Transcript InOrpha - Inresa Pharma

Deux présenta ons
Mode de prépara on
Flacon 60mL PET Brun
1.
Calculer la quan té globale de poudre de principe ac f à me re en œuvre
2.
Calculer le volume total de suspension à préparer
3.
Placer la quan té globale de poudre de principe ac f dans un mor er, puis la
triturer avec un pilon pour obtenir une granulométrie la plus homogène possible
4.
Mesurer le volume d’InOrpha® nécessaire à la réalisa on de la prépara on
5.
Ajouter un pe t volume d’InOrpha® dans le mor er contenant le principe ac f et
triturer l’ensemble pour obtenir une pâte lisse et homogène
6.
Ajouter pe t à pe t le volume d’InOrpha® en mélangeant. Remarque : une par e
du volume d’InOrpha® peut être conservée pour « rincer » votre mor er après
introduc on de la prépara on dans le flacon
7.
Placer la prépara on dans un flacon (brun, pour protéger votre prépara on de la
lumière)
8.
Homogénéiser l’ensemble
9.
E queter votre flacon en précisant les condi ons de stockage (température et
durée de conserva on) et d’u lisa on du produit (nom, dosage, posologie…)
Pour les prépara ons nomina ves individuelles
Comprend :
)
Le flacon avec 60mL d’InOrpha + le bouchon
)
Un adaptateur et une seringe Baxa® pour prélever et
administrer
)
Une no ce pour les pa ents
Réf. INRESA : 9197794
Echan llon disponible sur demande
Flacon 1L HDPE Blanc Opaque
Pour plusieurs prépara ons
Informa on à préciser sur le flacon :
Stabilité : 3 mois après ouverture
L’agita on vigoureuse de la prépara on sera indispensable avant chaque prise,
afin de reme re en suspension l’ac f
Comprend :
)
Le flacon avec 1L d’InOrpha + une capsule en aluminium
thermosoudée
)
Une no ce imprimée en 3 langues directement sur le flacon
Réf. INRESA : 9197626
1, rue Jean Monnet – F-68870 BARTENHEIM
Tél : +33 (0)3 89 70 76 60 – Fax : +33 (0)3 89 70 78 65
Email : [email protected] – Site Internet : www.inresa.fr
VÉHICULE DE SUSPENSION POUR
PRÉPARATIONS BUVABLES
Un agent de suspension universel
pour vos prépara ons buvables
Pour la pédiatrie, la gériatrie, la réanima on, la psychiatrie
Pour les pa ents présentant des troubles de la déglu
on
Pour incorporer la plupart des principes ac fs purs, les comprimés
et gélules dans un véhicule de suspension stable et aroma sé
pour une bonne observance du traitement
Compara f InOrpha® – ORA Blend®
Résultats des premières études de stabilité
InOrpha® :
9 composants
Ora Blend® :
16 composants
Eau purifiée
Eau purifiée
Glycérol
Glycérol
Hydroxyéthylcellulose
Sucrose
Acide citrique monohydrate
Sorbitol
Sodium citrate dihydrate
Arôme (sweet citrus/berry flavor)
Masquant d’amertume
Cellulose microcristalline
Arôme caramel
Carboxyméthylcellulose sodique
Sucralose
Gomme xanthane
Sorbate de potassium
Carraghénane
Calcium sulfate
Phosphate trisodique
Acide citrique
Sodium phosphate
Dimé cone
Méthylparabène
Sorbate de potassium
Une formule épurée au maximum
Une formule simple et unique
Sans sorbitol ni parabènes : excipients à e ets notoires
U lisa on simplifiée
Sans sucre : le sucralose est un édulcorant non cariogène, sans e et sur la
glycémie, qui convient aux pa ents diabé ques
Présence d’un tampon acide
Agent masquant d’amertume : permet une meilleure observance
Un goût agréable et un agent masquant
d’amertume
Etudes de stabilité
Tampon : permet une stabilisa on à pH acide ( 4,7)
Arôme caramel : choisi par des enfants
InOrpha®
Ora®
Molécule
+ 4 °C
+ 25 °C
+ 4 °C
+ 25 °C
-
-
3 mois après ouverture
du flacon
-
2 mois après ouverture
du flacon
50 mg/ml
50 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
Ora Plus®/Ora Sweet® :
60 jours
60 jours
Ora Plus®/Ora Sweet®SF : Ora Plus®/Ora Sweet®SF :
60 jours
60 jours
Azathioprine
10 mg/ml
-
28* + 28** jours
Bétaxolol
1 mg/ml
14 jours
14 jours (à +20°C)
-
-
0,75 mg/ml
0,75 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
Ora Plus®/Ora Sweet®:
14 jours
7 jours
Ora Plus®/Ora Sweet®SF : Ora Plus®/Ora Sweet®SF :
10 jours
5 jours
Captopril
1 mg/ml
14 jours
4 jours
Captopril + EDTA
1 mg/ml
60 jours
14 jours
-
-
Hydrocor sone
2 mg/ml
28* + 28** jours
28* + 28** jours
2 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
30 jours
-
Mélatonine
2 mg/ml
90 jours
90 jours
0,6 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
14 jours
-
Sildénafil
2,5 et 5 mg/ml
90 jours
90 jours
2,5 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
91 jours
2,5 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
91 jours
Spironolactone
5 mg/ml
120 jours
120 jours
25 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
60 jours
25 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
60 jours
Tacrolimus
2 mg/ml
30 jours
30 jours
0,5 mg/ml
Ora Plus®/Ora Sweet® :
14 jours
-
* avant ouverture i.e. période de stockage avant délivrance
** avec ouverture quo dienne i.e. période d’u lisa on
Etudes de stabilité en cours
Amiodarone
Kétamine