Transcript Contrôle qualité des médicaments et autres produits de santé

MASTER 2 Professionnel
en Apprentissage
Contrôle qualité des médicaments
et autres produits de santé
Inscription
Le dossier de candidature est téléchargeable
sur le site : www.pharmacie.u-psud.fr
(Masters/Masters médicaments et autre
produits de santé/Spécialité Qualité et produits
de santé/Parcours Contrôle Qualité des
produits de santé)
Envoyer à :
Faculté de Pharmacie
Service Scolarité
Mme Caroline PARANT
Rue Jean-Baptiste Clément
92296 CHATENAY-MALABRY Cedex
Modalités de sélection :
Examen du dossier + entretien de sélection
Contact faculté
Option médicaments :
contrôle qualité,
réglementation
Responsable de l'enseignement
Faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry :
Pr. Najet YAGOUBI
[email protected]
01 46 83 56 06
Contact CFA
CFA LEEM Apprentissage :
[email protected]
01 41 10 26 93
Option dispositifs médicaux :
qualité, enregistrement,
vigilance
Conditions d’admission
Université Paris-Sud
Faculté de pharmacie
Châtenay Malabry
Crédit photo : Fotolia
Etre âgé(e) de moins de 26 ans
M1 validé dont :
- M1 Contrôle Qualité des produits de santé
- ou diplôme de pharmacien ou 5ème année de
pharmacie option industrie ou internat
- ou diplôme d’ingénieur généraliste ou diplôme
de Docteur en Médecine ou de Docteur
Vétérinaire (ou 5ème année)
- ou M1 Chimie/biochimie, biomatériaux,
biotechnologies, qualité
Le master 2 professionnel
« Contrôle qualité » propose
550 heures de formation
sur 12 mois soit 60 ECTS
Programme
UE 1. Méthodes séparatives
5 ECTS, 50 h
avancées de contrôle qualité des médicaments
et autres produits de santé
Présentation
Le M2 « Contrôle de qualité des médicaments et autres
produits de santé » est une formation spécialisée permettant
d’acquérir de solides compétences scientifiques et
réglementaires dans le domaine du contrôle physico-chimique
et microbiologique des produits de santé. Cette formation
comporte des enseignements théoriques et méthodologiques,
nécessaires à l'élaboration et la mise en œuvre des méthodes
d'analyse et de contrôle des produits de santé associés à des
aspects de management de la qualité.
Le M2 « Contrôle de qualité des médicaments et autres
produits de santé » vise à former des futurs cadres possédant
une expertise polyvalente, scientifique, technique et
réglementaire, ainsi qu'une ouverture sur la vie en entreprise.
UE 2. Méthodes spectroscopiques
3 ECTS, 40 h
et thermiques avancées de contrôle qualité
des médicaments et autres produits de santé
UE 3. Etalonnage, validation
analytique et statistique
2 ECTS, 16 h
UE 4. Assurance et Management
de la Qualité
3 ECTS, 40 h
UE 5. Microbiologie appliquée
5 ECTS, 60 h
au contrôle qualité des médicaments et autres
produits de santé
UE 6. Anglais
3 ECTS, 30 h
UE 7. Période en entreprise
contrat de 12 mois en alternance
30 ECTS,
Option médicaments
- Biotechnologies
3 ECTS, 24 h
- Affaires réglementaires
6 ECTS, 50 h
- Projet tuteuré
6 ECTS, 7 semaines
mise en place du module 3 d’un dossier
d’enregistrement au format CTD
Organisation
Option dispositifs médicaux
L’emploi du temps est conçu de façon à permettre le suivi
de l’enseignement en parallèle d’une activité professionnelle
(en moyenne cours une semaine par mois à l’université).
- Biomatériaux :
3 ECTS, 30 h
applications, évaluation et aspects réglementaires
Le contrôle des connaissances repose, selon les matières,
sur un examen écrit terminal ou un contrôle continu.
- Projet tuteuré
6 ECTS, 7 semaines
mise en place des dossiers de marquage CE
- Réglementation internationale
et mise sur le marché des DM
6 ECTS, 44 h
Spécificités de la formation
La formation est en parfaite adéquation avec la demande de
l’industrie pharmaceutique et médicale. Elle confère aux
candidats une réelle maîtrise des démarches propres au
contrôle qualité appliquées aux produits de santé dans un
contexte réglementaire et d’assurance qualité. Outre la
participation active de nombreux professionnels issus de
l’industrie pharmaceutique et médicale, la formation est
pilotée par des enseignants très impliqués dans des projets
industriels et assurant une activité d’experts auprès
des autorités compétentes.
Insertion professionnelle
Les principaux débouchés se situent dans le domaine
du contrôle du médicament (contrôle qualité, affaires
technico-réglementaires, développement analytique,
assurance qualité) dans les industries pharmaceutiques,
de biotechnologies, les entreprises de dispositif médical
ainsi que les organismes nationaux (ANSM, hôpitaux).
Le titulaire de ce master est formé pour exercer un métier
tel que celui d'auditeur qualité, de responsable de l’assurance
qualité, de responsable amélioration continue, de pharmacien
responsable, etc.
En savoir plus
www.u-psud.fr
www.apprentissage-industries-de-sante.org