Transcript Produkttillverkning

Produkttillverkning
Lagstiftning, lov och varifrån, hur?
Maria Lempinen, Prakticum
Prakticum. En skola – många möjligheter.
EU:s kosmetiklagstiftning
Nuvarande kosmetikförordning trädde i kraft 11.1.2010
och det tillämpas efter en övergångsperiod fr.o.m.
11.7.2013
•
•
•
•
•
•
samma i alla medlemsstater
förenhetliga kraven
försäkra de kosmetiska produkternas säkerhet
håller hög kvalitet
skydda människors hälsa
övervakningen sker genom stickprov
Märkning av produkten
•
•
•
•
•
•
•
tillverkarens namn eller bifirma och adress
innehållets mängd
hållbarhetstiden.
anvisningar och varningar för säker användning av
produkten
kod som anger tillverkningspartiet
produktens funktion
en förteckning över produktens beståndsdelar
(INCI)
•
Innehållsförteckning
- alla beståndsdelarna ska finnas på produkten och/eller på dess
förpackning
.
- förteckningen ska föregås av ordet "ainesosat”
- på finska och svenska
- förkortning av dessa
Beståndsdelarna ska anges med den gemensamma INCI-benämningen
(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)
Inci-namn ges över produktens beståndsdelar i fallande ordning efter den
vikt de hade när de tillsattes i produkten.
- den ingrediens som det finns mest av skall stå först i förteckningen.
- beståndsdelar med en halt som understiger en procent kan räknas upp i
vilken ordning som helst i slutet av förteckningen.
Kosmetiska produkter
• hudkrämer, emulsioner,
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
ansiktsvatten, hudgeler och oljor,
ansiktsmasker,
tvålar,
deodoranttvålar,
parfymer,
eau-de-toiletter och eau-decologner,
bad- och duschprodukter (badsalt,
skum, olja och geler),
hårborttagningsmedel,
deodoranter och antiperspiranter,
hårfärgningsmedel,
permanentvätskor, rakpermanentoch fixeringsvätskor,
hårformningsprodukter,
hårrengöringsprodukter (vätskor,
pulver och schampo),
hårbalsam (vätskor, krämer,
oljor),
• rakningsprodukter (krämer,
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
skum, vätskor),
kamningsprodukter (hårvätskor,
spray, glansmedel),
smink- och
sminkborttagningsmedel,
läpprodukter,
produkter för vård av tänder och
mun,
nagelvårdsprodukter och nagellack,
produkter för utvärtes intimhygien,
solskyddsprodukter,
brun utan solprodukter,
blekmedel för hud och
antirynkprodukter.
Vad är inte kosmetik?
Ämnen eller blandningar som är avsedda att sväljas,
inhaleras, injiceras eller användas som implantat på
människan, ska inte vara kosmetiska produkter.
Registering av kosmetikaföretag
Anmälningsplikten att göra en registreringsanmälan till
Säkerhets-och kemikalieverket (Tukes), innan
produkten släpps ut på marknaden, detta gäller:
- inhemska tillverkare
- inhemska företag för vilken produkten har tillverkats
- inhemska företag som importerar en kosmetisk
produkt
I samband med registreringen anmäls de kosmetiska
produkter som näringsidkaren producerar, importerar eller
låter producera. Ändringar ska anmälas till Tukes
Registering av kosmetikaföretag
Den person som ansvarar för bedömningarna av
produkternas säkerhet vid registreringsanmälan måste
vara behörig.
Personen ska ha högre högskoleexamen eller
motsvarande behörighet i
• farmaci
• toxikologi
• dermatologi
• övrig medicin
2.10.2012
Sida 8
Anmälningsavgifter
Anmälningsavgiften är 92,00 euro
Avgiften för anmälan om ändring är 41,00 euro
Ändringar av kontaktinformation och information om
upphörande av verksamheten är avgiftsfri
Tukes skickar ett intyg över anmälan och fakturerar
enligt avgiften
Ändringar måste anmälas till Tukes.
.
God tillverkningsetik - övervakning
• . tillverkningen
•
•
•
•
•
kontrollen
lagringen och leveranserna
personalen
utrymmen och apparatur
råämnen och förpackningsmaterial
• tillverkning och slutprodukten
• behandling av produkt som inte
•
•
•
•
följer specifikationerna
under leverantörer
klagomål från kunder
tillbakadragning från marknaden
kontroller inom huset och
dokumentation