Transcript Document

Lunch debate of the European
Parliament Working group
Brussels, April 2011
Public health Risks fuelled by MDR TB and HIV/TB Coinfection in Ukraine
Zahedul Islam
International HIV/AIDS Alliance in Ukraine
Presentation outline:
Introduction – Ukraine epidemic and context
•
•
•
•
•
•
•
•
TB treatment outcome
National TB treatment plan
Financing
Access to essential TB drugs
Civil society engagement
Service gaps
Challenges
Concluding thoughts
2
www.aidsalliance.org.ua
TB case notification in Ukraine (per 100,000 populations)
More than 100
90 to 100
60 to 90
Less than 60
Epidemiology
 TB incidence of 102 (83-122) per 100 000
populations, not changing much during last years
 TB prevalence and mortality increasing
 MDR-TB in 16% (14-18%) and 44% (40-49%) of
newly detected and previously-treated TB cases
 HIV in 11% of new TB cases
 46 000 new TB and 8700 new MDR-TB cases per
year
 Developing XDR-TB cases
 Ukrainian is further burdened with HIV, TB and
Injecting Drug Use
www.aidsalliance.org.ua
Generalized estimates of HIV/AIDS situation in Ukraine as of the end of 2008 and forecasted indicators for the period up to 2015*
Epidemiology
Generalized estimates of HIV/AIDS situation in Ukraine as of the end of
2009 and forecasted indicators for the period up to 2015*
2010
2013
2015
General number of PLWH (adults, 360 000
15+ y.o.)
376 000 377 000
HIV-infection prevalence (adults 15- 1,33
49 y.o., %%)
1,41
1,43
Estimated number
infection cases
HIV- 32 000
27 000
23 000
Estimated number of AIDS-related 21 000
deaths
22 000
22 000
www.aidsalliance.org.ua
of
new
TB Treatment outcome
6
www.aidsalliance.org.ua
Treatment Plan
• National plan 2011 -2013 # of TB patients with #
of MDR
• GFATM: 2011- 2015 will be supporting 5560
MDR TB patients
7
www.aidsalliance.org.ua
Financing of TB program in Ukraine
Financing (US$ millions)
2010
Total NTP budget
203
MDR-TB financing component:
second-line drugs budget
29
total MDR-TB budget
79
available funding
18
funding gap
62
% of budget funded
22
% available funding from domestic sources 100
% available funding from Global Fund
2011
211
35
85
85
8
www.aidsalliance.org.ua
Access to essential TB drugs
-All drugs registered are require to comply with GMP
certification and attestation of bio-equivalence
- First line TB drugs - Available through local
manufacturer- but with frequent stock out – chaos in
treatment regimens
- Very few 2nd line drugs are registered in the country
- Only 3 out of 7 drugs are registered as of now from the
approved MoH protocol and GF program
9
www.aidsalliance.org.ua
Access to essential TB drugs (2)
SLDs status: MOH regimens list
Drugs
Type
Manufacturer
Kanamycin
Injectable Panpharma
1
Registration in Ukraine
Not registered
Ofloxacine
Oral tablet Macleods representative office
in Ukraine
Capreomycin
Injectable Eli Lilly representative office
in Ukraine
PAS sodium
granules 60% (paminosalicylate
sodium)
Coated
Delayed
Release
granules
Cycloserin
Oral tablet Macleods representative office
in Ukraine
Registered till 08.2014
Oral tablet Macleods representative office
in Ukraine
Registered till 05.2012
Oral tablet Bayer - representative
office in Ukraine
Registered till 12.2015
2
N/a
3
4
5
Ethionamide
6
Moxifloxacin
7
www.aidsalliance.org.ua
MacLeods
Pharmaceuticals,
Daman Plant.
MacLeods have a
representative office
in Ukraine
comment
Manufacturer is not willing to
register.
Lost its status with GDF QC
policy, not available; AU has
requested GDF on available
manufacturers.
Eli Lilly stopped manufacturing;
GDF is working with another
manufacturer who is willing to
register in Ukraine but so far they
N/a; another option worked cannot reveal the name of this
out
manufacturer.
According to local rep`s
information, dossier
submitted, registration
expected in 5-6 months
time.
AU has requested a copy of the
application form from the
manufacturer`s local rep.
10
Civil Society engagement (HIV)
 Participation in planning and implementation
 Support development of Civil society organization
from initiative groups
Advocacy campaign
Peer Driven Initiatives (PDI)
 Network of PLHA is a co-chair of NCC
www.aidsalliance.org.ua
Challenges to effective
CSO engagement in TB
 TB is curable and not life long – difficult to
engage patients in advocacy and watch-dog role
 Stigma and discrimination
CS expected to educate its own; limited support
from govt, donors
www.aidsalliance.org.ua
(Lack) Collaboration between CSO’s and GOVT
• HIV-service NGOs in 7 regions are under
prosecutions just for the recent week under new
wave of crackdown initiated by the President
Administration
•SMT patients across the country were
interrogated, confidential data (including HIVstatus) disclosed by police.
•Substitution therapy enrollment reduced
drastically: only 64 new SMT patients were
enrolled from January 1 till March 15, 2011 in
comparison with 286 for the same period in 2010
•Minister of Interior considers such actions valid
and requires to ban methadone substitution
therapy in his letter to the Prime-minister
www.aidsalliance.org.ua
Documented Law Enforcers’ Crackdown
ПОСТАНОВА
*
про притягнення як обвинуваченого
м. Хмільник
28.01.2011 року
Ст. слідчий Хмільницької міжрайпрокуратури молодший «радник юстиції Білий В.М.
розглянувши матеріали кримінальної справи № 10230233, ВСТАНОВИВ:
Ковальчук О.П. - перебуваючи на посаді лікаря-нарколога стажиста наркологічного
кабінету поліклініки Хмільницької ЦРЛ відповідно до наказу головного лікаря від 31.08.2008
року № 9, а також являючись членом мультидисциплінарної команди при Хмільницькій ЦРЛ із
впровадження замісної підтримуючої терапії для ВІЛ-інфікованих споживачів ін'єкційних
наркотиків та споживачів ін'єкційних наркотиків з ВІЛ-негативним статусом відповідно до
наказу головного лікаря від 07.04.2009 року № 85, являючись керівником підрозділу (лікарем за
фахом) тобто службовою особою відповідно до вимог п.3.3 наказу МОЗ України від 10.11.2008
року № 645 «Про затвердження методичних рекомендацій «Замісна підтримувальна терапія в
лікуванні із синдромом залежності від опіоїдів» неналежним чином виконував визначені
вказаним наказом свої службові обов'язки пов'язані з керівництвом і координацією роботи
клініки реабілітації та підтримки, вирішення усіх організаційних питань, контролю за порядком
обігу замісних препаратів (метадону) в підрозділі шляхом несумлінного ставлення до них при
підготовці документів для включення пацієнтів до програми замісної підтримуючої терапії
пацієнтів із синдромом залежності від опіоїдів, допустив до такої програми пацієнтів Надольний
М.Б., Лановий С.В., Лановий П.В., Горбачук С.А., Костомаров В.В., Мельник О.М., Мельник С.І.,
Клебанівський А.М., Кірган А.В., Лепека Б.І., без відповідних висновків лікаря-інфекціоніста,
соціального працівника/психолога, медичної сестри в результаті чого в порушення вимог наказу
МОЗ України від 10.11.2008 року № 645 «Про затвердження методичних рекомендацій «Замісна
підтримувальна терапія в лікуванні із синдромом залежності від опіоїдів» вказаним особам було
незаконно на протязі квітня 2009-березня 2010 року здійснено видачу препарату «метадон», чим
порушив встановлений законом порядок та завдав істотної шкоди охоронюваним законом
державним інтересам.
Таким чином Ковальчук О.П., скоїв злочин, передбачений ч. 1 ст. 367 КК України,
кваліфікуючими ознаками якого являється - службова недбалість, тобто неналежне
виконання службовою особою своїх службових обов'язків через несумлінне ставлення до
них, що заподіяло істотну шкоду охоронюваним законом державним інтересам.
На основі вищевикладеного, керуючись ст.ст.131, 132, 140 КПК України, ПОСТАНОВИВ:
1. Притягнути Ковальчука Олександра Петровича, 03.09.1983 року народження, як
обвинуваченого і пред'явити йому обвинувачення в скоєнні злочину, передбаченого ч. 1 ст. 367
КК України, про що йому об'явити.
2. Копію дано''' постанови вручити обвинуваченому Ковальчуку О.П. та направити
міжрайпрокурору.
Старший слідчий
Хмільницької міжрайпрокуратури
В.М.Білий
Постанову мені об'явлено та суть пред'явленого обвинувачення роз'яснена
« ___ »_________________ 2011 року
Підпис:
Chernivtsicity
Charitable fund
"N e w F a m i l y"
Чернівецький міський
благодійний фонд
“Нова сім’я”
28-G. Komarova
Chernivtsi, Ukraine, 58013
Phone/fax: 038 (037-22) 4-39-26;
038 (037-2) 55-83-63
Україна, 58013, м. Чернівці,
вул.Комарова, 28-Г
Тел/факс.: (037-22) 4-39-26;
(037-2) 55-83-63
E-mail: [email protected]
E-mail: [email protected]
[email protected]
, [email protected]
Код ЗКПО: 21437741, р/р 26008198202 в АТ «Райффайзенбанк» АВАЛЬ м. Київ, МФО 380805
Вих. № 11
20.01.11
Інформація
з приводу зовнішніх втручань в реалізацію програм ЗПТ та ЗШ
з боку правоохоронних та контролюючих органів
Втручань в реалізацію програми ЗШ, яку здійснює на протязі 10 років ЧМБФ «Нова
сім’я», з боку правоохоронних та контролюючих органів по Чернівецькій області не було.
Але, випадки втручання в програму ЗПТ за останні 6 місяців були неодноразові. В вересні
2010 року, працівниками правоохоронних органів були зроблені два захвата учасників ЗПТ,
безпосередньо на сайті, під час очікування своєї черги, люди були примусово посаджені у
автобус та доставлені у районні відділення, де брали відпечатки, запитували адресу
проживання.
18-19 січня 2011 року, згідно листа начальника департамента ОБНОН МВС України,
сотрудники ОБНОН проводили на сайті ЗПТ опитування учасників. Опитування проводилось
під час прийому препарату, чим було затримано його прийом, лікарю не дозволили
продовжувати роботу, поки учасники не дали відповіді на поставлені питання. На сайті
перебував юрист нашого фонду. Офіційних листів ,окрім телефонних звонків керівництву
медичного закладу, нажаль, не було. На всі питання юриста, про порушення прав пацієнтів,
відповідь була, що вони роблять все за наказом свого керівництва.
Вик. директор
www.aidsalliance.org.ua
п/п вірно
Меланіч Л.І.
______________
О.П. Ковальчук
International Press Concerns
In Ukraine, opioid
substitution therapy for
injecting drug users is
under threat
9 Feb, 11 | by BMJ Group
Le ministère de l'Intérieur a ordonné
la collecte de données personnelles
sur les 6.000 toxicomanes recevant la
thérapie de substitution. "L'Ukraine
risque de ne pas recevoir une aide de
305 millions de dollars du Fonds
mondial de contre le sida,
«such harassment will send these people back
into the shadows, returning them to dirty-needle
drug use and further inflaming the HIV crisis»
“Efforts at trying to suppress
programs or harass patients
just give the virus a better
chance to spread“
www.aidsalliance.org.ua
“In Sumy, the
government denied
patients their daily
methadone dose
until they answered”
AU main area of involvement in HIV/TB
 PR
for GFATM R1 HIV and Co-PR for R6 HIV 2008-
2012
 SR for R9 TB program 2011-2015
 HIV programs funded by USAID
 Programs: HIV prevention activities for Risk
population – Harm reduction
 ART, HIV/TB co-infection, SMT, STI
 Procurement of health products
 Advocacy
www.aidsalliance.org.ua
Key challenges
- Frequent changes of management in the MoH.
- Technical assistance needed for training in MDR-TB data
management.
- Low laboratory capacity; quality assurance is partially
implemented.
- Lack of resources for M/XDR-TB treatment.
- Access to quality-assured second-line drugs: there is
legislation on drug registration.
- Poor infection control.
- Lack of financing.
- Stigma and discrimination
www.aidsalliance.org.ua
Legal challenges
 Several TB laws and regulations issued during
the years
 Large variation in Stop TB Strategy
implementation between and within oblasts
 New laws and regulations are coming from the
health sector reform, of high relevance for TB
control
 Vertical health system
 Legal restrictions on granting state money through
civil societies for providing social services
www.aidsalliance.org.ua
Conclusions
- Patient-oriented approach is needed for MDR TB
implementation (DOTs, Stop TB strategy)
- The high rates of MDR-TB and the association with
HIV infection have enormous implications for TB and
HIV control programs in Ukraine.
- Urgent interventions to diagnose and treat MDR-TB
and prevent further expansion of the MDR-TB and HIV
epidemics need to be instituted.
www.aidsalliance.org.ua
THANK YOU
www.aidsalliance.org.ua