Transcript European Patent Office

Europâisches P a t e n t a m t
à
European Patent Office
0
Numéro de publication
Office européen des brevets
©
DEMANDE
0
032
344
A2
DE BREVET
© Numéro de dépôt: 80401866.1
^ Date de
©
dépôt: 24.12.80
© Priorite: 28.12.79 FR 7931997
© Date de publication de la demande:
22.07.81 Bulletin 81 29
© Etatscontractantsdesignes:
AT BE CH DE GB IT LI LU NL SE
EUROPEEN
© Int. Cl.3: A 61
A 61
K 35/54
K 45/06
© Demandeur: Truffier, Jean-Claude
67, rue Thriers
F-17300 Rochefort(FR)
© Demandeur: Pinon, Claude
108, Boulevard de Courcelles
F-75017 ParislFR)
© Inventeur: Truffier, Jean-Claude
67, rue Thriers
F-17300 Rochefort(FR)
@ Inventeur: Pinon, Claude
108, Boulevard de Courcelles
F-7S017 Paris(FR)
© Mandataire: Hufenus, Christiane et al,
CABINET BEAU DE LOMENIE 55, rue d'Amsterdam
F-75008 ParislFR)
55) Lyophilisât d'oeuf de caille pour le traitement des maladies immuno-allergiques.
L'invention a pour objet, à titre de médicament, utile
notamment pour le traitement des maladies allergiques, le
lyophilisat d'oeufs de cailles administré par voie orale à la
dose unitaire de 2 à 10g, correspondant à une dose de à 5
oeufs lyophilisés.
L'expérimentation
souche
de c a i l l e
trouvé
selon
l'oeuf
cru
d'autres
l'invention
le
tout
en p r é s e n t a n t
plan
de l ' a b s o r p t i o n
rapport
à l'oeuf
par
séparément
pompe à vide.
ensuite
-4f"C
une
sous
contrôles
pression
oeufs
puis
d'oeuf
d'être
être
peut
ou
thérapeutique
le
sur
Il
classique
par
reliée
5 min.
de la
Il
à une
subit
à +40°C
a subi
a été
pour
à
température
pour
les
réglementaires
correspondant
procédé
est,
prélevé
stérile
de c a i l l e
utilisé.
6 g de poudre
est
réchauffement
et mycologiques
bactériologiques
oeuf
à 64°C pendant
Le l y o p h i l i s a t
avant
de chaque
par a b a i s s e m e n t
négative,
contenant
B Mina,
du l y o p h i l i s a t
une s e r i n g u e
pasteurisé
Tout a u t r e
des
avec
lyophilisation
ovo-produits,
sachets
le contenu
est
l'eau.
éliminer
les
Il
souche
remplacer
des a v a n t a g e s
cru
de p r é p a r a t i o n
aspiration
par
on peut
de la c o n s e r v a t i o n .
et
suivant :
On a
cru.
le même e f f e t
ayant
Le procédé
le
de c a i l l e
lyophilisat
immuno-
de c a i l l e
ce t r a i t e m e n t ,
d'oeuf
un l y o p h i l i s a t
par
souches,
exemple,
pour
que,
du 15 mars
des maladies
d'oeuf
orale
de l ' o e u f
biologique
"La C l i n i q u e "
du t r a i t e m e n t
par a d m i n i s t r a t i o n
allergiques
dans
rapportée
l'efficacité
a établi
1978,
B Mina,
et
clinique
pour
conditionné
à 3 oeufs
la
en
lyophilisés.
lyophilisation
utilisé.
ETUDE TOXICOLOGIQUE
Le l y o p h i l i s a t
logie
et
aiguë
toxicité
sur
d'action
des
l'objet
le r a t ,
d'une
étude
qui a démontré
de t o x i c o -
l'absence
de
espèce.
De plus,
sensibilisés
chez
chronique
cette
a fait
l'effet
on a étudié
à l'ovalbumine
antihistaminique,
de poule.
mais
Il
sur
le r a t
a été
noté
une d i m i n u t i o n
et
la
souris
l'absence
de la
production
IgE s p é c i f i q u e s .
ETUDE CLINIQUE ET BIOLOGIQUE
L'effet
chez
l'homme
tement,
crus
soit
chez
variable.
des
et
chez
thérapeutique
le
chien
comme t r a i t e m e n t
sujets
rechutant
du l y o p h i l i s a t
a été
étudié
allergiques soit
comme premier
de rappel
des
après
après
cures
une a m é l i o r a t i o n
trai-
d'oeufs
de d u r é e
Indications
l'homme :
chez
1) E x p é r i m e n t a t i o n
de type
- allergies
allergique,
rhinite
trachéite,
urticaire,
quels
que s o i e n t
tements
allergènes
vant,
de types
affections
suivantes
et
diabète,
Posologie :
chaque
d'un
ont
pelade,
de 8 g
de t r a i -
au cours
ulcus,
maladies
récidi-
herpès
en a n t i -
vieillissement
baisse
des
notables
ou s é c r é t o i r e
de la
de l ' é t a t
deux cures
comporte
solaires,
de c a i l l e :
altération
de 9 jours
- prise
d'oeuf
d'hépatite,
traitement
allergies
notées
calvitie,
céphalées,
arrêt
été
sérique
séquelles
digestives,
des a m é l i o r a t i o n s
érythémateux),
déficit
cicatrisation,
asthme
conjonctivite,
allergies
et IV :
lyophilisat
lupus
impuissance,
séparées
le
par
(P.C.E.,
cirrhose
lulaire,
saisonnière,
III
affections :
hyper-uricémies,
protéases,
eczéma a t o p i q u e ,
sont :
responsables,
- autres
d'allergies
auto-immunes
I :
oedème de Quincke,
les
indications
principales
et
apériodique
- allergies
différentes
les
thérapeutiques :
cel-
libido
et
général.
de 9 j o u r s
avec
de
lyophilisat
les
jour
par
3 premiers
jours,
de 10 g de l y o p h i l i s a t
- prise
par
jour
les
3 jours
par
jour
les
3 derniers
suivants,
de 12 g de l y o p h i l i s a t
- prise
jours.
Le l y o p h i l i s a t
ou un peu de y a o u r t ,
purée,
être
peut
jus
absorbé
de f r u i t
et
avec
du l a i t
alcool
sans
froid
ni b o i s s o n
chaude.
Dans c e r t a i n s
posologie
il
deuxième
2 à 4 g de l y o p h i l i s a t
en plus
de f a i r e u n e
avec :
mini-cure
8 g de l y o p h i l i s a t
lors
jour
par
jour
pendant
2 jours,
par
jour
les
2 jours
12 g de l y o p h i l i s a t
par
jour
les
2 derniers
est
conseillé
de 9 j o u r s .
allergènes
par
10 g de l y o p h i l i s a t
En cas
leurs
la
d'augmenter
cure,
- soit
rappel
nécessaire
est
en c o n s e i l l a n t :
- soit
de la
cas,
de r e c h u t e ,
Les
patients
pendant
la
il
doivent
durée
rester
suivants,
une cure
en c o n t a c t
du t r a i t e m e n t .
jours.
de
avec
Surveillance
biologique :
de s u r v e i l l e r
Afin
les
lyophilisat,
les
malades
ont
la
tolérance
avant
subi,
du
l'efficacité
et
et après
le
traitement,
suivants :
examens
formule
- numération,
sanguine,
totales
- IgE s é r i q u e s ,
et
de d é g r a n u l a t i o n
- test
caille
spécifiques,
des
et aux a l l e r g è n e s
- tests
cutanés
et b i l a n
L'effet
thérapeutique
à l'oeuf
basophiles
de
responsables,
fonctionnel.
Efficacité :
l'homme
Dans
le 30e et
entre
les
des
une a m é l i o r a t i o n
L'amélioration
santes
sont
Effets
influencées
le
que sur
le
par
de 80% des
patients
atténués
sont
du t r a i t e m e n t .
le début
après
facteur
chez
généralement
présentent
de 30 à 100%.
Les compo-
allergique.
hormonales
irritatives
et
ne
traitement.
secondaires :
une légère
secondaire
le 3e et
le
céphalée,
6e jour
et
secondaires
légèrement
plus
souvent
plus
rares,
diarrhée,
du t r a i t e m e n t .
ils
sont
augmentés,
puis
spécifiques :
- IgE t o t a l e s :
elles
puis
ou
inchangés
sont
inchangées,
abaissées,
des v a r i a t i o n s
non c o r r é l é e s
notables
avec
clinique,
de d é g r a n u l a t i o n
des
BENVENISTE) :
significative
elles
subissent
ou a b a i s s e m e n t )
l'amélioration
sont
diminués,
augmentées,
(technique
ils
sanguins :
- IgE s é r i q u e s
(élévation
ou p a r f o i s
inchangés
accentués,
- éosinophiles
- test
sont
à l'arrêt
cessent
cutanés :
parfois
le
survenant
est
3 mois :
après
- tests
observé
fréquemment
de t r a i t e m e n t .
effets
expectoration,
biologiques
le plus
de la maladie
accentuation
D'autres
Effets
qui
psychiques,
L'effet
entre
près
I,
symptômes
ne porte
infectieuses,
pas
le 90e jour
de type
allergies
apparaît
basophiles
on observe
du taux de p o s i t i v i t é
humains
une d i m i n u t i o n
dans
75% des
après
cas,
Des t e s t s
le
par
une a c c e n t u a t i o n
parfois
négativés
efficace
traitement
après
se sont
lyophilisât
passagère.
en c a s
repositivés
de r e c h u t e .
2) E x p é r i m e n t a t i o n
chien :
le
sur
Posologie :
Chaque
d'un
séparées
traitement
de 9 j o u r s ,
arrêt
avec,
lors
par
jour.
de 8 g d e l y o p h i l i s â t
ingestion
Indications
traités
soit
pelade,
ou sans
trachéite
de 9
cures
de chaque
jours
cure,
thérapeutiques :
Les chiens
avec
a comporté deux
étaient
d'allergies
atteints
soit
d'eczéma,
avec r h i n i t e ,
respiratoires
et a s t h m e .
Efficacité :
Dans
dès
le 4e j o u r ,
l'amélioration
l'eczéma,
du p r u r i t ,
arrêt
avec
est
en g é n é r a l
puis
cicatrisation,
rapide,
repousse
du p o i l .
Dans
possible
le 3e j o u r ,
vers
maximum dès
l'allergie
la
deuxième
le
En résumé,
comparable
à l'oeuf
ce qui
permet
l'oeuf
cru :
d'une
suivie
de la
fin
respiratoire,
d'augmenter
la
la
possibilité
d'une
3)
la
a un effet
On r e t r o u v e ,
pendant le
les
son
secondaires,
comme pour
allergènes
traitement,
d'aggravation
amélioration
possibilité
atteint
thérapeutique
d'effets
avec moins
du c o n t a c t a v e c
responsables
qui
cure.
posologie.
1) la n é c e s s i t é
2)
amélioration
lyophilisat
de c a i l l e c r u
est
une a g g r a v a t i o n
plus
passagère
suivie
ou moins r e t a r d é e ,
de r e c h u t e
la p o s o l o g i e
avec
utilisée.
L'oeuf
immunitaire,
mois
d'une
lyophilisé
en provoquant
semble a g i r
une i m m u n o - s t i m u l a t i o n
diminution
de la
réponse
Il
donc
possible
est
en m o d i f i a n t
suivie
la r é p o n s e
après
un
immune s p é c i f i q u e .
d'envisager
son a c t i o n
par :
des
1) s t i m u l a t i o n
2) i n h i b i t i o n
de la
production
des
présentes
dans
des a n t i p r o t é a s e s
3) e f f e t
et
sur
des a f f e c t i o n s
par
jour,
l'homme
en cures
Il
- des
lyophilisat
d'oeuf
les
allergies
de types
l'action
lyophilisat,
chez
de 9 jours
d'ajouter
substances
la
III,
a
IV,
de 2 à 12 g
de 9 j o u r s .
au l y o p h i l i s a t :
lipotropes
tolérance
I,
posologie
d'arrêt
suivies
possible
améliorer
à la
l'animal,
de c a i l l e
ci-
énumérées
non a l l e r g i q u e s
et
est
le
le
sur
thérapeutique
d e s s u s , chez
IgE par
de t a c h y p h y l a x i e .
En c o n c l u s i o n ,
une a c t i o n
T suppresseurs,
lymphocytes
(méthionine,
etc.)
pour
hépatique,
- des v i t a m i n e s ,
- d'autres
les
effets
substances
pour a t t é n u e r
anti-allergiques
secondaires
et a p p o r t e r
un s o u l a g e m e n t
immédiat,
- des a l l e r g è n e s
malades.
à doses
adaptées
à la
tolérance
des
des maladies
immuno-allergiques,
2.
Compositions
tration
le
de médicament,
A titre
1.
par voie
lyophilisat
2 à 10 g, qui
3.
selon
orale,
selon
caractérisées
1,
traitement
cailles.
à l'adminiscontiennent
dose u n i t a i r e
5 oeufs
pharmaceutiques
associé
ou à des agents
ou à des a l l e r g è n e s .
1 à la
le
d'oeufsde
en ce q u ' e l l e s
à une dose de 1 à
Compositions
méthionine,
lyophilisat
pour
pharmaceutiques destinées
la r e v e n d i c a t i o n
correspond
la r e v e n d i c a t i o n
le
notamment
lyophilisés.
contenant
à un agent
antihistaminiques,
de
lipotrope
le
lyophilisat
tel
que l a
ou à des c o r t i c o ï d e s ,