Transcript Engelsk bruksanvisning

Instruktionsbok och
Teknisk Manual
EVO-registreringenhet
och
dockningsstation
EVO-registreringsenhet firmvareversion 2.xx
evo dockningsstation firmwareversion 1.xx
50-0307
Utgåva.A
Instruktionsbok och Teknisk Manual
1
2
50-0307 Utgåva.A
Kapitel
1
2
INTRODUKTION
5
1.1
1.2
Om den här manualen
Friskrivningsklausul
5
5
SÄKERHET OCH FÖRESKRIFTER
7
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11
2.12
2.13
2.14
3.
4.
Sidan
Produktbeskrivning
Indikationer och avsedd användning
Kontraindikationer
Försiktighetsåtgärder
Varning
Biverkningar
Försiktighet
Överensstämmelser med standarder
Justering, utbyte av delar, underhåll & reparation
Fel och onormala påfrestningar
Ändringar
Försäkran om överensstämmelse
Förklaring av märkning
Tillverkare
7
9
10
10
10
10
10
11
11
11
12
12
12
13
UTFÖRLIGA BRUKSANVISNINGAR
15
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
3.12
3.13
15
15
15
16
17
18
20
20
22
23
24
25
27
Användning första gången
Lägsta programvaruversioner
Inspelning av identifikation
Översikt över inspelningprocedur
Förbered registreraren
Förbereda patienten
Applicera elektroderna
Anslut registreraren
Kontrollera EKG-kvaliteten
Instruera patienten
Vid patientens återbesök
Ladda ned inspelningen
Analysera inspelningen
UNDERHÅLL
29
4.1
4.2
4.3
29
30
31
Rengöring och desinficering av evo-registreraren
Utbytessats för den dynamiska energikällan
Tillbehör och förbrukningsartiklar till evo registrerare
Instruktionsbok och Teknisk Manual
3
5
TEKNISK MANUAL
33
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
33
35
36
37
37
37
38
38
39
Tekniska specifikationer för evo-registrerare
Tekniska specifikationer för evo dockningsstation
evo felmeddelanden
Felmeddelanden och varningar för programvaran
Uppdateringstjänst för firmware
Installation av dockningsstationen
Infraröd dataöverföring
Användarmärkning av registrerare
Användarmärkning för dockningsstationen
© Copyright 2008 Spacelabs Healthcare Ltd.
1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford SG13 7NW
4
50-0307 Utgåva.A
1
INTRODUKTION
1.1
Om den här manualen
Den här manualen innehåller detaljerade anvisningar för användning av evo Holter EKG-registrerare och evo dockningsstation. Det är en av 3 manualer till den här
registreraren.
•
Instruktionsbok och teknisk manual till evo-registrerare
•
Snabbguide till evo-registrerare – CardioNavigator Plus
Den här manualen består av 6 kapitel:
Kapitel 1
Kapitel 2
Kapitel 3
Kapitel 4
Kapitel 5
Kapitel 6
1.2
Introduktion
Säkerhet och föreskrifter
Utförliga bruksanvisningar
Underhåll
Teknisk manual
Register
Friskrivningsklausul
Vi har gjort vårt yttersta för att säkerställa riktigheten i den här manualen men Spacelabs
Healthcare ansvarar inte för följder som orsakas av felaktigheter eller utelämnanden. Vi
rekommenderar att du rådfrågar Spacelabs Healthcare om det är något du undrar över
eller vill ha bekräftat.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
5
6
50-0307 Utgåva.A
2
SÄKERHET OCH FÖRESKRIFTER
2.1
Produktbeskrivning
evo-registreraren är en kompakt, lätt, trekanals, bärbar Holter-/EKG-registrerare som
använder sig av digital lagringsteknik för att lagra EKG-inspelningen på ett internt flashminne.
Den här registreraren ger kontinuerlig övervakning av 3 EKG-kablar i 24 timmar eller 48
timmar.
Det inbyggda teckenfönstret gör att användaren kan övervaka EKG och detektera pacing
under anslutning. Detektering av pacing är alltid aktiverat på samtliga 3 kanaler. Det är
viktigt att bekräfta EKG-kvaliteten innan inspelning påbörjas.
Menynavigering görs med knappen på registrerarens framsida. Den här knappen fungerar även som knapp för patienthändelse när inspelningsläget är aktivt. Detta gör att
patienten kan ange symptomatiska episoder i inspelningen i samband med patientdagboken.
Fyra separata anslutningskablar med färgkodade snäppkablar används för att ansluta
elektroderna på bröstet till registreraren.
Den interna dynamiska energikällan återuppladdas automatiskt efter att varje inspelning
har laddats ner till Holter-analysatorn via dockningsstationen.
Registreraren är även kompatibel med CardioNavigator Plus-databasen använd tillsammans med Impressario-scanners
evo sedd framifrån
Instruktionsbok och Teknisk Manual
7
evo sedd ovanifrån
evo sedd bakifrån
Dockningsstation sedd bakifrån
8
50-0307 Utgåva.A
evo placerad i dockningsstation
2.2
Indikationer och avsedd användning
evo Holter-registreraren ska användas för icke-invasiv ambulatorisk inspelning av
trekanals elektrokardiogram på ett internt, ej löstagbart flashminne.
Registreraren gör att data kan samlas in kontinuerligt under en period på upp till 48 timmar samtidigt som patienten kan utföra de flesta av sina normala dagliga aktiviteter.
Ingen analys genomförs med evo-registreraren. Inspelningarna kan analyseras på kompatibla Holter-analyssystem från Spacelabs Healthcare.
Den här enheten har utformats och utrustats för långtidsinspelning av elektrokardiogram
hos ambulatoriska patienter med hjälp av standardmässiga Holter-övervakningstekniker.
Den får inte användas för några andra ändamål.
Enheten får endast användas av personal med lämplig kompetens och som utbildats i
användning av och procedurer i samband med Holter-elektrokardiografi för diagnostiska
ändamål.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
9
2.3
Kontraindikationer
Inga kända.
2.4
Försiktighetsåtgärder
Följ rengöringsanvisningar av hygienskäl och för att minska risken för sjukhusinfektioner.
evo-registreraren är inte avsedd att användas till spädbarn som väger mindre än 10 kg.
Under normala användningsförhållanden kan registreraren kännas aningen varm när
den tas ut ur dockningsstationen.
Se till att elektroderna inte kommer i kontakt med andra metalldelar eller jordning under
det att patienten ansluts.
2.5
Varning
Den här enheten får inte användas för direkt applicering på hjärtat.
Försök aldrig ansluta en annan enhet eller annat instrument till evo-registrerarens interna
anslutningar eller kretssystem medan den är ansluten till patienten.
2.6
Biverkningar
Patienter kan drabbas av allergiska hudreaktioner från elektrodernas klister vilket kan orsaka rodnad, ömhet eller irritation. Fråga patienten om han/hon har någon sådan allergi.
Kontakta elektrodtillverkaren för ytterligare detaljerad information.
2.7
Försiktighet
Enligt amerikansk federal lag får denna enhet endast säljas av eller på ordination av
läkare som är licenserad att använda eller ordinera användning av enheten i den delstat
i vilken han/hon är verksam.
10
50-0307 Utgåva.A
2.8
Överensstämmelser med standarder
Enligt ANSI/AAMI EC38:1998, är evo-registreraren en bärbar EKG-enhet av typ 1.
Den här enheten har utformats i enlighet med EN60601-1, ”Elektromedicinsk utrustning,
del 1: Allmänna säkerhetskrav”, enligt följande:
1.
UTRUSTNING med en INTERN ELEKTRISK STRÖMKÄLLA.
2.
UTRUSTNING med en APPLICERBAR DEL av TYP BF.
3.
ORDINÄR UTRUSTNING, utan skydd mot inträngning av vätska.
4.
Ej lämplig för användning i närheten av lättantändliga anestesimedel med luft eller
syrgas eller kväveoxid, eller lättantändliga rengöringsmedel.
5.
Klassad för KONTINUERLIG ANVÄNDNING.
6.
UTRUSTNING med en APPLICERBAR DEL, särskilt utformad för applicering där
en LEDANDE ANSLUTNING görs till PATIENTEN, men inte direkt till hjärtat.
2.9 Justering, utbyte av delar, underhåll &
reparation
Enheten kräver inga rutinmässiga justeringar för att fungera korrekt.
Enheten innehåller en del som användaren kan utföra service på. Service på enheten får
endast utföras av Spacelabs Healthcare eller dess ombud som auktoriserats att utföra
service på produkter av den här typen. Ej auktoriserade reparationer eller nedmontering
av enheten upphäver garantin.
Använd endast dockningsstationens nätadapter som tillhandahålls av Spacelabs Healthcare. Användning av fel adapter kan skada dockningsstationen.
2.10 Fel och onormala påfrestningar
För fortsatt säker drift får enheten inte misskötas, användas under andra än angivna
driftsförhållanden, eller förvaras under andra än angivna förvaringsförhållanden.
evo-registreraren innehåller skydd mot elektrostatisk urladdning, men det finns inget
skydd mot defibrillatorer. För att undvika att enheten skadas bör den tas av före defibrillering.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
11
När det verkar troligt att skyddet har försämrats, måste enheten göras oanvändbar och
åtgärder mot oavsiktlig användning vidtas. Skyddet är till exempel troligen försämrat om
enheten:
a)
har synliga skador
b)
inte kan utföra de avsedda mätningarna
c)
har förvarats under ogynnsamma förhållanden under en längre tid
d)
har utsatts för svåra påfrestningar under transport
e)
har varit ansluten till en patient under defibrillering.
2.11 Ändringar
För fortsatt säker drift får enheten inte utsättas för icke auktoriserade ändringar och får
endast användas för det ändamål den ursprungligen levererades för.
2.12 Försäkran om överensstämmelse
Denna produkt uppfyller de nödvändiga kraven och villkoren i EGdirektivet 93/42/EEC angående medicintekniska produkter.
2.13 Förklaring av märkning
CE-MÄRKE
TILLVERKNINGSÅR
Hänvisa till dokumentation.
Den här symbolen betyder att du bör läsa de bifogade dokumenten.
12
50-0307 Utgåva.A
UTRUSTNING med en APPLICERBAR DEL av TYP BF.
Om du vill kassera den här utrustningen får du inte kasta den tillsammans med vanligt avfall. Du ska istället antingen återlämna den
till tillverkaren eller överlämna den till en insamlingsanläggning särskilt avsedd för förbrukade elektriska och elektroniska produkter.
AECG TYP 1
Typ 1 bärbar EKG-utrustning enligt ANSI/AAMI
EC38:1998.
Enligt amerikansk federal lag får denna enhet endast säljas av eller
på ordination av läkare som är licenserad att använda eller ordinera
användning av enheten i den delstat i vilken han/hon är verksam.
2.14 Tillverkare
Tillverkad för:
Spacelabs Healthcare Limited
1 Harforde Court
John Tate Road
Hertford
SG13 7NW
Storbritannien
Tfn: + 44 (0) 1992 507700
Fax:+ 44 (0) 1992 501213
Distribuerad av:
Spacelabs Healthcare Inc.
5150 220th Avenue SE
Issaquah, Washington 98027
USA
Tfn: +1 425 657-7200
Fax: +1 425 657-7212
Webbplats: www.spacelabshealthcare.com
Instruktionsbok och Teknisk Manual
13
14
50-0307 Utgåva.A
3.
UTFÖRLIGA BRUKSANVISNINGAR
Det här kapitlet i manualen innehåller utförliga användarinstruktioner för evo-registreraren och dockningsstationen.
Du måste kanske också läsa manualen till ditt Holter-analyssystem.
3.1
Användning första gången
evo levereras bruksfärdig med den dynamiska energikällan laddad för en fullständig
48-timmarsinspelning.
3.2
Lägsta programvaruversioner
Om du använder databasen CardioNavigator Plus, måste du ha programvaruversion
V3.05 eller senare.
3.3
Inspelning av identifikation
Inte är tillgänglig finns det dock plats för en användaretikett på registrerarens baksida.
Skriv upp patientens namn på etiketten och fäst etiketten på registrerarens baksida. Observera att en lämplig penna och ett paket användaretiketter medföljer registreraren. En
trasa fuktad med 70 % alkohol kan användas för att radera skrift från etiketten.
Registreraren lagrar inspelningens datum och starttid tillsammans med registrerarens
serienummer. Om ingen etikett finns tillgänglig ska du bara skriva ned registrerarens
serienummer (återfinns på registrerarens baksida), inspelningens datum och starttid och
patientens namn i en lämplig loggbok.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
15
3.4
Översikt över inspelningprocedur
Steg
3.4
Beskrivning
Sida
Förbered registreraren
15 - 18
- CardioNavigator Plus-användare
3.5
Förbered patienten
19
3.6
Applicera elektroderna
21
3.7
Anslut registreraren
22
3.8
Kontrollera EKG-kvaliteten och starta inspelning
24
3.9
Instruera patienten
25
3.10
Avsluta inspelningen när patienten kommer på återbesök
26
Ladda ner inspelningen
27
29
3.11
3.12
– CardioNavigator Plus-användare
Analysera inspelningen
30
30
– CardioNavigator Plus-användare
Förbered registreraren
Förbered patienten
Applicera elektroderna
Anslut registreraren
Kontrollera EKG-kvaliteten och starta inspelning
Instruera patienten
Avsluta inspelningen vid nästa återbesök
Ladda ned inspelningen
Analysera inspelningen
16
50-0307 Utgåva.A
3.5
Förbered registreraren
När registreraren inte används kommer registrerarens skärm att vara tom. Registreraren
är då i viloläge.
1.
Tryck kort på navigeringsknappen i menyn; registreraren kommer att utföra ett
självtest.
Om ett patient-ID visas har registreraren redan konfigurerats för en särskild patient. Gå
till sidan 18.
Inget patient-ID visas, det finns ingen patient-ID-information lagrad i registreraren. Följ
nedanstående anvisningar.
Registreraren kommer att ange tid, datum och inspelningens längd. Den här skärmen
anger att det inte finns något patient-ID eller några EKG-data i registreraren.
Du kan gå vidare direkt till avsnitt 3.6, Förbereda patienten, men vi rekommenderar
starkt att du lägger in patientuppgifterna (konfigurerar registreraren) via dockningsstationen såsom visas i nästa steg.
2.
Placera registreraren i dockningsstationen. (Den gröna lysdioden kommer att
tändas).
Konfugurationsprocedur för CardioNavigator Plus
1.
Med registreraren i dockningsstationen ska du klicka på
skrivbordsikonen.
2.
Skärmen Evo-Configuration kommer att öppnas. Ange patientuppgifterna, välj
inspelningslängd och klicka sedan på Konfig.
Observera att om evo-klockan inte överensstämmer med det aktuella systemets tid kommer ett meddelande att tala om för dig att registrerarens klocka kommer att synkroniseras
med PC:n.
När konfigurationen är avslutad visas meddelandet Configuration Complete.
Registrerarens uppgifter kommer sedan att visas till höger i konfigurationsskärmen för
evo.
3.
Ta ut registreraren ur dockan när meddelandet OK ATT TA BORT visas i registrerarens skärm.
Gå nu till avsnitt 3.6, Förebereda patienten.
" Från sidan 15.
Registreraren har redan förberetts för nästa inbokade test. Kontrollera att patientens
Instruktionsbok och Teknisk Manual
17
namn är korrekt och tryck på knappen ► Bekräfta för att gå vidare.
När registreraren tas ut ur dockningsstationen, rensas registrerarens skärm och den gula
lysdioden på dockningsstationen tänds.
Du bör nu förbereda patienten och ansluta registreraren.
Observera att du kan radera patientuppgifterna på det här stadiet om de är felaktiga
genom att trycka på knappen ◄ Radera. Du kommer att bli ombedd att bekräfta ditt
beslut.
Du bör sedan konfigurera registreraren med de korrekta patientuppgifterna.
3.6
Förbereda patienten
•
Två avgörande steg för lyckad EKG-datainspelning och analys är ordentlig förberedelse av elektrodställena och korrekt placering av elektroderna.
•
Lyckad Holter-analys beror till stor del på inspelningens kvalitet.
•
Inspelningskvaliteten minskar avsevärt med artefakt, vilken orsakas av felaktig förberedelse av hud och felaktig placering av elektroderna.
•
Genom att noga följa stegen i det här avsnittet om patientförberedelse reduceras
artefakt, vilket hjälper att erhålla den bästa inspelningen.
Förbereda huden
Raka bort hår
Rengör med alkohol*
Skrubba huden försiktigt
" Använd elektroder av hög kvalitet för den slutliga anslutningen. Vi rekommenderar
Ambu Blue Sensor typ VL-00-S för 24-timmarsinspelningar, och VLC-00-S för 48-timmarsinspelningar.
* en kompress fuktad med saltlösning kan användas om så önskas.
18
50-0307 Utgåva.A
Applicera elektroderna
Förslag på elektrodernas placering visas på följande sidor men är inte obligatoriska. Du
kanske upptäcker alternativa placeringar som passar bättre för den enskilda patienten.
Standardanslutning
Placera alla elektroder rakt över ben för
att reducera muskelartefakt.
Vit
Brun
Röd
Orange
Kanal
Färg
(polaritet)
Vanlig
Vit
(neg.)
Kan. 1
Ändrad
CM–V5
Röd
(pos.)
Kan. 2
Ändrad
CM–V1
Brun
(pos.)
Två centimeter till
höger om xifoidprocessen på revbenet.
Kan. 3
Ändrad
CM–V3
Orange
(pos.)
Vänstra mittersta
nyckelbenslinjen, 6:e
revbenet
Instruktionsbok och Teknisk Manual
Läge
Mitten på
manubrium
Vänstra främre axillarlinjen, 6:e revbenet
19
3.7
Applicera elektroderna
När du har förberett elektrodställena ska du ta ut elektroderna ur förpackningen och sätta
fast dem enligt följande beskrivning.
Obs!
Använd endast silver-/silverkloridelektroder som lämpar sig för Holter-inspelning.
1.
Anslut en färgkodad, snäppanslutningskabel till en elektrod.
2.
Dra av den självhäftande skyddsfilmen från elektroderna vid den förklippta
skiljelinjen (sitter bakom elektroden nära gelen).
3.
Sätt fast elektroden på det förberedda stället.
4.
Släta ut den självhäftande skivan och tryck ordentligt längs kanterna för att se till
att den fäster ordentligt på huden.
Obs!
Tryck inte i mitten av elektroderna då detta gör att gelen trycks ut.
3.8
Anslut registreraren
Evo-registreraren sitter antingen i en väska som hänger runt patientens hals eller i en
väska som är fäst i patientens bälte.
Väska runt halsen
Utför följande steg för att fästa registreraren i väskan runt halsen på patienten:
20
1.
Öppna plastklämman på registrerarens
väska.
2.
Mata in den lösa remmen genom
klämman.
50-0307 Utgåva.A
3.
Justera till en längd som lämpar sig
för patienten och tryck ihop klämman
så att den stängs. Remmen kan klippas till rätt storlek när klämman satts
fast.
4.
Du kan fixera den nedre delen av väskan med hjälp av Skin Fix om så önskas.
(Valfritt)
Bältesmonterad väska
Utför följande steg för att fästa registreraren vid patienten med hjälp av den bältesmonterade väskan:
1.
Sätt fast väskan i bältet med hjälp av bältklämman.
2.
För in registreraren i väskan.
3.
Anslut anslutningskablarna från elektroderna till registreraren.
4.
Säkra kablarna genom att använda eller motsvarande. (Valfritt)
Instruktionsbok och Teknisk Manual
21
3.9
Kontrollera EKG-kvaliteten
Tryck på knappen ►Bekräfta för att övervaka EKG.
Den aktuella kanalen som visas är markerad till höger
på registrerarens skärm. För att se en annan kanal
ska du trycka på uppåtpilen ▲ eller nedåtpilen ▼ på
navigeringsknappen.
Kanaler
Pacemakersymbol
1 mV/1 sekund
kaliberingssignal
Pacingpulser
Obs!
Registreraren kommer att påbörja inspelning automatiskt om den lämnas ostörd
i 10 minuter.
Kontrollera att EKG:t har rätt amplitud och är artefaktfritt. Placeringsändringar och
rörelsepåverkan kan också testas.
Tryck på knappen ► för att gå vidare till nästa steg.
Starta inspelningen genom att trycka på ► ‘Ja’ igen.
Under inspelningen visas tiden med feta siffror på skärmen och semikolonet kommer att
blinka. Skärmen är inte upplyst.
22
50-0307 Utgåva.A
3.10 Instruera patienten
1.
Utför dina dagliga rutiner.
2.
Dra inte elektroderna eller kablarna och repa inte elektroderna.
3.
Bada eller duscha inte medan du har på dig registreraren.
4.
Undvik elektriska filtar, mikrovågsugnar och industrimaskiner.
5.
Använd tiden på evo-klocka för att registrera din aktivitet
och dina symtom i dagboken.
15:16
Pat händelse
6.
Om du upplever symptom ska du trycka på navigeringsknappen på registrerarens framsida och göra en anteckning om detta i din patientdagbok. Du kan trycka på valfri pil
på den yttre kanten.
7.
För att spela in en dagbokshändelse ska patienten trycka kort på navigeringsknappen. (Om knappen hålls ned för länge kommer menyn Avsluta test att
visas).
Patienten kommer att höra ett klick. Skärmen tänds i några sekunder.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
23
3.11 Vid patientens återbesök
1.
När patienten kommer på återbesök ska du STOPPA inspelningen genom att hålla
navigeringsknappen nedtryckt i 3 sekunder. (Valfri pil kan användas). Patienthändelseskärmen kommer att visas i 3 sekunder.
När skärmen är tänd ska du använda knappen ◄ för att Avsluta testet. Inspelningslängden kommer att anges på skärmen.
Ett meddelande som ber dig bekräfta att du vill avsluta testet kommer att visas. När du
bekräftar Avsluta test, rensas teckenfönstret och registreraren går in i viloläge.
Tryck på valfri pil på navigeringsknappen för att få reda på vad som finns på registreraren. Patient-ID och inspelningsuppgifter visas.
Om du inte konfigurerade registreraren med hjälp av Sentinel kommer registreraren att
visa registrerarens ID- och inspelningsuppgifter.
24
2.
Ta ut registreraren ur fodralet på bröstet eller i bältet.
3.
Koppla ur kablarna från registreraren och patienten.
4.
Ta bort elektroderna och väskan runt halsen (om sådan används) och kasta
dem.
5.
Ta av bältet och den bältesmonterade väskan (om sådant används) och rengör
enligt anvisningarna i avsnittet Underhåll i den här handboken.
6.
Rengör anslutningskablarna enligt anvisningarna i avsnittet Underhåll i den här
manualen.
7.
Rengör registreraren enligt anvisningarna i avsnittet Underhåll i den här manualen.
50-0307 Utgåva.A
3.12 Ladda ned inspelningen
EKG-inspelningen lagras i registrerarens minne och måste överföras (laddas ned) till ett
kompatibelt Spacelabs Healthcare scanningssystem.
1.
Se till att dockningsstationen är ansluten till elnätet.
(Den gula lysdioden tänds när strömmen slås på).
2.
Placera registreraren i dockningsstationen såsom visas.
(Den gröna lampan kommer att tändas).
Instruktionsbok och Teknisk Manual
25
CardioNavigator Plus
1.
Klicka på Hämta 1 nästan överst i Impressario-fönstret.
2.
Se till att evo-registreraren är markerad. Om det inte är det ska du klicka på fliken
Bandspelarkonfiguration och välj den från rullgardinsmenyn.
3.
Om patienten redan finns i patientlistan ska du öppna patientlistan genom att
klicka på knappen Bläddra till höger om fältet Last Senaste namn. Välj namnet
genom att klicka på det och klicka sedan på Välj och Gå tillbaka. De valda patientuppgifterna kommer nu att visas.
...
Om patienten inte finns i listan ska du klicka på fliken Patientinformation och
sedan klicka på knappen Ny patient, och ange informationen i de obligatoriska
fälten (dvs. fält i rött).
4.
Klicka på knappen Hämta, vilken nu bör lysa grönt. Välj Ja från nästa fönster som
visas för att starta hämntningsprocessen.
5.
Inställningsfönstret för arytmianalysatorn visas nu. Se till att kanal och 2 är förkryssade för evo.
Registrerarens skärm kommer att visa att nedladdning pågår.
(Dockningsstationens gröna lysdiod blinkar under nedladdning).
Registreraren får inte tas bort vid detta tillfälle.
6.
Det går att föra in dagbokshändelser, läkemedel och annan information i databasen under nedladdningproceduren.
7.
Ta ut registreraren ur dockan när skärmen OK ATT TA BORT visas.
Under nedladdningsproceduren laddas den dynamiska energikällan och kommer att vara
fullt återuppladdad när nedladdningen är fullbordad. Den gula lysdioden blinkar under
uppladdning.
Uppladdningscykeln varar ungefär 5 minuter när en 24-timmarsinspelning har gjorts. (10
minuter för en 48-timmarsinspelning).
Skärmen OK ATT TA BORT kommer att visas när dockningsstationen är inaktiv och
registreraren kan tas ut ur dockan utan att orsaka avbrott.
Det är normalt för registreraren att kännas något varm när den tas ut ur dockningsstationen efter uppladdning.
Ett meddelade Kommunicerar: får ej tas ur kommer att visas medan överföring av information pågår mellan PC:n och registreraren. Detta kan vara för att överföra patientens
ID, uppdatera registrerarens klocka eller för programvaru¬uppdateringar.
Registreraren FÅR EJ tas ut ur dockningsstationen om detta meddelande visas eftersom
data då kan äventyras.
26
50-0307 Utgåva.A
3.13 Analysera inspelningen
CardioNavigator Plus
CardioNavigator Plus-användare bör klicka på patientens namn i CardioNavigator Plusdatabasen och klicka på knappen EKG-redigering.
Mer utförlig information finns i Sentinels användarhandbok och respektive användarhandbok till Holter-analysatorerna.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
27
28
50-0307 Utgåva.A
4.
UNDERHÅLL
4.1
Rengöring och desinficering av
evo-registreraren
evo Holter-registreraren har inga rörliga delar och kräver inget rutinmässigt underhåll annat än rengöring efter varje användning. Den har en del som kan bytas ut av användaren
- den dynamiska energikällan. Se avsnitt 4.2 för mer information.
Registrerarens plastdelar är starka och i allmänhet mycket slitstarka, men vissa kemikalier kan angripa dem. Sådana kemikalier kan finnas i specialiserade rengöringsprodukter,
desinfektionsmedel och hudvårdsprodukter (t.ex. solskyddsmedel).
På grund av det enorma utbudet av kemiska produkter, och det faktum att vissa är
frätande redan vid mycket små mängder, är det ofta omöjligt att ta reda på vad som har
orsakat skadan. För att säkerställa att dina registrerare fungerar felfritt ska du endast
använda de rengöringsmedel och desinfektionsmedel som rekommenderas här.
1.
Rengör registreraren med en mjuk fuktig trasa. En mild rengöringslösning kan
användas, förutsatt att den torkas bort med en fuktig trasa och att registreraren
torkas efteråt. Alternativt kan du använda alkoholfria rengöringsdukar.
2.
Det kan vara svårt att få bort klisterrester från patientkabeln. Vi rekommenderar
Uni-Patch UP228 våtservetter, vilka även kan användas för att få bort klisterrester
från patientens hud och för att rengöra registreraren. Kompresser fuktade med
isopropylalkohol kan vara effektiva men oavsett vilket alternativ du använder
måste du vara försiktig så att inte kablarna skadas.
Patientelektroderna är avsedda för engångsbruk - försök inte att rengöra eller
återanvända dem.
3.
Bältesväskan kan rengöras med isopropylalkohol eller en mjuk, fuktig trasa och
bältet kan tvättas i varmt tvålvatten.
Desinficering av registreraren
4.
Om lättare desinficering av ytan behövs ska du torka av registreraren och kabeln
ordentligt med 70% isopropylalkohol (såsom våtservetter med isopropylalkohol).
För att undvika skador på teckenfönstret ska du torka av alkoholen med en våt,
mjuk trasa och sedan torka fönstret.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
29
4.2
Utbytessats för den dynamiska
energikällan
Den här satsen innehåller utförliga anvisningar om hur den dynamiska energikällan byts
ut.
Obs!
Den här proceduren kan endast utföras av en tekniker som utbildats och auktoriserats av Spacelabs Healthcare.
Antistatiska försiktighetsåtgärder MÅSTE iakttas medan den här proceduren
utförs.
Den här satsen (artikelnr 50-0046) är specifik för evo-registreraren och får ENDAST erhållas från Spacelabs Healthcare.
Det är 3 års garanti på den dynamiska energikällan.
evo-registreraren utför en självkontroll innan en inspelning påbörjas. Meddelandet på
registrerarens skärm kommer att ändras från "Batteri bra till "Batteri OK för att förvarna användaren om att den dynamiska energikällan måste bytas ut.
På det här stadiet är det tillräckligt med energi kvar för att fullborda en 48-timmarsinspelning.
Om du misstänker att registreraren inte fungerar som den ska eller om du behöver hjälp
ska du kontakta din leverantör eller serviceavdelningen hos Spacelabs Healthcare.
30
50-0307 Utgåva.A
4.3
Tillbehör och förbrukningsartiklar till
evo registrerare
Artikelnummer
Beskrivning
50-0034
evo bandspelarutrustning med 4 elektroder
50-0307
Instruktionsbok och teknisk manual till evo, Svenska
50-0039
evo anslutningsguide
50-0042
evo bältesväska
41-0686
Midjebälte för evo bältesväska
25452-525
Set med 4 anslutningskablar, kort med 18 cm vit kabel
25452-535
Set med 4 anslutningskablar, kort med 25 cm vit kabel.
25450-187
36 cm vit kabel
25452-529
Set med 4 anslutningskablar, lång
50-0044
Dockningsstation med USB-anslutning och nätsladd för EUländer
50-0045
Dockningsstation med USB-anslutning och nätsladd för USA
50-0169
Dockningsstation med USB-anslutning och nätsladd för Storbritannien
00-1
evo patientdagbok, 250 per förpackning
50-0190
4 elektroders anslutningssats för evo-registrerare, låda med 20
uppsättningar
50-0191
4 elektroders anslutningsstats för evo-registrerare med väska
för engångsbruk, låda med 20 uppsättningar
Instruktionsbok och Teknisk Manual
31
32
50-0307 Utgåva.A
5
TEKNISK MANUAL
5.1
Tekniska specifikationer för
evo-registrerare
EKG-inmatningar
Kanaler
3, applicerbar del av typ BF med patientisolering
Anslutning
3 kanaler 4 elektroder med avtagbara
anslutningskablar
Ingångs-impedans
> 10 Mohm
Ingående likspänningsoffset
± 300 mV, med
mättnadsåterhämtningskrets (högst 3
sekunder
CMRR
> 60 dB vid 10Hz, > 80 dB vid 50 Hz och
högre, 2 Vpp-signal
Dynamiskt omfång:
10 mV
Upplösning
2,5 μV
Kalibrering
±5%
Bandbredd
0,05 - 40 Hz (-3 dB)
Samplingsfrekvens
2048 samplingar per sekund per kanal
Lagringsfrekvens
128 Hz
Känslighet hos pacemakerns
pulsdetektion
2 mV / 100 μs nominellt i alla kablar
Brusfilter
Linjärt fasfilter effektivt från 50 Hz till >
1 MHz.
Datalagring
Medietyp
128 Mbyte icke-flyktigt internminne
Inspelningslängd
24 eller 48 timmar
Datatyper
Komplett EKG med pacing- och patienthändelsemarkörer, inspelningstid- och datum och patient-ID
Instruktionsbok och Teknisk Manual
33
Fysiska egenskaper och miljökrav
92 x 45 x 15 mm
Mått
3,6 x 1,8 x 0,6 tum
Vikt
70 g
Användaretikett
Tillgänglig yta är 35,2 x 14,7 mm
Driftseffekt
Typiskt 16 mW
Temperatur
0 till 45 °C vid användning, -20 till 65 °C vid förvaring
Luftfuktighet
drift eller förvaring 5 % till 95 %, icke-kondenserande
Tryck
700-1060 mbar lufttryck vid drift och förvaring
Stöttålighet
2 m fall
Användargränssnitt
Typ
Textmenyer och knappar för upp, ned, höger och
vänster
Språk
Svenska
Klocka
Klocka och kalender (till 2098), 13 mm teckenhöjd för
patientanvändning.
Stödfunktioner
Identifiering av olästa inspelningar, varnings-/felskärmar
för kretsfel och batteri
Anslutningsskärm
Realtidsvisning av alla kanaler med 60 μV/30 ms upplösning och kommentarer avseende pacing.
Elektromagnetisk kompatibilitet
Allmänt
Uppfyller kraven i EN 60601-1-2:2001 och ANSI/AAMI EC38:1998
ESD (1)
4 kV luft- och 2 kV kontakturladdningar: inga avbrott i bandspelarfunktion
ESD (2)
8 kV luft- och 6 kV kontakturladdningar: inga skador på registreraren, inspelning återupptas automatiskt < 10 s
Radiostörning
CISPR 11:1997, EN55011:1998 grupp 1 klass B
Utstrålad immunitet 3 V/m 26 MHz - 2,5 GHz, 80 % AM-modulerad vid 5 Hz. Kodad
bärarimmunitet enligt EN50082:1996
34
50-0307 Utgåva.A
Den här utrustningen har testats och befunnits uppfylla kraven för datorenheter av klass
B enligt specifikationerna i underavsnitt J i del 15 i FCC-reglerna, vilka är framtagna för
att erbjuda rimligt skydd mot störningar i radio- och TV-mottagning. Den här utrustningen alstrar och använder radiofrekvensenergi och om den inte installeras och används
i enlighet med anvisningarna kan den orsaka störningar. Det finns dock inga garantier
för att störningar inte inträffar i enskilda installationer. Om den här utrustningen orsakar
störningar i radio- och tv-mottagningen, vilket kan fastställas genom att stänga av eller
slå på utrustningen, rekommenderas användaren att försöka korrigera störningen genom
att vidta en eller flera av följande åtgärder:
•
Rikta om mottagningsantennen
•
Flytta utrustningen i förhållande till mottagaren
•
Flytta utrustningen bort från mottagaren
Vid behov kan användaren kontakta Spacelabs Healthcare eller en erfaren radio-/tvtekniker för ytterligare råd. Användaren kan ha nytta av följande broschyr sammanställd
av Federal Communications Commission.
”How to Identify and Resolve Radio-TV Interference Problems”
Den här broschyren kan beställas från U.S. Government Printing Office, Washington, DC
20402, Stock No. 004-000-00345-4.
5.2
Tekniska specifikationer för evo
dockningsstation
Dockningsstation
PC-gränssnitt
Nätaggregat
Typ 2.0 full hastighet 12 Mb/s
Spacelabs Healthcare
Artikelnummer 50-0044
50-0045
50-0169
15W
(EU)
(US)
(Storbritannien)
Nätspänning
100-240 V växelström / 50-60 Hz / 400 mA
Dataöverföring
Optisk (infraröd) länk mellan registrerare och dockningsstation
Firmware
Uppgraderingsbar
Standard
Uppfyller EN60950
Dockningsstationen har inga delar som kan bytas ut av användaren
Instruktionsbok och Teknisk Manual
35
Se till att ingenting blockerar registrerarens detektorkontakter.
Om inget meddelande visas efter det att registreraren placerats i dockningsstationen, ska
kontakterna kontrolleras och eventuellt damm eller skräp avlägsnas.
5.3
evo felmeddelanden
När evo-registreraren lämnar viloläge efter tryck på menynavigeringsknappen utför den
ett självtest.
Om den inte klarar självtestet kommer följande skärm att visas. Returnera registreraren
till din leverantör om du ser detta meddelande.
Misslyckat test 01
Misslyckat test 02
Misslyckat test 03
Upprepa test ►
36
50-0307 Utgåva.A
5.4
Felmeddelanden och varningar
för programvaran
Sentinel och CardioNavigator Plus kan visa felmeddelanden vid försök att kommunicera
med evo, t.ex. om strömmen till dockan inte är på.
Om du inte kan lösa problemet ska du skriva ned felkoden som anges i meddelandet
innan du kontaktar Spacelabs Healthcare.
5.5
Uppdateringstjänst för firmware
Firmwareuppdateringar för evo-registrerare och evo dockningsstation kommer att finnas
tillgängliga för användaren genom en uppdaterings-cd för evo firmware.
Cd-skivan innehåller ett program för att föra över firmwareuppdateringar till evo-registrerare eller till evo dockningsstation.
Fullständiga bruksanvisningar kommer också att finnas på cd:n.
5.6
Installation av dockningsstationen
1.
Anslut dockans nätaggregat till elnätet och till dockan. När nätspänningen slås
på kommer en grön lysdiod att synas på nätaggregatet och den gula lysdioden
på dockan kommer att tändas.
2.
Anslut USB-kabeln mellan dockningsstationen och PC:n.
3.
Systemet kommer att känna av att dockan har anslutits och kommer att starta
lämplig drivrutin.
(Endast första anslutning)
Placera registreraren i dockningsstationen.
Den gröna lysdioden kommer att blinka under dataöverföring och kommer att stängas av
när dataöverföring är fullbordad.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
37
Den gröna och den gula lysioden på dockan tillåter således användaren att skilja mellan
följande tillstånd:
Dockans nätspänning OK
Gul lysdiod på
Registrerare dockad
Grön lysdiod PÅ
Registrerare monterad, laddare aktiv
Blinkande gul lysdiod
Registrerare monterad, datagränssnitt aktivt
Blinkande grön lysdiod
Läs informationen som medföljde din dockningsstation för mer detaljerade anvisningar.
5.7
Infraröd dataöverföring
Täck inte för den infraröda porten på registrerarens framsida med en etikett.
Se till att ytor är rena och dammfria.
5.8
Användarmärkning av registrerare
På registrerarens baksida finns ett utrymme avsett för en användaretikett såsom visas
på nedanstående bild.
Placera inte någon etikett längre ned på registrerarens baksida – återuppladdning av den
dynamiska energikällan kan påverkas negativt.
Detta
This utrymme
space is reserveras
reserved
för for
en användareetikett
a user label
PLACERA INTE NÅGON
ETIKETT INOM DETTA
OMRÅDE
38
50-0307 Utgåva.A
5.9
Användarmärkning för
dockningsstationen
Det finns också en avsedd plats för en användaretikett på dockningsstationens undersida.
Instruktionsbok och Teknisk Manual
39
40
50-0307 Utgåva.A
Instruktionsbok och Teknisk Manual
41
42
50-0307 Utgåva.A