Transcript Inven2 - Norsk Biotekforum

Norsk Biotekforum – Møteplass kliniske studier
Overgangen fra prekliniske til kliniske studier
Onsdag 19 jan 2011 kl 13:00 – 16:00
Næringslivets Hus, Middelthunsgt. 27, Majorstuen.
Kommersialisering av forskning
v/Jonny Østensen
Teknologidirektør
Inven2 AS
(tidligere Birkeland AS og Medinnova AS)
14. Juni 2010: Fusjonsdagen
+
=
2
Inven2 eies av UiO og OUS
Inven2 er et AS med krav om egen lønnsomhet
Inven2 kommersialiserer arbeids- og
forskningsresultater fra UiO, OUS og HSØ
Inven2 bistår OUS med samarbeidsavtaler om forskning
med industrielle aktører.
Resultater 2010
•
Omsetning på >100 mill NOK
•
Forskningsfond på 175 mill NOK
•
184 oppfinnelser med mulig kommersielt potensial
•
66 patentsøknader
•
16 lisensavtaler
•
4 nye bedriftsetableringer
•
292 kliniske prosjekter
•
Aktivt eierskap i 21 oppstartsselskaper
•
Bransjefokus er medisin, biotek, IKT, medtech og livsvitenskap
•
Totalt er det hentet inn +150 mill i privat kapital til oppstartselskapene
•
Substansbasert verdivurdering av selskapsporteføljen er ca 400 mill
Organisering, 28 ansatte
Inven2
Jostein Dalland
Admin (1)
Gunn Gomnæs
(3)
Økonomi (6)
Ninia M Johnsen
Olav Steinnes
IPR & Legal
Teknologi (7)
Forretningsutvikling (4)
Kliniske Studier (6)
Jonny Østensen
(Vakant)
Kari Borch
5
=
+
Kommersialisering
av
Forskningsresultater
Kommersialisering
av
Forskningskompetanse
Resultat -> Industri
(oppfinnelse)
Resultat -> Industri
(oppdrag)
6
Tech Transfer
En solid deal-flow av innovasjoner
Antall oppfinnelser/innovasjoner
Antall patentsøknader
Antall kommersialiseringer
30
66
80
184
250
200
150
94
20
60
39
50
0
10
20
5
12
0
0
NTNU 2009
Inven2 2010
14
15
40
100
20
25
NTNU 2009
NTNU 209
Inven2 2010
Snitt Medinnova + Birkeland '05-'09
Inven2 2010
Prosjektteknologi
Life Science ~ 75%
Terapeutic
10 % 6 %
Diagnostic
18 %
Med Tech
14 %
15 %
11 %
16 %
10 %
ICT
Clean Tech
New Materials
Research Tools
Biotech
Høyt kvalitativt og kvantitativt nivå på
forskningen lover godt fremover
OUS’s Forskningsstrategi
Visjon
Frontforskning for bedre helse.
I Oslo universitetssykehus er klinisk virksomhet, forskning og undervisning
tett integrert og gjensidig kvalitetshevende. Sykehuset skal bidra med
forskningsresultater i verdensklasse, lede og styrke forskning nasjonalt og
regionalt og bidra til innovasjon. Medisinsk og helsefaglig forskning gir
viktig kompetanse og kvalitet i det kliniske arbeidet.
Innovasjon
OUS skal ha et tydelig fokus på innovasjon. Innovasjonsutbyttet fra
forskningsprosjekter skal bli større. Det må være større oppmerksomhet
på innovasjonspotensialet i forskningsprosjekter og det må stimuleres til
samspill mellom forskning og fagutvikling slik at man bedre utnytter både
kompetanse (know-how) og resultater i klinisk virksomhet.
OUS Forskningsstrategi 2010
Fra Forskning til Forretning
En veldefinert innovasjonsprosess i regi av Inven2
150 – 200 ideer gir 15 – 20 Forretningsavtaler
Å avvise en idé eller stanse et prosjekt kan være
en vanskelig avgjørelse
Arbeidsprosessen er delt i trinn med klare
beslutningspunkter (s.k. Stage-Gate Process)
150 - 200
FORSKNINGS
RESULTAT
1 – 3 år
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
15 - 20
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
Inven2 – en profesjonell organisasjon
Profesjonalitet oppnås ved spesialisering
og
stor tilgang på oppdrag
150 - 200
FORSKNINGS
RESULTAT
1 – 3 år
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
TECHNOLOGY
STRATEGY
15 - 20
VERIFISERING
PARTNER
SØK
BUSINESS
DEVELOPMENT
IPR
LEGAL
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
Infrastruktur = Kultur for Innovasjon
Øke utbyttet av forskningsresultater
Kjenne miljøer og prosjekter med potensiale for innovasjon
Invitasjon til møter om pågående forskningsaktiviteter
Regelmessig kontakt med en dedikert Inven2 ansvarlig
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
DOFI – innmelding av idé til Inven2
DOFI – Disclosure OF Invention - innmelding av forskningsresultater for
mulig produktutvikling
En DOFI beskriver tekniske detaljer om en oppfinnelse og hva som er Nytt
og Nyttig
DOFIer sendes
[email protected]
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Forskningsmiljøene har et stort potensial for
ytterligere vekst
DOFI frekvensen
varierer betydelig
mellom klinikkene på
OUS
Sjelden
eller aldri
Kreft
Intervensjon
Hjertemedisin
sporadisk
regelmessig
DOFI
184 innmeldte ideer (DOFIer) i 2010
46
92
UiO
OUS
Andre
46
Fra Forskning til Forretning
Vurdering av potensial som produkt
Nyhet: ikke publisert tidligere
Oppfinnerhøyde: en ikke åpenbar løsning på et problem
Markedsmulighet: behov, antall kunder, prisnivå, ...
Samarbeid mellom Inven2 og oppfinnere
Et forskningsbasert prosjekt må ha en antatt positiv kommersiell verdi
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
IPR
FORRETNINGS
KONSEPT
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
Åtte viktige faktorer for et vellykket prosjekt:
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
IPR
FORRETNINGS
KONSEPT
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Forskning og Forretning
To sider av samme sak!
Samme formål: Gjøre resultater tilgjengelig til beste for
pasienter
Ulike mekanismer: Publisering = fri benyttelse
Forretning = ikke fri benyttelse
Dersom nyttiggjøring av forskningsresultater krever store
investeringer, må rettighetene (investeringene) beskyttes
Fra Forskning til Forretning
Patentbeskyttelse kan være avgjørende
Et patent hindrer andre i å kopiere / etterligne en oppfinnelse
Et patent beskytter investeringene man gjør i utvikling av
forskningsresultater
Patentering er ikke noe man gjør for å bli rik, men noe man
gjør for å muliggjøre utviklingen av et produkt
Patenterbarhet er som regel det første vi vurderer
Publisering eller Patentering
Ja, takk – begge deler (men i riktig rekkefølge)
Patentsøknader har strenge regler
om nyhet
En oppfinnelse må ikke publiseres før
den søkes beskyttet
En god patentsøknad tar tid å
utarbeide
Kontakt Inven2 tidlig hvis du har
ideer, aktiviteter eller resultater som
kan bli til produkter
Patenter er som ost:
Dess fetere dess bedre
IPR strategi: Hva skal vårt produkt bli?
Hva kan en konkurrent komme opp med?
Utvidelse for beskyttelse
Produkt mulighet
Valgt produkt
Resultater for salg
Spissing for salg
Produkt mulighet
Resultater i dag
patentdekning
Fra Forskning til Forretning
Avtaler om videre prosjektutvikling
Forpliktende samarbeid – Forsker - OUS/UiO - Inven2
Gjennomføringsmulighet er viktig både for patentering og
kommersialisering
Mangel på tid og ressurser: viktigste grunn til forsinkelser og fiasko
Prosjektplan og prosjektavtale
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
IPR & LEGAL
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
Forretningskonsept – hva er salgsargumentet?
Begrunne videre investeringer i prosjektet
Produktstrategi
IPR strategi
= Forretningskonsept
Markedsstrategi
Utviklingsplan for teknologi
Kommersialiseringsplan
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
IPR
FORRETNINGS
KONSEPT
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
Verifisering – et løft til kommersielt nivå
Forskningsresultater er sjelden nok til kommersiell utnyttelse
Verifisering av teknologi og marked kan ta år og koste mange millioner
kroner
FORNY 2020 skal delfinansiere markedsmessig lovende
forskningsresultater fram til eksisterende næringsliv eller
kapitalaktører tar over.
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
IPR
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
Verifisering – et løft til kommersielt nivå
Markedsverifisering
Hvor godt er markedet?
OUS Verifiseringsbudsjett 2011
(6,4 mill NOK)
1,0
2,1
Kreftmedisin
Hjerteundersøkelse
1,4
Kreftvaksine
Antibiotikum
1,9
Teknisk verifisering
Hvor godt er produktet?
Fra Forskning til Forretning
Partnersøk – salgsjobben begynner
Salgbare resultater - Proof of concept
Produktet virker som det skal
Produktet er bedre enn det som fins fra før
Produktet er godt beskyttet mot konkurranse
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
IPR
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
Kliniske data er gull verdt
Gene Dosage, Expression, and Ontology Analysis Identifies Driver Genes in the
Carcinogenesis and Chemoradioresistance of Cervical Cancer
Malin Lando, Marit Holden, Linn C. Bergersen, Debbie H. Svendsrud, Trond Stokke,
Kolbein Sundfør, Ingrid K. Glad, Gunnar B. Kristensen, Heidi Lyng
Fra Forskning til Forretning
Rett partner – god avtale
Publisering av resultater og produkt – Pharmalicensing, egne sider
Direkte kontakt med markedsaktører
Annonsering og kontakt på partneringmøter
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
IPR
VERIFISERING
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Fra Forskning til Forretning
i mål – lisensavtale eller bedriftsetablering
Lisensavtale - høy sannsynlighet for suksess
Går ofte til utlandet – genererer ikke alltid næringsliv i Norge
Ny bedrift - større risiko
gir nyskapning i Norge
Støttes av Innovasjon Norge
FORSKNINGS
RESULTAT
DOFI
VURDERING
FORRETNINGS
KONSEPT
VERIFISERING
IPR
PARTNER
SØK
LISENS
BEDRIFT
PRODUKT
Forskning gir Forretning:
Lisensinntekter 2010 for OUS og oppfinnere
Det blir det mer forskning av
Forskning gir Forretning:
2 nye bedrifter fra OUS i 2010
DIN
ODIN Therapeutics AS
S. Krauss et al.
– ny kreftmedisin rettet mot
stamceller
Qotics AS
M. Bjørås et al.
– ny antibakteriell medisin
rettet mot resistente
Gram-negative bakterier
Kliniske studier i Helse Sør-Øst
Enheten Clinical Trials i Inven2
Formål
Styrke, bistå og bidra til kompetansehevende og kvalitativ klinisk
forskning i OUS/ helseforetak i HSØ
Målsetting
Selvfinansierende virksomhet som bidrar aktivt til økt klinisk
forskning og derigjennom økt innovasjon
Forutsetning
OUS og øvrige helseforetak har strategiske ambisjoner om,
og gjennomfører prioriteringer som støtter opp om klinisk
forskning /kliniske studier
Kliniske studier
Oppdragsstudier
Studier finansiert helt eller delvis av oppdragsgiver (industripart/Sponsor)
Egeninitierte kliniske studier omfattes ikke
Medinnova etablert i 1986 – Rikshospitalet
Etter år 2000 samarbeidsavtaler med
 Akershus universitetssykehus
 Sørlandet Sykehus HF
 Radiumhospitalet
 Ullevål universitetssykehus
Omfang
Per 2007 ca 40 nye studier årlig (Rikshospitalet)
Med større ansvarsområde økende antall nye prosjekter pr år:
Nye innmeldte prosjekter i 2010: 60
Organisasjon Clinical Trials
Gruppeleder/
Prosjektansvarlig
Kari Borch
Studiesykepleier
Anne Beate
Hvinden
Prosjektansvarlig
Kari Sveen
Kontroller
Ingrid Orozco
Prosjektansvarlig
Siv Uddeholdt
Prosjektansvarlig
Siri Kolle
Trinnvis prosess i en klinisk studie
1.
2.
3.
Kontraktsforhandling
Økonomioppfølging ihht fremdrift (f.eks pasient inklusjon)
Økonomisk Avslutning
Sponsor
melder om
ny studie
Trinn 2
trinn 1
Nye studier
Kontraktsforhandling
Prosjekt definisjon
= Milepæl
37
Økonomioppfølging
Kontraktsinngåelse
Trinn 3
Økonomisk avslutning
Sykehus aktiviteter ferdig
Oppgjort Prosjektregnskap
Arbeidsprosessen i Kliniske Studier
Kontraktsforhandling
–
–
–
–
41 prosjekter
Prising (Price per patient / visit / procedure)
Studie Budsjett
Forhandling
Kontraktsinngåelse med oppdragsgiver (Sponsor)
Økonomioppfølging
204 prosjekter
– Fakturering av Sponsor ihh til Sykehusets fremdrift
First Patient In - Last Patient Out
– Betaling av løpende studiekostnader
– Del-oppgjør (overføringer)
Økonomisk Avslutning
53 prosjekter
– Sluttfakturering av Sponsor
– Overføringer til HF og overskudd til Forskningsfond
– Sperring av prosjekt
Totalt 298 prosjekter
38
38
Pågående kliniske studier
i Helse Sør Øst RHF
Kliniske Studier – Oppdragsforskning
utfordringer
•
Legemiddelindustrien
– Antall legemiddelutprøvninger i Norge er synkende
– Flere tidlig fase, mer komplekse studier enn tidligere
– Norsk prisnivå relativt høyt
•
OUS
– Sammenslåing til ett sykehus
– Ambisjonsnivå for klinisk forskning - kliniske studier
•
Øvrige HF
– Ikke samme forskningstradisjon
– infrastruktur for kliniske studier mer mangelfull
– Prioritering pasientbehandling/forskning
Fra Forskning til Forretning
I juni ble Medinnova og Birkeland Innovasjon slått sammen i selskapet
Inven2 – neste generasjon innovasjonsselskap
Hva andre har erfart
43
Organisering
Inven2
Finance & Accounting
Technology
Strategy
Business
Development
IPR & Legal
Clinical
Trials
Etablert en solid deal-flow av innovasjoner
Antall oppfinnelser/innovasjoner
Antall patentsøknader
Antall kommersialiseringer
30
66
80
250
175
60
200
150
94
39
20
25
20
14
15
12
40
10
100
20
5
50
0
0
0
NTNU 2009
NTNU 2009
Inven2 per 23 nov
NTNU 209
Inven2 per 23 nov
Snitt Medinnova + Birkeland '05-'09
Inven2 per 23 nov
Life Science ~ 75%
Share of projects
10 % 6 %
Terapeutic
18 %
Diagnostic
14 %
15 %
Med Tech
ICT
11 %
16 %
10 %
Clean Tech
New Materials
Research Tools
Biotech
Høyt kvalitativt og kvantitativt nivå på
forskningen lover godt fremover
Hva andre har erfart
48
Hvordan få til det beste samspillet ?
Film
50
1) Inven2 er Oslo universitetssykehus og Universitetet i Oslo (UiO) sin felles aktør
for å kommersialisere alle arbeids- og forskningsresultater med næringsmessig
potensial
2) Inven2 ble etablert av Universitetet i Oslo, Oslo Universitetssykehus og Helse
Sør-Øst ved sammenslåing av Birkeland Innovasjon og Medinnova (juni 2010)
3) Inven2 er etablert basert på eiernes ambisjon om økt næringsmessig
anvendelse av forskningsbasert nyskapning
4) Inven2 bistår OUS ved forhandling og inngåelse av samarbeidsavtaler om
forskning med industrielle aktører og spesielt for kliniske studier
En sjelden gang tar vi feil,
(selv grønne golfballer kan selges)