Transcript Развитие фармацевтической

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
О Федеральной целевой программе
«Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности Российской Федерации до
2020 года и дальнейшую перспективу»
Доклад Министра промышленности и торговли
Российской Федерации
В.Б. Христенко
8 декабря 2010 г., г. Химки, Московская область
Динамика роста рынков и доля внутреннего производства
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Фармацевтический рынок
700
Рынок медицинских изделий
140
Млрд руб.
633
600
110
100
486
100
83
388
400
80
306
300
72
60
270
60
200
40
100
20
21%
130
120
555
500
Млрд руб.
22%
21%
22%
2007
2008
2009
22%
28%
22%
25%
22%
18%
2008
2009
17%
15%
2010 (п)
2011 (п)
0
0
2006
2010 (п)
2011 (п)
2006
2007
2
Структура рынка фармацевтической и медицинской
продукции (2009 год, млрд. рублей)
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
82%
78%
486
38%
85%
3
Основные этапы развития современной отечественной
фармацевтической и медицинской отраслей
Большинство
российских
предприятий
сокращают
объемы
производства
1990
В РФ приходят
ведущие
международные
компании,
многие еще были
представлены со
времен СССР
Первые
инвестиции
иностранных
компаний в
производство на
территории РФ
2000
Утверждение
Стратегии
«ФАРМА2020»
2007
Значительное
увеличение
государственных
расходов на
здравоохранение
Ежегодный рост
рынка на 15%-20%
2009
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Разработка проекта ФЦП
«Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности
Российской Федерации до 2020
года и дальнейшую перспективу»
2010
Обновление нормативно-правовой базы:
61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП
«Медицинская техника и фармацевтика»
4
Цель и основные задачи ФЦП
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
ЦЕЛЬ: Переход российской
фармацевтической и медицинской
промышленности на инновационную
модель развития
Вывод на рынок отечественной
инновационной
фармацевтической
и медицинской продукции
Технологическое
перевооружение
фармацевтической и
медицинской
промышленности
Запуск
инновационного
цикла
Увеличение
экспортного потенциала
отечественной
продукции
Выпуск социально значимых
лекарственных средств
и медицинской продукции
Кадровое обеспечение
фармацевтической и медицинской
промышленности
2010
2015
2020
5
ФЦП – недостающий элемент финансирования проектов в
области коммерциализации технологий
НАУКА
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
ИНДУСТРИЯ
Разработка
лекарственных
средств и технологий
производства
Разработка
медицинских изделий
и технологий
производства
Создание инновационной инфраструктуры с
опорой на развитие потенциала прикладной,
вузовской и корпоративной науки
РАН
РАМН
ФЦП
РВК
Корпоративные
фонды
РОСНАНО
ВЭБ
6
«Дорожная карта» ФЦП
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
2010
Мероприятия по
импортозамещению
2015
2020
 90% СЛС и ЖНВЛП по номенклатуре
 34% - доля отечественных МИ по приоритетным направлениям
 Модернизация 75 фарм и 85 мед предприятий
 196,5 млрд руб - объем продаж ЛС в 2011-2020 гг
 150 млрд руб - объем продаж МИ в 2011-2020 гг
Мероприятия по разработке инновационной продукции
 50


100 инновационных ЛП
568,5 млрд руб - объем продаж
инновационных ЛС в 2011-2020 гг
 50 млрд руб – объем продаж
инновационных МИ в 2011- 2020 гг
лицензий на инновационные ЛП
Развитие инновационной инфраструктуры
 6 центров по разработке иннов. ЛП к 2015
 2 центра по разработке иннов. МИ к 2015
Развитие кадрового потенциала и информационное обеспечение
Обозначения: ЛП - лекарственные препараты, МИ – медицинские изделия
 10 центров по разработке иннов. ЛП
(общее кол-во к 2020 г)
 7 центров по разработке иннов. МИ
(общее кол-во к 2020 г)
10 000
новых высокотехнологичных
рабочих мест
 5000 подготовленных специалистов
7
Государственные заказчики ФЦП
Государственный заказчик – координатор Программы
• Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Государственные заказчики Программы
• Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
• Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации
• Министерство образования и науки Российской Федерации
• Федеральное медико-биологическое агентство
• Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом»
• Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова
8
Объем и источники финансирования ФЦП
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Общий бюджет Программы
в т.ч. средства федерального бюджета:
в т.ч. средства внебюджетных источников:
185, 348 млрд. руб.
122, 950 млрд. руб.
62, 398 млрд. руб.
млрд руб.
45
Внебюджет
40
Бюджет
35
13,0
14,5
30
*
25
8,9
10,2
20
15
10
5
1,2
0
3,1
2011
*
24,0
5,7
27,8
21,8
15,8
10,9
9,0
2012
2013
4,9
2014
2015
2016
2017
Объем финансирования Программы на 2013 год подлежит уточнению согласно Концепции ,
утвержденной Распоряжением Правительства от 1 октября 2010 г. N 1660-р
2,6
6,2
3,8
0,04
0,5
2018
2019
2020
1,3
9
Структура ФЦП по статьям расходования
бюджетных средств
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
ПРОЧИЕ
РАСХОДЫ
2%
2,565 млрд руб
2/3
МЕДПРОМ
НИОКР
77%
95,115 млрд руб
ФАРМПРОМ
ГКВ
21%
25,270 млрд руб
1/3
10
Структура ФЦП по группам мероприятий
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала
фармацевтической промышленности»
Группа №2 «Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности»
Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала
медицинской промышленности»
НИОКР
Группа №4 «Развитие инновационного потенциала
медицинской промышленности»
Группа №5 «Развитие кадрового потенциала и
информационной инфраструктуры фармацевтической и
медицинской промышленности»*
Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие переход
отечественной фармацевтической и медицинской
промышленности на инновационную модель развития»
Группа №7 «Организационно–техническое и
информационное сопровождение Программы»*
ГКВ
* Прочие расходы
11
Группа №1 «Развитие научно-технического потенциала
фармацевтической промышленности»
~2000 МНН
на рынке
~500 МНН
ЖНВЛП
~ ~57МНН
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
~155 ЛП из перечня
ЖНВЛП1,
не производящиеся
в России
ЛС из СЛС2
не производящиеся
в России
1ЖНВЛП
- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства
Российской Федерации от 11.11.2010 №1938-р
2СЛС
– Список стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории
Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний, утвержденный Распоряжением Правительства РФ
от 6 июля 2010 г. №1141-р
12
Группа №1 «Развитие научно-технического
потенциала фармацевтической промышленности
Мероприятие 1.4.
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших
биотехнологических
лекарственных препаратов,
не производящихся
отечественными
производителями и
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
РОССИИ
Мероприятие 1.2.
Мероприятие 1.1.
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших синтетических
лекарственных препаратов,
не производящихся
отечественными
производителями и не
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
МИНПРОМТОРГ
3,7 млрд руб
1,8 млрд руб
(не менее 20
проектов)
(не менее 100
проектов)
Всего
10,95
млрд руб
2,7 млрд руб
2,7 млрд руб
(не менее 5
проектов)
(не менее 30
проектов)
По мероприятиям 1.1-1.4 внебюджетное софинансирование — 50% от общей стоимости проектов
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших синтетических
лекарственных препаратов,
не производящихся
отечественными
производителями и
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
Мероприятие 1.3.
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших
биотехнологических
лекарственных препаратов, не
производящихся
отечественными
производителями и не
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
13
Группа №2 «Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Анализ портфелей
международных
фармацевтических
компаний
Основные
причины
смертности
и заболеваемости
населения с
учетом
прогноза
до 2020 г
Направления
разработки
инновационных
лекарственных
средств
Перспективные
отечественные
разработки
Размеры
фармрынков
и динамика их
роста
14
Группа №2 «Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Анализ основных причин смертности с учетом прогноза до 2020 г.
2010
2020
15
Группа №2 «Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Анализ проектов по разработке лекарственных препаратов
международных фармацевтических компаний
Фаза клинических исследований:
16
Группа №2 «Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Возможная модель трансфера
разработок инновационных лекарственных средств
на территорию Российской Федерации в рамках реализации Программы
Иностранный
партнер
Иностранный
партнер
Передача
результатов
клинических
исследований
Передача
лицензии
на территорию
России
Российский
партнер
Проведение
доклиники и\или
клиники в РФ
Коммерциализация
за рубежом
Кросс-Роялти %
Российский
партнер
Производство
инновационного
препарата в РФ
Финансирование в рамках ФЦП
2010
2012
$$$
2014
2016
Руб.
17
Группа №2 «Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности»
Мероприятие 2.1.
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Мероприятие 2.2.
Доклинические
исследования
инновационных
лекарственных
средств
31,35 млрд руб
(не менее
950 проектов)
14,625 млрд руб
(не менее
300 проектов)
Всего
56,1
млрд руб
Организация и проведение
клинических исследований
инновационных лекарственных
препаратов
Мероприятие 2.3.
7,5 млрд руб
(не менее
50 проектов)
2,625 млрд руб
(Не менее
15 проектов)
Трансфер разработок
инновационных лекарственных
средств и проведение
доклинических исследований
лекарственных средств и
клинических исследований
лекарственных препаратов
Мероприятие 2.4.
Создание технологических
платформ по разработке и
производству лекарственных
средств
По мероприятиям 2.1-2.2 внебюджетное софинансирование — 25% от общей стоимости проектов
По мероприятиям 2.3-2.4 внебюджетное софинансирование — 50% от общей стоимости проектов
18
Группа №2 «Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Количество проектов, запланированных в 2011 г.
Класс заболеваний
Мер. 2.1
«Доклиника»
Мер. 2.2
«Клиника»
Мер. 2.3
Мер. 2.4
«Трансфер» «Платформы»
Новообразования
10
1
1
Болезни системы
кровообращения
5
1
1
Некоторые инфекционные и
паразитарные болезни
5
1
1
Болезни нервной системы
5
1
1
Болезни эндокринной системы,
расстройства питания и
нарушения обмена веществ
5
1
1
Болезни костно-мышечной
системы и соединительной ткани
4
Болезни органов дыхания
3
Другие классы заболеваний
8
Всего
45
5
5
1
1
19
Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности»
Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Определение направлений развития медицинской промышленности
Статистика
Заболеваемость на 100 тыс.
населения по14 классам болезней
Стандарты
Оценка количества
медицинской техники
для оснащения
549 стандартов по
14 классам болезней
Приоритеты развития
здравоохранения
-ПНП «Здоровье»
- Региональные программы
модернизации
Анализ возможностей
- Структура мирового рынка
- Позиции отечественных игроков
Оценка потребности до
2020 года
Приоритеты в
развитии
производственной
базы
20
Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности»
Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Оценка отложенного спроса по ключевым
сегментам рынка медицинских изделий
2009 год
2020 год
Функциональная
диагностика
Реанимационное
оборудование
Ядерная медицина
Нейрохирургия
и кардиохирургия
Лабораторная
диагностика
Диагностическая
визуализация
0
20
40
60
Объем сегментов рынка, в млрд руб.
80
100
21
Группа №3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности»
Группа №4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Наименования мероприятий
Клинико-диагностическое оборудование и расходные
материалы
Реанимационное, физиотерапевтическое оборудование и
оборудование для функциональной диагностики
Изделия для хирургии (в том числе малоинвазивной)
Протезы, импланты, искусственные органы
Расходные материалы для диагностики
Модернизация
Создание условий для
развития малого и
среднего бизнеса
Изделия для офтальмологии
Компоненты и комплектующие для высокотехнологического
оборудования
Диагностическое оборудование с высокой степенью
визуализации
Гамма-терапевтическое оборудование (ядерная медицина)
Высокотехнологическое терапевтическое оборудование для
лечения основных нозологий
Инновационные компоненты и материалы для медицинских
изделий
Инновации
Комплексные проекты с
возможностью выхода
на глобальные рынки
22
Группа №3 «Развитие научно–технического потенциала
медицинской промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Мероприятие 3.5
Протезы, импланты
Мероприятие 3.2
не менее 15 проектов
Клинико–диагностика
не менее 73 проектов
Мероприятие 3.6
1,875 млрд руб.
Расходные материалы
для диагностики
3,285 млрд руб.
не менее 8 проектов
Всего
14,915
млрд руб
1,6 млрд руб.
Мероприятие 3.4
1,15 млрд руб.
0,325 млрд руб.
0,18 млрд руб.
Мероприятие 3.1
Компоненты и комплектующие
6,5 млрд руб.
Изделия для хирургии
не менее 23 проектов
Мероприятие 3.3
Реанимация, физиотерапия,
функциональная диагностика
не менее 13 проектов
не менее 13 проектов
Мероприятие 3.7
Офтальмология
не менее 3 проектов
По мероприятиям 3.1-3.7 внебюджетное софинансирование — 50% от общей стоимости проектов
23
Группа №4 «Развитие инновационного потенциала
медицинской промышленности»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Мероприятие 4.2
Мероприятие 4.3
Производство гамма–
терапевтического
оборудования
Производство высокотехнологического терапевтического
оборудования
3,60 млрд руб.
(Не менее
12 проектов)
0,18 млрд руб.
(Не менее 3
проектов)
Всего
11,66
млрд руб
Мероприятие 4.1
Производство
высокотехнологического
диагностического оборудования с
высокой степенью визуализации
5,76 млрд руб.
(Не менее 24
проектов)
2,12 млрд руб.
(Не менее 22
проектов)
Мероприятие 4.4
Производство
инновационных
(био)материалов для
медицинских изделий
По мероприятиям 4.1-4.4 внебюджетное софинансирование — 40% от общей стоимости проектов
24
Группа №5 «Развитие кадрового потенциала и информационной
инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности»МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Мероприятие 5.5
Научно-методическое
и аналитическое обеспечение
перевода фармацевтической и
медицинской промышленности на
инновационную модель развития
Мероприятие 5.1
Прогнозирование развития
фармацевтической и медицинской
промышленности
1,025 млрд руб.
0,472 млрд руб.
Всего
3,262
млрд. руб.
Мероприятие 5.4
Мероприятие 5.2
0,275 млрд руб.
Разработка образовательных
программ для высших и средних
специальных учебных заведений
1,490 млрд руб.
Развитие системы демонстрации
достижений и поддержки вывода на
рынок медицинской продукции
Мероприятие 5.3
Курсы повышения квалификации и переподготовки кадров
По мероприятию 5.3 внебюджетное финансирование — 100%
25
Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и
переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности
на инновационную модель развития»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
География и региональный аспект Программы
Санкт-Петербург и
Ленинградская
область
Ярославская
область
Нижегородская
область
Москва и
Московская область
Волгоградская
область
Республика
Татарстан
Свердловская
область
26
Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и
переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности
на инновационную модель развития»
Развитие материально–технической базы
государственных предприятий,
осуществляющий выпуск:
лекарственных средств
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Развитие материально–технической базы вузов и
научных организаций, осуществляющих прикладные
исследования и разработки в области создания:
медицинской техники и
изделий медицинского
назначения.
лекарственных средств
медицинской техники и
изделий медицинского
назначения.
Научно-производственный
центр «Фармзащита»,
МО, г. Химки
Уральский оптико-механический
завод им. Э.С. Яламова ,
г. Екатеринбург
Биофак МГУ им.
М.В.Ломоносова, г. Москва
Научно-исследовательский институт
физико-химической медицины, г. Москва
Государственный завод
медицинских препаратов»,
г. Москва
Московское производственное
объединение «Металлист»,
г. Москва
Концерн радиостроения «Вега»,
г. Москва
МФТИ (ГУ), МО, г. Долгопрудный
Волгоградский государственный
медицинский университет, г. Волгоград
НИИ электрофизической аппаратуры
им. Д.В. Ефремова», г. Санкт-Петербург
Казанский (Приволжский) федеральный
университет», г. Казань
Научно-исследовательский институт
технической физики и автоматизации»,
г. Москва
Санкт-Петербургская государственная
химико-фармацевтическая академия»,
г.Санкт-Петербург
Нижегородский государственный
университет им. Н.И. Лобачевского»,
г. Нижний Новгород
Ярославский государственный
педагогический университет им. К.Д.
Ушинского», г. Ярославль
НИИ эпидемиологии и микробиологии им.
почетного академика Н.Ф. Гамалеи, г.
Москва
Уральский федеральный университет
им. Первого Президента России Б.Н.
Ельцина», г. Екатеринбург
Всероссийский научный центр по
безопасности биологически
активных веществ», МО, г. Старая
Купавна
27
Группа №6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и
переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности
на инновационную модель развития»
МИНПРОМТОРГ
РОССИИ
Мероприятие 6.1.
Развитие материально–
технической
базы государственных
фармацевтических
предприятий, и предприятий,
осуществляющих выпуск
медицинской техники и
изделий медицинского
назначения.
Мероприятие 6.2.
7,314
млрд руб.
Всего
25,27
млрд руб.
17,956
млрд руб.
Развитие материально–
технической базы высших
учебных заведений и научных
организаций, осуществляющих
прикладные исследования и
разработки в области создания
инновационных
лекарственных средств,
медицинской техники и
изделий медицинского
назначения.
По мероприятию 6.1 внебюджетное софинансирование — до 30% от общей стоимости проектов
28
ФЦП - один из основных инструментов модернизации и инновационного
развития фармацевтической и медицинской промышленности
МИНПРОМТОРГ
ФАРМПРОМ
РОССИИ
Импортные Отечественные
78%
22%
Импортные
50%
Отечественные
50%
ФЦП
Импортные Отечественные
82%
18%
Импортные
60%
Отечественные
40%
МЕДПРОМ
• Институты Развития (ВЭБ, РОСНАНО,
РВК, «Фонд Бортника»)
• Профильные государственные
программы
• Индустрия и корпоративные фонды
2009 г.
2020 г.
29