Transcript Вакцинна композиція як об`єкт винаходу

Вакцинна композиція
як об’єкт винаходу
Бахмач Євгенія
Головний експерт відділу біотехнології
Український інститут промислової власності
29 березня 2012 р.
Вакцина (Vaccine) препарат для створення
активного штучного
імунітету в організмі щеплених
людей чи тварин.
Основним діючим початком кожної вакцини є іммуноген,
тобто речовина, що несе на собі антигенні
структури, відповідальні за вироблення
імунітету.
Вакцина – це композиція

У формулу винаходу, що характеризує
композицію, включають якісний
(інгредієнти) склад та, за необхідності,
кількісний (вміст інгредієнтів) склад
композиції, її структуру та структуру
інгредієнтів (п.11.3.3. Правил складання)
Особливості опису винаходу

Якщо винахід є засобом для лікування та
профілактики певного захворювання, то наводять
достовірні дані, що підтверджують його придатність
для
лікування
та
профілактики
зазначеного
захворювання.
За можливості, наводять відомості, які
пояснюють вплив використання цього
засобу на етіопатогенез захворювання.
Бажано наводити відомості про клінічні
випробування із зазначення способу і дози
приймання засобу, результати його випробування
на гостру токсичність та спосіб складання
рецептури
(п.11.2.9 Правил складання).
Типи вакцин

Цільноклітинні (живі або вбиті) вакцини

Вакцини, що містять окремі компоненти клітин
(фрагменти, анатоксини, протективні антигени)

генно-інженерні/рекомбінантні вакцини

синтетичні вакцини

Для композицій, призначення яких визначається
лише активним початком, а інші компоненти є
нейтральними носіями із кола тих, що традиційно
застосовуються у композиціях цього призначення,
допускається зазначення у формулі лише цього
активного початку і, за необхідності, його
кількісного вмісту у складі композиції, у тому числі
виразом “ефективна кількість” (п.11.3.5. Правил
складання)
Приклад

Вакцинна композиція проти грипу, що
містить пептид, що має послідовність SEQ
ID NO:2 та фармацевтично прийнятний
носій.

Вакцина, що містить штам Mycobacterum
tuberculosis, депонований в АТСС під номером
РТА 3321.

Якщо як ознака винаходу зазначена складна
відома речовина, то допускається
використання її специфічної назви з
обов’язковим зазначенням функції…
п.11.3.6. Правил складання
Приклад
Імунологічна композиція, яка містить
кон’югат капсульного полісахариду
Neisseria meningitidis серогрупи W-135 з
білком-носієм , де капсульний полісахарид
зв’язаний з білком-носієм через лінкер, який
являє собою дигідразид адипінової кислоти.

Формула винаходу повинна виражати
його суть, тобто містити сукупність
його суттєвих ознак, достатню для
досягнення зазначеного заявником
технічного результату, викладатися
ясно та стисло.
пп.7.1.2 та 7.1.3. Правил складання
ч. 8 ст. 12 Закону України
При встановленні винахідницького рівня винаходу об’єктом якого є
“вакцина” технічним результатом може бути:






зменшення токсичності вакцини певного
призначення – і як результат зменшення побічних
ефектів при її застосуванні
збільшення імуногенності
більш широкий захисний спектр
новий шлях введення вакцини при збереженні її
ефективності
пролонгована дія препарату
збільшення стабільності препарату при збереженні
та транспортуванні.

Визначення новизни заявленої вакцини в
більшості випадків не викликає сумнівів.
Винахідницький рівень заявленої вакцини
може бути визнаний за умови підтвердження
зазначеного технічного результату і за
наявності у формулі винаходу всіх суттєвих
ознак, які його забезпечують.
Приклад

Вакцина для захисту від мікобактеріальної
інфекції, що містить атенуйований штам
Mycobacterum tuberculosis, депонований в АТСС під
номером РТА 3321 та його функціональні
аналоги (мутанти, похідні, покоління).
Приклад

Вакцина, яка містить рекомбінантний вірус
класичної лихоманки свиней (CSFV), що
містить ДНК, яка кодує глікопротеїн Е2 CSFV,
де від 1 до 6 амінокислот в ділянці 829-837
вказаного глікопротеїну Е2 замінюються
іншими амінокислотами, причому вказана
модифікація призводить в результаті до
атенуювання CSFV.
Вихідна послідовність TАVSPTTLR
829← ділянка CSFV →837





TSFSPTTLR – 2 заміни ак
2 варіант TSFNPTTLR – 3 заміни ак
3 варіант TSFNMTTLR – 4 заміни ак
4 варіант TSFNMDTLR - 5 замін ак
5 варіант TSFNMDTLА – 6 замін ак
1 варіант

Вакцина, яка містить рекомбінантний вірус
класичної лихоманки свиней (CSFV), що
містить ДНК, яка кодує глікопротеїн Е2
CSFV, де амінокислоти 829-837 вказаного
глікопротеїну Е2 замінюються
TSFNMDTLR (варіант 4) або
TSFNMDTLA (варіант 5),
модифікація приводить до
CSFV.
послідовністю
послідовністю
де вказана
атенуювання
Приклад
 Вакцина
для введення через
тканини слизової оболонки,
що містить антиген А та
ад’ювант В.
Винахід може бути визнано таким, що
відповідає новизні та винахідницькому рівню,
навіть якщо з рівня техніки розкритою є
можливість створення певної вакцини, однак
факт створення такої вакцини ще не відбувся.
При цьому, ефективність такої вакцини
підтверджена саме матеріалами заявки.
Однак кожна заявка неповторна і тому питання
щодо надання об’єкту того чи іншого
об’єму прав в кожному конкретному
випадку вирішується окремо
Все залежить від поставленої задачі,
відомостей рівня техніки та
наявності в матеріалах заявки
достовірних даних, які підтверджують
заявлений об’єм прав
У доповіді були використані ілюстративні
зображення з сайтів:





http://www.networkimmunologyinc.com
http://www.healingourchildren.org
http://www.umm.edu
http://www.factroom.ru
http://medportal.ru
Дякую за увагу