Transcript pertemuan 1(pendahuluan)

PENJAMINAN MUTU
DEWI RASHATI, M.FARM., APT
AKADEMI FARMASI JEMBER
BAGIAN FARMASETIKA
DESCRIPTION
PENJAMINAN MUTU
BOBOT 2 SKS
TEORI 2 SKS
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
MATERI
PENDAHULUAN
CPOB
BANGUNAN DAN FASILITAS
PERSONALIA
VALIDASI
PRODUCT QUALITY
PENERAPAN TEKNOLOGI INDUSTRI
REVIEW UTS
UTS
SANITASI
SPF RS II
SPF RS I
MANAJEMEN MUTU RS
AKREDITASI DAN DOKUMENTASI
REVIEW UAS
UAS
ISTILAH DALAM CPOB
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
BAHAN
BAHAN AWAL
BAHAN PENGEMAS
BAHAN AKTIF
BAHAN RUAHAN
BETS
RELEASE
REJECT
9. EKSIPIEN
10. KARANTINA
11. KUALIFIKASI
DESAIN,
12. KUALIFIKASI
INSTALASI
13. KUALIFIKASI
OPERASIONAL
14. KUALIFIKASI
KINERJA
ISTILAH DALAM CPOB
15. PRODUK ANTARA
16. PRODUK JADI
17. PRODUK RUAHAN
18. PRODUKSI
19. RUANG BERSIH
20. SAMPEL
REPRESENTATIF
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
SANITASI
SPESIFIKASI BAHAN
STERIL
STUDI STABILITAS
TEKNIK ASEPTIS
UJI KLINIS
VALIDASI
ISTILAH DALAM
CPOB
28. LOT
29. MUTU
30. OBAT
31. RETURNED
PRODUCT
32. PRODUCT
RELEASE
33. QUALITY
MONITORING
34. SUPPLIER
35. QUALITY
ASSURANCE
36. QUALITY CONTROL
37. LABELLING
38. PACKAGING