Transcript 3- Abant Bilgilendirme Toplantısı_ Ersen ÜNSAL

TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ
ULUSAL BİLGİ BANKASI
Müh. Ersen ÜNSAL
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
 Tıbbi
Cihazlar
 İlaçlar
 TİTUBB
 MKYS
 EKAP
 MEDULA
Firma
Kayıt
Bildirimi
Belge
Kayıt
Bildirimi
Ürün
Kayıt
Bildirimi
TİTUBB KAYIT BİLDİRİM SÜRECİNİN TAMAMLANMASI
Kayıt Bildirim İşleminin Tamamlanması
Sisteme Firma
kaydının yapılması
Genel Müdürlüğümüze
Müracaat
Sisteme İlgili belgelerin
kayıt edilmesi
Genel Müdürlüğümüze
Müracaat
KAYIT BİLDİRİM SÜRECİNİN
TAMAMLANMASI
Genel Müdürlüğümüzce
Kontrol Edilmesi
Genel Müdürlüğümüze
Müracaat
Ürünlerin Sisteme Girilmesi ve
İlgili Belgelerle
Ürünlerin eşleştirilmesi
TİTUBB SİSTEMİNDEKİ
GELİŞTİRME VE YENİLİKLER
• Belge kayıt sürecine geçildi.
• Mükerrer belge kaydı engellendi.
FİRMA KAYDI
•
•
•
•
VEDOP entegrasyonu
Coğrafi konum
Firma faaliyet alanları
Kullanıcı kaydı
BAYİ KAYDI
• Firma-bayi-ürün ilişkilerinin izlenmesi
• Bayilerin firma olarak kaydı
BELGE KAYDI
• İmalatçı firma ve AB yetkili temsilci
havuzu
• EC Sertifikası ve Uygunluk Beyanına
ilave diğer belgelerin kaydı
• Mükerrer belge kaydının önlenmesi ile
bir belgeye bağlı tüm ürünlere işlem
yapılabilmesi
ÜRÜN KAYDI
Ismarlama tıbbi cihaz kaydı
Sistem/işlem paketi kaydı
Gözlük çerçeve, cam ve gözlük kaydı
Bir barkodun bizden fazla firma
tarafından kaydı
• Piyasaya arz paket barkodu üzerinden
seri, lot, adet, üretim tarihi, son
kullanma tarihi kaydı
•
•
•
•
•
•
•
•
Uyarı/Takip Sistemi
Piyasa Gözetim Denetim Sistemi
Gümrük Entegrasyonu
Diğer Yazılımların TİTUBB'a Ulaşım
İmkanı
•
•
•
•
•
Kamu Hastaneleri
Üniversiteler
Milli Savunma Bakanlığı
Devlet Malzeme Ofisi
Maliye Bakanlığı
HEDEFLER VE YAŞANILAN
SIKINTILAR
• Barkod yerine Seri ve Lot Numarası
üzerinden takip
• TİTUBB Sisteminin eski ve yeni
sürümünün aynı anda kullanılması