Transcript Pressmeddelande: Den 16 augusti lanseras en ny


Pressmeddelande:
Den
16
augusti
lanseras
en
ny,
innovativ
produkt
för
hjälp
vid
behandling
av
gingivit
Crocebo
Bio
introducerar
under
augusti
2010
Decapinol®,
ett
nytt
evidensbaserat
behandlingsalternativ
för
hjälp
vid
behandling
av
gingivit
(tandköttsinflammation)
och
förebyggande
av
parodontit
(tandlossningssjukdom).
Terapin
baseras
på
banbrytande
svensk
forskning
och
har
en
unik
verkningsmekanism.
Gingivit
och
dess
förlängning
parodontit
är
vanliga
kliniska
sjukdomar
som
orsakar
stort
lidande
och
stora
kostnader,
och
på
allvar
hotar
patientens
hälsa
och
livskvalitet.
Decapinol
är
en
innovativ,
barriärbyggande,
rationell
och
vetenskapligt
dokumenterad
produkt
som
för
första
gången
möjliggör
effektiv
och
skonsam
hjälp
vid
behandling
i
tandköttssjukdomens
alla
faser,
både
på
mottagningen
och
som
egenvård
i
hemmet
mellan
mottagningsbesöken.
Produkten
Decapinol
är
avsett
för
lokal
terapi
och
bygger
en
skyddande
barriär
mot
tandköttsinflammation,
gingivit.
Decapinol
har
en
unik
verkningsmekanism
som
förhindrar
bakteriell
vidhäftning
till
epitel
och
dentalytor,
och
till
skillnad
från
klorhexidinprodukter
och
sköljvätskor
baserade
på
alkohol
är
Decapinol
utvecklad
för
långtidsanvändning.
Decapinol
har
licensierats
in
från
det
brittiska
läkemedelsbolaget
Sinclair
Pharmaceuticals,
för
marknadsföring
och
försäljning
på
den
svenska
respektive
danska
marknaden.
Under
det
närmaste
året
kommer
Crocebo
Bio
att
lansera
ytterligare
sex
produkter
på
marknader
i
Norden.
Summering
Kliniskt
behov
Trots
världsledande
svensk
tandvård
förekommer
tandlossningssjukdomen
kronisk
parodontit
med
vävnadsförlust
hos
upp
till
40
%
av
vuxna,
alltid
i
kombination
med
tandköttsinflammation,
gingivit1.Tillgängliga
antimikrobiella
behandlingsmetoder
har
inte
kunnat
avhjälpa
detta,
och
exogena
bakterier
anses
heller
inte
var
den
primära
orsaken.
Istället
anses
tandlossningssjukdomen
vara
en
endogen
infektion
orsakad
av
en
ekologisk
obalans
i
munhålans
mikroflora.
Profylax
och
terapi
bör
därför
riktas
mot
alla
medverkande
faktorer,
däribland
eliminering
av
gingival
inflammation
och
djupa
tandköttsfickor,
borttagande
av
plack,
dietkontroll,
jämte
god
egenmunvård
som
kontinuerlig
plackprofylax
mellan
mottagningsbesöken.
Tandlossning
Tandlossningssjukdom
brukar
delas
in
i
en
tidig
fas
då
tandköttet
inflammeras
(gingivit)
och
en
senare
fas
då
inflammationen
trängt
ner
till
tandens
stödjevävnader
(parodontit).
Den
slutliga
manifestationen
är
tandlossning.
Redan
vid
en
ytlig
inflammation
med
blödande,
svullet
tandkött
påverkas
människors
självkänsla,
sociala
funktionsnivå,
livskvalitet
och
hälsa.
Sjukdomsprocessen
börjar
med
att
bakterier
fäster
på
tandkött
och
tänder.
Om
de
inte
skyndsamt
borstas
bort
bildas
plack
som
orsakar
inflammation.
Gingivit
drabbar
någon
gång
ca
80
%
av
vuxna
och
kronisk
inflammation
i
tandfäste
och
omgivande
käkben
(parodontit)
förekommer
hos
upp
till
40
%
av
vuxna1.
Tandlossningssjukdomarna
är
folksjukdomar
som
växer
i
Sverige,
trots
världsledande
tandvård
och
tillgång
till
klorhexidin,
diverse
munvatten,
specialtandkrämer
m.m.
Här
finns
därför
utrymme
för
nya,
innovativa
lösningar
till
gagn
för
många
människor
som
idag
har
svårt
att
få
effektiv
hjälp.
Under
decennier
har
forskare
strävat
efter
att
utveckla
en
effektiv
och
skonsam
långtidsterapi
mot
gingivit,
precis
som
fluor
mot
karies.
Decapinol
är
den
första
produkten
i
en
helt
ny
generation
munvårdsmedel
som
har
flera
fördelar
jämfört
med
befintliga
och
traditionella
produkter
såsom
klorhexidin
och
alkoholbaserade
munvatten.
Svenska
forskare
har
dessutom
kunnat
notera
ett
samband
mellan
förlust
av
egna
tänder
p.g.a.
tandlossning
och
ökad
dödlighet2.
I
en
svensk
studie
med
7
700
deltagare
som
följts
under
12
år
fann
man
att
personer
som
hade
färre
än
tio
egna
tänder
hade
en
mer
än
sju
gånger
så
hög
dödlighet
i
hjärtinfarkt,
jämfört
med
dem
som
hade
26
eller
fler
egna
tänder2.
Decapinol®
Efter
omfattande
prekliniska
studier
i
framförallt
Sverige,
samt
ett
kliniskt
Fas
III
program
har
Decapinol
nu
registrerats
i
både
EU
och
USA.
Med
åtta
dubbelblinda,
randomiserade
och
kontrollerade
studier
i
Sverige
och
övriga
Europa
samt
en
öppen
12‐månadersstudie
vilar
Decapinol
redan
från
start
på
en
solid
vetenskaplig
grund.
Decapinols
kliniska
effektivitet
och
säkerhet
har
undersökts
i
kliniska
studier
med
2
till
52
veckors
användning.
Till
skillnad
från
klorhexidinprodukter
och
sköljvätskor
baserade
på
alkohol
är
Decapinol
utvecklad
för
långtidsanvändning.
Resultaten
av
det
kliniska
prövningsprogrammet
sammanfattas
i
en
metaanalys
publicerad
i
den
ansedda
tidskriften
Journal
of
Clinical
Periodontology3.
Analysen
bekräftade
att
Decapinol
var
högsignifikant
effektivare
än
placebo
(p=0,00001)
när
det
gällde
att
reducera
plack
och
gingivit,
oavsett
om
sköljningen
monitorerades
av
tandvårdspersonal
eller
sköttes
av
patienterna
själva.
Intelligent
verkningsmekanism,
baserad
på
banbrytande
svensk
forskning5­7
Decapinol
är
den
första
och
enda
produkten
i
kampen
mot
gingivit
som
använder
sig
av
en
ny
innovativ
farmakologisk
princip:
en
unik
molekyl
(katjonisk
surfaktant)
som
förändrar
salivfilmens
ytspänning4.
När
nyckelsubstansen
i
Decapinol
(delmopinol)
blandas
med
salivfilmen
i
munnen
bildas
en
barriär
som
hindrar
bakterierna
från
att
binda
sig
på
tandytorna
och
tandköttet.
Därmed
blir
det
också
svårare
för
dem
att
föröka
sig
och
återuppbygga
plack
mellan
tandborstningarna4.
Decapinol
tränger
också
in
i
det
plack
som
redan
har
bildats
och
gör
det
instabilt
så
att
det
lättare
kan
borstas
bort.
Decapinol
kan
inte
ersätta
en
god
munhygien,
men
tillsammans
med
noggrann
daglig
rengöring
blir
effekten
signifikant
jämfört
med
placebo
(0,00001)3.
Sammanfattning
av
verkningsmekanism
1. Bildar
en
barriär
mot
bakteriers
vidhäftning
på
tand‐
och
gingivalytorna
(pelliklet)3
2. Förhindrar
bakteriers
kolonisering3
3. Destabiliserar
befintligt
plackmatrix
genom
att
interagera
med
glukaner
och
lösa
upp
plackets
sammanbindande
delar,
vilket
gör
det
enklare
att
avlägsna
mekaniskt5‐7
Decapinol
destabiliserar
befintligt
plack
så
att
det
lättare
kan
avlägsnas
med
t.ex.
tandborste.
Crocebo
Bio
AB
Crocebo
Bio
är
ett
nytt
snabbväxande
Life
Science‐företag
med
säte
i
Stockholm,
Sverige
som
förvärvar,
licensierar
och
distribuerar
läkemedelsnära
medicintekniska
konsumentprodukter
och
läkemedel
inom
expansiva
och
lönsamma
segment
på
den
nordiska
marknaden.
Företaget
grundades
i
januari
2010
och
lanserar
under
det
närmaste
året
ytterligare
sex
produkter
(www.crocebobio.com).
Sinclair
Pharmaceuticals
Ltd
Sinclair
Pharmaceuticals
är
ett
internationellt
läkemedelsföretag
med
huvudkontor
i
Godalming,
Surrey,
Storbritannien.
Företaget
grundades
1971
och
är
idag
ett
växande
företag
med
egen
operativ
verksamhet
i
Frankrike,
Italien,
Tyskland
och
Spanien,
samt
ett
omfattande
nätverk
av
partners
i
utvalda
tillväxtmarknader
i
olika
delar
av
världen
(www.sinclairpharma.com).
Kontaktuppgifter
Extern
sakkunnig
kontaktperson
Rutger
Persson
Professor
univ.
of
Washington.
Seattle
WA
Gäst
Professor
Univ
of
Kristianstad,
Professor
em.
Universität
Bern,
Schweiz
Tel:
+46
525
122
10
Mobil:
+46
73
849
32
82
Huvudkontor
Crocebo
Bio
AB
Varuvägen
9,
5tr
125
30
Älvsjö
E‐post:
[email protected]
Tel:
+46
8
647
70
70
Internet:
www.crocebobio.com
Vd,
Christer
Cederborg
E‐post:
[email protected]
Tel:
+46
70
353
54
80
Business
Development
Director,
Peter
Borelius
E‐post:
[email protected]
Tel:
+46
70
214
86
82
External
Affairs
&
Investor
Relations
Director,
Anders
Krögerström
E‐post:
[email protected]
Tel:
+46
70
755
83
86
Varumärkesinformation
Decapinol®
är
ett
varumärke
från
Sinclair
Pharmaceuticals
Limited.
Tillverkare:
Sinclair
Pharma
Srl,
Viale
Restelli
29,
20124
Milano,
Italien.
Tillhandahålls
i
Sverige
och
Danmark
av
Crocebo
Bio
AB,
Varuvägen
9,
125
30
Älvsjö.
Referenser
1.
SBU
‐
Kronisk
parodontit
–
prevention,
diagnostik
och
behandling.
2004.
2.
Netdoktor.
Högre
dödlighet
med
få
egna
tänder.
2010‐04‐12.
netdoktor.se
3.
Addy
M,
et
al.
J
Clin
Periodontol
2007;
34:58‐65.
4.
Produktresumé
Decapinol.
5.
Klinge
B,
Matsson
L,
Attström
R,
Edwardsson
S,
Sjödin
T.
J
Clin
Periodontol
1996;
23:543‐7.
6.
Rundegren
J,
Arnebrant
T.
Caries
Res
1992;
26:281‐5.
7.
Rundegren
J,
Simonsson
T,
Petersson
L,
Hansson
E.
J
Dent
Res
1992;
71:1792‐6.