Transcript Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen

Anhang I
Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der
Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das
Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
1
Mitgliedstaat
(EWR)
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
MUSCORIL CPS
4 mg
Hartkapsel
Zum Einnehmen
MUSCORIL INJ
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
das Inverkehrbringen
Tschechische
sanofi-aventis, s.r.o.
Republik
Evropská 846/176a
160 00 Praha 6 - Vokovice
Czech Republic
Tschechische
sanofi-aventis, s.r.o.
Republik
Evropská 846/176a
Anwendung
160 00 Praha 6 - Vokovice
Czech Republic
Frankreich
Actavis Group PTC ehf
THIOCOLCHICOSIDE
Reykjavikurvegur 76-78
ACTAVIS 4 mg, comprimé
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
220 Hafnarfjordur
Iceland
Frankreich
Alter
THIOCOLCHICOSIDE ALTER
3, avenue de la Baltique
4 mg, comprimé
ZI de Courtaboeuf
91140 Villebon Sur Yvette
France
Frankreich
Arrow Generiques
THIOCOLCHICOSIDE
26, avenue Tony Garnier
ARROW 4 mg, comprimé
69007 Lyon
France
Frankreich
Biogaran
THIOCOLCHICOSIDE
15, boulevard Charles de Gaulle
ALMUS 4 mg, comprimé
92700 Colombes
France
2
Mitgliedstaat
(EWR)
Frankreich
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
Biogaran
THIOCOLCHICOSIDE
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
15, boulevard Charles de Gaulle
BIOGARAN 4 mg, comprimé
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
MIOREL 4 mg, gélule
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
DAIICHI SANKYO France SAS
MIOREL 4 mg/2 ml,
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Immeuble le Corosa
solution injectable (IM) en
1, rue Eugene et Armand Peugeot
ampoule
das Inverkehrbringen
92700 Colombes
France
Frankreich
Cristers
THIOCOLCHICOSIDE
22 quai Gallieni
CRISTERS 4 mg, comprimé
92150 Suresnes
France
Frankreich
DAIICHI SANKYO France SAS
Immeuble le Corosa
1, rue Eugene et Armand Peugeot
92508 Rueil Malmaison
France
Frankreich
Anwendung
92508 Rueil Malmaison
France
Frankreich
Eg Labo - Laboratoires
THIOCOLCHICOSIDE EG 4
Eurogenerics
mg, comprimé sécable
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
France
3
4 mg
Teilbare Tablette
Zum Einnehmen
Mitgliedstaat
(EWR)
Frankreich
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
MYOPLEGE 4 mg, gélule
4 mg
Hartkapsel
Zum Einnehmen
Laboratoires Pharmy II
COLTHIOZID 4 mg/2 ml,
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
26, rue des Gaudines
solution injectable
das Inverkehrbringen
Laboratoires Genevrier S.A.
280, rue de Goa
Z.I. Les Trois Moulins
Parc de Sophia Antipolis
06600 Antibes
France
Frankreich
Anwendung
78100 Saint-Germain-en-Laye
France
Frankreich
Mylan SAS
THIOCOLCHICOSIDE
117, allée des Parcs
MYLAN 4 mg, comprimé
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
4 mg
Teilbare Tablette
Zum Einnehmen
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
69800 Saint-Priest
France
Frankreich
Ratiopharm(Germany)
THIOCOLCHICOSIDE
Graf Arco Strasse 3
RATIOPHARM 4 mg,
89079 Ulm
comprimé sécable
Germany
Frankreich
Sandoz
THIOCOLCHICOSIDE
49, avenue Georges Pompidou
SANDOZ 4 mg, comprimé
92300 Levallois-Perret
France
Frankreich
Sanofi Aventis France
COLTRAMYL 4 mg,
1-13, boulevard Romain Rolland
comprimé
75014 Paris
France
4
Mitgliedstaat
(EWR)
Frankreich
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
Sanofi Aventis France
COLTRAMYL 4 mg/2 ml,
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
1-13, boulevard Romain Rolland
solution injectable IM en
75014 Paris
ampoule
das Inverkehrbringen
Anwendung
France
Frankreich
Sanofi Aventis France
THIOCOLCHICOSIDE
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
1-13, boulevard Romain Rolland
ZENTIVA 4 mg, comprimé
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
RELIEF
4 mg
Kapsel
Zum Einnehmen
RELIEF
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
75014 Paris
France
Frankreich
Teva Sante
THIOCOLCHICOSIDE TEVA
110, Esplanade du Général de
4 mg, comprimé
Gaulle
92931 Paris La Défense Cedex
France
Griechenland
Iasis Pharmaceuticals
Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
13451 Kamatero,Athens
Greece
Griechenland
Iasis Pharmaceuticals
Hellas AEBE, 137 Fylis Av.
Anwendung
13451 Kamatero,Athens
Greece
Griechenland
Sanofi-Aventis AEBE
MUSCO-RIL
4 mg/2 ml
Syngrou Av. 348
Injektionslösung
Intramuskuläre
Anwendung
Building A'
17674, Kallithea, Athens
Greece
5
Mitgliedstaat
(EWR)
Griechenland
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
MUSCO-RIL
4 mg
Kapsel
Zum Einnehmen
Muscoril
4 mg
Hartkapsel
Zum Einnehmen
Muscoril
4 mg
Injektionslösung
Intramuskuläre
das Inverkehrbringen
Sanofi-Aventis AEBE
Syngrou Av. 348
Building A'
17674, Kallithea, Athens
Greece
Ungarn
Sanofi-Aventis Magyarország
Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Tó u. 1-5
Budapest 1045
Hungary
Ungarn
Sanofi-Aventis Magyarország
Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Anwendung
Tó u. 1-5
Budapest 1045
Hungary
Italien
Angenerico S.P.A.
TIOCOLCHICOSIDE
Via Nocera Umbra, 75
ANGENERICO
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Anwendung
00181 Rome
Italy
Italien
Crinos S.P.A.
DECONTRIL
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Via Pavia, 6
Intramuskuläre
Anwendung
20136 Milan
Italy
Italien
Doc Generici S.R.L.
TIOCOLCHICOSIDE
4 mg/2 ml
Via Manunzio, 7
Injektionslösung
Intramuskuläre
Anwendung
20124 Milan
Italy
6
Mitgliedstaat
(EWR)
Italien
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
MIOTENS
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
das Inverkehrbringen
Dompe' S.P.A.
Via Campo di Pile S.N.C. 67100
Anwendung
L'Aquila
Italy
Italien
EG S.P.A.
TIOCOLCHICOSIDE EG
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Via Domenico Scarlatti, 31
Intramuskuläre
Anwendung
20124 Milan
Italy
Italien
Epifarma S.R.L.
MUSCOFLEX
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Via San Rocco, 6
Intramuskuläre
Anwendung
85033 Episcopia (Potenza)
Italy
Italien
Farmaceutici Caber S.P.A.
TIOSIDE
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Viale Citta' D'Europa, 681
Intramuskuläre
Anwendung
Rome
Italy
Italien
Farmaceutici Caber S.P.A.
TIOSIDE
4 mg
Hartkapsel
Zum Einnehmen
Germed Pharma S.P.A.
TIOCOLCHICOSIDE
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Via Cantu', 11
GERMED
Viale Citta' D'Europa, 681
Rome
Italy
Italien
Anwendung
20092 Cinisello Balsamo
Milan
Italy
7
Mitgliedstaat
(EWR)
Italien
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
SCIOMIR
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
das Inverkehrbringen
Laboratorio Farmaceutico C.T.
S.R.L.
Anwendung
Strada Solaro 75/7
Sanremo (IM)
Italy
Italien
MDM S.P.A.
STRIALISIN
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Viale Papiniano, 22/B
Intramuskuläre
Anwendung
20123 Milan
Italy
Italien
Mylan S.P.A.
TIOCOLCHICOSIDE MYLAN
Via Vittor Pisani, 20
GENERICS
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Anwendung
20124 Milan
Italy
Italien
Sandoz S.P.A.
TIOCOLCHICOSIDE
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Largo Umberto Boccioni, 1
Intramuskuläre
Anwendung
21040 Origgio (Varese)
Italy
Italien
Sanofi Aventis S.P.A.
MUSCORIL
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Viale Luigi Bodio, 37/B
Intramuskuläre
Anwendung
20158 Milan
Italy
Italien
Sanofi Aventis S.P.A.
MUSCORIL
4 mg
Viale Luigi Bodio, 37/B
20158 Milan
Italy
8
Hartkapsel
Zum Einnehmen
Mitgliedstaat
(EWR)
Italien
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
MUSCORIL
8 mg
Hartkapsel
Zum Einnehmen
MUSCORIL
8 mg
Schmelztablette
Zum Einnehmen
MIOREXIL
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
das Inverkehrbringen
Sanofi Aventis S.P.A.
Viale Luigi Bodio, 37/B
20158 Milan
Italy
Italien
Sanofi Aventis S.P.A.
Viale Luigi Bodio, 37/B
20158 Milan
Italy
Italien
SPA - Societa' Prodotti
Antibiotici S.P.A.
Anwendung
Via Biella, 8
20143 Milan
Italy
Italien
Union Health S.R.L.
TIOCOLCHICOSIDE UNION
Via Adige, 5
HEALTH
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Anwendung
66020 San Giovanni
Teatino (Chieti)
Italy
Italien
Wellington Street Development
TERASIDE
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Pharma Limited
Intramuskuläre
Anwendung
47, Oaklands Drive Rathgar
Dublin 6
Ireland
Italien
Zentiva Italia S.R.L.
TIOCOLCHICOSIDE
Viale Luigi Bodio, 37/B
ZENTIVA
4 mg
20158 Milan
Italy
9
Hartkapsel
Zum Einnehmen
Mitgliedstaat
(EWR)
Italien
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
Zentiva Italia S.R.L.
TIOCOLCHICOSIDE
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Viale Luigi Bodio, 37/B
ZENTIVA
das Inverkehrbringen
Anwendung
20158 Milan
Italy
Malta
Sanofi-Aventis Malta Ltd
Coltramyl
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
MOVERIL
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Floor 3, Charles de Giorgio
Buildings
Triq Kan. K. Pirotta
Birkirkara, BKR 1114,
Malta
Portugal
Acarpia Servicos Farmaceuticos
Lda
Anwendung
Rua dos Murcas, 88
9000 Funchal - Madeira
Portugal
Portugal
Angelini Farmacêutica, Lda.
Adalgur N
2 mg
Rua João Chagas, 53
Tablette
Zum Einnehmen
Tablette
Zum Einnehmen
500 mg
Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada Dafundo
Portugal
Portugal
Generis Farmacêutica, S.A.
Tiocolquicosido Arrowblue
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
10
4 mg
Mitgliedstaat
(EWR)
Portugal
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
Tiocolquicosido Generis
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
Coltramyl
4 mg
Tablette
Zum Einnehmen
Coltramyl
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
das Inverkehrbringen
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Portugal
Korangi - Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Rua de Santa Cruz, Lote 9
2750-063 Cascais
Portugal
Portugal
Korangi - Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Anwendung
Rua de Santa Cruz, Lote 9
2750-063 Cascais
Portugal
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos,
Relmus
8 mg
Kapsel
Zum Einnehmen
Relmus
4 mg/2 ml
Injektionslösung
Intramuskuläre
Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7
3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Anwendung
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7
3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
11
Mitgliedstaat
(EWR)
Portugal
Inhaber der Genehmigung für
Phantasiebezeichnung
Stärke
Darreichungsform
Art der Anwendung
Relmus
4 mg
Kapsel
Zum Einnehmen
Relmus
8 mg
Schmelztablette
Zum Einnehmen
ADALGUR COMPRIMIDOS
2mg
Tablette
Zum Einnehmen
das Inverkehrbringen
Sanofi - Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7
3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos,
Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7
3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Spanien
TEOFARMA, S.R.L.
Vía F Lli Cervi, 8
500mg
Valle Slimbene (Pavia) I-27010
Italy
12