Transcript Analysing dichotomous outcomes

Анализ
дихотомических
исходов
Шаги разработки Кокрейновского
систематического обзора
1. Определите вопрос
2. Спланируйте критерии приемлемости доказательств
3. Спланируйте методы
4. Проведите поиск исследований
5. Примените критерии приемлемости
6. Соберите данные
7. Оцените исследования на предмет риска смещения
8. Проанализируйте и представьте результаты
9. Интерпретируйте результаты и сформулируйте выводы
10. Улучшайте и обновляйте обзор
cochrane training
Уровень
исследования
↓
Уровень
обзора
↓
Исследование A
Данные
исходов
Мера эффекта
Исследование B
Данные
исходов
Мера эффекта
Исследование C
Данные
исходов
Мера эффекта
Исследование D
Данные
исходов
Мера эффекта
Мера эффекта
Источник : Jo McKenzie & Miranda Cumpston
cochrane training
План
•
•
•
•
Выражение вероятности: риски и шансы
меры эффекта для групп сравнения
выбор меры эффекта
сбор данных для дихотомических исходов
См Главы 7 и 9 Пособия
cochrane training
Что такое дихотомические исходы?
• Когда исход для каждого участника является одним из
двух возможностей или событий
• жив или мертв
• выздоровел или не выздоровел
• беременная или небеременная
cochrane training
Какова была вероятность этого?
Риски и шансы
• выражайте вероятность в числах
• для дихотомических исходов, выражайте вероятность
находиться в одном из двух состояний в пределах
группы
• конкретные статистические значения, вычисленные
по-разному
cochrane training
Риск
• 24 человека пили кофе
у 6 человек появилась головная боль
• риск головной боли
= 6 головных болей / 24 человека, у которых она могла
появиться = 6/24 = ¼ = 0.25 = 25%
число участников с интересующим
событием
риск = ________________________________
общее число участников
cochrane training
Шансы
• 24 человека пили кофе
у 6 человек появилась головная боль
• шансы развития головной боли
= 6 головных болей/18 без головной боли
= 6/18 = 1/3 = 0.33 = 1:3 (как правило, не в %)
шансы = число участников с интересующим событием
число участников без интересующего события
cochrane training
Сильно ли отличаются риски и шансы?
Два примера из исследований кофеина
• 5 человек с «головной болью» из 65
• вероятность иметь головную боль
риск = 5/65 = 0.077
шансы = 5/60 = 0.083
• 130 человек «ещё бодрствующих» из 165
• вероятность быть «ещё бодрствующим»
риск = 130/165 = 0.79
шансы = 130/35 = 3.71
cochrane training
Выражение этого в словах
• Риск
• Риск головной боли был один из четырех, или 25%
• Шансы
• Шансы иметь головную боль были одна треть от
шансов не иметь головной боли
• Один человек, имел головную боль на каждые 3
человека, которые не имели головной боли
• Шансы не иметь головной боли были 3 против 1
cochrane training
План
•
•
•
•
Выражение вероятности: риски и шансы
Меры эффекта для групп сравнения
Выбор меры эффекта
Сбор данных для дихотомических исходов
cochrane training
Сравнение двух групп
Головная боль
Нет головной
боли
Всего
Кофеин
17
51
68
Без кофеина
9
55
64
Всего
26
106
132
cochrane training
Сравнение двух групп
• Меры эффекта
• Отношение рисков (RR) (относительный риск)
• Отношение шансов (OR)
• Разность рисков (RD) (снижение абсолютного риска)
• все являются неопределенными оценками, и должны
быть представлены с доверительным интервалом
cochrane training
Отношение рисков
• Риск события на фоне вмешательства
= 17/68
• Риск события в контрольной группе
= 9/64
Головная
боль
Без
головной
боли
Всего
Кофеин
17
51
68
Без
кофеина
9
55
64
26
106
132
Всего
• Отношение рисков = риск вмешательства
контрольный риск
= 17/68
= 0.25 = 1.79
9/64
0.14
Если отношение рисков = 1, это означает отсутствие различий
между группами
cochrane training
Выражение этого в словах
• Отношение рисков 1.79
• риск развития головной боли на фоне лечения был
179% от риска в контрольной группе
• вмешательство увеличило риск головной боли на 79%
или для снижения риска:
• Отношение рисков 0.79
• риск развития головной боли на фоне лечения был 79%
от риска в контрольной группе
• вмешательство снизило риск развития головной боли
на 21%
cochrane training
Отношение шансов
• Шансы события
на фоне вмешательства
= 17/51
• шансы события
в контрольной группе
= 9/55
Головная
боль
Без
головной
боли
Всего
Кофеин
17
51
68
Без
кофеина
9
55
64
26
106
132
Всего
• Отношение шансов = шансы вмешательства
шансы контроля
= 17/51 = 0.33 = 2.06
9/55 0.16
Если отношение шансов = 1, это означает отсутствие
различий между группами
cochrane training
Выражение этого в словах
• Отношение шансов 2.06
• Вмешательство удвоило шансы развития головной боли
• Вмешательство увеличило шансы развития головной
боли до 206% от шансов в контрольной группе
• Вмешательство увеличило шансы развития головной
боли на 106%
или для снижения шансов:
• Отношение шансов 0.06
• Вмешательство снизило шансы развития головной боли
до 6% от шансов в контрольной группе
• Вмешательство снизило шансы развития головной боли
на 94%
cochrane training
Разность рисков
Нет
головной
боли
Всего
• Риск события на фоне вмешательства
= 17/68
Кофеин
17
51
68
• Риск события в контрольной группе Без
9
55
64
кофеина
= 9/64
Всего
26
106
132
• Разность рисков = риск в группе вмешательства – риск в группе
контроля
= 17/68 – 9/64
= 0.25 – 0.14 = 0.11
Головная
боль
Если разность рисков = 0, это означает отсутствие различий между
группами
cochrane training
Выражение этого в словах
• Разность рисков 0.11
• Вмешательство увеличило риск развития головной боли на
11 процентных точек.
• 14 из 100 человек испытывали головную боль в контрольной
группе. На 11 человек больше испытывали головную боль на
кофеине.
или для снижения риска:
• Разность рисков -0.11
• Вмешательство снизило риск головной боли на 11
процентных точек.
• 14 из 100 человек испытывали головную боль в контрольной
группе.На 11 человек меньше испытывали головную боль на
кофеине.
cochrane training
Теперь ваша очередь!
Событие
Отсутствие
события
Всего
Вмешательство
2
8
10
Контроль
5
5
10
Всего
7
13
20
1. Вычислите:
• Отношение рисков для эффекта лечения
• Отношение шансов для эффекта лечения
2. Выразите результаты в словах
cochrane training
Ответы
• Отношение рисков
• Отношение шансов


2 / 10
5 / 10
2/8
5/5


0 .2
0 .5
0 . 25
1
 0 .4
 0 . 25
cochrane training
План
•
•
•
•
Выражение вероятности: риски и шансы
Меры эффекта для групп сравнения
Выбор меры эффекта
Сбор данных для дихотомических исходов
cochrane training
Выбор меры эффекта
• передача информации об эффекте (коммуникация)
• пользователи должны уметь понимать и применять
результат
• постоянство эффекта
• применимость ко всем популяциям и контекстам
• математические свойства
Ваша ГКО может иметь
политику
cochrane training
Передача информации об эффекте
(коммуникация)
• Отношение шансов трудно для понимания, часто
неправильно интерпретируется
• Отношение рисков понимается легче, но оно
относительно
• может обозначать очень большие или очень
маленькие изменения
• Разность рисков – самое легкое
• абсолютная мера фактического изменения риска
• легко преобразовывается в натуральные частоты или
ЧБНЛ (NNT)
cochrane training
Согласованность (последовательность)
• частоты событий различаются от исследования к
исследованию в обзоре
• Изучение мета-анализов в Кокрейновской
библиотеке:
• ОР (RR) и ОШ (OR) менее вариабельны в различных
популяциях
• РР (RD) более вариабелен, зависим от исходного риска
• Читатели будут применять результаты к их
собственной популяции, которая опять может
отличаться
Источник: Deeks JJ. Issues in the selection of a summary statistic for meta-analysis of
clinical trials with binary outcomes. Statistics in Medicine 2002; 21:1575-1600
cochrane training
Математические свойства
• Определение вашего события
• хорошее или плохое, присутствует или отсутствует?
• продумайте тщательно и выберите заранее
• ОШ и РР – стабильны в любом случае, ОР колеблется
• Неограниченные значения
• ОШ – единственная неограниченная мера эффекта
cochrane training
Резюме
ОШ
ОР
РР
Коммуникация



Согласованность






Математика
cochrane training
План
•
•
•
•
Выражение вероятности: риски и шансы
Меры эффекта для групп сравнения
Выбор мер эффекта
Сбор данных для дихотомических исходов
cochrane training
Сбор данных
• Четыре числа необходимы для меры эффекта и
отклонения (дисперсии)
Головная боль
Нет головной
боли
Всего
Кофеин
17
51
68
Без кофеина
9
55
64
Всего
26
106
132
Попытайтесь собрать фактическое число измерений
для каждого исхода, в каждый момент времени
cochrane training
Другие форматы данных могут быть также
использованы
• проценты
• Число событий можно вычислить, если известен
размер выборки
• общая оценка эффекта (например, ОШ, ОР)
• когда результаты для каждой группы не сообщаются
раздельно
• можно включить в мета-анализ, используя метод
генерической обратной дисперсии
• необходима мера изменчивости (дисперсии)
(например, SE, 95% ДИ)
cochrane training
Что включить в ваш протокол?
• Меры эффекта, которые должны быть использованы
для дихотомических данных
cochrane training
Мысль, чтобы взять с собой домой
• Риски и шансы – два способа выражения вероятности
• отношение рисков, отношение шансов и разность
рисков сравнивают вероятности между двумя
группами
• Для введения дихотомических данных вам
необходимо число событий и общее число в каждой
группе
cochrane training
Ссылки
•
•
Higgins JPT, Deeks JJ (editors). Chapter 7: Selecting studies and collecting data. In:
Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of
Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011.
Available from www.cochrane-handbook.org.
Deeks JJ, Higgins JPT, Altman DG (editors). Chapter 9: Analysing data and undertaking
meta-analyses. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic
Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane
Collaboration, 2011. Доступно: www.cochrane-handbook.org.
Благодарности
•
•
•
•
Составлено Мирандой Кампстон (Miranda Cumpston)
На основе материалов, подготовленных Салли Хопвел (Sally Hopewell), Фил Алдерсон
(Phil Alderson), Джон Дикс (Jon Deeks), Дебора Колдвел (Deborah Caldwell),
Кокрейновской группы по статистическим методам и Австралоазиатского
Кокрейновского Центра
Одобрено Кокрейновским Советом по Методам
Перевод на русский язык: Екатерина В. Юдина и Лилия Е. Зиганшина,
Казанский федеральный университет
cochrane training