Выбор первого этапа противоинфекционной терапии бактериального вагиноза

Определение бактериального вагиноза

• Бактериальный вагиноз – это клинический полимикробный синдром, вызванный замещением флоры влагалища (

Lactobacillus

sp ., вырабатывающих перекись водорода) высокими концентрациями анаэробных бактерий (

Prevotella

sp.,

Mobiluncus

sp.,

Gardnerella vaginalis

,

Ureaplasma

,

Mycoplasma hominis

) и многочисленными анаэробными не культивированными бактериями (бактерии, входят в состав вида бактерий Atorobium).

Показаниями к терапии бактериального вагиноза является:

Жалобы пациентки (зуд, жжение, выделения бело-пепельные, прозрачные, однородные с сильным рыбным запахом) Клинические картина дисбиоза (патологические выделения, рыбный запах) Подготовка к оперативному вмешательству в области гинекологии Предгравидарная подготовка

Принципы терапии нарушенного биоценоза (2-х этапная терапии)

• •

1 й этап: противоинфекционная терапия: антибиотик/антисептик.

2 й этап: восстановление биоценоза влагалища (восстановление поврежденного эпителия +доминирования лактобактерий во влагалище)

.

Чем лечить?

Так ли очевиден выбор?

Рекомендованные терапевтические схемы* Альтернативные схемы* Метронидазол 500 мг, перорально, 2 р/день, 7 дней или Клиндамицин* вагинальный крем 2%, 7 дней или Метронидазол влагалищные свечи 500 мг, 5 дней Тинидазол 2 г, перорально, 1 р/день, 2 дня или Тинидазол 1 г, перорально, 2 р/день, 5 дней или Клиндамицин 300 мг, перорально, 2 р/день, 7 дней или

Деквалиния хлорид, вагинальные таблетки 10 мг, 1 р/день, 6 дней

*практическое руководство по применению. OBGYN, Ericeira, Portugal, март,2012

Флуомизин – антисептик широкого спектра

MIC – минимальная ингибирующая концентрация

Грам MIC Микроорганизм аэробные / факультативно анаэробные бактерии

Staphylococcus aureus

Streptococci group A Streptococci group B Streptococci group C

Listeria sp.

Escherichia coli Klebsiella sp.

Pseudomonas sp.

Atopobium vaginae Proteus sp.

Gardnerella vaginalis

+ + + + + -/+ 0.2 – 10 0.25 – 20 2 – 8 0.2 – 64 4 – 32 1 – 400 3.1 – 400 5 – 400 0,07-1 20 – >1024 2 – 256

Микроорганизм Анаэробные бактерии

Bacteroides sp. / Prevotella sp. / Porphyromonas sp.

Peptostreptococci sp.

Грибы

Candida albicans Candida glabrata Candida krusei Candida tropicalis

Простейшие

Trichomonas vaginalis

Грам

+

MIC

64 – 512 1 – 32 0.2 – 200 0.2 – 256 128 0.2 – 50 28.8 – 400

Флуомизин разрешен при всех сроках беременности и при лактации

«За» и «против»- метронидазол или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии.

препарат из инструкции применение при беременности и лактации противопоказания побочные действия метронидазол Флуомизин Противопоказан при беременности (I триместр) и период лактации.

C осторожностью II-III триместры Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), Системного характера – Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия и др Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*.

Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

*Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.

препарат «За» и «против»- клиндамицин или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии.

клиндамицин Флуомизин из инструкции применение при беременности и лактации противопоказания побочные действия Противопоказан при беременности и в период лактации.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение. Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропе-ния, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: макуло папулезная сыпь, крапивница, зуд. Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*.

Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

*Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.

«За» и «против»- тинидазол или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии.

препарат из инструкции применение при беременности и лактации противопоказания тинидазол Флуомизин Нет показания к терапии бактериальный вагиноз Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*.

побочные действия Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

*Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.

Основные клинические исследования – эффективности и безопасности препарата Флуомизин

• Клиническое исследование эффективности и безопасности

Вейссенбахер И.Р,

и др 2010 год • «БИОС» всероссийское исследование – с позиции доказательной медицины

Клиническое исследование эффективности и безопасности

Вейссенбахер И.Р,

и др 2010 год • Международное, многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование: • 15 центров в 5 странах (Германия, Швейцария,Бельгия, Чехия, Словакия) • 371 пациентка включена в исследование

Клиническое исследование эффективности и безопасности

Вейссенбахер И.Р,

и др 2010 год

Класс (уровень) I А – самый высокий класс и уровень по доказанной эффективности препарата Флуомизин!

Флуомизин сопоставим по эффективности лечения бактериального вагиноза с клиндамицином

Клинические данные:

Вероятность развитие кандидоза на фоне применения Флуомизина в 3 раза ниже , чем при применении антибиотика

Исследование БИОС на территории России

По единому протоколу: «Сравнительная

О

ценка различных

С

хем лечения вагинальных

Б

актериальных

И

нфекций неспецифической этиологии»

БИОС

• Руководитель апробации – профессор, зав кафедры акушерства-гинекологии с курсом перинатологии РУДН Радзинский В.Е.

• 14 городов РФ • 20 центров

• • • • •

Критерии включения в исследование «БИОС»

Женщины в возрасте от 18 до 55 лет Пациентки с жалобами на зуд, жжение, патологические выделения из влагалища Исключение специфической инфекции Отсутствие беременности Пациентки, соблюдающие указания врача

не менее 3 из 4 критериев Амселя положительны

Бактериальный вагиноз

Противоинфекционная терапия

Методом случайной выборки назначалась противоинфекционная терапия: антисептик

«Флуомизин» -

другие антисептики

-

комбинированные препараты

Критерии оценки эффективности лечения

• Клиническая эффективность – оценка жалоб пациентки, данные осмотра (рН, аминный тест) • Лабораторная • • • Наличие ключевых клеток Количество лейкоцитов Количество лактобактерий в поле зрения

Результаты первого этапы терапии (бактериальный вагиноз) 1 ая группа: 144 2 ая группа: 93 3 я группа: 129

пациенток использовали

Флуомизин

пациентки использовали другие антисептики пациентки использовали комбинированные препараты

93% Флуомизин

комбинированные препараты антисептики После лечения

Флуомизином отсутствовали «ключевые»

бактериального вагиноза у 93% пациенток клетки в мазке, что показывает

об эффективности препарата по специфичному критерию.

Выводы из исследований:

• Эффективность Флуомизина сопоставима со стандартом терапии неспецифических бактериальных инфекций.

• Класс (уровень) Флуомизин !

I А – самый высокий класс и уровень по доказанной эффективности препарата • Вульвовагинальный кандидоз после использования Флуомизина возникает реже , чем на клиндамицине.

• После лечения

Флуомизином

бактериального вагиноза у 93% пациенток

отсутствовали «ключевые»

клетки в мазке, что показывает

об эффективности препарата.

Флуомизин препарат выбора для терапии бактериального вагиноза.

1.

2.

3.

4.

5.

Широкий спектр действия Отсутствие резистентности у патогенов к деквалинию хлорид, т.к универсальный механизм действия (нарушение проницаемости клеточной стенки) Уровень доказанной эффективности А(I) Минимальный риск развития молочницы на фоне приема Флуомизина Флуомизин, разрешен к применению на всех сроках беременности и при лактации 6. Европейское качество препарата (Швейцария)

Врач должен обладать взглядом сокола, руками девушки, мудростью змеи и сердцем льва.

Авиценна