icro invasive glaucoma surgery

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CIRUGIA MINIMAMENTE
INVASIVA EN GLAUCOMA
MIGS
CARLOS EDUARDO RIVERA HOYOS
OFTALMOLOGO ESPECIALISTA EN GLAUCOMA
CONGRESO MUNDIAL DE GLAUCOMA
VANCOUVER JULIO 2013
Porque hay un marcado incremento de
nuevas técnicas quirúrgicas para cirugía de
glaucoma ?
1. Complicaciones en el corto , mediano y largo plazo de
la trabeculectomia e implante valvular
2. Baja adherencia al tto medico
3. Efectos secundarios de los medicamentos
4. Costo a largo plazo de uso de los medicamentos
5. Mercado de mas de 200 millones de dolares anuales ?
.Nordstrom BL, Friedman DS, Mozaffari E, Quigley HA, Walker AM. Persistence and adherence with topical glaucoma
therapy. Am J Ophthalmol 2005; 140:598–606.
. Friedman DS, Quigley HA, Gelb L, Tan J, Margolis J, Shah SN,Kim EE, Zimmerman T, Hahn SR. Using pharmacy claims data
to study adherence to glaucoma medications: methodology and findings of the Glaucoma Adherence and Persistency Study
(GAPS). Invest Ophthalmol Vis Sci 2007; 48:5052–5057.
Saheb H, Ahmed IIK. Micro-invasive glaucoma surgery: current perspectives and future directions. Curr Opin Ophthalmol 2012;
23:96–104
Gedde SJ, Schiffman JC, Feuer WJ, Herndon LW, Brandt JD, Budenz DL, on behalf of the Tube Versus Trabeculectomy Study
Group. Three-year follow-up of the Tube Versus Trabeculectomy Study. Am J Ophthalmol 2009; 148:670–684
AB INTERNO
• APROXIMACION A SCHLEMM: I STENT
HYDRUS
TRABECTOME
• APROXIMACION A ESPACIO SUCONJUNTIVAL
XEN
• APROXIMACION ESPACIO SUPRACOROIDEO
CYPASS
• APROXIMACION AL CUERPO CILIAR
ENDOCICLOFOTOCOAGULACION
• AB EXTERNO
EXPRESS
CANALOPLASTIA
GOLD SHUNT ( ESPACIO SUPRACOROIDEO )
STAR FLO ( ESPACIO SUPRACOROIDEO )
I STENT
GLAUKOS
I STENT
• i
: TITANIO NO FERROMAGNETICO
• 25 ARTICULOS PUBLICADOS
( PUBMED )
Br J Ophthalmol. 2013 Apr 20
Mid-term evaluation of the new Glaukos iStent with
phacoemulsification in coexistent open-angle glaucoma
or ocular hypertension and cataract.
Arriola-Villalobos P, Martínez-de-la-Casa JM, Díaz-Valle D, GarcíaVidal SE, Fernández-Pérez C, García-Sánchez J, García-Feijoó J.
20 pacientes , estudio prospectivo, no controlado
intervencionista, serie de casos. Faco + 2 istent en
pacientes con GPAA – HTO y catarata
RESULTADOS: descenso de PIO en 35.68 %. Numero de
medicaciones disminuyo de 1.3±0.66 to 0.3±0.57
(P<0.001). 75% de los pacientes estaban sin medicacion
despues de 1 año. Recuento endotelial disminuyo de
2289.64±393.5 cells/mm2 a 1986.95±520.58 cells/mm2.
HYDRUS
Ivantis (Irvine, Calif )
PROTOCOLO FDA
INDICACION: GPAA LEVE – MODERADO , TAMAÑO
DE PESTAÑA, HECHO DE NITINOL, ALTAMENTE
ELASTICO. SE SITUA EN EL CANAL DE SCHLEMM .
DA MEJOR ACCESO A LOS CANALES COLECTORES.
http://www.revophth.com/content/d/new_technology/c/33743/#sthash.plrd4V5
O.dpuf
Estudio multicentrico . GPAA leve – moderado
29 pacientes : HDRYUS + FACO
- Descenso de PIO de 21.1 mmhg a 15.6 mmhg
- Medicación disminuyo de 2.1 a 0.4 %
40 pacientes: HYDRUS
- Descenso de PIO de 21.6 ±4.4 mmHg a 16.9 mmhg
- Medicación disminuyo de 1.7 to 0.6 %
http://www.revophth.com/content/d/new_technology/c/3374
3/#sthash.plrd4V5O.dpuf
TRABECTOME
(NeoMedix Corporation, Tustin, California )
OBJETIVO: ablacion aprox de 60-to 120-grados
de la malla trabecular y la pared interna del canal
del schlemm. El objetivo es lograr un flujo directo
de acuoso al canal y posteriormente a los canales
colectores
31 articulos publicados
- Masahiro Maeda, MD, Mitsunori Watanabe, MD, and Kazuo
Ichikawa, MD, PhD
Evaluation of Trabectome in Open-Angle Glaucoma
J Glaucoma. March 2013; Volume 22, Number 3
- Minckler DS, Baerveldt G, Alfaro MR, and Francis BA
Clinical results with the Trabectome for Treatment of
Open-angle Glaucoma.
Ophthalmology. 2005; 112: 962-67.
http://www.neomedix.net/Home
J Glaucoma. 2013 Mar;22(3):205-8. :.
Evaluation of trabectome in open-angle
glaucoma.
Maeda M, Watanabe M, Ichikawa K.
Department of Ophthalmology, Gifu Red Cross Hospital, Gifu, Japan. mmaeda.
OBJETIVO:
Evaluar el desempeño del Trabectome, en pacientes japoneses con
glaucoma .
PACIENTES Y METODOS:
Cirugias de Trabectome fueron realizadas en 80 ojos de 69 pacientes (
rango edad 14 a 89 años )
CONCLUSIONES:
1. Trabectome es efectivo y seguro con una expectativa de reduccion
de aprox 30% de la PIO en un seguimiento a 6 meses .
2. Medicamentos para Glaucoma disminuyeron de 4.0 + / - 1.4 a 2.3
+/- 1.2 a los 6 meses de seguimiento
Ophthalmology 2012;119:36 – 42
Ab Interno Trabeculectomy Versus
Trabeculectomy for Open-Angle Glaucoma
Seung Youn Jea, Brian A. Francis, MD, Ghazal Vakili, Theodoros Filippopoulos, MD,Douglas J. Rhee, MD
Cirugia primaria
105 pacientes AB interno ( trabectome )
28.1 +/- 8.6 mmHg basal disminuyo to 15.9+ /- 4.5 mmHg
(43.5% reduccion) a 24 meses
Tasa éxito ( pio menor 21 mm hg ) 22.4 %
102 pacientes : trabeculectomia
26.3 +/- 10.9 mmHg basal disminuyo a 10.2 + /- 4.1
mmHg (61.3% reduccion) a 24 meses
Tasa éxito ( pio menor 21 mm hg ) 76.1 %
AQUESYS
XEN
XEN
• 118 pacientes , PIO media de 23 mmhg con 3
medicamentos
• Seguimiento a 12 meses PIO media 15.4 ±4.5 mmHg
• Seguimiento a 18 meses PIO media 14.5 ±3.1 mmHg
• Seguimiento a 24 meses PIO media 14.3 ±5.1 mmHg.
33 % pacientes sin medicacion a los 24 meses
• disminucion promedio de 9.1 mmhg comparado con PIO
preop
• Desventajas: uso de mitomicina ( forma Ampolla )
• http://www.revophth.com/content/d/new_technology/c/33743/#sthash
.plrd4V5O.dpuf
CYPASS
Transcend medical
MICRO STENT APLICADO EN EL ESPACIO
SUPRACILIAR , EL TUBO MIDE 6.35 MM CON
DIAMETRO EXTERNO DE 0.51 MM, HECHO EN
POLYMIDA IGUAL QUE HAPTICAS DE LENTES
INTRAOCULARES.
SE INTRODUCE AB INTERNO ENTRE EL IRIS Y EL
ESPOLON ESCLERAL
CYPASS
J Cataract Refract Surg. 2013 Mar;39(3):431-7. doi: 10.1016/j.jcrs.2012.10.040.
Early postoperative safety and surgical outcomes after
implantation of a suprachoroidal micro-stent for the
treatment of open-angle glaucoma concomitant with
cataract surgery.
Hoeh H, Ahmed II, Grisanti S, Grisanti S, Grabner G, Nguyen QH, Rau M, Yoo S, Ianchulev T.
OBJETIVO :evaluar
la seguridad y eficacia del cypass microstent en pacientes con GPAA asociado a
facoemulsificacion
.
Estudio clinico multicentrico, prospectivo seguimiento a 6 meses
RESULTADOS
COHORTE 1 ( PIO NO CONTROLADA TTO MEDICO MAXIMO ) : 91
PACIENTES
37 % Rreduccion de la PIO , 50 % reduccion de medicacion.
COHORTE 2: ( PIO CONTROLADA CON TTO MEDICO )
Reduccion de 71.4 % en medicacmentos.
• ENDOCICLOFOTOCOAGULACION
endociclofotocoagulacion
J Glaucoma 2004;13:233–237
A Prospective, Comparative Study between Endoscopic
Cyclophotocoagulation and the Ahmed Drainage
Implant in
Refractory Glaucoma
Francisco E. Lima, MD,*†‡ Leopoldo Magacho, MD,*†§ Durval M. Carvalho, MD,*†
Remo Susanna Jr., MD,‡ and Marcos P.A ´ vila, MD
CRITERIO INCLUSION: PSEUDOFAQUIA, 1 O 2 TRABE
PREVIAS , PIO MAYOR DE 35 TTO MEDICO MAXIMO
34 pacientes ENDOCICLOFOTOCOAGULACION
34 pacientes VALVULA AHMED
PIO Preoper 41.32 ± 3.03 mm Hg (Ahmed) y 41.61 ±
3.42 mm Hg (ECP) (P = 0.5)
A Prospective, Comparative Study between Endoscopic
Cyclophotocoagulation and the Ahmed Drainage
Implant in
Refractory Glaucoma
PIO pop a 24 meses de seguimiento 14.73 ± 6.44 mm Hg
(Ahmed) y 14.07 ± 7.21 mm Hg (ECP) (P = 0.7
Analisis de supervivencia Kaplan-Meier
70.59% ( AHMED and 73.53% ( ECP )
COMPLICACIONES: desprendimiento coroideo (Ahmed
17.64%, ECP 2.94%), camara anterior borrada (Ahmed
17.64%, ECP 0.0%),
DISPOSITIVO
METALICO
ALCON
EXPRESS
Clinical Ophthalmology April 2011
Five-year extension of a clinical trial comparing
the EX-PRESS glaucoma filtration device and
Trabeculectomy in primary open-angle
glaucoma
Leo de Jong, Antoine Lafuma, Anne-sophie Aguadégilles Berdeaux
• 39 Ojos trabeculectomia - EXPRESS
• 39 Ojos trabeculectomia
CRITERIO DE ÉXITO PIO MENOR DE 18 SIN MEDICACION
AÑO 1 (86.8% EXPRESS versus 61.5% TRABE P = 0.01)
AÑO 3 (66.7% EXPRESS versus 41.0%, TRABE P = 0.02)
AÑO 5 (41% EXPRESS versus 53.9% TRABE )
• http://www.journalofemmetropi
a.org/numeros/pdf/4-2/Journalupdate-1.pdf
CANALOPLASTY
(iScience Interventional, Menlo Park, California)
flap escleral . Exponer canal schlemm. Se introduce microcatheter
flexible con iluminacion de fibra optica en 360 grados luego se
introduce viscoelastico. Se introduce sutura prolene 10 – 0 y luego se
tensiona para distender el canal .
J Glaucoma. 2013 Apr 29.
Intraindividual Comparison of Canaloplasty Versus
Trabeculectomy With Mitomycin C in a Single-surgeon
Series.
Brüggemann A, Despouy JT, Wegent A, Müller M.
30 ojos de 15 pacientes. Trabeculectomia en primer ojo y canaloplastia
en ojo contralateral
PIO preop 26.73±6.4 mm Hg (canaloplastia) y 26.3±10.9 mm Hg (
trabeculectomia (P=0.9),
Disminuyo a 13.21±2.83 mm Hg ( canaloplastia) (P<0.0001) y
11.64±5.2 mm Hg ( trabeculectomia (P<0.0005)
Seguimiento a 12 meses
Menor tasa de complicaciones en canaloplastia
Menor visitas pop en canaloplastia
Transl Vis Sci Technol. 2013 Jan 31;2(1). pii: 2.
A Potential Application of Canaloplasty in
Glaucoma Gene Therapy.
Tian B, Kaufman PL.
Canaloplastia puede ser utilizada para entrega de vectores para terapia
genica en la malla trabecular.
Con esta via novedosa se puede tener acceso a traves del Canal de
Schlemm a la malla trabecula en 360 sin afectar estructuras vecinas
Expresion de RO kinasas, metaloproteinasas,
GOLD SUPRACHOROIDAL
SHUNT
(Solx, Inc, Medway,
Massachusetts )
• Establece una via de flujo de la camara anterior al espacio
supracoroideo sin creacion de ampolla
Clinical Evaluation of the SOLX Gold Shunt for the
Reduction of Intraocular Pressure (IOP) in Refractory
Glaucoma
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01282346?term
=gold+shunt&rank=1
Starflow
VENTAJAS
• CONJUNTIVA INTACTA EN PROCEDIMIENTOS AB
INTERNO
• COSTOS A LARGO PLAZO COMPARADO CON
MEDICAMENTOS ?
• DISMINUCION DE COMPLICACIONES ? (
AUSENCIA DE AMPOLLA FILTRANTE Y USO DE
ANTIMETABOLITOS, EXTRUSION DE IMPLANTES,
• GLAUCOMAS AVANZADOS Y / O REFRACTARIOS:
ENDOCICLOFOTO Y GOLD SHUNT, TRABE EXPRESS
CIRUGIA PERSONALIZADA
.
J Glaucoma. 2013 Jun 25
Projected Cost Comparison of Trabectome, iStent, and
Endoscopic Cyclophotocoagulation Versus Glaucoma
Medication in the Ontario Health Insurance Plan.
Iordanous Y, Kent JS, Hutnik CM, Malvankar-Mehta MS.
A 6 años
Trabectome significó ahorro acumulativo de de $279.23,
$1572.55, y $2424.71
por paciente vs monoterapia, 2
medicamentos, 3 medicamentos, respectivamente.
I stent significo ahorro acumulativo de $20.77, $1272.55, y
$2124.71. por paciente vs
monoterapia, 2 medicamentos, 3
medicamentos, respectivamente.
ECP significo ahorro acumulativo $779.23, $2072.55, y
$2924.71por paciente vs
monoterapia, 2 medicamentos, 3
medicamentos, respectivamente
DESVENTAJAS
1. CURVA DE APRENDIZAJE
2. COSTO
3. GLAUCOMAS LEVE – MODERADO ANGULO
ABIERTO)
4. NO HAY AUN EVIDENCIA DE RESULTADOS Y
COMPLICACIONES A MEDIANO Y LARGO
PLAZO. RECUENTO ENDOTELIAL ? UVEITIS
CRONICA ?
CONSIDERACIONES
EL GLAUCOMA ES UNA ENTIDAD CRONICA,
IRREVERSIBLE, PROGRESION VARIABLE,
MULTIPLES FACTORES LOCALES Y SISTEMICOS
ASOCIADOS
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ESTADO Y TIPO DE GLAUCOMA
NIVEL DE PIO PRE OPER - PIO OBJETIVO
NUMERO DE MEDICAMENTOS
ETNIA
CONDICION SOCIO ECONOMICA
NIVEL DE EXPERIENCIA DEL CIRUJANO
COSTO / EFECTIVIDAD
HONORARIOS MEDICOS
EVIDENCIA CLINICA DE RESULTADOS Y COMPLICACIONES A
CORTO, MEDIANO Y LARGO PLAZO
CYPASS
I STENT
TRABECTOME
CANALOPLASTY
EXPRESS
HYDRUS
GOLD
SHUNT
STAR FLO
ENDOCICLOFOTO
XEN
CYPASS
I STENT
TRABECTOME
CANALOPLASTY
EXPRESS
HYDRUS
GOLD
SHUNT
STAR FLO
ENDOCICLOFOTO
XEN
LINKEDIN
MINIMALLY INVASIVE GLAUCOMA SURGERY
[email protected]
GRACIAS