MOMENTO CIENTÍFICO

Residente: Pedro Kallas Curiati Orientador: Alexandre Leopold Busse Preceptor: Marcos Saraiva Editorial: Ana Lumi Kanaji

Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

INTRODUÇÃO

Scandinavian Prostate Cancer Group Study Number 4

(SPCG-4)

Prostate Cancer Intervention versus Observation Trial (PIVOT)

• • Prostatectomia radical

vs

espera vigilante • Antes do advento do teste para PSA • Benefício da prostatectomia radical em câncer de próstata localizado após 15 anos de seguimento

História natural do câncer de próstata

• • Iniciado após o advento do teste para PSA • Ausência de redução de mortalidade após 12 anos de seguimento

Viés de tempo ganho identificar benefício



maior tempo de seguimento para

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OBJETIVO

Seguimento de 18 anos do SPCG-4 com análise estratificada de acordo com idade e risco do tumor, avaliação da prevalência de metástases e avaliação do uso de tratamentos paliativos para estimar o impacto a longo prazo da doença Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

MÉTODOS - AMOSTRA Critérios de seleção

• Idade < 75 anos; • Expectativa de vida > 10 anos; • Ausência de outros tumores primários; • Estágio T1 ou T2 (

International Union Against Cancer criteria

) • Tumor diferenciado ou moderadamente diferenciado (

WHO classification

) • PSA < 50ng/mL • Cintilografia óssea negativa Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

MÉTODOS - AMOSTRA

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MÉTODOS - DESENHO

Grupo escalado para prostatectomia radical

• Linfadenectomia da fossa obturadora • Prostatectomia radical se ausência de metástases • Terapia de privação androgênica se sinais de recidiva ou metástases

Grupo escalado para espera vigilante

• Nenhum tratamento imediato • RTU se LUTS • Terapia de privação androgênica se metástases

Mudanças no protocolo

• 1999: Revisão do material de biópsia e graduação com o sistema de Gleason • 2003: Autorização para iniciar terapia de privação androgênica se progressão de doença, aumento do PSA ou benefício potencial Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

MÉTODOS - DESENHO

Protocolo de acompanhamento • Avaliação semestral por 2 anos e anual a partir de então • Cintilografia óssea inicialmente anual e, após 2003, a cada 2 anos • Seguimento até 31/12/12, sem perdas • No final do período de seguimento, homens incapazes de comparecer à clínica foram avaliados s a partir de sua instituição de longa permanência ou de seu médico generalista com dosagem de PSA Parâmetros utilizados para avaliar evolução • Metástases à distância • Recorrência local • Progressão do tumor • Causa do óbito Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

MÉTODOS - ESTATÍSTICA

Frequência Desfechos primários • Análises foram conduzidas a cada 3 anos • Morte por qualquer causa • Morte por câncer de próstata • Metástases ósseas e/ou fora da região pélvica • Início de terapia de privação androgênica Desfechos secundários Tratamento paliativo • Prevalência calculada a cada 2 anos • Terapia de privação androgênica em pacientes com ou sem metástases • Tratamento paliativo (radioterapia, laminectomia ou quimioterapia) em pacientes com metástases Grupos de risco • Baixo risco – PSA <10ng/mL + escore de Gleason <7 ou WHO grau 1 • Alto risco – PSA ≥20ng/mL + escore de Gleason >7 • Risco intermediário – Demais casos Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

MÉTODOS - ESTATÍSTICA

Avaliação dos efeitos do tratamento

Tamanho dos efeitos quantificado com risco relativo e diferença na incidência acumulada (IC 95%) Risco relativo estimado com modelo de riscos proporcionais de Cox

Avaliação de possível modificação do efeito do tratamento

Estratificação em subgrupos com base na idade ao diagnóstico e no risco do tumor Inclusão de termo de interação entre o subgrupo e o grupo de tratamento no modelo de riscos proporcionais de Cox Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

RESULTADOS

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RESULTADOS

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RESULTADOS

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DISCUSSÃO

Os efeitos da prostatectomia foram maiores em homens com idade <65 anos e com tumores de risco intermediário Em homens com idade >65 anos submetidos a prostatectomia, houve menor risco de metástases e de necessidade de tratamento paliativo A redução da taxa de mortalidade aumentou com o número de anos de seguimento (NNT 20  a coorte e 8  4 em homens com <65 anos) 8 em toda Idosos apresentam mais incontinência urinária após a cirurgia Redução modesta do risco de morte por câncer de próstata no grupo de alto risco difere do estudo PIVOT Uso de metástases e tratamento paliativo como fonte de informação sobre o impacto da doença Radical Prostatectomy or Watchful Waiting in Early Prostate Cancer. Bill-Axelson et al. The New England Journal of Medicine (2014), 370, 932-42.

Pedro Kallas Curiati Turma 93 – FMUSP Residente de Geriatria– HCFMUSP E-mail: [email protected]

Telefone: 011 972030489