Transcript 药剂学实验：散剂的制备

实验六
散剂的制备和质量检查
实验目的
实验指导
实验内容与操作
实验六
散剂的制备
实验目的
掌握散剂的制备方法
掌握粉碎、筛分、混合的基本操作
熟悉散剂的质量检查
实验六
散剂的制备
实验指导
散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、
均匀混合制成的干燥粉末状制剂（见图）
散剂示意图
实验六
散剂的制备
散剂制备工艺流程如下:
粉碎
药物
筛分
混合
辅料
分剂量
质量检查
包装
散剂
实验六
散剂的制备
• 散剂中各药物的相对密度和比例差异不大
时，可直接混合。比例悬殊及含有毒药时，
则应采用等量递加法进行混合。
实验六
散剂的制备
• 含共熔组成的散剂是否采用共熔法混合，
应根据共熔后药物性质是否发生变化以
及处方中所含其它固体组分的数量来决
定。
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散剂的制备
• 散剂应做物理性质(如粉碎度、均匀度、
重量差异)和化学性质(如鉴别，含量及
含量均匀度)的检查，并选择适宜的包装
材料进行包装，避免贮藏过程中吸潮、
变质。
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实验内容与操作
1.硫酸阿托品散的制备
2.痱子粉的制备
散剂的制备
实验六
散剂的制备
1.硫酸阿托品散的制备
 处方：
硫酸阿托品
0.1g
乳糖
10g
加至
 制法：
称取硫酸阿托品0.1g, 加等量的1%(w／w)胭脂
红乳糖，在研钵中混合均匀，再按等量递增法
操作混合均匀即得。
实验六
散剂的制备
 注意事项
（1）硫酸阿托品为毒药，应加入稀释剂制
成倍散。
（2）胭脂红乳糖为着色剂，观察混合均匀
度。
（3）为保证剂量准确，用重量法分剂量。
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2.痱子粉的制备
 处方
薄荷脑
0.6g
樟脑
0.6g
氧化锌
12g
硼酸
15g
滑石粉加至100g
散剂的制备
实验六
散剂的制备
 制法
取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑
石粉充分研匀，依次加氧化锌、硼酸粉
及剩余的滑石粉，研和，过筛，混匀即
得。
实验六
•
散剂的制备
痱子粉是含有共熔药物的散剂，制备时首
先将樟脑，薄荷脑共熔液化，然后再与其
它药物混匀。淀粉、滑石粉可吸收皮肤上
水分及脂肪，使皮肤蒸发畅通，氧化锌作
为收敛剂，硼酸具有调整pH和轻度消毒作
用，樟脑、薄荷脑有止痒作用。
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散剂的制备
散剂的质量检查
• 均匀度
取散剂适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表
面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，
无花纹和色斑。若用10倍放大镜检查，不应
具有闪烁的光泽(未粉碎的结晶)。若混合不
匀，表面将有深浅不同的斑纹。
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•
散剂的制备
装量差异检查
取散剂10包，分别称重。每包内容物重量
与标示量比较应符合装量差异之规定。
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散剂的制备
标示装量
装量差异限度
0.1g及0.1g以下
0.1g以上～0.5g
0.5g以上～1.5g
1.5g ～6g
6g以上
±15%
±10%
±8%
±7%
±5%