Prospekt - Karo Bio AB

Download Report

Transcript Prospekt - Karo Bio AB

INBJUDAN TILL TECKNING
AV AKTIER I
MARS, 2014
VIKTIG INFORMATION
Detta Prospekt (”Prospekt”) har upprättats med anledning av
den förestående nyemissionen i Karo Bio om högst 165 315
790 aktier som emitteras med företrädesrätt för befintliga
aktieägare (”Nyemissionen”).
I detta prospekt används definitionerna ”Karo Bio” och
”Bolaget” som beteckning för Karo Bio AB (publ) med
organisationsnr 556309-3359 inklusive dotterbolag om annat
ej anges. Prospektet har upprättats av styrelsen för Karo Bio
i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella
instrument.
Godkännande av Finansinspektionen
Prospektet har godkänts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med bestämmelserna i 2 kap 25 och
26 § lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument.
God-kännande och registrering innebär inte att Finansinspektionen garanterar att sakuppgifterna i prospektet är
riktiga eller fullständiga.
Information till investerare i vissa jurisdiktioner
Varken teckningsrätterna, BTA, eller de nyemitterade
aktierna i Karo Bio har registrerats eller kommer att registreras enligt United States Securities Act från 1933 och inte
heller enligt någon motsvarande lag i någon enskild delstat i
Amerikas Förenta Stater (”USA”), Kanada, Japan, Nya
Zeeland, Sydafrika eller Australien och får därför inte överlåtas, utbjudas till försäljning eller försäljas i USA, Kanada,
Japan, Nya Zeeland, Sydafrika eller Australien eller till personer med hemvist där eller för sådan persons räkning utan
att undantag från registreringskrav föreligger. Erbjudandet
riktar sig ej heller i övrigt till sådana personer vars deltagande förutsätter ytterligare prospekt, registrerings- eller andra
åtgärder än de som följer av svensk rätt. Prospektet får inte
distribueras i något land där distributionen eller erbjudandet
kräver åtgärd enligt föregående mening eller strider mot
regler i sådant land. Anmälan om teckning av aktier i strid
med ovanstående kan komma att anses ogiltig.
2 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Framåtriktad information
Prospektet innehåller viss framåtriktad information som
återspeglar Karo Bios aktuella syn på framtida händelser
samt finansiell och operationell utveckling. Ord som ”avses”,
”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planeras”, ”uppskattas” och
andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser
avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är
grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information.
Framtidsinriktad information är till sin natur förenad med
betydande osäkerhet, då den avser och är beroende av omständigheter utanför Karo Bios kontroll. Någon försäkran att
lämnade bedömningar och prognoser avseende framtiden
kommer att realiseras lämnas inte, vare sig uttryckligen eller
underförstått. Mot bakgrund härav rekommenderas
deltagare i emissionen att självständigt göra en utvärdering av framtiden inför en eventuell investering med detta
prospekt som grund. Deltagare i nyemissionen måste bilda
sig en egen uppfattning rörande Karo Bio med beaktande av
informationen i hela prospektet. Tvist i anledning av nyemissionen eller prospektet skall avgöras av svensk domstol
exklusivt. Svensk materiell rätt är exklusivt tillämplig på detta
prospekt och på erbjudandet enligt prospektet.
NYEMISSIONEN I
SAMMANDRAG
Företrädesrätt
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Viktig information
Företrädesemissionen i sammandrag
Sammanfattning
Riskfaktorer
Inbjudan till teckning
Bakgrund och motiv
VD ord
Villkor och anvisningar
Marknadsbeskrivning
Verksamhetsbeskrivning
Finansiell information i sammandrag
Kapitalstruktur och annan finansiell
information
Aktien, aktiekapital och ägarstruktur
Styrelse, ledande befattningshavare och
revisorer
Legala frågor och kompletterande information
Vissa skattefrågor i Sverige
bolagsordning
Adresser Ordlista
2
3
4
9
12
13
14
15
18
19
25
26
28
30
35
37
39
40
41
Varje på avstämningsdagen innehavd aktie i Karo Bio berättigar
till en (1) teckningsrätt. Tre (3) teckningsrätter berättigar till
teckning av en ny aktie. I den utsträckning de emitterade
aktierna inte tecknas med företräde skall dessa erbjudas
aktieägare och andra till teckning.
Teckningskurs
0,47 kronor per aktie
Avstämningsdag
20 mars 2014
Information om aktien och relaterade instrument
Karo Bios aktie handlas på NASDAQ OMX Small Cap under
kortnamnet KARO.
ISIN-kod aktien: SE0000571416
ISIN-kod teckningsrätt: SE0005798485
ISIN-kod betald tecknad aktie (BTA): BTA 1: SE0005798493
BTA 2: SE0005798501
Teckning och betalning med stöd av teckningsrätter
Teckning med stöd av teckningsrätter sker genom samtidig
kontant betalning under teckningsperioden från och med den
24 mars till och med den 7 april 2014.
Handel med teckningsrätter
Handel med teckningsrätter sker från och med 24 mars till och
med 2 april 2014.
Handel i BTA
Handel med BTA sker från och med den 24 mars till och med
den dag då emissionen har registrerats hos Bolagsverket, vilket
beräknas ske i slutet av april 2014.
Teckning och betalning utan företrädesrätt
Anmälan om att förvärva aktier utan företrädesrätt
skall göras på anmälningssedel ”Teckning utan stöd av
teckningsrätter”som kan erhållas från Aqurat FK AB eller från
Karo Bio på www.aqurat.se respektive www.karobio.se.
Tilldelade aktier ska betalas kontant enligt anvisningar på
tilldelningsbeskedet. Depåkunder hos förvaltare ska istället
anmäla sig till, och betala nya aktier enligt instruktion från,
förvaltaren.
KARO BIO 2014
3
SAMMANFATTNING
Prospektsammanfattningar består av punkter som ska innehålla viss information. Dessa punkter är numrerade i avsnitt A-E
(A.1-E.7). Denna sammanfattning innehåller de punkter som ska ingå i en sammanfattning avseende en nyemission av aktier
med företrädesrätt för bolagets aktieägare. Eftersom vissa andra punkter inte behöver ingå, finns det luckor i numreringen av
punkterna. Även om en punkt i och för sig ska ingå i nu aktuell sammanfattning kan det förekomma att relevant information
beträffande sådan punkt saknas. I dessa fall innehåller sammanfattningen en kort beskrivning av informationskravet tillsammans med angivelsen ”Ej tillämplig”.
AVSNITT A – INTRODUKTION OCH VARNINGAR
Punkt
Rubrik
A.1
Varning
Denna sammanfattning bör betraktas som en introduktion till prospektet. Varje beslut om att
investera i värdepappren ska baseras på en bedömning av prospektet i dess helhet från investerarens sida. Om yrkande avseende uppgifterna i prospektet anförs vid domstol, kan den investerare som är kärande i enlighet med medlemsstaternas nationella lagstiftning bli tvungen
att svara för kostnaderna för översättning av prospektet innan de rättsliga förfarandena inleds.
Civilrättsligt ansvar kan endast åläggas de personer som lagt fram sammanfattningen, inklusive översättningar därav, men endast om sammanfattningen är vilseledande, felaktig eller
oförenlig med de andra delarna av prospektet eller om den inte, tillsammans med andra delar
av prospektet, ger nyckelinformation för att hjälpa investerare när de överväger att investera i
sådana värdepapper.
A.2
Finansiella
mellanhänder
Ej tillämpligt. Nyemissionen omfattas inte av finansiella mellanhänder.
AVSNITT B – EMITTENT OCH EVENTUELL GARANTIGIVARE
Punkt
Rubrik
B.1
Firma och
kortnamn
Bolagets registrerade firma och handelsbeteckning är Karo Bio AB (publ), organisationsnr
556309-3359.
B.2
Säte och
bolagsform
Karo Bio AB är ett publikt bolag och har sitt säte i Huddinge kommun. Bolagets associationsform är aktiebolag vars verksamhet regleras av aktiebolagslagen (2005:551). bildades i Sverige
och verksamheten bedrivs enligt svensk lagstiftning.
B.3
Huvudsaklig
verksamhet
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag med fokus på läkemedel som verkar genom
nukleära receptorer. Bolaget utvecklar innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov som
kommersialiseras tillsammans med partners inom läkemedelsindustrin. Karo Bio har bedrivit
forskning kring nukleära receptorer sedan 80-talet och har idag en gedigen kompetens på
området.
Kunskapen om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och de därtill knutna
verkningsmekanismerna används för att ta fram nya effektivare och säkrare läkemedel. Karo
Bio bedriver läkemedelsutveckling med fokus på autoimmuna sjukdomar, inflammatoriska
tillstånd och cancer.
B.4a
Viktiga
trender i
branschen
Den globala läkemedelsmarknaden förväntas växa under de kommande åren där de viktigaste
drivkrafterna är en åldrande befolkning samt tillväxt och utbyggnad av sjukvården i tillväxtländer som Indien, Kina, Brasilien, mfl. Trots tillväxten står läkemedelsindustrin inför nya
utmaningar. De stora bolagens investeringar i forskning och utveckling har fördubblats på ett
decennium, medan produktiviteten i form av nya registrerade läkemedel under samma tid har
halverats.
Konkurrensen på den globala läkemedelsmarknaden är hård och kommer från både de stora
läkemedelsbolagen och från mindre bioteknikföretag.
4 B.5
Koncernstruktur
Karo Bio AB är moderbolag i en koncern bestående av tre bolag. Förutom moderbolaget ingår
de helägda dotterbolagen Karo Bio Research AB och Karo Bio Discovery AB i vilka det för närvarande inte bedrivs någon verksamhet.
B.6
Ägare med
anmälningspliktiga aktieinnehav
(>5% av antal
aktier)
Aktieägare med mer än 5 % ägarandel specificerade.
Aktieägare
Aktier
Andel
Avanza Pension
49 654 206
10,0%
Källa: Euroclear, 28 februari 2014
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
B.7
Utvald
ekonomisk
information
Resultaträkning i sammandrag
2013
2012
Jan-Dec
Jan-Dec
47 029
33 173
Administrationskostnader
-20 434
-25 116
Forsknings- och utvecklingskostnader
-52 529
-107 857
Övriga rörelseintäkter och kostnader
3 676
51
Summa kostnader
-69 287
-132 922
Rörelseresultat
-22 258
-99 749
Finansiellt netto
180
1 495
-22 078
-98 254
Belopp i tkr
Nettoomsättning
Resultat efter finansiella poster
Skatt
0
0
-22 078
-98 254
2013
2012
Belopp i tkr
31-dec
31-dec
Inventarier
4 500
3 771
12 992
19 893
Resultat
Finansiell ställning
Övriga omsättningstillgångar
Finansiella tillgångar
0
26 049
Likvida medel
22 799
28 024
Summa tillgångar
40 291
77 737
23 839
45 917
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Långfriktiga skulder
0
0
Kortfristiga skulder
16 452
31 820
Summa eget kapital och skulder
40 291
77 737
2013
2012
Belopp i tkr
Jan-Dec
Jan-Dec
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital
-20 691
-96 094
Förändring rörelsekapital
-12 698
-31 706
-33 389
-127 800
23 851
88 135
4 313
23 936
Kassaflöde i sammandrag
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde från investeringsverksamheten
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
Intäkterna 2013 jämfört med 2012 ökade med närmare 50 procent till 47,0 mkr bland annat
som en följd av att Karo Bio erhöll ersättning från partnern Pfizer för en uppnådd milestone.
Avtalet med Pfizer förlängdes dessutom att gälla åtminstone 2014 ut. Samtidigt minskade
kostnaderna med närmare 50 procent och rörelseresultatet förbättrades från minus 99,8 mkr
till minus 22,3 mkr.
KARO BIO 2014
5
B.8
Utvald
proformaredovisning
Ej tillämplig; prospektet innehåller inte proformaredovisning.
B.9
Resultatprognos
Ej tillämplig: resultatprognos lämnas ej.
B.10
Revisionsanmärkning
Ej tillämplig; revisionsanmärkningar saknas.
B.11
Otillräckligt
rörelsekapital
Styrelsen i Karo Bio har gjort bedömningen att det befintliga rörelsekapitalet inte är tillräckligt
för att tillgodose de aktuella behoven under den kommande tolvmånadersperioden. Karo Bios
tillgängliga likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 december 2013 uppgick till
22,8 mkr, vilket är tillräckligt för att finansiera verksamheten fram till slutet av andra kvartalet
2014.
Karo Bios rörelsekapitalbehov är kopplat till pågående projekt och allmänna kostnader
relaterade till rörelsen vilka beräknas uppgå till 65 mkr under den kommande tolvmånadersperioden.
Det är styrelsens bedömning att befintliga medel tillsammans med den del av Nyemissionen
som omfattas av emissionsgarantier och teckningsförbindelser (66,1 mkr) är tillräckligt för att
finansiera bolagets rörelsekapitalbehov under den kommande tolvmånadersperioden. I den
händelse att Nyemissionen ej fullföljs och att Bolaget inte lyckas generera ytterligare intäkter skulle Bolaget tvingas söka alternativ finansiering eller senarelägga befintliga projekt och
genomföra kostnadsneddragningar.
AVSNITT C – VÄRDEPAPPER
Punkt
Rubrik
C.1
Värdepapper
som erbjuds
C.2
Denominering Aktierna är denominerade i svenska kronor.
C.3
Antal aktier i
Bolaget
Aktier i Karo Bio AB (ISIN-kod SE0000571416).
Karo Bios aktiekapital uppgår till 9 918 838 kronor fördelat på 495 947 369 aktier, envar med
ett kvotvärde på 0,02 kronor. Karo Bios aktier är emitterade enligt svensk lag och är registrerade hos Euroclear.
Den 17 mars 2014 godkände en extra bolagsstämma styrelsens beslut om Nyemission som
innebär att aktiekapitalet ökar med högst 3 306 279,35 kronor genom emission om högst 165
315 790 aktier. Vidare godkände den extra bolagsstämman styrelsens beslut om nyemission
av 15 000 000 nya aktier som tecknats av Anders Lönner, varvid aktiekapitalet ökar med 299
996,69 kronor.
6 C.4
Rättigheter
kopplade till
värdepapperen
Varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och vinst. För att ändra aktieägarnas
rättigheter krävs ändring i bolagsordningen enligt de regler därom som finns i aktiebolagslagen. Vid bolagsstämman berättigar varje aktie till en röst och alla aktieägare kan rösta för sitt
fulla antal aktier utan begränsningar i rösträtt.
C.5
Inskränkningar i den
fria överlåtbarheten
Ej tillämplig; aktierna är inte föremål för inskränkningar i den fria överlåtbarheten.
C.6
Upptagande
till handel
Aktier i Bolaget handlas i dag på Nasdaq OMX Stockholm. De nya aktierna kommer även de att
bli föremål för handel på Nasdaq OMX Stockholm uppskattningsvis under slutet av april 2014.
C.7
Utdelningspolicy
Styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning förrän Bolaget genererar goda vinster
och kassaflöden. Karo Bio har inte lämnat utdelning sedan Bolaget grundades 1987.
Utdelningen beslutas av bolagsstämman, och utbetalningen sköts av Euroclear Sweden.
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
AVSNITT D – RISKER
Punkt
Rubrik
D.1
Huvudsakliga risker
relaterade till
Bolaget och
branschen
De finns ett flertal risker relaterade till Bolaget. Den främsta risken är att de forskningsprojekt
som Bolaget bedriver inte faller väl ut och Bolaget då tvingas till att lägga ned projekten.
Forsknings- och utvecklingsarbete samt tillverkning och marknadsföring av läkemedel underkastas inspektioner från flera myndigheter. Det finns en risk att Bolaget inte erhåller nödvändiga godkännanden från myndigheter och därmed inte kan lansera sina produkter. Även
om Bolaget erhåller nödvändiga myndighetstillstånd finns det en risk att vissa av Karo Bios
läkemedelssubstanser inte kommer nå kommersiell framgång.
Karo Bios förutsättningar för framgång beror delvis på Bolagets förmåga att erhålla och försvara patentskydd för potentiella produkter. Det finns en risk att Karo Bio kommer att utveckla
produkter som inte kan patenteras, att beviljade patent inte kommer att kunna vidmakthållas,
att framtida upptäckter inte kommer att leda till patent, eller att beviljade patent inte kommer
att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.
Ett stort antal företag som tillhandahåller substanser och behandlingar eller är aktiva inom
forskning och utveckling av substanser och behandlingar kan komma att konkurrera med
produkter från Karo Bio och dess samarbetspartners. Såväl storleken som tidpunkten för
Bolagets framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att lyckas i
forsknings-och utvecklingsprojekt samt ingå samarbets- och licensavtal.
D.3
Huvudsakliga risker
relaterade
till värdepapperen
Aktieägande är alltid förknippat med risk och risktagande. Eftersom en aktieinvestering både
kan stiga och sjunka i värde är det inte säkert att en investerare får tillbaka investerat kapital.
Karo Bio har inga planer på någon ytterligare nyemission av aktier under tolv månader från
dagen för Prospektet, men Bolaget kan komma att behöva emittera ytterligare aktier i framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ påverkan på marknadspriset av utestående aktier.
Karo Bio har ingått avtal om emissionsgaranti med ett antal externa investerare avseende
Nyemissionen. Emissionsgarantierna är inte säkerställda varför det finns en risk för att en eller
flera garantiutfästelser inte fullföljs.
På grund av Karo Bios historia av negativa rörelseresultat har Bolaget hittills inte lämnat någon
utdelning till aktieägarna. Någon utdelning för de nästkommande åren är inte heller planerad,
och eventuella vinster som uppkommer kommer primärt att återinvesteras för att finansiera
forskningsprojekt. Så länge inga utdelningar lämnas kommer en investerares avkastning enbart vara beroende av aktiekursens framtida utveckling.
AVSNITT E – ERBJUDANDE
Punkt
Rubrik
E.1
Intäkter och
Nyemissionen kommer att tillföra Karo Bio högst cirka 77,7 mkr före emissionskostnader som
kostnader
beräknas till omkring 7,9 mkr varav ersättning till garanter utgör 4,4 mkr.
avseende
Nyemissionen Inga kostnader kommer att åläggas investerare av Bolaget.
E.2a
Motiv och
användning
av emissionslikviden
För att finansiera utvecklingen av ERbeta MS och ERbeta Cancer mot klinik samt skapa en
långsiktighet i verksamheten och stärka positionen i kommersiella diskussioner har Karo Bio
ett finansieringsbehov. Styrelsen bedömer att Karo Bio efter Nyemissionen har tillräckliga
medel att finansiera den fortsatta driften under tolv månader, utan att inräkna eventuella nya
samarbetsavtal eller annan finansiering.
KARO BIO 2014
7
E.3
Nyemissionens villkor
Den 17 mars 2012 fattade en extra bolagstämma i Karo Bio beslut om att genomföra en nyemission med företrädesrätt för bolagets befintliga aktieägare. Nyemissionen innebär att Karo
Bios aktiekapital ökas med högst 3 306 279,35 kronor genom att högst 165 315 790 aktier
emitteras. Befintliga aktieägare har företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till det
antal aktier de äger sedan tidigare. De som på avstämningsdagen är registrerade som aktieägare i Karo Bio har rätt att teckna en (1) ny aktie för varje tre (3) befintliga aktier i bolaget.
För det fall samtliga teckningsrätter inte utnyttjas för teckning med företrädesrätt skall styrelsen, inom ramen för emissionens högsta belopp, besluta om tilldelning utan företrädesrätt.
Tilldelning skall i första hand ske till dem som även har tecknat aktier med stöd av teckningsrätter. Avstämningsdag för rätt att delta i Nyemissionen är den 20 mars 2014.
Teckning ska ske under perioden från och med den 24 mars 2014 till och
med den 7 april 2014. Teckningskursen har fastställts till 0,47 kronor per aktie, vilket innebär
att Nyemissionen, vid fulltecknande, tillför Karo Bio 77 698 421 kronor före emissionskostnader.
Intressen som
har betydelse
för erbjudandet
Befintliga aktieägare som tillsammans innehar 19,8 miljoner aktier i Karo Bio,
motsvarande 4,0 procent av aktiekapitalet har förbundit sig att teckna sig fullt ut för sina
andelar, vilket motsvarar omkring 3,1 mkr i Nyemissionen.
E.5
Lock up-avtal
Ej tillämplig; det finns inga överenskommelser om att inte sälja aktier under viss period.
E.6
Utspädningseffekt
Nyemissionen kommer, vid fullteckning, medföra att antalet aktier i Bolaget ökar från
495 947 369 till 661 263 159 aktier, vilket motsvarar en ökning om 33 procent. För de aktieägare som avstår att teckna aktier i Nyemissionen uppkommer en utspädningseffekt, motsvarande cirka 25 procent av det totala antalet aktier i Bolaget efter Nyemissionen.
E.7
Kostnader
som åläggs
investerare
Ej tillämplig, inga kostnader kommer att åläggas investerare av Bolaget.
E.4
8 Karo Bios finansiella rådgivare i samband med Nyemissionen är Redeye. Redeye har erhållit
och kan i framtiden komma att tillhandahålla, olika finansiella, investerings-, kommersiella och
andra tjänster åt Karo Bio för vilka de erhållit, respektive kan komma att erhålla ersättning.
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
RISKFAKTORER
Vid bedömning av Karo Bios framtida utveckling är det av vikt att vid sidan av potentiell resultattillväxt även beakta riskfaktorer. All affärsverksamhet och alla investeringar i aktier är förknippade med risker av både generell karaktär och mer
bransch- eller företagsspecifik karaktär. Karo Bio delar naturligtvis de generella riskerna med många andra bolag men har
dessutom såsom ett relativt litet forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet såväl branschrelaterade som
företagsspecifika och produktspecifika risker. Utveckling av läkemedel är generellt sett mycket stora projekt som löper under
lång tid och med en betydande risk för att inte lyckas men också motsvarande potential vid framgång. Skillnaden mellan
framgång och misslyckande är större för ett läkemedelsutvecklingsbolag som Karo Bio än för många andra bolag. Karo Bios
verksamhet påverkas av ett flertal risker vars effekter på Bolagets resultat och finansiella ställning kan påverkas av Bolaget i
varierande grad. Nedan beskrivs riskfaktorer som bedöms ha betydelse för Bolagets framtida utveckling. I den nedanstående
redovisningen är riskfaktorerna inte rangordnade efter betydelse. Avsnittet riskfaktorer är inte uttömmande, samtliga faktorer
kan av naturliga skäl inte förutses eller beskrivas i detalj, varför en samlad utvärdering även måste innefatta övrig information
i Prospektet samt en allmän omvärldsbedömning
Risker relaterade till Bolaget
Kliniska studier
Det finns en risk att någon av de prekliniska och kliniska
studier som ska utföras av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners inte kommer att kunna påbörjas eller
genomföras som planerat eller att de kan påvisa tillräcklig
säkerhet och effekt för att erforderliga myndighetstillstånd
för vidare prövning ska erhållas eller att prövningarna
kommer att leda fram till ett läkemedel som kan säljas på
marknaden. Om Karo Bio eller dess samarbetspartners under
utvecklingsarbetet inte med tillräcklig tillförlitlighet kan
påvisa att potentiella läkemedel är säkra och effektiva, eller
om man bedömer att förändrad marknadsutsikt eller konkurrenssituation föreligger för ett läkemedel i utveckling, kan
den planerade utvecklingen av produkten komma att läggas
ned eller prioriteras lägre på initiativ av Karo Bio eller dess
samarbetspartner. Om ett projekt läggs ned kan det innebära
att betydande värden omintetgörs för Karo Bio.
Karo Bio anlitar och ingår avtal med vissa externa parter för
delar av sin forsknings- och produktionsverksamhet. Dessa
externa parter är bland annat involverade i utförandet och
kontrollen av kliniska prövningar under utvecklingen av
Bolagets produkter. Det finns en risk att sådana externa
parter inte kommer att vara framgångsrika i utförandet av
sina tjänster, vilket kan komma att försena eller hindra den
fortsatta utvecklingen av Bolagets projekt.
Begränsat antal projekt
Karo Bio bedriver för närvarande tre projekt, varav ett är
delfinansierat av en partner. Samtliga projekt befinner sig i
en tidig fas och det finns en hög sannolikhet för att projekten
inte är framgångsrika. Om ett eller flera projekt skulle läggas
ned skulle Bolagets aktiekurs kunna påverkas negativt.
Kommersialisering av produkter
Även om Bolaget erhåller nödvändiga myndighetstillstånd
finns det en risk att vissa av Karo Bios läkemedelssubstanser
inte kommer nå kommersiell framgång, vare sig Bolaget bedriver arbetet i egen regi eller ingår avtal med samarbetspartners för utveckling eller kommersialisering av produkten.
Avgörande för att Bolaget skall kunna kommersialisera sina
produkter är att Bolaget kan ingå samarbeten med större
läkemedelsbolag. Det finns en risk att Bolaget inte lyckas ingå
nödvändiga samarbeten och att uteblivna samarbeten resulterar i att Karo Bio inte kan realisera värdet i sina projekt.
Även om Bolaget lyckas ingå samarbeten fins det en risk att
samarbetena inte kommer att resultera i att projekten
kommersialiseras. Samarbetsavtal innebär att beslutanderätten över projekten överlåts till motparten och det finns en
risk att motparten inte fullföljer sina åtaganden.
Utebliven kompensation
En betydande del av Bolagets potentiella framtida intäkter
kommer troligtvis att vara beroende av utbetalningar från
tredje part, som till exempel myndigheter, statliga vårdgivare
eller privata utgivare av sjukförsäkringar. Om ersättningen
från dessa institutioner och bolag inte är tillräcklig kan det
försvåra Bolagets eller dess samarbetspartners möjligheter
att sälja läkemedlen med vinst. Institutioner och bolag som
betalar ut ersättningar som tredje part har i allt större utsträckning försökt minska sina utbetalningar med
metoder som troligtvis kommer att påverka de läkemedel
som Bolaget, eller dess samarbetspartners, utvecklar. Denna
påverkan kan ske till exempel genom att sätta press på prissättningen av läkemedel, genom att minska subventioneringen av nya produkter, genom att helt neka eller begränsa
användandet av läkemedel som har godkänts av myndigheter
men som uppfattas som experimentella av subventionerande
part, eller genom att förvägra subventionering av ett godkänt
läkemedel om detta förskrivs för indikationer som inte
omfattas av det erhållna myndighetsgodkännandet.
Myndighetsprövning och produktnormer
Forsknings- och utvecklingsarbete samt tillverkning och
marknadsföring av läkemedel underkastas inspektioner från
flera myndigheter. Före lansering måste alla läkemedel som
utvecklats av Bolaget, av dess samarbetspartners eller enligt
licens från Bolaget, genomgå en omfattande process för att
erhålla myndighetsgodkännande. Under senare år har ett
flertal läkemedel drabbats av säkerhetsproblem efter myndighetsgodkännande och lansering, vilket i vissa fall lett till att
produkten dragits tillbaka från marknaden. Detta har lett till
att de regulatoriska myndigheterna, särskilt den amerikanska
kontrollmyndigheten FDA, har infört en striktare syn på nya
läkemedel, särskilt sådana med nya verknings-mekanismer
och inom det metabola och endokrina området. Det finns en
risk att myndigheter inte godkänner läkemedel som utvecklas av Bolaget, av dess samarbetspartners eller enligt licens
KARO BIO 2014
9
från Bolaget. Det finns en risk att godkännandeprocessen på
myndighetsnivå leder till krav på utökade studier och ytterligare dokumentation av en läkemedelssubstans, och därmed
ökade kostnader och förseningar i projekt, eller till och
med nedläggning av projekt på grund av ohanterligt höga
utvecklingskostnader. Även om myndighets-godkännande för
lansering av ett läkemedel erhålls finns det en risk att längre
tids användning i ett större antal patienter visar sådana
ogynnsamma effekter att produkten tvingas dras tillbaka från
marknaden med uteblivna intäkter för Bolaget som följd.
Förändringar i regelverk och sjukvårdssystem
Framtida förändringar av sjukvårdssystem kan komma att
genomföras i de länder där Bolaget och dess samarbetspartners har för avsikt att marknadsföra Bolagets läkemedel
eller läkemedel till vilka Bolaget har royaltyrättigheter.
Sådana förändringar kan komma att påverka försäljningspotentialen för dessa produkter samt Bolagets förmåga att
erhålla nya samarbetspartners. De regelverk som idag tillämpas av de myndigheter som utfärdar produktgodkännanden
kan också komma att förändras, vilket kan leda till förseningar i Bolagets utvecklingsprogram och ökade kostnader för att
bedriva läkemedelsutveckling.
Immateriella rättigheter
Karo Bios förutsättningar för framgång beror delvis på
Bolagets förmåga att erhålla och försvara patentskydd för
potentiella produkter.
Det finns en risk att Karo Bio kommer att utveckla produkter
som inte kan patenteras, att beviljade patent inte komer att
kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter inte kommer
att leda till patent, eller att beviljade patent inte kommer att
utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter. Det finns
även en risk att patent inte kommer att medföra en konkurrensfördel för Bolagets produkter eller att konkurrenter
inte kommer att kunna kringgå patent. Om Karo Bio tvingas
försvara sina rättigheter gentemot en konkurrent kan detta
medföra avsevärda kostnader, som i sin tur kan påverka Bolagets finansiella ställning negativt.
10 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Om Bolaget i sin forskning utnyttjar substanser eller metoder som är patenterade eller patentsökta av tredje part
skulle ägare av dessa patent kunna hävda att Karo Bio gör
patentintrång. En tredje parts patent eller patentansökan
skulle kunna hindra någon av Karo Bios licenstagare att fritt
använda en licensierad substans. Vidare skulle de kostnader
som sådana tvister kan innebära kunna ha en avsevärd negativ effekt på Karo Bios finansiella ställning, även om Bolaget
bedöms ha rätten på sin sida.
Det finns en risk för att beviljade patent inte ger långsiktigt
skydd, då invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot
utfärdade patent kan göras efter beviljandet av patenten.
Bolaget avser att söka finansiering genom s.k. mjuka pengar,
d.v.s. bidrag och forsknings- och utvecklingsstöd. Det finns en
risk att Bolaget inte kan säkerställa ensamrätt till immateriella rättigheter i projekt finansierade genom mjuka pengar.
Konkurrensutsatt marknad
Ett stort antal företag som tillhandahåller substanser och
behandlingar eller är aktiva inom forskning och utveckling av
substanser och behandlingar kan komma att konkurrera med
produkter från Karo Bio och dess samarbetspartners. Vissa
av dessa företag har avsevärt större finansiella resurser än
Karo Bio och därmed bättre förutsättningar inom till exempel
forskning och utveckling, i relationer med tillståndsgivande
myndigheter samt i sina marknads , försäljnings- och distributionsorganisationer. Karo Bios nuvarande eller framtida
samarbetspartners kan komma att konkurrera med Bolaget
eller samarbeta med Karo Bios konkurrenter inom sådana
närliggande områden att de därmed begränsar samarbetsavtalets fördelar.
Nyckelpersoner och rekrytering
Bolaget är i hög utsträckning beroende av ett antal nyckelpersoner, framförallt personer i Bolagets ledning. En eventuell
förlust av någon eller några av dessa kan ge negativa finansiella och kommersiella effekter för Karo Bio. Förmågan att
rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i Bolaget. Bolagets
uppfattning är att det kan attrahera och behålla kvalificerade
medarbetare, men det kan finnas en risk att detta inte kan
ske till acceptabla villkor då det råder hård konkurrens om
erfarna medarbetare gentemot andra läkemedels-och
bioteknikbolag, universitet och andra institutioner.
Ytterligare finansieringsbehov
Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden. Såväl storleken som tidpunkten för Bolagets
framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland
möjligheterna att lyckas i forsknings-och utvecklingsprojekt
samt ingå samarbets- och licensavtal. Vidare kan Bolaget
misslyckas i sin ambition att säkra finansiering genom s.k.
mjuka pengar, d.v.s. att Bolagets ansökningar om bidrag och
forsknings- och utvecklingsstöd avslås. Det finns en risk att
nytt kapital inte kan anskaffas när behov uppstår, att det inte
kan anskaffas på fördelaktiga villkor, eller att sådant anskaffat kapital inte är tillräckligt för att finansiera verksamheten enligt planerna.
Valutarisker
Karo Bios verksamhet är utsatt för valutakursrisker. En stor
del av Koncernens operativa kostnader uppstår i svenska
kronor medan intäkterna från befintliga samarbeten utgörs
av betalningar i USD. Det är också sannolikt att intäkter från
framtida samarbeten kommer att betalas i USD eller euro.
Ändrade valutakurser riskerar att ha en negativ påverkan på
Karo Bios resultat och finansiella ställning.
Risker relaterade till Nyemissionen
Karo Bio har för närvarande inga planer på någon ytterligare
företrädesemission av aktier under tolv månader från dagen
för Prospektet, men Bolaget kan komma att behöva emittera ytterligare aktier i framtiden, vilket skulle kunna ha en
negativ påverkan på marknadspriset av utestående aktier.
Betydande försäljningar av aktier från större aktieägare eller
en allmän uppfattning om att en emission av aktier kommer
att äga rum skulle även det kunna påverka marknadspriset
på Bolagets aktier negativt. Dessutom skulle ytterligare emissioner av aktier kunna leda till en utspädning av ägandet för
aktieägare som av någon anledning inte kan delta i en sådan
emission eller väljer att inte utöva sin rätt att teckna aktier.
Karo Bio har ingått avtal om emissionsgaranti med ett antal
externa investerare avseende Nyemissionen. Emissionsgarantierna är inte säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller något liknande arrangemang, varför det finns en
risk för att en eller flera garantiutfästelser inte fullföljs.
I den händelse att Nyemissionen ej fullföljs och att Bolaget
inte lyckas generera ytterligare intäkter skulle Bolaget tvingas
söka alternativ finansiering eller senarelägga befintliga projekt och genomföra ytterligare kostnadsneddragningar
På grund av Karo Bios historia av negativa rörelseresultat har
Bolaget hittills inte lämnat någon utdelning till aktieägarna.
Någon utdelning för de nästkommande åren är inte heller
planerad, och eventuella vinster som uppkommer kommer
primärt att återinvesteras för att finansiera forskningsprojekt.
Så länge inga utdelningar lämnas kommer en investerares
avkastning enbart vara beroende av aktiekursens framtida
utveckling.
KARO BIO 2014
11
INBJUDAN TILL TECKNING
Den 17 mars 2014 godkände en extra bolagstämma i Karo Bio styrelsens beslut om att genomföra en Nyemission med
företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare. Nyemissionen innebär att Karo Bios aktiekapital ökas med högst 3 306 279,35
kronor genom att högst 165 315 790 aktier emitteras. Befintliga aktieägare har företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till det antal aktier de äger sedan tidigare. De som på avstämningsdagen är registrerade som aktieägare i Karo Bio har
rätt att teckna en (1) ny aktie för varje tre (3) befintliga aktier i Bolaget.
För det fall samtliga teckningsrätter inte utnyttjas för teckning med företrädesrätt skall styrelsen, inom ramen för Nyemissionens högsta belopp, besluta om tilldelning utan företrädesrätt i enlighet med vad som anges i avsnittet ”Villkor och anvisningar”. Tilldelning skall i första hand ske till dem som även har tecknat aktier med stöd av teckningsrätter.
Avstämningsdag för rätt att delta i Nyemissionen är den 20 mars 2014. Teckning ska ske under perioden från och med den 24
mars till och med 7 april 2014. Teckningskursen har fastställts till 0,47 kronor per aktie, vilket innebär att Nyemissionen, vid
fulltecknande, tillför Karo Bio 77 698 421,30 kronor före emissionskostnader1 . De aktieägare som inte väljer att delta i Nyemissionen kommer att, vid en fulltecknad emission, få sin ägarandel utspädd med 25 procent, då det totala antalet
utestående aktier ökar från 495 947 369 till 661 263 159.
Riktad emission
Utöver Nyemissionen godkände den extra bolagsstämman den 17 mars 2014 styrelsens beslut om en riktad emission utan
företrädesrätt för Bolagets aktieägare till Anders Lönner.
Den riktade emissionen uppgår till 15 000 000 aktier som tecknas till kursen 0,47 kronor, motsvarande ett belopp på
7 050 000 kronor. Den riktade emissionen har tecknats i sin helhet av Anders Lönner.
Sammantaget tillför Nyemissionen och den riktade emissionen Karo Bio 84 748 421,30 kronor före emissionskostnader.
Tecknings- och garantiåtaganden
Vissa befintliga aktieägare som tillsammans innehar aktier i Karo Bio motsvarande 4,0 procent av aktiekapitalet har förbundit
sig att teckna sig via teckningsförbindelser fullt ut för sina pro rata-andelar, vilket motsvarar omkring 3,1 mkr i Nyemissionen.
Utöver dessa teckningsförbindelser har ett garantikonsortium förbundit sig att teckna upp till sammanlagt 63,0 mkr i Nyemissionen. Sammantaget omfattas omkring 66,1 mkr i emissionen av teckningsförbindelser och emissionsgarantier, vilket
motsvarar 85,1 procent av emissionsbeloppet. För ytterligare information om garantikonsortiet se avsnittet ”Legala frågor och
kompletterande information”.
Härmed inbjuds aktieägarna i Karo Bio att teckna nya aktier i enlighet med villkoren i detta Prospekt.
Huddinge den 20 mars 2014
Styrelsen i Karo Bio AB (publ)
1. Kostnaderna för Nyemissionen förväntas uppgå till cirka 7,9 mkr, varav ersättning till emissionsgaranter uppgår till 4,4 mkr
12 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
BAKGRUND OCH MOTIV
Under det senaste året har Karo Bio haft en positiv utveckling i flera av Bolagets projekt, vilket banar väg för att Bolaget
under nästa år kan ha ett eller flera projekt i klinisk fas. Vidare ser Karo Bio ett tydligt intresse från industriella aktörer för
bolagets projekt och bedömer att det finns goda förutsättningar att ingå licensavtal.
Huvuddelen av Karo Bios resurser fokuseras för närvarande till tre projekt. Dessa projekt är RORgamma, ERbeta MS samt
ERbeta Cancer. För RORgamma har Karo Bio ett väl fungerande samarbete med Pfizer som under 2013 genererade omkring 44 mkr i intäkter till Bolaget.
Inom både ERbeta MS och ERbeta Cancer har viktiga prekliniska resultat successivt genererats under det senaste året,
vilket stärker projektens möjligheter samt ökar deras kommersiella värde. Karo Bio har även ingått ett samarbete inom
området fibros för att undersöka en potentiell ny behandlingsprincip för dessa svårbehandlade sjukdomar.
Den positiva utvecklingen inom både ERbeta MS och ERbeta Cancer gör att Karo Bio nu väljer att ta dessa projekt vidare
mot kliniska prövningar. Innan projekten är redo för kliniska prövningar behöver det prekliniska arbetet slutföras, vilket
bl.a. innefattar ytterligare formuleringsarbete samt toxikologiska studier. Slutförandet av det prekliniska arbetet kommer
att sysselsätta interna resurser samt även medföra ökade externa kostnader. De externa kostnaderna kommer att öka i
takt med att projekten närmar sig den kliniska fasen och en betydande del av kapitalet från Nyemissionen kommer att
investeras i projekten. Exakt när och i vilken omfattning externa resurser kommer att engageras i ERbeta MS och ERbeta
Cancer beror på hur projekten utvecklas. Karo Bio har också möjlighet att anpassa investeringstakten i projekten beroende
på eventuella ytterligare anslag eller om Bolaget erhåller andra intäkter.
För att finansiera utvecklingen av ERbeta MS och ERbeta Cancer mot klinik samt skapa en långsiktighet i verksamheten
och stärka positionen i kommersiella diskussioner har Karo Bio ett finansieringsbehov. Den förestående Nyemissionen
om 77,7 mkr samt den riktade emissionen till Anders Lönner om 7,0 mkr kommer, under förutsättning att Nyemissionen
tecknas till fullo, sammantaget att tillföra Bolaget 84,7 mkr före emissionskostnader.
Kapitaltillskottet ger Karo Bio möjlighet att finansiera den planerade utvecklingen av ERbeta MS och ERbeta Cancer samt
finansiera det löpande underskottet i verksamheten som väntas fortgå till ytterligare licensavtal eller andra intäkter kan
säkerställas. Bolagets befintliga rörelsekapital är inte tillräckligt för att täcka behoven under de kommande tolv månaderna. Styrelsen bedömer att Karo Bio efter emissionerna har tillräckliga medel för att finansiera rörelsekapitalbehovet under
kommande tolv månader även utan ytterligare samarbetsavtal eller annan finansiering.
För ytterligare information hänvisas till detta Prospekt som har upprättats av styrelsen i Karo Bio med anledning av Nyemissionen. Styrelsen för Karo Bio är ansvarig för informationen i Prospektet och härmed försäkras att alla rimliga
försiktighetsåtgärder har vidtagits för att säkerställa att uppgifterna i Prospektet, såvitt Bolagets styrelse känner till,
överensstämmer med de faktiska förhållandena och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd.
Huddinge den 20 mars 2014
Styrelsen i Karo Bio AB (publ)
KARO BIO 2014
13
VD ORD
Sedan i somras har Karo Bio tagit viktiga steg framåt. Vi har
erhållit starka prekliniska data från våra två utvecklingsprojekt baserade på ERbeta-plattformen. Vårt projekt tillsammans med Pfizer utvecklas väl, vi har erhållit en första
milstonebetalning och samarbetet har förlängts.
Vår målsättning är att nå en position med ett neutralt
kassaflöde och, i förlängningen, intäkter från produkter
på marknaden och lönsamhet. För att lyckas med vår
målsättning och vision på lång sikt krävs att vi kan attrahera
kommersiella partners till våra projekt.
För att kunna ingå licensavtal behöver vi kunna visa upp
övertygande pre-kliniska data i innovativa projekt som
adresserar viktiga medicinska behov samtidigt som det finns
en tydlig kommersiell potential. Vid sidan av RORgamma
har vi för närvarande två projekt, ERbeta MS och ERbeta
Cancer, som uppfyller dessa kriterier.
I vårt MS-projekt ser vi en tydlig kommersiell potential och
vi har beslutat att ta projektet vidare mot den kliniska fasen.
Nästa steg är att identifiera en läkemedelskandidat och
genomföra toxikologiska studier och formuleringsarbete.
Dessa aktiviteter avser vi genomföra under 2014 för att
ha ett projekt redo för kliniska studier under 2015. Vi har
idag finansiering för MS-projektet genom ett anslag på 0,5
MUSD från National MS Society, det kommande utvecklingsarbetet kommer dock kräva att vi investerar ytterligare
betydande belopp i projektet.
Även inom ERbeta Cancer, där vi har en läkemedelskandidat
i KB9520, har vi beslutat att ta nästa steg och slutföra det
prekliniska arbetet under året. För att finansiera projektet
innan ett licensavtal kan ingås arbetar vi aktivt för att erhålla anslag för projektet. Ett anslag på 1 mkr från Vinnova
erhölls för projektet i mars 2014. ERbeta Cancer adresserar
viktiga behov inom cancer och vi undersöker möjligheterna
att erhålla anslag från ytterligare aktörer för den fortsatta
utvecklingen.
Genom den förestående emissionen stärker vi vår finansiella ställning och får möjligheter att utveckla våra två ERbetaprojekt mot klinik och därmed stärka deras kommersiella
potential. Stärkta finanser ger oss också möjlighet att agera
långsiktigt samt förbättrar vår position i pågående
kommersiella diskussioner.
14 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
I samband med den förestående företrädesemissionen
genomför vi även en riktad emission till Anders Lönner.
Anders har förklarat att han önskar vara en aktiv ägare och
hans långa erfarenhet av affärsutveckling inom läkemedelsindustrin förväntas innebära en förstärkning av vår kommersiella förmåga. Valberedningen har inför årsstämman
2014 föreslagit att Anders Lönner väljs till styrelsens
ordförande.
Under de senaste åren har vi genomfört en framgångsrik
omfokusering av verksamheten i Karo Bio. Det finns ett
kommersiellt förhållningssätt som genomsyrar verksamheten
och vi har reducerat våra löpande kostnader väsentligt samtidigt som vi har ökat våra intäkter. Vi kan nu blicka framåt och
bygga ett bolag med flera projekt i den kliniska fasen med
betydande kommersiell potential och därmed även bygga
värden för våra aktieägare.
Huddinge den 20 mars 2014
Per Bengtsson, VD i Karo Bio
VILLKOR OCH ANVISNINGAR
Företrädesrätt till teckning
Den som på avstämningsdagen den 20 mars 2014 är
aktieägare i Karo Bio äger företrädesrätt att teckna aktier
i Nyemissionen i relation till tidigare innehav. Tre (3) per
avstämningsdagen innehavda aktier i Karo Bio, berättigar till
teckning av en (1) nyemitterad aktie till kursen 0,47 kronor
per aktie.
Teckningsrätter
Aktieägare i Karo Bio erhåller för varje (1) innehavd aktie
en (1) teckningsrätt. Det krävs tre (3) teckningsrätter för att
teckna en (1) ny aktie.
Teckningskurs
Teckningskursen är 0,47 kronor per aktie. Courtage utgår ej.
Avstämningsdag
Avstämningsdag hos Euroclear Sweden AB (nedan ”Euroclear”) för rätt till deltagande i Nyemissionen är den 20
mars 2014. Sista dag för handel i Karo Bios aktie med rätt
till deltagande i Nyemissionen är den 17 mars 2014. Första
dag för handel i Karo Bios aktie utan rätt till deltagande i
Nyemissionen är den 18 mars 2014.
Teckningstid
Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter skall ske under tiden från och med den 24 mars 2014 till och med den
7 april 2014 . Efter teckningstidens utgång blir outnyttjade
teckningsrätter ogiltiga och förlorar därefter sitt värde. Outnyttjade teckningsrätter bokas bort från respektive aktieägares VP-konto utan särskild avisering från Euroclear.
Handel med teckningsrätter
Handel med teckningsrätter äger rum på NASDAQ OMX
under perioden 24 mars 2014 till och med den 2 april 2014.
Aktieägare skall vända sig direkt till sin bank eller annan förvaltare med erforderliga tillstånd för att genomföra köp och
försäljning av teckningsrätter. Teckningsrätter som förvärvas
under ovan nämnda handelsperiod ger, under teckningstiden, samma rätt att teckna nya aktier som de teckningsrätter aktieägare erhåller baserat på sina innehav i Bolaget på
avstämningsdagen. Erhållna teckningsrätter måste antingen
användas för teckning senast den 7 april 2014 eller säljas
senast den 2 april 2014 för att inte förfalla värdelösa.
Emissionsredovisning och anmälningssedlar
Direktregistrerade aktieägare
De aktieägare eller företrädare för aktieägare som på
avstämningsdagen den 20 mars 2014 är registrerade i den
av Euroclear för Bolagets räkning förda aktieboken, erhåller
förtryckt emissionsredovisning med vidhängande inbetalningsavi, särskild anmälningssedel, informationsfolder samt
anmälningssedel för teckning utan företräde. Information
kommer att finnas tillgängligt på Bolagets hemsida
www.karobio.se samt Aqurat Fondkommissions hemsida
www.aqurat.se för nerladdning. Den som är upptagen i den
i anslutning till aktieboken särskilt förda förteckning över
panthavare med flera, erhåller inte någon information utan
underrättas separat. VP-avi som redovisar registreringen av
teckningsrätt er på aktieägares VP-konto utsändes ej.
Teckning med stöd av företrädesrätt
Teckning med stöd av företrädesrätt skall ske genom samtidig
kontant betalning senast den 7 april 2014. Teckning genom
betalning skall göras antingen med den förtryckta inbetalningsavi som bifogas emissionsredovisningen, eller med
den inbetalningsavi som är fogad till den särskilda anmälningssedeln enligt följande två alternativ:
1) Emissionsredovisning – förtryckt inbetalningsavi i det fall
samtliga på avstämningsdagen erhållna teckningsrätter utnyttjas för teckning skall endast den förtryckta inbetal-ningsavin användas som underlag för teckning genom kontant
betalning. Särskild anmälningssedel skall då ej användas.
2) Särskild anmälningssedel
I det fall ett annat antal teckningsrätter än vad som framgår
av den förtryckta emissionsredovisningen utnyttjas för teckning, t ex genom att teckningsrätter förvärvas eller avyttras,
skall den särskilda anmälningssedeln användas som underlag
för teckning genom kontant betalning. Aktieägaren skall
på anmälningssedeln uppge det antal teckningsrätter som
utnyttjas, antal aktier som denne tecknar sig för samt belopp
att betala. Om betalning sker på annat sätt än med den
vidhängande inbetalningsavin skall VP-konto anges som referens. Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan
komma att lämnas utan avseende. Särskild anmälningssedel
kan erhållas från Aqurat Fondkommission på nedanstående
telefonnummer. Ifylld anmälningssedel skall i samband med
betalning skickas eller faxas enligt nedan och vara Aqurat
Fondkommission tillhanda senast klockan 15.00 den 7 april
2014. Anmälan är bindande.
Aqurat Fondkommission AB
Ärende: Karo Bio
Box 7461
103 92 Stockholm
Fax: 08-684 05 801
Tfn: 08-684 05 800
Email: [email protected] (inskannad anmälningssedel)
Förvaltarregistrerade aktieägare
Aktieägare vars innehav av aktier i Karo Bio är förvaltarregistrerade hos bank eller annan förvaltare erhåller ingen emissionsredovisning eller information. Teckning och betalning
skall istället ske i enlighet med anvisningar från respektive
förvaltare.
Teckning utan företrädesrätt
För det fall inte samtliga aktier tecknas med företrädesrätt
skall styrelsen, inom ramen för Nyemissionens högsta
belopp, besluta om tilldelning av aktier som inte tecknats
med företrädesrätt. I det fall Nyemissionen blir övertecknad
KARO BIO 2014
15
skall tilldelning i första hand ske till dem som tecknat aktier
med stöd av teckningsrätter och som önskar teckna ytterligare aktier, pro rata i förhållande till deras teckning med stöd
av teckningsrätter och i andra hand till andra som anmält
intresse av att teckna aktier utan stöd av teckningsrätter, pro
rata i förhållande till deras teckning, samt i tredje hand till
dem som lämnat emissionsgarantier avseende teckning av
aktier pro rata i förhållande till ställda garantier. Av praktiska
hänsyn får styrelsen vid beslut om tilldelning besluta om att
tilldelning enligt föregående endast sker av ett visst minsta
antal aktier.
Anmälan om teckning av aktier utan företrädesrätt skall
göras på anmälningssedeln ”Teckning utan stöd av teckningsrätter” som finns att ladda ner från www.aqurat.se. Anmälningssedeln skall vara Aqurat Fondkommission AB tillhanda
senast klockan 15.00 den 7 april 2014. Anmälan är bindande.
Tilldelning vid teckning utan företrädesrätt
Besked om eventuell tilldelning av aktier, tecknade utan
företrädesrätt, lämnas genom översändande av tilldelningsbesked i form av en avräkningsnota. Likvid skall erläggas till
bankgiro enligt instruktion på avräkningsnotan. Notera att
det ej finns någon möjlighet att dra beloppet från angivet
VP-konto eller depå. Erläggs inte likvid i rätt tid kan aktierna
komma att överlåtas till annan. Skulle försäljningspriset vid
sådan överlåtelse komma att understiga priset enligt erbjudandet, kan den som ursprungligen erhållit tilldelning av
dessa aktier komma att få svara för hela eller delar av mellanskillnaden. Något meddelande lämnas inte till den som
inte erhållit tilldelning.
Aktieägare bosatta i utlandet
Aktieägare bosatta utanför Sverige (avser dock ej aktieägare bosatta i USA, Australien, Hong Kong, Japan, Kanada,
Schweiz, Singapore, Sydafrika) och vilka äger rätt att teckna
aktier i Nyemissionen, kan vända sig till Aqurat Fondkommission på telefon enligt ovan för information om
teckning och betalning. På grund av restriktioner i värdepapperslagstiftningen i USA, Australien, Hong Kong, Japan,
Kanada, Schweiz, Singapore, Sydafrika kommer inga teckningsrätter att erbjudas innehavare med registrerade adresser
i något av dessa länder. I enlighet därmed riktas inget
erbjudande att teckna aktier i Karo Bio till aktieägare i dessa
länder.
Betalda och tecknade aktier (”BTA”)
Teckning genom betalning registreras hos Euroclear så snart
detta kan ske, vilket normalt innebär några bankdagar efter
betalning. Därefter erhåller tecknaren en VP-avi med bekräftelse på att inbokning av betalda tecknade aktier (BTA) skett
på tecknarens VP-konto. Tecknade aktier är bokförda som
BTA på VP-kontot tills Nyemissionen blivit registrerad hos
Bolagsverket.
Enligt aktiebolagslagen får under vissa förutsättningar del av
Nyemissionen registreras vid Bolagsverket. Om denna möjlighet till delregistrering utnyttjas i föreliggande Nyemission,
kommer flera serier av BTA att utfärdas varvid den första
serien benämns ”BTA 1” i Euroclear. BTA 1 kommer att omvandlas till aktier så snart en första eventuell delregistrering
skett. En andra serie av BTA (”BTA 2”) kommer att utfärdas
för teckning vilken skett vid sådan tidpunkt att tecknade
aktier inte kunnat inkluderas i den första delregistreringen
och omvandlas till aktier så snart Nyemissionen slutgiltigt
registrerats vilket beräknas ske vid utgången av april 2014.
Aktieägare vilka har sitt innehav på depå hos bank eller fondkommissionär erhåller information från respektive förvaltare.
Handel i BTA
Handel med BTA äger rum på NASDAQ OMX från och med
den 24 mars 2014 fram till dess att Nyemissionen registrerats
hos Bolagsverket. För det fall delregistrering av Nyemissionen sker och flera serier av BTA utfärdas kommer
dessa serier inte att handlas samtidigt på NASDAQ OMX
Stockholm. Tecknade aktier är bokförda som BTA på VPkontot tills Ny-emissionen blivit registrerad hos Bolagsverket,
vilket beräknas ske i slutet av april 2014.
Leverans av aktier
Så snart Nyemissionen registrerats hos Bolagsverket, vilket
beräknas ske i slutet av april 2014, ombokas BTA till aktier
utan särskild avisering från Euroclear.
Offentliggörande av utfallet i Nyemissionen
Snarast möjligt efter att teckningstiden avslutats kommer
Bolaget att offentliggöra utfallet av Nyemissionen genom ett
pressmeddelande.
Tillämplig lagstiftning
Aktierna ges ut under aktiebolagslagen (2005:551) och
regleras av svensk rätt.
16 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Rätt till utdelning
De nya aktierna medför rätt till utdelning för första gången
på den första avstämningsdagen för utdelning som infaller
efter det att de nya aktierna registrerats hos Bolagsverket. De
nya aktierna har samma rätt till utdelning som de befintliga
aktierna.
Aktiebok
Bolaget är ett till Euroclear anslutet avstämningsbolag.
Bolagets aktiebok med uppgift om aktieägare hanteras och
kontoförs av Euroclear med adress Euroclear Sweden AB, Box
191, SE-101 23 STOCKHOLM, Sverige.
Aktieägares rättigheter
Aktieägares rättigheter avseende vinstutdelning, rösträtt ,
företrädesrätt vid nyteckning av aktie med mera styrs dels
av Bolagets bolagsordning som finns tillgänglig via Bolagets
hemsida, dels av aktiebolagslagen (2005:551).
Garantier
Nyemissionen omfattas till 85 procent, motsvarande 66,1
mkr av teckningsförbindelser och emissionsgarantier.
Handel i aktien
Aktierna i Karo Bio är listade på NASDAQ OMX Small Cap.
Aktierna handlas under kortnamnet KARO och har ISIN
SE0000571416. De nya aktierna tas upp till handel i samband
med att omvandling av BTA till aktier sker.
Utspädning
Full teckning i Nyemissionen innebär att antalet aktier i
Bolaget ökar från 495 947 369 till 661 263 159 aktier vilket
motsvarar en utspädningseffekt om 25 procent (beräknat
som antalet nya aktier till följd av Nyemissionen dividerat
med det totala antalet aktier i Bolaget efter fulltecknad
Nyemission).
Övrigt
Styrelsen i Bolaget förbehåller sig rätten att förlänga teckningstiden samt tiden för betalning. Bolaget äger inte rätt att
avbryta Nyemissionen. Teckning av nya aktier, med eller utan
stöd av teckningsrätter, är bindande.
För det fall ett för stort belopp betalats in av en tecknare för
de nya aktierna kommer Bolaget att ombesörja att överskjutande belopp återbetalas.
KARO BIO 2014
17
MARKNADSBESKRIVNING
Den globala marknaden för receptbelagda läkemedel uppgick år 2012 till 714 miljarder USD och väntas växa med 3,8
procent i genomsnitt per år fram till 20182. Tillväxten drivs av
en åldrande befolkning som kräver ökad medicinering samt
av en stark tillväxt och utbyggd sjukvård i tillväxtländer som
Kina, Indien, Brasilien, mfl. Läkemedelsindustrin investerade
totalt 137 miljarder USD i forskning och utveckling under
20123. Under 2013 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten 27 helt nya läkemedel, vilket var väsentligt
färre än de 39 som godkändes året innan men i linje med
femårssnittet 28. Av de nya läkemedlen registrerade stora
läkemedelsbolag drygt hälften, enligt en sammanställning i
det amerikanska magasinet Forbes.
Historiskt har de stora läkemedelsbolagen fokuserat på så
kallade blockbusters, det vill säga läkemedel med en årlig
försäljning över en miljard USD. Utvecklingen av blockbusters
innebär stora kliniska utvecklingsprogram, höga kostnader
och en betydande klinisk risk som under senare år har ökat
på grund av skärpta regulatoriska krav. Många läkemedelsbolag väljer därför att fokusera på nischindikationer och för dessa utveckla innovativa produkter
som kan medföra betydande framsteg inom behandling och
patientvård.
Konkurrensen på den globala läkemedelsmarknaden är
hård och kommer från både de stora läkemedelsbolagen
och från mindre bioteknikföretag. Svårigheterna att få fram
nya läkemedel har gjort att de stora läkemedelsbolagen har
omorganiserat sin läkemedelsutveckling där många bolag
drar ned på den tidiga forskningen och utvecklingen. De
stora bolagens omorganisation öppnar upp för partnerskap
med mindre bioteknikbolag med innovativa projekt.
Karo Bio utvecklar läkemedel som verkar genom nukleära
receptorer. Bolagets målsättning är att, tillsammans med
partners, ta fram innovativa läkemedel inom breda indika-
tionsområden. Bolagets utvecklingsprojekt är inom autoimmuna sjukdomar, däribland MS samt cancer.
Marknaden för Multipel Skleros
Ett viktigt segment för Karo Bio är Multipel Skleros (MS) där
Bolaget har ett av sina utvecklingsprojekt. Efter traumatiska
händelser är MS är den vanligaste orsaken till handikapp
bland unga vuxna och globalt drabbar sjukdomer mer än
en miljon människor. Det finns idag ett flertal behandlingar
av MS på marknaden som motverkar effekterna av sjukdomen eller fördröjer sjukdomsförloppet. Det finns dock
inget botmedel mot MS och behovet av nya och effektivare
behandlingar är fortsatt stort. Marknaden för MS-läkemedel
i USA, Japan och de fem största europeiska länderna uppgick år 2012 till 12 miljarder USD och den förväntade tillväxten under de kommande tio åren uppgår till 4 procent4.
Marknaden domineras av ett tiotal läkemedel, varav hälften
har en försäljning som överstiger en miljard USD. Ytterligare
ett femtal läkemedel förväntas lanseras de närmaste åren.
Marknaden för cancer
Karo Bio har idag ett projekt inom ER-beta-plattformen som
är inriktat mot cancer. Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken efter hjärt- och kärlsjukdomar och omkring 14 miljoner människor diagnostiserades med cancer och 8 miljoner
avled av sjukdomen under år 20125. Drygt 40 procent av de
diagnostiserade patienterna återfanns i utvecklade länder.
Det finns omkring 200 former av cancer varav de vanligaste
är bröst-, lung-, kolorektal- och prostatacancer.
Marknaden för cancerläkemedel uppgick till 68 miljarder
USD år 2012 och utgör det största läkemedelssegmentet,
tillväxten uppskattas till omkring 10 procent per år fram till
20186.
2 EvaluatePharma 2013
3
Evaluate Pharma 2013
4 Datamonitor – MS forecast 2013
5 IARC 2012
6 EvaluatePharma 2013
Karo Bio har tre utvecklingsprojekt. För ERbeta Cancer har bolaget identifierat en läkemedelskandidat,
KB 9520, och projektet befinner sig i den prekliniska utvecklingen. För ERbeta MS och RORgamma har
Karo Bio ännu ej identifierat läkemedelskandidater och projekten befinner sig i optimeringsfasen.
18 VERKSAMHETSBESKRIVNING
Karo Bio är ett affärsorienterat bolag inom läkemedelsutveckling. Bolagets verksamhet är inriktad på nukleära receptorer
som reglerar viktiga funktioner i kroppen. Karo Bio har ett
världsledande kunnande om nukleära receptorer som målprotein och de verkningsmekanismer som kan användas för
att ta fram effektiva och säkra läkemedel.
Karo Bios utvecklingsprojekt
Bolagets affärsidé är att utveckla innovativa läkemedel som
verkar genom nukleära receptorer för sjukdomar med betydande medicinska behov. Utifrån sin kunskap inom nukleära
recepterorer är Karo Bios ambition att, tillsammans med
partners, etablera en verksamhet bestående av flera projekt
i klinisk fas och återkommande intäkter från kommersiella
samarbetspartners samt från privata och offentliga anslag.
Karo Bio bedriver läkemedelsutveckling med huvudsakligt
fokus på autoimmuna sjukdomar och cancer men även inom
inflammatoriska tillstånd. Verksamheten bedrivs i Huddinge
och bolaget har 39 anställda.
Projektportfölj
Karo Bio bedriver idag tre utvecklingsprojekt där ambitionen
är att inleda kliniska studier under 2015. Ett av projekten har
extern finansiering via licensavtal. Två av projekten är delvis
finansierade via anslag. Därutöver bedriver Bolaget ett antal
forskningsprojekt i tidig fas.
Vision
Karo Bios vision är att bli ett läkemedelsbolag med uthållig
lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj med en blandning av partnerprojekt
och projekt i egen utveckling.
Projekt
Indikation
Fas
Partner/
finansiering
RORgamma
Autoimmuna
sjukdomar
Pre-klinik
Avtal med
Pfizer 2011
ERbeta MS
Multipel Scleros Pre-klinik
0,5 MUSD från
National MS
Society
ERbeta Cancer
Cancer - flera
cancerformer
1 mkr från
Vinnova
Pre-klinik,
läkemedelskandidat
Finansiella mål
Karo Bio skall uppnå ett neutralt kassaflöde. Styrelsen
bedömer att Karo Bio har förutsättningar att på sikt nå ett
neutralt kassaflöde. För att detta ska ske krävs att bolaget
säkrar ytterligare intäkter genom licensavtal, anslag eller
andra typer av projektfinansiering.
Strategi
Karo Bios strategi utgår från Bolagets unika position inom
nukleära receptorer och den kompetens som finns inom
läkemedelsutveckling inom detta område. Karo Bio fokuserar
på den prekliniska fasen som är den fas där Bolaget kan
addera mest värde. I strategin ingår att ta projekt från forskningsfasen, via val av läkemedelskandidat fram till eller in i
kliniska prövningar.
KARO BIO 2014
19
Nukleära receptorer
• Bygga värden i den prekliniska fasen
• Utveckla projekt upp till tidig klinisk fas
Karo Bios
strategi
Rätt riskhantering
• Kommersiellt fokus från tidig forskningsfas
• Licensavtal och anslag
• Neutralt kassaflöde
Huruvida Karo Bio väljer att i egen regi inleda kliniska prövningar beror på projektets riskprofil och indikationsområden.
Inom nischområden med gynnsam riskprofil kan Karo Bio
komma att ta projekt långt in i den kliniska utvecklingen. I
projekt inriktade på breda terapiområden med omfattande
kliniska prövningar är strategin att ingå partnerskap i preklinisk eller i inledande klinisk fas.
Riskhantering är centralt i Karo Bios strategi. Redan från det
att projekten initieras fokuserar Karo Bio på att fastställa riskprofilen. Ett sätt att hantera riskerna är att söka samarbeten
med läkemedelsbolag, andra utvecklingsbolag eller akademiska parter. Genom att tillämpa en effektiv riskhantering på en
bred portfölj av tidiga forskningsprojekt ökas möjligheterna
att finna intressanta projekt.
Karo Bios strategi utgår från ett starkt kommersiellt fokus.
Bolaget skall redan i projektens inledande utveckling identifiera den kommersiella potentialen. Genom att tidig verka
för en extern finansiering av projekten via kommersiella
partners eller anslag skapas förutsättningar att etablera ett
självfinansierat bolag.
Affärsmodell
Karo Bios affärsmodell bygger på att möjliggöra extern
finansiering av Bolagets projekt. Målsättningen för varje projekt är att vid lämpligt tillfälle ingå ett större licensavtal med
ett läkemedelsbolag som finansierar den fortsatta utvecklingen. Valet av tidpunkt för licensavtal beror på riskprofilen i
projekten. Vid projekt som adresserar breda indikationer, likt
RORgamma, är ambitionen att ingå licensavtal i en tidig fas. I
projekt med attraktiv riskprofil och där de kliniska studierna
är mindre omfattande kan Karo Bio välja att genomföra de
inledande kliniska studierna i egen regi och därefter söka
licenspartners.
20 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Kommersiellt
förhållningssätt
• Många projekt i tidig fas
• Riskdelning
• Undvika riskfyllda projekt i klinisk fas i egen regi
Vid licensavtal kring bolagets projekt strävar Karo Bio efter
en modell där bolaget deltar aktivt i den fortsatta utvecklingen och erhåller löpande ersättning för detta samt andel
i projektets framtida värdeutveckling. Karo Bio har idag ett
väl fungerande licensavtal med Pfizer kring RORgamma där
Bolaget har en aktiv del i projektets utveckling.
Intäkternas fördelning vid ett potentiellt avtal för ett projekt i
preklinisk eller tidig klinisk fas:
• Upfrontbetalning
• Löpande ersättning för utvecklingen – ersättning baserad på antalet deltagande forskare i projektet från Karo Bios sida
• Milestonebetalningar – fasta ersättningar när vissa delmål i projektets utveckling uppnås
• Royalties – En procentuell ersättning baserad på försäljningen när produkten når marknaden
Vid projekt i tidig fas kan det vara utmanande att få till
stånd större licensavtal som omfattar hela projektets fortsatta utveckling. Ett alternativ för tidiga projekt är att söka
finansiering genom s.k. feasibility studies som innebär att
en extern part finansierar ett prekliniskt program i syfte att
undersöka förutsättningarna att utveckla projektet vidare
mot en läkemedelskandidat och kliniska prövningar. En feasibility study är oftast begränsad i omfattning där motparten,
som vanligtvis är ett läkemedelsbolag, har en option eller
annan möjlighet ingå ett mer omfattande licensavtal för den
fortsatta utvecklingen.
En annan typ av avtal är forskningssamarbeten med andra
forskningsbolag eller akademiska parter. Avtalen bygger på
att riskerna och den kommersiella potentialen delas och
reglerar hur parterna allokerar resurser till ett gemensamt
forskningsprojekt. Karo Bio har för närvarande ett pågående
forskningssamarbete inom fibros med ett tyskt forskningsbolag.
Ytterligare en viktig finansieringskälla är finansiering genom
anslag från offentliga eller privata organsationer. Det finns
ett stort antal organisationer i Europa och USA som beviljar
anslag till innovativa läkemedelsprojekt. Möjligheterna att
erhålla anslag varierar mellan indikationsområden och vissa
anslag kan vara förknippade med specifika krav på projektets
utformning. Karo Bio arbetar sedan två år tillbaka aktivt med
att söka anslag och liknande former av finansiering till sina
projekt. I september 2013 erhöll Karo Bio ett första större
anslag när Bolagets projekt ERbeta MS tilldelades ett anslag
på 0,5 MUSD från amerikanska National MS Society.
Historik
Karo Bio är ett av Sveriges äldsta forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedel och grundades redan i slutet på
80-talet. Bolaget etablerade en projektportfölj med innovativa projekt inom nukleära receptorer och under 90-talet
ingicks flera licensavtal med globala läkemedelsföretag.
Under 2000-talet förändrade Karo Bio sin strategi och
började föra projekt längre fram i den kliniska utvecklingen
i egen regi. Strategin var riskfylld och kapitalkrävande och i
slutändan inte framgångsrik då flera projekt avbröts. Under
2011 tillträdde nuvarande ledning och styrelse och Bolagets
strategi inriktades mot ökat kommersiellt fokus och tydligare
riskhantering. Efter att Bolaget tvingats avbryta pågående fas
III-studier för KB2115 (eprotirome) i början av 2012 genomförs en omstrukturering av Bolaget där antalet anställda och
kostnaderna reduceras väsentligt. Sedan 2012 har Karo Bio
arbetat utifrån nuvarande struktur och strategi.
Organisation
Bolagets associationsform är aktiebolag vars verksamhet
regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Karo Bio-koncernen
består av moderbolaget Karo Bio AB samt de helägda dotterbolagen Karo Bio Research AB och Karo Bio Discovery AB i
vilka det för närvarande inte bedrivs någon verksamhet.
Huvudkontoret är beläget i Huddinge. Företagsledningen
består av fem personer: VD, finanschef, affärsutvecklingschef,
chef för preklinisk utveckling samt chef för klinisk utveckling.
För en närmare presentation av ledningen se avsnittet
”Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer”.
Verksamheten bedrivs i lokaler på Karolinska Institutets
södra campus i Huddinge. Karo Bio har 39 anställda, varav 34
är verksamma inom forskning och utveckling, 1 inom
affärsutveckling samt 4 i administrativa roller.
Karo Bio har en organisation som kännetecknas av hög
kompetens och internationell inriktning. Omkring hälften av
bolagets anställda har doktorsexamen och det finns ett tiotal
nationer representerade i organisationen.
Kärnreceptorer
Människans 48 nukleära receptorer reglerar många viktiga
funktioner i kroppen och påverkar därför stora folksjukdomar
som inflammation, diabetes, höga blodfetter och benskörhet
samt vissa cancerformer. En del av receptorerna är väl dokumenterade medan andra är relativt outforskade. Omkring
vart tionde läkemedel verkar via nukleära receptorer. Karo
Bios forsknings- och utvecklingsarbete är helt fokuserar på
nukleära receptorer och Bolaget är en av pionjärerna på området. Karo Bio har varit drivande i kunskapsuppbyggnaden
kring nukleära receptorer med särskild tonvikt på ERbeta
som Bolaget har varit med att upptäcka.
Kärnreceptorer aktiveras naturligt via hormonsystemet.
Hormoner bildas i ett organ och transporteras via blodet till
ett eller flera målorgan, där de utövar sin effekt. I målorganet
binder hormonet till ett protein, en så kallad receptor. Det
finns receptroer såväl på cellens yta som inuti cellen. Det är
de receptorer som finns inuti cellen som kallas kärnreceptorer.
Kärnreceptroer fungerar som ett reglage för vilka gener
som uttryck i cellen vid just det tillfället och därmed vilka
proteiner cellen innehåller. Ett och samma hormonkärnreceptorkomplex kan ha olika effekt i olika vävnader. Hormonet
kortisol, som utsöndras av binjurarna, kan till exempel reglera genuttrycket i en inflammerad vävnad så att antiinflammatoriska proteiner stimuleras och inflammationsdrivande
proteiner hämmas. Kortisol påverkar levern genom ökad
glukosproduktion och därmed förhöjda blodsockervärden.
Vissa kärnreceptorer aktiveras eller hämmas av hormoner
medan andra styrs av vitaminer, fettsyror eller gallsyror. För
en del receptorer är den naturliga signalsubstansen, den så
kallade liganden okänd. De naturliga liganderna binder in i
speciella fickor på kärnreceptorerna.
Genom att designa läkemedel, som enbart har antiinflammatoriska effekter och samtidigt inte leder till bieffekter som till
exempel förhöjda blodsockervärden kan olika sjukdoms
tillstånd behandlas.
KARO BIO 2014
21
ERbeta-selektiva agonister – en plattform med många
möjligheter
Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en
världsledande position och en plattform av flera lovande
ERbeta-selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för
olika indikationer. Det är på ERbeta-området som Karo Bios
längst framskridna projekt befinner sig.
Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar
en rad funktioner i kroppen. Östrogen har många positiva
effekter men den medicinska användningen begränsas av att
det är möjligt att upptäcka förhöjda risker för utveckling av
cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Riskerna
är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ERalfasubtyp medan ERbeta, som Karo Bio var med att upptäcka
under 1990-talet, förefaller stå för flertalet av de positiva
effekt-erna av östrogen, utan dessa biverkningar. För
substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska
möjligheter inom till exempel neuropsykiatri, vissa cancerformer, kvinnohälsa och urologi.
Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en
världsledande position och en plattform av flera lovande
ERbeta-selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för
olika indikationer.
MK-6913 – en möjlighet inom ERbeta
En möjlighet inom ERbeta är substansen MK-6913 som
tidigare har utvecklats genom ett samarbete med Merck
& Co för behandling av värmevallningar i klimakteriet.
Utvecklingen av MK-6913 avbröts av Merck & Co 2010 sedan
den ej upp-visat tillräcklig effekt och vid utgången av 2012
meddelade Merck & Co att de inte fortsätter utvecklingen
av substansen. Substansen har genomgått kliniska studier
och några säkerhetsproblem har inte rapporterats. Karo Bio
undersöker möjligheterna att ta över MK-6913 för fortsatt
utveckling inom andra indikationsområden.
ERbeta MS – en potentiellt banbrytande
behandling av MS
Sedan 2011 bedriver Karo Bio ett utvecklingsprojekt för
ERbeta med inriktning på den autoimmuna sjukdomen
multipel skleros (MS). ERbeta-agonister har i prekliniska
MS-modeller visat skyddande effekt på nervceller. Kompletterande studier som Karo Bio genomfört visar att ERbetaagonister har potential att påverka reparationsprocesser
och återuppbyggnad av de myelinskidor som omger och
isolerar nerver och som är nödvändiga för effektiv fortledning av nervimpulser. Om behandling med ERbeta-agonister
visar sig kunna reparera skadat myelin också i patienter är
det ett betydande genombrott i vården av MS-sjuka, där
skadat myelin ligger bakom sjukdomssymptom och handikapp.
Befintliga läkemedel mot MS adresserar enbart inflammationen och är därmed anpassade till de tidiga faserna av MS
som kännetecknas av episodiska attacker av inflammation.
För patienter som haft sjukdomen under längre tid saknas
effektiva behandlingar och det finns ett stort behov av
läkemedel som kan skydda och reparera skadad vävnad och
därmed ha potential att reversera sjukdomsförloppet.
Under 2013 har Karo Bio succesivt genererat ytterligare
prekliniska data som indikerar att ERbeta har positiv effekt
genom att skydda och reparera nervvävnad. Karo Bios
presenterade prekliniska data för sitt projekt på MS-konferensen ECTRIMS i Köpenhamn i oktober 2013 och möttes av
ett gott gensvar.
I september 2013 tilldelades Karo Bio en finansiering på 0,5
MUSD med villkorad återbetalning från National MS Society.
Finansieringen stärker Karo Bios möjligheter att vidareutveckla projektet. Nästa steg i utvecklingsfasen är att välja
en läkemedelskandidat och därefter genomföra fortsatt
formuleringsarbete och toxikologiska studier.
Den kommersiella målsättningen för MS-projektet är att vid
en lämplig tidpunkt ingå ett licensavtal med en industriell
aktör för den fortsatta utvecklingen. Parallellt med den
fortsatta prekliniska utvecklingen bedriver Karo Bio affärsutvecklingsverksamhet kring projektet och har pågående
dialoger med ett antal större läkemedelsbolag aktiva inom
MS-området. Det finns ett tydligt intresse för projektet och
Karo Bio bedömer att det finns goda möjligheter att ingå ett
licensavtal.
Projektet utvecklas väl och den erhållna finansieringen från
National MS Society gör det möjligt för Karo Bio att ytterligare bygga värde i projektet. Den kommande fasen med
toxikologistudier kommer att medföra att kostnaderna för
projektet ökar. Det finns dock goda möjligheter att erhålla
ytterligare finansiering för projektet via anslag.
22 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
ERbeta Cancer – utökad potential inom cancer
Karo Bio bedriver även ett projekt inom cancer som
baseras på Bolagets ERbeta-plattform. I projektet har
Bolaget identifierat en läkemedelskandidat, KB9520.
Under 2013 har KB9520 studerats i ett antal experiment
med mänsklig tumörvävnad i djurmodeller. Experimenten
har utfallit väl och visat på nya potentiella behandlingsområden inom cancer för substansen. Studierna har
indikerat att substanser som stimulerar ERbeta har
potential att öka effekten av andra läkemedel, viket öppnar upp nya möjligheter för Karo Bio. Sedan tidigare har
Karo Bio i prekliniska modeller konstaterat att KB9520 har
en tumörhämmande effekt på cancerformen mesoteliom.
De prekliniska resultat som framkommit under det senaste halvåret är övertygande och indikerar att KB9520
kan vara ett potentiellt genombrott inom vissa svårbehandlade cancerformer. Baserat på de starka studieresultaten har Karo Bio valt att ta projektet vidare till nästa
steg som omfattar toxikologiska studier och i
förlängningen kliniska studier. Den fortsatta utvecklingen
av KB9520 kommer att medföra ökade kostnader för Karo
Bio.
Karo Bio bedömer att det finns en betydande kommersiell
potential i projektet men att det kommer krävas ytterligare utvecklingsarbete och sannolikt kliniska studier innan
ett licensavtal är möjligt. Cancerområdet kännetecknas av
ett mycket stort antal utvecklingsprojekt och är ett starkt
konkurrensutsatt område. Även inom ERbeta Cancer
finns goda möjligheter att finansiera utvecklingen genom
anslag. Karo Bio erhöll i mars 2014 ett anslag på 1 mkr
från Vinnova. Karo Bio arbetar aktivt för att erhålla anslag
från ytterligare aktörer.
Den senaste tidens prekliniska resultat med KB9520 indikerar att substansen kan vara ett potentiellt genombrott
inom vissa svårbehandlade cancerformer.
RORgamma – en ny möjlighet till behandling av
autoimmuna sjukdomar
Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha
en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, exempelvis ledgångsreumatism, inflammatorisk
tarmsjukdom och psoriasis. Karo Bio startade 2010 ett
forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser
som hämmar RORgamma-aktiviteten. Sådana substanser
utgör en möjlig innovativ behandling av autoimmuna
sjukdomar eftersom RORgamma har visats styra utmognad
av, och aktivitet hos, en viss typ av immunceller som anses
driva inflammatoriska och nedbrytande processer vid
dessa sjukdomar.
Vid utgången av 2011 ingick Karo Bio ett forsknings- och
utvecklingssamarbete avseende RORgamma med Pfizer.
Avtalet innebär att Pfizer förbinder sig att fullt ut finansiera
Karo Bio forskningskostnader för projektet och får ensamrätt till de produkter som utvecklas som ett resultat av
samarbetet. Avtalet kan ge Karo Bio upp till 217 miljoner
dollar i forskningsfinansiering och milestonebetalningar.
Samarbetet med Pfizer har utvecklats väl och Karo Bio
har en aktiv och betydande roll i samarbetet. I juni 2013
valde Pfizer att förlänga samarbetsavtalet med ytterligare
ett år och i september 2013 uppnåddes ett första delmål i
utvecklingen som resulterade i en milestonebetalning till
Karo Bio på 2 MUSD. Under 2014 har Karo Bio möjlighet att
uppnå ytterligare ett delmål som genererar en milstonebetalning.
För sin del i projektet erhåller Karo Bio löpande intäkter
från Pfizer. Under 2012 uppgick intäkterna från projektet
till 33 mkr och under 2014 uppgick de till 44 mkr inklusive milestonebetalningen. Samarbetet utvecklas väl och
Bolaget bedömer att projektet under 2014 kommer att
generera intäkter i samma storlek som under tidigare år.
Den exakta storleken är beroende på huruvida ytterligare
delmål uppnås i projektet. Blir projektet framgångsrikt och
Pfizer väljer att gå vidare med kliniska studier utfaller
ytterligare milestonebetalningar till Karo Bio.
Samarbetet med Pfizer är ett bra exempel på hur Karo Bio
önskar samarbeta med större läkemedelsbolag. Karo Bio
har en aktiv roll i projektet och tillför betydande värde i
den prekliniska utvecklingen samtidigt som Bolaget
erhåller kostnadsersättning och andel i den framtida
potentialen.
KARO BIO 2014
23
Forskningsprojekt
Vid sidan av de tre utvecklingsprojekten bedriver Karo Bio ett
antal tidiga forskningsprojekt inom nukleära receptorer. Karo
Bio har etablerat en ny process kring forskningsprojekten med ambition att generera nya projekt och bygga
upp en portfölj av tidiga projekt. Genom en bred forskningsportfölj kan riskerna spridas samtidigt som möjligheterna
att finna intressanta projekt ökas. Ambitionen är att med
en begränsad resursinsats per forskningsprojekt identifiera
potentiella utvecklingsprojekt där det finns en kombination
av kommersiell potential och attraktiv riskprofil.
Immateriella rättigheter
Karo Bios verksamhet är beroende av patent och
immateriella rättigheter och bolaget har en omfattande
patentportfölj och en aktiv patentstrategi. Bolaget delar upp
patenten och patentansökningarna i tre olika kategorier;
teknologipatent, substanspatent, samt patent för klinisk
utveckling.
Teknologipatent avser oftast patent relaterade till metoder
för att identifiera nya potentiella läkemedelssubstanser och
dessa utgör bas för nya projekt.
Idéer hämtas från akademisk forskning och annan
läkemedelsforskning, vanligtvis kring vissa signalvägar.
Genom att testa om dessa signalvägar går att påverka via
nukleärreceptorer eller på närliggande sätt kan Karo Bio
utnyttja sin spetskompetens för att skapa värden.
Teknologipatenten följs upp med patent som täcker de
kemiska substanser som tas fram i Bolaget, vilka utgör det
grundläggande skyddet för nya läkemedel. Vidare lämnas
ansökningar in som täcker medicinska användningar av
substanserna.
Forskningsprojekt kan även ske tillsammans med andra
läkemedelsbolag. Under 2014 inledde Karo Bio ett samarbete
med det tyska bolaget 4D Science kring fibros där en viss
nukleär receptor spelar en viktig roll i sjukdomsförloppet.
För substanser som tas vidare in i kliniska studier ansöks om
patent avseende farmaceutiska beredningar, tillverkningsprocesser och nya kristallina former.
Konkurrenter
Karo Bio har tre utvecklingsprojekt inom MS, cancer och
autoimmuna sjukdomar samt ett flertal forskningsprojekt
i tidig fas. Även utvecklingsprojekten befinner sig i tidig fas
där den slutliga indikationen ännu inte är fastslagen. För att
projekten skall utvecklas till godkända läkemedel återstår
omfattande kliniska studier under flera år. I och med detta är
det i dagsläget svårt att ge en mer detaljerad beskrivning av
konkurrenssituationen per projekt.
Bolagets projekt är inom stora indikationsområden och alla
är starkt konkurrensutsatta områden. Konkurrensen kommer
från både stora läkemedelsbolag som mindre bioteknikbolag
som utvecklar nya innovativa behandlingskoncept eller
vidareutvecklar befintliga behandlingsmetoder. Karo Bios
projekt är inom breda indikationsområden, vilket gör att
konkurrensen är hård men samtidigt finns det många potentiella kommersiella partners till projekt.
24 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Bolaget har ett geografiskt brett patentskydd för strategiskt
viktiga substanser, vilket innebär att patent söks inom de
stora läkemedelsmarknaderna, såsom Europa, USA och
Japan men ofta även i Australien, Indien, Kina, Kanada,
Sydkorea och Brasilien. Patent söks regelmässigt, inom
regioner där stora generikaföretag och kemiska industrier
är verksamma samt i områden där konkurrenter bedriver
forskningsverksamhet. Karo Bio har ett nära samarbete med
patentjurister och legala rådgivare i Europa och USA och
verksamheten leds av en intern patentexpert.
Karo Bio äger idag rättigheterna till 18 olika patentfamiljer
varav 10 täcker nya kemiska substanser. Inom familjerna
finns 32 beviljade patent runt om i världen. De senaste fem
åren har 14 nya patentansökningar lämnats in varav 8 täcker
nya kemiska substanser.
Avseende ERbeta MS och ERbeta Cancer har Karo Bio godkända patent på de större marknaderna som sträcker sig
fram till 2031 respektive 2029. Patenten avseende
RORgamma ägs av Pfizer.
FINANSIELL INFORMATION I SAMMANDRAG
Informationen i detta avsnitt är hämtafrån Karo Bios reviderade årsredovisningar för 2012 och 2013. Årsredovisningarna för
2012 och 2013 införlivas i Prospektet genom hänvisning. Förutom de genom hänvisning infogade årsredovisningarna för åren
2012 och 2013 har ingen information i detta Prospekt granskats eller reviderats av Bolagets revisor. Koncernredovisningen
har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS.
Kommentarer till den finansiella informationen
År 2013
Intäkterna ökade med närmare 50 procent till 47,0
mkr bland annat som en följd av att Karo Bio erhöll
ersättning från partnern Pfizer för en uppnådd milestone. Avtalet med Pfizer förlängdes dessutom att
gälla åtminstone 2014 ut. Samtidigt minskade kostnaderna med närmare 50 procent och rörelseresultatet förbättrades från minus 99,8 mkr till minus
22,3 mkr. Kortfristiga placeringar motsvarande ett netto-belopp på 23,9 mkr likviderades och vid utgången
av 2013 uppgick Bolagets kassa inklusive kortfristiga
placeringar till 22,8 mkr, en nedgång från 54,1 mkr vid
utgången av 2012.
År 2012
Under 2012 kunde Karo Bio redovisa intäkter på 33,2
mkr, huvudsakligen från avtalet som slöts med Pfizer
i december 2011 kring RORgamma för autoimmuna
sjukdomar. I februari tvingades Bolaget att avsluta fas
III-studien med eprotirome på grund av skadliga
effekter på försöksdjur. Mot bakgrund av detta
genomfördes ett antal besparingsprogram med bland
annat personalneddragningar som följd. En nyemission som tillförde Bolaget 28,2 mkr netto genomfördes
också i slutet av året för att finansiera de löpande
kostnaderna för Bolagets kvarvarande projekt fram till
en position där ytterligare ett större licensavtal kunde
ingås eller annan finansiering säkras.
Resultaträkning i sammandrag
Belopp i tkr
Nettoomsättning
2012
Jan-Dec
Jan-Dec
47 029
33 173
Administrationskostnader
-20 434
-25 116
Forsknings- och utvecklingskostnader
-52 529
-107 857
Övriga rörelseintäkter och kostnader
3 676
51
Summa kostnader
-69 287
-132 922
Rörelseresultat
-22 258
-99 749
Finansiellt netto
Resultat efter finansiella poster
Skatt
Resultat
Finansiell ställning
Belopp i tkr
Inventarier
180
1 495
-22 078
-98 254
0
0
-22 078
-98 254
2013
2012
31-dec
31-dec
4 500
3 771
12 992
19 893
0
26 049
Likvida medel
22 799
28 024
Summa tillgångar
40 291
77 737
Övriga omsättningstillgångar
Finansiella tillgångar
Eget kapital och skulder
Eget kapital
23 839
45 917
Långfriktiga skulder
0
0
Kortfristiga skulder
16 452
31 820
Summa eget kapital och skulder
40 291
77 737
2013
2012
Jan-Dec
Jan-Dec
heten före förändring av rörelsekapital
-20 691
-96 094
Förändring rörelsekapital
-12 698
-31 706
-33 389
-127 800
23 851
88 135
4 313
23 936
Periodens kassaflöde
-5 225
-15 729
Nyckeltal i sammandrag
2013
2012
Sammantaget förbättrades rörelseresultatet från
minus 231 mkr år 2011 till minus 99,8 mkr år 2012.
Kortfristiga placeringar motsvarande ett nettobelopp
på 88,1 mkr likviderades. Vid utgången av 2012 uppgick Bolagets kassa inklusive kortfristiga placeringar till
54,1 mkr, en nedgång från cirka 158 mkr vid utgången
av 2011.
Kassaflöde i sammandrag
Införlivat genom hänvisning
Kassaflöde från investerings-
I de dokument som är införlivade genom hänvisning,
det vill säga Bolagets årsredovisningar för åren 2012
och 2013, refereras till sidan 12 och sidan 39 för 2012
års resultaträknig, balansräkning, kassaflödesanalys
och revisionsberättelse, samt till sidan 14 och sidan 43
för 2013 års resultaträknig, balansräkning, kassaflödesanalys och revisionsberättelse. De delar av
dokumenten som inte har införlivats är inte relavanta
för investerarna.
2013
Belopp i tkr
Kassaflöde från den löpande verksam-
Kassaflöde från den löpande verksamheten
verksamheten
Kassaflöde från finansieringsverksamheten
31-dec
31-dec
Kassa, mkr
22,8
28,0
Soliditet (%)
59,2
59,1
-0,04
-0,25
0,05
0,12
39
43
Vinst per aktie, kr
EK per aktie, kr
Anställda vid periodens slut
KARO BIO 2014
25
KAPITALSTRUKTUR OCH ANNAN FINANSIELL
INFORMATION
Den 31 december 2013 uppgick Karo Bios egna kapital till 23 839 tkr och likvida medel uppgick till 22 799 tkr. Soliditeten per
den 31 december uppgick till 59,2 procent och eget kapital per aktie uppgick till 0,05 kronor. I tabellerna visas Karo Bios eget
kapital, skuldsättning och nettoskuldsättning per den 31 december 2013.
Eget kapital och skulder, tkr
31 dec 2013
Nettoskuldsättning, tkr
(A) Kassa
Summa kortfristiga räntebärande skulder
Mot garanti eller borgen
Mot säkerhet
Utan garanti/borgen eller säkerhet
195
(B) Likvida medel
31 dec 2013
22 799
0
0
(C) Lätt realiserbara värdepapper
0
0
(D) Summa Likviditet (A)+(B)+(C)
22 799
(E) Kortfristiga fordringar
12 992
195
Summa långfristiga skulder
0
Mot garanti eller borgen
0
(F) Kortfristiga bankskulder
Mot säkerhet
0
(G) Kortfristig del av långfristiga skulder
0
(H) Andra kortfristiga skulder
16 452
(I) Summa kortfristiga skulder (F)+(G)+(H)
16 452
(J) Netto kortfristig skuldsättning (I)-(E)-(D)
-19 339
Utan garanti/borgen eller säkerhet
0
0
Eget kapital
Aktiekapital
9 919
Fondreserv
0
Övriga reserver
0
(K) Långfristiga banklån
(L) Emitterade obligationer
0
(M) Andra långfristiga lån
0
(N) Långfristig skuldsättning (K)+(L)+(M)
0
(O) Nettoskuldsättning (J)+(N)
26 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
0
-19 339
Rörelsekapital
Styrelsen i Karo Bio har gjort bedömningen att det befintliga rörelsekapitalet inte är tillräckligt för att tillgodose de
aktuella behoven under den kommande tolvmånadersperioden. Karo Bios tillgängliga likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 december 2013 uppgick till
22,8 mkr, vilket är tillräckligt för att finansiera verksamheten fram till slutet av andra kvartalet 2014.
Karo Bios rörelsekapitalbehov är kopplat till pågående
projekt och allmänna kostnader relaterade till rörelsen
vilka beräknas uppgå till 65 mkr under den kommande
tolvmånadersperioden.
Mot bakgrund av ovanstående har Karo Bio beslutat att
genomföra den förestående Nyemissionen och den riktade
emissionen som väntas tillföra Bolaget cirka 84,7 mkr, före
avdrag för emissionsrelaterade kostnader. Nyemissionen
omfattas till 85,1 procent (66,1 mkr) av teckningsåtaganden (3,1 mkr) och emissionsgarantier (63,0 mkr). Det
är styrelsens bedömning att befintliga medel tillsammans
med den säkerhetsställda delen av nyemissionen är tillräckligt för att finansiera bolagets rörelsekapitalbehov
under den kommande tolvmånadersperioden.
Styrelsen hyser stark tilltro till att Nyemissionen kommer att
fullföljas och att det tecknade beloppet kommer att uppgå
till minst det genom teckningsförbindelser och emissionsgarantier säkerställda beloppet. Vidare bedömer styrelsen
att Karo Bio har goda möjligheter att ingå nya intäktsgenererande avtal, erhålla milestonebetalningar från befintliga
samarbeten samt erhålla finansiering via forskningsbidrag.
I den händelse att Nyemissionen ej fullföljs och att Bolaget
inte lyckas generera ytterligare intäkter skulle Bolaget tvingas söka alternativ finansiering eller senarelägga befintliga
projekt och genomföra ytterligare kostnadsneddragningar.
Investeringar 1 januari – 31 december 2013 (1 januari – 31 december 2012)
Under perioden 1 januari 2013 till 31 december 2013 uppgick Karo Bios totala investeringar till 2,2 (0,6) mkr, investeringarna utgjordes främst av laboratorie- och IT-utrustning.
Pågående och planerade investeringar
Bolaget har för närvarande inga väsentliga pågående eller
planerade investeringar.
Tendenser
Den globala läkemedelsmarknaden förväntas växa
under de kommande åren där de viktigaste drivkrafterna
är en åldrande befolkning samt tillväxt och utbyggnad av
sjukvården i tillväxtländer som Indien, Kina, Brasilien, mfl.
Trots tillväxten står läkemedelsindustrin inför nya
utmaningar. De stora bolagens investeringar i forskning och
utveckling har fördubblats på ett decennium.
Konkurrensen på den globala läkemedelsmarknaden är
hård och kommer från både de stora läkemedelsbolagen
och från mindre bioteknikföretag. Svårigheterna att få fram
nya läkemedel har gjort att de stora läkemedelsbolagen har
omorganiserat sin läkemedelsutveckling där många bolag
drar ned på den tidiga forskningen och utvecklingen. De
stora bolagens omorganisation öppnar upp för partnerskap
med mindre bioteknikbolag, likt Karo Bio, som besitter spetskompetens och innovativa projekt i sina segment.
I övrigt känner Karo Bio inte till några tendenser, osäkerhetsfaktorer, regulatoriska förändringar eller andra händelser
som kan ha en väsentlig inverkan på Bolagets verksamhet.
Karo Bio känner heller inte till några offentliga, ekonomiska,
skattepolitiska, penningpolitiska eller andra politiska åtgärder
som, direkt eller indirekt, väsentligen påverkat eller väsentligen skulle kunna påverka Bolagets verksamhet.
Väsentliga händelser efter den 31 december 2013
Karo Bio har under januari 2014 nått en första milestone i
MS-projektets samarbete med National MS Society, vilket
medför att drygt hälften av det beviljade anslaget om 0,5
MUSD har utbetalats. Den 17 mars 2014 beviljades Karo Bio
ett anslag på 1 mkr från Vinnova avseende Bolagets projekt
inom ERbeta Cancer.
Valberedningen avser föreslå Anders Lönner till ny ordförande i Karo Bio. Tidigare ordförande Göran Wessman
föreslås kvarstå som ledamot i styrelsen. Anders Lönner
var fram till 2013 VD för Meda. Innan dess, år 1997 var han
VD för Karo Bio och dessförinnan innehade han ledande
positioner inom Astra. Valberedningen föreslår även nyval av Thomas Hedner till styrelsen samt omval av övriga
ledamöter.
Mark Farmery tillträdde som chef för affärsutveckling i
koncernen den 10 februari. Mark Farmery, som är B Sci i
Proteinkemi och PhD i Mikrobiologi, kommer närmast från
AstraZeneca där han arbetat med Affärsutveckling. Lars
Öhman kvarstår i en ny konsultroll.
Maria Öhlander, chef för klinisk utveckling, lämnar på egen
begäran Karo Bio den 24 april 2014 för att tillträda en tjänst
som forskningschef för ett utvecklingsinriktat nutritionsföretag.
Sedan 31 december 2013 har inga ytterligare händelser
som påverkar Bolagets finansiella ställning eller ställning på
marknaden inträffat, frånsett Nyemissionen och den riktade
emissionen till Anders Lönner, som beskrivs i avsnittet
”Inbjudan till teckning”.
KARO BIO 2014
27
AKTIEN, AKTIEKAPITAL OCH ÄGARSTRUKTUR
Karo Bios Aktiekapital uppgår till 9 918 838 kronor fördelat
på 495 947 367 aktier, envar med ett kvotvärde på 0,02 kronor. Aktierna är denominerade i svenska kronor och samtliga
aktier är fullt inbetalda. Karo Bios aktier är emitterade enligt
svensk lag och är registrerade hos Euroclear med ISIN-kod
SE0000571416. Euroclear för Bolagets aktiebok. Enligt Karo
Bios bolagsordning skall aktiekapitalet lägst uppgå till
7 000 000 kronor och högst till 28 000 000 kronor. Antalet
aktier skall lägst uppgå till 150 000 000 och högst till
600 000 000. Antalet utestående aktier i Bolaget var vid
ingången av 2013 387 063 972 aktier, respektive 495 947 369
aktier vid utgången av 2013.
Varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och vinst. För att ändra aktieägarnas rättigheter krävs
ändring i bolagsordningen enligt de regler därom som finns
i aktiebolagslagen. Vid bolagsstämman berättigar varje aktie
till en röst och alla aktieägare kan rösta för sitt fulla antal
aktier utan begränsningar i rösträtt.
Den 17 mars 2014 godkände en extra bolagsstämma styrelsens beslut om nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare som innebär att aktiekapitalet ökar med högst
3 306 279,35 kronor genom emission om högst 165 315 790
aktier.
Vidare godkände extra bolagstämman styrelsens beslut om
en riktad emission med avvikelse från företrädesrätt för
befintliga aktieägare som har tecknats av Anders Lönner och
som innebär att aktiekapitalet ökar med 299 996,69 kronor
genom emission om 15 000 000 nya aktier. Dessa aktier medför inte rätt att erhålla teckningsrätter i Nyemissionen.
Aktieägare
Karo Bio har för tillfället inga implementerade personaloptionsprogram.
Aktieägarstruktur
Per den 200 mars 2014 hade Karo Bio, enligt Euroclear
11 761 aktieägare. Såvitt styrelsen för Karo Bio känner till
föreligger inte några aktieägaravtal eller andra överenskommelser mellan några av Bolagets aktieägare som kan
komma att leda till att kontrollen över Bolaget förändras.
Karo Bios aktie är noterad vid NASDAQ OMX Small Cap under
kortnamnet KARO. Sista betalkurs per den 1 mars var 1,00
kronor, vilket motsvarar ett börsvärde på omkring 496 mkr.
Utdelningspolicy och övrig information
Styrelsen har inte för avsikt att föreslå någon utdelning förrän Bolaget genererar goda vinster och kassaflöden. Karo Bio
har inte lämnat utdelning sedan Bolaget grundades 1987.
Utdelningen beslutas av bolagsstämman, och utbetalningen sköts av Euroclear Sweden. Rätt till eventuell utdelning
tillfaller den som på en av bolagsstämman fastställd avstämningsdag är registrerad som aktieägare i den av Euroclear
Sweden förda aktieboken. Om en aktieägare inte kan nås
genom Euroclear Sweden kvarstår aktieägarens fordran på
Bolaget avseende utdelningsbeloppet och begränsas endast
genom regler om preskription. Vid preskription tillfaller
utdelningsbeloppet Karo Bio. Det föreligger inte några särskilda restriktioner för utdelning eller särskilda förfaranden
för aktieägare bosatta utanför Sverige. Vid likvidation har en
aktieägare
rätt till den andel av överskottet som dennes aktier representerar. Aktieägare äger företräde vid nyteckning av aktier
att teckna aktier i förhållande till sitt ägande om inte annat
beslutas av bolagsstämman.
Aktier
Andel
Avanza Pension Försäkring AB
49 654 206
10,0%
JP Morgan Bank
24 517 911
4,9%
Nordnet Pensionsförsäkring AB
19 409 945
3,9%
Nomic AB
19 333 333
3,9%
Robur Försäkring AB
9 586 119
1,9%
Goldman Sachs International Ltd
5 904 401
1,2%
JPMP i Visby AB
5 335 998
1,1%
Lönn Mikael
5 275 000
1,1%
LGT Bank Ltd
4 824 831
1,0%
Grolander Daniel
4 400 000
0,9%
Övriga ca 11 700 aktieägare
347 705 625
70,1%
Totalt
495 947 369
100,00%
Källa: Euroclear 28 februari 2014
28 Aktierelaterade incitamentsprogram
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Aktiekapitalets utveckling
År
Transaktion
Ökning av
Totalt antal
Ökning av
Aktiekapital
Aktiens
antal aktier
aktier
aktiekapital
kronor
kvotvärde
39 435 860
10,00
1998
Kapitalstruktur 1 januari 1998
Aktiesplit 2:1
3 943 586
3 943 586
7 887 172
0
39 435 860
5,00
1998
Nyemission utan företräde
1 050 000
8 937 172
5 250 000
44 685 860
5,00
1998
Nyemission utan företräde
2000
Apportemission
2000
Riktad nyemission
2000
2001
240 000
9 177 172
1 200 000
45 885 860
5,00
2 206 198
11 383 370
11 030 990
56 916 850
5,00
600 000
11 983 370
3 000 000
59 916 850
5,00
Utnyttjande av teckningsoption
15 731
11 999 101
78 655
59 995 505
5,00
Utnyttjande av teckningsoption
26 970
12 026 071
134 850
60 130 355
5,00
2002
Utnyttjande av teckningsoption
26 586
12 052 657
132 930
60 263 285
5,00
2003
Nyemission med företräde
4 821 850
16 874 507
24 109 250
84 372 535
5,00
2003
Utnyttjande av teckningsoption
3 547
16 878 054
17 735
84 390 270
5,00
2004
Utnyttjande av teckningsoption
12 011
16 890 065
60 055
84 450 325
5,00
2004
Nyemission med företräde
11 260 043
28 150 108
56 300 215
140 750 540
5,00
2004
Nyemission utan företräde
2 815 010
30 965 118
14 075 050
154 825 590
5,00
2005
Minskning av aktiekapital
0
30 965 118
0
61 930 236
2,00
2005
Nyemission
46 447 677
77 412 795
92 895 354
154 825 590
2,00
2006
Minskning av aktiekapital
0
77 412 795
0
38 706 398
0,50
2007
Nyemission med företräde
38 706 397
116 119 192
19 353 199
58 059 596
0,50
2009
Nyemission med företräde
38 706 397
154 825 589
19 353 199
77 412 795
0,50
2010
Nyemission med företräde
232 238 383
387 063 972
116 119 192
193 531 986
0,50
2012
Minskning av aktiekapital
0
387 063 972
0
7 741 279
0,02
2012
Nyemission med företräde
108 883 397
495 947 369
2 177 644
9 918 838
0,02
2014
Nyemission med företräde
165 315 790
661 263 159
3 306 279
13 225 117
0,02
2014
Riktad nyemission
15 000 000
676 263 159
299 997
13 525 114
0,02
KARO BIO 2014
29
STYRELSE, LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH
REVISORER
Göran Wessman
Sibylle Lenz
Styrelse
Karo Bios styrelse består av fem ledamöter valda på årsstämma den 7 maj 2013, samt av två arbetstagarledamöter med
en suppleant. Alla bolagsstämmovalda styrelseledamöter
är valda på ett år. Inför Bolagets årsstämma den 8 maj 2014
föreslår valberedningen omval av sittande ledamöter, nyval
av Anders Lönner som styrelsens ordförande samt
Thomas Hedner som ordinarie ledamot av styrelsen. Tidigare
ordförande Göran Wessman föreslås kvarstå som ledamot i
styrelsen.
Nedan redovisas styrelseledamöternas namn, födelseår,
befattning, när de valdes in, utbildning, andra pågående
uppdrag, tidigare uppdrag samt avslutade under de senaste
fem åren. Antalet aktier avser förhållandena den 28 februari
2014. Antalet aktier omfattar även närståendes innehav.
GÖRAN WESSMAN (f. 1948), Styrelseordförande.
Styrelseordförande i Karo Bio sedan 2011. Göran Wessman
är utbildad i biomedicin och kemi vid Uppsala och Göteborgs
universitet. Göran Wessman har mer än trettio års erfarenhet från ledande befattningar inom läkemedelsindustrin
och medicintekniska bolag, däribland etablerandet av Nobel
Biocare, Boule Diagonistics och Carmel Pharma. Göran har
även arbetat som konsult inom affärsutveckling.
Göran Wessman är Styrelseordförande i Mintage Scientific,
Protem Wessman AB, Vicore Pharma AB och I-Tech AB.
Under de senaste fem åren har Göran Wessman varit
styrelseordförande och styrelseledamot i Scandinavian CRI
AB och A+ Science AB. Göran Wessman har även varit VD i
Mintage Scientific och A+ Science AB.
Göran Wessman äger 3 999 999 aktier i Karo Bio.
Christer Fåhreus
SIBYLLE LENZ (f. 1961), Styrelseledamot.
Styrelseledamot sedan 2013. Sibylle Lenz innehar titeln PhD
in Medicinal Chemistry från Köpenhamns universitet, farmaceutiska fakulteten.
Sibylle Lenz är VD i Alligator Bioscience AB och
styrelseleda¬mot i LUDC Innovation Board. Hennes erfarenhet omfattar affärsutvecklig på Dako A/S och ledande
befattningar inom såväl forskning och utveckling som kommersiella områden i H.Lundbeck A/S.
Sibylle Lenz har ej några övriga pågående styrelseuppdrag
och har ej heller under de senaste fem åren haft några andra
styrelseuppdrag.
Sibylle Lenz äger 0 aktier i Karo Bio.
CHRISTER FÅHRAEUS (f. 1965), Styrelseledamot.
Christer Fåhraeus har en M.Sc. i Bioengineering (UCSD), B.Sc.
i Mathematics, Ph.D. (hc) vid Lunds universitet samt 3 år på
läkarlinjen och 4 år som doktorand i Neurofysiologi.
Christer Fåhraeus är innovatör och entreprenör och har mer
än 17 års VD erfarenhet från utvecklingsbolag och börsbolag
inom medicinsk teknik, IT och läkemedel. Christer Fåhraeus
är bl.a. grundare av Anoto Group AB, Precise Biometrics AB,
CellaVision AB, Respiratorius AB, Valcuria AB, Flatfrog Laboratories AB, EQL Pharma AB och Agellis Group AB.
Christer Fåhraeus är styrelseordförande i FlatFrog Laboratories AB, Respiratorius AB, Agellis Group AB, VD och styrelseledamot i EQL Pharma AB samt styrelseledamot i Lunds
Universitets Innovationssystem AB, CellaVision AB, Fårö
Capital AB, Benehus Fastigheter AB och Magistratsvägen 10
Holding AB
Under de senaste fem åren har Christer Fåhraeus varit styrelseledamot i Anoto Group AB, Phase Holographic Imaging
PHI AB, Valcuria Holding AB och VD i FlatFrog Laboratories
AB.
Christer Fåhraeus äger 0 aktier i Karo Bio.
30 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
Per-Anders Johansson
Anders Waas
Bo Carlsson
Johnny Sandberg
PER-ANDERS JOHANSSON (f. 1954), Styrelseledamot.
Per-Anders Johansson är grundare av teknikkonsultbolaget
CIMON, tidigare CFO och Vice President i Ellos, Nordico och
Karlshamns Group.
BO CARLSSON (f. 1958), Styrelseledamot.
Arbetstagarledamot i Karo Bio sedan 1997. Bo Carlsson har
en Ämneslärarexamen från Uppsala universitet och är anställd av Karo Bio sedan 1989 som Senior Research Scientist.
Per-Anders Johansson är VD och styrelseordförande i CIMON
AB (inklusive dotterbolag), styrelseordförande i Nomic
Förvaltnings AB, C.F.S. Medical AB, Diabetes Tools Sweden
AB, Munax AB och Sparbanken i Karlshamn AB samt VD och
styrelseledamot i Carl Ejler Rasmussen Holding Sweden AB.
Per-Anders Johansson är styrelseledamot i Nomic Fastigheter
AB, Piren Venture Holding AB, Joesli Sweden Holding AB och
CT Intressenter AB och PT Stabilisation AB.
Bo Carlsson har ej några övriga pågående styrelseuppdrag
och har ej heller under de senaste fem åren haft några andra
styrelseuppdrag.
Under de senaste fem åren har Per-Anders Johansson varit
styrelseordförande i CloudFinder Sweden AB, Incus Medical
AB samt VD och styrelseledamot i Cimon Medical AB (frivillig
likvidation avslutad 2012).
Per-Anders Johansson äger 19 333 333 aktier i Karo Bio.
Bo Carlsson äger 27 554 aktier i Karo Bio.
JOHNNY SANDBERG (f. 1967), Styrelseledamot.
Arbetstagarledamot i Karo Bio sedan 2006. Johnny Sandberg
är utbildad Biomedicinsk analytiker från Vårdhögskolan och
anställd av Karo Bio sedan 1994 som Senior Research Investigator.
Johnny Sandberg har ej några övriga pågående styrelseuppdrag och har ej heller under de senaste fem åren haft några
andra styrelseuppdrag.
ANDERS WAAS (f. 1957), Styrelseledamot.
Anders Waas är Legitimerad Tandläkare och har lång erfarenhet inom bioteknik- och läkemedelsindustrin. Anders har
bred internationell erfarenhet inom läkemedel, biotech och
medicintekniska området där han haft seniora positioner
inom produktutveckling, affärsutveckling och kommersialisering hos Astra/Astra Zeneca, Ciba Geigy, WL GORE & Associates, CV Therapeutics, och Actogenics.
Anders är VD i Tikomed AB och styrelseledamot i Anders
Waas AB. Under de senaste fem åren har Anders Waas varit
styrelseledamot i MIVAC Development AB, Alzinova AB,
Toleranzia och Juristfirman Louise Katsler Waas AB.
Anders Waas äger 0 aktier i Karo Bio.
KARO BIO 2014
31
Per Bengtsson
Maria Sjöberg
Henrik Palm
Mark Farmery
Johnny Sandberg äger 26 250 aktier i Karo Bio.
Ledande befattningshavare
Karo Bios ledningsgrupp består av fyra personer. Samtliga
ledande befattningshavare är tillsvidareanställda. Nedan
redovisas befattningshavarnas namn, födelseår, befattning,
anställningsår, utbildning, andra pågående uppdrag, tidigare
uppdrag avslutade under de senaste fem åren, delägarskap,
delägarskap avvecklade under de senaste fem åren samt innehav av aktier i Karo Bio. Antalet aktier avser förhållandena
den 20 mars 2014. Antalet aktier omfattar även närståendes
innehav. Andra uppdrag i Karo Bios koncern anges inte.
PER BENGTSSON (f. 1954), Verkställande direktör.
Verkställande direktör och styrelseledamot i Karo Bio sedan
2011. Per Bengtsson är Leg. Läkare utbildad vid Karolinska
Institutet och Medicine doktor i Cellbiologi vid Linköpings
Universitet. Per Bengtsson har över 20 års erfarenhet inom
bioteknik- och läkemedelsindustrin, bland annat från Ferring,
Bionor Immuno, Probi och Pharmacia AB.
Per Bengtsson är styrelseledamot i Apodemus AB, Neuronano AB, samt Pharmavizer AB. Under de senaste fem åren
har Per Bengtsson varit styrelseledamot i Atrophus AB och
Karo Bio AB.
Per Bengtsson äger 333 333 aktier i Karo Bio.
Maria Öhlander
HENRIK PALM (f. 1958), Chief Financial Officer.
Chief Financial Officer i Karo Bio sedan 2011. Henrik Palm har
en Ekonomexamen från Göteborgs Universitet och mångårig
erfarenhet som CFO och controller inom bl.a. Feelgood,
Elektronikgruppen och Ericsson.
Henrik har ej några nuvarande övriga styrelseuppdrag.
Under de senaste fem åren har Henrik Palm varit styrelseordförande i Sista versen 7724 AB.
Henrik Palm har i sin roll som CFO för Feelgood-koncernen
varit styrelseledamot i koncernens dotterbolag Haluxa
AB, Haluxa Utbildning AB, Tulehälsan AB, Feelgood Företagshälsovård AB, Esculapen Företagshälsovård AB, Haluxa
Utveckling AB, Birger Jarl Företagshälsovård AB, Feelgood
Väst AB, Feelgood Sjukvård AB, Länshälsan Skåne AB, Haluxa
Arbetsmiljö AB, Feelgood Skövde AB, Feelgood Västerås AB,
Hagabadet AB, Feelgood Equipment AB, Feelgood Täby AB,
Feelgood KV FHV AB, Helheten AB, Feelgood Östergötland
AB, Bråvikshälsan AB, Feelgood Norrköping AB, Östemalmshälsan Syn AB, Haluxa Bohuslän AB, Feelgood Vitea AB,
Kredo Utveckling AB, Transporthälsan Malmöregionen AB
och Esculapen Norr AB.
Vidare har Henrik Palm i sin roll som CFO inom Elektronikgruppen-koncernen varit styrelseledamot i koncernens
dotterbolag EG Components Sweden AB, EG Electronics AB,
Sincotron Holding AB, ETAL Group AB, Scanditron Sverige AB,
About Industrial Computers AB samt Profec Technologies AB.
Henrik Palm äger 100 000 aktier i Karo Bio.
32 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
MARIA SJÖBERG (f. 1964), Chef för Preklinisk utveckling
Maria Sjöberg, Medicine doktor och docent. Maria Sjöberg
är anställd av Karo Bio sedan 2011 och har mångårig erfarenhet inom bioteknik- och läkemedelsindustrin inklusive
FoU/Produktionschef SentoClone AB, Senior Forskare Astra
Zeneca Biotech, Sektionschef/ Projektledare KaroBio AB och
Gruppchef Karolinska Institutet.
Maria Sjöberg är styrelseledamot i Apotekssocieteten,
sektionen för läkemedelskemi.
Maria Sjöberg äger 45 000 aktier i Karo Bio.
MARK FARMERY (f. 1969), Affärsutvecklingschef.
Mark Farmery är doktor i biokemi vid Leeds universitet.
Anställd på Karo Bio sedan 2014. Mark Farmery har lång
erfarenhet av affärsutveckling inom AstraZeneca samt forskartjänster vid universiteten i Göteborg, Leeds och Manchester.
MARIA ÖHLANDER (f. 1968), Chef för Klinisk utveckling.
Maria Öhlander har en Fil mag i bilogi och är sedan 2007
anställd av Karo Bio. Maria Öhlander har lång erfarenhet från
liknande positioner på ett stort antal företag inom bioteknikoch läkemedelsindustrin inklusive Clinical Research Manager
Pharmacia & Upjohn, Clinical Project Manager och Study
Delivery Director AstraZeneca, Director Clinical Operations
och Principal Project Manager Karo Bio AB.
Maria Öhlander har ett pågående styrelseuppdrag i det
medicintekniska bolaget Neuronano AB.
Maria Öhlander äger 13 554 aktier i Karo Bio.
Maria Öhlander lämnar sin tjänst 24 april 2014.
Revisorer
Bolagets auktoriserade revisor är PricewaterhouseCoopers
AB med Håkan Malmström som huvudansvarig revisor. Håkan Malmström är medlem i branschorganisationen FAR.
Mark Farmery har ej några övriga pågående styrelseuppdrag
och har ej heller under de senaste fem åren haft några andra
styrelseuppdrag.
Mark Farmery äger 0 aktier i Karo Bio.
KARO BIO 2014
33
Bolagsstyrning
rande 1 698 KSEK. Det föreligger inga avtal med medlemmar
i styrelsen eller ledande befattningshavare om förmåner
efter det att uppdraget avslutats.
Karo Bio tillämpar Svensk Kod för Bolagsstyrning (”Koden”).
Bolagets högsta beslutande organ är bolagsstämman, där
aktieägarnas inflytande i bolaget utövas. Varje aktie är förenad med en röst. Årsstämma ska hållas inom sex månader
från räkenskapsårets utgång. På årsstämman beslutar
aktieägarna bland annat om val av styrelse och i förekommande fall revisorer, hur valberedningen ska utses samt om
ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören för
det gångna året. Beslut fattas även om fastställelse av de
finansiella rapporterna, disposition av vinstmedel, arvode
för styrelsen och revisorerna samt riktlinjer för ersättning till
verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare.
Bolaget hade 2010 ett utestående personaloptionsprogram
som ej fullföljdes och det finns idag inga utestående personaloptioner.
Verkställande direktören har en uppsägningstid om sex
månader och rätt till avgångsvederlag motsvarande sex
månadslöner vid uppsägning från företagets sida. Övriga
ledande befattningshavare har en uppsägningstid om sex
månader, utan rätt till ytterligare avgångsvederlag.
Övrig information
Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare
Bolagets organisationsnummer är 556309-3359. Enligt Karo
Bios bolagsordning ska styrelsen ha sitt säte i Huddinge
kommun och bestå av fem till nio ledamöter. Som revisor ska
Bolaget ha ett registrerat revisionsbolag.
Till styrelsens ordförande utgår årligt arvode om 420 tkr, till
envar av övriga ledamöter, som inte är anställda eller innehar konsultuppdrag i bolaget, 150 tkr baserat på beslut på
årsstämman 2013. Under 2013 utbetalades totalt 1 200 tkr
(956 respektive 1 017 tkr) som styrelsearvoden. Styrelseledamöter ersätts för direkta kostnader, såsom resekostnader. Efter årsstämman 2010 har allt kommittéarbete utförts av
styrelsen i sin helhet. Årsstämman 2013 beslutade därför att
inget kommittéarvode ska utbetalas. Vid ordinarie årsstämma i maj 2013 valdes Bolagets nuvarande styrelse för
tiden intill nästa årsstämma enligt förslag från valberedningen.
Ingen av personerna i Karo Bios styrelse eller ledningsgrupp
har under de senaste fem åren (i) dömts i bedrägerirelaterade mål, (ii) varit inblandade i någon konkurs, konkursförvaltning eller tvångslikvidation i egenskap av styrelseledamot eller ledande befattningshavare, (iii) varit föremål för
officiella anklagelser eller sanktioner av i lag eller förordning
bemyndigade myndigheter (däribland godkända yrkessammanslutningar), eller (iv) av domstol förbjudits att ingå som
medlem av ett bolags förvaltnings-, lednings- eller kontrollorgan eller från att ha ledande eller övergripande funktioner
hos ett bolag. Vidare föreligger inga familjeband mellan
dessa personer.
Under 2013 har ledande befattningshavare erhåller en fast
månadslön och vissa ledande befattningshavare har under
2013 åtnjutit förmåner som hälsovårdsförsäkring. Under
2013 har inga ledande befattningshavare omfattats av något
bonusprogram. Vidare åtnjuter ledande befattningshavare
pensionsförmåner i enlighet med ITP-planen i likhet med
övriga svenska anställda. Pensionsförmåner baseras på en
pensionsålder om 65 år och är livsvariga. Utbetald lön inklusive bonus är pensionsgrundande. ITP-planen erbjuder inga
pensionsförmåner på årsinkomster överstigande för närvaErsättningar och andra förmåner under
2013 till ledande befattningshavare, tkr
Styrelsearvode/
grundlön
Det föreligger inte några potentiella intressekonflikter mellan
respektive styrelseledamots och ledande befattningshavares
plikter gentemot Karo Bio och dennes privata intressen.
Samtliga styrelseledamöter och ledande befattningshavare
kan nås genom kontakt med Karo Bio AB, Novum, 141 57
Huddinge.
Rörlig
Övriga
ersättning förmåner
AktieÖvriga Pensionsrelaterade ersättningar kostnader
ersättningar
Summa
Styrelsen
Göran Wessman
Per Bengtsson (t.o.m. årsstämman 2013)
420
-
-
-
-
-
-
420
-
-
-
-
0
Christer Fåhraeus
150
-
-
-
-
-
150
Anders Waas
150
-
-
-
-
-
150
Per-Anders Johansson
150
-
-
-
-
-
150
Sibylle Lenz (fr.o.m. årssstämman 2013)
112
-
-
-
-
-
112
Per Bengtsson, VD
1 993
-
9
-
-
424
2 426
Andra ledande befattningshavare (4 personer)
2 945
-
4
-
-
643
3 592
Summa
5 920
0
13
0
0
1 067
7 000
Ledande befattningshavare
34 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
LEGALA FRÅGOR OCH KOMPLETTERANDE INFORMATION
Väsentliga avtal
I december 2011 ingick Karo Bio ett forskningssamarbete
med Pfizer kring RORgamma för att upptäcka och utveckla
nya substanser för behandling av autoimmuna sjukdomar.
Pfizer har ensamrätt till de produkter som utvecklas som ett
resultat av samarbetet men KaroBio har rätt till royalties på
försäljning. Initialt förband sig Pfizer att under två år fullt
ut finansiera forsknings-kostnaderna. Pfizer valde att i juni
2013 förlänga forskningsfinansieringsavtalet ytterligare ett år
fram till 2015. I september 2013 nådde Karo Bio ett delmål
i projektet, varvid en ersättning om 2 miljoner dollar föll ut.
Under det gångna året intäktsförde Karo Bio sammanlagt
cirka 7 miljoner dollar från samarbetet, motsvarande cirka 44
miljoner kronor.
Bolaget har under 2013 tilldelats ett forskningsanslag om 0,5
miljoner USD från The National Multiple Sclerosis Society
genom Fast Forward för utveckling av en ny behandling
– ERbeta-agonister – av progressiv multipel skleros (MS).
Anslaget ska finansera viss ytterligare preklinisk utveckling av
avancerade substanser. Av anslaget har 270k USD utbetalats.
Fortsatt utbetalning av anslaget är villkorat att forskningsprojektet fortlöper. Anslaget ger The National Multiple Sclerosis
Society rätt till viss förutbestämd ersättning om och när
projektet leder till produkt.
Rättsliga förfaranden och skiljeförfaranden
Det föreligger inga rättsliga förfaranden eller skiljeförfaranden eller andra kända omständigheter som kan förväntas leda till sådana.
Teckningsåtaganden och emissionsgarantier
Nyemissionen i Karo Bio omfattas till 66,1 mkr av teckningsförbindelser och emissionsgarantier. Befintliga aktieägare
som tillsammans innehar cirka 19,8 miljoner aktier i Karo,
Bio motsvarande omkring 4,0 procent av aktiekapitalet, har
förbundit sig att teckna sig fullt ut för sina andelar, vilket
motsvarar 3,1 mkr i nyemissionen. I teckningsförbindelserna
ingår teckningsåtaganden från styrelseledamoten Per-Anders
Johansson (Nomic AB) , VD Per Bengtsson, samt CFO Henrik
Palm, som samtliga åtagit sig att teckna respektive andel fullt
ut i emissionen. Utöver teckningsförbindelser har ett garantikonsortium genom garantiavtal ingångna den 12 februari
2014 förbundit sig att teckna upp till 63,0 mkr i Nyemissionen. Ersättningen till garanterna uppgår till sju procent på garanterat belopp motsvarande en total ersättning
på 4,4 mkr.
Teckningsförbindelser
Adress
Belopp (mkr)
Nomic AB
Lärkgatan 4, 374 34 Karlshamn
3,0
Henrik Palm & Per Bengtsson
c/o Karo Bio, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge
0,1
Garanter
Adress
SSE Opportunities Ltd
Templar House, Don Road St. Helier Jersey,
Belopp (mkr)
15,0
JE1 2 TR Channel Islands
Fårö Capital AB
Norra Villavägen 19 B , 237 34 Bjärred
7,0
Carlbergssjön
Stureplan 6, 114 35 Stockholm
7,0
Myacom Investment AB
Torstenssonsgatan 3, 114 56 Stockholm
5,0
Askerö Sagoboksförlag AB
Box 4042, 203 11 Malmö
4,0
Denali AB
Box 24246, 104 51 Stockholm
4,0
Aduno AB
Stavgårdsgatan 12, 167 56 Bromma
4,0
Göran Källebo
Karlavägen 77, 114 49 Stockholm
4,0
LMK Ventures AB
Stortorget 6, 222 23 Lund
3,0
Gerhard Dal
Björkvallavägen 2A, 194 77 Upplands Väsby
3,0
Jens Mioen
Klippgatan 19 C, 116 35 Stockholm
3,0
Raging Bull Invest AB
Doktorsvg 8, 132 46 Saltsjö Boo
1,5
Per Bengtsson
c/o Karo Bio, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge
1,5
Peter Bahrke
Eriksberg, 181 90 Lidingö
0,5
Henrik Palm
c/o Karo Bio, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge
Totalt
0,5
66,1
KARO BIO 2014
35
Transaktion med närstående
Bolaget tillämpar IAS 24 Upplysningar om närstående. Se
även not 30 på sidan 41 i årsredovisningen för 2013. Med
undantag för vad som anges under rubriken ”Teckningsåtaganden och emissionsgarantier” ovan har inga transaktioner mellan Bolaget och närstående som enskilt eller
tillsammans är väsentliga för Bolaget ägt rum sedan den 31
december 2013.
Rådgivare
I samband med Nyemissionen har Redeye agerat finansiell
rådgivare och Mannheimer Swartling har agerat juridisk
rådgivare till Karo Bio. Varken Redeye eller Mannheimer
Swartling har några ekonomiska intressen i Karo Bio. Redeyes
arvode är dock beroende på utfallet i Nyemissionen.
Handlingar tillgängliga för inspektion
Följande handlingar finns tillgängliga i elektronisk form på
Karo Bios hemsida, www.karobio.se. Kopior av handlingarna
hålls också tillgängliga på Bolagets huvudkontor, Hälsovägen
7 i Huddinge, under prospektets giltighetstid (ordinarie kontorstid på vardagar)
• Bolagets årsredovisningar för räkenskapsåren 2012 och 2013 (inklusive revisionsberättelse).
Branschfakta och information från tredje man
Detta prospekt innehåller information om Karo Bios
marknad, inklusive historiska marknadsdata och marknads-
36 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
prognoser. Bolaget har hämtat informationen från ett flertal
publikationer, från bland annat Evaluate Pharma och Datamonitor. Publikationerna uppger att den historiska informationen har hämtats från olika källor, och med metoder som
anses tillförlitliga, men inga garantier lämnas för att informationen är korrekt och fullständig. Bolaget kan därmed inte
garantera att informationen är korrekt. Branschprognoser
är till sin natur vidhäftade med stor osäkerhet och ingen
garanti kan lämnas att sådana prognoser kommer att infrias.
Information från tredje part har återgivits exakt och såvitt
Bolaget kan känna till och försäkra genom jämförelse med
annan information som offentliggjorts av berörd tredje man,
har inga uppgifter utelämnats på ett sätt som skulle kunna
göra den återgivna informationen felaktig eller missvisande.
Utöver information från utomstående gör även Karo Bio
vissa egna bedömningar avseende marknaden. Dessa har
inte verifierats av oberoende experter och Bolaget kan inte
garantera att en tredje man som använder andra metoder för
datainsamling, analyser eller beräkningar av marknadsdata
kommer att erhålla eller generera samma
resultat.
VISSA SKATTEFRÅGOR I SVERIGE
Nedan följer en sammanfattning av vissa skattekonsekvenser av det aktuella erbjudandet att teckna nya aktier till innehavare av aktier och teckningsrätter i Bolaget. Sammanfattningen gäller endast i Sverige obegränsat skattskyldiga fysiska
personer och aktiebolag om inte annat anges. Sammanfattningen är baserad på gällande lagstiftning och är endast avsedd
som allmän information. Sammanfattningen omfattar inte värdepapper som innehas av handelsbolag eller som innehas
som lagertillgångar i näringsverksamhet. Vidare omfattas inte de särskilda reglerna för skattefri kapitalvinst (inklusive
avdragsförbud vid kapitalförlust) och utdelning i bolagssektorn som kan bli tillämpliga då aktieägare innehar aktier eller
teckningsrätter som anses näringsbetingade. Inte heller omfattas de särskilda regler som kan bli tillämpliga på innehav i
bolag som är eller tidigare har varit s.k. fåmansföretag eller på aktier som förvärvats med stöd av s.k. kvalificerade andelar
i fåmansföretag. Sammanfattningen omfattar inte heller aktier eller andra delägarrätter som förvaras på ett s.k. investeringssparkonto och som omfattas av särskilda regler om schablonbeskattning. Särskilda skatteregler gäller för vissa typer
av skattskyldiga, exempelvis investmentföretag och försäkringsföretag. Beskattningen av varje enskild aktieägare beror på
dennes speciella situation. Varje innehavare av aktier och teckningsrätter bör därför rådfråga en skatterådgivare för att
få information om de särskilda konsekvenser som kan uppstå i det enskilda fallet, inklusive tillämpligheten och effekten av
utländska regler och skatteavtal.
Fysiska personer
Kapitalvinstbeskattning
När marknadsnoterade aktier eller andra delägarrätter, t.ex.
teckningsrätter, säljs eller på annat sätt avyttras kan en skattepliktig kapitalvinst eller en avdragsgill kapitalförlust uppstå.
Kapitalvinster beskattas i inkomstslaget kapital med en skattesats om 30 procent. Kapitalvinsten eller kapitalförlusten
beräknas normalt som skillnaden mellan försäljningsersättningen, efter avdrag för försäljningsutgifter, och omkostnadsbeloppet (för särskild information om omkostnadsbeloppet
för teckningsrätter se ”Utnyttjande och avyttring av teckningsrätter” nedan). Omkostnadsbeloppet för alla delägarrätter av samma slag och sort beräknas gemensamt med
tillämpning av genomsnittsmetoden. Det bör noteras att BTA
(betalda tecknade aktier) därvid inte anses vara av samma
slag och sort som de aktier vilka berättigade till företräde i
nyemissionen förrän beslutet om emissionen registrerats vid
Bolagsverket.
Vid försäljning av marknadsnoterade aktier, som t.ex. aktier
i Bolaget, får omkostnadsbeloppet alternativt bestämmas
enligt schablonmetoden till 20 procent av försäljningsersättningen efter avdrag för försäljningsutgifter.
Kapitalförluster på marknadsnoterade aktier och andra
marknadsnoterade delägarrätter är fullt ut avdragsgilla mot
skattepliktiga kapitalvinster på aktier och andra marknadsnoterade delägarrätter, förutom andelar i värdepappersfonder eller specialfonder som endast innehåller svenska
fordringsrätter, s.k. räntefonder. Kapitalförluster på aktier
eller andra delägarrätter som inte kan kvittas på detta sätt
får dras av med upp till 70 procent mot övriga inkomster i
inkomstslaget kapital. Uppkommer underskott i inkomstslaget kapital medges skattereduktion mot kommunal och
statlig inkomstskatt samt fastighetsskatt och kommunal
fastighetsavgift. Skattereduktion medges med 30 procent av
den del av underskottet som inte överstiger 100 000 SEK och
21 procent av resterande del. Ett sådant underskott kan inte
sparas till senare beskattningsår.
Skatt på utdelning
För privatpersoner beskattas utdelning i inkomstslaget ka-
pital med en skattesats om 30 procent. För fysiska personer
som är bosatta i Sverige innehålls normalt preliminärskatt
avseende utdelning med 30 procent. Den preliminära skatten
innehålls av Euroclear, eller när det gäller förvaltarregistrerade aktier, av förvaltaren.
Utnyttjande och avyttring av teckningsrätter
Utnyttjande av teckningsrätter utlöser ingen beskattning.
Anskaffningsutgiften för en aktie utgörs av emissionskursen.
Om teckningsrätter som utnyttjas för teckning av aktier
förvärvats genom köp eller på liknande sätt (dvs. som inte
har erhållits baserat på innehav av befintliga aktier) får
teckningsrätternas omkostnadsbelopp beaktas vid beräkning
av omkostnadsbeloppet för förvärvade aktier.
För aktieägare som inte önskar utnyttja sin företrädesrätt att
delta i nyemissionen och avyttrar sina teckningsrätter beräknas en kapitalvinst eller kapitalförlust. Teckningsrätter som
grundas på innehav av befintliga aktier anses anskaffade för
0 SEK. Hela försäljningsersättningen efter avdrag för utgifter
för avyttringen ska således tas upp till beskattning. Schablonmetoden får inte tillämpas i detta fall. Omkostnadsbeloppet
för de ursprungliga aktierna påverkas inte.
För teckningsrätter som förvärvats genom köp eller på
liknande sätt utgör vederlaget anskaffningsutgift. Schablonmetoden får användas vid avyttring av marknadsnoterade
teckningsrätter i detta fall.
En teckningsrätt som varken utnyttjas eller säljs och därför
förfaller anses avyttrad för 0 SEK.
Aktiebolag
Skatt på kapitalvinster och utdelning
För ett aktiebolag beskattas alla inkomster, inklusive skattepliktig kapitalvinst och utdelning, i inkomstslaget näringsverksamhet med 22 procent. Kapitalvinster och kapitalförluster beräknas på samma sätt som beskrivits ovan avseende
fysiska personer. Avdragsgilla kapitalförluster på aktier eller
andra delägarrätter får endast dras av mot skattepliktiga
kapitalvinster på sådana värdepapper. En sådan kapitalförlust
kan även, om vissa villkor är uppfyllda, kvittas mot kapital
KARO BIO 2014
37
vinster i bolag inom samma koncern, under förutsättning att
koncernbidragsrätt föreligger mellan bolagen. En kapitalförlust som inte kan utnyttjas ett visst år får sparas och kvittas
mot skattepliktiga kapitalvinster på aktier och andra delägarrätter under efterföljande beskattningsår utan begränsning i
tiden.
Utnyttjande och avyttring av teckningsrätter
Utnyttjande av teckningsrätter utlöser ingen beskattning.
Anskaffningsutgiften för en aktie utgörs av emissionskursen.
Om teckningsrätter som utnyttjas för teckning av aktier
förvärvats genom köp eller på liknande sätt (dvs. som inte
har erhållits baserat på innehav av befintliga aktier) får
teckningsrätternas omkostnadsbelopp beaktas vid beräkning
av omkostnadsbeloppet för förvärvade aktier.
För aktieägare som inte önskar utnyttja sin företrädesrätt att
delta i nyemissionen och avyttrar sina teckningsrätter beräknas en kapitalvinst eller kapitalförlust. Teckningsrätter som
grundas på innehav av befintliga aktier anses anskaffade för
0 SEK. Hela försäljningsersättningen efter avdrag för utgifter
för avyttringen ska således tas upp till beskattning. Schablonmetoden får inte tillämpas i detta fall. Omkostnadsbeloppet
för de ursprungliga aktierna påverkas inte.
För teckningsrätter som förvärvats genom köp eller på
liknande sätt utgör vederlaget anskaffningsutgift. Schablonmetoden får användas vid avyttring av marknadsnoterade
teckningsrätter i detta fall.
En teckningsrätt som varken utnyttjas eller säljs och därför
förfaller anses avyttrad för 0 SEK.
Särskilda skattefrågor för innehavare av aktier och teckningsrätter som är begränsat skattskyldiga i Sverige
Kupongskatt
För aktieägare som är begränsat skattskyldiga i Sverige och
som erhåller utdelning på aktier i ett svenskt aktiebolag uttas
normalt svensk kupongskatt. Skattesatsen är 30 procent.
Skattesatsen är dock i allmänhet reducerad genom skat-
38 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
teavtal som Sverige ingått med andra länder för undvikande
av dubbelbeskattning. Flertalet av Sveriges skatteavtal
möjliggör nedsättning av den svenska skatten till avtalets
skattesats direkt vid utdelningstillfället om erforderliga
uppgifter om den utdelningsberättigade föreligger. I Sverige
verkställs avdraget för kupongskatt normalt av Euroclear,
eller beträffande förvaltarregistrerade aktier, av förvaltaren.
Erhållandet av teckningsrätter utlöser ingen skyldighet att
erlägga kupongskatt.
I de fall 30 procent kupongskatt innehållits vid utbetalning till
en person som har rätt att beskattas enligt en lägre skattesats eller för mycket kupongskatt annars innehållits, kan
återbetalning begäras hos Skatteverket före utgången av det
femte kalenderåret efter utdelningen.
Kapitalvinstbeskattning
Innehavare av aktier och teckningsrätter som är begränsat
skattskyldiga i Sverige och vars innehav inte är hänförligt till
ett fast driftställe i Sverige kapitalvinstbeskattas normalt inte
i Sverige vid avyttring av sådana värdepapper. Innehavarna
kan emellertid bli föremål för beskattning i sin hemviststat.
Enligt en särskild skatteregel kan emellertid fysiska personer
som är begränsat skattskyldiga i Sverige bli föremål för
svensk beskattning vid försäljning av vissa värdepapper (så
som aktier, BTA och teckningsrätter) om de vid något tillfälle
under avyttringsåret eller något av de tio föregående kalenderåren har varit bosatta eller stadigvarande vistats i Sverige.
Tillämpligheten av denna regel kan begränsas av skatteavtal
mellan Sverige och andra länder.
BOLAGSORDNING
§ 1 Firma
Bolagets firma ska vara Karo Bio Aktiebolag (publ).
§ 2 Styrelsens säte
Styrelsen ska ha sitt säte i Huddinge kommun, Stockholms län.
§ 3 Ändamål
Bolaget ska ha till föremål för sin verksamhet att utveckla, förvärva och försälja läkemedelsprodukter, att bedriva uppdragsforskning, samt att bedriva annan därmed förenlig verksamhet.
§ 4 Aktiekapital och antalet aktier
Aktiekapitalet ska utgöra lägst 7 000 000 kronor och högst 28 000 000 kronor. Antalet aktier ska vara lägst 150 000 000 och högst
600 000 000.
§ 5 Styrelse
Styrelsen ska bestå av lägst fem och högst nio ledamöter.
§ 6 Revisorer
Bolaget ska som revisor ha ett registrerat revisionsbolag. Styrelsen har rätt att utse en eller flera särskilda revisorer att granska
sådana redogörelser eller planer som upprättas av styrelsen i enlighet med aktiebolagslagen i samband med sådan emission av
aktier, teckningsoptioner eller konvertibler som innehåller bestämmelser om apport eller att teckning ska ske med kvittningsrätt eller med andra villkor, överlåtelse av egna aktier mot annan betalning än pengar, minskning av aktiekapitalet eller reservfonden, fusion eller delning av aktiebolag. Till sådan särskild revisor ska utses auktoriserad revisor eller registrerat revisionsbolag.
§ 7 Kallelse till bolagsstämma
Kallelse ska ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida. Att kallelse har skett ska annonseras i
Svenska Dagbladet. Bolagsstämman ska hållas i Stockholm eller i Huddinge.
§ 8 Föranmälan
Aktieägare som vill delta i förhandlingarna vid bolagsstämman, ska dels vara upptagen i utskrift eller annan framställning av hela
aktieboken avseende förhållandena fem vardagar före stämman, dels göra anmälan till bolaget senast klockan 16.00 den dag
som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton
eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före bolagsstämman. Aktieägare får vid bolagsstämma medföra ett
eller två biträden, dock endast om aktieägaren till bolaget anmäler antalet biträden på det sätt som anges i föregående stycke.
§ 9 Årsstämma
På årsstämma ska följande ärenden behandlas:
1. Val av ordförande vid stämman;
2. Upprättande och godkännande av röstlängd;
3. Godkännande av dagordning;
4. Val av en eller två justeringsmän att jämte ordföranden underteckna protokollet;
5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad;
6. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberättelsen samt, om bolaget är moderbolag, koncernredovisningen och
koncernrevisionsberättelsen;
7. Beslut om fastställelse av resultaträkningen och balansräkningen samt, om bolaget är moderbolag, koncernresultaträkningen
och koncernbalansräkningen;
8. Beslut om disposition beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen;
9. Beslut om ansvarsfrihet gentemot bolaget för styrelseledamöter och verkställande direktör;
10. Fastställande av antalet styrelseledamöter och suppleanter, och i förekommande fall, revisorer;
11. Fastställande av arvoden åt styrelsen och, i förekommande fall, revisorerna;
12. Val av styrelseledamöter och suppleanter och, i förekommande fall, revisorer;
13. Annat ärende som ankommer på stämman enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen.
§ 10 Räkenskapsår
Bolagets räkenskapsår omfattar tiden 1 januari – 31 december.
§ 11 Avstämningsförbehåll
Bolagets aktier ska vara registrerade i ett avstämningsregister enligt lagen (1998:1479) om kontoföring av finansiella instrument.
KARO BIO 2014
39
ADRESSER
Karo Bio AB
Hälsovägen 7
141 57 Huddinge
Tel: 08-608 6000
www.karobio.se
[email protected]
Emissionsinstitut
Aqurat Fondkommission AB
Box 7461
103 92 Stockholm
Tel: 08-684 05 800
www.aqurat.se
Finansiell rådgivare
Redeye AB
Box 7141
103 87 Stockholm
Legal rådgivare
Mannheimer Swartling Advokatbyrå AB
Box 1711
111 87 Stockholm
Revisor
PricewaterhouseCoopers AB
Torsgatan 21
113 97 Stockholm
40 INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER
ORDLISTA
AGONIST
En substans med aktiverande verkan.
ANTAGONIST
En substans med hämmande verkan, det vill säga som
motverkar agonistens effekt.
BLOCKBUSTER
En produkt med en årlig försäljning som överstiger en miljard
USD.
HORMON
En substans som utsöndras av kroppens körtlar och förs med
blodet till olika organ där den utövar olika effekter.
INDIKATION
I medicinsk terminologi ett uttryck för en sjukdom eller
patientkategori.
KLINISK STUDIE
Tester och utvärdering av läkemedel på människor.
ER
Receptorn för östrogenhormonet. Finns i två varianter: alfa
och beta.
LIGAND
En substans, till exempel ett hormon, som binder till ett
receptorprotein.
ER-BETA
En form av östrogenreceptor, vars upptäckt kan leda till nya
behandlingsprinciper för
kvinnosjukdomar, depression, vissa typer av cancer med flera
sjukdomsområden.
LÄKEMEDELSKANDIDAT
En substans som har önskade egenskaper i relevanta
djurmodeller och som därför utvecklas vidare mot klinisk
utveckling.
FARMAKODYNAMIK
De effekter läkemedlet åstadkommer i kroppen och hur effekterna förändras med
tiden.
FARMAKOKINETIK
Studier av tidsförlopp för läkemedelsupptag, distribution och
eliminering av läkemedlet
i kroppen.
FAS I
Den första kliniska studiefasen, där läkemedlet ges som en
enkel dos till friska frivilliga försökspersoner och som primärt
syftar till att studera säkerhet och farmakokinetik hos en
läkemedelskandidat.
FAS Ib
Har samma målsättning som fas Ia men innebär upprepad
dosering.
FAS II
Kliniska studier i vald patientkategori för vilken läkemedelskandidaten utvärderas.
FAS III
Kliniska studier på stor patientpopulation för vilken ett
läkemedel utvecklas. Huvudsyftet är att säkerställa säkerhet
och bekräfta effekt i en större patientgrupp under längre behandling. Denna del av den kliniska utvecklingen syftar till att
säkerställa att produkten som lanseras är säker i klinisk praxis
för den valda patientkategorin.
NDA
New Drug Application, ansökan om att få registrera ett nytt
läkemedel i USA.
NUKLEÄRA RECEPTORER (KÄRNRECEPTORER)
Receptorer i en cell som binder till ligander (ofta hormoner)
och aktiverar genuttryck.
PREKLINISK UTVECKLING
Utvecklingen fram till dess att tillstånd beviljas att testa en
läkemedelssubstans på
människor.
PROOF-OF-CONCEPT
Bevis för att läkemedlet har avsedd effekt på patienter.
RECEPTOR
Ett protein på cellens yta eller inne i cellen (kärnreceptor)
som känner igen och binder till ligander, till exempel stereoidhormoner. Receptorer startar eller stoppar biologiska
processer när de binder till ligander.
RORGAMMA
En kärnreceptor som kan ha en avgörande roll i utvecklingen
av autoimmuna sjukdomar.
T-CELLER
En typ av vita blodkroppar som utgör en del av den adaptiva
delen av kroppens immunförsvar.
ÖSTROGEN
Ett kvinnligt könshormon.
KARO BIO 2014
41
Hälsovägen 7
141 57 Huddinge
Tel: 08-608 6000
www.karobio.se
[email protected]