Hur säkerställs god kvalitet i BASTA-systemet?

Anna Widheden, IVL Svenska Miljöinstitutet Vetenskaplig samordnare, BASTA [email protected]

www.bastaonline.se 1

Vad ska jag prata om?

• • • BASTAs grundprinciper BASTAs organisation Kvalificering  Av organisation  Av produkter - Kriterier • Validering www.bastaonline.se 2

BASTAs grundprinciper

• • • • Ansvaret kvar hos leverantörerna  Självkvalificering & självdeklarering  Kvalificering på fullt innehåll – No data no market   Kvalificering på komponentnivå Kvalitetskontroll i leverantörskedjan Kvalitetskontroll av företag/produkt genom Leverantörsrevisioner Full transparens i ett öppet system Ständig utveckling www.bastaonline.se 3

BASTAs organisation

www.bastaonline.se 4

BASTAs organisation Vetenskapligt råd

Syfte: rådgivande forum för arbetet med att löpande förvalta och vidareutveckla BASTA-systemets processer Kvalificering och Validering. Rådet har därtill till uppgift att bereda och fastställa beslutsunderlag samt att besluta i tolkningsfrågor. www.bastaonline.se

Typ

Ordförande, expert Sekreterare Expert Valideringsexpert Expert Myndighet/Expert Myndighet/Expert Beställare Beställare Leverantör Leverantör Revisor Entreprenör Entreprenör Entreprenör Entreprenör

BASTAs organisation Vetenskapligt råd

Namn Organisation

Eva Brorström-Lundén IVL Anna Widheden Karin Norström Lars-Gunnar Lindfors IVL IVL IVL Bertil Krakenberger Erik Gravenfors Jenny Ivarsson Karin Andersson Maria Koskull Atkins Sweden AB Kemikalieinspektionen Kemikalieinspektionen Trafikverket Jernhusen Klas Partheen Henrik Jansson Olof Johansson Charlotte Bejersten Nalin Jörgen Ågren Carl Enqvist Marianne Hedberg Byggmaterialindustrierna Byggmaterialindustrierna Goodpoint NCC JM Skanska Peab www.bastaonline.se 6

Valideringsråd

Har till uppgift att utarbeta gemensamt förankrade tolkningar utifrån gällande kriterier och avtalsvillkor. Vid framtida uppdateringar kommer dessa tolkningar att inarbetas eller hanteras på annat sätt så att oklarheterna inte kvarstår. Valideringsrådet sammanträder två gånger per år och skall då: • • • Diskutera revisionsutlåtande om så begärs av en enskild revisor Analysera genomförda revisioner samt ge BASTA rekommendationer inför kommande revisionsplanering Föreslå BASTA ändringar i avtalsvillkor eller rutiner baserat på den årliga analysen av genomförda revisioner www.bastaonline.se

Kvalificering

Avser de krav som BASTA ställer på leverantörerna avseende:  kompetens och rutiner för hur man arbetar med BASTA inom företaget  de produkter som registreras i systemet  de underlag som leverantörerna behöver ta fram för att verifiera kravuppfyllnad. som utgör definitionen på vilka egenskaper som är oönskade i de produkter som registreras. Kriterierna behöver löpande uppdateras i relation till ny kunskap samt nya lag- och marknadskrav. www.bastaonline.se

Kvalificering

av organisation

• • Styrning  Rutin som beskriver hur produkter som finns registrerade i BASTA-systemet vid varje tidpunkt uppfyller kraven  Organisation som tydligt klargör ansvarsfördelningen Kompetens  Hälso- och miljöbedömning av kemiska ämnen  Aktuella produkters ämnesinnehåll och tillverkningsprocesser.  Det europeiska regelsystemet för kemikaliekontroll.  Klassificering och märkning av kemiska ämnen www.bastaonline.se

Kvalificering

av produkter

Innehållsdeklaration

 Ingående kemiska ämnen och/eller råvaror  CAS-nummer eller motsvarande identifieringssystem  Viktsandel vid byggskede exklusive eventuellt emballage

Bedömningsunderlag

 Ingående ämnens hälso- och miljöegenskaper  Avstämning mot egenskapskriterier för oönskade ämnen www.bastaonline.se

Vad är ett oönskat ämne?

 Alla ämnen kan ge oönskade konsekvenser vid tillräckligt stor exponering.  Ett oönskat ämne har inneboende egenskaper som kan ge allvarlig hälso- eller miljöpåverkan vid relativt låg exponering.  Ämnen som är oönskade enligt BASTA är ämnen med de farligaste inneboende egenskaperna. Dessa ämnen får inte förekomma i halter som är lika med eller överstigande angivna haltgränser www.bastaonline.se

Kvalificering av produkter

Kvalificeringsval

För produkter eller delar av den som leverantören inte tillverkar själv och där leverantören av sekretesskäl inte kan erhålla en fullständig redovisning av den kemiska sammansättningen, måste leverantörer försäkra sig om att den tillverkande underleverantören och dennes produkt/delkomponent uppfyller kriterierna. Som underlag för kvalificeringen kan då något av följande underlag användas:  En underleverantörsförsäkran (enligt anvisad mall).  Ett säkerhetsdatablad med tillhörande komplettering  En registrering i BASTA av den del av produkten för vilken information om kemisk sammansättning saknas. www.bastaonline.se

Kvalificering på komponentnivå

För sammansatta varor som består av flera delar, ska underlaget för beräkningarna baseras på vikten av den enskilda del som innehåller ämnet, inte den totala vikten av den sammansatta varan. Haltgränsen beräknas på varje del av en samman att vara som i sig uppfyller definitionen av en vara enligt Reach-förordningen. www.bastaonline.se 14

Definition av Vara

En vara definieras i artikel 3.3 i Reach som ”Ett föremål som under produktionen får en särskild form, yta eller design, vilken i större utsträckning än dess kemiska sammansättning bestämmer dess funktion.” www.bastaonline.se 15

Var kommer kriterierna ifrån?

KIFS

CR (kat.3) Spädbarnsskador Akut giftighet Flyktiga organiska ämnen

Prio - riskminskning

Allergiframkallande Mutagen (kat. 3) Mycket hög akut giftighet Hög kronisk giftighet Miljöfarligt långtidseffekter

Prio - utfasning

Särskilt farliga metaller Ozonnedbrytande

SVHC

CRM (kat. 1 & 2) PBT vPvB Hormonstörande

Byggsektorn Sverige EU

www.bastaonline.se 16

Informationsinsamling

1. Vilken information krävs? 2. Insamling av tillgänglig information om ämnenas inneboende egenskaper 3. Identifiering av dataluckor 4. Ta fram ny information (eller substituera)  föreslå test strategi, eller  ta fram information som ej baseras på tester www.bastaonline.se

Kvalificeringsstrategi

Egenklassning av relevanta egenskaper baserad på

egna tester Egenklassning

av

relevanta egenskaper

baserad på

bedömning

av

information ej baserad på tester

Egenklassning

av

relevanta egenskaper

baserad på

befintlig testdata

Annan befintlig klassning

av

relevanta egenskaper

Harmoniserad klassning

av relevanta egenskaper

www.bastaonline.se

Validering

Validering avser hur de krav som BASTA ställer följs upp och kontrolleras. En viktig del är även stöd och hjälp till leverantörerna för att uppfylla kraven, vilket kan vara i form av handledningar, instruktioner, mallar, applikationer eller andra typer av tjänster. Valideringsfunktionen syftar till att:  säkerställa BASTA-systemets trovärdighet hos leverantörer och användare  återföra erfarenheter från den praktiska tillämpningen av kvalificeringsvillkor till BASTA systemets vidareutveckling i syfte att få entydiga och robusta kvalificeringsvillkor och enhetliga bedömningar vid registrering av produkter. www.bastaonline.se

Validering

• • • • • • • Styrning Kompetens Innehållsdeklaration Bedömningsunderlag Miljö- och hälsosäkerhetsinformation Marknadsföring Informationskvalitet www.bastaonline.se