Transcript Handbok för inlämning av data - ECHA

Handbok för
inlämning av data
Del 12 - Hur man tar fram
och lämnar in en
klassificerings- och
märkningsanmälan i IUCLID
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
2
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
Version
Ändringar
2.0
Juli 2012:
Anpassa handboken till Echas nya organisationsidentitet.
Uppdatera kapitel 5.7 för att återspegla ändringarna av IUCLID 5.4.
1.2
April 2011:
Uppdatering av handboken för att återspegla de ändringar som gjordes
vid den andra anpassningen av CLP-förordningen till de tekniska
framstegen.
1.1
Augusti 2010 – handboken uppdaterad enligt följande:
- Uppgifter tillagda i avsnittet om klassificering och märkning.
- Uppgifter tillagda om hur IUPAC-namnet hålls konfidentiellt.
1.0
Första versionen
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificerings- och märkningsanmälan i
IUCLID
Referens:
ECHA12-G-35-SV
Publiceringsdatum: juli 2012
Språk:
SV
© Europeiska kemikaliemyndigheten, 2012
Omslag © Europeiska kemikaliemyndigheten
Ansvarsfriskrivning: Detta är en arbetsöversättning av ett dokument som ursprungligen
offentliggjorts på engelska. Originalet finns på Echas webbplats.
Kopiering tillåten med angivande av källan enligt följande: ”Källa: Europeiska
kemikaliemyndigheten, http://echa.europa.eu/” och under förutsättning att en skriftlig
anmälan görs till Echas kommunikationsavdelning ([email protected]).
Detta dokument kommer att tillhandahållas på följande 22 språk:
bulgariska, tjeckiska, danska, nederländska, engelska, estniska, finska, franska, tyska,
grekiska, ungerska, italienska, lettiska, litauiska, maltesiska, polska, portugisiska, rumänska,
slovakiska, slovenska, spanska och svenska.
Om du har frågor eller kommentarer när det gäller detta dokument kan du använda formuläret
för informationsförfrågan (ange referens och publiceringsdatum). Formuläret kan nås via Echas
kontaktsida på:
http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp
Europeiska kemikaliemyndigheten
Postadress: P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland
Besöksadress: Annegatan 18, Helsingfors, Finland
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
Innehållsförteckning
1. INLEDNING ......................................................................................................................... 7
2. JURIDISKA ENHETER .......................................................................................................... 8
3. REFERENSÄMNEN................................................................................................................ 11
3.1. Söka efter eller uppdatera referensämnen i ditt register ........................................................... 11
3.2. Skapa ett referensämne ....................................................................................................... 14
4. SKAPA ETT ÄMNESDATASET ................................................................................................ 16
5. IUCLID 5-AVSNITT SOM SKA FYLLAS I ............................................................................... 19
5.1. Välja visningsläge i IUCLID ................................................................................................... 19
5.2. Information för en klassificerings- och märkningsanmälan ........................................................ 20
5.3. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.1 i IUCLID - Identifiering ................................................... 21
5.3.1 Anmälarens identitet .......................................................................................................... 22
5.3.2 Ämnesidentifiering ............................................................................................................. 22
5.3.3 Kontaktperson .................................................................................................................. 27
5.4. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.2 i IUCLID 5 – Sammansättning ......................................... 27
5.5. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.3 i IUCLID 5 – Identitetsbeteckningar (i tillämpliga fall)......... 31
5.6. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.4 i IUCLID 5 – Analytiska data ........................................... 33
5.7. Uppgifter som ska anges i avsnitt 2.1 i IUCLID 5 – GHS ........................................................... 34
5.7.1 Allmän information ............................................................................................................ 34
5.7.2 Klassificering .................................................................................................................... 35
5.7.3 Märkning .......................................................................................................................... 45
5.8. Uppgifter som ska anges i avsnitt 13 i IUCLID 5 – Bedömningsrapporter .................................... 48
6. SKAPA ETT UNDERLAG FÖR KLASSIFICERINGS- OCH MÄRKNINGSANMÄLAN...................... 50
7. EXPORTERA DITT UNDERLAG FÖR KLASSIFICERINGS- OCH MÄRKNINGSANMÄLAN ........... 54
8. UPPDATERA ETT UNDERLAG ............................................................................................... 55
9. LÄMNA IN ETT UNDERLAG FÖR KLASSIFICERINGS- OCH MÄRKNINGSANMÄLAN TILL
ECHA ................................................................................................................................ 56
9.1. Steg 1: Registrering av företag i Reach-IT .............................................................................. 57
9.2. Steg 2: Logga in sig i Reach-IT ............................................................................................. 57
9.3. Steg 3: Starta en inlämning av en klassificerings- och märkningsanmälan .................................. 57
9.4. Steg 4: Starta en inlämning av en klassificerings- och märkningsanmälan .................................. 58
9.5. Steg 5: Ange om du vill göra en inlämning för en grupps räkning .............................................. 59
9.6. Steg 6: Ladda upp din klassificerings- och märkningsanmälan .................................................. 59
9.7. Steg 7: Bekräfta inlämningen av din klassificerings- och märkningsanmälan............................... 61
9.8. Steg 8: Erhåll ditt anmälningsnummer ................................................................................... 61
9.9. Inlämningen av underlaget lyckades inte................................................................................ 64
Förteckning över figurer
Figur 1:
Översikt över hur man skapar en klassificerings- och märkningsanmälan i
IUCLID................................................................................................................ 8
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
3
4
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
Figur 2:
Överföring av ett LEO mellan IUCLID 5:s webbplats och Reach-IT via en
LEOX-fil .............................................................................................................. 10
Figur 3:
Uppdatera länk för referensämnet ...................................................................... 11
Figur 4:
Gränsen för antalet poster för sökningen har nåtts ............................................ 12
Figur 5:
Knappen Query för sökning ................................................................................ 12
Figur 6:
Plocklista för sökning ......................................................................................... 12
Figur 7:
Söka efter ett referensämne ............................................................................... 13
Figur 8:
Visa data ............................................................................................................ 13
Figur 9:
Ny länk för referensämne ................................................................................... 14
Figur 10:
Lägga till namnet på ett referensämne ............................................................... 14
Figur 11:
Avsnittet för referensämne ................................................................................. 14
Figur 12:
Söka efter ett referensämne ............................................................................... 15
Figur 13:
Fältet Justification .............................................................................................. 15
Figur 14:
Ifyllda uppgifter om ett referensämne................................................................ 16
Figur 15:
Ladda upp strukturformeln ................................................................................. 16
Figur 16:
Länk för att skapa nya ämnesdataset ................................................................. 17
Figur 17:
Namnet på ditt ämne .......................................................................................... 17
Figur 18:
Välja en juridisk enhet ........................................................................................ 17
Figur 19:
Utöka trädvyn ..................................................................................................... 18
Figur 20:
Välja mall från plocklistan .................................................................................. 18
Figur 21:
Visat ämne vid sökning ....................................................................................... 19
Figur 22:
Visningsläge i IUCLID ......................................................................................... 20
Figur 23:
Identifiering av juridisk enhet i avsnitt 1.1 ........................................................ 22
Figur 24:
Typ av ämne ....................................................................................................... 22
Figur 25:
Välja ett referensämne ....................................................................................... 22
Figur 26:
Dialogrutan Query .............................................................................................. 23
Figur 27:
Välja referensämne ............................................................................................ 24
Figur 28:
Knapp för att skapa ett nytt referensämne ......................................................... 25
Figur 29:
Referensämnets namn ........................................................................................ 25
Figur 30:
Blå pilknapp ........................................................................................................ 25
Figur 31:
Fält för kontaktuppgifter .................................................................................... 27
Figur 32:
Ämnets namn och typ ......................................................................................... 28
Figur 33:
Renhetsgrad ....................................................................................................... 28
Figur 34:
Typisk koncentration för varje beståndsdel ........................................................ 29
Figur 35:
Ytterligare rutor för fälten för orenheter och tillsatser ....................................... 30
Figur 36:
Ange om en orenhet är relevant för klassificerings- och märkningsanmälan
för ämnet ............................................................................................................ 30
Figur 37:
Ange om en tillsats är relevant för klassificerings- och märkningsanmälan
för ämnet ............................................................................................................ 30
Figur 38:
Lägg till en annan sammansättning .................................................................... 31
Figur 39:
Öppna avsnitt 1.3 i IUCLID ................................................................................. 32
Figur 40:
Popupfönstret ”Regulator programme identifier” ............................................... 32
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
Figur 41:
Fält för information om optisk aktivitet .............................................................. 33
Figur 42:
Allmän information i avsnitt 2.1 ......................................................................... 34
Figur 43:
Ange tillhörande sammansättning(ar) ................................................................ 35
Figur 44:
Inmatningsfält för klassificering ........................................................................ 36
Figur 45:
Plocklista med skäl till avsaknad av klassificering .............................................. 36
Figur 46:
Ange farokategori och faroangivelse för fysikaliska faror ................................... 37
Figur 47:
Ange farokategori och faroangivelse för hälsofaror ............................................ 39
Figur 48:
Ange typen av reproduktionstoxiska effekter ..................................................... 40
Figur 49:
Ange exponeringsvägen för reproduktionstoxicitet ............................................ 40
Figur 50:
Ange faran för cancerogenitet vid inhalation ...................................................... 40
Figur 51:
Ange drabbat organ ............................................................................................ 41
Figur 52:
Särskild koncentrationsgräns ............................................................................. 42
Figur 53:
Ange farokategori och faroangivelse för miljöfaror ............................................ 43
Figur 54:
Ange farokategori och faroangivelse för faror för vattenmiljön .......................... 44
Figur 55:
Ange M-faktor(er) .............................................................................................. 44
Figur 56:
Ange ett signalord .............................................................................................. 45
Figur 57:
Ange ett faropiktogram ...................................................................................... 45
Figur 58:
Ange faroangivelse för märkning ........................................................................ 45
Figur 59:
Ange en skyddsangivelse.................................................................................... 47
Figur 60:
Ange en kompletterande faroangivelse .............................................................. 47
Figur 61:
Ange en anmärkning........................................................................................... 47
Figur 62:
Lägga till en ny ändpunktsstudierapport ............................................................ 49
Figur 63:
Namnge tillagd information ................................................................................ 49
Figur 64:
Bifoga en motivering .......................................................................................... 50
Figur 65:
Välja ”Create dossier” i popupmenyn ................................................................. 50
Figur 66:
Välja underlagsmall och ange sekretessnivå ...................................................... 51
Figur 67:
Föra in data i underlaget .................................................................................... 52
Figur 68:
Verifiera valda objekt ......................................................................................... 53
Figur 69:
Fält för namn och administrativa uppgifter ........................................................ 53
Figur 70:
Slutmeddelande om att underlag skapats ........................................................... 53
Figur 71:
Visa ett underlag ................................................................................................ 54
Figur 72:
Exportera ett underlag ....................................................................................... 54
Figur 73:
Val av anmärkningar vid exporten ...................................................................... 54
Figur 74:
Knapp för att spara plats för underlag ................................................................ 55
Figur 75:
Framstegsrapport för export ............................................................................. 55
Figur 76:
Välja uppdateringslänk ....................................................................................... 55
Figur 77:
Ange skäl till uppdatering ................................................................................... 56
Figur 78:
Logga in sig i Reach-IT ....................................................................................... 57
Figur 79:
Starta en inlämning av en anmälan .................................................................... 58
Figur 80:
Lämna in inledningen till ett underlag ................................................................ 58
Figur 81:
Ange om du vill lämna in anmälan för en grupps räkning ................................... 59
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
5
6
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
Figur 82:
Lämna in underlaget ........................................................................................... 60
Figur 83:
Sidan Confirm Dossier Submission ..................................................................... 60
Figur 84:
Mottagning av inlämnat underlag bekräftas med inlämningsnummer ................ 61
Figur 85:
Sidan View in Message box ................................................................................. 61
Figur 86:
Internt meddelande med anmälningsnummer .................................................... 62
Figur 87:
Inlämningsrapport.............................................................................................. 63
Figur 88:
Internt meddelande med närmare information om en misslyckad inlämning ..... 64
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
1. INLEDNING
Syftet med denna handbok är att ge stöd vid framtagningen av ett klassificerings- och
märkningsunderlag för IUCLID 5 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008. Bland annat
beskrivs i kapitel 5 de avsnitt och fält i IUCLID 5 som ska fyllas i för att ta fram ett fullständigt
underlag för anmälan till klassificerings- och märkningsregistret enligt artikel 40.1 i CLPförordningen.
Syftet med handboken är att hjälpa anmälaren att avgöra vilka av de många fälten i IUCLID 5
som är viktiga för en godkänd anmälan till registret.
Klassificerings- och märkningsanmälan kan sedan skickas in till Europeiska
kemikaliemyndigheten (Echa) med hjälp av Reach-IT-applikationen.
Användningen av handboken förutsätter att IUCLID 5 har installerats och att du har ett
användarkonto tilldelat den juridiska person som skapats under installationen av IUCLID 5. Om
IUCLID 5 ännu inte har installerats kan du gå in på webbplatsen för IUCLID 5 som finns på:
http://iuclid.echa.europa.eu
Från webbplatsen kan du utan kostnad ladda ned programvaran. Där finns också mer ingående
vägledning om användningen av IUCLID 5.
IUCLID 5 är ett av de verktyg som används för att skapa en klassificerings- och
märkningsanmälan enligt CLP-förordningen. Det går också att använda
verktyget för att skapa en bulkfil i xml-format: t.ex. om du vill lämna in flera
klassificerings- och märkningsanmälningar samtidigt,
online-verktyget för klassificerings- och märkningsanmälan.
Mer information om dessa verktyg finns i dokumentationen på Echas webbplats:
http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_en.asp
Närmare information om dina skyldigheter när det gäller klassificerings- och
märkningsanmälan enligt CLP-förordningen finns i avsnittet med vanliga frågor och
CLP på:
http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp
Figuren nedan visar ett stegvist tillvägagångssätt för att ta fram en klassificerings- och
märkningsanmälan i IUCLID 5:
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
7
8
Handbok för inlämning av data
Figur 1:
IUCLID
Version: 2.0Version: 2.0
Översikt över hur man skapar en klassificerings- och märkningsanmälan i
Om du redan är en erfaren användare av IUCLID och känner till hur man
skapar en juridisk enhet, referensämnen och ämnesdataset råder vi dig
att gå direkt till kapitel 5 i denna handbok där du finner information om
hur du fyller i en korrekt klassificerings- och märkningsanmälan.
2. JURIDISKA ENHETER
Om du redan är en erfaren användare av IUCLID och känner till hur man
skapar en juridisk enhet råder vi dig att gå direkt till kapitel 5 i denna
handbok, där du finner information om hur du fyller i en korrekt
klassificerings- och märkningsanmälan.
”Juridiska enheter” används i IUCLID för att ange kontaktuppgifter till de företag som är
berörda av processerna enligt Reach. På motsvarande sätt måste anmälarens juridiska enhet
anges i en klassificerings- och märkningsanmälan enligt CLP-förordningen. Information om den
juridiska enheten lagras i ett så kallat ”Legal Entity Object” (LEO).
Den viktigaste uppgiften i ett LEO-objekt är företagets unika UUID. Denna uppgift kan inte
ändras: den är skrivskyddad i LEO-objektet. Reach-IT-systemet använder endast
företagsidentiteten för att identifiera företaget i samband med sin databehandling. Därför är
det viktigt att LEO-objektets UUID är identisk i alla sammanhang där företagets identitet
förekommer i (IUCLID, Reach-IT och alla webbformulär som lämnas in till Echa).
Ett officiellt LEO-objekt krävs både för registrering i Reach-IT och för installation av IUCLIDprogramvaran i en lokal miljö. Beroende på om företaget är registrerat i Reach-IT och/eller på
IUCLID:s webbsida finns följande möjligheter för att garantera LEO-synkronisering mellan de
båda ansökningarna (se Figur 2):
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
•
Om ditt företag ännu inte har registrerat sig i Reach-IT eller på IUCLID:s webbplats är
det bästa sättet att skapa ett LEO på IUCLID:s webbplats. Ett officiellt LEO skapas när
IUCLID laddas ned och installeras (närmare information om hur detta görs finns på
http://iuclid.echa.europa.eu). Den genererade LEO XML-filen (LEOX) kan sedan
importeras till din lokala IUCLID-installation samt till Reach-IT, och på detta sätt kan
informationen synkroniseras (företagets namn, kontaktinformation, UUID).
•
Om ditt företag redan har ett aktivt konto i Reach-IT men ännu inte har installerat
IUCLID rekommenderar vi att du exporterar LEO XML-filen (LEOX) från Reach-IT till din
lokala IUCLID-installation. Detta görs via fliken <Company> i huvudmenyn i Reach-IT,
där man väljer <Export>. LEOX-filen sparas på din lokala dator där du kan importera
den till IUCLID.
•
Om ditt företag redan har installerat IUCLID och skapat en officiell LEO-enhet på
webbplatsen för IUCLID men ännu inte är registrerat i Reach-IT rekommenderar vi att
du importerar den befintliga LEOX-filen till Reach-IT under registreringsprocessen.
Detta görs under steg 2 i registreringsprocessen, Företagsuppgifter (”Company
information”), där användaren uppmanas att ladda upp en redan befintlig LEOX-fil.
Om ditt företag har ett Reach-IT-konto och en IUCLID 5-installation, men du är osäker på om
företagets UUID är identisk i de två programmen, rekommenderar vi att du gör på följande
sätt:
•
Gå till huvudmenyn i Reach-IT och välj <View> under fliken <Company>. Den andra
raden under ”Company information” visar företagets UUID i Reach-IT.
•
Gå till ”Legal Entity” i huvudmenyn i din IUCLID-installation. Välj ”Update” och
dubbelklicka på den aktuella juridiska enheten i listan ”Query results”. Företagets UUID
visas i fliken ”Information” längst ned i IUCLID-fönstret.
Om det finns flera juridiska enheter i IUCLID med samma namn men olika UUID
kan det vara praktiskt att behålla endast den vars UUID överensstämmer med
Reach-IT som ”Active trade partner”. För att göra detta kan du högerklicka på den
juridiska enheten i listan ”Query results” och aktivera/avaktivera valfria juridiska
enheter. De juridiska enheter som är ”Active trade partner” markeras med fet stil,
medan de inaktiva har standardtext. Denna åtgärd är endast till för att ge visuell
hjälp och kan ändras när som helst.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
9
10
Handbok för inlämning av data
Figur 2:
LEOX-fil
Version: 2.0Version: 2.0
Överföring av ett LEO mellan IUCLID 5:s webbplats och Reach-IT via en
Standardrutinen när man för in företagsuppgifter i Reach-IT under inskrivningen är
att importera ett färdiggjort IUCLID-LEO-objekt i form av en LEOX-fil (Figur 2).
Om en part inte har tillgång till ett färdiggjort LEO-objekt i en LEOX-fil vid
inskrivning kan Reach-IT skapa ett LEO-objekt med hjälp av information som förs
in manuellt av parten i Reach-IT:s gränssnitt (Figur 2).
För mer information om hur du skapar ett LEO-objekt och hur du synkroniserar det
mellan IUCLID och Reach-IT, se kapitel 2.4 (”Identifieringscertifikat för juridisk
enhet”) i ”Reach-IT Handbok för industrianvändare del 02 – Inskrivning och
hantering av konton” som finns på:
http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submission-tools/reach-it
Reach-IT-systemet använder endast företagsidentiteten för att identifiera företaget
i samband med sin databehandling. Därför är det viktigt att LEO-objektets UUID är
identisk i alla sammanhang där företagets identitet förekommer.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
3. REFERENSÄMNEN
Om du redan är en erfaren användare av IUCLID och känner till hur man
skapar referensämnen kan du gå direkt till kapitel 5 i denna handbok där
du finner information om hur du fyller i en korrekt klassificerings- och
märkningsanmälan.
För att korrekt kunna identifiera det ämne du ska anmäla är det viktigt att förstå begreppen
ämne, ämnesdataset och referensämne i IUCLID 5.
Klassificerings- och märkningsanmälan tas fram för ett ämne (ett ämne definieras i artikel 2.7 i
CLP-förordningen). Definitionen är identisk med den i Reach-förordningen.
I IUCLID 5 ska uppgifter om ämnet (till exempel ämnets identitet, sammansättning osv.)
anges i det särskilda ämnesdataset som skapas för ämnet i fråga.
För att infoga information om ämnets identitet och dess beståndsdelar i ämnesdatasetet måste
du använda dig av ett referensämne. Ett referensämne är ingenting annat än en koppling till
en kemikalies identitet. Begreppet referensämne innebär att du centralt kan lagra
identifieringsinformation om ett visst ämne eller en viss beståndsdel av ett ämne, såsom
kemiska namn (EG-namn, CAS-namn, IUPAC-namn, synonymer osv.), identitetskoder (t.ex.
EG-nummer, CAS-nummer) och molekyl- och strukturinformation. Informationen kan sedan
återanvändas i andra datauppsättningar utan att du behöver skriva in uppgifterna på nytt. Du
har själv hand om referensämnesförteckningen direkt på din lokala dator.
För att utöka antalet poster i ditt register över referensämnen rekommenderar vi att du laddar
ned de ca 70 000 förifyllda referensämnena från IUCLID 5:s webbplats och importerar dem till
din lokala dator (om du inte redan har gjort det under installationen av IUCLID 5). Dessa
referensämnen har fyllts i på förhand i syfte att förbättra datakvaliteten och minimera
inmatningen av data. Dock gäller följande friskrivningsklausul:
http://echa.europa.eu/disclaimer_en.asp
Dessutom bör du också ladda ned EG-registret från IUCLID 5:s webbplats (om du inte redan
har gjort det under installationen av IUCLID 5). Detta register innehåller en förteckning över
ämnesidentiteter som är baserad på en sammanslagning av följande EU-register: EINECS,
ELINCS och NLP.
I det här avsnittet i handboken beskrivs hur du ska gå till väga för att söka, uppdatera och
skapa referensämnen till ditt ämne direkt från huvudmenyn. Observera att det också går att
skapa ett referensämne direkt från ämnesdatasetet (kapitel 4).
3.1. Söka efter eller uppdatera referensämnen i ditt register
•
Klicka på ”Update” under ”Reference substance” i huvudmenyn (Figur 3).
Figur 3:
•
Uppdatera länk för referensämnet
Om du valde att ladda ned och installera referensämnesförteckningen när du
installerade IUCLID 5 bör du ha omkring 70 000 referensämnen sparade på din dator.
Du kommer att se ett varningsmeddelande om att sökningen enligt
standardinställningarna är begränsad till 500 poster (Figur 4). Om du svarar ja genom
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
11
12
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
att klicka på ”Yes” kommer sökalternativet alla referensämnen inte att finnas med nästa
gång du uppdaterar förteckningen. Om du svarar nej genom att klicka på ”No” kommer
IUCLID 5 att hämta den fullständiga förteckningen över referensämnen nästa gång du
väljer att uppdatera referensämnesförteckningen. Oavsett vilket alternativ du väljer
kommer du att skickas vidare till skärmbilden med referensämnen.
Figur 4:
•
Klicka på <Query> för att söka (Figur 5).
Figur 5:
•
Knappen Query för sökning
En dialogruta öppnas. Välj ”Find Reference substances” från plocklistan ”Select query”.
Figur 6:
•
Gränsen för antalet poster för sökningen har nåtts
Plocklista för sökning
Ange sökkriterierna för det ämne du söker och klicka på <Search>. Du kan använda
asterisken (*) som ett jokertecken. Om du till exempel vill få fram alla referensämnen
som börjar med ”et” skriver du ”et*”. För att få fram alla ämnen som slutar med ”amin”
skriver du ”*amin” (observera att endast 2 000 resultat kommer att visas).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 7:
•
Söka efter ett referensämne
Dubbelklicka på referensämnet för att visa informationen om det (Figur 8).
Figur 8:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Visa data
Kontrollera informationen om referensämnet. Om du vill uppdatera/lägga till
i verktygsraden
information om referensämnet klickar du på ”Edit item”-knappen
högst upp på skärmen, redigerar informationen om referensämnet och sparar
ändringarna.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
13
14
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
3.2. Skapa ett referensämne
Om du inte hittar det referensämne du söker i din förteckning över referensämnen kan du ta
fram det enligt följande:
•
Från huvudmenyn går du in bland förteckningarna och väljer ”New” under ”Reference
substance” (Figur 9).
Figur 9:
•
Ange referensämnets namn i popupfönstret ”Reference substance assistant”. Rutan
”Active Reference substance” bör kryssas i, eftersom endast de referensämnen som
markerats som ”active” kan användas under framtagning av ett ämnes
datauppsättning.
Figur 10:
•
Ny länk för referensämne
Lägga till namnet på ett referensämne
Välj <Finish>-knappen för att avsluta; därmed skapas referensämnet och ett tomt
avsnitt för referensämnet visas (Figur 11). Klicka på <Edit item> .
Figur 11:
Avsnittet för referensämne
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
•
Om referensämnet finns med i EG-förteckningen:
o
. Du får då fram sökrutan där du kan
Välj den posten genom att klicka på
söka efter poster i EG-förteckningen (Figur 12).
o
Du kan välja något av de angivna kriterierna för din sökning, till exempel ämnets
EG-namn. Du kan återigen använda asterisken ”*” som ett jokertecken (wild
card).
Figur 12:
•
Söka efter ett referensämne
o
Du kan markera det alternativ i listan som motsvarar ditt referensämne.
o
Klicka på <Assign>. Informationen om detta referensämne kommer att infogas i
ditt nya referensämne.
Om referensämnet inte finns med i EG-förteckningen väljer du en motivering bland
alternativen i plocklistan under ”No EC information available” (Figur 13).
Figur 13:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Fältet Justification
Fyll i resterande fält för referensämnet så långt det är möjligt.
När du fyller i informationen för ditt referensämne ska följande information lämnas för alla
kända beståndsdelar och föroreningar:
o
EG-nummer och EG-namn (i förekommande fall)
o
CAS-nummer och CAS-namn (i förekommande fall)
o
IUPAC-namn
o
Beskrivning (i denna ruta kan du eventuellt lämna ytterligare information som är
relevant för att beskriva referensämnet)
o
Molekylformel (om det inte går att erhålla en molekylformel från referensämnet
bör en motivering lämnas i fältet ”Remarks” längst ned på skärmen)
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
15
16
Handbok för inlämning av data
Figur 14:
Version: 2.0Version: 2.0
o
Molekylviktsintervall (om tillämpligt)
o
Simplified Molecular Input Line Entry Specification (SMILES) (om tillämpligt)
o
International Chemical Identifier (InChl) (i förekommande fall) (om tillämpligt)
o
Strukturformel (om tillämpligt).
Ifyllda uppgifter om ett referensämne
För att ange strukturformel går du in på ”Structural formula” under ”Molecular and structural
information” och klickar på <Add> för att lägga till. Därefter kan du ladda upp en bildfil med
strukturformeln (Figur 15).
Figur 15:
Ladda upp strukturformeln
4. SKAPA ETT ÄMNESDATASET
Om du redan är en erfaren användare av IUCLID och känner till hur man
skapar ett ämnesdataset kan du gå direkt till kapitel 5 i denna handbok
där du finner information om hur du fyller i en korrekt klassificerings- och
märkningsanmälan.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
Om du ska skapa en klassificerings- och märkningsanmälan i IUCLID 5 måste du först skapa
ett ämnesdataset. Ett ämnesdataset är den lagringsplats för data som används som underlag
för att sammanställa den dokumentation som ska skickas in till kemikaliemyndigheten.
Välj ”New” från ”Substance” i huvudmenyn i IUCLID 5 under ”Tasks” (Figur 16).
Figur 16:
•
Skriv namnet på det ämne för vilket du vill skapa en klassificerings- och
märkningsanmälan och klicka sedan på knappen <next> (Figur 17). Observera att det
kan vara vilket namn som helst, men det är klokt att använda en beteckning som du är
förtrogen med såsom ett handelsnamn eller ett kemiskt namn.
Figur 17:
•
Länk för att skapa nya ämnesdataset
Namnet på ditt ämne
Välj den juridiska enhet som ska tilldelas ämnesdatasetet Figur 18.
Figur 18:
Välja en juridisk enhet
Obs: Om den juridiska enhet som ska kopplas till ämnets dataset inte finns med i plocklistan
bör användaren tilldelas en ny juridisk enhet. Se de anvisningar som ges i ovanstående avsnitt
”Creating an official Legal entity” och ”Downloading an official Legal entity and importing it into
IUCLID 5” för att välja en ny juridisk enhet.
•
Klicka på <Finish> för att slutföra. Du har nu skapat ett ämnesdataset.
•
Trädvyn för ditt ämnesdataset visas på skärmens navigationsdel (Figur 19).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
17
18
Handbok för inlämning av data
Figur 19:
•
Version: 2.0Version: 2.0
Utöka trädvyn
I IUCLID 5 kan du även markera de avsnitt som du bör fylla i för att underlätta
framtagning av olika typer av underlag. Om du ska utarbeta en klassificerings- och
märkningsanmälan klickar du på
20).
•
För att se hela trädvyn klickar du på
(figur 30).
Figur 20:
och väljer ”CLP notification” från listrutan (Figur
och väljer ”expand all” i popupmenyn
Välja mall från plocklistan
Ett minimikrav för en klassificerings- och märkningsanmälan är att avsnitten 1.1, 1.2, 1.4 och
2.1 fylls i, samt i tillämpliga fall avsnitt 13 för bilagor. Utförligare uppgifter om den information
som krävs för att fylla i dessa avsnitt finns längre fram i denna handbok (kapitel 5).
Vid en uppdatering av din klassificerings- och märkningsanmälan måste du ange
det föregående anmälningsnumret i avsnitt 1.3 i ämnesdatasetet.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
5. IUCLID 5-AVSNITT SOM SKA FYLLAS I
I det här kapitlet beskrivs de uppgifter som måste lämnas i de olika avsnitten i IUCLID 5trädet.
När du har skapat ett ämnesdataset för ditt ämne och kopplat detta dataset till anmälarens
juridiska enhet kan du mata in information om ämnet i detta dataset.
Klicka på ”Update” under ”Substance” i huvudmenyn för att hämta det ämnesdataset du redan
har skapat och välj ditt ämne från listan genom att dubbelklicka på det (Obs! För att
underlätta hämtningen av ditt ämnesdataset kan du antingen använda filtreringssystemet
genom att ange namn (eller en del av namnet) på ämnet i sökfältet eller använda söksystemet
genom att klicka på <Query>).
Figur 21:
Visat ämne vid sökning
När ämnet visas i inmatningsrutan tar du fram trädvyn (genom att klicka på fliken ”Section
tree”) och fortsätter att fylla i de avsnitt som erfordras. Dubbelklicka på varje avsnitt för att
visa det och klicka sedan på <Edit item> på övre delen av skärmen för att fylla i fälten.
5.1. Välja visningsläge i IUCLID
När ämnesdatasetet öppnas kan du välja det särskilda visningsläget ”CLP notification” genom
att klicka på den svarta pilen som visas i nedanstående figur.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
19
20
Handbok för inlämning av data
Figur 22:
Version: 2.0Version: 2.0
Visningsläge i IUCLID
När önskat visningsläge har valts i nedrullningslistan ändras menyträdet på ett sådant sätt att
bladsymbolerna
respektive boksymbolerna
som föregår IUCLID 5-avsnitten är rödfärgade
för obligatoriska avsnitt eller grönfärgade för valfria avsnitt.
Observera att detta visningsläge endast är ett verktyg som ska göra det lättare att
fastställa vilka avsnitt som ska fyllas i. Informationen i denna handbok gäller dock
framför denna visningslägesomkopplare när det gäller vilken information som
krävs enligt CLP-förordningen.
5.2. Information för en klassificerings- och märkningsanmälan
De uppgifter som ska infogas i ämnesdatasetet beskrivs i Reach-förordningen (artikel 40.1).
De begärda uppgifterna omfattar följande (motsvarande IUCLID 5-avsnitt anges inom
parentes):
o
Anmälarens identitet, dvs. namn, kontaktuppgifter (Reach-IT-konto).
o
Kontaktperson för anmälaren (IUCLID – avsnitt 1.1).
o
Det anmälda ämnets identitet i enlighet med avsnitt 2.1 till 2.3.4 i bilaga VI till
Reach (IUCLID 5-avsnitten 1.1, 1.2 och 1.4).
o
Om du flaggat IUPAC-namnet som konfidentiellt i klassificerings- och
märkningsregistret: ett alternativt namn för det anmälda ämnet i stället för
IUPAC-namnet som kan användas för publicering och relevant motivering
(avsnitt 1.1 i IUCLID 5).
o
Ämnets klassificering enligt kriterierna i CLP-förordningen (avsnitt 2.1 i
IUCLID 5).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
o
Skälet till avsaknad av klassificering om ett ämne klassificeras i vissa men inte
alla faroklasser eller indelningar (avsnitt 2.1 i IUCLID 5).
o
Specifika koncentrationsgränser eller M-faktorer i tillämpliga fall (avsnitt 2.1 i
IUCLID 5), tillsammans med en motivering med användning av relevanta delar
av avsnitten 1, 2 och 3 i bilaga I till Reach-förordningen (avsnitt 13 i IUCLID 5).
o
Märkningsuppgifter, dvs. faropiktogram, signalord och faroangivelser (avsnitt 2.1
i IUCLID 5).
Du kan flagga IUPAC-namnet på ditt ämne som konfidentiellt i klassificerings- och
märkningsregistret ENDAST om ämnet är
ett icke-infasningsämne,
ett ämne som endast används för ett eller flera av följande ändamål: som
intermediär, inom vetenskaplig forskning och utveckling, i produkt- och
processrelaterad forskning och utveckling.
Echa kan behandla de IUPAC-namn som flaggats som konfidentiella i
klassificerings- och märkningsregistret ENDAST på följande villkor:
En konfidentialitetsflagga har tilldelats IUPAC-namnet.
Ett alternativt namn anges för publicering på Echas webbplats.
En motivering bifogas.
Om någon av de uppgifter som krävs saknas kan begäran om konfidentialitet inte
behandlas.
Konfidentialitet för IUPAC-namnet i klassificerings- och märkningsregistret är inte
samma sak som ett alternativt namn i säkerhetsdatabladet eller i märkningen för
ett ämne i en blandning (artikel 24 i CLP-förordningen).
Om du vill använda ett alternativt namn i säkerhetsdatabladet eller märkningen
måste du begära att få använda ett alternativt kemiskt namn enligt artikel 24 i
CLP-förordningen och i tillämpliga fall betala tillhörande avgift enligt artikel 15 i
direktiv 1999/45/EG (direktivet om farliga preparat).
I det här kapitlet i handboken lämnas en utförlig beskrivning för hur man fyller i en
klassificerings- och märkningsanmälan i IUCLID 5 för att uppfylla kraven i artikel 40.1 i CLPförordningen.
Information om produktionsstället krävs inte enligt CLP-förordningen.
Du kan ändå uppge detta frivilligt i avsnitt 3.3 i IUCLID.
5.3. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.1 i IUCLID - Identifiering
Använd det här avsnittet för att ange en del av de uppgifter som krävs enligt
artikel 40.1 (a och b) i CLP-förordningen, om identifiering av ämne och anmälarens
identitet.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
21
22
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
5.3.1 Anmälarens identitet
•
Även om den juridiska enheten finns i REACH-IT som del av inskrivningsförfarandet är
det också nödvändigt att ange en juridisk enhet i IUCLID-underlaget som följer XMLformatet. Den här informationen måste lämnas i blocket ”Substance identification”
(Figur 23).
Figur 23:
Identifiering av juridisk enhet i avsnitt 1.1
Du kan INTE utse en tredjepartsföreträdare för en klassificerings- och
märkningsanmälan.
5.3.2 Ämnesidentifiering
•
Välj först lämplig typ av ämne bland de olika förslagen på sammansättningar i
plocklistan. Välj bland ämnen med en beståndsdel, ämnen med flera beståndsdelar och
UVCB-ämnen (Figur 24).
Figur 24:
•
Klicka på
25).
Figur 25:
•
Typ av ämne
i ”Reference substance” för att välja ett referensämne till ditt ämne (Figur
Välja ett referensämne
En sökruta visas. Sök efter ditt referensämne, ”Reference substance” (Figur 26).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 26:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Dialogrutan Query
Markera referensämnet från resultatlistan och välj det genom att klicka på <Assign>
(Figur 27).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
23
24
Handbok för inlämning av data
Figur 27:
Version: 2.0Version: 2.0
Välja referensämne
Det är möjligt att referensämnet redan finns men att du inte har markerat det som
aktivt. I så fall ska du avmarkera kontrollrutan ”Show only active values” för att
visa referensämnen markerade som både aktiva och inaktiva. Högerklicka på det
icke-aktiverade ämne du vill välja. Klicka på <Active Reference substance> för att
aktivera det. Klicka därefter på <Assign>.
•
Om du inte kan hitta ditt referensämne på grund av att det ännu inte har skapats utför
du följande åtgärd:
o
Klicka på <New> för att skapa ett nytt referensämne (Figur 28).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 28:
Publiceringsdatum: juli 2012
Knapp för att skapa ett nytt referensämne
o
Du vidarebefordras nu till guiden ”Reference substance assistant”.
o
Ange namnet på det referensämne du behöver skapa och klicka på ”Finish”
(Figur 29).
Figur 29:
Referensämnets namn
o
Figur 30:
Klicka på den blå pilknappen för att ange uppgifter om referensämnet (Figur 30).
Blå pilknapp
o
Ett popupfönster kan visas där du tillfrågas om du vill spara de ändrade
uppgifterna. Välj ”Save”.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
25
26
Handbok för inlämning av data
•
Version: 2.0Version: 2.0
o
Du vidarebefordras därmed till skärmbilden för det nya referensämnet. Fyll i
fälten så långt det är möjligt enligt beskrivning i kapitel 2 ”Skapa ett
referensämne” (SMILES-notation, molekylformel, molekylviktsintervall,
strukturformel…).
o
Välj File/Edit item, eller knappen <Edit item>
o
Spara genom att klicka på ”Save”.
o
Klicka på bakåtpilen
för att fylla i fälten.
för att komma tillbaka till ämnet (spara på uppmaning).
Om du flaggat IUPAC-namnet som konfidentiellt i klassificerings- och
märkningsregistret:
o
Tilldela ditt ämnes IUPAC-namn en konfidentialitetsflagga. Du gör detta genom
att klicka på den blå pilknappen (Figur 30). Du vidarebefordras till skärbilden
<Reference substance>, där du kan välja konfidentialitetsflaggan för <Reference
substance information> och ge en kort förklaring i motiveringsfältet (Figur 14).
o
Ange ett alternativt namn i fältet <Public name> (Figur 23).
o
Bifoga en motivering i skärmbilden <Reference substance> som visar att ditt
anmälda ämne antingen är ett icke-infasningsämne, ett ämne som används som
kemisk intermediär eller används i antingen vetenskaplig eller produkt- och
processorienterad forskning och utveckling.
För närmare information om hur konfidentialitetsflaggor tilldelas IUPAC-namn och hur en
motivering tas fram och bifogas, se Handbok för datainlämning 16 om begäran om
konfidentiell behandling på: http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submissiontools/reach-it.
För mer information om hur ett alternativ till IUPAC-namnet väljs för publicering, se de regler
som anges i direktiv 1999/45/EG, bilaga VI, del B. Dessa finns på:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:1999:200:0001:0068:SV:PDF
För ämnen med flera beståndsdelar tillråds du ange att det gäller en
reaktionsblandning (t.ex. reaktionsblandning mellan A och B) i fältet ”IUPAC
name”. Beståndsdelarna ska anges i IUCLID-avsnittet 1.2 ”Composition”.
För UVCB-ämnen tillråds du ange namnet på UVCB-ämnet i fältet ”IUPAC name”,
medan beskrivningen av process, raffineringsprocessen osv. ska anges i fältet
”Description”.
Vi rekommenderar också att du läser Vägledning om identifiering och namngivning
av ämnen i enlighet med Reach som finns på:
http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
För att uppfylla dina skyldigheter enligt artikel 40.1 b i CLP-förordningen
måste du i avsnitt 1.1 i klassificerings- och märkningsanmälan i IUCLID
ange följande minimiinformation:
ett referensämne med ett EG-nummer,
ELLER
ett referensämne med ett CAS-nummer,
ELLER
ett referensämne med ett IUPAC-namn OCH en molekylformel OCH ett
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
molekylviktsintervall OCH en strukturformel,
ELLER
ett referensämne med ett IUPAC-namn och kommentarer,
ELLER
ett referensämne med ett IUPAC-namn och SMILES-notation.
Enligt minimikraven rekommenderas det starkt att du så långt som möjligt
tillhandahåller all information som anges i avsnitt 2.1 till 2.3.4 i bilaga VI till
Reach-förordningen i artikel 40.1.
Vid uppdatering av anmälningar som har lämnats in med godkänt resultat (dvs.
klassificerings- och märkningsanmälan har fått ett referensnummer) måste alltid
ett EG-nummer anges i avsnitt 1.1. i IUCLID om identifiering av referensämnet.
Använd gärna EG-numret eller det provisoriska EG-nummer som beviljats din
tidigare lyckade anmälan av ämnet.
5.3.3 Kontaktperson
Du kan också lämna uppgifter om kontaktpersonen för ämnet ifråga (Figur 31). Fyll i så många
fält som möjligt.
Om du lämnar dessa fält tomma kommer REACH-IT som standard att använda de
kontaktuppgifter du angivit för ditt Reach-IT-konto.
Figur 31:
Fält för kontaktuppgifter
5.4. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.2 i IUCLID 5 –
Sammansättning
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
27
28
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
Använd det här avsnittet för att ange några av de uppgifter som krävs i enlighet
med artikel 40.1 b i CLP-förordningen, om identiteten hos det ämne som ska
anmälas.
Du måste ange minst en sammansättning.
•
Dubbelklicka på avsnitt 1.2 (Composition) och klicka på <Edit item>
•
Klicka på <Add>-knappen för att lägga till.
•
Ange namnet och ge en kort beskrivning av ditt ämne.
Figur 32:
•
(Figur 32).
Ämnets namn och typ
Fyll i avsnittet ”Degree of purity” (Figur 33). Den renhetsgrad som ska anges ska
motsvara renheten hos ditt ämnes huvudbeståndsdel(ar). Från nedrullningslistorna kan
du välja symboler eller enheter från en plocklista och i rutorna kan du ange siffror. I
den här delen kan du ange ämnets normala renhetsintervall. Ett ämne med en renhet
mellan 95 och 98 viktprocent anges enligt nedan. Du måste ange enheten för att
slutföra detta avsnitt.
Renhetsgrad: minst en av rutorna ska fyllas i och enheten ska väljas.
Figur 33:
•
Renhetsgrad
Lägg till beståndsdelens repeterbara block genom att klicka på <Add>
.
Du måste ange minst en beståndsdel för varje sammansättning.
•
Välj ”Reference substance” till den nyligen skapade beståndsdelen genom att klicka på
. Sök efter lämpligt referensämne och lägg till det genom att markera det och klicka
på <Assign>. Skapa det referensämne du behöver om det inte har skapats tidigare. Se
kapitel 3.2 om du vill ha mer information.
Om det anmälda ämnet är ett ämne med en beståndsdel ska samma referensämne
anges i avsnitt 1.1 och i avsnitt 1.2 i IUCLID.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
Om det anmälda ämnet är ett ämne med flera beståndsdelar eller ett UVCB-ämne
måste alla beståndsdelarna i sammansättningsblocket representera olika ämnen
med skilda identiteter.
Detta innebär att detta fall kommer att anses ogiltigt:
för beståndsdel 1 anges ”formaldehyd” som IUPAC-namn;
för beståndsdel 2 anges ”200-001-8” som EG-nummer (EG-numret för
formaldehyd).
Om det är ett ämne med flera beståndsdelar kan det referensämne som väljs i
avsnitt 1.1 inte vara något av de referensämnen som anges för de enskilda
beståndsdelarna i avsnitt 1.2.
•
Ange varje beståndsdels typiska koncentration eller koncentrationsintervall i fälten
”Typical concentration” respektive ”Concentration range” på det sätt som angivits
nedan.
Figur 34:
•
Om du behöver ange fler än en beståndsdel lägger du till fler rutor genom att klicka på
”Add”
•
Typisk koncentration för varje beståndsdel
i rätt avsnitt.
Använd samma tillvägagångssätt för att fylla i fälten för föroreningar och tillsatser
(Figur 35).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
29
30
Handbok för inlämning av data
Figur 35:
•
Version: 2.0Version: 2.0
Ytterligare rutor för fälten för orenheter och tillsatser
För varje förorening eller tillsats anger du om den har inverkan på klassificeringen av
ämnet genom att kryssa i tillhörande ruta (Figur 36 och Figur 37).
Figur 36: Ange om en orenhet är relevant för klassificerings- och
märkningsanmälan för ämnet
Figur 37:
för ämnet
Ange om en tillsats är relevant för klassificerings- och märkningsanmälan
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
För att uppfylla dina skyldigheter enligt artikel 40.1 b i CLP-förordningen
måste du i avsnitt 1.2 i klassificerings- och märkningsanmälan i IUCLID
ange följande minimiinformation:
Ämnets ”Degree of purity”
för varje beståndsdel (minst en beståndsdel måste anges):
”EC number” ELLER ”CAS number” ELLER ”IUPAC name”
OCH
”Typical concentration” ELLER ”Concentration range”.
för varje orenhet (om någon):
”EC number” ELLER ”CAS number” ELLER ”IUPAC name”
OCH
”Typical concentration” ELLER ”Concentration range”.
för varje tillsats (om någon):
”EC number” ELLER ”CAS number” ELLER ”IUPAC name”
OCH
”Typical concentration” ELLER ”Concentration range”.
Det går att ange mer än en sammansättning för ett ämne och länka till specifik klassificeringsoch märkningsinformation i avsnitt 2.1.
Klicka på <Add>
Figur 38:
i rätt avsnitt för att lägga till fler rutor (Figur 38).
Lägg till en annan sammansättning
5.5. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.3 i IUCLID 5 –
Identitetsbeteckningar (i tillämpliga fall)
Avsnitt 1.3 är relevant endast för uppdateringar av klassificerings- och
märkningsanmälningar.
I detta avsnitt ska du lägga till det referensnummer (anmälningsnummer) som redan beviljats
ditt ämne, om du vill lämna in en uppdatering av en klassificerings- och märkningsanmälan.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
31
32
Handbok för inlämning av data
•
Öppna avsnittet 1.3 i ämnesdatasetet i IUCLID 5 genom att dubbelklicka på ”1.3
Identifiers” från trädvyn och klicka på <Edit item> för att redigera (Figur 39).
Figur 39:
•
Version: 2.0Version: 2.0
Öppna avsnitt 1.3 i IUCLID
I ”Regulatory programme identifiers” väljer du ”Add” för att redigera listan med
identitetsbeteckningar från tillsynsprogrammen. Ett popupfönster kallat ”Regulatory
programme identifier” öppnas på skärmen (Figur 40).
Figur 40:
Popupfönstret ”Regulator programme identifier”
•
Om du klickar på den svarta pilen i fönstret ”Regulatory programme identifier” visas
identitetsbeteckningarna från tillsynsprogrammen i form av en förteckning.
•
I rutan ”Regulatory programme identifier” fyller du i fälten enligt följande:
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
o
Välj ”CLP notification number” som tillsynsprogram.
o
Numret ska anges i fältet ”ID”.
o
Anmälningsnumret har följande format: 02-XXXXXXXXXX-CC-XXXX.
5.6. Uppgifter som ska anges i avsnitt 1.4 i IUCLID 5 – Analytiska data
Använd avsnitt 1.4 i IUCLID för att ange några av de uppgifter som krävs i enlighet
med artikel 40.1 b i CLP-förordningen om identiteten hos det ämne som ska
anmälas, om dessa finns tillgängliga.
•
Dubbelklicka i trädvyn för ditt ämnesdataset på avsnittet ”1.4 Analytical information”.
•
Ange i tillämpliga fall i fältet ”Optical activity” information om optisk aktivitet och
typiskt förhållande mellan (stereo)isomerer (Figur 41).
Om ditt ämne är optiskt aktivt ska du också ange värdet för den specifika rotationen
(i grader), med angivande även av mättemperaturen (i ° C) och våglängden för
infallande ljus (i nanometer). Även rotationsriktningen ska anges som antingen +
eller -. Om en provlösning används ska koncentrationen och lösningsmedlets namn
också uppges.
Normalt anges specifika rotationsvinklar på följande sätt:
[α] tλ°
där
[α] = specifik rotation
t = temperatur i °C
λ= våglängd för infallande ljus, där natrium D-lampa (598 nm) endast anges med D
Figur 41:
Fält för information om optisk aktivitet
Analytiska metoder och spektraldata behövs inte i en klassificerings- och
märkningsanmälan enligt CLP-förordningen.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
33
34
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
5.7. Uppgifter som ska anges i avsnitt 2.1 i IUCLID 5 – GHS
Använd avsnitt 2.1 i IUCLID för de uppgifter som begärs enligt artikel 40.1 (c, d, e
och f) i CLP-förordningen.
Öppna avsnitt 2.1 för ämnesdatasetet i IUCLID 5 genom att dubbelklicka på ”2.1 GHS”.
I detta avsnitt lämnar du klassificerings- och märkningsinformation om det ämne som ska
anmälas.
GHS-blocket är repeterbart, så du kan ange mer än en klassificering och märkning för ett
ämne som har flera sammansättningar. Klicka på
för att göra detta.
Observera att för flera repeterbara block kontrolleras informationen för alla block
som skapas.
Vi rekommenderar starkt att du läser i bilaga I till CLP-förordningen om
klassificeringskriterier och tillhörande vägledning
(http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-clp) för mer
ingående information om klassificerings- och märkningskrav.
Den harmoniserade klassificeringen måste respekteras, och du ska inte ändra
någon av dessa faroklasser eller indelningar. Om ämnet har en harmoniserad
klassificering för några faroklasser eller indelningar ska du klassificera det för
andra faror i enlighet med tillgängliga och tillförlitliga data.
5.7.1 Allmän information
Lämna information i så många fält som möjligt (Figur 42).
Figur 42:
Allmän information i avsnitt 2.1
•
Ange ämnets tillstånd/fysiska form genom att välja lämplig term från plocklistan. Denna
information kan vara användbar för att motivera en annan klassificering av ditt ämne.
Den kan också användas för att motivera en annan klassificering av ett ämne som
redan anmälts till registret.
•
Om du har flera sammansättningar (flera block i avsnitt 1.2 i IUCLID) och flera
klassificerings- och märkningsblock i avsnitt 2.1 ska du länka varje klassificerings- och
anmälningsblock till sin tillhörande sammansättning eller sina tillhörande
sammansättningar med fältet ”Related composition” (Figur 43).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Flera sammansättningar kan länkas till samma klassificerings- och märkningsblock. Om
det finns flera sammansättningar och flera klassificerings- och märkningsblock måste
varje sammansättningsblock länkas till minst ett klassificerings- och märkningsblock
(Figur 43).
Länken till sammansättningen visas automatiskt när mer än en sammansättning anges i
avsnitt 1.2 i IUCLID.
Figur 43:
Ange tillhörande sammansättning(ar)
Om du lämnar in en klassificerings- och märkningsanmälan för ett ämne som inte
är klassificerat ska du kryssa i rutan ”Not classified”. Du behöver då inte ange
något mer (Figur 43).
5.7.2 Klassificering
•
För varje faroklass eller indelning måste det ena av två fält väljas: ”Hazard category”
eller ”Hazard statement”. I annat fall måste fältet ”Reason for no classification” fyllas i
(Figur 44).
Om ett ämne klassificeras i vissa men inte alla faroklasser måste du ange ”Reason for no
classification” för övriga faroklasser eller indelningar.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
35
36
Handbok för inlämning av data
Figur 44:
•
Version: 2.0Version: 2.0
Inmatningsfält för klassificering
Fältet ”Reason for no classification” är som standard förifyllt med ”data lacking”. Du kan
o
uppdatera ”Reason for no classification” genom att välja lämpligt skäl för den
faroklassen eller indelningen från plocklistan (Figur 45);
ELLER
o
Figur 45:
ange en farokategori i ”Hazard category” och en faroangivelse i ”Hazard
statement”. Om en ”Hazard category” väljs ställs fältet ”Reason for no
classification” automatiskt in på värdet ”empty field”.
Plocklista med skäl till avsaknad av klassificering
Skälen till avsaknad av klassificering ska väljas enligt följande principer:
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
”data lacking” ska väljas om du inte har relevanta data eller annan adekvat
och tillförlitlig information som kan jämföras med
klassificeringskriterierna,
”inconclusive” ska väljas om du har data eller annan information men dessa
eller denna inte är tillförlitliga (t.ex. data av dålig kvalitet) eller om du
har flera osäkra studieresultat eller osäker information; tillgängliga
data/tillgänglig information kan inte betraktas som en god grund för
klassificeringen,
”conclusive but not sufficient for classification” bör väljas om ett ämne har
testats i lämplig studie av hög kvalitet eller om annan information av
hög kvalitet finns att tillgå och du utifrån detta drar slutsatsen att
klassificeringskriterierna inte är uppfyllda.
Det finns vissa undantag från klassificering enligt CLP:
Om ett ämne är klassificerat som frätande på huden kategori 1 behöver det
inte klassificeras för allvarlig ögonskada (men det omvända gäller inte).
Om ett ämne klassificeras för vissa fysikaliska faror behöver det inte
klassificeras för vissa andra.
Om ett ämne har ett visst fysikaliskt tillstånd, t.ex. gasform, behöver det inte
klassificeras för faror som förutsätter ett annat fysikaliskt tillstånd, t.ex.
ett oxiderande fast ämne eller som korrosivt för metaller.
Om ett sådant undantag från klassificering är aktuellt ska du välja ”conclusive, but
not sufficient for classification” som skäl till avsaknad av klassificering.
5.7.2.1. Klassificering – fysikaliska faror
För alla faroklasser som anges i blocket ”Physical hazards” ska antingen de båda första fälten
(dvs. fältet ”Hazard category” (t.ex. expl, Div. 1.1. (Expl. 1.1)) och fältet ”Hazard statement”
(t.ex. explosive; mass explosion hazard (explosivt; fara för massexplosion)) eller fältet
”Reason for no classification” fyllas i (Figur 46).
Figur 46:
Ange farokategori och faroangivelse för fysikaliska faror
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
37
38
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
Följande farokategori och faroangivelse finns inte i CLP-förordningen och ska inte
användas i din klassificerings- och märkningsanmälan:
Faroklass
Farokategori
Faroangivelse
Brandfarliga vätskor
Brandfarlig vätska 4
H227: Brännbar vätska
5.7.2.2. Klassificering – hälsofaror
•
För alla faroklasser och indelningar som anges i blocket ”Health hazards” ska antingen
de båda första fälten (dvs. fälten ”Hazard category” och ”Hazard statement”) eller fältet
”Reason for no classification” fyllas i (Figur 47).
För följande faroklass: ”Specifik organtoxicitet – enstaka exponering” och ”Specifik
organtoxicitet – upprepad exponering” ska antingen de 3 fälten ”Hazard category”,
”Hazard statement” och “Affected organs” eller fältet ”Reason for no classification”
fyllas i (Figur 51).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 47:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Ange farokategori och faroangivelse för hälsofaror
Om du har säkra data som gör att du kan ange typen av reproduktionstoxiska effekter
(dvs. skada fertiliteten och/eller det ofödda barnet) ska du ange detta i fältet ”Specific
effect” genom att ta med lämpliga ytterligare faroangivelsekoder i det fältet (Figur 48).
Följande ytterligare koder anges i bilaga VI, avsnitt 1.1.2.1.2 till CLP-förordningen:
o
H360F – Kan skada fertiliteten.
o
H360D – Kan skada det ofödda barnet.
o
H361f – Misstänks kunna skada fertiliteten.
o
H361d – Misstänks kunna skada det ofödda barnet.
o
H360FD – Kan skada fertiliteten. Kan skada det ofödda barnet.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
39
40
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
o
H361f – Misstänks kunna skada fertiliteten. Misstänks kunna skada det ofödda
barnet.
o
H360Fd – Kan skada fertiliteten. Misstänks kunna skada det ofödda barnet.
o
H360D f– Kan skada det ofödda barnet. Misstänks kunna skada fertiliteten.
Närmare anvisningar om hur man väljer koder finns i vägledningen om tillämpning av CLPkriterierna.
Figur 48:
Ange typen av reproduktionstoxiska effekter
Exponeringsvägen för reproduktionstoxicitet ska endast anges om det säkert har
visats att inga andra exponeringsvägar kan orsaka faran (Figur 49). Stödjande
data ska bifogas avsnitt 13 i IUCLID 5 (om detta inte redan anges i bilaga VI till
CLP-förordningen). Detta innebär att om de 3 exponeringsvägarna orsakar faran
ska fältet för exponeringsväg lämnas tomt.
Figur 49:
•
Ange exponeringsvägen för reproduktionstoxicitet
Om du har säkra data som gör att du uttryckligen kan ange faran för cancerogenitet vid
inhalation (eller om detta anges i bilaga VI till CLP-förordningen) ska du ta med
motsvarande ytterligare faroangivelsekod (H350i) i fritextfältet ”Route of exposure”
(Figur 50).
Exponeringsvägen för cancerogenitet ska endast anges om det säkert har visats
att ingen annan exponeringsväg kan orsaka faran. Stödjande data ska bifogas
avsnitt 13 i IUCLID 5 (om detta inte redan anges i bilaga VI till CLP-förordningen).
Figur 50:
Ange faran för cancerogenitet vid inhalation
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
•
Publiceringsdatum: juli 2012
För faroklasserna STOT SE och STOT RE måste du ange de primära målorganen i fältet
”Affected organs”. Vi rekommenderar att du av praktiska skäl och på grund av
klassificeringarna för specifik organtoxicitet tar med högst tre primära målorgan. Om
fler organ påverkas rekommenderar vi att den övergripande systemiska skadan
återspeglas med frasen ”damage to organs” (Figur 51).
Om det inte är känt vilket organ som drabbas ska det anges i fältet ”Affected
organs”.
Exponeringsvägen ska endast anges om det säkert har visats att ingen annan
exponeringsväg kan orsaka faran. Stödjande data ska bifogas avsnitt 13 i
IUCLID 5 (om detta inte redan anges i bilaga VI till CLP-förordningen).
Figur 51:
Ange drabbat organ
Följande farokategori och faroangivelse finns inte i CLP-förordningen och
ska inte användas i din klassificerings- och märkningsanmälan:
Faroklass
Farokategori
Faroangivelse
Akut toxicitet – oral
Akut toxicitet 5
H303
Akut toxicitet – dermal
Akut toxicitet 5
H313
Akut toxicitet – inhalation
Akut toxicitet 5
H333
Frätande eller irriterande
verkan på hud
Lindrig hudirritation 3
H316
Allvarlig ögonskada eller
ögonirritation
Ögonirritation 2A
H320
Fara vid aspiration
Aspirationstoxicitet 2
Ögonirritation 2B
H305
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
41
42
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
5.7.2.3. Klassificering – särskild koncentrationsgräns
•
Harmoniserad klassificering måste tillämpas i följande fall: Om ämnet har
harmoniserade särskilda koncentrationsgränser ska du ange dessa i detta IUCLID-block
(Figur 52).
•
Om du föreslår att en särskild koncentrationsgräns fastställs enligt de strikta villkoren i
artikel 10 i CLP-förordningen måste du tillhandahålla vetenskaplig information som
motiverar detta. Se beskrivningen i avsnitt 13 i IUCLID för närmare vägledning.
•
För varje särskild koncentrationsgräns ska du ange
o
ett koncentrationsintervall (minst ett av de båda intervallfälten),
o
minst en faroangivelse som är kopplad till den särskilda koncentrationsgränsen.
Du kan ange mer än en faroangivelse genom att klicka på det gröna korset
Figur 52:
Särskild koncentrationsgräns
Följande farokategorier finns inte i CLP-förordningen och ska inte användas i
din klassificerings- och märkningsanmälan för att fastställa den särskilda
koncentrationsgränsen:
Faroklass
Farokategori
Särskild koncentrationsgräns
Brandfarlig vätska 4
Akut toxicitet 5
Lindrig hudirritation 3
Ögonirritation 2A
Ögonirritation 2B
Aspirationstoxicitet 2
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
.
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
5.7.2.4. Klassificering – miljöfaror
•
För alla faroklasser som anges i blocket ”Environmental hazards” ska antingen de båda
första fälten (dvs. fälten ”Hazard category” och ”Hazard statement”) eller fältet ”Reason
for no classification” fyllas i (Figur 53).
Figur 53:
Ange farokategori och faroangivelse för miljöfaror
Följande farokategori och faroangivelse finns inte i CLP-förordningen och ska
inte användas i din klassificerings- och märkningsanmälan:
Faroklass
Farokategori
Faroangivelse
Farligt för vattenmiljön
Farligt för vattenmiljö,
akut kategori 2
H401
Farligt för vattenmiljö,
akut kategori 3
H402
Om ett ämne uppfyller kriterierna för klassificering för vattenmiljön som både
Aquatic Acute 1 OCH Aquatic Chronic 1:
Välj från plocklistan för ”Environmental hazards/Hazardous to the aquatic
environment (long-term)” kategorin ”Aquatic Chronic 1” och
faroangivelse ”H410”.
Välj från plocklistan för ”Environmental hazards/Hazardous to the aquatic
environment (acute/short-term)” kategorin ”Aquatic Acute 1” och
faroangivelse ”H400” (Figur 54).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
43
44
Handbok för inlämning av data
Figur 54:
•
Version: 2.0Version: 2.0
Ange farokategori och faroangivelse för faror för vattenmiljön
När ett ämne klassificeras som ”Aquatic Acute 1” och/eller ”Aquatic Chronic 1” ska
multiplikationsfaktorn eller -faktorerna (M-faktor) väljas enligt beskrivningen i artikel 10
i CLP-förordningen. I tillämpliga fall ska separata M-faktorer fastställas för akuta faror
och skadliga långtidseffekter. Detta innebär att det kan finns två olika M-faktorer för ett
ämne om klassificeringen för skadliga långtidseffekter har härletts från data för kronisk
toxicitet (Figur 55).
Figur 55:
Ange M-faktor(er)
Om du föreslår att sådana M-faktorer fastställs måste du tillhandahålla en vetenskaplig
motivering. Se beskrivningen i avsnitt 13 i IUCLID för närmare vägledning.
För att uppfylla dina skyldigheter enligt artikel 40.1 (c, d, e och f) i CLPförordningen måste du i avsnitt 2.1 i klassificerings- och
märkningsanmälan i IUCLID ange följande minimiinformation:
för varje faroklass eller indelning: ”Hazard category” och ”Hazard statement”
eller ett skäl till avsaknad av klassificering genom ”Reason for no
classification”.
för faroklasserna STOT SE och STOT RE: ”Hazard category” och ”Hazard
statement” och ”Affected organs” (om det drabbade organet inte var
känt ska detta också anges i fältet) eller ett skäl till avsaknad av
klassificering genom ”.
om en särskild koncentrationsgräns, ”Specific concentration limit” anges: en
”Concentration range” (minst ett av intervallfälten) och minst en
”Hazard statement”.
Om ditt ämne inte är farligt och inte klassificerat ska du kryssa för rutan
”Not classified”.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
5.7.3 Märkning
5.7.3.1. Signalord
•
Välj ”Danger”, ”Warning” eller ”No signal word” i fältet ”Signal word” (Figur 56).
Figur 56:
Ange ett signalord
5.7.3.2. Faropiktogram
•
I tillämpliga fall kan du välja ett faropiktogram från plocklistan (Figur 57).
Figur 57:
Ange ett faropiktogram
5.7.3.3. Faroangivelser
•
Du ska välja minst en faroangivelse från plocklistan och i tillämpliga fall skriva i
fritextfälten (Figur 58).
Figur 58:
Ange faroangivelse för märkning
Om ingen faroangivelse gäller för ditt ämne kan du välja ”No hazard
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
45
46
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
statement” från plocklistan. Denna angivelse finns längst ned i plocklistan.
Du kan ange mer än en faroangivelse för märkningen genom att klicka på
.
Följande faroangivelser och kombinationer av faroangivelser finns inte i CLPförordningen och ska inte användas i märkningsdelen av din klassificeringsoch märkningsanmälan:
Faroangivelse (i märkningsavsnittet):
H227: Brännbar vätska
H303: Kan vara skadligt vid förtäring
H305: Kan vara skadligt vid förtäring och komma ner i luftvägarna
H313: Kan vara skadligt vid hudkontakt
H316: Orsakar lätt hudirritation
H320: Orsakar ögonirritation
H401: Giftigt för vattenlevande organismer
H402: Skadligt för vattenlevande organismer
H303+H313: Kan vara skadligt vid förtäring eller vid hudkontakt
H303+H333: Kan vara skadligt vid förtäring eller inandning
H313+H333: Kan vara skadligt vid hudkontakt eller inandning
H303+H313+H333: Kan vara skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning
H315+H320: Orsakar irritation av hud och ögon
5.7.3.4. Skyddsangivelser
•
Denna information begärs inte enligt CLP-förordningen men du kan ändå välja en
skyddsangivelse från plocklistan (Figur 59).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 59:
Publiceringsdatum: juli 2012
Ange en skyddsangivelse
Du kan ange mer än en skyddsangivelse för märkningen genom att klicka på
.
Vi rekommenderar att högst 10 skyddsangivelser används i en märkning.
5.7.3.5. Ytterligare märkningskrav
•
I tillämpliga fall kan du välja en kompletterande faroangivelse från plocklistan (Figur
60).
Figur 60:
Ange en kompletterande faroangivelse
Du kan ange mer än en kompletterande faroangivelse för märkningen genom att
klicka på
.
5.7.3.6. Anmärkningar
Denna information begärs inte enligt CLP-förordningen men du kan ändå välja en eller flera
anmärkningar från plocklistan (Figur 61).
Figur 61:
Ange en anmärkning
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
47
48
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
Om ditt ämne klassificeras som farligt måste du, för att dina skyldigheter
enligt artikel 40.1 f i CLP-förordningen ska uppfyllas, ange följande
minimiinformation i avsnitt 2.1 - märkning i klassificerings- och
märkningsanmälan i IUCLID:
Ett ”Signal word”.
Minst en ”Hazard statement”.
I tillämpliga fall, ”Supplemental hazard statement”.
I tillämpliga fall ”Hazard pictogram”.
5.8. Uppgifter som ska anges i avsnitt 13 i IUCLID 5 –
Bedömningsrapporter
Använd detta avsnitt för att bifoga den vetenskapliga motivering som begärs enligt
artikel 40.1 e.
•
Om du vill fastställa särskild(a) koncentrationsgräns(er) enligt de strikta villkoren i
artikel 10 i CLP-förordningen måste du bifoga vetenskaplig information som motiverar
detta.
•
Du ska använda relevanta delar av mallen för kemikaliesäkerhetsrapporten i bilaga I till
Reach. Det behövs ingen motivering om värdena anges i tabell 3.1 i bilaga VI till CLPförordningen (”den harmoniserade listan”).
•
Detta avsnitt ska också användas för att visa att en fara endast orsakas via en viss
exponeringsväg eller vissa exponeringsvägar (om detta inte anges i den harmoniserade
listan i bilaga VI till CLP-förordningen) eller för att ange skälen till att klassificering och
märkning skiljer sig från den som redan är införd i klassificerings- och
märkningsregistret (artikel 16.1 i CLP-förordningen).
Använd detta avsnitt för att vid behov bifoga den motivering som begärs enligt
artikel 16.1.
Det ska noteras att du faktiskt måste ange skälen om du inte samtycker till den klassificering
och märkning (förutom den harmoniserade enligt del 3 i bilaga VI) som redan är införd i
klassificerings- och märkningsregistret. Skälen kan vara t.ex.
o
en indikation på att en orenhet eller en tillsats påverkar klassificering och
märkning (Figur 36 och Figur 37), eller/och
o
en indikation som rör ämnets form/tillstånd (Figur 42), eller/och
o
en indikation på att du har relevant data eller relevant information som stödjer
din klassificering av ämnet (Figur 64).
•
Du bifogar sedan dokumentet med motiveringen i IUCLID 5 som en del av
ämnesdatasetet enligt nedan.
•
Högerklicka på avsnittet ”13 Assessment Reports” och välj ”New endpoint study
record”.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 62:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Lägga till en ny ändpunktsstudierapport
Därmed öppnas avsnittet ”New endpoint study record”. Döp om den nya uppgiften om
ändpunktsstudier till ”Justification for a SCL or M factor in accordance with Article 10 of
the CLP Regulation” eller ”Justification for route of exposure” eller ”Reason for not
agreeing with a notified C&L (article 16)”, efter vad som passar bäst och klicka på
<OK> (Figur 63).
Figur 63:
Namnge tillagd information
•
I nästa skärmbild väljer du ”CSR” eller ”other” från listrutan under ”Type of report” (se
nedan).
•
och <Add>-knappen som visas. Du kan bli
I fältet ”document” klickar du på
ombedd att spara på detta stadium, och det bör du göra. Därefter kan du bifoga
dokumentet (Figur 64).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
49
50
Handbok för inlämning av data
Figur 64:
Version: 2.0Version: 2.0
Bifoga en motivering
6. SKAPA ETT UNDERLAG FÖR KLASSIFICERINGS- OCH
MÄRKNINGSANMÄLAN
•
Klicka på ”Update” under ”Substance” från huvudmenyn i IUCLID 5.
•
Alla tillgängliga ämnen visas. Välj det ämne för vilket du vill skapa underlaget för en
klassificerings- och märkningsanmälan.
•
Högerklicka på ett ämne i listan med sökresultat. Välj därefter ”Create Dossier” i
popupmenyn (Figur 65).
Figur 65:
Välja ”Create dossier” i popupmenyn
•
Därmed öppnas dokumentguiden.
•
Steg 1: Välj underlagsmallen ”CLP notification” (Figur 66).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 66:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Välja underlagsmall och ange sekretessnivå
Steg 2: Ange sekretessnivå. Som standard anges ”Not confidential”.
Om du har flaggat ditt ämnes IUPAC-namn som konfidentiellt i klassificerings- och
märkningsregistret ska du klicka på de båda <Select all>-knapparna för att ta med all alla
uppgifter i klassificerings- och märkningsinformationen, även begäran om konfidentiell
behandling (Figur 66).
•
Steg 3: Visa status (full, partial …) för alla dokument som beaktas för framtagning av
underlaget för att se i vilket skick de är. Säkerställ i det här skedet att alla avsnitt som
krävs för din klassificerings- och märkningsanmälan är ikryssade, eftersom endast
dessa dokument kommer att framgå av ditt underlag (Figur 67). Relevanta avsnitt av
klassificerings- och märkningsanmälan är 1.2, 1.3 (efter vad som är tillämpligt), 1.4
och 2.1.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
51
52
Handbok för inlämning av data
Figur 67:
Version: 2.0Version: 2.0
Föra in data i underlaget
Avsnitt 3.3. anges som obligatoriskt (”required”) i dokumentguiden. Detta är fel,
eftersom den informationen inte krävs enligt CLP-förordningen.
Det är normalt att avsnittet 13 inte visas i denna skärmbild, det kommer att
kontrolleras i steg 5 i framtagningen av underlaget.
•
Steg 4: Välj nivå för ändpunktsnivåernas fält.
•
Steg 5: Kontrollera att alla relaterade objekt ingår i ditt underlag (juridisk enhet,
referensämne(n) och uppgifter från ändpunktsstudier (kemikaliesäkerhetsrapport om
en sådan finns) (Figur 68).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 68:
•
Verifiera valda objekt
Steg 6: Skriv i fältet ”Name” namnet på det ämne klassificerings- och
märkningsansökan gäller (Figur 69).
Figur 69:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Fält för namn och administrativa uppgifter
En meddelanderuta visas på skärmen som bekräftar att importen lyckats. När du klickar
på <View dossier> kommer underlaget att visas (Figur 70).
Figur 70:
Slutmeddelande om att underlag skapats
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
53
54
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
För närmare information om hur underlagshuvudet i IUCLID 5 fylls i, se Handboken
för datainlämning 4, som finns på:
http://echa.europa.eu/web/guest/support/dossier-submission-tools/reach-it.
7. EXPORTERA DITT UNDERLAG FÖR KLASSIFICERINGS- OCH
MÄRKNINGSANMÄLAN
•
Underlaget till klassificerings- och märkningsanmälan måste exporteras innan det
skickas till kemikaliemyndigheten via Reach-IT.
•
Klicka på underlagsikonen på huvudmenyn i IUCLID 5 eller på länken ”view” för att visa
underlaget (Figur 71).
Figur 71:
•
Markera ditt underlag för klassificerings- och märkningsanmälan, högerklicka på det och
välj ”Export” (Figur 72).
Figur 72:
•
Visa ett underlag
Exportera ett underlag
Exportguiden kommer att fråga dig om du vill lägga till några kommentarer till
underlaget. Vanligen väljer du ”Export without annotations” (om du inte har infogat
relevant information i form av kommentarer i ditt underlag) och klicka på <Next> för
att gå vidare (Figur 73).
Figur 73:
Val av anmärkningar vid exporten
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
•
I nästa steg anger du den plats där du vill spara ditt underlag genom att klicka på
(Figur 74).
Figur 74:
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Knapp för att spara plats för underlag
Klicka nu på <Finish> för att slutföra. Underlaget har nu exporterats till den plats du
angivit och ett bekräftande meddelande visas (Figur 75).
Figur 75:
Framstegsrapport för export
8. UPPDATERA ETT UNDERLAG
Om du behöver lämna in ytterligare information i din klassificerings- och märkningsanmälan
behöver du inte ange alla dina ämnesdata på nytt.
•
Från huvudmenyn klickar du på ”Update” under ”Substance” (Figur 76).
Figur 76:
Välja uppdateringslänk
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
55
56
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
•
Välj det ämne som du avser att lämna in information om från förteckningen och
dubbelklicka på det. Välj det eller de avsnitt som du vill uppdatera från trädvyn för
ämnesdatasetet. Redigera nödvändiga avsnitt genom att klicka på <Edit item>knappen.
•
När du skapar ett uppdaterat underlag anger du numret på din senaste lyckade
inlämning och skälet till uppdateringen i steg 6 i guiden för framtagningen av underlag
(underlagshuvud) (Figur 77).
Figur 77:
Ange skäl till uppdatering
Glöm inte att i avsnitt 1.3 i IUCLID ange det referensnummer
(anmälningsnummer) som redan beviljats ditt ämne, om du vill lämna in en
uppdatering av en klassificerings- och märkningsanmälan.
Se kapitel 6 och 7 i denna handbok för information om hur du skapar och exporterar
underlaget.
9. LÄMNA IN ETT UNDERLAG FÖR KLASSIFICERINGS- OCH
MÄRKNINGSANMÄLAN TILL ECHA
Tänk på att om du redan har registrerat ditt ämne kan du inte anmäla det utan ska
i stället uppdatera ditt registreringsunderlag.
Även potentiella registranter påminns om att det, ifall de lämnar in ett
(gemensamt) registreringsunderlag, kan hända att underlaget redan innehåller en
klassificerings- och märkningsanmälan. I så fall ska du följa instruktionerna ovan
för att fylla i motsvarande IUCLID 5-avsnitt, och klassificerings- och
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
märkningsfunktionen i Reach-IT som beskrivs nedan behöver inte användas.
9.1. Steg 1: Registrering av företag i Reach-IT
•
Om du inte har ett konto i Reach-IT, se Handboken för industrianvändare – Del 2, på:
https://reach-it.echa.europa.eu/
•
Om du redan har ett Reach-IT-konto hoppar du över det här steget.
9.2. Steg 2: Logga in sig i Reach-IT
•
För att komma till Reach-IT går du in på Echas webbplats på:
•
https://reach-it.echa.europa.eu/
•
Klicka på ”login” för att logga in i Reach-IT (Figur 78).
Figur 78:
:
Logga in sig i Reach-IT
9.3. Steg 3: Starta en inlämning av en klassificerings- och
märkningsanmälan
För att starta en inlämning av ett underlag, gå till menyn <Classification and Labelling> och
klicka på <Notify a C&L using IUCLID> (Figur 79).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
57
58
Handbok för inlämning av data
Figur 79:
Version: 2.0Version: 2.0
Starta en inlämning av en anmälan
Sidan <Submit Dossier intro> öppnas (Figur 80).
9.4. Steg 4: Starta en inlämning av en klassificerings- och
märkningsanmälan
Underlagstypen ”Classification and Labelling notification” visas automatiskt i
”Dossier Type”.
Figur 80:
Lämna in inledningen till ett underlag
Du kan ange viktintervallet för det anmälda ämnet och året.
Om det ämne du anmäler är registreringspliktigt enligt Reach-förordningen, ange
viktintervallet för produktion eller import i detta fält.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Publiceringsdatum: juli 2012
Om det ämne du anmäler är ett farligt ämne som släpps ut på marknaden som sådant eller i
en blandning anger du viktintervallet för saluföringen av ämnet i detta fält.
Denna information är inte obligatorisk och kommer om den lämnas inte att införas
i inlämningsrapporten eller publiceras på Echas webbplats utan endast användas
för intern statistik.
Tänk på att du måste fylla i mängd och år om du väljer att lämna dessa uppgifter i
båda fälten.
Klicka på <Proceed>, så öppnas sidan <Group of MI> (Figur 81).
9.5. Steg 5: Ange om du vill göra en inlämning för en grupps räkning
I denna skärmbild blir du tillfrågad om du vill lämna in klassificerings- och märkningsanmälan
endast för din egen räkning eller för en grupp tillverkare och/eller importörer (Figur 81).
Figur 81:
•
Ange om du vill lämna in anmälan för en grupps räkning
I den här skärmbilden kan du
o
välja en grupp tillverkare och/eller importörer för din inlämning,
o
fortsätta utan att välja en sådan grupp genom att klicka på <next>,
o
skapa en ny grupp.
Närmare information om funktioner för att hantera grupper i denna skärmbild finns i Handbok
för datainlämning 15, som finns på Echas webbplats.
Klicka på <Next>, så öppnas sidan <Notification upload> (Figur 82).
9.6. Steg 6: Ladda upp din klassificerings- och märkningsanmälan
•
Fyll i de obligatoriska fälten (*) som avser filnamnet och den förvrängda texten
(CAPTCHA) (Figur 82).
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
59
60
Handbok för inlämning av data
Figur 82:
•
Version: 2.0Version: 2.0
Lämna in underlaget
Klicka på <Browse> för att öppna en dialogruta där du kan bläddra fram den
underlagsfil du vill ladda upp. Du kommer att se länken till din lokalt sparade i5z-fil som
förekommer i fältet <File name>.
Din underlagsfil måste ha skapats i IUCLID 5 och ha filformatet ”.i5z”.
•
Skriv in den förvrängda texten, CAPTCHA, som visas (*). Mer information om förvrängd
text (CAPTCHA) finns i del 1 i Reach-IT Handbok för industrianvändare.
Uppladdning av underlag med en filstorlek som överstiger 20 MB måste först
godkännas av Echa. Klicka på <request a large file access code> om du önskar
lämna in en stor fil.
•
Klicka sedan på <Submit dossier> för att skicka underlaget. Efter att du har skickat in
underlaget öppnas en uppladdningsindikator som visar status för
uppladdningsförfarandet.
•
När underlagsfilen har laddats upp öppnas sidan <Confirm Dossier Submission> där
inlämningen bekräftas (Figur 83).
Figur 83:
Sidan Confirm Dossier Submission
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
•
Publiceringsdatum: juli 2012
Gå noga igenom dina data och klicka på <Confirm submission> för att avsluta
inlämningen av underlaget.
Om du bestämmer dig för att inte fortsätta med inlämningen klickar du på <Cancel
submission> och därmed sparas inte den uppladdade informationen i Reach-IT-systemet.
9.7. Steg 7: Bekräfta inlämningen av din klassificerings- och
märkningsanmälan
Sidan ”Dossier Submission Successful” öppnas (Figur 84). Där visas ett meddelande som
bekräftar inlämningen och anger ditt inlämningsnummer. Du kommer också att få ett
meddelande som innehåller inlämningsrapporten i din meddelandebox i Reach-IT.
Figur 84:
Mottagning av inlämnat underlag bekräftas med inlämningsnummer
Klicka på <Message box> för att få tillgång till inlämningsrapporten (klicka på <Download
submission report>) (Figur 85).
Figur 85:
Sidan View in Message box
9.8. Steg 8: Erhåll ditt anmälningsnummer
Om din anmälan är komplett och passerar kontrollen i enlighet med Reach-IT:s
verksamhetsregler kommer du att erhålla ett andra meddelande (Figur 86) som innehåller ditt
anmälningsnummer och en uppdaterad inlämningsrapport (Figur 87), i din meddelandebox i
Reach-IT.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
61
62
Handbok för inlämning av data
Figur 86:
Version: 2.0Version: 2.0
Internt meddelande med anmälningsnummer
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Del 12 - Hur man tar fram och lämnar in en klassificeringsoch märkningsanmälan i IUCLID
Figur 87:
Publiceringsdatum: juli 2012
Inlämningsrapport
Om klassificerings- och märkningsanmälan lämnades in av en grupp tillverkare
och/eller importörer kommer denna uppgift att ingå i inlämningsrapporten.
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
63
64
Handbok för inlämning av data
Version: 2.0Version: 2.0
Medlemmarna i gruppen får ingen inlämningsrapport, och de ska kontakta den
ursprungliga anmälaren för att få ett exemplar av inlämningsrapporten och
referensnumret. Tillsynsmyndigheterna i medlemsstaterna kommer att ha tillgång
till Reach-IT för att bekräfta om en tillverkare eller importör som är medlem i en
grupp har gjort sin anmälan i enlighet med CLP-förordningen.
9.9. Inlämningen av underlaget lyckades inte
Om inlämningen av underlaget inte lyckades meddelas det alltid via ett internt meddelande i
meddelandeboxen i Reach-IT.
Klicka på länken <Show> varpå meddelandets innehåll visas (Figur 88), som t.ex. kan röra
brott mot en verksamhetsregel eller ogiltigt filformat. I meddelandet lämnas en förklaring till
varför inlämningen inte lyckades. Meddelandet innehåller endast en sammanfattning av
informationen.
Om du vill ha mer information kan du ladda ned inlämningsrapporter genom att välja
<Download submission report> (i PDF-format) eller också kan du välja <Go to dossier> för att
granska informationen i det fullständiga underlaget.
Figur 88: Internt meddelande med närmare information om en misslyckad
inlämning
Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland | Tfn +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
EUROPEISKA KEMIKALIEMYNDIGHETEN
ANNEGATAN 18, P.O. BOX 400
FI-00121 HELSINGFORS, FINLAND
ECHA.EUROPA.EU