Transcript kalibrasyon - Manisa İl Sağlık Müdürlüğü Evrak Kayıt Giriş Ekranı

Aile Sağlığı
Merkezlerinde
Kalibrasyon
Manisa Halk Sağlığı Müdürlüğü
İzleme ve Değerlendirme Şube
Müdürlüğü
Dr.Bingül İSPİR’in katkılarıyla
hazırlanmıştır.
Doğru ölçüm yapıyor muyuz?




Yükseklik göstergesi
arızalı bir uçakla seyahat
etmek ister misiniz?
Hatalı ölçen kuyumcu
tartısıyla alışveriş
yapmayı ister misiniz?
Elektirik kaçağı riski olan
koterle cerrahi
müdahaleyi kabul eder
misiniz?
Termostat ayarı bozuk
sıcak su küvetini kullanır
mısınız?
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Tansiyon aletiniz ile yaptığınız kontroller
sonrası hastanıza ilaç başlıyor musunuz?

Doğru ölçüm sonucuna ulaştığınızdan nasıl
emin olabilirsiniz?

Bir tanı ve tedavi cihazının doğru ölçüm /
doğru işlem yaptığına nasıl güvenebilirsiniz?
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Doğru ölçüm yapıyor muyuz?



Genel olarak cihazlarının yanlış ölçüm yapabileceklerini
düşünmeyiz. Cihazların çalışır durumda olması ölçüm
sonuçlarının güvenilirliği için yeterli gibi görülür.
Cihazın işlevini yerine getirmemesi durumunda ise servise
gönderilip tamir ettirilmesi ile yetinilir, tamir işlemi
tamamlandığında herşeyin yolunda olduğu önyargısına
takılırız.
Tamiri yapılmış cihazların hatta yeni cihazların ölçüm
sonuçlarının güvenilirliğinin test edilmesi için kalibrasyon
çalışması yapılması gerektiği ise bilinmemektedir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon Nedir?

Belirlenmiş koşullar altında doğruluğu bilinen bir
referans ölçüm standardı veya ölçüm sistemini
kullanarak diğer bir test/ölçü aleti ya da sistemin
doğruluğunun ölçülmesi , sapmalarının
belirlenmesi ve rapor edilme
işlemine kalibrasyon denir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Hangi cihazlar kalibre edilmelidir?

Karar verme ve
uygulama aşamalarında
kullanılan (deney,
muayene, tasarım, AR-GE,
teşhis, tedavi, izleme vb)
cihazlar kalibre
edilmelidir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Aile Sağlığı Merkezi Alet / Cihazları














Ateş ölçer
Bebek Tartısı
Erişkin Tartısı
Mezur, Boy ölçer
Tansiyon Aletleri
Elektrokardiyografi EKG
Etüv - Sterilizatör
Santrifüj
Oksijen manometre
Defibrilatör
Termometre
Buzdolabı termometresi
Fetal Doppler
Medikal Buzdolabı

Doğru tanı ve tedavi
sonuçları için,

Aile Sağlığı
Merkezinde
kullanılan bu
cihazların periyodik
aralıklarla (yılda bir)
kalibre edilmesi
gerekmektedir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
MANİSA İL HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon nasıl yapılır ?



Kalibrasyon işlemi firma tarafından uluslar arası
geçerliliğe sahip olduğu belgelenen cihazlar ile
yapılmaktadır.
Kalibrasyon işlemi genellikle kalibre edilecek
cihazın bulunduğu yerde yapılabilir. Ancak bazı
ölçümler için cihazların merkez laboratuara
transferi gerekebilir.
Kalibrasyon hizmeti esnasında kalibre edilen
cihaza ait hiçbir ayara müdahale edilmeksizin
cihazın gösterge değerleri ile referans değerlerin
karşılaştırılması yapılmaktadır. Cihazda arızaya
neden olabilecek bir müdahale yapılmamaktadır.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon İşlemi
Ne Zaman Yapılmalıdır?




Cihaz yeni alındığında
kullanıma başlamadan önce
Cihaza bakım yapıldıktan
sonra
Cihaz arızası tamir
edildikten sonra
Kalibrasyon planına uygun
olarak belirli periyodlarla
(örn.yılda bir kez)
kalibrasyon yapılmalıdır.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyonu kim yapar?

Medikal cihazlara kalibrasyon işlemini
biyomedikal cihazlar konusunda eğitim almış
teknik elemanlar, biyomedikal mühendisler
yapabilir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon sürecinde ;



Kalibrasyonu yapan kişinin yetkinliği, alanında uzman
olması, cihazların da izlenilebilirliğinin sağlanmış
olması gerekmektedir.
Kalibrasyon işlemi bir deneysel çalışma olup, deneysel
bir çalışmadan beklenen tüm gereklilikler
karşılanmalıdır. Yani çalışmalar kontrollü bir ortamda,
hızlı, özenli ve yazılı çalışma alışkanlığına sahip
eğitimli kişilerce yapılmalıdır.
Çalışmanın yapıldığı ortam özellikleri, kullanılan
ekipman, uygulanan yöntem, ölçüm belirsizliği ve
sonuçlar Kalibrasyon Sertifikası Raporunda
belirtilmelidir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon etiketi nedir?



Kalibre edilerek uygunluğu tesbit edilen her
cihaza belge ile birlikte verilen etikettir.
Cihazın üzerine, görünür şekilde yapıştırılır.
Cihazı kullanan personelin de kalibrasyon
sürelerini takip edebilmesini sağlar.
Etiket üzerinde kalibrasyon kuruluşunun adı,
kalibrasyon tarihi – geçerlilik süresi ve sertifika
no bulunmalıdır.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon sertifikası nedir?

Kalibrasyon işlemi sonrası, sonuçlar incelenir ve
yapılan incelemede cihazın kullanımı uygun
görülürse her cihaz için ayrıntılı Kalibrasyon
Sertifikası düzenlenir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Hangi durumlarda
kalibrasyon geçersiz olur?
Cihaz kalibrasyondan sonra ;
 çarpmaya, düşmeye maruz kalmışsa,
 hasar görmüşse, tamir bakım yapılmışsa,
 kalibrasyon süresi geçmişse
kalibrasyonu geçersiz olur.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ

Cihaz kullanıcılarının kalibrasyon hizmetini
doğru taleple doğru yerden alması, kalibrasyon
sertifikasında verilen ölçüm sonuçlarını doğru
yorumlayarak cihazı doğru kullanması kaliteli
güvenilir sağlık hizmeti için önemlidir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon hizmeti
alınacak firma nasıl seçilir?

Kalibrasyon hizmeti alınacak
firmanın alanında, kalibre
edilecek cihazlarla ilgili
TÜRKAK ya da Uluslar Arası
Akreditasyon Kuruluşları
tarafından verilmiş TS ISO EN
17025 alanında güncel sertifikası
olmalıdır.

Sertifikada kalibrasyon
yapabileceği alanlar
belirtilmiştir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
MANİSA İL HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
MANİSA İL HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Aile Sağlığı Merkezlerinde;
Örnek plan

Kalibre edilecek cihazların listesini ve kalibrasyon planını
hazırlayınız.

Aile Sağlığı Merkezlerinde cihazların 1 yıllık periyodlar
ile rutin kalibrasyonu uygun olabilir.
Cihaz adı
Markası
modeli
Seri no
Bulunduğu
yer
Tansiyon
aleti
Bebek
Terazisi
Ateş
ölçer
ERVA
020125464
Dr. poliklinik 02.05.2013
02.05.2014
ROCER
113154877
Bebek İzlem
Odası
02.05.2013
02.05.2014
SYREC
66597A
Dr. poliklinik
13.12.2012
13.12.2013
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Kalibrasyon Gelecek
tarihi
kalibrasyon
tarihi






Kalibrasyon firması ile yapılacak görüşmede cihazların türü
ve sayısı belirtilmelidir.
Firma ile yapılan görüşmede işlem için tarih alınmalıdır.
Cihazlar kalibrasyon tarihinde hazır bulunmalıdır.
Kalibrasyonu yapılacak cihazlar arızalı olmamalıdır.
Yapılan işlemlerin sonunda TUTANAK tutulur. Tutanakta
kalibrasyonu yapılan cihazlar sayısı ile listelenir
Kalibrasyon testini geçemeyen cihazlar da belirtilir.
Yerinde yapılamayacak cihazlar firma ile gönderilecekse
transfer sırasında zarar görme ya da kayıp durumunda
cihazın sorumluluğunu kimin üstleneceği belirtilmelidir.
Teklif edilen bedel ile birlikte Tutanak muhafaza
edilmelidir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ




Yerinde yapılamayacak cihazlar firma ile gönderilecekse transfer
sırasında zarar görme ya da kayıp durumunda cihazın
sorumluluğunu kimin üstleneceği belirtilmelidir.
Teklif edilen bedel veya fatura ile birlikte tutanak muhafaza
edilmelidir.
Firma tarafından etiketleme işlemi yapılabilir. Ancak kalibrasyon
etiketleri yapıştırılmazsa belgeler ile birlikte gönderildiğinde ASM’
de cihazlara uygun olarak yapıştırılmalıdır. Süresi dolan etiketler
çıkarılabilir.
Kalibrasyon Sertifikaları kaibrasyon işlemi uygun olan cihazlarda
standrat sapması belirtilerek verilir. Cihaza ait değerlerin kabul
edilebilir sınırlarda olup olmadığı firma elemanı ile birlikte
kullanım klavuzu da referans alınarak belirlenir. Kayıtlar dosyada
muhafaza edilmelidir.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ



Kalibrasyon testinde geçemeyen cihazlar arıza
için servise gönderilmelidir.
Tamir edilemeyen cihazlar kullanım alanında
bulundurulmaz.
Tamir / bakım sonrası kalibrasyon çalışması
tekrarlanır.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ



Her cihaz için cihaz sicil kartı oluşturunuz.
Cihazların tüm aparatlarını ve kullanım
klavuzlarını bir dosya içinde, cihazı kullananların
erişebileceği yerde bulundurunuz.
Bakım ve kalibrasyon belgelerini kayıt altına alıp
arşivleyiniz.
MANİSA HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ
CİHAZ SİCİL KARTI
CİHAZIN ADI
Elektrokardiyografi
MARKA /
MODEL
dddddd
SERİ NO
- EKG
21365 AC
KURUMA
ALINIŞ TARİHİ
02.03.2013
ORTAK CİHAZ
Evet
AİT OLDUĞU
BİRİM / KİŞİ
-
GARANTİ BELGESİ
VAR MI?
Var
İKİNİ EL
CİHAZ MI?
Hayır
Garanti belgesi bitiş
tarihi
02.03.2016
Kullanım Klavuzu Puar yedekleri
yedek / aksesuar
var mı?
PLANLI BAKIM
TARİHLERİ
ARIZA BAKIM
TARİHLERİ / CİHAZIN
DURUMU
KALİBRASYON
TARİHLERİ /
DEĞERLENDİRME
SONUCU
07,05,2013
uygun MANİSA İL HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
Diğer cihazlar….


JENERATÖRLERİN Yılda 1 Kez Planlı Bakım
Kapsamında Bakımı Yapılmalıdır. Bakıma ait
evraklar arşivlenmelidir.
GLUKOMETRELER Marka ve modeline göre
kullanılan kontrol solusyonları ile iki seviyede ayda
bir kez kontrol edilmelidir. Otoanalizör ile çapraz
karşılaştırma yapılmalı ve sonuçlar kayıt altına
alınmalıdır.
MANİSA HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ
SAĞLIKLA KALIN
MANİSA İL HALK SAĞLIĞI
MÜDÜRLÜĞÜ