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Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária

Eder Sitrângulo Brandeburgo

Medico Veterinário Flowkern

Setembro 2014

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Tema

  

INOVAÇÕES: Barreira; INTERAÇÕES: Industrias x instituições públicas e privadas; LICENÇAS E CERTIFICAÇÕES LABORATORIAIS: Principais.

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Inovações - Conceito

Inovações de:

 Produtos;    Processos; Organizacional; Marketing.

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Inovações - Barreiras

Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) Fatores Relevâncias Riscos Excessivos Custo Elevado Carência de Financiamento Interno Carência de Financiamento Externo:

- Capital de risco - Fonte públicas

Potencial de Inovação (P&D, design, etc) insuficiente Carência de Pessoal Qualificado:

- interior da empresa - mercado de trabalho

Carência de Informações sobre Tecnologia Produtos

X X X X X x X X X X X

Processos

X X X X X x X X X X X

Organiz.

x X X X X X

MKT

x X X X X X X X X X

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Inovações - Barreiras

Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) Fatores Relevâncias Carência Informações sobre o mercado Deficiência na disponibilidade de serviços externos Dificuldade de encontrar parceiros para cooperação em:

- desenvolvimento de produtos ou processos - parcerias de marketing

Produtos

X X X X X

Processos Organiz.

MKT

X X X X X X X X X X

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Inovações - Barreiras

Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) Fatores Relevâncias Inflexibilidade organizacionais no interior das empresas:

- atitude do pessoal com relação a mudanças - atitude da gerência com relação a mudanças - estrutura gerencial da empresa

Incapacidade de direcionar os funcionários para as atividades de inovação em virtude dos requisitos da produção Produtos

X X X X X

Processos Organiz. MKT

X X X X X X X X X X X X

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Inovações - Barreiras

Os Fatores de Barreiras à Inovação: (Manual de Oslo, 3° ed. 2005) Fatores Relevâncias Demanda incerta para bens ou serviços Mercado potencial dominado pelas empresas estabelecidas Carência de infra-estrutura Fragilidade dos direitos de propriedade Legislações, regulamentações, padrões, tributações Não necessidade de inovar decorrente de inovações antigas Não necessidade decorrente da falta de demanda por inovações Produtos

X X X X X X X

Processos

X X X

Organiz.

X

MKT

X X X X X X X

Influências das Inovações e Interações na área Farmacêutica Veterinária Interações - Tópicos

    Industrias Farmacêuticas Veterinárias; CROs (Contract Research Organization) e outros; Instituições Públicas; Investimentos.

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Interações - Mercado

Indústrias Farmacêuticas Veterinárias no Brasil: +/- 122 (81 em SP), com faturamento próximo á R$ 4 bi em 2013.

CROs e outros

• • • Experimentação Animal: 18; Laboratórios: 29; Assuntos Regulatórios: 10.

Instituições Públicas

Experimentação Animal • • Universidades: 5; Empresas Públicas: 7.

Estudos Laboratoriais • • Universidades: 3; Empresas Públicas: 3.

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Interações - Investimentos

Industrias Farmacêuticas Veterinárias: Faturamento R$ 3,95 bi (2013).

P&D: +/- 3% do faturamento (+/-R$ 120 mi).

Pesquisa Clínica Veterinária (com bioanálises) no Brasil:

Estimativas  2010: R$ 15 milhões (500 e 1000 Experimentações) ;     2011: R$ 40 milhões 2012: R$ 50 milhões 2013: R$ 50 milhões 2014: R$ 30 milhões (1500 e 2500 Experimentações) ; (2000 e 3000 Experimentações) ; (2000 e 3000 Experimentações) ; (1000 e 2000 Experimentações) ;  2015: R$ 20 milhões (1000 e 1500 Experimentações *Obs: Caso não haja mudança de legislação.

) ;*

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Interações - Pesquisas

Contratações de Pesquisas pelas Industrias: Ordem 1 Parâmetro Instituições Públicas

(Universidades e Empresas Públicas) Aberto

CROs e Outros

Fechado

2 3 4 5 6 7 8 9 10

Desenvolvimento Intelectual Acesso as Novas Metodologias e Conteúdo Científico Desenvolvimento de metodologias Parcerias Técnicas Custo de Realização Acesso á Locais de experimentação de Terceiros Profissionais Renomados Qualificação Profissional Específica Conhecimento de Legislações Aplicáveis Gestão de Qualidade Integral Geral Aberta Restrita Baixo (Capital Público) Alto (Capital Privado) Uni: Restrita Emp: Amplo Comum Amplo Raro Rara Médio Restrito Restrito Específica Comum Alto Auditável

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Interações - Pesquisas

Contratações de Pesqusias pelas Industrias: Ordem Parâmetro Instituições Públicas

(Universidades e Empresas Públicas)

CROs e Outros 11 12 13 14

Sistema de Arquivamento Adequado Certificações Adequadas Relacionamento com órgãos Governamentais BPC (Boas Práticas Clínicas) Raro Rara Aberto Raro Comum Comum Restrito Comum

15 16 17 18 19 20

Estrutura Experimental Adequado Sistema de Contratação Legalidade Administrativa Formas de Pagamento Controle de Riscos Perfil do Cliente Contratante Raro Burocrática Variável Restrito Raro Pequeno/Médio Comum Facilitado Uniforme Aberto Comum Grande

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Licenças e Certificações Laboratoriais

Licenças:

 Mapa

Certificações (Acreditações):

 ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 (Ensaio) ;  BPL (Estudo);

Credenciamento

 Mapa/SDA/CGAL: Controle oficial e Programa especifico – Resíduos e Contaminantes (PNCRC).

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Licenças e Certificações Laboratoriais

Comparação entre BPL e ISO/IEC 17025 Documentos

Manual da qualidade Ensaios de proficiência Especificações/Procedimentos Técnico Satisfação do cliente Controle de fornecedores Diretor do estudo Certificado/relatório de ensaio Protocolo/relatório do estudo

ISO 17025

x x x x x x

BPL

x x x

Fonte: Rosemberg (2000) citado pela Circular Técnica 09 da Emprabra (2011) ISSN 2177-4420 www.flowkern.com

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Obrigado!!!

Eder S. Brandeburgo

Médico Veterinário (16) 3013-0877 (16) 9-8877-1000 (11) 9-6098-6856 [email protected]

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