Transcript Actualisation de la norme NFS 90 351 [Mode de - CClin Sud-Est

Actualisation de la
NF S 90 351
6 avril 2013
Vendredi 10 octobre 2014
Norme
La NFS 90-351, précise les exigences de sécurité
sanitaire pour la conception, la construction,
l’exploitation, la maintenance, ainsi que
l’utilisation des installations de traitements et
de maîtrise de la qualité de l’air dans les
établissements de santé.
Classe de risque et activité
Types d’activités / actes
Classe de risque
Observation
Salles d’orthopédie prothétique
4a
Pour activité implant articulaire
Salles polyvalente, d’ORL/OPH et
autre orthopédie
3
Pour activité sans implant articulaire
Salle neurochirurgie
3
Pour l’ensemble de l’activité
Salle de soin pré opératoire (SSPO)
2
Salle de soin post opératoire (SSPI)
2
Chambre polyvalente
2
Chambre unités protégées
(hématologie)
4a
Chambre d’hématologie (hors unités
protégées)
3
Valeurs guides de performances
Classe de
Cinétique
Classe Classe de
Pression
d’élimination propreté
propreté
de
différentielle
micro
des
risque particulaire
biologique
particules
4a
3
2
ISO 5
ISO 7
ISO 8
CP 5
CP 10
CP 20
M1
M 10
M 100
Plage de
T°
Régime
d’écoulement
de l’air de la
zone à protéger
Autres
spécifications
Sous le flux vitesse
0.25 m/s à 0.35 m/s
15 Pa +- 5 Pa
19°C à
26°C
Flux
unidirectionnel
15 Pa +- 5 Pa
19°C à
26°C
Flux
unidirectionnel
ou non
unidirectionnel
Taux de brassage >
15 volume / heure
15 Pa +- 5 Pa
19°C à
26°C
Flux
unidirectionnel
ou non
unidirectionnel
Taux de brassage >
volume / heure
Taux d’air neuf du
local > 6 vol / heure
Glossaire
Classe particulaire (ISO): concentrations maximales admissibles (particule/m3 d’air) de
particules de 0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1 et 5 µm (selon NF EN ISO 14644-1:1999).
ISO5 = au Maximum, 100 000 particules de 0,1µm, 23 700 particules de 0,2µm, 10 200
particules de 0,3µm, 3 520 particules de 0,5µm, 832 particules de 1µm et 29
particules de 5µm par m3 d’air.
Cinétique d’élimination (CP): temps nécessaire pour obtenir un abattement de 90% du
nombre de particules initiales (particule de 5µm), en minute.
CP 5 = moins de 5 minutes pour éliminer 90% des particules de 5µm présentes
Classe de propreté microbiologique (M): nombre maximal de particules viables par
mètre cube d’air (UFC/m3) (hors champignons filamenteux pathogènes).
M10 = moins de 10 UFC/m3 d’air de particules viables.
Pa: unité de pression (Pascal), 1Pa = 0,0001 bar
50 Pa = 0,005 bar = 5mm de colonne d’eau
Glossaire
Flux unidirectionnel:
Qualifications
Étapes du projet
Etape de la qualification
Réception
Qualification installation (documentaire)
+
Qualification opérationnelle
Fonctionnement
Requalification
Travaux
Requalification
Qualification de l’Installation et
Qualification Opérationnelle
La QI:
Vérification des systèmes (commande, surveillance, capteur…)
Collecte des documents (certificats d’étalonnage, traçabilités des filtres…)
Établissement du dossier DOE
La QO:
(48h après la QI)
Classification particulaire
Classification microbiologique de l’air
Classification microbiologique des surfaces
Vérification des paramètres aérauliques (vitesse d’air, débits, brassage, pression)
Classification de la cinétique d’élimination
Requalification = QO
Les changements
(2003 / 2013)
Paramètre
Valeur Cible
Observation
2003
2013
Classe particulaire
ISO 5
ISO 7
ISO 8
ISO 5
ISO 7
ISO 8
Identique
(selon 14644-1)
Cinétique d’élimination
des particules (à 5µm)
CP 5 (≤ 5 min)
CP 10 (≤ 10 min)
CP 20 (≤ 20 min)
CP 40 (≤ 40 min)
CP>40 (> 40 min)
CP 5 (≤ 5 min)
CP 10 (≤ 10 min)
CP 20 (≤ 20 min)
2 classes supprimées +
changement de
terminologie (cinétique de
décontamination)
B1 ≤1UFC / M3
B5 ≤5UFC / M3
B10 ≤10UFC / M3
B100 ≤100UFC / M3
M1 ≤1UFC / M3
M10 ≤10UFC / M3
M100 ≤100UFC / M3
Classe microbiologique
1 classe supprimée +
changement de
terminologie ( classe
bactériologique)
Les changements
(2003 / 2013) suite
Paramètre
Valeur Cible
Observation
2003
2013
Température
19°C à 26°C
19°C à 26 °C au repos
15°C à 30°C en veille
Introduction d’un régime
de veille = économie
d’énergie
Vitesse d’air
sans
De 0,25 à 0,35 m/s en
classe risque 4
Salle d’opération
fourchette haute,
chambre fourchette basse
Brassage
50 volume / h risque 4,
30 à 40 V/h risque 3,
15 à 20 V/h risque 2.
≥ 15 V/h risque 3,
≥ 10V/h risque 2.
Baisse des brassages
(mais Cp augmenté en
risque 3) = économie
d’énergie
Taux d’air neuf > à 6 v/h.
Gradient de pression
Minimum 15 Pa
15 Pa + ou – 5 Pa
Entre des locaux de
niveaux de propreté
différents
Les non-conformités au CHU de Nîmes
Cas des salles de bloc opératoire :
Classe
particulaire
Pression
différentielle
Cinétique
d’élimination
Aérobicontamination
Aspergillus
Résultat
Niveau Cible
ISO 5
≥ 15 Pa +/- 5 Pa
CP 5
M1
<1
CONFORME
Niveau Action
< ISO 5 (ISO
6 ou ISO 7)
Entre 15 et 10 Pa
Entre CP 5 et
CP 10
Entre M 1 et M 10
≥1
Bio nettoyage et
analyse de cause
< 10 Pa
> CP 10
> M10
Niveau Alerte
Arrêt de l’activité
prothétique
analyse des écarts
et réunion de la
cellule de crise