Riadenie kvality

Download Report

Transcript Riadenie kvality


Vývoj manažérstva

Vývoj manažérstva kvality

Vývoj manažérskych systémov





Systémy
Systémy
Systémy
Systémy
Systémy
manažérstva kvality
environmentálneho manažérstva
manažérstva BOZP
manažérstva spoločenskej zodpovednosti
manažérstva informačnej bezpečnosti
1. etapa (koniec 19., zač. 20.st. →do 2. sv. vojny)

tzv. klasické manažérstvo

Zavádzala sa úkolová mzda a výstupná kontrola

Predstavitelia
◦ H. Fayol – 4 funkcie riadenia: plánovanie – organizovanie –
riadenie – kontrola
◦ F. W. Taylor – technokratický prístup – normovanie výkonov podľa
najlepšieho
◦ M. Weber – sociologický prístup



Manažérska revolúcia
Predstavitelia
 H. Ford – zaviedol pásovú výrobu, nový pohľad na marketing
 T. Baťa – technologické riadenie
Dva prístupy:
 Procesný (Luther Gulick)
 Zdôrazňuje procesy riadenia
 Vysvetľuje spôsob ako určiť vedúcich pracovníkov
 Systémový (Chester Bardnard)
 Celok je lepší než súčet jeho častí
 Za hlavné považoval motiváciu ľudí

Manažérstvo podobné dnešnej dobe

Snaha o spoluúčasť zamestnancov na riadení organizácie

Vznikla koncepcia dokonalého podniku,
skúsenostiach úspešných manažérov
založená
na



myšlienkové pokračovanie 3. etapy
Predstavitelia
◦ Bill Gates – spoločnosť Microsoft
◦ Akio Morita – zakladateľ SONY
◦ William Hewlett – Hewlett-Packard
Zamestnanci okrem podielu na riadení získali prostredníctvom
zamestnaneckých akcií i časť majetku podniku a podieľali sa tak
zároveň i na jeho zisku

KVALITA = údaj o vlastnosti nejakej veci
 Primárna – je „vo veci“
 Sekundárna – vzniká pri vnímaní

Systém riadenia kvality = komplex činností




1.
2.
priebežná kontrola výrobkov
odstraňovanie zistených nedostatkov
vylepšovanie výrobkov a
motivácia zamestnancov
Systém zabezpečovania kvality – systém výrobnej kontroly pri
stavbe lodí – vznik prvého lodného registra na svete
Vznik riadenia kvality – vznik moderných výrobkov vyvolal
revolúciu v technike zabezpečovania kvality


1900-1920 - Jednoduché riadenie kvality
◦ obdobie remeselnej výroby
◦ Remeselník = majiteľ
◦ Sám zabezpečuje celý výrobný proces
◦ Nízka produktivita práce
◦ Kvalita = Iba základná kontrola
1920-1930 – Technická normalizácia štandardov
◦ vznik a rozvoj manufaktúrnej výroby
◦ Rastie produktivita práce
◦ Kontrolór zodpovedný za kvalitu
 Štatistické metódy kontroly procesov
 Metódy vzorkovania pre inšpekciu
◦ 1926 vzniká ISA
Systém kvality
Zdroje
Záznamy
Dokumentované
postupy
Právomoci a
zodpovednosti
Organizačná
štruktúra
9
13. 4. 2015


1930-1940 – Technická kontrola riadenia kvality
◦ Aplikácia štatistických metód na technické procesy
= Kontrola niekoľkých kusov presným postupom
= Sledovanie efektívnosti kontrolných postupov
1940-1950 – Štatistické riadenie kontroly
◦ Japonský systém manažérstva
 Japonské prvky – hierarchia, rodina, harmónia
 Západné prvky – racionalizmus, konkurencia, materializmus,
individualizmus
◦ Deming – PDCA cyklus:




P(lan) – plánovať ciele a ľudské, materiálne a finančné zdroje;
D(o) - realizovať plán;
C(heck) - overiť si, či sú ciele splnené, dohliadnuť na realizáciu;
A(ct) - zhodnotiť realizáciu a stanoviť nové ciele na zlepšenie.
◦ Juran – trilógia: plán – kontrola – zlepšovanie kvality
◦ Drucker – firemná kultúra
Demingov P – D – C – A cyklus
Act
Plan
Zlepšovanie
Identifikácia procesov,
stanovenie väzieb,
riadenie procesov
Monitorovanie, meranie
a analýza
Zdrojové zabezpečenie
Check
Plánovať (Plan)
Vykonávať (Do)
Kontrolovať (Check)
Korigovať (Ackt)
Do
- stanovenie cieľov a procesov,
- zaviesť procesy,
- monitorovať a merať procesy a produkt,
a dokumentovať výsledky,
- prijať opatrenia na neustále zlepšovanie
procesov
Juranova trilógia
Plánovanie
40 Regulácia
kvality
kvality
Počiatočná
zóna
20
náklady na
nekvalitu
Sporadická
špička
Zdokonaľovanie
kvality
Regulácia kvality
Nová zóna
0
0
čas
Juranova Trilógia:
- Plánovanie kvality (zaistenie zásobovania a pod.).
- Riadenie kvality (odstránenie vzniku problémov vo fáze výroby).
- Zlepšenie kvality (znižovanie nákladov pri chronických chybách)
Ide o naplánovanie zámeru zlepšenia v kvalite, dosiahnutie vyššej
úrovne a jej stabilizácia.
So systémovým uplatňovaním kvality treba začínať vo vrcholovom
vedení, pričom hľadanie kvality je nepretržitý proces.
Kvalita sa začína a končí zákazníkom, pričom zákazník je nie len
ten, kto produkt kúpil (resp. využil poskytovanú službu), ale aj
všetci účastníci procesu tvorby produktu. Podľa Jurana existujú
externí (nie sú súčasťou organizácie) a interní zákazníci.


1950-1960 – Metódy spoľahlivosti
◦ Kvalita = stupeň zhody s požiadavkami
◦ Vznikol model QS 9000 – prvý model štandardu v automob.
priemysle
1960-1980 – Základy kvality, spokojnosť zákazníka
◦ Kvalita = spokojnosť zákazníka
◦ Kvalita = výsledok komplexného vplyvu aktivít podniku
◦ Zosobňovanie zodpovednosti oddelení

1980 – 2000 - Komplexné manažérstvo kvality
(TQM – Total Quality Management)
◦ Total quality = široká kontrola organizácie
= dôraz na záverečnú etapu
= kvalita orientovaná na zákazníka
◦ Založená ISO – International Organization for Standardization
◦ Zmeny v prístupe:
 Kvalita zaručená konečnou kontrolou → plánovanie kvality
 Kvalita ako vnímanie bezchybovosti → úsilie o stále väčšiu
spokojnosť zákazníka
 Kvalitu zaručí niekoľko málo zodpovedných → kvalita je
výsledkom konkrétnej práce konkrétnych ľudí


Kvalita = stupeň ako sú splnené potreby a očakávania zákazníka
2000 – súčasnosť – Globálne riadenie kvality
◦ Globálny pohľad na podnikové procesy, vzťahy a subjekty
◦ Zmena z výrobnej na trhovú orientáciu
◦ Procesný prístup
◦ Náklady na kvalitu = investícia do kvality
◦ Prepojenie výrobcov s ochranou ŽP, ochrany bezpečnosti a
zdravia pri práci, sociálnej zodpovednosti a bezpečnosti
informačných údajov
A.
B.
C.
D.
E.
Vývoj systémov manažérstva kvality
Vývoj systémov environmentálneho
manažérstva
Vývoj systémov manažérstva bezpečnosti a
ochrany zdravia pri práci
Vývoj systémov manažérstva spoločenskej
zodpovednosti
Vývoj systémov manažérstva informačnej
bezpečnosti
BS 5750: 1979
 70-te roky – rast veľkosti podnikov, komplikovaná organizačná
štruktúra
 Veľká Británia (70-te roky)– publikované prvé normy – BS 9000 a BS
5179
 1979 – publikovaná norma BS 5750 pre výrobné odvetvia odporúča posudzovanie a audit
ISO 9000: 1987
 Rada ISO 9000 – zovšeobecnené základy postupov podnikov s
vysokým stupňom riadenia
 Základom ISO noriem 9000 bola britská BS 5750, bola hneď
rozšírená do národných normalizačných systémov na celom svete v
podobe základnej série ISO 9001,9002,9003:
◦
ISO 9001 – návrh a vývoj výrobkov
◦
ISO 9002 – postupy výroby a inštalácia
◦
ISO 9003 – kontrola a skúšanie
ISO 9000: 1994
 tzv. malá revízia
 Zdôrazňuje manažérsky obsah
 Systém kvality ako nástroj na riadenie organizácie obsahuje
environmentálne, bezpečnostné a etické aspekty!
 Dôraz na prevenciu voči nezhodám
ISO 9000: 2000
 Druhá revízia
 Dôvody revízie


– zníženie počtu noriem
- kompatibilita noriem ISO
Vydanie nových noriem ISO 9000,9001,9004
Orientácia na riadenie procesov a meranie ich efektívnosti
ISO 9000: 2005
 Definuje slovník
 Opisuje princípy manažérstva kvality:
1. orientácia na zákazníka,
2. vedúca úloha,
3. angažovanosť ľudí,
4. procesný prístup,
5. systémový prístup k manažérstvu,
6. trvalé zlepšovanie,
7. prijímanie rozhodnutí na základe faktov,
8. vzájomne výhodné vzťahy s dodávateľmi.
ISO 9001: Systémy riadenia kvality
Model zabezpečovania kvality pri navrhovaní výrobkov,
vývoji, výrobe, uvedení do použitia a servise.

ISO 9002: Systémy riadenia kvality
Model zabezpečovania kvality výrobkov pri ich výrobe a
uvedení do použitia.

ISO 9003: Systémy riadenia kvality
Model zabezpečovania kvality výrobkov pri výstupnej kontrole a
skúšaní.

ISO 9004: Riadenie kvality a prvky systému kvality
Smernice. Model požiadaviek na vybudovanie systému
riadenia a zabezpečovania kvality.

1. Orientácia na zákazníka
 systematické preskúmavanie požiadaviek zákazníkov
 rýchle a efektívne uspokojovanie týchto požiadaviek
 previazanosť cieľov kvality s potrebami a očakávaním
zákazníkov
 systematické meranie spokojnosti a loajality zákazníkov
 rozvoj a riadenie vzťahov so zákazníkmi
 rozvoj vzťahov i s ďalšími zainteresovanými stranami (verejná
správa, úrady a pod.)
2. Vedúca úloha
vytváranie takého prostredia, aby všetky skupiny zamestnancov
podávali v práci maximálne výkony:
 jasne je deklarovaná vízia, politika, ciele organizácie
 je vytvárané prostredie dôvery medzi zamestnancami a
manažmentom
 sú poskytované príležitosti k aktívnej a tvorivej práci
zamestnancov, je určená zodpovednosť a právomoci
 motivácia zamestnancov k tímovej práci a k zlepšovaniu
3. Angažovanosť ľudí
 podpora otvorenej diskusie o nedostatkoch a hľadania riešení
 trvale vzdelávanie zamestnancov na všetkých úrovniach
 odmeňovanie zamestnancov za pracovné výkony
 motivácia zamestnancov k lepším výkonom
4. Procesný prístup
Proces = súbor čiastkových činností meniacich vstupy na výstupy
za spotreby určitých zdrojov v regulovaných podmienkach.
 vstupy sú dodávané internými alebo externými dodávateľmi, sú
celé v procese spotrebované na výstupy.
 hmotné resp. informačné výstupy sú výsledkom (produktom)
procesu
 každý proces má svojho vlastníka, ktorý je zodpovedný za
kvalitu výstupov a za efektívny priebeh procesu.
 každý proces má svojho zákazníka. Sledujeme, či bol
uspokojený
 zdroje sa v priebehu procesu nespotrebujú, ale sú podmienkou
k jeho vykonaniu (napr. ľudia, technika a pod.)
 priebeh procesov limitujú regulátory (zákony, normy, predpisy,
ale aj prírodné podmienky ...).
5. Systémový prístup k manažérstvu
 riadenie systému vzájomne previazaných procesov

sledovanie výkonnosti procesov
◦ Univerzálne ukazovatele - priebežná doba procesu, efektívne
využitie
doby
procesu,
náklady
na
proces,
počet
registrovaných odchýlok v procese, ..
◦ Výkonnosť výrobných procesov - produktivita pracovníkov,
strojov, kapitálu, podiel nezhodných výrobkov k výstupom, ..
◦ Výkonnosť nevýrobných procesov - užívateľský efekt z
použitia nových produktov, náklady na vyhľadanie spôsobilých
dodávateľov, rýchlosť reakcie na oznámenú nezhodu
zákazníkom, ..
◦ Podľa odchýlok - oneskorené dodané hmotné a informačné
vstupy, chyby náradia, ..
6. Trvalé zlepšovanie
 prostredia k tvorivej práci zamestnancov
 je následkom identifikácie (auditom aj pracovníkmi) príležitosti k
zlepšovaniu
 sú uvoľňované potrebné zdroje pre zlepšovanie,
 je hodnotená efektívnosť zlepšovania
 je vytvorená a prijatá metodológia zlepšovania.
7. Orientácia na fakty pri rozhodovaní
 zber presných a spoľahlivých dát z jednotlivých procesov
 využitie vhodných štatistických metód zberu a analýzy
 výcvik ľudí k využitiu štatistických metód
 ochota manažérov dáta využívať pri rozhodovaní
 sprístupnenie výsledkov analýzy dát zamestnancom
8. Vzájomná prospešnosť vzťahov s dodávateľmi
 výber kľúčových, resp. strategicky významných dodávateľov
 pravidelné hodnotenie dodávateľov
 poskytovanie rôznych druhov pomoci
 efektívna komunikácia a obojstranná dôvera
 motivácia dodávateľov k zlepšovaniu a pod.









Získať certifikát kvality.
Uspokojiť požiadavky investorov, zákazníkov.
Sprehľadnenie činnosti
Určenie zodpovednosti a právomoci pracovníkov na
jednotlivých pozíciách.
Skompletizovanie dokumentácie používaných pracovných,
technologických postupov a procesov.
Motivácia pracovníkov k lepším výkonom a ku kvalitnej práci.
Zvyšovanie úrovne komunikácie
Predchádzanie chybám a ich okamžité odstránenie
Zber a analýza údajov, nástroje na zlepšovanie.






identifikovať procesy potrebné pre systém manažérstva
kvality a ich aplikáciu
určiť postupnosť a interakciu týchto procesov
určiť kritériá a metódy potrebné na zaistenie efektívneho
prevádzkovania a riadenia týchto procesov
zaistiť dostupnosť zdrojov a informácií nevyhnutných na
zabezpečenie prevádzky a monitorovanie týchto procesov
monitorovať, merať a analyzovať tieto procesy
zaviesť činnosti nevyhnutné na dosiahnutie plánovaných
výsledkov a trvalého zlepšovania týchto procesov
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Pre výrobné podniky a podniky poskytujúce služby - ISO
9000
Pre automobilový priemysel: - STN ISO TS 16949 osobitne
požiadavky na používanie normy ISO 9001:2000
Pre potravinárstvo - normy HACCP.
Pre skúšobne a laboratória: - ISO 17000
Pre akreditačne účely - ISO 45 000.
Riadenie kvality vo vzdelávacích a štátnych inštitúciách - PAS
1073.
Pre ďalšie odvetvia ISO 10006 - riadenie kvality v
projektoch, TL 9000 – telekomunikácie, EN 9100:2003 letectvo a kozmonautika, EN 12798 - riadenie kvality pre
dopravu, EN ISO 13485 – medicína, EN 13980 - výroba a
práča s výbušnými materiálmi, EN ISO 90003 - software a
systém pre počítače

Cieľ - optimalizácia pracovných postupov alebo výrobných

Riadenie kvality
procesov. Zohľadňujú sa materiálové a časové zdroje,
očakávaná kvalita produktu a predpokladaný vývoj podniku
1. má zabezpečiť, aby požiadavky na kvalitu produktu mali
prioritu
 požiadavky môžu byť formálne zadefinované – interné
smernice, príručka kvality, ...
 alebo neformálne - (nepišané očakávania kvality).
2. zaoberá sa procesmi výroby či vývoja a produktom
samotným, siaha i do riadenia podniku a snaží sa o
vyhodnocovanie vedenia podniku, projektov, úspešnosti
strategických rozhodnutí.
1.
2.
3.
4.
Plánovanie kvality
◦ Trhová – zistenie prianí zákazníka a jeho požiadaviek (požiadavková
špecifikácia)
◦ Konštrukčná - je výsledkom vývojového a konštrukčného procesu.
Chyby v tejto etape vedú k nákladom na ich odstránenie
◦ Nákupná - súvisí s komponentmi pre výrobu (i pomocné materiály,
informácie, softvér, skladovanie...
◦ Výrobná
 materiály, metódy, zariadenia, procesy, postupy, personál.
 kontrolný program výrobnej etapy, operačne postupy, .
◦ Spotrebiteľská – rešpektovanie požiadaviek spotrebiteľa v celom
výrobnom reťazci, schopnosť riešiť požiadavky spotrebiteľa i neskôr
(servis, dodávka...)
Riadenie odchýlok
Zabezpečovanie kvality – systémový prístup k riadeniu
Zlepšovanie kvality – neustále zlepšovanie




STN EN ISO 9000:2005: Systémy manažérstva kvality. Základy
a slovník
základy systémov manažérstva kvality, popisuje súvisiace
termíny.
STN EN ISO 9001:2001: Systémy manažérstva kvality.
Požiadavky.
- STN EN ISO 9004:2001: Systémy manažérstva kvality. Návod
na zlepšovanie výkonnosti.
ISO 9001 - požiadavky na SMK
1.Možno využiť pri internej aplikácii v podniku, na certifikáciu, na zmluvné účely.
2. Sústreďuje sa na efektívnosť SMK pri plnení požiadaviek zákazníka.
Naplánuj a zadefinuj procesy
Mapa procesov
Karty procesov
Postupy a inštrukcie
Vykonávaj svoje činnosti
podľa postupov a zásad
zadefinovaných v dokumentácii
Vyhodnoť výsledky svojej činnosti
Zhodnoť spôsobilosť a efektívnosť procesov
Nájdi slabé miesta a ich príčiny

ukazovatele výkonnosti

interné audity

previerky, ....
Konaj nápravu
Nápravné opatrenia
Preventívne opatrenia
Akčné plány

1. Úroveň
 Politika kvality
 Ciele kvality
 Príručka kvality

2.Úroveň
 Organizačné smernice






1.
2.
3.
4.
5.
3.Úroveň
Dokumentácia SMK
Zodpovednosť manažmentu
Manažérstvo zdrojov
Realizácia produktu
Meranie, analýza a zlepšovanie
 Technologické postupy a bezpečnostné predpisy
 Interné smernice
Vrcholový manažment musí poskytnúť dôkaz o
svojom záväzku vypracovať a zaviesť systém
manažérstva kvality a trvalo zlepšovať jeho
efektívnosť tým, že:
◦ oboznámi organizáciu s dôležitosťou splnenia
požiadaviek zákazníka, ako aj požiadaviek
predpisov a legislatívnych požiadaviek
◦ určí politiku kvality
◦ zaistí vypracovanie cieľov kvality
◦ vykonáva preskúmania manažmentom
◦ zaistí dostupnosť zdrojov
1a. Politika kvality





Vrcholový manažment musí zaistiť, aby
politika kvality:
bola primeraná účelu organizácie
obsahovala záväzok spĺňať požiadavky a
trvalo zlepšovať efektívnosť systému
manažérstva kvality
poskytovala rámec na vypracovanie
a preskúmanie cieľov kvality
bola zverejnená a v organizácii pochopená
bola preskúmavaná s ohľadom na trvalú
vhodnosť
1b. Stanovenie cieľov kvality
Vrcholový manažment musí stanoviť jasne
definované ciele, časový rámec na ich
dosiahnutie. Ciele musia byť reálne a musia
sa týkať dosiahnuteľných výsledkov ako je:



splnenie požiadaviek (zákazníka,
legislatívnych a iných) na výrobky a služby
splnenie plánovaného harmonogramu
identifikácia príležitostí na zlepšenie
1c. Príručka kvality
Riadenie dokumentov
Podnik musí vypracovať zdokumentovaný postup
riadenia dokumentov pri:






schvaľovaní primeranosti dokumentov
preskúmavanie a aktualizácia dokumentov
v prípade potreby a pri ich opakovanom
schvaľovaní či zaisťovaní zmien
zaisťovanie dostupnosti príslušných verzií
použiteľných dokumentov na miestach
používania
zaisťovanie stálej čitateľnosti a ľahkej
identifikovateľnosti
zaisťovanie dokumentov externého pôvodu a ich
riadenej distribúcie
prevencia neúmyselného použitia zastaraných
dokumentov
Zodpovednosť a právomoc
Vrcholový manažment musí zaistiť:
definovanie a oznámenie zodpovednosti
a právomoci
 opis zodpovednosti a právomoci nesmie zanechať
žiadne dvojznačnosti
 každý musí poznať, kde jeho zodpovednosť (a
právomoc) končí a kde druhému začína
 vyvarovanie sa nedorozumeniam, kto má čo robiť

Predstaviteľ manažmentu
Vrcholový manažment musí menovať člena
manažmentu, ktorý musí mať zodpovednosť
a právomoc:



vypracúvať, zavádzať a udržiavať procesy
potrebné pre systém manažérstva kvality
oboznamovať vrcholový manažment s
výkonnosťou systému manažérstva kvality a
s akoukoľvek potrebou zlepšenia
zvyšovať povedomie o požiadavkách zákazníka v
celej organizácii
Preskúmanie manažmentom
(v plánovaných intervaloch)
Vstup do preskúmania musí obsahovať
informácie o:






výsledkoch auditov
spätných informáciách od zákazníka
výkonnosti procesu a o zhode produktu
stave preventívnych a nápravných činností
následných činnostiach po predchádzajúcich
preskúmaniach manažmentom
odporúčaniach na zlepšenie.
Výstup z preskúmania
musí obsahovať:



zlepšenia efektívnosti systému manažérstva
kvality a jeho procesov
zlepšenia produktu súvisiaceho s
požiadavkami zákazníka a
potrebných zdrojov
Poskytovanie zdrojov
Organizácia musí určiť a poskytovať zdroje na:
 zavedenie a udržiavanie systému manažérstva
kvality a trvalé zlepšovanie jeho efektívnosti
 zvýšenie spokojnosti zákazníka plnením jeho
požiadaviek
Pracovníci vykonávajúci prácu ovplyvňujúcu kvalitu
musia byť kompetentní na základe príslušného
vzdelania, prípravy, zručnosti a skúsenosti
Infraštruktúra
Organizácia musí určiť, poskytovať a udržiavať
potrebnú infraštruktúru, napr.:



budovy, pracovný priestor a súvisiace vybavenie
pracovné zariadenie (softvér aj hardvér)
podporné služby (ako je doprava alebo
komunikácia)
Nakupovanie
nakupovaný produkt musí zodpovedať
špecifikovaným požiadavkám na nákup
 druh a rozsah riadenia aplikovaný na dodávateľa a
na nakupovaný produkt musia závisieť od vplyvu
nakupovaného produktu na následnú realizáciu
produktu
 organizácia musí hodnotiť a vyberať dodávateľov
 záznamy z výsledkov hodnotení sa musia udržiavať

Spokojnosť zákazníka


organizácia musí ako jedno z meraní výkonnosti
systému manažérstva kvality monitorovať
informácie týkajúce sa vnímania zákazníkom toho,
či splnila jeho požiadavky
musia sa určiť metódy získavania a využívania
týchto informácií
Interný audit
Organizácia musí v plánovaných intervaloch
vykonávať interné audity, aby zistila, či systém
manažérstva kvality:
 zodpovedá plánovaným požiadavkám
 sa efektívne zaviedol a či sa udržuje
o
o
o
program auditov sa musí plánovať
výber audítorov a priebeh auditov musí zaistiť
objektívnosť a nestrannosť procesu auditu
audítori nesmú auditovať svoju vlastnú prácu
Riadenie nezhodného produktu
produkt, ktorý nezodpovedá požiadavkám, sa musí
identifikovať a riadiť
v zdokumentovanom postupe sa musí definovať
príslušná zodpovednosť a právomoc pri narábaní s
nezhodným produktom
Pri nezhodnom produktu musí organizácia:
vykonať činnosť, ktorá odstráni zistenú nezhodu
autorizuje jeho používanie, uvoľnenie alebo prijatie na
základe výnimky
vykoná činnosť, ktorá zabráni jeho pôvodnému
zamýšľanému použitiu
Trvalé zlepšovanie
Organizácia musí trvalo zlepšovať efektívnosť
systému manažérstva kvality prostredníctvom
využívania:
- politiky kvality,
- cieľov kvality,
- výsledkov auditu,
- analýzy údajov,
- nápravných a preventívnych činností a
- preskúmania manažmentom.