Transcript conveniencia - El Comprimido

Cecilia Calvo Pita
SSCC Servei de Salut de les Illes Balears
Nuria Galán Ramos
Servicio de Farmacia, Hospital Universitari Son Dureta
Tercer criterio de selección de medicamentos:
CONVENIENCIA
tarde del 6 de mayo de 2010
¿qué criterios debemos valorar a la hora de seleccionar o
posicionar un medicamento?
eficacia
seguridad
Criterios primarios
Balance
beneficio/riesgo
conveniencia
coste
Criterios secundarios
Posicionamiento de un medicamento
La situación ideal es aquella en la que el medicamento
presenta superioridad frente al resto de alternativas
terapéuticas en eficacia, seguridad (balance
beneficio/riesgo) y
conveniencia, a un menor coste
¿Qué se entiende por conveniencia?
El conjunto de propiedades que facilitan el
cumplimiento de los tratamientos
Eduard Diogène y Dolors Rodríguez
Prólogo de la Guía Terapéutica en Atención Primaria Basada en la Evidencia, Semfyc
Las características del medicamento relacionadas con
la administración, posología, disponibilidad,
aceptabilidad por el paciente o incluso la
aceptabilidad por el médico y el servicio de farmacia
Emilio Alegre del Rey
Evaluación de nuevos fármacos
Revista Oficial de la Sociedad Andaluza de Farmacéuticos de Hospitales 2005;1:26-34.
La conveniencia es un criterio
multidimensional ya que abarca varios
aspectos relativos a la utilización de los
medicamentos
Paciente
Médico,
enfermero
Servicio
Farmacia
Aspectos que abarca la conveniencia
Aceptabilidad por el paciente
•Vía de administración
•Características de la forma farmacéutica
•Posología
•Duración tratamiento
•Manejo del dispositivo de administración
•Condiciones de almacenamiento en el domicilio
Facilidad para el CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO
Aspectos que abarca la conveniencia
Aceptabilidad por el médico/enfermería
•Necesidad de monitorización (farmacocinética, parámetros
bioquímicos)
•Facilidad para la dosificación
•Compatibilidad en mezclas de fármacos
•Comodidad del envase y de los dispositivos de administración
Facilidad para la PRESCRIPCIÓN/ADMINISTRACIÓN
Aspectos que abarca la conveniencia
Aceptabilidad por el Servicio de Farmacia
•Disponibilidad de envases clínicos
•Presentación en dosis unitarias
•Necesidad o no de reconstitución (inyectables)
•Presencia de dispositivos de bioseguridad
•Condiciones de entrega del laboratorio
Facilidad para la GESTIÓN/DISPENSACIÓN
Estamos en el hospital…
¿tienen el mismo valor las diferentes características de
conveniencia en el paciente ambulatorio que en el
paciente hospitalizado?
Medio hospitalario
Medio ambulatorio
•Administración por parte de
enfermería
•Administración por el propio
paciente
•Poca importancia de la adherencia
•Se busca mejorar el cumplimiento
terapéutico
•Poca importancia del intervalo
entre dosis
•Necesidad de la vía intravenosa:
importancia de los tiempos de
infusión intravenosa
•Ventajas de las dosis únicas
diarias, semanales…
•Ventajas de la vía oral
•Importancia del manejo sencillo de
los dispositivos de administración
En la valoración de la
conveniencia de un
medicamento, además de las
propiedades del principio
activo, cobran importancia las
características de la
formulación galénica
del mismo
El mercado farmacéutico
actual nos vende
continuamente supuestas
mejoras en conveniencia
“Novedades” terapéuticas que
se promocionan en base a sus
ventajas en adecuación
•Cada vez es más complicado que
la industria lance al mercado
moléculas que supongan un
avance importante en eficacia o
seguridad
•Es más sencillo basar la
estrategia comercial en
novedades galénicas: nuevos
dispositivos, formas de liberación
modificada…
La innovación galénica se
premia con ventajas de tipo
comercial
La evaluación de la aportación terapéutica del medicamento es el factor
determinante para declarar una nueva forma farmacéutica como innovación
galénica de interés terapéutico y dicha aportación deberá de sustentarse en datos
científicos que demuestren una ventaja terapéutica significativa en uno o varios de
los aspectos que se mencionan:
•Eficacia: estudios comparativos que demuestran la ventaja significativa
•Seguridad: estudios comparativos que demuestran la ventaja significativa
•Utilidad en poblaciones especiales
Sin embargo, aunque el mercado
farmacéutico actual nos venda
continuamente supuestas mejoras en
conveniencia…
Nosotros, en el momento de la evaluación,
debemos preguntarnos ¿El fármaco evaluado,
aporta alguna otra ventaja, además de la
supuesta mejor
CONVENIENCIA?
Resultado de la selección de
medicamentos en el hospital:
Guía Farmacoterapéutica
¿en el proceso de
evaluación,
consideramos siempre la
conveniencia? ¿cómo?
La conveniencia en los informes de evaluación
Hoy por hoy, el modelo de informe Génesis no tiene
un sitio definido para plasmar la conveniencia…
¿Cómo se mide la conveniencia?
fuentes de información sobre la conveniencia
Fuentes de información:
•Ficha técnica o características del producto
•Información del Laboratorio
•Estudios de preferencia por el paciente
•Estudios de adherencia
¡¡No existe un NNT o NNH
de la
conveniencia!!!
Necesidad de evidencia científica para confirmar
las ventajas en conveniencia
Facilidad para el cumplimiento terapéutico:
Las mejoras en la conveniencia que produzcan mayor adherencia
al régimen de tratamiento pueden ser consideradas como avance
siempre que estas mejoras se demuestren mediante evaluación
científica
Ensayos clínicos de ADHERENCIA
Se debe tener presente que la aceptabilidad por parte del
paciente (medida más habitualmente en los estudios) no implica
necesariamente una mayor adherencia, pudiendo ser considerada
una variable intermedia de ésta última
¿reducir la complejidad del régimen terapéutico
mejora la conveniencia?
…aunque no siempre las supuestas ventajas en conveniencia
repercuten en mejoras de la adherencia
…y en ocasiones, las supuesta ventajas en conveniencia
incluso pueden implicar problemas de seguridad
Proceso de selección de medicamentos
Evaluación comparada entre diferentes alternativas terapéuticas
Si el balance eficacia/seguridad
es claramente superior para una
de las alternativas terapéuticas,
no se considera el criterio de
conveniencia
Proceso de selección de medicamentos
Evaluación comparada entre diferentes alternativas terapéuticas
Si el balance eficacia/seguridad es
similar para las alternativas
valoradas, sí debemos considerar el
criterio de conveniencia
Valoración del criterio de conveniencia en la
evaluación de medicamentos en función del coste
Medicamento
objeto de la
evaluación
(mayor
conveniencia)
Menor coste
Similar balance
eficacia/seguridad
¿Vale la pena pagar más dinero por
esas ventajas en conveniencia?
Mayor coste
Balance de los criterios secundarios: relación
entre conveniencia y coste
¿se podría llegar a calcular un coste-conveniencia incremental?
Coste que se tendría que
asumir para conseguir
una unidad adicional de
conveniencia, medida
como mejoría en la
adherencia, adquisición
en forma de dosis
unitarias, compatibilidad
en mezclas...
Ejemplo de coste-conveniencia incremental: Atripla®
Informe Génesis de evaluación de Atripla®. Hospital de Cabueñes, marzo de 2009
El coste-conveniencia incremental que supone pasar de dos comprimidos diarios
a uno diario es de 40 euros al año por paciente
¿Vale la pena pagar 40 euros más por paciente? ¿a cambio de qué? ¿hay estudios
que demuestren un incremento en la adherencia con la triple combinación?
¿hay estudios que demuestren mejoría clínica con la triple combinación?
Ejemplo de coste-conveniencia incremental:
diferentes presentaciones de rivastigmina
Informe Génesis de evaluación de Rivastigmina parches transdérmicos. Comisión de evaluación de medicamentos del ib-salut julio de 2009
¿Vale la pena pagar 11 euros más por paciente al año por emplear los parches?
¿el parche evita los efectos adversos, náuseas y vómitos? ¿hay estudios que
demuestren un incremento en la adherencia con los parches?
¿Vale la pena pagar 116 euros más por paciente al año por emplear el jarabe?
¿hay un subgrupo de pacientes candidatos al jarabe?
EVALUACIÓN DE LA
CONVENIENCIA
Ejemplos prácticos
•Dabigatrán en profilaxis de TEV
•Miglustat en enfermedad de
Gaucher (fuera de las condiciones establecidas
en la ficha técnica)
•Ácido zoledrónico IV en
osteoporosis
Material para la práctica
“mini-informe” sin la parte de conveniencia
Documentación sobre los aspectos de conveniencia