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Convention N° 3357 SECTION LABORATOIRES ATTESTATION D’ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N° 1-2247 rév. 2 Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : ANSES N° SIREN : 130012024 Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d’application du Cofrac pour les activités d’analyses/essais/étalonnages en : and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in : AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS - SANTE ANIMALE FOOD AND FOOD PRODUCTS / FOODSTUFFS - ANIMAL SAFETY réalisées par / performed by : ANSES - Laboratoire de Fougères 10B rue Claude Bourgelat - Javené CS40608 35306 FOUGERES CEDEX et précisément décrites dans l’annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L’accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d’activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d’un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC 17025 : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l’accord multilatéral d’EA pour l’accréditation, pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d’effet / granting date : Date de fin de validité / expiry date : 01/07/2014 30/11/2016 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director La Responsable du Pôle Biologie Biochimie, The Pole Manager, Florence SIMONUTTI Cette attestation annule et remplace l’attestation N° 1-2247 Rév 1. This certificate cancels and replaces the certificate N° 1-2247 Rév 1. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 LAB Form 37 – Révision 04 – Janvier 2014 www.cofrac.fr Page 1/6 SECTION LABORATOIRES ANNEXE TECHNIQUE à l’attestation N° 1-2247 rév. 2 L’accréditation concerne les prestations réalisées par : ANSES - Laboratoire de Fougères 10B rue Claude Bourgelat - Javené CS40608 35306 FOUGERES CEDEX Elle porte sur : UNITE TECHNIQUE : ANTIBIOTIQUES BIOCIDES RESIDUS RESISTANCE CHAMP FLEXIBLE 1 - Portée générale* AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS / Analyses physico-chimiques et microbiologiques (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l’homme ou aux animaux : résidus de médicaments vétérinaires – 99-6) CARACTERISTIQUE MESUREE OU OBJET RECHERCHEE Matrices biologiques d’origine animale Produits sucrés (origine animale) Produits sucrés (origine animale) Résidus de médicaments vétérinaires PRINCIPE DE LA METHODE Voie microbiologique Diffusion sur milieu gélosé Résidus de médicaments vétérinaires ELISA / kit récepteur (notice fournisseur) (dépistage) Résidus de médicaments vétérinaires ELISA Multiplex (notice fournisseur) (dépistage) * Le laboratoire est reconnu compétent pour adapter et mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toute méthode normalisée ou assimilée, et pour développer toute autre méthode dont il aura assuré la validation 2 – PORTEE DETAILLEE AU 24/06/2014** AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS / Analyses physico-chimiques et microbiologiques (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l’homme ou aux animaux : résidus de médicaments vétérinaires – 99-6) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE Muscle de volailles et d’animaux de boucherie Antibiotiques (Qualitatif) Muscle et foie de palmipèdes gras Substances à activité Lait antibiotique (Qualitatif) Lait Détection des substances à activité antibiotique LAB Form 37 – Révision 04 – Janvier 2014 PRINCIPE DE LA METHODE REFERENCE DE LA METHODE Diffusion sur gélose Méthode interne (LMV/90/01) Diffusion sur gélose Méthode interne (F/MICRO/RES/PTC/13) Diffusion en gélose : Méthode STAR (Screening test for antibiotic residues) Méthode interne (F/MICRO/RES/PTC/15) Page 2/6 AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS / Analyses physico-chimiques et microbiologiques (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l’homme ou aux animaux : résidus de médicaments vétérinaires – 99-6) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE PRINCIPE DE LA METHODE REFERENCE DE LA METHODE Méthode interne selon notice fournisseur Kit Streptomycin EIA 5111STREP (Europroxima) Méthode interne selon notice fournisseur Kit I’screen Tylosin AB620 (Tecna) Méthode interne selon notice fournisseur Kit ELISA TETRASENSOR (Unisensor) Miel Streptomycine/ Dihydrostreptomycine ELISA Miel Tylosine ELISA Miel Tétracyclines ELISA Miel Sulfachlorpyridazine (SCP), Sulfadiazine (SZ), Sulfadimethoxine (SDM), Sulfadoxine (SD), Sulfamerazine (SM), Sulfamethazine (SMT), Sulfamethizole (SMZ), Sulfaméthoxazole (SMX), ELISA Multiplex Sulfaméthoxypyridazine (SMP), Sulfamonomethoxine (SMM), Sulfapyridine (SP), Sulfaquinoxaline (SQ), Sulfathiazole (ST), Sulfisoxazole (SS), Triméthoprime (TMP) Méthode interne selon notice fournisseur Kit AM I (Randox) Miel Acide oxolinique, Tylosine, Ceftiofur, Chlortétracycline, Ciprofloxacine, Danofloxacine, Desmycosine, Desufroyl ceftiofur cysteine disulfide (DCCD), Dihydrostreptomycine, Doxycycline, Enrofloxacine, ELISA Multiplex Epichlortétracycline, Epioxytétracycline, Epitétracycline, Florfénicol, Marbofloxacine, Norfloxacine, Oxytétracycline, Sarafloxacine, Streptomycine, Tétracycline, Thiamphénicol, Tilmicosine Méthode interne selon notice fournisseur Kit AM II (Randox) ** La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire. Commentaires : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale. Il peut dans ce domaine, adapter et mettre en œuvre toute méthode normalisée ou assimilée, et développer toute autre méthode que les compétences reconnues au moment de l’accréditation lui permettent de mettre en œuvre. Il lui appartient d’assurer la validation des méthodes qu’il propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier des méthodes, qu’il propose dans le cadre de son accréditation. L’adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l’objet d’un examen lors des évaluations par le Cofrac. Cet examen porte notamment sur le développement, l’adaptation et la validation des méthodes. LAB Form 37 – Révision 04 – Janvier 2014 Page 3/6 AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Bactériologie (Hors programme 116 : Résistance anti-microbienne) CARACTERISTIQUE MESUREE OU OBJET RECHERCHEE Sensibilité in vitro aux antibiotiques Souches bactériennes PRINCIPE DE LA METHODE REFERENCE DE LA METHODE Microdilution en milieu liquide Méthode interne F/MICRO/RST/PTC/001 ® V1 selon kit Sensititre (Trek Diagnostic systems) UNITE TECHNIQUE : ANALYSES RESIDUS ET CONTAMINANTS AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS / Analyses physico-chimiques (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l’homme ou aux animaux : résidus de médicaments vétérinaires – 99-6) OBJET CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE Foie Analyse des résidus d’avermectines et de moxidectine Muscle Œufs Méthode de confirmation des Nitroimidazoles PRINCIPE DE LA METHODE Préparation : Extraction par solvant Purification SPE Dérivation Analyse : HPLC/FLUO Préparation : Extraction Liquide-Liquide Analyse : LC/MS-MS REFERENCE DE LA METHODE Méthode interne (LMV 98/03 V.2) Méthode interne (LMV 04/01 V.2) CHAMP FLEXIBLE 1 - Portée générale* AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS / Analyses physico-chimiques (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l’homme ou aux animaux : résidus de médicaments vétérinaires – 99-6) OBJET Matrices biologiques d’origine animale CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE PRINCIPE DE LA METHODE Préparation : Extraction/Purification Extraction liquide/liquide et/ou solide/liquide Résidus de médicaments vétérinaires Purification sur support solide (SPE) Analyse : HPLC/UV Visible, HPLC/FLUO LC/MS-MS * Le laboratoire est reconnu compétent pour adapter et mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toute méthode normalisée ou assimilée, et pour développer toute autre méthode dont il aura assuré la validation 2 – PORTEE DETAILLEE AU 24/06/2014** AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS / Analyses physico-chimiques (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l’homme ou aux animaux : résidus de médicaments vétérinaires – 99-6) OBJET Muscle CARACTERISTIQUE MESUREE OU RECHERCHEE Analyse de résidus sulfamides (méthode de confirmation) LAB Form 37 – Révision 04 – Janvier 2014 PRINCIPE DE LA METHODE REFERENCE DE LA METHODE Préparation : Extraction par solvant Purification SPE Extraction liquide/liquide Analyse : HPLC/UV Méthode interne LMV 92/02 Page 4/6 AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS / Analyses physico-chimiques (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l’homme ou aux animaux : résidus de médicaments vétérinaires – 99-6) CARACTERISTIQUE MESUREE OU PRINCIPE DE LA METHODE REFERENCE DE LA METHODE Muscle de volaille Animaux de boucherie Résidus de quinolones et Chair et peau de fluoroquinolones poisson (Qualitatif/Quantitatif) Crevettes Préparation : Extraction par solvant Analyse : HPLC/FLUO Méthode interne LMV/00/02 Tissus Miel Préparation : Hydrolyse acide Dérivation Extraction par solvant Analyse : LC/MS-MS Méthode interne (LMV/03/02 V.1 + additif mars 2004) Résidus de Vert de malachite Produits d’aquaculture et de Cristal Violet (Qualitatif/Quantitatif) Préparation : Extraction par solvant Analyse : LC/MS-MS Méthode interne LMV/05/01 Matrice biologique d’origine animale Méthode de confirmation de chloramphénicol Préparation : Extraction Liquide/Liquide Analyse : LC/MS-MS Méthode interne LMV/06/01 Urine Méthode de confirmation de chloramphénicol Préparation : Extraction Liquide/Liquide Analyse : LC/MS-MS Méthode interne LMV/07/01 Muscle, Lait Dépistage et confirmation des Préparation : résidus d’anti-inflammatoires Extraction liquide non stéroïdiens (AINS) Analyse :LC/MS-MS Muscle, Lait Dépistage des résidus d’antibiotiques Préparation : Extraction liquide/liquide Analyse : LC/MS-MS Méthode interne LMV/11/01 Aliments pour animaux Dépistage et confirmation de nitroimidazoles Préparation : Extraction liquide/liquide Analyse : LC/MS-MS Méthode interne LMV/04/02 Reins d’animaux Méthode de détection et dosage de tranquillisants Préparation : Extraction Liquide/Liquide Analyse : LC/MS-MS Méthode interne LMV/13/01 Miel Methode de detection et dosage de residus de sulfamides Préparation : Extraction SPE Analyse : LC/MS-MS Méthode interne F/CHIM/SM/PTC/015 OBJET RECHERCHEE Détermination de résidus de nitrofuranes (métabolites) Méthode interne LMV/10/01 ** La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire. Commentaires : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale. Il peut dans ce domaine, adapter et mettre en œuvre toute méthode normalisée ou assimilée, et développer toute autre méthode que les compétences reconnues au moment de l’accréditation lui permettent de mettre en œuvre. Il lui appartient d’assurer la validation des méthodes qu’il propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier des méthodes, qu’il propose dans le cadre de son accréditation. L’adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l’objet d’un examen lors des évaluations par le Cofrac. Cet examen porte notamment sur le développement, l’adaptation et la validation des méthodes. LAB Form 37 – Révision 04 – Janvier 2014 Page 5/6 Date de prise d’effet : 01/07/2014 Date de fin de validité : 30/11/2016 La Responsable d’Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager Gaëlle BRIEN Cette annexe technique annule et remplace l’annexe technique 1-2247 Rév. 1. Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 LAB Form 37 – Révision 04 – Janvier 2014 www.cofrac.fr Page 6/6