Transcript ЦИСПЛАЦЕЛ

Учреждение БГУ «НИИ физико-химических проблем»
Белорусский государственный университет
УП «Унитехпром БГУ»
«Цисплацел» – отечественный
противоопухолевый препарат
пролонгированного действия для локальной
химиотерапии злокачественных опухолей
головного мозга и опухолей головы и шеи
Ведущий научный сотрудник лаборатории лекарственных средств на основе
модифицированных полисахаридов Учреждения БГУ «НИИ физико-химических проблем»,
кандидат химических наук, доцент Бычковский Павел Михайлович
Учреждение Белорусского государственного университета
«Научно-исследовательский институт физико-химических проблем»
ЛАБОРАТОРИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА
ОСНОВЕ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ПОЛИСАХАРИДОВ
www.fhp.bsu.by
2
ГОСУДАРСТВЕННАЯ НАУЧНОТЕХНИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА
«НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА»
(2006-2010 гг.)
Задание 01.19 «Разработать технологию получения и
организовать производство на УНП РУП «Унитехпром БГУ»
лекарственного препарата «Цисплацел», предназначенного
для локальной химиотерапии злокачественных опухолей»
3
«ЦИСПЛАЦЕЛ»
Показания к применению
- злокачественные опухоли головного мозга
- злокачественные опухоли шеи, полости рта, языка,
носа и придаточных пазух
Фармакологическое действие
Предназначен для местной химиотерапии злокачественных опухолей
головного мозга, области головы и шеи.
Пролонгированный противоопухолевый эффект обусловлен за счет
цисплатина, иммобилизованного на окисленной целлюлозе. Препарат
подавляет биосинтез ДНК, обеспечивает целенаправленный транспорт
противоопухолевого вещества в область пораженного органа.
Использование
«Цисплацела»
позволяет
уменьшить
дозу
противоопухолевого вещества и снизить токсическую нагрузку на
организм пациента
4
Результаты клинических испытаний
(злокачественные опухоли в области
головы и шеи) препарата «Цисплацел»
Выживаемость, %
По данным ГУ «РНПЦ неврологии и
нейрохирургии» МЗ РБ имплантация
препарата «Цисплацел» в ложе
хирургически
удаленных
низкодифференцированных
глиом
головного мозга (Grade III-IV) с
последующим проведением курса
лучевой
терапии
увеличивает
продолжительность жизни больных
более чем в 2 раза (с 211,0±21,4 до
427,5±28,4 дней)
группа В (n=21)
группа A ( n=17)
100
80
60
40
20
0
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1000
Дни после операции
Медиана выживаемости больных после локальной
химиотерапии препаратом «Цисплацел»
5
Результаты клинических испытаний
(злокачественные опухоли в области
головы и шеи) препарата «Цисплацел»
По данным ГУ «РНПЦ онкологии и медицинской
радиологии им. Н.Н.Александрова» МЗ РБ местное
применение препарата «Цисплацел» после нерадикальных
удалений первичных и рецидивных опухолей головы и шеи
приводит к полному выздоровлению 51 % пациентов,
сокращению рецидивов на 25-40 % по сравнению с
традиционным лечением
6
Послеоперационный компьютернотомографический контроль в
визуализации послеоперационных
изменений головного мозга
Препарат «Цисплацел» на компьютерном
томографе визуализируется, как полоска,
облегающая ложе удалённого
новообразования
7
Сравнительная оценка эффективности
локальной химиотерапии
супратенториальных глиобластом
Комбинированное
лечение (операция,
лучевая терапия)
22 недели
38 недель
Комплексное лечение
(операция с
имплантацией
цисплатина, лучевая
терапия)
Длительность безрецидивного периода
статистически достоверное возрастание более, чем
на 50%
8
Конкурентные преимущества:
по сравнению с традиционным лечением:
- целенаправленный транспорт цитостатика в область пораженного органа;
- пролонгирование лечебного эффекта;
- потенцирование эффекта лучевой терапии;
- обеспечение гемостаза;
- уменьшение суммарной дозы цитостатика и снижение токсической
нагрузки на организм;
- полная биорассасываемость при имплантации
по сравнению с единственным импортным аналогом - препаратом
«Глиадел», производства фирмы «MGI Pharma, Inc.» (США):
- цена упаковки препарата «Цисплацел» в 50 раз ниже цены аналога
(стоимость 1 упаковки аналога – 15 000 долл. США);
- более высокая стабильность препарата при хранении;
- не требуется дополнительное применение гемостатических средств
9
Регистрационное
удостоверение
Лицензия на
фармацевтическую
деятельность МЗ РБ
Патент Республики Беларусь на способ
получения препарата «Цисплацел»
12
УП «Унитехпром БГУ»
Служба лекарственных средств
УП «Унидрагмет БГУ»
Государственная программа инновационного
развития Республики Беларусь (2011-2015 гг.)
ГП «Импортозамещающая фармпродукция» «Создание производства
фармацевтических субстанций на базе учреждений БГУ» - 3300 млн.руб.
(республиканский бюджет) в т.ч.
«Освоить в УП «Унитехпром БГУ» производство противоопухолевого
лекарственного препарата «Цисплацел» - 330 млн.руб.
13
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Учебно-научно-производственное республиканское
унитарное предприятие «УНИТЕХПРОМ БГУ»
220108 Республика Беларусь,
г. Минск, ул. Курчатова, 1
тел./факс (017) 209-55-86, (017) 212-09-26
http://www.unitehprom.by/
e-mail: [email protected]