Transcript Svensk bruks Radical 7 med pekskärm

Radical-7
Användarhandbok
Användarhandboken för Radical-7 ger den information som behövs för att
korrekt använda alla Radical-7 Pulse CO-Oximeter-systemets modeller. I
denna handbok kan det finnas information som inte gäller för ditt system.
Allmänna kunskaper om pulsoximetri och kännedom om Radical-7
egenskaper och funktioner krävs för korrekt användning. Använd inte
Radical-7 utan att läsa och förstå anvisningarna i denna handbok.
MEDDELANDE:
Inköp eller innehav av denna enhet ger ingen uttrycklig eller underförstådd
licens att använda enheten med reservdelar som, fristående eller i
kombination med enheten, faller inom ramen för något av de relaterade
patenten.
Försiktighet! Enligt federal amerikansk lagstiftning (USA) får denna enhet
endast säljas av eller på uppmaning av läkare
Trådlös radio
FCC ID: VKF-RAD7CA, IC: 7362A-RAD7CA
Masimo Corporation
40 Parker
Irvine, CA 92618, USA
Tel: 949-297-7000
Fax: 949-297-7001
www.masimo.com
Auktoriserad representant inom EU för Masimo Corporation:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
DE-30175 Hannover, Germany
Elektromedicinsk utrustning med avseende på elektriska stötar,
brand och mekaniska risker endast i enlighet med UL
60601-1/CAN/CSA C22.2 Nr 601.1.
Patent: www.masimo.com/patents.htm
© 2013 Masimo Corporation
®, Adaptive Probe Off Detection®, APOD®, Discrete Saturation
Transform®, DST®, FastSat®, FST®, Masimo®, Pulse Oximeter®, PVI®,
rainbow®, SatShare®, SET®, Signal Extraction Technology®, Signal IQ®,
SpCO®, SpHb®, SpMet® är varumärken registrerade i USA som tillhör
Masimo Corporation.
www.masimo.com
1
Masimo
Radical-7
Om användarhandboken
Adaptive Threshold Alarm™, In Vivo Adjustment™, Pleth Variability Index™,
Radical-7™, rainbow Acoustic Monitoring™, rainbow Resposable™, RDS™,
RRa™, RRp™, SafetyNet™, SpOC™ är varumärken som tillhör Masimo
Corporation. Alla andra varumärken och registrerade varumärken tillhör
respektive ägare. Varumärkena PATIENT SAFETYNET och PSN används
under licens från University HealthSystem Consortium.
www.masimo.com
2
Masimo
Innehåll
Om användarhandboken ............................................................................... 7
Produktbeskrivning, Avsedd användning, Kontraindikationer och Funktioner 9
Produktbeskrivning .................................................................................... 9
Avsedd användning ................................................................................. 11
Kontraindikationer ................................................................................... 11
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar ................... 13
Parameterrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar.......................................................................... 13
Enhetsrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar.......................................................................... 17
Information om elsäkerhet, Varningar och Försiktighetsanvisningar ....... 21
Larmrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar.......................................................................... 24
Sensorrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar.......................................................................... 25
Kapitel 1: Tekniköversikt ............................................................................. 27
SET (Signal Extraction Technology)........................................................ 27
rainbow Pulse CO-oximetriteknik ............................................................ 30
rainbow Acoustic Monitoring-teknik (RAM) .............................................. 35
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar............................................................... 39
Allmän systembeskrivning ....................................................................... 39
Funktionalitet för Radical-7 ...................................................................... 39
Handburen enhet..................................................................................... 40
Fristående ............................................................................................... 43
Monitorgränssnitt med SatShare ............................................................. 46
Kapitel 3: Inställning .................................................................................... 49
Packa upp och inspektera ....................................................................... 49
Strömförsörjningskrav för dockningsstation ............................................. 49
Ställa in dockningsstationen .................................................................... 50
www.masimo.com
3
Masimo
Radical-7
Innehåll
Första laddningen av batteriet ................................................................. 50
Inställning för Philips, Agilent eller HP VueLink ....................................... 50
Inställningar för Spacelabs Flexport ........................................................ 51
Ställa in och använda SatShare .............................................................. 52
Kapitel 4: Användning ................................................................................. 55
Använda pekskärmen och knapparna ..................................................... 55
Använda Screen Lock (Bildskärmslås) .................................................... 56
Använda hemknappen............................................................................. 56
Navigera i Radical-7 ................................................................................ 57
Om visningsvyn ....................................................................................... 58
Översikt över sensitivitetslägen ............................................................... 64
Ändra sensitivitetslägen........................................................................... 65
Öppna huvudmenyn ................................................................................ 66
Navigera i huvudmenyn ........................................................................... 67
Parameterinställningar............................................................................. 69
Ljud.......................................................................................................... 87
Enhetens inställningar ............................................................................. 89
Trender .................................................................................................... 97
Om......................................................................................................... 106
Kapitel 5: Profiler ....................................................................................... 107
Profilöversikt .......................................................................................... 107
Ändra profiler ......................................................................................... 108
Byta ut fabriksstandardinställningarna för profilerna Adult (Vuxen) och Neo
(Nyfödd)................................................................................................. 111
Stänga av Radical-7 .............................................................................. 112
Kapitel 6: Larm och meddelanden ............................................................. 113
Om larm................................................................................................. 113
Tysta larmen.......................................................................................... 113
Funktionen Adaptive Threshold Alarms (ATA) ...................................... 115
3D-LARM............................................................................................... 116
www.masimo.com
4
Masimo
Radical-7
Innehåll
Meddelanden......................................................................................... 118
Kapitel 7: Felsökning ................................................................................. 125
Felsöka mätningar ................................................................................. 125
Felsökning av Radical-7 ........................................................................ 128
Kapitel 8: Specifikationer ........................................................................... 131
Mätområde ............................................................................................ 131
Precision................................................................................................ 131
Lösning.................................................................................................. 133
Strömförsörjning .................................................................................... 134
Miljöförhållanden ................................................................................... 134
Fysiska egenskaper .............................................................................. 135
Trendspårning ....................................................................................... 135
Larm ...................................................................................................... 135
Skärmindikatorer ................................................................................... 136
Överensstämmelse ............................................................................... 137
Utdatagränssnitt .................................................................................... 138
Trådlös radio (om det har installerats) ................................................... 139
Specifikationer för seriellt gränssnitt ...................................................... 139
Ställa in seriegränssnitt ......................................................................... 139
Specifikationer för analog utmatning och sköterskelarm ....................... 140
Symboler ............................................................................................... 142
Landskoder (FCC och EU) .................................................................... 144
Intyganden............................................................................................. 145
Kapitel 9: Service och underhåll ................................................................ 149
Rengöring .............................................................................................. 149
Användning och skötsel av batterier...................................................... 150
Kontrollera prestanda ............................................................................ 153
Reparationspolicy .................................................................................. 155
Procedur för returnering ........................................................................ 156
Kontakta Masimo................................................................................... 156
www.masimo.com
5
Masimo
Radical-7
Innehåll
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar ...................... 161
Checklista för bästa praxis för kontinuerliga SpHb-jämförelser ............. 161
Checklista för bästa praxis för SpCO-jämförelser.................................. 164
Checklista för bästa praxis för jämförelser av akustisk andningsfrekvens
.............................................................................................................. 166
index .......................................................................................................... 169
www.masimo.com
6
Masimo
Om användarhandboken
Den här användarhandboken innehåller anvisningar för att ställa in och
använda Radical-7 Pulse CO-Oximeter. Viktig säkerhetsinformation för
allmän användning av Radical-7 finns i den här handboken. Läs och följ alla
varningar, försiktighetsanvisningar och anmärkningar som anges i denna
handbok. Här nedan förklaras varningarna, försiktighetsråden och
anmärkningarna.
En varning används när åtgärder kan leda till allvarliga följder (t.ex.
personskada, allvarlig biverkning eller dödsfall) för patienten eller
användaren. Följande är ett exempel på en varning:
Varning
Detta är ett exempel på en text med ett varningsmeddelande.
En försiktighetsanvisning används när patienten eller användaren ska iaktta
särskild försiktighet för att undvika skada på patienten, instrumentet eller
annan egendom. Följande är ett exempel på en försiktighetsanvisning:
Var försiktig!
Detta är ett exempel på en försiktighetsanvisning.
En anmärkning används vid avsnitt med ytterligare information. Följande är
ett exempel på en anmärkning:
Obs! Detta är ett exempel på anmärkning.
www.masimo.com
7
Masimo
Produktbeskrivning, Avsedd
användning, Kontraindikationer och
Funktioner
Följande kapitel innehåller produktbeskrivning, huvudfunktioner och fördelar,
avsedd användning, kontraindikationer och säkerhetsinformation inklusive
försiktighetsanvisningar, varningar och anmärkningar för Radical-7.
Produktbeskrivning
Radical-7 är en icke-invasiv monitor som mäter syremättnaden i artärblod
(SpO2), puls (PR) och perfusionsindex (PI) och som tillval även hemoglobin
(SpHb), kolmonoxidhemoglobin (SpCO), totalt syreinnehåll (SpOC),
methemoglobin (SpMet), pletysmografiskt variabilitetsindex (PVI), akustisk
andningsfrekvens (RRa) och pletysmografisk andningsfrekvens (RRp).
Radical-7 kan både användas som bärbar och fristående monitor. Radical-7
har en tryckkänslig LCD-skärm som kontinuerligt visar numeriska värden för
alla parametrar.
Radical-7 ger också grafiska visningar för pletysmografiska vågformer,
andningsvågform, signalidentifiering och kvalitetsindikator (Signal IQ).
Radical-7 kan också användas för kommunikation med en patientmonitor
med flera parametrar i avsikt att skicka Masimo SET-pulsoximetriinformation
för visning på en sådan monitor.
Radical-7 har en inbyggd, trådlös 802.11-radio som kan användas för
anslutningar.
www.masimo.com
9
Masimo
Radical-7 Produktbeskrivning, Avsedd användning, Kontraindikationer och
Funktioner
Huvudfunktioner
Följande funktioner är tillgängliga för Radical-7. Vissa funktioner är tillval:
•
Masimo SET har i kliniska tester visat sig uppfylla alla känslighetsoch specificitetskrav för pulsoximeterteknologi.
•
Rainbow-teknik använder 7+ ljusvåglängder för en kontinuerlig och
icke-invasiv mätning av karboxyhemoglobin (SpCO),
methemoglobin (SpMet) och totalt hemoglobin (SpHb) samtidigt
som tekniken ger en mer pålitlig sensor-av-detektion.
•
Totalt syrgasinnehåll (SpOC) ger en beräknad mätning av mängden
syrgas i artärblod vilket kan ge användbar information om både
syrgas som upplösts i plasma och som kombinerats med
hemoglobin.
•
Perfusionsindex (PI) med trendmöjlighet visar styrkan för den
arteriella pulssignalen och kan användas som ett diagnosverktyg vid
låg perfusion.
•
Pletysmografiskt variabilitetsindex (PVI) kan visa ändringar som
återspeglar fysiologiska faktorer som kärltonus, cirkulerande
blodvolym och intratorakiska trycksvängningar. [Vilka funktioner PVI
fyller är för tillfället okänt och ytterligare kliniska studier krävs. De
tekniska faktorer som kan påverka PVI är bland annat felplacerade
mätsonder och patientrörelse.]
•
Andningsfrekvensen kan fastställas genom den akustiska signalen
(RRa) eller med den pletysmografiska kurvan (RRp).
•
Signal IQ-vågform för signalidentifiering och kvalitetsindikering vid
kraftiga rörelser och låg signal vid bullriga situationer.
•
FastSat spårar snabba ändringar i arteriellt O2.
•
Variabel tonhöjd ger tonvariationer för varje 1 % ändring av
mättnaden.
•
SatShare-gränssnittet möjliggör överföring av SpO2 och
pulsfrekvens till en befintlig monitor med flera parametrar och gör
det möjligt att avläsa SpCO SpMet, SpHb och SpOC på en
Radical-7-monitor i närheten.
•
Automatisk skärmrotation ger rak visning för vertikal eller horisontell
monitorplacering.
•
Pekskärmsgränssnitt med multitouchfunktion.
•
Borttagbar, bärbar handenhet för patienttransport.
•
Gränssnitt för fjärrlarm.
www.masimo.com
10
Masimo
Radical-7 Produktbeskrivning, Avsedd användning, Kontraindikationer och
Funktioner
Avsedd användning
Masimo Radical-7 och tillbehör är avsedda för kontinuerlig icke-invasiv
övervakning av funktionell syremättnad i arteriellt hemoglobin (SpO2),
pulsfrekvens (PR), kolmonoxidhemoglobinmättnad (SpCO),
methemoglobinmättnad (SpMet), total hemoglobinkoncentration (SpHb)
och/eller andningsfrekvens (RRa).
Masimo Radical-7 och tillbehör har validerats och är avsedd för vuxna,
pediatriska och nyfödda patienter i tillstånd med eller utan rörelse, samt på
patienter med god eller dålig perfusion på sjukhus, sjukhusliknande platser,
mobila enheter samt hemmiljöer.
Masimo Radical-7 och tillbehören kan också användas för att tillhandahålla
kontinuerliga icke-invasiva övervakningsdata som insamlats från Masimo
rainbow SET Radical 7 Pulse CO-oximeter/tillbehör för funktionell
syremättnad i arteriellt hemoglobin (SpO2) och pulsfrekvens (PR) till
multiparameterenheter för visning av dessa enheter.
Kontraindikationer
Radical-7 är inte avsedd att användas för övervakning av apné.
www.masimo.com
11
Masimo
Säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar
Följande avsnitt innehåller varningar, försiktighetsanvisningar, anmärkningar
och säkerhetsinformation.
Radical-7 har utformats för att minimera risker som härleds från fel i
programvaran genom att följa ljudteknikprocesser, riskanalys och
programvaruvalidering.
Radical-7 får endast hanteras av behörig personal. Handboken, tillbehören,
bruksanvisningen, all information om försiktighetsåtgärder samt alla
specifikationer ska läsas före användning.
Använd alltid Radical-7 exakt enligt anvisningarna i handboken,
inklusive beträffande val av finger, fingrets placering i sensorn och
patientens beteende under mätningen. Om anvisningarna i denna
handbok inte följs kan det leda till felaktiga mätningar.
Var försiktig!
Vad gäller SpHb ska Radical-7 betraktas som en enhet för tidiga
varningar. Blodprover ska analyseras med
laboratorieutrustning före det kliniska beslutsfattandet för
bedömning av patientens tillstånd.
Var försiktig!
Variationen vid hemoglobinmätningar kan vara omfattande och
kan påverkas av provtyp, kroppsposition samt andra
fysiologiska tillstånd. I likhet med flertalet hemoglobintester,
ska testresultaten i Radical-7 granskas med hänsyn till en
specifik patients tillstånd. Alla resultat som visar bristande
överensstämmelse med patientens kliniska status måste
upprepas och/eller kompletteras med ytterligare testdata.
Parameterrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar
Det här avsnittet innehåller parameterrelaterad säkerhetsinformation.
www.masimo.com
13
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Varning
Interfererande substanser: Färgämnen eller substanser
innehållande färgämnen som ändrar normal blodpigmentering kan
orsaka felaktiga mätvärden.
Varning
SpO2 SpCO, SpMet och SpHb har kalibrerats på friska vuxna
frivilliga med normala nivåer av karboxyhemoglobin (COHb) och
methemoglobin (MetHb).
Varning
Radical-7 kan inte mäta förhöjda nivåer av COHb eller MetHb.
Varning
Felaktiga SpO2-mätvärden kan vara orsakade av:
•
Förhöjda nivåer av COHb och MetHb
•
Förhöjda COHb-nivåer: COHb-nivåer som överstiger
det normala leder ofta till en högre nivå av SpO2.
Höjningsgraden motsvarar ungefär befintlig mängd
COHb.
•
Obs!: Höga nivåer av COHb kan sammanfalla med en
nivå av SpO2 som verkar normal. Vid misstanke om
förhöjda nivåer av COHb bör laboratorieanalys
(CO-oximetri) av ett blodprov utföras.
•
För höjd MetHb: SpO2-nivån kan sänkas med en
MetHb-nivå på upp till 10–15 %. Vid högre MetHb-nivåer
kan SpO2-mätningen visa ett värde mellan cirka 80 och 85.
Vid misstanke om förhöjda nivåer av MetHb bör
laboratorieanalys (CO-oximetri) av ett blodprov utföras.
•
Intravaskulära färgämnen som indocyaningrönt eller
metylenblått
•
Externt applicerad färg eller material, t.ex nagellack,
akrylnaglar, glitter, osv.
•
Förhöjda bilirubinnivåer
•
Allvarlig anemi
•
Låg arteriell perfusion
•
Rörelseartefakt
www.masimo.com
14
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Varning
Felaktiga SpHb- och SpOC-mätvärden kan vara orsakade av:
•
Intravaskulära färgämnen som indocyaningrönt eller
metylenblått
•
Externt applicerad färg eller material, t.ex nagellack,
akrylnaglar, glitter, osv.
•
Förhöjda bilirubinnivåer
•
Låg arteriell perfusion
•
Rörelseartefakt
•
Låga nivåer av arteriell syremättnad.
•
Förhöjda nivåer av karboxyhemoglobin
•
Förhöjda nivåer av methemoglobin
•
Skillnad mellan patientens temperatur på fingrets hud och
den inre temperaturen
•
Rubbningar i hemoglobinsyntes
•
Hemoglobinopati och rubbningar som thalassemi, Hb s, Hb
c, sickle cell, osv.
•
Vasospastiska sjukdomar som Raynauds
•
Hög höjd
•
Perifer kärlsjukdom
•
Leversjukdom
•
Störning från EMI-strålning
www.masimo.com
15
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Varning
Felaktiga SpCO- och SpMet-mätvärden kan vara orsakade av:
•
Intravaskulära färgämnen som indocyaningrönt eller
metylenblått
•
Avvikande hemoglobinnivåer
•
Låg arteriell perfusion
•
Låga nivåer av arteriell syresaturation, även höjdinducerad
hypoxemi
•
Förhöjda totala bilirubinnivåer
•
Rörelseartefakt
•
SpCO-mätvärden visas eventuellt inte om
SpO2-mätvärdena är lägre än 90 %
•
SpCO-mätvärden visas eventuellt inte om
SpMet-mätvärdena är högre än 2 %
Felaktiga SpCO-mätvärden kan vara orsakade av:
•
Nivåer av methemoglobin på cirka 1,5 % eller mer
Varning
Felaktiga mätningar av andningsfrekvensen kan orsakas av:
•
Låg arteriell perfusion
•
Rörelseartefakt
•
Låg arteriell syremättnad
•
För mycket störningar från omgivningen
•
Felaktig placering av sensorn.
Var försiktig!
Om hypoxemi indikeras hos patienten ska blodproverna analyseras
med laboratorieutrustning för bedömning av patientens tillstånd.
Var försiktig!
Vid användning av in vivo-justering, bekräfta
förskjutningsvärdet(-ena) regelbundet eftersom skillnaden mellan
det visade parametervärdet och laboratoriereferenssvärdet kan
variera med tiden.
www.masimo.com
16
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Var försiktig!
Använd inte In vivo-justering om monitorn visar meddelandet Låg
SpHb SIQ.
Var försiktig!
Om meddelandet Låg perfusion visas ofta, välj ett
övervakningsställe med bättre perfusion. Utvärdera patienten under
tiden, och om det indikeras, kontrollera syresättningsstatus på annat
sätt.
Var försiktig!
Data i trendminnet raderas också om SpHb kal, systemklockans
datum och tid ändras eller om inställningen för Trendperiod ändras.
Var försiktig!
För mycket störningar från omgivningen kan påverka
noggrannheten för resultatet för andningsfrekvens från den
akustiska andningssensorn.
Vid övervakning av akustisk andning rekommenderar Masimo som minst att
både syresättning (SpO2) och andning (RRa) övervakas.
Enhetsrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar
Det här avsnittet innehåller enhetsrelaterad säkerhetsinformation.
Varning
Explosionsrisk: Använd inte Radical-7 i närheten av lättantändliga
anestetika eller andra lättantändliga substanser i kombination med
luft, syrerika miljöer eller lustgas.
Varning
Använd inte Radical-7 eller sensorer vid MR-undersökning.
Varning
Placera inte Radical-7 eller tillbehör så att de kan falla på patienten.
www.masimo.com
17
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Varning
När SatShare körs skall inte visningen av den pletysmografiska
kurvan användas på flerparametermonitorn för diagnostiska syften.
Använd istället den pletysmografiska kurva som visas på
Radical-7-skärmen.
Varning
Pulsfrekvensmätningen baseras på optisk detektering av perifer puls
och det kan därför hända att vissa arytmier inte detekteras. Mätning
med Radical-7 kan inte ersätta en EKG-baserad arytmianalys.
Varning
Radical-7 kan användas vid defibrillering men mätvärdena kan vara
felaktiga i upp till 20 sekunder.
Varning
Placera inte vätskebehållare på eller i närheten av Radical-7. Om
vätskor spills på Radical-7 kan det leda till att enheten upphör att
fungera helt eller visar fel resultat.
Varning
EMI-strålningsstörningar, t.ex. datorbildskärmar och/eller
LCD-/plasma-TV kan ge fel eller felaktiga mätningar på Radical-7.
Varning
Om någon del av startproceduren eller läckagetestet för Radical-7
misslyckas, får enheten inte användas förrän felet har åtgärdats av
behörig personal.
Varning
Det går inte att använda en funktionstestare för att utvärdera
precisionen för Radical-7.
Varning
Radical-7 ska inte steriliseras med autoklavering, tryck eller gas.
www.masimo.com
18
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Varning
Skärmarna får inte vidröras, tryckas eller gnidas på med
rengöringsmedel innehållande slipmedel. Använd inte instrument,
borstar eller material med grov yta, och de får heller inte komma i
kontakt med något som kan repa ytan.
Varning
Använd inga petroleumbaserade lösningar eller acetonlösningar
eller andra starka lösningar vid rengöring av Radical-7. Sådana
substanser skadar enhetens material och instrumentet kan sluta
fungera.
Varning
Användaren får endast utföra sådant underhåll som beskrivs i den
här användarhandboken. Service av utrustningen får endast utföras
av behörig personal som utbildats för reparation av denna
utrustning.
Varning
SatShare-signaler är idealiska, simulerade vågformer som
motsvarar den beräknade mättnaden och pulsfrekvensen och de
innehåller all information som fysiologiska vågformer gör.
Patientmonitorn med flera parametrar omkodar dessa signaler till
värden för mättnad och pulsfrekvens.
Varning
Samtidig användning av SatShare och serieport stöds ej.
Var försiktig!
Placera Radical-7 så att kontrollerna är utom räckhåll för patienten.
Var försiktig!
Produktkassering – följ lokala lagar och föreskrifter vid kassering av
instrumentet och/eller tillbehör.
Endast SpO2 och pulsfrekvens kan visas på flerparametermonitorn med
Flexport.
www.masimo.com
19
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Om dockningsstationen Radical är kompatibel med SafetyNet, stöds inte
Vuelink.
Använd Radical-7 enligt avsnittet Miljöspecifikationer i denna handbok.
Denna enhet uppfyller kraven i del 15 av FCC-reglerna. Användningen lyder
under följande två bestämmelser: (1) Denna enhet får inte orsaka skadliga
störningar, och (2) denna enhet måste acceptera mottagna störningar,
inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift.
Enbart godkänd användning: Enheten med tillbehör är godkända av Food
and Drug Administration (FDA) för icke invasiv patientövervakning och får
inte användas för några processer, procedurer, experiment eller någon
annan användning för vilken enheten inte är avsedd eller godkänd av FDA
eller på något sätt som inte är förenligt med bruksanvisningen eller
märkningen.
Ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen godkänts av den part som
är ansvarig för uppfyllandet kan upphäva användarens tillstånd att handha
utrustningen.
I enlighet med internationella krav för telekommunikationsutrustning ska
frekvensbandet 2,4 GHz och 5,15 GHz till 5,25 GHz endast användas
inomhus för att minska risken för eventuella störningar av satellitsystem för
mobil telefoni på samma kanal.
Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla kraven för digital
utrustning, Klass B enligt del 15 av FCC-reglerna. Dessa gränsvärden har
fastställts för att ge tillräckligt skydd mot skadlig interferens vid installation i
hemmet. Denna utrustning alstrar, använder och kan utstråla
radiofrekvensenergi, och om utrustningen inte installeras och används i
enlighet med instruktionerna kan den orsaka skadlig störning för
radiokommunikation. Det finns dock ingen garanti för att störningar inte kan
inträffa i någon enhet. Om denna utrustning orsakar skadlig störning på
radio- eller TV-mottagningen, vilket kan fastställas genom att stänga av och
slå på enheten, uppmanas användaren att försöka åtgärda störningen på
något av följande sätt:
•
Rikta om eller placera om mottagarantennen.
•
Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren.
•
Anslut utrustningen till ett uttag på en annan krets än den som
mottagaren är ansluten till.
•
Kontakta återförsäljaren eller en erfaren radio-/TV-tekniker för hjälp.
Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla gränsvärdena för
medicinsk utrustning enligt EN 60601-1-2, 2002, direktivet för
www.masimo.com
20
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
medicintekniska produkter 93/42/EEC samt Klass B. Dessa gränsvärden har
fastställts för att ge tillräckligt skydd mot skadlig interferens vid normal
medicinsk installation.
Denna digitala utrustning, Klass B uppfyller den kanadensiska normen
ICES-003.
Information om elsäkerhet, Varningar och
Försiktighetsanvisningar
Det här avsnittet innehåller elrelaterad säkerhetsinformation.
Varning
Brandrisk! För att skydda mot brandrisk ska säkringar endast bytas
ut mot säkringar av samma typ, strömmärkning och
spänningsmärkning.
Var försiktig!
Placera inte Radical-7 på elektronisk utrustning som kan påverka
instrumentet och förhindra korrekt funktion.
Var försiktig!
Kassera använda batterier enligt nationella eller regionala
föreskrifter.
Var försiktig!
Risk för explosion om batteriet byts ut mot en felaktig typ. Använd
endast reservdelar från Masimo.
Var försiktig!
Vid låg laddningsnivå måste Radical-7 kopplas in i
växelströmsuttaget för att förhindra strömförlust.
Var försiktig!
Bränn inte batteriet.
Var försiktig!
Risk för elektriska stötar: Öppna inte locket på Radical-7 för annat
än att byta batterier.
www.masimo.com
21
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Var försiktig!
Följ anvisningarna nedan för att skydda mot skada på grund av
elektriska stötar:
•
Placera inte enheten på ytor där du kan se att vätska har
spillts ut.
•
Enheten får inte sänkas ned i eller blötas ned med någon
vätska.
•
Använd rengöringsmedel sparsamt.
Var försiktig!
Risk för elektrisk stöt och lättantändlighet: Innan Radical-7 rengörs
ska du alltid stänga av enheten och dra ut nätsladden ur eluttaget.
Var försiktig!
Skyddsledaren får under inga omständigheter tas bort från
nätkontakten.
Var försiktig!
Förlängningssladdar och adaptrar får inte användas. Nätsladden
och kontakten måste vara hela och fria från skador.
Var försiktig!
Se till att patienten är elektriskt isolerad genom att endast ansluta
enheten till annan utrustning med elektriskt isolerade kretsar.
Var försiktig!
Anslut inte enheten till ett eluttag som regleras med en
väggströmbrytare eller en dimmer.
Alla externa enhetsanslutningar till den analoga
utmatnings-/sköterskelarmanslutningen måste uppfylla IEC-60950.
När den bärbara Radical-7-enheten inte används rekommenderar vi att den
dockas i dockningsstationen, ansluten till ett vägguttag, så att batteriet
bevaras fulladdat.
Externa instrumentanslutningar till SatShare-porten måste uppfylla
IEC-60601-1-1.
www.masimo.com
22
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Använd endast en SatShare-kabel med ferritsträng.
Använd nätsladden för att koppla bort instrumentet från elnätsuttaget.
Om den bärbara Radical-7-enheten inte använts eller laddats på sju (7)
dagar eller mer, ska den laddas före användning.
Instrumentet måste konfigureras efter den lokala kraftnätsfrekvensen så att
brus från fluorescerande ljus och andra källor inte påverkar resultatet.
Om det finns några tvivel om att skyddsledaren är intakt ska Radical-7 endast
drivas med det interna batteriet tills nätuttagets skyddsledare fungerar
korrekt.
För att förhindra skador får sensorn inte blötläggas eller sänkas ned i någon
vätska. Sterilisera inte med strålning, ånga, autoklavering eller andra
metoder än med etylenoxid enligt instruktionerna.
Endast SpO2 och pulsfrekvens kan visas på flerparametermonitorn med
SatShare.
Batteriet i Radical-7 får endast monteras/demonteras av kvalificerad
personal.
Alla batterier förlorar kapacitet med tiden, därmed varierar den återstående
användningstiden när batteriet har låg laddning beroende på batteriets ålder.
Alla anslutningar av externa enheter till den seriella RS-232-porten måste
uppfylla IEC-60950-kraven..
Dockningsstationens batteri bör endast installeras i och/eller tas ut ur
dockningsstationen av kvalificerad personal.
För att spara batteriet bör frekvensen för ljudlarm ställas på minsta nivå och
på lägsta volym.
För att spara batteriet bör LCD-skärmen ställas in på minsta belysning.
Spara på batteriet vid användning av SatShare-funktionen genom att alltid
hålla Radical-7 inkopplad i växelströmsuttaget.
www.masimo.com
23
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Larmrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar
Det här avsnittet innehåller larmrelaterad säkerhetsinformation.
Var försiktig!
Vid användning i hemmiljö, se till att Radical-7-enhetens larm går att
höra från andra rum i huset, i synnerhet tillsammans med apparater
med högt ljud, t.ex. dammsugare, diskmaskin, torktumlare, TV- och
radioapparater.
Var försiktig!
Placera inte Radical-7 mot en yta som kan dämpa larmet.
Var försiktig!
För att säkra att larmgränserna är lämpliga för patienten som
övervakas, kontrollera dem varje gång du använder Radical-7.
Var försiktig!
Funktionen för sköterskelarm inaktiveras när ljudlarmen tystas och
inställningen för sköterskelarm är ställd på "larm".
Var försiktig!
Om Radical-7 ställs in på Tysta alla, hörs inte patientlarmen på
Radical-7 eller SafetyNet-centralstationen. SafetyNet View visar ett
visuellt larm.
Var försiktig!
När SatShare används kan det hända att ljudlarmen stängs av på
din Radical-7. När ljudlarmen är avstängda (indikeras av klockan
med ett snedstreck igenom den) på Radical-7, använd
multiparameter-monitorns larminställningar för indicering av
ljudlarm.
www.masimo.com
24
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Var försiktig!
Om ett larm utlöses när perioden för larmtystnad är inställd på Tysta
alla, kommer de enda larmindikationerna att vara visuell visning och
symboler relaterade till larmet. Ingen ljudsignal hörs.
Desat Index-larmet är avsett som ett komplement till larmet för låg mättnad,
inte som en ersättning för detta.
Sensorrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar
Det här avsnittet innehåller sensorrelaterad säkerhetsinformation.
Varning
Som med all medicinsk utrustning ska patientkablar dras på ett
sådant sätt att det inte finns risk för att patienten trasslar in sig eller
stryps.
Varning
Ta alltid bort sensorn från patienten och koppla bort patienten helt
från Radical-7 innan patienten badas.
Var försiktig!
Om Radical-7 används vid helkroppsstrålning ska sensorn hållas
utanför strålningsfältet. Om sensorn utsätts för strålning kan
avläsningen bli felaktig eller så kan instrumentet visa noll under den
aktiva strålningsperioden.
Var försiktig!
Om sensorn inte fästs på ett korrekt sätt kan det medföra felaktiga
mätresultat.
Undvik att rulla ihop sensorkabeln till en spole eller att vira den runt
instrumentet, eftersom detta kan skada sensorkabeln.
Patientsäkerhet – om någon sensor skadas på något sätt ska användningen
avbrytas omgående.
www.masimo.com
25
Masimo
Radical-7
Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
Ytterligare information om Masimo-sensorer som är kompatibla med
Radical-7, inklusive information om parameter/mätning vid rörelse och låg
perfusion, finns i bruksanvisningen till sensorn.
Utsätt inte Masimo-sensorerna som används tillsammans med Radical-7 för
fukt, vätska eller fuktiga miljöer, eftersom detta kan göra att sensorn inte
fungerar korrekt, eller upphör att fungera.
Om extremt högintensitetsljus (till exempel pulserande elektroniskt ljus och
direkt solljus) riktas mot sensorn, kan det medföra att Radical-7 inte kan få
fram mätvärden.
När inställningen för maximal sensitivitet används kan precisionen vid Sensor
av-detektion försämras. Om denna inställning används för Radical-7 och
sensorn lossnar från patienten, kan felaktiga mätvärden inträffa på grund av
brus i omgivningen, till exempel ljus, vibrationer eller kraftiga luftrörelser.
Radical-7 utgör en automatisk metod för att detektera och förhindra
användning av kopior av kablar och sensorer, vilka kanske inte uppfyller
Masimos specifikationer för kvalitet eller funktion och förhindrar att
Masimo-kablar och -sensorer används efter deras förväntade livslängd.
Masimos kablar och sensorer går inte ut under en aktiv övervakningssession.
www.masimo.com
26
Masimo
Kapitel 1: Tekniköversikt
Följande kapitel innehåller allmänna beskrivningar av parametrar, mätningar
och tekniken som används i produkter från Masimo.
SET (Signal Extraction Technology)
Signalbearbetningen i Masimos signalextraheringsteknologi skiljer sig från
konventionella pulsoximetrar. Konventionella pulsoximetrar utgår från att
arteriellt blod är det enda blod som rör sig (pulserar) på mätplatsen. När
patienten rör sig, rör sig även det venösa blodet, vilket gör att vanliga
pulsoximetrar anger låga värden eftersom de inte kan skilja på arteriell och
venös blodrörelse (kallas ibland brus).
Masimo SET-pulsoximetri använder parallella motorer och adaptiv digital
filtrering. Adaptiva filter är effektiva eftersom de kan anpassas till varierande
fysiologiska signaler och/eller brus och skiljer dem åt genom att dela upp hela
signalen i dess grundläggande komponenter. Masimo SET-algoritmen för
signalbearbetning, Discrete Saturation Transform® (DST)® parallellt med
Fast Saturation Transform (FST®) identifierar bruset på ett tillförlitligt sätt,
isolerar det och stänger ute det med hjälp av adaptiva filter. Den faktiska
arteriella syresaturationen anges på monitorns skärm.
Parallellmotorer för Masimo rainbow SET
Den här figuren är endast avsedd för begreppsmässiga syften.
www.masimo.com
27
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
Masimo SET DST
Den här figuren ger endast en övergripande beskrivning.
Allmän beskrivning för syrgasmättnad (SpO2)
Pulsoximetri styrs av följande principer:
1.
2.
Oxyhemoglobin (syresatt blod) och deoxyhemoglobin (icke syresatt
blod) skiljer sig med avseende på deras absorption av rött och
infrarött ljus (spektrofotometri).
Mängden arteriellt blod i vävnad ändras med pulsen
(fotopletysmografi). Därför ändras även mängden ljus som
absorberas av de varierande kvantiteterna av arteriellt blod.
Framgångsrik övervakning för SpO2, PR och PI
SpO2-avläsningarnas stabilitet kan vara en bra indikator på signalens
giltighet. Även om stabilitet är ett relativt begrepp är det möjligt att med
erfarenhet få bra omdöme för ändringar som är artefaktiska eller fysiologiska
samt hastighet, varaktighet och beteende hos dessa.
Stabiliteten i mätvärdena över tid påverkas av vilken metod för
genomsnittsberäkning som används. Ju längre tid som
genomsnittsberäkningen sker, desto mer stabila blir mätvärdena. Detta beror
på att en dämpad respons erhålls när signalen genomsnittsberäknas under
längre perioder än under kortare. Längre perioder för genomsnittsberäkning
fördröjer emellertid responsen från enheten och minskar de uppmätta
variationerna i SpO2 och pulsfrekvens.
www.masimo.com
28
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
Funktionell syremättnad (SpO2)
Radical-7 har kalibrerats för att mäta och visa funktionell syremättnad
(SpO2): mängden oxyhemoglobin uttryckt i procent av det hemoglobin som
finns tillgängligt för att transportera syre.
Observera att karboxyhemoglobin inte kan transportera syre, men det
registreras som syresatt hemoglobin av konventionell pulsoximetri.
Allmän beskrivning för PR (pulsfrekvens)
Pulsfrekvens (PR) mäts i slag per minut (BPM) och baseras på optisk
detektering av perifer flödespuls.
Allmän beskrivning för perfusionsindex (PI)
Perfusionsindex (PI) är förhållandet mellan pulserande blodflöde och
icke-pulserande eller statiskt blod i perifer vävnad. PI representerar ett
icke-invasivt mätvärde för perifer perfusion som kan mätas på ett
kontinuerligt och icke-invasivt sätt med en pulsoximeter.
Allmän beskrivning av pletysmografiskt variabilitetsindex
(PVI)
Det pletysmografiska variabilitetsindexet (PVI) är ett mått på dynamiska
förändringar hos perfusionsindex (PI) som uppstår under andningscykeln.
Detta beräknas genom att man mäter förändringar i PI över ett tidsintervall
som täcker en eller flera hela andningscykler. PVI visas i procent (0-100 %).
Vilka funktioner PVI fyller är för tillfället okänt och ytterligare kliniska studier
krävs. De tekniska faktorer som kan påverka PVI är bland annat felplacerade
mätsonder och patientrörelse.
www.masimo.com
29
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
rainbow Pulse CO-oximetriteknik
rainbow Pulse CO-Oximetry-tekniken styrs av följande principer:
1.
2.
Oxihemoglobin (syresatt blod), deoxihemoglobin (icke-syresatt
blod), karboxyhemoglobin (blod med kolmonoxidinnehåll) och
methemoglobin (blod med oxiderat hemoglobin) och blodplasma är
olika vad gäller absorption av synligt och infrarött ljus (vid
användning av spektrofotometri).
Mängden arteriellt blod i vävnad ändras med pulsen
(fotopletysmografi). Därför ändras även mängden ljus som
absorberas av de varierande kvantiteterna av arteriellt blod.
www.masimo.com
30
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
Radical-7 använder en multi-våglängdssensor för att skilja på syresatt blod,
syrefattigt blod, blod med kolmonoxidinnehåll, oxiderat blod och blodplasma.
Radical-7 använder en sensor med flera lysdioder (LED) som sänder ljus
genom stället till en diod (detektor). Signaldata samlas in genom att flera
visuella och infraröda ljus passerar (LED-lampor, 500 till 1 400 nm) genom
en kapillärbädd (till exempel en fingertopp, en hand eller en fot) och
ändringar i ljusabsorption under den blodpulserande cykeln mäts. Den här
informationen kan vara användbar för kliniker. Maximal strålningseffekt för
den starkaste ljusstrålen är ≤ 25 mW. Detektorn tar emot ljuset, omvandlar
det till en elektronisk signal och skickar den till Radical-7 för beräkning.
1.
2.
Lysdioder (Light
Emitting Diodes - LED)
(7 + våglängder)
Detektor
När Radical-7 mottar signalen från sensorn, använder den egenutvecklade
algoritmer för att beräkna patientens funktionella syremättnad (SpO2 [%]),
blodnivåerna av kolmonoxidhemoglobin (SpCO [%]), methemoglobin (SpMet
[%]), total hemoglobinkoncentration (SpHb [g/dl]) och pulsfrekvens (PR).
SpCO-, SpMet- och SpHb-mätningarna baseras på en kalibreringsekvation
för multivåglängder för beräkning av procentandelen kolmonoxid och
methemoglobin samt koncentrationen totalt hemoglobin i arteriellt blod. Vid
en omgivande temperatur på 35 ºC har hudytans maximala temperatur
uppmätts till mindre än 41 ºC, vilket har verifierats av Masimo-sensorns
hudtemperaturtest.
Mätning med Pulse CO-Oximetry jämfört med mätning i
tappat helblod
När SpO2-, SpCO*-, SpMet*- och SpHb*-mätningar har erhållits från
Radical-7 (icke-invasivt) jämförs med mätning i tappat helblod (invasivt) med
blodgas- och/eller CO-oximetrimetoder på laboratorium, ska utvärdering och
tolkning av resultaten göras med försiktighet.
Blodgas och/eller CO-oximetrimätningarna på laboratorium kan skilja sig från
mätningar av SpO2, SpCO*-, SpMet*-, SpHb*- och SpOC*-mätningar med
Radical-7. Alla jämförelser bör ske samtidigt. Det betyder att mätningen på
enheten bör antecknas exakt vid den punkt som blod tappas.
För SpO2 erhålls olika resultat vanligen från det arteriella blodgasprovet om
det beräknade värdet inte korrigeras korrekt för effekterna av variabler som
www.masimo.com
31
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
ändrar förhållandet mellan partiellt syrgastryck (PO2) och mättnad, t.ex. pH,
temperatur, partiellt koldioxidtryck (PCO2), 2,3-DPG och fetalt hemoglobin.
Vad gäller SpCO förväntas även olika resultat om koncentrationen av
methemoglobin i blodgasprovet är avvikande (mer än 2 % för
methemoglobinkoncentration).
Höga nivåer av bilirubin kan ge felaktiga mätningar av SpO2, SpMet, SpCO
och SpHb. Eftersom blodprover vanligen tas under en period på 20 sekunder
(den tid det tar att ta blodprovet) kan en relevant jämförelse endast uppnås
om syremättnaden, kolmonoxidhemoglobin- och
methemoglobinkoncentrationen hos patienten är stabila och inte ändras
medan blodgasprovet tas. Till följd av detta kan mätningar av blodgas och
laboratorie-CO-oximetrimätningar av SpO2, SpCO, SpMet, SpHb och SpOC
variera vid snabb administration av vätska samt i behandlingar som
exempelvis dialys. Dessutom kan testning av tappat helblod påverkas av
hanteringsmetoder för proverna och hur lång tid som har gått sedan blodet
tappades.
Mätningar med låg signal-IQ bör inte jämföras med laboratoriemätningar.
Allmän beskrivning av SpHb (totalt hemoglobin)
CO-pulsoximetri är en kontinuerlig icke-invasiv metod för att mäta nivåerna
av totalt hemoglobin (SpHb*) i arteriellt blod. Metoden utgår från samma
grundprinciper som pulsoximetri (spektrofotometri) för att utföra
SpHb*-mätningar. Mätningen utförs genom att en sensor som kan mäta
SpHb* placeras på patienten, vanligtvis på fingertoppen hos vuxna och på
barn.
Sensorn ansluts direkt eller med en patientkabel till en Pulse CO-Oximeter.
Sensorn samlar in signaldata från patienten och skickar till instrumentet.
Instrumentet visar beräknade data som ett mått på total
hemoglobinkoncentration.
*tillgänglig i uppgraderat instrument
Lyckad övervakning av SpHb
En stabil SpHb*-avläsning associeras med rätt sensorplacering, små
fysiologiska förändringar vid mätning och godtagbara nivåer av arteriell
perfusion vid patientens mätningsplats. Fysiologiska förändringar vid
mätstället orsakas huvudsakligen av variationer i syremättnad,
blodkoncentration och perfusion. Se Säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar på sidan 13 och Felsöka mätningar på sidan
125.
*tillgänglig i uppgraderat instrument
www.masimo.com
32
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
Allmän beskrivning av totalt arteriellt syrgasinnehåll
(CaO2)
Syre (O2) transporteras i blodet på två sätt, antingen upplöst i plasma eller
kombinerat med hemoglobin. Mängden syre i arteriellt blod kallas
syrgasinnehåll (CaO2) och mäts i ml O2/dl blod. Ett gram hemoglobin (Hb)
kan transportera 1,34 ml syre medan 100 ml blodplasma transporterar cirka
0,3 ml syre*. Syrgasinnehållet beräknas enligt följande formel:
CaO2 = 1,34 (ml O2/g Hb) x Hb (g/dl) x HbO2 + PaO2 (mm Hg) x (0,3 ml
O2/100 mm Hg/dl)
Där HbO2 är den arteriella syrgasmättnaden som ett bråktal och PaO2 är
partiellt arteriellt syrgastryck.
För normala PaO2-värden är den andra delen i formeln ovan (PaO2 [mm Hg]
x [0,3 ml O2/ 100 mm Hg/dl]) ungefär 0,3 ml/dl. För normala nivåer av
karboxyhemoglobin och methemoglobin erhålls vidare den funktionella
mättnaden (SpO2) uppmätt med pulsoximeter med följande formel:
SpO2 = 1,02 x HbO2
Vid beräkning av syrgasinnehåll (SpOC) använder Radical-7 SpfO2 om det
är tillgängligt i stället för SpO2.
*Martin, Laurence. All You Really Need to Know to Interpret Arterial Blood
Gases, Second Edition. New York: Lippincott Williams & Wilkins, 1999.
Allmän beskrivning av SpOC
Ovanstående ungefärliga värden ger följande förenklade formel för
syrgasinnehåll via CO-pulsoximetern:
SpOC (ml/dl*) = 1,31 (ml O2/g Hb) x SpHb (g/dl) x SpO2 + 0,3 ml/dl
*När ml O2/g Hb multipliceras med g/dl SpHb upphäver g-värdet i nämnaren
(ml/g) g-värdet i täljaren (g/dl), vilket ger enheten ml/dl (ml syrgas i 1 dl blod)
för SpOC. Se Säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar på sidan 13.
www.masimo.com
33
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
Allmän beskrivning av kolmonoxidhemoglobin (SpCO)
CO-pulsoximetri är en kontinuerlig icke-invasiv metod för att mäta nivåerna
av kolmonoxidhemoglobinkoncentration (SpCO) i arteriellt blod. Metoden
utgår från samma grundprinciper som pulsoximetri (spektrofotometri) för att
utföra SpCO-mätningar.
Mätningen utförs genom att en sensor placeras på patienten, vanligtvis på
fingertoppen för vuxna och på handen eller foten för barn. Sensorn ansluts
antingen direkt till en enhet för CO-pulsoximetri eller via en patientkabel.
Sensorn samlar in signaldata från patienten och skickar till instrumentet.
Instrumentet visar beräknade data som ett procentvärde för SpCO, vilket
visar blodnivåerna av kolmonoxid bundet till hemoglobin.
Lyckad övervakning av SpCO
Ett stabilt SpCO-mätvärde kan härledas till korrekt sensorplacering, små
fysiologiska förändringar under mätningen och acceptabel nivå av arteriell
perfusion i patientens fingertopp (mätningsstället). Fysiologiska förändringar
vid mätstället orsakas huvudsakligen av variationer i syremättnad,
blodkoncentration och perfusion.
Allmän beskrivning av SpMet (methemoglobin)
CO-pulsoximetri är en kontinuerlig icke-invasiv metod för att mäta nivåerna
av methemoglobinkoncentration (SpMet) i arteriellt blod. Metoden baseras på
samma grundprinciper som pulsoximetri (spektrofotometri) för att utföra
SpMet-mätningar.
Mätningen utförs genom att en sensor placeras på patienten, vanligtvis på
fingertoppen för vuxna och på handen eller foten för barn. Sensorn ansluts
antingen direkt till ett CO-pulsoximetri-instrument eller via en patientkabel.
Sensorn samlar in signaldata från patienten och skickar detta till
instrumentet. Instrumentet visar beräknade data som ett procentvärde för
SpMet.
Lyckad övervakning av SpMet
Ett stabilt SpMet-mätvärde kan härledas till korrekt sensorplacering, små
fysiologiska förändringar under mätningen och acceptabel nivå av arteriell
perfusion i patientens fingertopp (mätstället).
Fysiologiska förändringar vid mätstället orsakas huvudsakligen av variationer
i syremättnad, blodkoncentration och perfusion. Se Säkerhetsinformation,
Varningar och Försiktighetsanvisningar på sidan 13.
www.masimo.com
34
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
SpCO-, SpMet- och SpHb-mätningar vid patientrörelse
Radical-7 visar mätningar för SpCO, SpMet och SpHb vid patientrörelse.
Precisionen för en sådan mätning är eventuellt inte pålitlig vid kraftig rörelse
på grund av de ändringar i fysiologiska parametrar som blodvolym,
arteriell-venös-koppling osv. som uppstår vid patientrörelse. I det här fallet
visas mätningarna för SpCO, SpMet eller SpHB som streck (---) och ett
meddelande (Låg SpCO SIQ, Låg SpMet SIQ eller Låg SpHb SIQ) visas för
att uppmärksamma läkaren på att instrumentet inte visar ett pålitligt värde på
grund av dålig signalkvalitet som orsakats av för mycket rörelse eller annan
signalstörning.
rainbow Acoustic Monitoring-teknik (RAM)
rainbow Acoustic Monitoring (RAM) mäter kontinuerligt patientens
andningsfrekvens baserat på luftflödesljuden som genereras i de övre
luftvägarna. Den akustiska sensorn översätter luftflödesljuden som
genereras i de övre luftvägarna till en elektrisk signal som kan bearbetas så
att den producerar en andningsfrekvens, mätt som andetag per minut.
Andningsljuden innefattar ljud som hör till andningen, t.ex. andetagsljud
(under in- och utandning), biljud, hostljud, snarkljud, väsningljud och ljud från
andningsmuskulaturen [1].
Dessa andningsljud har ofta olika egenskaper beroende på
inspelningsplatsen [2] och de kommer från stora luftrör där lufthastigheten
och luftturbulensen skapar vibration mot luftrörsväggen. Dessa vibrationer
överförs till exempel genom lungvävnaden, bröstkorgsväggen och trakea till
ytan där de kan höras med hjälp av ett stetoskop, en mikrofon eller mer
sofistikerad utrustning.
Arkitekturen i rainbow Acoustic Monitoring
Följande figur illustrerar hur andningsljud som producerats av en patient kan
bli till en numerisk mätning som motsvarar en andningsparameter.
Patient
Sensor
Upptagningssystem
Andningsluftflöde till
ljud
Ljud till elektrisk
signal
Elektrisk signal till
digital signal
Signalbearbetning
Omslutningsdetektering
RRa-uppskattning
Digital signal till
andningsmätning
www.masimo.com
35
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
Patient
Genereringen av andningsljud är huvudsakligen relaterad till turbulens i
andningsluftflödet i de övre luftvägarna. Ljudtryckvågorna inom
luftvägsgasen och luftvägsväggens rörelse bidrar till de vibrationer som når
kroppsytan och registreras som andningsljud.
Trots att den spektrala formen på andningsljuden varierar mycket från person
till person är den ofta reproducerbar för en och samma person och återger
sannolikt påverkan på individens luftvägsanatomi [2-6].
Sensor
Sensorn fångar upp andningsljuden (och andra biologiska ljud) ungefär på
samma sätt som en mikrofon. När den utsätts för mekanisk belastning (t.ex.
ytvibrationer som genereras under andningen) blir sensorn elektriskt
polariserad.
Graden av polarisering är proportionell mot belastningen. Sensorn genererar
en elektrisk signal som innehåller en ljudsignal som moduleras av in- och
utandningsfaserna i andningscykeln.
Upptagningssystem
Upptagningssystemet konverterar den elektriska signalen från sensorn till en
digital signal. Detta format gör att signalen kan bearbetas av en
beräkningsenhet.
www.masimo.com
36
Masimo
Radical-7
Kapitel 1: Tekniköversikt
Signalbearbetning
Den digitala signalen som produceras av upptagningssystemet konverteras
till en mätning som motsvarar den andningsparameter som ska undersökas.
Som visas i föregående figur kan detta t.ex. genomföras genom att den
digitala signalomslutningen eller -beskrivningen fastställs, vilket i sin tur kan
användas för att fastställa andningsfrekvensen. På så sätt kan en
kontinuerlig andningsfrekvensparameter i realtid erhållas och visas på en
monitor som i många fall kan vara kontinuerlig och i realtid.
Bearbetningsprincipen för andningscykelns omslutningssignal liknar de
metoder som samplar luftvägsgaser och följaktligen fastställer en
andningsfrekvens.
[1] A.R.A. Sovijärvi, F. Dalmasso, J. Vanderschool, L.P. Malmberg, G.
Righini, S.A.T. Stoneman. Definition of terms for applications of respiratory
sounds. Eur Respir Rev 2000; 10:77, 597-610.
[2] Z. Moussavi. Fundamentals of respiratory sounds analysis. Synthesis
lectures on biomedical engineering #8. Morgan & Claypool Publishers, 2006.
[3] Olsen, et al. Mechanisms of lung sound generation. Semin Respir Med
1985; 6: 171-179.
[4] Pastercamp H, Kraman SS, Wodicka GR. Respiratory sounds – Advances
beyond the stethoscope. Am J Respir Crit Care Med 1977; 156: 974-987.
[5] Gavriely N, Cugell DW. Airflow effects on amplitude and spectral content
of normal breath sounds. J Appl Physiol 1996; 80: 5-13.
[6] Gavrieli N, Palti Y, Alroy G. Spectral characteristics of normal breath
sounds. J Appl Physiol 1981; 50: 307-314.
www.masimo.com
37
Masimo
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Följande kapitel innehåller beskrivningar av Radical-7, inklusive
beskrivningar av den handburna monitorn, den fristående monitorn och
SatShare-monitorgränssnittet (tillval).
Allmän systembeskrivning
Radical-7-systemet omfattar följande:
1.
2.
3.
Instrument
Patientkabel
Sensor
Funktionalitet för Radical-7
Radical-7 ger i ett enda instrument funktionen hos tre instrument:
Pulse CO-Oximeter
Radical-7-enheten är en fullt fungerande handhållen enhet.
Den handburna enheten innehåller de flesta av
instrumentets funktioner. Alla mätningar och data för
instrumentstatus visas på pekskärmen. All
användarinmatning sker med pekskärmen och
kontrollkapparna. Kontakten för sensorkabeln sitter på
den handhållna enheten.
www.masimo.com
39
Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Fristående pulsoximeter
Radical-7 är en fullt utrustad fristående pulsoximeter och akustisk monitor.
Den handhållna enheten fästs i
dockningsstationen och utgör en
fristående monitor med alla funktioner.
Dockningsstationen ansluts till
nätuttaget för fristående användning
eller laddning av handenheten. Ett
batteri till dockningsstationen finns som
tillval. Den fristående enheten har
sköterskelarm, analog utgång och
seriell utgång.
Monitorgränssnitt
Radical-7-enheten kommunicerar med SpO2-ingångsmodulen i
multiparameterpatientmonitorer för att uppgradera konventionell pulsoximetri
i multiparametermonitorn till Masimo SET-teknik.
Med hjälp av en SatShare-kabel kan
den fristående Radical-7 också
anslutas till SpO2-ingången på en
validerad patientmonitor med flera
parametrar, vilket genast uppgraderar
konventionell pulsoximetri till Masimo
SET pulsoximetri. SatShare-kabeln
fästs på baksidan av Radical
dockningsstation och SatShare-kablar
finns tillgängliga för de flesta
patientmonitorer med flera parametrar.
Handburen enhet
All användarinmatning och alla displayer hanteras via denna del.
Patientkabeln ansluts till anslutningen på handenheten. Handenheten drivs
av ett batteri och kan användas antingen som monitor vid transport eller som
handburen Pulse CO-Oximeter för punktkontroller.
www.masimo.com
40
Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Handenhetens frontpanel
Följande bildsiffror och motsvarande tabell beskriver maskinvarufunktionerna
i Radical-7.
1. Utlösningsknapp för handenhet
Tryck ned utlösningsknappen för
handenheten för att ta bort handenheten
från dockningsstationen.
2. Pekskärmsbild
Pekskärmsbilden avser det interaktiva
området på handenheten. I området kan
olika visningsvyer förekomma. Mer
information om hur du använder
pekskärmen och visningsvyer finns i
Ändra storlek på parametervärden på
sidan 60.
3. Profilknapp
Profilknappen ger omedelbar åtkomst till
profilskärmbilden. Se Kapitel 5: Profiler
på sidan 107.
4. Strömknapp
Tryck på strömknappen för att starta
Radical-7. Stäng av genom att trycka in
och hålla kvar knappen i mer än 2
sekunder.
5. Hemknapp
Hemknappen ger omedelbar åtkomst till
Skärmbildsvisningsskärmen.
6. Knapp för larmtystnad
Larmtystnadsknappen tystar larmet
temporärt. Se Tysta larmen på sidan 113.
7. Högtalare
Högtalaren indikerar ljudlarm. Högtalaren
får inte täckas över, i så fall kan volymen
på ljudlarmen dämpas.
8. Patientkabelanslutning
Anslut en patientkabel eller en
direktkabelsensor till Radical-7.
www.masimo.com
41
Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Handenhetens bakpanel
Den handburna enhetens bakre panel omfattar kontakten för
dockningsstationen, ett tillbehörsfäste för stångklämman samt åtkomst till
batteriet.
Komponent och beskrivning
1. Anslutning
Handenheten interagerar med dockningsstationen genom denna anslutning.
2. Stångklämma
Tillbehöret stativklämma fästs i denna hållare. Se bruksanvisningen för
stativklämman för monteringsanvisningar.
3. Batterifack
Handenheten drivs av ett litiumjonbatteri som är placerat i detta fack.
Information om batteriskötsel och byte finns i Användning och skötsel av
batterier på sidan 150.
www.masimo.com
42
Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Fristående
När den handburna enheten placeras i dockningsstationen utgör enheterna
ett fullt fungerande fristående system. I den här bruksanvisningen kallas
handenheten och dockningsstationen för fristående när de är
sammankopplade. Den fristående enheten fungerar som en batteriladdare
för den handburna enheten och kan kopplas in i ett växelströmsuttag. Om
nätströmmen från vägguttaget avbryts tillfälligt möjliggör batteriet i
handenheten kontinuerlig drift. Den fristående enheten kan anslutas till
seriella instrument, sköterskelarm eller analoga utmatningsinstrument samt
med patientmonitorer med flera parametrar genom en SatShare-kabel.
Kompatibla dockningsstationer finns tillgängliga i flera modeller: RDS-1,
RDS-2 och RDS-3. RDS-1 och RDS-3 finns med SafetyNet-möjlighet som
tillval. Följande tabell beskriver de olika dockningsstationsmodellernas
funktioner.
Funktioner för dockningsstationer
RDS-1 RDS-2 RDS-3
Nätströmsingång 



SatShare-gränssnitt

Seriellt RS-232-gränssnitt


Gränssnitt för sköterskelarm/analog utgång




Utökat batteri för 10 timmar
Stöd för automatisk displayrotation
(tyngdpunktsdetektor)

Laddningsindikator för dockningsstationens batteri
Laddningsindikator för handenhetens batteri

Indikator för visuellt larm

Indikator för nätström

Dockningsindikator

www.masimo.com
43






Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Frontpanel på fristående enhet
Nedanstående figur och motsvarande text beskriver funktionerna i den
fristående Radical-7-enheten. Observera att alla indikatordioder tänds och
släcks när den fristående enheten slås på.
Komponent och beskrivning
1. Laddningsindikator för dockningsstationens batteri
Laddningsindikatorn för dockningsstationens batteri lyser när
batteriet i dockningsstationen laddas. Indikatorn blinkar precis
innan laddning. Laddningsindikatorn tänds inte när batteriet är
fulladdat eller när batteriet inte sitter i enheten.
2. Laddningsindikator för handenhetens batteri
Laddningsindikatorn för den handburna enhetens batteri lyser när
batteriet i den handburna enheten laddas. Indikatorn blinkar precis
innan laddning. Laddningsindikatorn tänds inte när batteriet är
fulladdat eller när batteriet inte sitter i enheten.
3. Indikator för visuellt larm
Den visuella larmindikatorn lyser när ett larmtillstånd är aktivt och
larmstatusindikatorn visas.
4. Indikator för nätström
Växelströmsindikatorn tänds när Radical-7-dockningsstationen
kopplas in i ett växelströmsuttag.
www.masimo.com
44
Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Komponent och beskrivning
5. Dockningsindikator
Dockningsindikatorn tänds när handenheten är påslagen och är rätt
ansluten till en dockningsstation.
Bakpanel på fristående enhet
Nedanstående figur och motsvarande text beskriver funktionerna i den
fristående Radical-7-enheten.
Komponent och beskrivning
1. Seriell utmatningsanslutning
Använd den seriella utmatningsanslutningen med ferritring för att ansluta en
seriell enhet, inklusive en seriell skrivare, ett övervakningssystem eller en
dator till Radical-7. Data ges i standardformatet RS-232C. Alla externa
enheter som ansluts till den seriella utgången måste uppfylla IEC-60950.
2. Analog utgång/sköterskelarmskontakt
Använd den analoga utgången med en ferritsträng för kommunikation med
en analog utdataenhet, t.ex. en diagramskrivare eller ett
sköterskelarmsystem. Alla externa enhetsanslutningar till den analoga
utmatnings-/sköterskelarmanslutningen måste uppfylla IEC-60950.
Se Specifikationer för seriellt gränssnitt på sidan 139.
3. SatShare-kabelanslutning
www.masimo.com
45
Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
Komponent och beskrivning
Använd SatShare-kabelanslutningen för att koppla in en SatShare-kabel i
SpO2-ingången på en multiparameterpatientmonitor. Alla externa
enhetsanslutningar till SatShare-kabelanslutningen måste uppfylla
IEC-60601-1-1. SatShare-kablar finns för anslutning till de flesta större
patientmonitorerna med flera parametrar. Kontrollera märkningen på
SatShare-kabeln och bruksanvisningen för SatShare för att se till att rätt
kabel används för varje typ av patientmonitor.
Information om de senaste SatShare-kablarna och godkända instrument
finns tillgänglig på Masimos webbplats www.masimo.com.
4. Strömingångsmodul
Strömingångsmodulen innehåller ingångsanslutningen för nätström och två
säkringar. Nätströmsingången förser systemet med ström från nätuttaget.
Anslut alltid Radical-7 till nätström för kontinuerlig drift och/eller laddning av
batteri. OBS! Använd nätsladden för att koppla bort instrumentet från
elnätsuttaget.
5. Ekvipotentiell jordanslutning
Använd den ekvipotentiella jordanslutningen för att jorda enheten.
Monitorgränssnitt med SatShare
Radical-7 har ett unikt SatShare-gränssnitt som kan anslutas till de flesta
multiparameterpatientmonitorer via en SatShare-kabel.
www.masimo.com
46
Masimo
Radical-7
Kapitel 2: Radical-7 Beskrivningar
•
Uppgraderar alla godkända och verifierade monitorer till Masimo
SET-prestanda via beräknade SpO2- och pulsfrekvensvärden som
har fastställts av Radical-7-enheten för simulering av en idealisk
pletysmografisk vågform, som sedan skickas till den verifierade
multiparameterpatientmonitorn.
•
Kopplas in i kontakten för SpO2-patientkabeln eller i
SpO2-ingången på multiparameterpatientmonitorn.
Se Ställa in och använda SatShare på sidan 52.
www.masimo.com
47
Masimo
Kapitel 3: Inställning
Följande kapitel innehåller information om hur Radical-7-systemet ställs in
innan det används.
Packa upp och inspektera
Så här packar du upp och inspekterar enheten
1.
2.
3.
Ta ut instrumentet ur kartongen och undersök om det finns några
tecken på skador på enheten.
Kontrollera att allt finns med enligt leveranslistan. Spara allt
förpackningsmaterial, faktura och leveransbevis. Dessa kan
behövas vid eventuella klagomål hos transportföretaget.
Kontakta den tekniska serviceavdelningen om något saknas eller är
skadat. Se Procedur för returnering på sidan 156.
Strömförsörjningskrav för dockningsstation
•
Använd alltid en sjukhusklassad nätkabel för anslutning av
dockningsstationen till en spänningskälla med växelström.
•
Anslut inte dockningsstationen till ett nätuttag som styrs av en
strömbrytare, eftersom strömmen till dockningsstationen
oavsiktligen kan stängas av.
•
Kontrollera nätuttagets spänning och linjefrekvens före användning.
•
Kontrollera också att strömkällan ger tillräckligt med ström enligt
uppgifterna på dockningsstationens bakre panel.
•
Radical-7 har utformats för att drivas med 100 till 240 V AC, 47–63
Hz.
•
Radical-7 är klassad till max 55 VA.
•
Anslut en nätsladd för sjukhusbruk till strömingångsmodulen på
dockningsstationen (IEC-320-anslutning).
•
Anslut nätsladden till ett nätuttag.
•
Se till att strömförsörjningen till enheten är rätt kopplad genom att
kontrollera att indikatorn för nätström på dockningsstationen tänds.
Se Säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar på
sidan 13.
www.masimo.com
49
Masimo
Radical-7
Kapitel 3: Inställning
Ställa in dockningsstationen
Placera dockningsstationen på en stabil, hård, plan yta i närheten av
patienten. Placera alltid Radical-7 på en torr yta. Placera Radical-7 så att det
finns ett fritt utrymme kring den på minst 3 cm (1 tum). Se till att högtalarna till
Radical-7 inte täcks över för att undvika att larmet dämpas.
Radical-7 handenhet, dockningsstation och fristående enhet ska inte
användas i miljöer som återfinns i listan i specifikationsavsnittet
Miljöförhållanden på sidan 134.
Första laddningen av batteriet
Batteriet i den handburna Radical-7-enheten och batteriet i
dockningsstationen måste vara helt uppladdade. Se Information om
elsäkerhet, Varningar och Försiktighetsanvisningar på sidan 21.
Ladda uppladdningsbara batterier i handenheten och
dockningsstationen för första gången
1.
2.
3.
4.
Sätt i handenheten i dockningsstationen.
Sätt in nätsladden i strömingångsmodulen. Se till att den är
ordentligt isatt.
Sätt in nätsladden i ett nätuttag.
Kontrollera att batterierna laddas.
•
LED-indikatorerna för batteriladdning på dockningsstationen
blinkar före laddning och förblir tända under tiden batterierna
laddas.
Se Frontpanel på fristående enhet på sidan 44 och Användning och
skötsel av batterier på sidan 150.
Inställning för Philips, Agilent eller HP VueLink
Så här anger du inställningar för användning med VueLink-kompatibla
monitorer (Philips, Agilent eller HP)
1.
På Radical-7, skärmen Enhetens utdata och alternativet seriell
väljer du Hp VueLink.
2.
Anslut den ena änden av VueLink-kabeln till den seriella
utmatningsanslutningen på dockningsstationen.
Anslut den andra änden av VueLink-kabeln till VueLink-modulen.
Sätt in modulen i det VueLink-kompatibla monitorracket.
3.
4.
Värdena för SpO2 och pulsfrekvens visas på den
VueLink-kompatibla monitorn.
För att den pletysmografiska vågformen ska visas på den
VueLink-kompatibla monitorn, och för att VueLink-monitorn ska
www.masimo.com
50
Masimo
Radical-7
5.
Kapitel 3: Inställning
kunna visa larmförhållanden som mäts av Radical-7 måste den
VueLink-kompatibla monitorn konfigureras på rätt sätt.
Se bruksanvisningen som medföljer den VueLink-kompatibla
monitorn och VueLink-modulen. Se Enhetsrelaterad
säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
på sidan 17 och Specifikationer för seriellt gränssnitt på sidan
139.
Inställningar för Spacelabs Flexport
Så här anger du inställningar för Spacelabs Flexport
1.
På Radical-7, skärmen Enhetens utdata och alternativet seriell
väljer du SpaceLabs Flexport.
2.
Anslut den ena änden av Spacelabs Flexport-kabeln till den seriella
utmatningsanslutningen på dockningsstationen.
Anslut den andra änden av Spacelabs Flexport-kabeln till
Spacelabs Universal Flexport-anslutningen.
Värdena för SpO2 och pulsfrekvens visas på Spacelabs-displayen.
För att den pletysmografiska vågformen ska visas på
Spacelabs-skärmen, och för att Spacelabs-monitorn ska kunna
indikera larmförhållanden som mäts av Radical-7 måste
Spacelabs-monitorn vara korrekt konfigurerad.
Se bruksanvisningen till Spacelabs-monitorn. Se Enhetsrelaterad
säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar
på sidan 17 och Specifikationer för seriellt gränssnitt på sidan
139.
3.
4.
5.
www.masimo.com
51
Masimo
Radical-7
Kapitel 3: Inställning
Ställa in och använda SatShare
Parametervärden från Radical-7 kan visas på en multiparametermonitor via
SatShare-funktionen. SatShare-funktionen ger en idealisk, simulerad
pletysmografisk vågform som motsvarar parametervärdena för mättnad och
pulsfrekvens som fastställs av Radical-7. Denna vågform kan användas för
att visa dessa värden på monitorer med flera parametrar via en
oximetrisensor eller anslutning med flera parametrar.
Vi rekommenderar att Radical-7 placeras nära multiparametermonitorn och
så att Radical-7-displayen ger en tydlig visning av den pletysmografiska
vågformen och parametervärdena. Se bruksanvisningen som följer med
multiparametermonitorn. Se Enhetsrelaterad säkerhetsinformation,
Varningar och Försiktighetsanvisningar på sidan 17.
Så här konfigurerar du för användning med SatShare-gränssnitt
1.
2.
3.
Välj rätt SatShare-kabel för monitorn med flera parametrar som ska
anslutas. Gå in på Masimos hemsida på www.masimo.com för den
senaste listan över tillgängliga SatShare-kablar och validerade
instrument.
Anslut den märkta änden av SatShare-kabeln till
SatShare-kabelkontakten på dockningsstationen. Se Bakpanel på
fristående enhet på sidan 45 Dra åt skruvarna till
kabelanslutningen så att den sitter säkert.
Anslut den andra änden av SatShare-kabeln till något av följande:
•
4.
5.
6.
7.
8.
Sensoranslutning på multiparameterpatientmonitorn
•
Direkt till multiparameterpatientmonitorn
Kontrollera att multiparametermonitorn identifierar SatShare-kabeln.
Konfigurera lämpliga larmgränser på flerparameterpatientmonitorn.
Ställ in multiparametermonitorns tid för medelvärdesbildning på det
lägsta värdet (eller snabbast möjliga respons). Den idealiska
vågformen för Radical-7 kräver att monitorn utför ytterligare
medelvärdesbildning. Om tiden för medelvärdesbildning för
multiparametermonitorn inte ändras ökas tiden för att visa
fysiologiska ändringar i mättnad på monitorn med SatShare. Men
fördröjningen kan minimeras genom att multiparametermonitorns tid
för medelvärdesbildning minskas.
Värden som rapporteras av Radical-7 anses vara de korrekta
värdena om värdena som visas på Radical-7 i SatShare-läget skiljer
sig betydligt från de som visas på monitorn som hämtar värden från
SatShare.
Det går att använda Radical-7 med SatShare även om Radical-7
inte är ansluten till ett eluttag. Men batteriets drifttid är kortare i
denna konfiguration. Se Användning och skötsel av batterier på
sidan 150.
www.masimo.com
52
Masimo
Radical-7
Kapitel 3: Inställning
9.
På Radical-7 aktiverar du alternativet Satshare-nummer. Se Device
Output (Enhetsutgångar) på sidan 96.
10. Vi rekommenderar att du stänger av visningen av pletysmografiska
vågformer på multiparameterpatientmonitorn om det inte är önskvärt
att visa den simulerade vågformen. Se Specifikationer för seriellt
gränssnitt på sidan 139.
www.masimo.com
53
Masimo
Kapitel 4: Användning
Följande kapitel innehåller information om hur du använder Radical-7.
Använda pekskärmen och knapparna
1. Visningsvy
Öppna andra skärmbilder
genom att trycka på ett värde på
visningsvyn. Se Om
visningsvyn på sidan 58.
2. Profilknapp
Tryck på profilknappen för att
öppna skärmbilden Profiles
(Profiler). Se Kapitel 5: Profiler
på sidan 107.
3. Knappen Tysta larm
Tryck på larmtystnadsknappen
för att stänga av ljudlarmen
temporärt. Se Tysta larmen på
sidan 113.
4. Hemknappen
Tryck på hemknappen för att
återgå till Display View
(Visningsvy).
5. Strömknapp
Tryck på strömknappen för att
starta Radical-7. Stäng av
genom att trycka in och hålla
kvar knappen i mer än 2
sekunder
www.masimo.com
55
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Använda Screen Lock (Bildskärmslås)
När funktionen Screen Lock (Bildskärmslås) är aktiverad kan den förhindra
oavsiktlig interaktion med Display View (Visningsvy).
Använda funktionen Screen Lock (Bildskärmslås)
1.
2.
3.
När funktionen för bildskärmslås är aktiverad triggar all interaktion
med Display View (Visningsvy) bildskärmslåset.
För att åsidosätta Skärmlås när det visas, tryck på och håll
låsikonen nedtryckt tills den låses upp.
För att starta eller stänga av Screen Lock (Bildskärmslås) se
Tillträdeskontroll på sidan 90 (Åtkomstkontroll).
Använda hemknappen
Ett sätt att återgå till Visningsvy är att trycka på Hem-knappen.
Tryck på Hem-knappen för att återgå till Visningsvy
•
Tryck på Hem från valfri skärm.
www.masimo.com
56
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Navigera i Radical-7
Navigera i Radical-7-skärmarna via Display View (Bildskärmsvisning) eller
Main Menu (Huvudmenyn).
Display View (Visningsvy)
Följande är den primära interaktiva skärmen som användaren ser.
Gör så här för att öppna skärmen Main Menu (Huvudmenyn)
•
Tryck på kugghjulsikonen i det nedre högra hörnet av skärmen.
Main Menu (Huvudmenyn)
Nedan visas skärmen Main Menu (Huvudmenyn) där användarna får åtkomst
till ytterligare skärmar och information. Användarna kan svepa till vänster
eller höger över skärmen för att panorera över menyikonerna. Användarna
kan trycka på pilikonen för att återvända till Display View (Visningsvy). Se
Öppna huvudmenyn på sidan 66.
Tidsspärr för bildskärmen
Om ingen användarinteraktion inträffar inom 1 minut övergår bildskärmen i
viloläge och återgår till Display View (Visningsvy).
www.masimo.com
57
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Om visningsvyn
Visningsvy består av olika områden:
Statusfält. Se Om statusfältet på sidan 59.
Parametervisning. Se Ändra storlek på parametervärden på sidan 60.
Trend-fält. Se Vågform- och trendvyer på sidan 62.
www.masimo.com
58
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Liten parameter-vy. Se Öppna huvudmenyn på sidan 66.
Om statusfältet
Statusfältet visas upptill i Visningsvy.
Statusfält
Öppna ytterligare skärmar, mer information eller växla funktioner genom att
peka direkt på någon av följande indikatorer i statusfältet.
•
Sensitivitetslägen. Se Översikt över sensitivitetslägen på sidan
64.
•
Profiler. Se Profilöversikt på sidan 107.
•
Meddelanden på sidan 118. (skrivskyddad)
•
WiFi på sidan 95.
•
Batteri på sidan 95.
•
Ljud på sidan 87.
•
Inställningar för tid. Se Placering på sidan 93.
www.masimo.com
59
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Ändra storlek på parametervärden
Så här ändrar du storleken på parametervärden i Visningsvy
1.
Peka på och håll kontakt med någon av parametrarna i vyn Liten
parameter som visas ovan.
2.
När parametervärdet dämpas, skakar och ökar i storlek drar och
släpper du parametern ovanför Trend-fältet.
Parametervärdet visas på skärmen med större tecken. Enheten
konfigurerar skärmen automatiskt så att parametervärdena visas
optimalt.
Tryck in och håll kvar det större parametervärdet om du vill ta bort
parametervärden från visningen med större tecken. Dra sedan och
släpp parametervärdet i vyn Liten parameter igen.
3.
4.
Trend-fält
Via Trendfältet kan användarna öppna olika anpassningsbara vyer. Se
Trender på sidan 97.
Gör så här för att öppna trend en trend, kurva eller för att anpassa
vyerna på skärmen Visningsvy
1.
Tryck på Trendfältet, som visas nedan.
www.masimo.com
60
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
2.
Följande skärm visas.
3.
4.
5.
Svep uppåt eller svep nedåt de tillgängliga alternativen.
Tryck på önskat alternativ.
Trendfältet visar trenddata som är specifika för alternativet som
valdes.
www.masimo.com
61
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Pulsfält
Pulsfältet är en visuell indikator som visar detekteringen av pulsen och
signal-IQ (SIQ) som visas på varje enskild pulsering. Höjden på strecken
anger en bedömning av tillförlitligheten för mätningen som visas. Se
Indikator Signal IQ på sidan 63.
Vågform- och trendvyer
Följande avsnitt innehåller information om trender och vågformer som är
tillgängliga via Trend-fältet på skärmen Visningsvy. Följande är några
exempel på en del av de vyer som är tillgängliga.
Pletysmografisk + Signal IQ-vy
Visar parametervärdena överst på skärmen. Vågformen hittar du under
parametervärdena. Vyn Liten parameter finns längs skärmens nedre kant.
Denna vy innehåller Pletysmografisk vågform med enbart indikationer för
signalkvalitet.
www.masimo.com
62
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Indikator Signal IQ
Signal IQ (SIQ), som visas på varje enskild pulsering, anges med lodräta
streck, som visas nedan. Höjden på strecket anger en bedömning av
tillförlitligheten för mätningen som visas.
Vyn Akustisk kurva
Visar parametervärdena överst på skärmen. RRa-kurvan hittar du under
parametervärdena. Vyn Liten parameter finns längs skärmens nedre kant.
Acoustic Respiratory Rate (RRa) måste finnas tillgänglig för att funktionen
ska visas. Den här vyn innehåller enbart kurvan för akustisk
andningsfrekvens.
www.masimo.com
63
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Pletysmografisk + Signal IQ + Akustiskt
Visar parametervärdena överst på skärmen. Vågformen hittar du under
parametervärdena. Vyn Liten parameter finns längs skärmens nedre kant.
Denna vy innehåller Pletysmografisk vågform, indikationer för signalkvalitet
och akustisk vågform.
Vyn Snabb parametertrend
I den här vyn visas en snabb trend för den valda parametern under en
tidsperiod som du kan ställa in. Standard är 1 timme. Utöka snabbtrenden till
fullständig trend genom att peka på expansionsikonen i vågformsvisningen.
I Trend-fältet kan användaren med en nypande rörelse med två fingrar
zooma in och ut i snabba trenddata.
Översikt över sensitivitetslägen
Tre sensitivitetsnivåer gör det möjligt för klinikern att skräddarsy responsen
från Radical-7 efter behoven i den särskilda patientsituationen. Öppna menyn
genom att peka på indikatorn längst uppe i det vänstra hörnet i Visningsvyn.
Sensitivitetsnivåerna är som följer:
•
Normal sensitivitet (NORM)
NORM-sensitivitetsläget rekommenderas för patienter som upplever
www.masimo.com
64
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
någon typ av problem med blodflöde eller perfusion. Det
rekommenderas vid patientvård där patienter observeras ofta, som
vid intensivvård.
•
Sensitivitet för Adaptive Probe Off Detection (APOD)
APOD är det sensitivitetsläge som rekommenderas när det finns
stor sannolikhet att sensorn ska lossna. Det rekommenderas även
för patientvård där patienter inte övervakas visuellt kontinuerligt. I
detta läge ges förbättrat skydd mot felaktig pulsfrekvens och
felaktiga arteriella syresaturationsmätvärden när en sensor lossnar
oavsiktligt från patienten på grund av överdriven rörelse.
•
Maximal sensitivitet (MAX)
MAX-sensitivitetsläget rekommenderas för patienter med låg
perfusion eller om meddelandet låg perfusion visas på skärmen i
APOD- eller NORM-läge. MAX-läget rekommenderas inte vid
patientvård där patienter inte övervakas visuellt, till exempel på
allmänna salar. Läget tolkar och visar information vid mätplatsen när
signalen är svag på grund av minskad perfusion. När en sensor
lossnar från patienten äventyras skyddet mot felaktiga avläsningar
för pulsfrekvens och arteriell mättnad.
Ändra sensitivitetslägen
Känslighetsläget kan ändras på två sätt.
1.
Tryck på indikationen överst till vänster i Display View.
www.masimo.com
65
Masimo
Radical-7
2.
Kapitel 4: Användning
Alternativt kan du i Main Menu (Huvudmenyn) peka på ikonen
Profiles (Profiler). Välj önskad patienttyp genom att rulla uppåt eller
nedåt i skärmen Profiler. Välj sedan OK.
Observera att enheten återgår till APOD-läge om den stängs av och
slås på igen.
Se Ändra profiler på sidan 108.
Öppna huvudmenyn
Om du vill öppna Huvudmenyn från Visningsvyn pekar du på
kugghjulsknappen i det nedre högra hörnet i vyn Liten parameter.
www.masimo.com
66
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Navigera i huvudmenyn
•
Peka på ikonerna för någon av följande skärmar i Huvudmenyn:
Enhetens inställningar
Se Enhetens inställningar på sidan 89.
Parameterinställningar
Se Parameterinställningar på sidan 69.
Profiler
Se Ändra profiler på sidan 108.
3D-LARM
Se 3D-LARM på sidan 116.
www.masimo.com
67
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Trender
Se Trender på sidan 97 och Trend-fält på sidan
60.
Ljud
Se Ljud på sidan 87 (Ljud).
Om
Se Om på sidan 106.
www.masimo.com
68
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Parameterinställningar
Följande är ett exempel på skärmen Parameterinställningar. Endast
parametrar som har laddats i systemet visas.
Gör så här för att öppna de tillgängliga parameterinställningsskärmarna
1.
2.
På skärmen Parameterinställningar trycker du på vänster- eller
högerikonen för att öppna önskad parameter.
Tryck på ikonen för önskad parameter. Mer information finns något
av de följande avsnitten.
SpO2-inställningar på sidan 72.
SpHb-inställningar på sidan 74.
PVI-inställningar på sidan 82
PR-inställningar på sidan 76.
Inställningar för perfusionsindex (PI) på sidan 77.
SpCO-inställningar på sidan 83.
Inställningar för SpMet på sidan 84.
SpOC-larm på sidan 86.
Andningsfrekvens (RR) på sidan 78.
www.masimo.com
69
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Om parameterinformation
Ytterligare information om varje parameter finns tillgänglig.
Så här visar du ytterligare information om parametrar
1.
På skärmen med parameterinställningar pekar du på ikonen Om.
Följande är ett exempel på SpHb.
2.
Skärmen Om visas för den valda parametern.
www.masimo.com
70
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
In vivo-justeringsöversikt
Med In vivo-justeringsfunktionen kan klinikern manuellt justera det värde som
visas för en eller fler kliniska parametrar så att de stämmer med motsvarande
laboratoriereferens för kontinuerlig trendning. För att påminna klinikern om att
funktionen är aktiv visas ett förskjutningsvärde längs med det justerade
parametervärdet.
När In vivo-justeringen är inställd på På är funktionen aktiv (påslagen) och ett
positivt eller negativt förskjutningsvärde visas, enligt följande illustration.
In Vivo-förskjutningen ställs in på noll av någon av följande anledningar:
•
Kabeln eller sensorn har kopplats från instrumentet.
•
Sensorn lossnar från patienten vilket ledet till att en sensorinitiering
inträffar.
•
Åtta timmar har förflutit sedan In Vivo-värdet aktiverades.
•
Återställning av fabriksinställningarna.
•
Användaren stänger av In Vivo.
Förskjutningsvärde
Förskjutningsvärdet visas och anger att In vivo-justering är aktiv. Ett positivt
värde betyder att det visade värdet ökas (enligt ett laboratoriereferensvärde
som anges av en kliniker) och ett negativt värde betyder att värdet minskas
(enligt ett laboratoriereferensvärde som anges av en kliniker).
I exemplet nedan är SpO2-värdet förskjutet (markerat) med -1,0 och SpHb är
förskjutet med +0,4.
www.masimo.com
71
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Funktionen In Vivo-justering kan ställas in på On (På) eller Off (Av).
Fabriksstandarden är Off (Av). Om inställningen är On (På) justeras
parametervärdet och ett förskjutningsvärde visas. Förskjutningsvärdet ställs
in av användaren.
Funktionen gäller för alla följande parametrar:
In Vivo för SpO2 på sidan 74.
In Vivo för SpHb på sidan 76.
In Vivo för SpCO på sidan 84.
In vivo för SpMet på sidan 85.
SpO2-inställningar
Öppna och visa något av följande alternativ:
Larm för SpO2 på sidan 72
Ytterligare inställningar för SpO2 på sidan 73.
Om parameterinformation på sidan 70.
Larm för SpO2
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
hög gräns
Höga gränsen är den
övre tröskeln som
Av
utlöser ett larm.
låg gräns
Fabriksinställningar
Låga gränsen är den
nedre tröskeln som
88 %
utlöser ett larm.
www.masimo.com
72
Konfigurerbara
alternativ
2 % till 99 % i
steg om 1 %
eller Av
När det har
ställts till Av är
larmet
inaktiverat.
1 % till 98 % i
steg om 1 %
Masimo
Radical-7
Snabb DeSat
Kapitel 4: Användning
Ställer in
gränströskeln för
Snabb Desat till den
valda mängden
under den låga
larmgränsen. När
SpO2-värdet faller
-10 %
nedanför gränsen för
snabb desaturation
utlöses omedelbart
ljudlarmet och det
visuella larmet utan
hänsyn till
larmfördröjningen.
När ett larmtillstånd
inträffar fördröjer
Larmfördröjning denna funktion den
hörbara delen av ett
larm.
Adaptive
Threshold
Alarm (ATA)
ATA fastställer
patientspecifika
tröskelgränser som
är baserade på
baslinjevärdet för
parametern.
Av, -5 % eller
-10 %
5 sekunder
0, 5, 10 eller 15
sekunder
Av
Av eller På
Se Funktionen
Adaptive Threshold
Alarms (ATA) på
sidan 115.
Ytterligare inställningar för SpO2
Från skärmen Additional Settings (Ytterligare inställningar) ändrar du något
av följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Medelberäkn.tid Tidslängden under 8 sekunder
vilken systemet
beräknar
medelvärdet för
alla datapunkter.
www.masimo.com
73
2-4, 4-6, 8, 10,
12, 14 eller 16
sekunder
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
FastSat
Se Översikt över
FastSat på sidan
74.
Av
på eller av
Översikt över FastSat
Med hjälp av FastSat är det möjligt att spåra snabba förändringar i arteriell
syremättnad. Ett medelvärde för den arteriella syremättnaden räknas ut med
hjälp av algoritmer för att skapa en jämnare trend.
När Radical-7 ställs in med FastSat aktiverad (På) tas alla mättnadsvärden
med i beräkningen av medelvärdet, vilket bättre speglar patientens aktuella
syremättnad. Med FastSat baseras tiden för medelvärdesberäkning på
ingångssignalen.
In Vivo för SpO2
På skärmen In Vivo kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställning Konfigurerba
ar
ra
inställningar
Aktiverade
Se In
Av
vivo-justeringsövers
ikt på sidan 71.
Förskjutningsmän Se In
0 om aktiverad
vivo-justeringsövers
gd
ikt på sidan 71.
på eller av
Justera
skillnad på
±6 % i steg
om 0,1 %
SpHb-inställningar
Från skärmen SpHb-inställningar öppnar du någon av följande skärmar:
SpHb-larm på sidan 75.
Ytterligare inställningar för SpHb på sidan 75.
Om parameterinformation på sidan 70.
www.masimo.com
74
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
SpHb-larm
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ Beskrivning
hög
gräns
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Höga gränsen är 17,0 g/dl
den övre tröskeln
(11,0 mmol/l)
som utlöser ett
larm.
2,0 g/dl till 24,5 g/dl i steg
om 0,1 g/dl eller Av
(2,0 mmol/l till 15,0
mmol/l i steg om 0,1
mmol/l eller Av)
När SpHb-noggrannhet
har värdet 1,0 avrundas
värdena nedåt.
När det har ställts till Av
är larmet inaktiverat.
låg gräns Låga gränsen är
den nedre
tröskeln som
utlöser ett larm.
7,0 g/dl
(4,0 mmol/l)
Av eller 1,0 g/dl till 23,5
g/dl i steg om 0,1 g/dl
(Av eller 1,0 mmol/l till
14,5 mmol/l i steg om 0,1
mmol/l)
När SpHb-noggrannhet
har värdet 1,0 avrundas
värdena nedåt.
När det har ställts till Av
är larmet inaktiverat.
Ytterligare inställningar för SpHb
Från skärmen Additional Settings (Ytterligare inställningar) ändrar du något
av följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Medelberäkn.ti Tidslängden under
d
vilken systemet
beräknar medelvärdet
för alla datapunkter.
www.masimo.com
75
Fabriksinställning
ar
Konfigurerbar
a inställningar
Medium
Short (Kort),
Medium eller
Long (Lång)
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställning
ar
Kalibrering
Ger ett arteriellt eller
Venöst
venöst värde som visas
på huvudskärmen.
Arteriellt eller
venöst
Noggrannhet
Gör det möjligt för
användaren ställa in
decimaltecken för
SpHb.
0,1, 0,5, eller
1,0 (heltal)
Måttenhet
Visar total
g/dl
hemoglobinkoncentratio
n (SpHb) som g/dl
(gram per deciliter) eller
mmol/l (millimol per
liter).
0,1
Konfigurerbar
a inställningar
mmol/l eller
g/dl
In Vivo för SpHb
På skärmen In Vivo kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställni
ngar
Konfigurerb
ara
inställningar
In Vivo-kalibrering
Se In
Av
vivo-justeringsöve
rsikt på sidan 71.
på eller av
In
Vivo-kalibreringsförskj
utning
Se In
0
vivo-justeringsöve
rsikt på sidan 71.
± 3 g/dl i
steg om ±
0,1 g/dl
PR-inställningar
På skärmen PR-inställningar kan du ändra följande alternativ:
PR-larm på sidan 77.
Om parameterinformation på sidan 70.
www.masimo.com
76
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
PR-larm
På skärmen PR-larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ Beskrivning
hög
gräns
Fabriksinställningar Alternativ
Höga gränsen är den
140 spm
övre tröskeln som utlöser
ett larm.
låg gräns Låga gränsen är den
nedre tröskeln som
utlöser ett larm.
50 spm
35 spm till 235
spm i steg om 5
spm
30 spm till 230
spm i steg om 5
spm
Inställningar för perfusionsindex (PI)
Från skärmen Inställningar för PI öppnar du någon av följande skärmar:
PI-larm på sidan 77.
Ytterligare inställningar för PI på sidan 78.
Om parameterinformation på sidan 70.
PI-larm
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
hög
gräns
Av
Höga gränsen är den
övre tröskeln som
utlöser ett larm.
Stegstorlek:
0,04 till 0,09 i steg
om 0,01
0,10 till 0,90 i steg
om 0,10
1 till 19 i steg om 1
eller Av
www.masimo.com
77
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
låg gräns Låga gränsen är den
nedre tröskeln som
utlöser ett larm.
Av
Stegstorlek:
Av eller 0,03 till
0,09 i steg om 0,01
0,10 till 0,90 i steg
om 0,10
1 till 18 i steg om 1
Ytterligare inställningar för PI
Från skärmen Additional Settings (Ytterligare inställningar) ändrar du något
av följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Medelberäkn.tid Tidslängden under Lång
vilken systemet
beräknar
medelvärdet för alla
datapunkter.
Kort eller Lång
Andningsfrekvens (RR)
Radical-7 kan avgöra andningsfrekvensen (RR) antingen genom den
akustiska signalen (RRa) eller med den pletysmografiska kurvan (RRp).
www.masimo.com
78
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
RRp-inställningar
Om en pulsoximetri- eller puls-CO-oximetrisensor används tillsammans med
Radical-7 kan andningsfrekvensen bestämmas med hjälp av den
pletysmografiska vågformen (RRp). Med den här metoden mäts en patients
andningsfrekvens baserat på ändringar av den pletysmografiska amplituden
som motsvarar andningscykeln. Om en pulsoximetri- eller
puls-CO-oximetrisensor används är RRp-larm och RRp-inställningar aktiva,
och Visningsvyn visar andningsfrekvensen som RRp enligt nedan.
Observera att Radical-7 kan övervaka RRa eller RRp, men inte båda
samtidigt. RRp är aktivt under följande villkor:
•
RRp är installerat i Radical-7.
•
Dual rainbow-kabeln är urkopplad.
•
En pulsoximetri- eller puls-CO-oximetrisensor är ansluten.
•
Ingen akustisk sensor är ansluten.
Om en akustisk sensor används bestäms andningsfrekvensen (RR) med
hjälp av den akustiska signalen (RRa). Se rainbow Acoustic
Monitoring-teknik (RAM) på sidan 35. Om andningsfrekvensen bestäms
med den akustiska signalen visar Visningsvy andningsfrekvens som RRa
som visas nedan.
Från skärmen Inställningar för RR öppnar du någon av följande skärmar:
RRp-larm på sidan 79.
Ytterligare inställningar för RRp på sidan 80.
RRp-larm
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
www.masimo.com
79
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ
Beskrivning
hög gräns
Höga gränsen är den 30 andetag per
övre tröskeln som
minut
utlöser ett larm.
6 till 69 andetag
per minut eller Av
låg gräns
Låga gränsen är den
nedre tröskeln som
utlöser ett larm.
6 andetag per
minut
5 till 68 andetag
per minut eller Av
30 sekund
0, 10, 15, 30, 60
sekunder
Larmfördröjning När ett larmtillstånd
inträffar fördröjer
denna funktion den
hörbara delen av ett
larm.
Fabriksstandard
Konfigurerbara
alternativ
Ytterligare inställningar för RRp
Från skärmen Additional Settings (Ytterligare inställningar) ändrar du något
av följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Medelberäkn.tid Tidsperioden
Långsam
under vilken
systemet beräknar
medelvärdet av
alla datapunkter.
Ingen, Snabb,
Mellansnabb,
Långsam,
Trendning
Uppdatering
0, 1, 5, 10, 15
minuter
Den tid som
5 minuter
systemet visar det
senaste korrekta
mätvärdet om
störningar
inträffar.
www.masimo.com
80
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
RRa-inställningar
RRa är aktivt under följande villkor:
•
RRa är installerat i Radical-7.
•
Dual rainbow-kabeln är ansluten.
•
En akustisk sensor är ansluten.
Från skärmen Inställningar för RR öppnar du någon av följande skärmar:
RRa-larm på sidan 81.
Ytterligare inställningar för RRa på sidan 82.
Om parameterinformation på sidan 70.
RRa-larm
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
alternativ
hög gräns
Höga gränsen är 30 andetag per
den övre
minut
tröskeln som
utlöser ett larm.
6 till 69 andetag
per minut i steg
om 1 andetag per
minut eller Av
låg gräns
Låga gränsen är 6 andetag per
den nedre
minut
tröskeln som
utlöser ett larm.
5 till 68 andetag
per minut i steg
om 1 andetag per
minut
Andningsuppehåll Den period efter 30 sekunder
vilken ett larm
utlöses om inga
andetag har
detekterats.
20, 25, 30, 35, 40
eller 15 sekunder
Larmfördröjning
60, 0, 10, 15 eller
30 sekunder
www.masimo.com
När ett högt eller 30 sekunder
lågt larmtillstånd
inträffar fördröjer
denna funktion
den hörbara
delen av ett
larm.
81
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Ytterligare inställningar för RRa
Från skärmen Additional Settings (Ytterligare inställningar) ändrar du något
av följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Medelberäkn.tid Tidsperioden
Långsam
under vilken
systemet beräknar
medelvärdet av
alla datapunkter.
Trendning, Ingen,
Snabb,
Mellansnabb eller
Långsam
Uppdatering
10, 15, 0, 1 eller 5
minuter
Den tid som
5 minuter
systemet visar det
senaste korrekta
mätvärdet om
störningar
inträffar.
PVI-inställningar
Från skärmen PVI-inställningar öppnar du något av följande alternativ:
PVI-larm på sidan 82.
Ytterligare inställningar för PVI på sidan 83.
Om parameterinformation på sidan 70
PVI-larm
Från skärmen Additional Settings (Ytterligare inställningar) ändrar du något
av följande alternativ:
Alternativ Beskrivning
hög
gräns
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Höga gränsen är den Av
övre tröskeln som
utlöser ett larm.
www.masimo.com
2 till 99 i steg om 1
eller Av
När det har ställts till
Av är larm
inaktiverade.
82
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
låg gräns Låga gränsen är den
nedre tröskeln som
utlöser ett larm.
Av
Av, 1 till 98 i steg om
1
När det har ställts till
Av är larm
inaktiverade.
Ytterligare inställningar för PVI
Från skärmen Additional Settings (Ytterligare inställningar) ändrar du något
av följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Medelberäkn.tid Tidslängden under Lång
vilken systemet
beräknar
medelvärdet för alla
datapunkter.
Kort eller Lång
SpCO-inställningar
Från skärmen SpCO-inställningar, öppna följande skärmar:
SpCO-larm på sidan 83.
Om parameterinformation på sidan 70.
SpCO-larm
Från skärmen SpCO-inställningar, öppna följande skärmar:
Alternativ Beskrivning
hög
gräns
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Höga gränsen är den 10
övre tröskeln som
utlöser ett larm.
www.masimo.com
2 % till 98 % i steg
om 1 % eller Av
När det har ställts till
Av är larmet
inaktiverat.
83
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
låg gräns Låga gränsen är den
nedre tröskeln som
utlöser ett larm.
Av
Av, 1 % till 97 % i
steg om 1 %
När det har ställts till
Av är larmet
inaktiverat.
In Vivo för SpCO
Från skärmen In Vivo öppna följande skärmar:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställning Konfigurerba
ar
ra
inställningar
Aktiverade
Se In
Av
vivo-justeringsövers
ikt på sidan 71.
Förskjutningsmän Se In
0
vivo-justeringsövers
gd
ikt på sidan 71.
på eller av
± 9 % i steg
om 0,1 %
Inställningar för SpMet
Från skärmen SpMet-inställningar öppna följande skärmar:
SpMet-larm på sidan 85.
Om parameterinformation på sidan 70.
www.masimo.com
84
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
SpMet-larm
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ Beskrivning
hög
gräns
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Höga larmgränsen är 3.0
den övre tröskeln som
utlöser ett larm.
låg gräns Låga larmgränsen är
den nedre tröskeln
som utlöser ett larm.
1 % till 2 % i steg
om 0,1 %
2,5 % till 99,5 % i
steg om 0,5 % eller
Av
Av
Av, 0,1 % till 2,0 % i
steg om 0,1 %
2,5 % till 99 % i steg
om 0,5 %
In vivo för SpMet
Från skärmen In Vivo öppna följande skärmar:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställning
ar
Aktiverade
Matcha den
Av
motsvarande
laboratoriereferense
n för kontinuerlig
trendbildning.
Förskjutningsmäng Hjälper till att
0
d
förskjuta den
individuella
avvikelsen som
förväntas vid
jämförelse av
icke-invasiv mätning
med en
laboratoriereferens.
www.masimo.com
85
Konfigurerbar
a inställningar
på eller av
±3 % i steg
om 0,1 %
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Inställningar för SpOC
Från skärmen SpOC-inställningar öppna följande skärmar:
SpOC-larm på sidan 86.
Om parameterinformation på sidan 70.
SpOC-larm
Från skärmen SpOC-larm öppna följande skärmar:
Alternativ Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
hög
gräns
Höga gränsen är den
övre tröskeln som
utlöser ett larm.
Av
2 % till 34 % i steg
om 1 % eller Av
låg gräns Låga gränsen är den
nedre tröskeln som
utlöser ett larm.
Av
Av, eller 1 % till
33 % i steg om 1 %
www.masimo.com
86
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Ljud
På skärmen Ljud kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Larmvolym
Ställer in
larmvolym och
ger ett prov på
larmvolymen.
Nivå 4
Nivå 1 till 4
Nivå 3
Av, nivå 1 till 4
Pulstonvolym Ställer in
volymen för
tonen som
representerar
pulsfrekvensen.
www.masimo.com
87
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Tystnadens
varaktighet
Tiden som
ljudlarmet förblir
tyst.
120 sekunder
30, 60, 90 eller 120
sekunder
Om Tysta alla är
inställt på På (se
Tillträdeskontroll på
sidan 90) så blir
följande andra
inställningar
tillgängliga:
All Mute (Tysta alla)
Om knappen trycks
ned hörs inga larm.
Endast synliga
element är
aktiverade. Följande
ikon visas i
Visningsvyn.
Tysta alla med
ljudpåminnelse
Om knappen trycks
ned hörs inga larm.
Endast synliga
element är
aktiverade. En ton
hörs var 3:e minut
som påminnelse.
Följande ikon visas i
Visningsvyn.
www.masimo.com
88
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Enhetens inställningar
Följande är ett exempel på skärmen Enhetens inställningar.
På skärmen Enhetens inställningar får du tillgång till följande alternativ:
Skärmorientering på sidan 94.
Placering på sidan 93.
WiFi på sidan 95.
Batteri på sidan 95.
Ljusstyrka på sidan 95.
Tillträdeskontroll på sidan 90.
Device Output (Enhetsutgångar) på sidan 96
www.masimo.com
89
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Tillträdeskontroll
Skärmen Access Control (Åtkomstkontroll) är skyddad av en
Password-skärm (Lösenordsskärm).
Password Screen (Lösenordsskärm)
Använda Password Screen (Lösenordsskärm)
1.
2.
På Password-skärmen (Lösenordsskärmen) anger du följande
siffror: 6 2 7 4
Inga siffror kommer att visas, endast asterisker (****).
Tryck på Enter.
3.
Ångra siffrorna genom att trycka på Backstegstangenten.
www.masimo.com
90
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Åtkomstkontrollskärmen
Från skärmen Access Control (Åtkomstkontroll) ändrar du något av följande
alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställni Konfigurerbara
ngar
inställningar
All Mute (Tysta alla)
Alla
patientlarm
tystas. Endast
systemlarm
indikeras med
ett ljudlarm.
Inaktiverat
Lås larmvolym
www.masimo.com
Om de är
aktiverade blir All
Mute (Tysta alla)
och All Mute with
Reminder
(Påminnelse om
tysta alla)
tillgängliga
inställningar från
alternativet Silence
Duration
(Varaktighet för
tystnad) på
skärmen Sounds
(Ljud). Se Ljud på
sidan 87 (Ljud).
När det ställs
Av
in på 3 eller 4,
visas 3 eller 4
nedtonade i
larmvolymavsn
ittet på
skärman
Larmmeny och
kan inte
ändras.
SpO2 Low % Limit
Tröskel vid
(Gräns för lågt SpO2) vilken
larmgränsen
för lågt
SpO2-värde
kan sänkas.
Aktiverat eller
inaktiverat
Av
91
3, 4 eller Off
1 % till 98 % i steg
om 1 eller Off (Av)
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställni Konfigurerbara
ngar
inställningar
Lock Layout (Lås
layout)
Förhindrar
användaren
från att göra
ändringar av
parameterlayo
uten.
Ej tillämpligt
på eller av
Screen Lock
(Bildskärmslås)
Förhindrar
oavsiktlig
interaktion
med Display
View
(Visningsvy).
På
på eller av
Legacy Mode
(svartvitt
bildskärmsläge)
Ändrar
visningsvyn
från färg till
svartvitt.
Färg
Mono (Svartvitt)
eller Color (Färg)
Spara som vuxen
Sparar
Ej tillämpligt
förkonfigurerad
e profiler för
vuxna
patienter.
Tryck på Save
(Spara) för att
ladda all
konfigurationsinfor
mation om enheten
till en vuxenprofil.
Spara som nyfödd
Sparar
Ej tillämpligt
förkonfigurerad
e profiler för
nyfödda
patienter.
Tryck på Save
(Spara) för att
ladda all
konfigurationsinfor
mation om enheten
till en nyföddprofil.
Fabriksstandardinställ Alternativen
Ej tillämpligt
ningar
återställs till
fabriksvärdena
.
www.masimo.com
92
Tryck på Restore
(Återställ) för att
återgå till de
fabriksstandardvär
dena.
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Placering
På skärmen Placering kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Aktuellt
datum
Datum
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Aktuell tid
Tid
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Language
(Språk)
Språk som visas på
skärmarna.
English
Välj bland
tillgängliga
språk.
Tidszon
Inställning baserad på A (UTC+1h)
koordinerat universell
tid (UTC).
Välj
inställningar för
lokal tidszon.
Datumformat
Ställer in formatet för
visning av datumet i
visningsvyn.
MM/DD/ÅÅÅÅ
MM/DD/ÅÅÅÅ
Time Format
(Tidsformat)
Ställer in formatet för
tiden som visas i
visningsvyn.
12 timmar
24-timmars
eller
12-timmars
Linjefrekvens
Inställd efter den
regionala
strömfrekvensen så
att brus från
fluorescerande ljus
och andra källor
blockeras.
60 Hz
50 Hz eller 60
Hz
Datum
Ställ in det numeriska
datumet manuellt om
Autoställ datum/tid är
Av.
MM/DD/ÅÅÅÅ
Välj månad,
datum och år.
Tid
Ställ in timme och
minut, FM eller EM,
manuellt om Autoställ
datum/tid är Av.
12-timmarsformat
Välj timme och
minut
www.masimo.com
DD/MM/ÅÅÅÅ
93
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Skärmorientering
På skärmen Skärmorientering, ändra något av följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Autoorientering Låter enheten
automatiskt justera
visningsskärmarna
beroende på
orientering.
På
Av eller På
Orientering
Liggande
Liggande:
Roterar skärmen
till vågrät
visningsposition
Roterar
visningsskärmarna
beroende på
enhetens
orientering.
Inverterat
liggande: roterar
skärmen till (180
grader)
visningsposition
Stående: Roterar
skärmen till
lodrät
visningsposition
Inverterat
stående: Roterar
skärmen till
lodrät (180
grader)
visningsposition
www.masimo.com
94
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
WiFi
När Radical-7 är ansluten till ett trådlöst nätverk visar wifi-ikonen i statusfältet
styrkan på den trådlösa anslutningen. Se Om statusfältet på sidan 59.
På skärmen Wifi kan du ändra följande alternativ:
Alternativ Beskrivning
Fabriksinställningar
Konfigurerbara
inställningar
WiFi
Av
på eller av
Aktiverar eller
inaktiverar den
trådlösa anslutningen
Ytterligare fält på Wifi-skärmen ger information om den trådlösa
anslutningen. Dessa andra fält är skrivskyddade och kan inte konfigureras.
Batteri
På skärmen Batteri ser du följande information:
•
Batteriikon som visar återstående batteriladdning i grönt.
•
Batteriikon som visar status för batteriladdning. Se Om statusfältet
på sidan 59.
Se Användning och skötsel av batterier på sidan 150.
Ljusstyrka
På skärmen Ljusstyrka kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Ljusstyrka Skjutreglaget justerar
skärmens ljusstyrka och
ger ett prov på nivån på
ljusstyrkan.
www.masimo.com
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
4
95
Nivå 1 till 4
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Device Output (Enhetsutgångar)
På skärmen Device Output (Enhetsutgångar) ändrar du något av följande
alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställning Konfigurerbar
ar
a
inställningar
Serial (Seriell)
Den seriella
anslutningen är
baserad på RS-232.
Se Bakpanel på
fristående enhet på
sidan 45.
ASCII 1
Analog 1
Ett gränssnitt med
Ej tillämpligt
olika analoga
registreringsinstrume
nt och/eller
diagramskrivare via
uttaget på
dockningsstationen.
Analog 2
www.masimo.com
Beroende på
konfigurationen för
matas följande
parametrar ut
kontinuerligt via
Analog 1 och Analog Ej tillämpligt
2.
96
ASCII 1, IAP,
HP Vuelink,
SpaceLabs
Flexport eller
Data
Collection
SpO2 50 %
till 100 %,
Pulse rate
(Pulsfrekvens
), Pleth, SIG,
0V Output
(uteffekt), 1V
Output
(uteffekt),
SpO2 0 % till
100 %
Pleth, SIQ,
0V Output
(uteffekt), 1V
Output
(uteffekt),
SpO2 0% till
100 %, SpO2
50 % till 100
% eller Pulse
rate
(Pulsfrekvens
)
Masimo
Radical-7
Alternativ
Kapitel 4: Användning
Beskrivning
Fabriksinställning Konfigurerbar
ar
a
inställningar
Sköterskelarmtrigg Utmatning till Nurse
er
Call (Sköterskelarm)
aktiveras baserat på
larmhändelserna.
Sköterskelarmet
aktiveras baserat på
händelser med låg
signal eller larm och
låg Signal IQ.
Polaritet för
sköterskelarm
Ej tillämpligt
Larm+ SIQ,
SIQ, Larm
Kan inverteras för att Ej tillämpligt
uppfylla kraven för
olika
sköterskelarmstation
er.
Normal eller
Inverted
(Inverterad)
Trender
I följande avsnitt beskrivs trendvyer och hur men justerar trendinställningar.
Om trendvyer
Det finns olika sätt att visa trendinformationen på. Följande är ett exempel på
trendinformation för SpO2 som den visas på skärmen Visningsvy.
www.masimo.com
97
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Följande är ett exempel på trendinformation för SpO2 som den visas på
skärmen Full trend.
Växla mellan trendvyer
För att växla mellan visningsvyn och full trend
1.
I Visningsvy i Trendfält trycker du på ikonen som visas nedan.
2.
I Full Trend screen (skärmen Full trend) trycker du på ikonen som
visas nedan.
www.masimo.com
98
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Manipulera trenddata
Manipulera visningen av trenddata
1.
På skärmen Full Trend (Full trend) kan användaren genom att
klämma ihop två fingrar zooma in i och ut ur trendtidsskalan.
2.
Användaren kan lägga till parametrar till Trend-vyn genom att dra
och släppa parametrar från Small Parameter-vyn (Liten
parametervy). Lägg till parametrar till Trend-vyn genom att trycka på
och hålla någon av parametrarna nedtryckt i Small Parameter-vyn
(Liten parametervy), på det sätt som visas nedan. När parametern
nedtonas, skakar och växer i storlek, dra och släpp parametern till
Trend-vyn.
www.masimo.com
99
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
3.
Visa patienttrenddata genom att svepa trendvisningen till vänster
eller höger.
4.
Stäng en Trend-visning genom att trycka på Hem-knappen.
Ändra tidsintervallet för trenddata
Användarna kan ändra tidsintervallet för trenddata. De tidsalternativ som kan
väljas är 10 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12
timmar eller 24 timmar.
Ändra tidsintervallet för trenddata
1.
På Visningsvy, i Trendfältet eller på skärmen Full trend trycker du på
ikonen Tidsintervall.
www.masimo.com
100
Masimo
Radical-7
2.
Kapitel 4: Användning
Rulla uppåt eller nedåt för att välja ett tidsintervall.
Använda histogramfunktionen
Användarna kan visa trenddata med hjälp av histogramfunktionen. När
histogramfunktionen är påslagen visas trenddata som ett histogram.
Gör så här för att starta histogramfunktionen
1.
2.
Gå till en Full trend-skärm. Se Växla mellan trendvyer på sidan 98.
Histogramikonen visas längs överdelen av Trendfältet på det sätt
som visas i följande exempel för SpO2.
www.masimo.com
101
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
3.
Tryck på Histogram-ikonen.
4.
Trenddata visas som ett histogram.
Gör så här för att stänga av histogramfunktionen
•
Tryck på ikonen Trender, se bilden.
www.masimo.com
102
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Ändra trendinställningar
Det finns flera olika sätt att öppna och därefter ändra Y-axelns maxvärde och
minvärde för någon av de tillgängliga parametrarna.
Gör så här för att öppna trendinställningarna för någon av de
tillgängliga parametrarna
1.
2.
På skärmen Main Menu (Huvudmeny) trycker du på ikonen Trender.
På skärmen Trender trycker du på någon av de tillgängliga
parametrarna.
Alternativt trycker du på ikonen Trender på någon av
Pararmeterinställningar-skärmarna.
www.masimo.com
103
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Alternativt trycker du på Y-axelintervallet på vänster sidan om
skärmen i vyn Visningsvy eller Full trend på det sätt som visas
nedan. När du visar trender för ytterligare en parameter visas
Y-axelns intervall på höger sida av skärmen.
Gör så här för att ändra trendinställningarna för någon av de tillgängliga
parametrarna
1.
Tryck på skjutreglaget för Y-axelns maxvärde eller minvärde.
Följande är ett exempel på skärmen SpO2-trend.
2.
Välj önskad inställning genom att rulla uppåt eller nedåt.
www.masimo.com
104
Masimo
Radical-7
3.
Kapitel 4: Användning
När du är klar väljer du OK.
Radera trenddata
Användaren kan radera patienttrenddata som har sparats i Radical-7.
Gör så här för att radera patienttrenddata
1.
På skärmen Trender trycker du på ikonen Trendinställningar.
2.
På skärmen Trend Settings (Trendinställningar) trycker du på Clear
(Radera) och därefter på OK, Detta raderar alla sparade trenddata.
www.masimo.com
105
Masimo
Radical-7
Kapitel 4: Användning
Om
Information om parametrar finns i Om parameterinformation på sidan 70.
På skärmen Om kan du visa följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Serienummer
Visar serienumret för handenheten.
MCU
Visar versionsnumret för instrumentkortets programvara.
MX Board
Visar versionsnumret för programvaran på teknologinivå.
Processor
Visar versionsnumret för programvaran på systemnivå.
Dockningsstation Vid dockning visas aktuella programvaruversionen för
dockningsstationen.
www.masimo.com
106
Masimo
Kapitel 5: Profiler
Radical-7 kan konfigureras för olika patienttyper.
Profilöversikt
Radical-7 innehåller skärmen Profiles (Profiler), där användaren kan anpassa
olika inställningar för olika patientpopulationer:
•
Adult (Vuxen)
Vuxenprofilen är fabriksstandard. Visas i statusraden som ADULT
(VUXEN) och färgen på profilknappen blir blå.
•
Neonatal (Nyfödd)
Visas i statusraden som NEO och färgen på profilknappen blir rosa.
•
Custom (Anpassad)
Visas i statusraden som CUSTOM (Anpassad) och profilknappen
tänds inte utan är grå.
Om inga ändringar görs av inställningarna återställs Radical-7 till profilen
Adult (Vuxen) efter en avstängning/påslagning, eftersom Adult (Vuxen) är
fabriksstandard.
Om profilinställningen ändras till NEO eller CUSTOM (Anpassad) kommer
Radical-7 ihåg den tidigare inställda profilinställningen efter en
avstängning/påslagning.
Den aktiva profilen visas i statusraden. I följande exempel är profilen Adult
(Vuxen) aktiv.
www.masimo.com
107
Masimo
Radical-7
Kapitel 5: Profiler
Radical-7 visar den aktiva profilen genom att ändra färgen på knappen
Profiler.
Information om att återställa alla inställningarna i Radical-7 till
fabriksstandard finns i Tillträdeskontroll på sidan 90.
Ändra profiler
Ändring av profiler görs på skärmen Profiles Setting (Profilinställningar). Det
finns olika sätt att få tillgång till skärmen Profiles Settings (Profilinställningar).
•
Första sättet är att genom att trycka på genvägen Profiles (Profiler) i
statusraden, på det sätt som visas nedan.
www.masimo.com
108
Masimo
Radical-7
Kapitel 5: Profiler
•
Ett annat sätt är att öppna skärmbilden Profiles Settings
(Profilinställningar) genom att trycka på Profil-knappen på det sätt
som visas nedan.
•
På skärmen Main Menu (Huvudmeny) trycker du alternativt på
ikonen Profiler.
Ändra patienttyp
1.
I skärmbilden Profiles (Profiler) trycker du på fältet Patient Type
(Patienttyp).
www.masimo.com
109
Masimo
Radical-7
Kapitel 5: Profiler
2.
Välj önskad patienttyp genom att rulla uppåt eller nedåt.
3.
När du är färdig, peka på OK. Markera statusfältet för att bekräfta
valet.
På skärmen Profiles (Profiler) kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Patienttyp
Definierar den
patientpopulation
för vilken enheten
ska användas.
Vuxna
Neonatal,
Vuxen,
Anpassad eller
Anpassad 1 till
5.
Känslighetslägen Definierar den
sensitivitetsnivå för
vilken enheten ska
användas. Se
Översikt över
sensitivitetslägen
på sidan 64.
APOD
MAX, APOD
eller NORM
Tystnadens
varaktighet
120
30, 60, 90, 120
sekunder
www.masimo.com
Mängden tid som
den hörbara delen
av ett larm ska
tystas. Se Tysta
larmen på sidan
113.
110
Masimo
Radical-7
Smart Tone
Kapitel 5: Profiler
Med denna funktion Av
fortsätter pulstonen
att höras när
pletysmografen
visar tecken på
rörelse.
på eller av
Byta ut fabriksstandardinställningarna för profilerna Adult
(Vuxen) och Neo (Nyfödd)
Profilen Adult och Neonatal kan ändras så att de uppfyller specifika krav och
kan därefter ersätta fabriksstandardinställningarna för Adult (Vuxen) och
Neonatal (Nyfödd). I detta fall kommer Radical-7 ihåg inställningarna för
Adult (Vuxen) och Neonatal (Nyfödd) efter en avstängning/påslagning i stället
för fabriksstandardinställningarna. När de egna inställningarna för Adult
(Vuxen) och Neonatal (Nyfödd) sparas i stället för
fabriksstandardinställningarna ändras profilknappen till samma blå eller rosa
färg. Se Profilöversikt på sidan 107.
Användaren kan också ladda egna profilkonfigurationer i Radical-7 genom att
använda ett särskilt verktyg.
Gör så här för att ändra fabriksstandardinställningarna för
profilinställningarna för vuxna och nyfödda
1.
2.
3.
Gör dina ändringar av någon av inställningarna för Radical-7.
Gå till skärmen Access Control (Åtkomstkontroll). Se
Tillträdeskontroll på sidan 90.
För antingen vuxen- eller nyföddprofilen trycker du på Save (Spara).
www.masimo.com
111
Masimo
Radical-7
Kapitel 5: Profiler
4.
Tryck på Ok.
5.
Alternativt kan användaren återställa alla inställningar för Profile
(Profil) till respektive fabriksstandardvärden genom att trycka på
Restore (Återställ) och därefter på Ok.
6.
Bekräfta ändringarna genom att stänga av och starta Radical-7 och
därefter verifiera inställningarna.
Stänga av Radical-7
När du stänger av Radical-7 behåller enheten de önskade inställningarna.
Stänga av Radical-7
1.
Tryck och håll ned knappen i mer än 2 sekunder.
2.
Avstängningsprocessen bekräftas genom att följande skärmbild
visas.
www.masimo.com
112
Masimo
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Följande kapitel innehåller information om larm och meddelanden.
Mer information finns i Kapitel 7: Felsökning på sidan 125.
Om larm
Radical-7 indikerar larmtillstånd som detekteras i systemet både visuellt och
genom ljudsignaler. Ljudlarm kan tystas utan att detta påverkar de visuella
larmen. Se Säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar på sidan 13 och Larmrelaterad
säkerhetsinformation, Varningar och Försiktighetsanvisningar på sidan
24.
Det finns tre prioriteter för larm:
•
Högt
•
Medium
•
Lågt
Larmfördröjning
När ett larmtillstånd inträffar fördröjer denna funktion den hörbara delen av ett
larm.
Tysta larmen
Larm förmedlas på olika sätt: ljudlarm, visuellt larm eller båda.
Följande är ett exempel på ett visuellt larm för ett undantagsmeddelande:
www.masimo.com
113
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Följande är ett exempel på ett typiskt larm på grund av överträdelse av en
parametergräns.
För att tysta eller avfärda larm:
•
Peka på Silence (Tysta) (den markerade delen av statusfältet).
Ljudlarm kan upphävas tillfälligt genom att trycka på knappen Larmtystnad.
När larmen är i tyst tillstånd avbryts larmtystnaden när man trycker på
knappen Larmtystnad.
Tysta ljudlarm
1.
När ett ljudlarm är aktivt, tryck på Larmtystnad en gång.
2.
Ljudsignalen tystas i upp till 120 sekunder och en nedräkningstimer
visas.
3.
Tiden som ett ljudlarm förblir tystad kan ändras med funktionen
Tystnadens varaktighet som finns på skärmen Sound (Ljud). Se
Ljud på sidan 87 (Ljud).
www.masimo.com
114
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Funktionen Adaptive Threshold Alarms (ATA)
Funktionen Adaptive Threshold Alarm (ATA) är en tillvalsfunktion som ger
kontinuerlig övervakning av SpO2 och ger klinikern ett praktiskt verktyg som
hjälper till att minska frekvensen för ljudlarm.
ATA fastställer larmgränströskeln baserat på det patientspecifika
baslinjevärdet för SpO2-parametern, vilken bestäms utifrån senare tids
historik för SpO2-värden. En "Adaptive Threshold Limit fastställs kontinuerligt
för patienten och SpO2-värdena utanför den anpassningsbara
tröskelgränsen triggar ett ljudlarm. Adaptive Threshold Limit är bunden av
standardgränsen för lågt SpO2-larmgräns och gränsen för lågt Snabb
Desat-larm. SpO2-värden som överstiger gränsen för snabb desaturation,
oavsett om det inträffar snabbt eller inte, aktiverar ett ljudlarm.
Innan ATA aktiveras, granska och välj lämplig standardlåglarmsgräns och
andra larminställningar. När ATA har aktiverats är larmskyddet för Snabb
Desat alltid aktivt. Om låga larmgränsen för ATA överträds utlöser ATA ett
ljudlarm.
Det är viktigt att notera att när ATA har aktiverats har det följande
automatiska säkerhetsfunktioner:
Påminnelsetoner
Om ett SpO2-värde från en patient faller under standardgränsen för lågt larm
som ställts in av användaren visas ett synligt larm och en påminnelseton
upprepas var 15:e sekund så länge tillståndet kvarstår. Om SpO2-värdet
faller under låga larmgränsen för ATA aktiveras ett ljudlarm.
Larmskydd före Snabb Desat
Funktionen Snabb Desat är alltid aktivt när ATA är påslaget. Detta innebär att
djupa desaturationer (5 % eller 10 %) från standardgränsen för lågt larm för
SpO2 omedelbart utlöser ett ljudlarm. När detta används tillsammans med
ATA fungerar det även som absolut skydd för gräns för lågt larm.
SpO2-värden som överstiger gränsen för larm för lågt Snabb Desat, oavsett
om de inträffar snabbt eller inte, aktiverar ett ljudlarm. Användaren kan ändra
standardvärdet för Snabb Desat från 5 % till 10 %. ATA tillåter inte en
standardinställning för Snabb Desat på 0 %.
När ATA har stängts Av använder instrumentet standardlarmgränser och
standardlarmfördröjningar.
Om larm på sidan 113.
Larm för SpO2 på sidan 72
www.masimo.com
115
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
3D-LARM
3D-larm omfattar larmet för Desat index och PI Delta-larmet.
Översikt över larmet för Desat index på sidan 116.
Översikt över perfusionsindex (PI) Delta-larm på sidan 117
Översikt över larmet för Desat index
Larmet för desaturationsindex är en användarvald funktion som ger klinikern
möjlighet att använda ett hörbart och visuellt larm om en patient genomgår ett
specificerat antal desaturationer under ett specificerat tidsintervall.
Traditionella övre och undre larmgränser för SpO2 varnar klinikern när
saturationsnivåerna över- eller underskrider de gränsvärden som
användaren fastställt och dessa gränsvärden är vanligtvis satta så att de
uppmärksammar stora förändringar i patientens bassaturationsvärden. I
vissa patientpopulationer kan betydande desaturationshändelser som
överskrider en normal låg larmgräns föregås av ett antal kortvariga
desaturationer under en begränsad tidsperiod. Möjligheten att varna kliniker
för en period med sådana mindre desaturationer kan ge en tidig indikation på
en potentiell signifikant försämring av patientens status och behovet av mer
fokuserad övervakning och/eller ändrad behandling.
För att övervaka patientpopulationer som löper risk för periodiska, lindriga
desaturationer inkluderar detta alternativ ett larm för Desat index som kan
väljas av användaren och som gör det möjligt för klinikern att begära ett
ljudlarm och ett visuellt larm om patienten skulle uppleva ett angivet antal
desaturationer utöver en definierad nivå från patientens grundläggande
mättnad under en specificerad tidsperiod. Alla dessa variabler kan väljas av
användaren inom de upprättade intervaller som anges i Inställningar för
Desat index på sidan 116:
Inställningar för Desat index
Från skärmen Desat index-inställningar öppna följande skärmar:
Desat index-larm på sidan 117
Om parameterinformation på sidan 70.
www.masimo.com
116
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Desat index-larm
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Delta
Se Översikt över
4%
larmet för Desat
index på sidan 116.
2 % till 10 % i steg
om 1 %
Tid
Se Översikt över
1 timmar
larmet för Desat
index på sidan 116.
1 till 4 timmar i steg
om 1.
Ant.
händelser
Se Översikt över
Av
larmet för Desat
index på sidan 116.
Av, 1 till
24 desaturationer i
steg om 1
Översikt över perfusionsindex (PI) Delta-larm
PI-Deltalarmet är en funktion som ger klinikern möjlighet att begära ett
hörbart och visuellt larm om perfusionen vid övervakningsstället minskar med
en specificerad nivå (delta) under ett specifikt tidsintervall.
Perfusionsindex ger en indikering på perfusionsnivån på den övervakade
platsen. Radical-7 mäter perfusionen vid övervakningsstället för SpO22
genom att jämföra den pulsatila signalen med den icke pulsatila signalen och
uttrycka detta förhållande i procent. Det är kliniskt bevisat att PI är
användbart som en indikation på sjukdomsnivån hos nyfödda och vuxna och
att PI kan ändras markant som svar på sympatiska ändringar som orsakas av
inhalationsmedel och smärtstimulering*. Om PI minskar över tiden kan det
finnas underliggande fysiologiska orsaker som kan behöva åtgärdas.
PI Delta ger en ljudvarning och en visuell varning för viktiga ändringar av
perfusionen jämfört med patientens grundläggande PI-frekvens. Baslinjen
bestäms av Radical-7 när användaren har aktiverat larmet. Baslinjen är 30
sekunder av aktuellt medelvärdesberäknat PI. Funktionen har ett PI
Delta-larm som kan väljas av användaren. Detta ger klinikern möjlighet att
begära ett ljudlarm och ett visuellt larm om perfusionen på den övervakade
platsen minskar med en specificerad nivå (delta) under en angiven
tidsperiod. Tre av variablerna kan väljas av användaren inom de upprättade
intervall som anges i Inställningar för PI Delta på sidan 118:
*De Felice C, Latini G, Vacca P, Kopotic RJ. The pulse oximeter perfusion
index as a predictor for high illness severity in neonates. Eur J Pediatr.
2002;161:561-562.
www.masimo.com
117
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Inställningar för PI Delta
Från skärmen PI Delta-inställningar öppna följande skärmar:
Översikt över perfusionsindex (PI) Delta-larm på sidan 117
Om parameterinformation på sidan 70.
PI Delta-larm
På skärmen Larm kan du ändra följande alternativ:
Alternativ
Beskrivning
Fabriksinställningar Konfigurerbara
inställningar
Set
Baseline
(Inställd
baslinje)
Se Översikt över
perfusionsindex
(PI) Delta-larm på
sidan 117
Av
på eller av
Baslinje
Se Översikt över
perfusionsindex
(PI) Delta-larm på
sidan 117
Av eller PI Delta
baslinje
Ej tillämpligt
Procentuell
ändring
Se Översikt över
perfusionsindex
(PI) Delta-larm på
sidan 117
50 %
10 % till 99 % i steg
om 1 %
Timeout
Se Översikt över
perfusionsindex
(PI) Delta-larm på
sidan 117
Ingen
1 minut, 5 minuter,
30 minuter, 4
timmar, 8 timmar,
12 timmar, 24
timmar, 36 timmar,
48 timmar eller
Ingen.
Meddelanden
I följande avsnitt anges vanliga meddelanden, deras potentiella orsaker och
nästa steg.
www.masimo.com
118
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Meddelandet Byt sensor
Meddelande:
•
(Puls Co-Ox) Byt sensor eller
•
(RAM) Byt sensor
Den återanvändbara sensorn har använt all dess tillgängliga övervakningstid,
sensorn fungerar inte eller är defekt.
Nästa steg: Byt ut sensorn.
Meddelandet Byt kabel
Meddelande:
•
(Puls CO-Ox) Byt kabel, eller
•
(RAM) Byt kabel
Patientkabeln fungerar inte eller livslängden för kabeln har gått ut.
Nästa steg: Byt ut patientkabeln.
Meddelandet Byt självhäftande sensor
Meddelande:
•
(Puls Co-Ox) Byt självhäftande sensor eller
•
(RAM) Byt självhäftande sensor
Om en sensor för användning på endast en patient används fungerar inte
den självhäftande delen av sensorn eller livslängden för den självhäftande
delen av sensorn har gått ut.
Nästa steg: Byt ut den självhäftande delen av sensorn.
Meddelandet Ej kompatibel sensor
Meddelande:
•
(Puls Co-Ox) Ej kompatibel sensor eller
•
(RAM) Ej kompatibel sensor
Inte en riktig Masimo-sensor.
Nästa steg: Byt ut mot en riktig Masimo-sensor.
Sensorn har anslutits till ett instrument utan att en lämplig parameter
installerats
Nästa steg: Använd en kompatibel sensor. Kontakta din lokala
Masimo-återförsäljare för mer information om tillval för
parameteruppgradering.
www.masimo.com
119
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Meddelandet Ej kompatibel självhäftande sensor
Meddelande:
•
(Puls Co-Ox) Ej kompatibel självhäftande sensor eller
•
(RAM) Ej kompatibel självhäftande sensor
Inte en riktig Masimo-sensor.
Nästa steg: Byt ut mot en riktig Masimo-sensor.
Sensorn har anslutits till ett instrument utan att en lämplig parameter
installerats
Nästa steg: Använd en kompatibel sensor. Kontakta din lokala
Masimo-återförsäljare för mer information om tillval för
parameteruppgradering.
Meddelandet Ingen självhäftande sensor ansluten
Meddelande:
•
(Puls Co-Ox) Ingen självhäftande sensor ansluten eller
•
(RAM) Ingen självhäftande sensor är ansluten
Om en sensor för användning på endast en patient används är den
självhäftande delen av sensorn inte ansluten.
Nästa steg: Kontrollera att den självhäftande delen är ansluten till den
återanvändbara sensorn.
Meddelandet Interferens upptäckt
Meddelande:
•
(Puls CO-Ox) Interferens upptäckt
•
(RAM) Interferens upptäckt
Ljus med hög intensitet, t.ex. pulserande elektroniskt ljus, för starka ljuskällor
i omgivningen, t.ex. en operationslampa eller direkt solljus eller andra
bildskärmar.
Nästa steg: Placera ett Masimo optiskt ljusskydd över sensorn.
Felaktig nätfrekvensinställning för monitorn (Hz).
Nästa steg: . Justera kraftnätsfrekvensen till korrekt Hz-inställning. Se
Enhetens inställningar på sidan 89.
Meddelandet SpO2 enbart-läge
Meddelande: (Puls CO-Ox) SpO2 enbart-läge
Uppträder under en misslyckad initialiserings-/pulssökningsrutin för sensorn
eller under övervakning.
www.masimo.com
120
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Nästa steg: Se bruksanvisningen till sensorn. Använd ett Masimo ljusskydd
för att täcka och justera sensorn.
Meddelandet Låg batterinivå
Batteriet är nästan urladdat.
Nästa steg: Ladda batteriet genom att placera handenheten i
dockningsstationen och driva instrumentet med nätström. Byt batteriet om
det behövs.
Meddelandet Lågt perfusionsindex
Meddelande: (Puls CO-Ox),Lågt perfusionsindex
Signalen är för låg.
Nästa steg: Flytta sensorn till en plats med bättre perfusion. Se Låg
perfusion på sidan 127.
Låg signal-IQ
Meddelande: (Puls CO-Ox) Låg signal-IQ
Låg signalkvalitet.
Nästa steg: Kontrollera att sensorn har applicerats på rätt sätt. Flytta
sensorn till en plats med bättre perfusion. Se Signal IQ (SIQ) på sidan 126.
Meddelandet Låg SpCO-SIQ
SpCO-mätvärdet är oklart.
Nästa steg: Kontrollera att sensorn har applicerats på rätt sätt. Kontrollera
att sensorn fungerar korrekt. I annat fall, byt sensorn. Se Lyckad
övervakning av SpCO på sidan 34 .
Meddelandet Låg SpMet-SIQ
SpMet-mätvärdet är oklart.
Nästa steg: Kontrollera att sensorn har applicerats på rätt sätt. Kontrollera
att sensorn fungerar korrekt. I annat fall, byt sensorn. Se Lyckad
övervakning av SpCO på sidan 34 .
Meddelandet Låg SpHb-SIQ
SpHb-mätvärdet är oklart.
Nästa steg: Kontrollera att sensorn har applicerats på rätt sätt. Kontrollera
att sensorn fungerar korrekt. I annat fall, byt sensorn. Se Lyckad
övervakning av SpHb på sidan 32.
www.masimo.com
121
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
Meddelandet Högtalarfel
Instrumentet behöver service. Nästa steg: Kontakta Masimo teknisk support.
Kapitel 9: Service och underhåll på sidan 149.
Meddelandet Ingen kabel ansluten
Meddelande:
•
(Puls CO-Ox) Ingen kabel ansluten, eller
•
(RAM) Kabel ej ansluten
Ingen kabel är ansluten, eller kabeln är inte helt intryckt i anslutningen.
Nästa steg: Koppla från och återanslut kabeln i anslutningen.
Meddelandet Ingen sensor ansluten
Meddelande:
•
(Puls CO-Ox) Ingen sensor ansluten, eller
•
(RAM) Ingen sensor ansluten
Sensorn är inte helt intryckt i kontakten. Kan bero på en felaktig sensor eller
en defekt sensor eller kabel.
Nästa steg: Koppla loss och återanslut sensorn igen. Se bruksanvisningen
till sensorn.
Instrumentet söker efter patientens puls.
Nästa steg: Koppla från och återanslut sensorn i patientkabelns anslutning.
Sensorn har kopplats bort från patientkabeln. Sensorn är felvänd i
anslutningen till patientkabeln.
Nästa steg: Kontrollera om sensorns LED-indikator blinkar. Koppla loss
sensorn och anslut den igen. Om LED-lampan inte fungerar, byt ut sensorn.
Meddelandet Pulssökning
Meddelande: (Puls CO-Ox) Pulssökning
Instrumentet söker efter puls.
Nästa steg: Om inte instrumentets visningsskärm tänds upp efter 30
sekunder, koppla loss och anslut igen. Om pulssökningen fortsätter, flytta
sensorn till en plats med bättre perfusion.
Meddelandet Sensorinitialisering
Meddelande: (Puls CO-Ox) Sensorinitialisering
Instrumentet kontrollerar att sensorns funktion och prestanda är korrekta.
Nästa steg: Om värdena inte visas inom 30 sekunder måste du koppla ur
www.masimo.com
122
Masimo
Radical-7
Kapitel 6: Larm och meddelanden
och koppla in sensorn. Om värdena fortfarande inte visas bör sensorn bytas
ut.
Meddelandet Sensor kopplad från patienten
Meddelande:
•
(Puls CO-Ox) Sensor kopplad från patienten, eller
•
(RAM) Sensor kopplad från patient
Sensorn har kopplats från patienten.
Nästa steg: Koppla loss och återanslut sensorn igen. Fäst sensorn igen.
Sensorn är inte kopplad korrekt till patienten. Sensorn är skadad.
Nästa steg: Sätt fast sensorn korrekt på patienten och koppla den till
instrumentet eller patientkabeln igen. Om sensorn är skadad, byt ut sensorn.
Meddelandet Inkompatibel kabel
Meddelande: (Puls CO-Ox) Inkompatibel kabel
Inte rätt kabel.
Nästa steg: Byt ut den mot rätt kabel.
www.masimo.com
123
Masimo
Kapitel 7: Felsökning
Följande kapitel innehåller information om felsökning för Radical-7-systemet.
Felsöka mätningar
Se Parameterrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar på sidan 13.
www.masimo.com
125
Masimo
Radical-7
Kapitel 7: Felsökning
Signal IQ (SIQ)
Signal IQ ger en indikator för bedömningen av tillförlitligheten för
SpO2-värdet som visas. SpO2 SIQ kan också användas för att identifiera
förekomsten av patientens puls.
Vid rörelse förvrängs ofta den pletysmografiska vågformen och kan döljas av
en artefakt. SpO2 SIQ visas som en lodrät linje och sammanfaller med
toppen i en arteriell pulsering. Även för en pletysmografisk kurva som döljs av
artefakter identifierar Signal IQ tidsinställningen som algoritmerna har
bestämt för den arteriella pulseringen. Pulstonen (när den är aktiverad)
sammanfaller med den lodräta linjen för SpO2 SIQ.
Höjden för den lodräta linjen för SpO2 SIQ anger en bedömning av
tillförlitligheten för mätningen som visas. En hög lodrät stapel anger en högre
tillförlitlighet för mätningen. En liten lodrät stapel anger en lägre tillförlitlighet
för den visade mätningen. När Signal IQ är mycket låg är tyder detta på att
noggrannheten för den visade mätningen kan vara otillförlitlig. Se Om
statusfältet på sidan 59.
När parametrarna är nedtonade ska du fortsätta med försiktighet och göra
följande:
•
Utvärdera patienten.
•
Kontrollera att sensorn har applicerats på rätt sätt. Sensorn måste
vara ordentligt fäst till platsen för att Radical-7 Pulse CO-Oximeter
ska upprätthålla korrekta mätvärden. Om sensorns sändare och
detektor har justerats fel kan det resultera i lägre signaler och ge
felaktiga mätvärden.
•
Fastställ om en extrem förändring i patientens fysiologi och
blodflöde vid övervakningsplatsen har inträffat (t.ex. en uppblåst
blodtrycksmanschett, en klämrörelse, provtagning av arteriellt blod
från handen med pulsoximetersensorn, allvarlig hypotoni, perifer
kärlsammandragning som resultat av hypotermi, medikament eller
ett fall av Raynauds syndrom).
•
Hos nyfödda och barn, kontrollera att det perifera blodflödet till
sensorns plats inte har avbrutits. Det kan till exempel inträffa när
barnet lyfts eller benen korsas vid blöjbyte.
•
Om parametern förblir nedtonad ofta eller kontinuerligt när
ovanstående har utförts, kan det vara nödvändigt att ta ett arteriellt
blodprov för CO-oximetrianalys för att kontrollera
syremättnadsvärdet.
Se Parameterrelaterad säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar på sidan 13.
www.masimo.com
126
Masimo
Radical-7
Kapitel 7: Felsökning
Svagt belysta parametrar
När signalkvaliteten är mycket låg kan det hända att noggrannheten hos
mätningarna äventyras, parametern kan var svagt belyst och det kan hända
att parametern uppvisar streck i stället för ett numerisk värde.
Låg perfusion
Det har framlagts att pulsoximetrar vid extremt låga perfusionsnivåer kan
mäta perifer saturation, vilket kan skilja sig från central arteriell saturation.
Denna "lokaliserade hypoxemi" kan vara resultat av de metaboliska kraven
hos andra vävnader som extraherar syre i närheten av övervakningsstället
vid ihållande tillstånd med perifer hypoperfusion. Detta kan även uppstå med
en pulsfrekvens som sammanfaller med EKG-hjärtfrekvensen.
Låg signalkvalitet
Fel sensortyp eller fastsättning.
Nästa steg: Stark rörelse i förhållande till perfusion. Sensorn är skadad eller
fungerar inte. Kontrollera om blodflödet till platsen är begränsat. Kontrollera
sensorns placering. Fäst sensorn igen eller flytta den till en annan plats. Se
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar på sidan 161.
SpO2-värden överensstämmer inte med klinisk
bedömning eller mätningar av arteriell blodgas
Låg perfusion eller rubbning av sensor.
Nästa steg: Kontrollera om det finns felmeddelanden. Se Kapitel 6: Larm
och meddelanden på sidan 113. Kontrollera sensorns placering och att den
inte sitter för hårt. Sätt fast sensorn igen eller välj en ny plats. Ställ in på MAX
sensitivitet och bekräfta att sensorn sitter ordentligt fast på patienten. Se
bruksanvisningen till sensorn.
Oväntat mätvärde för SpO2, SpCO, SpMet eller SpHb
•
Låga SiQ- eller PI-värden
Nästa steg: Flytta sensorn till en plats med starka SIQ- och
PI-värden. Medelvärdesmätvärden tas från tre olika platser för att
förbättra precisionen. Ta ett blodprov för att göra ett jämförande
CO-oximetritest på laboratorium.
•
Olämplig sensorstorlek eller sensormätningsplats.
Nästa steg: Se till att korrekt sensor används till patientens storlek.
Kontrollera att rätt sensorplats används. Se Bilaga: Bästa praxis
för jämförelse med referensmätningar på sidan 161.
www.masimo.com
127
Masimo
Radical-7
Kapitel 7: Felsökning
Oväntat högt mätvärde för SpCO
Möjligt förhöjd methemoglobinnivå.
Nästa steg: Ta ett blodprov för att göra ett CO-oximetritest på laboratorium.
Se Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar på sidan
161.
Svårighet att avläsa
•
Låg batterinivå/enheten inte kopplad till nätuttaget.
Nästa steg: För in handenheten i dockningsstationen, verifiera att
dockningsstationens strömkabel är ansluten och att
dockningsstationens strömindikator är tänd.
•
Störning från induktionsbrus i strömfrekvensen.
Nästa steg: Kontrollera/ställ in menyinställningen 50/60 hz. Se
Placering på sidan 93.
•
Olämplig sensor eller sensorstorlek.
Nästa steg: Se till att korrekt sensor och sensorstorlek används till
patienten.
•
För stark omgivande eller elektronisk belysning.
Nästa steg: Skydda sensorn från för stark omgivande eller
elektronisk belysning. Minimera eller eliminera rörelse på
övervakningsstället. Se Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med
referensmätningar på sidan 161.
Mätvärden av SpCO visas som streck
•
SpO2-värde under 90 % Nästa steg: Utvärdera/kontrollera
patientens tillstånd.
•
SpMet-värde över 2 % Nästa steg: Laboratorieanalys av ett
blodprov bör utföras.
•
SpCO-parametern har ännu inte stabiliserats under första starten
Nästa steg: Se till att korrekt sensor och sensorstorlek används till
patienten. Ge parametermätresultatet tid att stabiliseras. Se Bilaga:
Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar på sidan
161.
Felsökning av Radical-7
Mer information finns i Kapitel 6: Larm och meddelanden på sidan 113.
Instrumentet kan inte slås på
En eller båda säkringarna fungerar inte korrekt.
Nästa steg: Byt ut säkringarna. Information finns i Byta säkringar på sidan
152.
www.masimo.com
128
Masimo
Radical-7
Kapitel 7: Felsökning
Instrumentet slås på, men skärmen är tom
Visningskontrasten är felaktig.
Nästa steg: Justera inställningen för ljusstyrka. Se Ljusstyrka på sidan 95.
Om problemet kvarstår krävs service. Se, Kontakta Masimo på sidan 156.
Kontinuerlig högtalarsignal
Internt fel.
Nästa steg: Tryck på knappen Larmtystnad för att tysta ett larm. Om larmet
fortsätter ljuda stänger du av Radical-7. Ta ut handenhetens batteri om det
behövs. Kräver service. Se Kontakta Masimo på sidan 156.
Knapparna fungerar inte när man trycker på dem
Internt fel.
Nästa steg: Kräver service. Se Kontakta Masimo på sidan 156.
Handenhetens batteri laddas inte
Växelströmskabeln kan vara urkopplad.
Nästa steg: Tryck på startknappen för att starta instrumentet.
Batteriets drifttid är betydligt minskad
Batteriminneseffekter. Nästa steg: Se Användning och skötsel av
batterier på sidan 150.
Indikatorer på dockningsstationen blinkar kontinuerligt
Inkompatibla programvaruversioner på handenheten och
dockningsstationen.
Nästa steg: Uppgradera till aktuella programvaruversioner. Matcha
handenheten med dockningsstation med kompatibel programvaruversion.
www.masimo.com
129
Masimo
Kapitel 8: Specifikationer
Följande kapitel innehåller specifikationer för Radical-7 handenhet,
kompatibla dockningsstationer och det fristående systemet.
Mätområde
mätnings-
Visningsintervall
SpO2 (Syremättnad)
0 till 100 %
SpMet (Methemoglobin)
0 till 99,9 %
SpCO (Karboxyhemoglobin)
0 till 99 %
SpHb (Methemoglobin)
0 g/dl till 25,0 g/dl
SpOC (Syrgasinnehåll)
0 ml av O2/dl till 35 ml av O2/dl blod
PF (pulsfrekvens)
25 spm till 240 spm
PI (perfusionsindex)
0.02 till 20 %
PVI (Pletysmografiskt
variabilitetsindex):
0 till 100 %
RRa (andningsfrekvens)
0 andetag per minut till 70 andetag per
minut
RRp (Andningsfrekvens).
0 andetag per minut till 70 andetag per
minut
Precision
Precision för syremättnad [1]
Ingen rörelse
60 till 80 %
Vuxna, barn, spädbarn
±3 %
www.masimo.com
131
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Precision för syremättnad [1]
Ingen rörelse [2]
70 till 100 %
Vuxna, barn, spädbarn
±2%
Nyfödda
±3%
Rörelse [3]
70 till 100 %
Vuxna, barn, spädbarn, nyfödda ± 3 %
Låg perfusion [4]
Vuxna, barn, spädbarn, nyfödda ± 2 %
Pulsfrekvensprecision
Pulsfrekvensomfång
25 spm till 240 spm
Ingen rörelse
Vuxna, barn, spädbarn, nyfödda ± 3 spm
Rörelse [4]
Vuxna, barn, spädbarn, nyfödda ± 5 spm
Låg perfusion
Vuxna, barn, spädbarn, nyfödda ± 3 spm
Precision för karboxyhemoglobin [1]
Vuxna, barn, spädbarn 1 % till 40 % ± 3 %
www.masimo.com
132
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Precision för methemoglobinmättnad [1]
Vuxna, barn, spädbarn, nyfödda 1 % till 15 % ± 1 %
Precision för total hemoglobinkoncentration [6]
Vuxna, barn
8 g/dl till 17 g/dl ±1 g/dl
Noggrannhet för andningsfrekvens (RRa) [11]
Vuxna,
barn
0 andetag per minut till 70 andetag per minut, ±1 andetag per
minut
Noggrannhet för andningsfrekvens (RRp) [11]
Vuxna,
barn
0 andetag per minut till 70 andetag per minut, ±1 andetag per
minut
Lösning
Parameter
Stegstorlek
%SpO2
1%
%SpCO
1%
%SpMet
0,1 %
SpHb g/dl
0,1 g/dl
Pulsfrekvens
1 slag per minut
Andningsfrekvens 1 andetag per minut
www.masimo.com
133
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Strömförsörjning
Fristående
Växelströmskrav 100 till 240 VAC, 47 till 63 Hz
Strömförbrukning 55 VA
Säkringar
1 A, snabbutlösande, metrisk, (5 x 20 mm), 250 V
Batteri för handburen enhet
Typ
Litiumjon
Kapacitet
4 timmar [7]
Tid
3 timmar
Miljöförhållanden
Miljömässiga villkor
Temperatur under drift
0 °C till 50 °C
(-40 °F to 158 °F)
Transport-/förvaringstemperatur -40 °C till 70 °C (-40 °F till 158 °F)
(-40 °C till 70 °C) [8]
Luftfuktighet vid användning
10 till 95 %, icke-kondenserande
Driftaltitud
500 mbar till 1060 mbar tryck
-1000 fot till 18 000 fot
(-304 m till 5 486 m)
www.masimo.com
134
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Fysiska egenskaper
Mått
Handburen enhet 22,6 cm x 8,9 cm x 5,3 cm
(8,9” x 3,5” x 2,1”)
Fristående
8,9 cm x 26,7 cm x 19,6 cm
(3,5” x 10,5” x 7,7”)
Vikt
Handburen enhet
0,54 kg (1,2 lbs)
Dockningsstation (RDS-1, RDS-2, RDS-3) 1,14 kg (2,5 lbs)
Fristående enhet (RDS-1, RDS-2, RDS-3) 1,73 kg (3,8 lbs)
Trendspårning
•
Max 96 timmars trendspårning med 2 sekunders upplösning
Känslighet
NORM, MAX och APOD [10]
Larm
Parameter
Område för larm
SpO2
1 till 99 %
SpCO
1 till 98 %
SpMet
0,1 till 99,5 %
SpHb
1,0 g/dl till 24,5 g/dl
RR
5 till 69 andetag per minut
PI
0,03 till 19 %
PVI
1 till 99 %
www.masimo.com
135
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Parameter
Område för larm
Pulsfrekvens
30 spm till 235 spm
SpOC
1 g/dl till 34 g/dl
Larm för sensortillstånd, systemfel och svaga batterier
Hög prioritet
571 Hz-ton, 5 pulser i skur, pulsmellanrum:
0,250 s, 0,250 s, 0,500 s, 0,250 s,
upprepningstid:10 s
Medelprioritet
550 Hz-ton, 3 pulser i skur, pulsmellanrum:
0,375s, 0,375s, upprepningstid: 7 s
Låg prioritet
500 Hz-ton, 1 puls i skur, upprepningstid: 5 s
Larmtystnadspåminnelse 500 Hz ton, 2 pulser i skur, pulsmellanrum 0,375
s, upprepningstid: 3 min
Larmvolym
Hög prioritet: 70 dB (min)
Medelprioritet: 70 dB (min)
Låg prioritet: 45 dB (min)
Skärmindikatorer
Element
Beskrivning
Teckenfönstrets
uppdateringsfrekvens
1 sekund
Responstid
<20 sekunders fördröjning
Typ
Bakgrundsbelyst TFT LCD-skärm med
aktiv matris
Bildpunkter
480 x 272 punkter
Punktsteg
0,25 mm
www.masimo.com
136
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Överensstämmelse
EMC-förenlighet
•
EN55011: Strålade utsläpp (CISPRR 11, 2009 ändring A1:2010,
klass B)
•
EN55011: Ledda utsläpp (CISPRR 11, 2009 ändring A1:2010, klass
B)
•
EN301 489-17: Strålade utsläpp (EN 301 489-01 V1.8.1:2008, klass
B)
•
EN301 489-17: Ledda utsläpp (EN 301 489-01 V1.8.1:2008, klass
B)
•
EN61000-3-2: Begränsningar för halvstationära harmoniska
strömutsläpp (Krav från EN 60601-1-2:2007)
•
EN301 489-17: Harmoniska utsläpp (EN 301 489-01 V1.8.1:2008)
•
EN61000-3-3: Begränsningar för spänningsvariationer och flimmer
•
EN301 489-17: Flimmer (EN 301 489-01 V1.8.1:2008)
•
EN61000-4-2: ESD: Direkt, indirekt, lodrätt och vågrätt
kopplingsplan
•
EN301 489-17: ESD: Direkt, indirekt, lodrätt och vågrätt
kopplingsplan (EN 301 489-01 V1.8.1:2008)
•
EN61000-4-3: Radiofrekvent elektromagnetiskt fält (80MHz till
2500MHz) vid 3V/m, 2 Hz sinusvåg, 3 sek uppehåll
•
EN301 489-17: Radiofrekvent elektromagnetiskt fält (80MHz till
2500MHz) vid 3V/m (EN 301 489-01 V1.8.1:2008)
•
EN61000-4-4: Immunitet mot elektrisk snabb överledning/skur
•
EN301 489-17: Immunitet mot elektrisk snabb överledning/skur
•
EN61000-4-5: Immunitet mot skur
•
EN301 489-17: Immunitet mot skur
•
EN61000-4-6: Ledd immunitet, störningar inducerade av RF-fält
(150 KHz till 80 MHz)
•
EN301 489-17: Ledd immunitet, störningar inducerade av RF-fält
•
EN61000-4-8: Immunitet mot nätfrekvent magnetfält
•
EN301 489-17: Spänningsfall och -avbrott
•
EN61000-4-11: Växelströmsspänningsfall
•
EN61000-4-11: Växelströmsspänningsavbrott
www.masimo.com
137
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
EMC-förenlighet
Klassificering av utrustning
•
IEC 60601-1 / UL 60601-1
•
EN60601-1: 1990 + A!: 1993 + A2:
1995
Typ av skydd
klass 1 (med nätström), inbyggd kraftkälla (vid
batteridrift)
Skyddsnivå för
patientkabel
Typ BF, patientansluten del
Skyddsgrad
SatShare-kabel
Typ CF-applicerad del
Användningsläge
Oavbrutet
Utdatagränssnitt
SatShare (RDS-1). Se Specifikationer för seriellt gränssnitt på sidan 139.
Seriell RS-232 (RDS-1, RDS-3)
Sköterskelarm/analog utmatning (RDS-1, RDS-3)
VueLink, (Philips, Agilent, HP, Spacelabs Flexport, RadNet, SafetyNet
(RDS-1, RDS-3)
www.masimo.com
138
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Trådlös radio (om det har installerats)
Radiolägen 802.11 a/b/g
Kryptering
64/128-bitars WEP, Dynamisk WEP, WPA-TKIP, WPA2-AES
Verifiering
Open System, Shared Key, Pre-Shared Key (PSK), 802.1X:
LEAP, PEAP< TTLS, TLS, EAP-FAST
Överensstämmelse
USA
FCC-ID: VKF-RAD7CA,
FCC del 15.207, 15.209, 15.247 och 15.407
Kanada IC: 7362A-RAD7CA
RSS-210
Europa EN 3000 328,
EN 301 893,
EN 301 489-17
Specifikationer för seriellt gränssnitt
Det digitala gränssnittet för seriekommunikation är baserat på
standardprotokollet RS-232. Radical-7 matar som standard alltid ut ASCII
1-textdata via den seriella porten (under förutsättning att användaren inte
väljer ett annat utmatningsläge via menyn Utmatning). Kommunikation med
Radical-7 och mottagning av seriella textdata etableras genom att koppla in
en seriell gränssnittskabel i uttaget för seriell utmatning baktill på
Radical-7-dockningsstationen. Radical-7s seriella gränssnitt är endast
tillgängligt när Radical-7 handenhet är inkopplad korrekt i
dockningsstationen. När seriell kommunikation har upprättats skickas
datapaket i intervall om 1 sekund. Se Enhetens inställningar på sidan 89.
Ställa in seriegränssnitt
För att interagera med Radical-7s serieport ska följande
kommunikationsparametrar ställas in på det anslutna seriella instrumentet:
Parameter
Inställning
Överföringshastighet 9600 baud dubbelriktad
www.masimo.com
139
Masimo
Radical-7
Parameter
Kapitel 8: Specifikationer
Inställning
Antal bitar per tecken 8
Paritet
Ingen
Bitar
1 start, 1 stopp
Handskakning
Ingen
Anslutningstyp
DB-9-hona
Nedanstående tabell visar hur stiften i RS-232-anslutningen är
konfigurerade:
Stift Signalnamn
1
Ingen anslutning
2
Ta emot data – RS-232 ±9 V (±5 Vmin)
3
Sända data – RS-232 ±9 V (±5 Vmin)
4
Ingen anslutning
5
Signaljordreferens för COM-signaler
6
Ingen anslutning
7
Ingen anslutning
8
Ingen anslutning
9
Ingen anslutning
Specifikationer för analog utmatning och sköterskelarm
Analog utmatning och sköterskelarm är tillgängliga via samma
DB-15-honkontakt med hög densitet. Gränssnittet för analog utmatning och
sköterskelarm är endast tillgängliga när handenheten är kopplad till
dockningsstationen. Använd endast en analog/sköterskelarmkabel med
ferritring. Gränssnittet för analog utmatning/sköterskelarm är inte tillgängligt i
www.masimo.com
140
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
alla versioner av dockningsstationen. Se Testa sköterskelarm på sidan 154
och Handenhetens frontpanel på sidan 41.
Följande tabell visar hur stiften är konfigurerade för analog utmatning och
sköterskelarm.
Stift Signalnamn
1
+5V (60mA max.)
2
Jord
3
Jord
4
Jord
5
Jord
6
Sköterskelarm (normalt öppen)
7
Sköterskelarm (normalt stängd)
8
Jord
9
Analog 1
10
Jord
11
Jord
12
Sköterskelarm – gemensam
13
Jord
14
Jord
15
Analog 2
Analog utmatning
Radical-7 Pulse CO-Oximeter kan kommunicera med olika analoga
registreringsinstrument eller diagramskrivare via uttaget för analog utmatning
baktill på dockningsstationen. Utmatningssignalerna varierar linjärt från cirka
0 till 1 volt. Den faktiska utgående analoga spänningen som alstras kanske
www.masimo.com
141
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
inte exakt hamnar mellan 0,0 V och 1,0 V. En variation på ± 40 mV är
acceptabel.
Kalibrering
De analoga utmatningssignalerna för kalibrering av instrumentet kan ställas
in på antingen 0 volt eller 1 volt. Kalibrera det analoga registreringssystemet
till dessa nivåer före användning.
Sköterskelarm
Funktionen sköterskelarm är tillgänglig när Radical-7 används fristående.
Sköterskelarm är baserat på det relä som stänger eller öppnar beroende på
larm, låg Signal IQ eller båda. För maximal flexibilitet finns antingen signaler
för normalt öppen (stift 6) eller normalt stängd (stift 7) tillgängliga. Endast
kvalificerad personal får ansluta en av dessa två signaler samt den
gemensamma signalen (stift 12) till sjukhusets sköterskelarmsystem. Under
ett larmförhållande eller en händelse med Låg signal-IQ ansluts beroende på
konfigurationen för utmatningsmenyn det normalt öppna stiftet till det
gemensamma stiftet och det normalt stängda stiftet kopplas från.
Sköterskelarmets polaritet kan inverteras för att uppfylla kraven för olika
sköterskelarmstationer.
Parameter
Specifikation
Max spänning
Högst 100 V DC eller AC
Max strömstyrka 100 mA
Symboler
Följande symboler finns på Radical-7, dockningsstationen eller på
förpackningen. Vissa av gränssnitten och symbolerna finns inte på alla
versioner av dockningsstationen.
Symboler Definition
Symboler Definition
RS-232-gränssnitt
Relativ fuktighetsgrad
vid förvaring
SatShare-gränssnitt
Förvaringstemperatur
www.masimo.com
142
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Symboler Definition
Symboler Definition
Ekvipotentiell
jordanslutning
Håll enheten torr
Se bruksanvisningen
Ömtålig/bräcklig,
hantera varsamt
Säkringsbyte
Tillverkningsår
Gränssnitt för analog
utmatning
IPX1-skydd mot lodrätt
fallande vattendroppar
Gränssnitt för
sköterskelarm
Defibrillationssäker,
klass BF
Uppfyller
WEEE-direktivet
Auktoriserad
representant inom EU
Konformitetsmärkning för
det europeiska direktivet
för medicinteknisk
utrustning 93/42/EEG
Varning
Enligt federal amerikansk
lagstiftning (USA) får
denna enhet endast
säljas av eller på
uppmaning av läkare
(USA FDA).
Tillverkarens namn
Certifiering av
Underwriter's
Laboratories Inc.
Trådlösa funktioner kan
användas i
medlemsstater med
restriktion för
användning inomhus i
Frankrike
www.masimo.com
143
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Symboler Definition
Symboler Definition
Icke-joniserande
elektromagnetisk
strålning
Licens från Federal
Communications
Commission (FCC)
IC-modell RAD7CA
Landskoder (FCC och EU)
Denna utrustning kan användas i följande länder:
Land
Kod Land
Kod Land
Kod
Albanien
AL
Andorra
AD
Aruba
AW
Österrike
AT
Bahamas
BS
Bahrain
BH
Bangladesh
BD
Belgien
BE
Brunei
BN
Kambodja
KH
Chile
CL
Colombia
CO
Costa Rica
CR
Kroatien
HR
Cypern
CY
Tjeckiska republiken
CZ
Danmark
DK
Ecuador
EC
El Salvador
SV
Estland
EE
Finland
FI
San Marino
SM
Frankrike
FR
Tyskland
DE
Ghana
GH
Grekland
GR
Guatemala
GT
Honduras
HN
Hong Kong
HK
Ungern
HU
Indien
IN
Iraq
IQ
Israel
IL
Italien
IT
Jordanien
JO
Kazakhstan
KZ
Kenya
KE
Kuwait
KW
Laos
LA
www.masimo.com
144
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
Land
Kod Land
Kod Land
Kod
Libanon
LB
Libyen
LY
Malta
MT
Mauritius
MU
Monaco
MC
Marocko
MA
Mozambique
MZ
Nederländerna NL
Nya Kaledonien
NC
Nigeria
NG
Norge
NO
Oman
OM
Palestinska
territorierna
PS
Panama
PA
Papua New
Guinea
PG
Peru
PE
Filippinerna
PH
Polen
PL
Portugal
PT
Puerto Rico
PR
Qatar
QA
Serbiska republiken
RS
Reunion
RE
Ryssland
RU
Saudiarabien
SA
Senegal
SN
Singapore
SG
Slovakien
SK
Slovenien
SI
Sydafrika
ZA
Spanien
ES
Sverige
SE
Thailand
TH
Trinidad och Tobago
TT
Turkiet
TR
Uganda
UG
Storbritannien
GB
Uruguay
UY
Vietnam
VN
Intyganden
SpO2-, SpCO- och SpMet-precision har validerats hos friska vuxna frivilliga
inom omfånget 60 % till 100 % SpO2, 0 % till 40 % SpCO och 0 % till 15 %
SpMet jämfört med en CO-oximeter i laboratorium. SpO2 och
SpMet-precision fastställdes på 16 neonatala NICU-patienter i åldrarna 7 till
135 dagar med vikter från 0,5 till 4,25 kg. Man inhämtade 79 dataprov med
ett omfång på 70 till 100 % SaO2 och 0,5 till 2,5 % HbMet och fick en
precision på 2,9 % SpO2 och 0,9 % SpMet. Kontakta Masimo för mer
information om testningsspecifikationer.
www.masimo.com
145
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
[2] Masimo rainbow SET-teknologi med Masimo-sensorer har validerats för
precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och
kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad
hypoxi inom intervallet 70–100 % SpO2 jämfört med CO-oximeter och
EKG-monitor i laboratorium. Denna variation motsvarar plus eller minus en
standardavvikelse vilket innefattar 68 % av populationen.
[3] Masimo rainbow SET-teknik med Masimo-sensorer har validerats vid
rörelse i studier av humant blod hos friska vuxna manliga och kvinnliga
frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi vid
utförande av gnid- och klapprörelser, vid 2 till 4 Hz, en amplitud på 1 till 2 cm
och en icke-repetitiv rörelse mellan 1 och 5 Hz vid en amplitud på 2 till 3 cm i
studier av inducerad hypoxi inom intervallet 70–100 % SpO2 jämfört med
CO-oximeter och EKG-monitor på laboratorium. Denna variation motsvarar
plus eller minus en standardavvikelse. Plus eller minus en standardavvikelse
omfattar 68 % av populationen.
[4] Radical-7 har validerats för lågperfusionsprecision i tester som jämförts
med en Biotek Index 2TM*-simulator och en Masimo-simulator med
signalstyrkor på mer än 0,02 % och överföring på mer än 5 % för
mättnadsintervall på 70 till 100 %. Denna variation motsvarar plus eller minus
en standardavvikelse. Plus eller minus en standardavvikelse omfattar 68 %
av populationen.
[5] Masimo rainbow SET-teknik med Masimo-sensorer har validerats för
pulsfrekvensprecision inom intervallet 25–240 spm i tester som jämförts med
en Biotek Index 2-simulator. Denna variation motsvarar plus eller minus en
standardavvikelse vilket innefattar 68 % av populationen.
[6] SpHb-precision har validerats hos friska vuxna manliga och kvinnliga
frivilliga samt på kirurgipatienter med ljus till mörk hudpigmentering inom
omfånget 8 till 17 g/dl SpHb jämfört med CO-oximeter i laboratorium. Denna
variation motsvarar plus eller minus en standardavvikelse, vilket omfattar
68 % av populationen. SpHb-precisionen har inte bedömts för förhållanden
med rörelse eller låg perfusion.
[7] Detta representerar ungefärlig drifttid vid lägsta indikatorbelysning och
med pulston inaktiv samt ett nytt, fulladdat batteri.
[8] Om batterierna ska förvaras under längre tid rekommenderar vi att de
förvaras vid mellan -20 och +30 °C, vid en relativ luftfuktighet understigande
85 %. Vid förvaring under längre tid i förhållanden som inte uppfyller dessa
rekommendationer, kan batterikapaciteten försämras och batteriernas
livslängd kortas.
[9] Med FastSat baseras tiden för medelvärdesberäkning på indatasignalen.
För inställningarna 2 och 4 sekunder kan tiden för medelvärdesberäkning
vara 2–4 respektive 4–6 sekunder.
[10] Sensitivitetsläget Maximal ställer in perfusionsgränsen på 0,02 %.
www.masimo.com
146
Masimo
Radical-7
Kapitel 8: Specifikationer
[11] Precisionen för andningsfrekvens för Masimo akustisk andningssensor
och instrumentet har utvärderats för intervallet 4 till 70 andetag per minut
med tester. Den kliniska utvärderingen för upp till 30 andetag per minut
genomfördes också med Masimo akustisk andningssensor och instrument..
Registrerade varumärken för Fluke Biomedical Corporation, Everett,
Washington.
www.masimo.com
147
Masimo
Kapitel 9: Service och underhåll
Följande kapitel innehåller information om rengöring, batteridrift,
prestandaverifiering, service, reparation och garanti.
Rengöring
Vid normal användning krävs ingen invändig justering eller omkalibrering.
Säkerhetstester och invändiga justeringar får endast utföras av kvalificerad
personal. Säkerhetskontroller ska utföras regelbundet eller i enlighet med
lokala och nationella bestämmelser. Säkerhetsinformation, Varningar och
Försiktighetsanvisningar på sidan 13
Radical-7 är ett instrument som kan användas flera gånger. Instrumentet
levereras och används utan sterilisering.
Utvändig rengöring av Radical-7
•
Rengör instrumentet utvändigt med en mjuk trasa som fuktats i
varmt vatten med lite milt rengöringsmedel.
•
Tillse att vätska inte kommer in i enheten.
•
Du kan även torka av enheten utvändigt med något av följande
lösningsmedel:
•
Cidex Plus (3,4 % glutaraldehyd)
•
10-procentig lösning av klorblekmedel i vatten
•
70-procentig isopropylalkohollösning
Handenhetens prestanda påverkas inte av att du använder rekommenderade
rengöringslösningar på pekskärmen.
www.masimo.com
149
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Användning och skötsel av batterier
Radical-7-handenheten är försedd med ett uppladdningsbart litiumjonbatteri.
Radical-7-dockningsstationen kan omfatta ett uppladdningsbart NiMH-batteri
på 6,5 AH (tillval).
Före användning av Radical-7 som en handenhet eller transportmonitor ska
de uppladdningsbara batterierna i handenheten och i dockningsstationen
laddas upp helt.
Ladda uppladdningsbara batterier i handenheten och
dockningsstationen
1.
2.
3.
Sätt i handenheten i dockningsstationen.
Anslut dockningsstationen till ett nätuttag.
Kontrollera att batterierna laddas.
•
Lysdioderna för batteriladdning på dockningsstationen blinkar
först och lyser sedan med fast sken medan batteriladdningen
pågår.
•
Om den interna batteritemperaturen överskrider
rekommenderade driftförhållanden för korrekt batteriladdning,
så blinkar LED-indikatorerna för batteriladdning kontinuerligt.
Korrekt batteriladdning fortsätter när temperaturen återgår till
rekommenderade driftförhållanden.
•
Handenhetens batteri laddas på cirka 4 timmar.
Dockningsstationens batteri laddas på cirka 6 timmar.
•
När LED-indikatorerna för batteriladdning släcks på både
handenheten och dockningsstationen kan extra
underhållsladdning förekomma för att göra laddningen
fullständig.
•
Minneseffekter i batteriet kan förkorta användningstiden. När
batteriets användningstid minskas markant bör batterienheten
laddas ur helt och sedan laddas upp helt igen. Batteriet i
handenheten kan laddas när handenheten sitter i
dockningsstationen och är påslagen, men det är mer effektivt
att ladda batteriet med handenheten avstängd.
Observera att följande driftsförhållanden påverkar de medföljande
batteriernas uppskattade användningstid när Radical-7 drivs med de
medföljande uppladdningsbara batterierna:
www.masimo.com
150
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Uppskattad användningstid vid batteridrift
Nedanstående tabeller beskriver uppskattade användningstider när
Radical-7 drivs med batteriet. De uppskattade tiderna baseras på en
Radical-7 med fulladdade batterier. Tidsuppskattningarna baseras också på
en Radical-7 med och utan bakgrundsbelysningen tänd.
Radical-7 är alltid konfigurerad med ett batteri i handenheten. Den kan också
konfigureras för att inkludera dockningsstationens batteri. Fastställ
konfigurationen för systemet innan du använder nedanstående tabeller.
Körtid för endast handenhet
I den här konfigurationen är Radical-7 konfigurerad med ett batteri enbart i
handenheten (standardkonfiguration). Vi rekommenderar att endast
handenheten används när den drivs med batteriet. Vid batteridrift går det att
använda den fristående handenheten (handenheten ansluten till
dockningsstationen, handenhetens batteri driver dockningsstationen). Men
kapaciteten hos handenhetens batteri är inte tillräcklig för användning i detta
läge under längre tid.
Konfigurera enheten så att ljusstyrkan justeras automatiskt. Det optimerar
batteridrifttiden. Se Ljusstyrka på sidan 95.
Konfiguration
Driftsläge
Minsta
användningstid
endast
handenhet
Handenhet, ej ansluten till
dockningsstationen, ej ansluten till
vägguttag
4 timmar
endast
handenhet
Handenhet, ansluten till
dockningsstationen, ej ansluten till
vägguttag
1 timmar
www.masimo.com
151
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Byta batterier
Se till att nätsladden är utdragen och strömmen till Radical-7 är avstängd
innan du installerar eller tar bort batteriet.
Hur man byter handenhetens laddbara batteri
1.
2.
3.
4.
5.
Stäng av Radical-7-handenheten och lossa
patientkabelanslutningen. Lossa handenheten från
dockningsstationen om den är dockad.
Lossa stoppskruven på batterifackets lucka och lyft ut batteriet.
Sätt in ett nytt batteri i facket.
Dra åt stoppskruven.
Placera handenheten i dockningsstationen, slå på nätströmmen och
ladda batteriet.
Se Användning och skötsel av batterier på sidan 150.
Byta säkringar
Du måste byta säkring i nätströmsmodulen på den bakre panelen om ett
strömproblem inträffar som leder till att den ena eller båda säkringarna går.
Före start behöver användaren en 5-mm skruvmejsel.
Byta säkring
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Koppla bort instrumentet från nätuttaget.
Ta bort nätsladden från nätaggregatet på baksidan av
dockningsstationen.
Använd skruvmejseln och bänd försiktigt loss säkringslocket på
vänster sida av nätaggregatet så att säkringshållaren går att komma
åt.
Ta försiktigt av säkringshållaren med hjälp av skruvmejseln.
Notera hur säkringarna är placerade i säkringshållaren och
installera de nya säkringarna på samma sätt.
Använd kanten på skruvmejselns blad och bänd mot nederdelen av
säkringens metalldel, där den är fäst vid glasdelen, för att ta bort
säkringarna från säkringshållaren.
Placera säkringen (1 A, metrisk, snabbutlösande, 5 x 20 mm, 250 V)
i säkringshållaren åt rätt håll.
Skjut tillbaka säkringshållaren i strömingångsmodulen och tryck hårt
så att den sitter ordentligt på plats.
Stäng säkringslocket och tryck försiktigt tills det är helt stängt och i
jämnhöjd med baksidan av dockningsstationen.
Instrumentet är klart att återanslutas till nätströmmen. Om säkringen
går sönder igen en kort tid efter bytet kräver instrumentet service.
www.masimo.com
152
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Kontrollera prestanda
Vid normal användning krävs ingen invändig justering eller omkalibrering.
Säkerhetstester och invändiga justeringar får endast utföras av kvalificerad
personal. Säkerhetskontroller ska utföras regelbundet eller i enlighet med
lokala och nationella bestämmelser.
Följ anvisningarna i detta kapitel om du vill testa funktionerna för Radical-7
efter reparation eller under rutinmässigt underhåll. Om Radical-7 misslyckas i
något av de test som beskrivs ska användningen avbrytas och felet åtgärdas
innan instrumentet återlämnas till användaren.
Innan följande tester genomförs ska följande utföras:
•
Sätt i handenheten i dockningsstationen.
•
Anslut dockningsstationen till elnätet och ladda handenhetens
batteri fullständigt.
•
Koppla bort eventuella patientkablar eller pulsoximetrisonder från
enheten.
•
Koppla bort eventuella SatShare-, serie- eller analoga
utmatningskablar från instrumentet.
•
Ställ in Radical-7 i normalt driftsläge genom att gå till huvudmenyn
och ställa in hemanvändningsfunktionen på No (Nej).
Självtest vid start
Gör så här för att genomföra ett självtest vid start
1.
2.
Koppla in monitorn i växelströmsuttaget och kontrollera att
växelströmsindikatorn är tänd.
Starta monitorn. Inom 5 sekunder tänds alla tillgängliga indikatorer,
instrumentet avger en ljudton och Masimo-logotypen visas.
Test av larmgräns
Utföra larmgränstest
1.
2.
3.
4.
5.
Ändra parametern larm för högt SpO2 till ett värde två punkter under
det aktuella värdet. Se Larm för SpO2 på sidan 72.
Kontrollera att den nya parameterinställningen visas på skärmen
Visning.
Återställ parametern till den ursprungliga inställningen.
Upprepa steg 1 till 3 för alla aktiva parametrar.
Återställ larmgränserna till de ursprungliga inställningarna.
www.masimo.com
153
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Testa med tillvalet Masimo SET Tester
Utföra ett test med tillvalet Masimo SET Tester
1.
2.
3.
Stäng av och starta om Radical-7.
Anslut Masimo SET Tester till Radical-7 med patientkabelkontakten
på Radical-7.
Se bruksanvisningen som medföljde Masimo SET Tester.
Testa sköterskelarm
Utföra test för sköterskelarm
1.
2.
3.
4.
5.
Koppla bort eventuella patientkablar, sensorer eller tillbehör från
Radical-7. Stäng av Radical-7 och starta om den sedan.
Se till att det inte finns några ljudlarm och att funktionen Ljudlarmen
inte är inställd på tystade larm.
Kontrollera att polariteten för sköterskelarmet är inställd på normal
(standard).
Anslut den gemensamma ledningen på en digital multimeter till stift
12 (sköterskelarm, gemensam) på den analoga
utmatningsanslutningen på Radical-7. Anslut den positiva ledningen
på multimetern till stift 6 (sköterskelarm, normalt öppen) på den
analoga utmatningsanslutningen och mät om motståndet är högre
än 1 MW (öppen krets).
Utlös ett larm på monitorn (t.ex. genom att koppla bort en sensor
efter att den har mätt data) och kontrollera att motståndet är mindre
än 35 ohm. Kontrollera att motståndet är mindre än 35 ohm.
www.masimo.com
154
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Testa analog utmatning
Utföra test för analog utmatning
1.
2.
3.
Koppla bort eventuella patientkablar, sensorer eller tillbehör från
Radical-7. Stäng av Radical-7 och starta om den sedan.
Anslut den gemensamma ledningen på en digital multimeter till stift
2 (jord) på den analoga utmatningsanslutningen på Radical-7.
Anslut den positiva ledningen på voltmetern till stift 9 (analog 1) på
den analoga utmatningsanslutningen.
På skärmen Enhetens utdata, välj i alternativet analog 1 0V
utmatning. Se Device Output (Enhetsutgångar) på sidan 96.
4.
5.
Kontrollera att voltmetern mäter en spänning på cirka 0 V.
Ändra alternativet analog 1 till 1V utmaning.
6.
7.
Kontrollera att voltmetern mäter en spänning på cirka 1,0 V.
Upprepa steg 5 och 6 med den positiva ledningen på voltmetern
ansluten till stift 15 (analog 2). Se Specifikationer för seriellt
gränssnitt på sidan 139.
Anslut en patientkabel och sensor och kontrollera att spänningen på
stift 9 och 15 ligger mellan 0 V och 1,0 V vid mätning av mättnad och
pulsfrekvens.
8.
Testa batterier
Utföra batteritest
1.
2.
3.
4.
Ladda upp Radical-7 helt genom att placera handenheten i
dockningsstationen och sedan ansluta den till nätuttaget.
Kontrollera att laddningsindikatorn för handenhetens batteri tänds.
När Radical-7 är fulladdad släcks laddningsindikatorn för
handenhetens batteri.
Slå på Radical-7 och kontrollera att batteriindikatorn visar full
laddning.
Reparationspolicy
Masimo eller en behörig serviceavdelning ska utföra reparation och service
som omfattas av garantin. Utrustning som inte fungerar får inte användas. Se
till att instrumentet repareras.
Rengör smutsig utrustning innan den returneras genom att följa
rengöringsinstruktionerna i Rengöring på sidan 149. Se till att utrustningen
är helt torr innan den förpackas.
Använd returförfarandet när instrumentet ska skickas in för service.
www.masimo.com
155
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Procedur för returnering
Rengör smutsig utrustning innan den returneras genom att följa
instruktionerna i Rengöring på sidan 149. Se till att utrustningen är helt torr
innan den förpackas. Ring Masimo på telefonnummer 800-326-4890 och tala
med teknisk support. Be att få ett RMA-nummer (Return Merchandise
Authorization). Packa utrustningen säkert, i originalförpackningen om det är
möjligt, och bifoga följande information och artiklar:
•
Ett brev där alla problem med Radical-7 beskrivs i detalj.
RMA-numret ska anges i brevet.
•
Garantiinformation – en kopia på fakturan eller annan tillämplig
information ska bifogas.
•
Inköpsordernummer för att täcka reparationer om garantin för
Radical-7 har upphört eller för att spåra enheten om garantin
fortfarande gäller.
•
Leverans- och faktureringsinformation.
•
Kontaktperson för frågor gällande reparation (namn,
telefon-/telex-/faxnummer och land).
•
Ett intyg som bekräftar att Radical-7 har sanerats för blodburna
patogener.
•
Skicka Radical-7 till följande adress som anges i Kontakta Masimo
på sidan 156.
Kontakta Masimo
Om du vill kontakta Masimo vänder du dig hit:
USA, Kanada och
Asien/Stillahavsområdet
Europa
Alla övriga områden
Masimo Corporation
40 Parker
Irvine, California 92618
(949) 297-7000
Fax: (949) 297-7001
Masimo
Kontakta en lokal
International
Masimo-återförsäljare.
Sàrl
Puits-Godet 10
2000 Neuchatel
Schweiz
Tel:+41 32 720
1111
Fax: +41 32 724
1448
Garanti
Masimo ger följande garanti till den ursprungliga köparen under ett (1) år från
inköpsdatumet: (i) varje ny produkt och programvara som medföljer är fri från
www.masimo.com
156
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
material- och tillverkningsfel och (ii) produkten och programvaran kommer att
prestera i enlighet med beskrivningarna i bruksanvisningen. Masimos enda
skyldighet enligt denna garanti är att reparera eller ersätta produkter eller
programvara som täcks av garantin.
För batterier lämnas en garanti på sex (6) månader.
Vid begäran av ersättningsenhet enligt garantin, kontakta Masimo för tillstånd
att returnera produkten. Om Masimo bedömer att produkten ska ersättas
enligt garantin kommer produkten att ersättas och leveranskostnaden att
täckas. Alla övriga transportkostnader är köparens ansvar.
Undantag
Garantin omfattar inte skador och Masimo ansvarar därmed inte för
reparation, ersättningsenheter eller underhåll av dessa till följd av: a)
ändringar av produkten eller programvaran utan skriftligt tillstånd från
Masimo, b) användning av instrument, enheter eller elektrisk utrustning som
inte tillhör produkten eller är tillverkade av Masimo, c) isärmontering eller
montering av produkten som har utförts av någon som inte är en auktoriserad
Masimo-agent, d) användning av produkten med andra sensorer eller
tillbehör än de som tillverkas och distribueras av Masimo; e) användning av
produkten eller programvaran på andra sätt eller i andra miljöer än det de är
avsedda för och f) vanskötsel, felanvändning, felaktig drift, olycka, brand,
väta, materiell förstörelse, väder, krig eller naturkatastrofer. Denna garanti
omfattar inte några produkter som har ombearbetats, reparerats eller
återanvänts.
Denna garanti omfattar inte heller några produkter som har getts till köparen
som test- eller demonstrationsprodukt, tillfälliga produktmoduler eller
produkter där säljaren inte har mottagit en avgift för användning eller köp.
Alla sådana produkter tillhandahålls i befintligt skick utan garantier.
Denna garanti, tillsammans med andra eventuella skriftliga garantier som kan
ha utfärdats av Masimo, utgör den enda och exklusiva garanti som gäller för
produkten och programvaran. Denna garanti åsidosätter uttryckligen
eventuella muntliga eller underförstådda garantier, inklusive, men ej
begränsat till, underförstådda garantier avseende säljbarhet eller lämplighet
för ett visst syfte. Masimo har inget ansvar för följdskada, tillfällig eller
särskild skada, förlust, skada eller kostnad direkt eller indirekt orsakad av
användning eller förlorad användning av produkter eller programvara.
Masimos ersättningsskyldighet gällande någon produkt eller programvara
(avseende avtal, skadestånd, försumlighet eller annan form av ansvar) ska
under inga omständigheter överstiga den summa som betalats av köparen
för den aktuella produkten. Undantagen som definieras i det här avsnittet får
inte inkludera något ansvar som inte enligt lag kan bortskrivas i något
kontrakt.
www.masimo.com
157
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
Licensavtal för försäljning och slutanvändare
Detta dokument är ett lagenligt avtal mellan dig ("köparen") och Masimo
Corporation ("Masimo") som gäller köpet av denna produkt ("produkten")
samt en licens för medföljande programvara ("programvaran"). Med
undantag för andra uttryckliga villkor i ett separat kontrakt för denna produkt
utgör nedanstående villkor hela avtalet mellan parterna avseende köpet av
denna produkt. Om du inte godkänner villkoren i detta avtal ska hela
produkten returneras omgående, inklusive alla tillbehör, i respektive
originalförpackning, med ditt inköpskvitto till masimo för återbetalning.
Begränsningar
1.
Upphovsrättsbegränsningar: Programvaran och tillhörande skriftligt
material är upphovsrättsskyddade. Obehörig kopiering av
programvaran, inklusive programvara som har modifierats,
sammanslagits eller inkluderats med annan programvara, eller
annat skriftligt material är strängt förbjuden. Köparen kan hållas
rättsligt ansvarig för brott mot upphovsrätt som orsakats av eller
åsamkats av underlåtelse att följa villkoren i detta avtal. Inga villkor i
denna licens ger några rättigheter utöver vad som beviljas enligt 17
U.S.C. §117.
2. Användningsbegränsning: Som köpare har du rätt att fysiskt flytta
produkten från en plats till en annan om programvaran inte har
kopierats. Köparen får inte överföra programvara elektroniskt från
produkten till något annat instrument. Köparen får inte
vidarebefordra, publicera, översätta, modifiera, ge ut, distribuera
kopior av, ändra, anpassa, avkoda, dekompilera, montera isär eller
skapa härledda arbeten baserade på programvaran eller skriftligt
material.
3. Överlåtelsebegränsningar: Köparen får under inga omständigheter
överlåta, tilldela, hyra ut, leasa, sälja eller på annat sätt avyttra
produkten eller programvaran tillfälligt. Köparen får inte tilldela eller
överföra denna licens, i sin helhet eller delvis, enligt lag eller annars,
utan Masimos skriftliga tillstånd, med undantag för om köparen på
lagligt sätt säljer produkten där programvaran ingår, i vilket fall
programvaran och köparens rättigheter automatiskt överförs till den
nya ägaren. Alla försök att tilldela rättigheter, ansvar eller
skyldigheter i samband med detta annulleras.
4. Rättigheter för den amerikanska regeringen: Om köparen köper
programvaran (inklusive relaterad dokumentation) åt en person som
ingår i den amerikanska regeringen gäller följande villkor:
Programvara och dokumentation bedöms vara "kommersiell
programvara" och "kommersiell datorprogramvarudokumentation" i
enlighet med DFAR, paragraf 227.7202 FAR 12.212, enligt
tillämplighet. All användning, modifiering, reproduktion, publicering,
uppförande, visning eller utlämnande av programmet (inklusive
relaterad dokumentation) av den amerikanska regeringen eller
www.masimo.com
158
Masimo
Radical-7
Kapitel 9: Service och underhåll
något av dess agenturer styrs enbart av villkoren i detta avtal och
förbjuds förutom i den utsträckning som tillåts enligt villkoren i detta
avtal.
www.masimo.com
159
Masimo
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse
med referensmätningar
Checklista för bästa praxis för kontinuerliga
SpHb-jämförelser
 Kontrollera att SpHb-enheten är påslagen. Om så är tillämpligt, anslut till
en dator med automatisk datainsamling.

Val av appliceringsställe:
•
Avlägsna allt från patientens arm som kan försämra blodflödet
till sensorstället, t.ex. åtsittande kläder, tillbehör, väskor,
ryggsäckar, klockor, smycken och blodtrycksmanschett.
•
Använd inte platser med något av följande tillstånd:
•
•
•
•
Ett finger med en anatomisk avvikelse (t.ex. skadat eller
felväxt).
Ett finger eller en arm som har genomgått tidigare kirurgi
Ett finger eller en arm som för närvarande får dropp
Ett finger eller en arm som för närvarande har en
blodtrycksmanschett applicerad.
•
Stället ska rengöras och torkas före testning.
•
Nagellack ska avlägsnas före testning.
•
Välj ut patientens mätningsfinger enligt följande prioritering
•
•
Icke-dominant ring- eller långfinger
Dominant ring- eller långfinger.
www.masimo.com
161
Masimo
Radical-7


Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar
Val av sensor:
•
För återanvändbara sensorer mäts patientens fingerstorlek
(diameter) vid nagelbandet med hjälp av måttet för
sensorstorlek för att fastställa rätt sensorstorlek.
•
Vid användning av ReSposable-sensorer ansluts den
återanvändbara optiska sensorn (ROS) till den optiska
engångssensorn (DOS) efter att den placerats korrekt på
fingret.
Kontrollera sensorns position:
•
Låt patientens hand och arm med sensorn vila på en vågrät yta
och säkra för att begränsa patientrörelse.
•
Undersök fingret när det är placerat i sensorn för att säkerställa
att sändaren och detektorn är direkt inriktade mot varandra och
att det inte är något gap mellan sensorn och fingerspetsen.
•
Rikta in de övre och under röda linjerna.
•
Om du använder en återanvändbar sensor kontrollerar du att
fingerspetsen är införd hela vägen in och att den vidrör stoppet
inuti sensorn (långa naglar kan få sticka ut förbi stoppet).
•
Kontrollera att kabeln löper över handens ovansida direkt i
mitten av fingret utan några knickar eller vridningar så att
kabeln inte drar i sensorn.
•
Täck över sensorn med skydd från Masimo för att undvika
störningar av ljuset.
www.masimo.com
162
Masimo
Radical-7

Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar
•
Fäst sensorkabeln mot patientens arm med tejp.
•
Instruera patienten om att vara stilla så att inte sensorn rubbas.
•
Anslut sensorkabeln till enheten utan att dra i sensorn.
•
Vänta tills SpHb-mätningen är stabil (en minut) innan du
registrerar SpHb-värdena.
•
Notera eventuella meddelanden om låg SIQ som visas under
mätningen.
Blodprovstagning och laboratorieanalys:
•
Registrera platsen för blodprovstagningen.
•
Dokumentera exakt tidpunkt för tappningen från patienten.
•
När blodprovet tas från artärslangen avlägsnar du tillräckligt
med dödvolym för att säkerställa att blodprovet inte späds med
lösning för att hålla artärslangen öppen. Om
droppslangsystemet har kranar, kontrollerar du att ingen vätska
infunderas genom slangen från vilken du tappar blodet. Tappa
blodet direkt i vacutainerbehållaren, om så är möjligt.
•
Blanda blodet noggrant efter att du fyllt vacutainern genom att
rotera den försiktigt minst 10 gånger. (En rotation är ett varv
med röret upp och ner och därefter höger sida upp.)
•
Alla blodprover måste analyseras på samma kalibrerade
hematologianalysator för laboratorier (Coulter, Sysmex eller
likvärdig) för att undvika variation på grund av användning av
olika laboratorieutrustning.
www.masimo.com
163
Masimo
Radical-7
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar
Checklista för bästa praxis för SpCO-jämförelser
 Kontrollera att SpCO-enheten är påslagen och ansluten till en dator med
automatisk dataupptagning.
 Efter tappning av venblod, måste SpCO-testning initieras inom 30
sekunder (COHb kan ändras snabbt).

Val av appliceringsställe:
•
Avlägsna allt från patientens arm som kan försämra blodflödet
till sensorstället, t.ex. åtsittande kläder, tillbehör, väskor,
ryggsäckar, klockor, smycken och blodtrycksmanschett.
•
Använd inte platser med något av följande tillstånd:
•
•
•
•
•
Stället ska rengöras och torkas före testning.
•
Nagellack ska avlägsnas före testning.
•
Välj ut patientens mätningsfinger enligt följande prioritering
•
•

Icke-dominant ring- eller långfinger
Dominant ring- eller långfinger.
Val av sensor:
•

Ett finger med en anatomisk avvikelse (t.ex. skadat eller
felväxt).
Ett finger eller en arm som har genomgått tidigare kirurgi
Ett finger eller en arm som för närvarande får dropp
Ett finger eller en arm som för närvarande har en
blodtrycksmanschett applicerad.
Använd en lämplig sensor enligt definitionerna i sensorns
bruksanvisning.
Kontrollera sensorns position:
•
Låt patientens hand och arm med sensorn vila på en vågrät yta
och säkra för att begränsa patientrörelse.
•
Undersök fingret när det är placerat i sensorn för att säkerställa
att sändaren och detektorn är direkt inriktade mot varandra och
att det inte är något gap mellan sensorn och fingerspetsen.
•
Rikta in de övre och under röda linjerna.
•
Om du använder en återanvändbar sensor kontrollerar du att
fingerspetsen är införd hela vägen in och att den vidrör stoppet
inuti sensorn (långa naglar kan få sticka ut förbi stoppet).
www.masimo.com
164
Masimo
Radical-7
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar
•
Kontrollera att kabeln löper över handens ovansida direkt i
mitten av fingret utan några knickar eller vridningar så att
kabeln inte drar i sensorn.
•
Täck över sensorn med skydd från Masimo för att undvika
störningar av ljuset.
•
Fäst sensorkabeln mot patientens arm med tejp.
•
Instruera patienten om att vara stilla så att inte sensorn rubbas.
•
Anslut sensorkabeln till enheten utan att dra i sensorn.
•
Vänta tills SpCO-mätningen är stabil (en minut) innan du
registrerar SpHb-värdena.
 Notera eventuella meddelanden om låg SIQ som visas under mätningen.
www.masimo.com
165
Masimo
Radical-7
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar
Checklista för bästa praxis för jämförelser av akustisk
andningsfrekvens
Akustisk sensorplacering
 Den akustiska sensorn har en liten svart pil på framsidan (nr 1 i figuren
nedan). Vid placering av sensorn ska den svarta pilen peka framåt mot
patientens framsida.
 Kontrollera att platsen är fri från hår, rengjord och torkad innan sensorn
sätts fast. Använd en alkoholindränkt bomullstopp för att rengöra
halsområdet vid behov.
 Sensorplattan (nr 2 i figuren nedan) ska placeras på ena sidan av larynx,
alldeles ovanför sköldbrosket och under käklinjen (se figuren nedan). Se till
att huden inte har veckat sig under sensorplattan.
www.masimo.com
166
Masimo
Radical-7
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar
 För barn som har liten hals kan sensorn placeras på höger sida av
bröstkorgen, under nyckelbenet. Sensorn vår inte vidröra nyckelbenet.
 Placera sensorns tejp på huden. Tryck försiktigt på sensortejpen från
centrum och utåt så att häftklistret kommer i god kontakt med patientens hud.
Se till att huden inte har veckat sig eller att det bildats luftbubblor under
sensorplattan.
 Avlägsna skyddspappret från förankringsplattan och placera den på
sidan av halsen på patienten. Placera sensorkabeln på patientens framsida.
Placera inte förankringsplattan på kläderna.
Placering av pulsoximetersensorn
 Placera fingersensorn på lång- eller ringfingret på den hand som inte
blodtrycksmanschetten sitter på.
 För återanvändbara sensorer ser du till att fingertoppen precis nuddar
gummistoppet i änden av sensorn och inte förbi den.
 Kontrollera att sensorns högra sida är upp och att kabeln löper parallellt
med fingret, inte i vinkel mot handens ovansida.
Monitoring (Övervakning)
 Kontrollera att RRa-enheten är påslagen och ansluten till en dator med
automatisk dataupptagning.

Anslut sensorn till kabeln.
 Om RRa-värdena inte visas efter 2 minuter eller om RRa-värdet har fallit
bort, kontrollerar du följande:
•
Kontrollera att sensorn är korrekt placerad, inriktad och att rätt
ställe valts.
•
Kontrollera att den optiska pulsoximeterns sensor är placerad
korrekt på patientens finger.
•
Kontrollera att alla kablar är anslutna i respektive
anslutningspunkt och hubb.
•
Auskultera med stetoskopet om det finns luftljud på den
motsatta sidan om sensorn. Om det finns andningsljud
avlägsnar du sensorn och byter ut den mot en ny sensor på
andra sidan av halsen.
•
Byt ut sensorn om RRa-värdet fortsätter att inte visas.
•
Kontrollera att det inte finns för mycket hår eller ett gap mellan
sensorn och halsen och att den sitter korrekt.
 Registrera samtidigt RRa och andningsfrekvenserna, även med andra
metoder. Om RRa jämförs med kapnografisk andningsfrekvens
rekommenderas mask. Sidoströmsmetoder med näskanyl rekommenderas
inte på grund av en spädningseffekt i tillförselflödet av gaser, oförmåga att
mäta både nasalt och oralt luftflöde och felpositionering av näskanylen. Vid
www.masimo.com
167
Masimo
Radical-7
Bilaga: Bästa praxis för jämförelse med referensmätningar
registrering av värden bekräftar du att det inte finns några SIQ-meddelanden
som visas på enheten.
 Rekommenderade anvisningar för att registrera manuell
andningsfrekvens:
•
Använd stetoskopet för att lyssna efter andningsljud, räkna
varje andningscykel som ett andetag, räkna i 60 sekunder.
•
En alternativ metod till stetoskopet är att räkna antalet höjningar
av bröstkorgen/inhalationer under en 60-sekundersperiod.
Registrera den manuella andningsfrekvensen för jämförelse
med RRa.
 Justera andningspausinställningarna efter behov. Standard är 30
sekunder (alternativ: 15, 20, 25, 30, 35 eller 40 sekunder).
 Dokumentera patienthändelser och tidpunkten för händelsen (baserat på
datorns klocka). Ta med händelser som kan påverka funktionen, t.ex.:
•

Patienten talar, vidrör sensorn eller näskanylen, för mycket
rörelse, störningar från omgivningen, fläktar eller luft som
blåser vid sensorn
Felaktiga mätningar kan orsakas av:
•
För mycket störningar från omgivningen (patienten talar,
störningar i rummet).
•
Felaktig placering av sensorn.
•
Bortkoppling av kabeln
•
Rörelse, beröring av sensorn eller luft som blåser vid sensorn
www.masimo.com
168
Masimo
Avsedd användning - 11
index
B
3
Bakpanel på fristående enhet 45, 52, 94
Batteri - 59, 88, 94
Batteriets drifttid är betydligt
minskad - 129
Begränsningar - 158
Bilaga
Bästa praxis för jämförelse med
referensmätningar - 127,
128, 161
Byta batterier - 152
Byta säkringar - 128, 152
Byta ut
fabriksstandardinställningarna
för profilerna Adult (Vuxen) och
Neo (Nyfödd) - 111
3D-LARM - 67, 116
A
Allmän beskrivning av
kolmonoxidhemoglobin
(SpCO) - 34
Allmän beskrivning av
pletysmografiskt
variabilitetsindex (PVI) - 29
Allmän beskrivning av SpHb
(totalt hemoglobin) - 32
Allmän beskrivning av SpMet
(methemoglobin) - 34
Allmän beskrivning av SpOC - 33
Allmän beskrivning av totalt
arteriellt syrgasinnehåll (CaO2)
- 33
Allmän beskrivning för
perfusionsindex (PI) - 29
Allmän beskrivning för PR
(pulsfrekvens) - 29
Allmän beskrivning för
syrgasmättnad (SpO2) - 28
Allmän systembeskrivning - 39
Andningsfrekvens (RR) - 68, 77
Använda hemknappen - 56
Använda histogramfunktionen 100
Använda pekskärmen och
knapparna - 55
Använda Screen Lock
(Bildskärmslås) - 56
Användning och skötsel av
batterier - 42, 50, 52, 94, 129,
150, 152
Arkitekturen i rainbow Acoustic
Monitoring - 35
www.masimo.com
C
Checklista för bästa praxis för
jämförelser av akustisk
andningsfrekvens - 166
Checklista för bästa praxis för
kontinuerliga SpHb-jämförelser
- 161
Checklista för bästa praxis för
SpCO-jämförelser - 164
D
Desat index-larm - 116, 117
Device Output (Enhetsutgångar) 53, 88, 94, 155
E
Enhetens inställningar - 66, 88,
120, 140
Enhetsrelaterad
säkerhetsinformation,
Varningar och
169
Masimo
Radical-7
index
Försiktighetsanvisningar - 17,
51, 52
Indikator Signal IQ - 61, 62
Indikatorer på dockningsstationen
blinkar kontinuerligt - 129
Information om elsäkerhet,
Varningar och
Försiktighetsanvisningar - 21,
50
Instrumentet kan inte slås på 128
Instrumentet slås på, men
skärmen är tom - 129
Inställning för Philips, Agilent eller
HP VueLink - 50
Inställningar för Desat index - 116
Inställningar för perfusionsindex
(PI) - 68, 76
Inställningar för PI Delta - 117,
118
Inställningar för Spacelabs
Flexport - 51
Inställningar för SpMet - 68, 83
Inställningar för SpOC - 84
Intyganden - 147
F
Felsöka mätningar - 32, 125
Felsökning av Radical-7 - 128
Framgångsrik övervakning för
SpO2, PR och PI - 28
Fristående - 43
Frontpanel på fristående enhet 44, 50
Funktionalitet för Radical-7 - 39
Funktionell syremättnad (SpO2) 29
Funktionen Adaptive Threshold
Alarms (ATA) - 72, 115
Fysiska egenskaper - 135
Första laddningen av batteriet 50
G
Garanti - 156
K
H
Kapitel 1
Tekniköversikt - 27
Kapitel 2
Radical-7 Beskrivningar - 39
Kapitel 3
Inställning - 49
Kapitel 4
Användning - 55
Kapitel 5
Profiler - 41, 55, 107
Kapitel 6
Larm och meddelanden - 113,
127, 128
Kapitel 7
Felsökning - 113, 125
Handburen enhet - 40
Handenhetens bakpanel - 42
Handenhetens batteri laddas inte
- 129
Handenhetens frontpanel - 41,
142
Huvudfunktioner - 10
I
In Vivo för SpCO - 71, 83
In Vivo för SpHb - 71, 75
In vivo för SpMet - 71, 84
In Vivo för SpO2 - 71, 73
In vivo-justeringsöversikt - 70, 73,
75, 83
www.masimo.com
170
Masimo
Radical-7
index
Kapitel 8
Specifikationer - 131
Kapitel 9
Service och underhåll - 122,
149
Knapparna fungerar inte när man
trycker på dem - 129
Kontakta Masimo - 129, 156
Kontinuerlig högtalarsignal - 129
Kontraindikationer - 11
Kontrollera prestanda - 153
Körtid för endast handenhet - 151
Masimo SET DST - 28
Meddelanden - 59, 118
Meddelandet Byt kabel - 119
Meddelandet Byt sensor - 119
Meddelandet Byt självhäftande
sensor - 119
Meddelandet Ej kompatibel
sensor - 119
Meddelandet Ej kompatibel
självhäftande sensor - 120
Meddelandet Högtalarfel - 122
Meddelandet Ingen kabel
ansluten - 122
Meddelandet Ingen sensor
ansluten - 122
Meddelandet Ingen självhäftande
sensor ansluten - 120
Meddelandet Inkompatibel kabel 123
Meddelandet Interferens upptäckt
- 120
Meddelandet Låg batterinivå 121
Meddelandet Låg SpCO-SIQ 121
Meddelandet Låg SpHb-SIQ 121
Meddelandet Låg SpMet-SIQ 121
Meddelandet Lågt
perfusionsindex - 121
Meddelandet Pulssökning - 122
Meddelandet Sensor kopplad från
patienten - 123
Meddelandet Sensorinitialisering
- 122
Meddelandet SpO2 enbart-läge 120
Miljöförhållanden - 50, 134
Monitorgränssnitt med SatShare 46
L
Landskoder (FCC och EU) - 145
Larm - 135
Larm för SpO2 - 71, 115, 153
Larmrelaterad
säkerhetsinformation,
Varningar och
Försiktighetsanvisningar - 24,
113
Licensavtal för försäljning och
slutanvändare - 158
Ljud - 59, 67, 86, 90, 114
Ljusstyrka - 88, 94, 129, 151
Lyckad övervakning av SpCO 34, 121
Lyckad övervakning av SpHb 32, 121
Lyckad övervakning av SpMet 34
Låg perfusion - 121, 127
Låg signal-IQ - 121
Låg signalkvalitet - 127
Lösning - 133
M
Manipulera trenddata - 97
www.masimo.com
171
Masimo
Radical-7
Mätning med Pulse CO-Oximetry
jämfört med mätning i tappat
helblod - 31
Mätområde - 131
Mätvärden av SpCO visas som
streck - 128
N
Navigera i huvudmenyn - 66
Navigera i Radical-7 - 57
O
Om - 67, 105
Om användarhandboken - 7
Om larm - 113, 115
Om parameterinformation - 69,
71, 73, 75, 76, 80, 81, 82, 83,
84, 105, 116, 118
Om statusfältet - 58, 59, 93, 94,
126
Om trendvyer - 96
Om visningsvyn - 55, 58
Oväntat högt mätvärde för SpCO
- 128
Oväntat mätvärde för SpO2,
SpCO, SpMet eller SpHb - 127
P
Packa upp och inspektera - 49
Parallellmotorer för Masimo
rainbow SET - 27
Parameterinställningar - 67, 68
Parameterrelaterad
säkerhetsinformation,
Varningar och
Försiktighetsanvisningar - 13,
125, 126
Patient - 36
PI Delta-larm - 118
PI-larm - 76
www.masimo.com
index
Placering - 59, 88, 91, 128
Pletysmografisk + Signal IQ +
Akustiskt - 63
Pletysmografisk + Signal IQ-vy 62
Precision - 131
PR-inställningar - 68, 75
PR-larm - 75, 76
Procedur för returnering - 49, 156
Produktbeskrivning - 9
Produktbeskrivning, Avsedd
användning, Kontraindikationer
och Funktioner - 9
Profilöversikt - 59, 107, 111
Pulsfält - 61
PVI-inställningar - 68, 81
PVI-larm - 81
R
Radera trenddata - 104
rainbow Acoustic
Monitoring-teknik (RAM) - 35,
78
rainbow Pulse CO-oximetriteknik
- 30
Rengöring - 149, 155, 156
Reparationspolicy - 155
RRa-inställningar - 80
RRa-larm - 80
RRp-inställningar - 78
RRp-larm - 78
S
Sensor - 36
Sensorrelaterad
säkerhetsinformation,
Varningar och
Försiktighetsanvisningar - 25
SET (Signal Extraction
Technology) - 27
172
Masimo
Radical-7
index
Signal IQ (SIQ) - 121, 126
Signalbearbetning - 37
Självtest vid start - 153
Skärmindikatorer - 136
Skärmorientering - 88, 92
SpCO-, SpMet- och
SpHb-mätningar vid
patientrörelse - 35
SpCO-inställningar - 68, 82
SpCO-larm - 82
Specifikationer för analog
utmatning och sköterskelarm 142
Specifikationer för seriellt
gränssnitt - 45, 51, 53, 139,
140, 155
SpHb-inställningar - 68, 73
SpHb-larm - 73, 74
SpMet-larm - 83
SpO2-inställningar - 68, 71
SpO2-värden överensstämmer
inte med klinisk bedömning
eller mätningar av arteriell
blodgas - 127
SpOC-larm - 68, 84, 85
Strömförsörjning - 134
Strömförsörjningskrav för
dockningsstation - 49
Ställa in dockningsstationen - 50
Ställa in och använda SatShare 47, 52
Ställa in seriegränssnitt - 141
Stänga av Radical-7 - 112
Svagt belysta parametrar - 127
Svårighet att avläsa - 128
Symboler - 144
Säkerhetsinformation, Varningar
och Försiktighetsanvisningar 13, 32, 33, 34, 49, 113, 149
www.masimo.com
T
Test av larmgräns - 153
Testa analog utmatning - 155
Testa batterier - 155
Testa med tillvalet Masimo SET
Tester - 154
Testa sköterskelarm - 142, 154
Tillträdeskontroll - 56, 87, 88, 89,
108, 111
Trender - 60, 67, 95
Trend-fält - 60, 67
Trendspårning - 135
Trådlös radio (om det har
installerats) - 140
Tysta larmen - 41, 55, 110, 113
U
Undantag - 157
Uppskattad användningstid vid
batteridrift - 151
Upptagningssystem - 36
Utdatagränssnitt - 139
V,W
WiFi - 59, 88, 93
Vyn Akustisk kurva - 63
Vyn Snabb parametertrend - 64
Vågform- och trendvyer - 58, 62
Växla mellan trendvyer - 96, 100
Y
Ytterligare inställningar för PI - 76,
77
Ytterligare inställningar för PVI 81, 82
Ytterligare inställningar för RRa 80, 81
173
Masimo
Radical-7
index
Ytterligare inställningar för RRp 78, 79
Ytterligare inställningar för SpHb 73, 74
Ytterligare inställningar för SpO2 71, 72
Ä
Ändra profiler - 65, 67, 108
Ändra sensitivitetslägen - 65
Ändra storlek på
parametervärden - 41, 58, 60
Ändra tidsintervallet för trenddata
- 99
Ändra trendinställningar - 101
Ö
Öppna huvudmenyn - 57, 59, 66
Överensstämmelse - 138
Översikt över FastSat - 72, 73
Översikt över larmet för Desat
index - 116, 117
Översikt över perfusionsindex (PI)
Delta-larm - 116, 117, 118
Översikt över sensitivitetslägen 59, 64, 110
www.masimo.com
174
Masimo
www.masimo.com
35529/LAB-7354B 0313 E-5476C