Transcript Program Peningkatan Mutu Pelayanan Kesehatan Pada Rumah

SOSIALISASI ALFAKES
(Asosiasi Perusahaan Laboratorium Pengujian dan
Kalibrasi Fasilitas Kesehatan Indonesia)
Oleh :
KARTONO DWIDJOSEWOJO
BALI 28 Juni 2013
BAB IV
PERSYARATAN SARANA, PRASARANA DAN PERALATAN RUMAH SAKIT
Sesuai UU RI No 44 Tahun 2009
Bagian kesatu
Umum
Pasal 7
Bagian ketujuh
Peralatan
Pasal 17
Rumah Sakit
harus memenuhi persyaratan
lokasi, bangunan, sarana, prasarana,
sumber daya manusia,
keselamatan dan peralatan
Rumah Sakit
yang tidak memenuhi persyaratan
sebagaimana dimaksud dalam
pasal 7, pasal 8, pasal 9, pasal 10, pasal 11,
pasal 12, pasal 13, pasal 14, pasal 15, pasal 16,
tidak diberikan izin mendirikan,
dicabut atau tidak diperpanjang
izin operasional Rumah Sakit
UU No 44 Tahun 2009 Tentang RUMAH SAKIT
UU No 44 Tahun 2009 Tentang RUMAH SAKIT
Keterangan :
Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan = BPFK (Jakarta, Surabaya, Medan dan Makasar)
Institusi fasilitas kesehatan yang berwenang = Lab Uji/Kalibrasi Alat Kesehatan Swasta
(mendapat Izin Penyelenggaraan dari Dinas Kesehatan dan Terakreditasi ISO-17025
dari KAN)
PERMENKES 363/MENKES/PER/IV/1998
BAB II
ALAT KESEHATAN YANG WAJIB DIUJI DAN DIKALIBRASI
1. Setiap alat kesehatan wajib dilakukan pengujian dan/atau kalibrasi untuk menjamin
kebenaran nilai keluaran atau kinerja dan keselamatan pemakaian.
2. Pengujian dan/atau kalibrasi sebagaimana dimaksud pada ayat 1 dilakukan pada alat
kesehatan yang dipergunakan di sarana pelayanan kesehatan dengan kriteria :
a. Belum mempunyai sertifikat dan/atau tanda
b. Sudah berakhir jangka waktu sertifikat dan/atau tanda
c. Diketahui penunjukkannya atau keluarannya atau kinerjanya (performance) atau
keamanannya (safety) tidak sesuai lagi walaupun sertifikat dan/atau tanda masih
berlaku
d. Telah mengalami perbaikan, walaupun sertifikat dan/atau tanda masih berlaku
e. Telah dipindahkan bagi yang memerlukan instalasi, walaupun sertifikat dan/atau
tanda masih berlaku.
PERMENKES 363/MENKES/PER/IV/1998
BAB II
ALAT KESEHATAN YANG WAJIB DIUJI DAN DIKALIBRASI
3) Pengujian dan/atau kalibrasi alat kesehatan dilakukan oleh Institusi Penguji
secara berkala, sekurang-kurangnya satu kali dalam setahun.
4) Institusi Penguji alat kesehatan sebagaimana dimaksud dapat diselenggarakan
oleh pemerintah atau swasta.
DASAR HUKUM PEMBENTUKAN
INSTITUSI PENGUJI ALKES
(SK. 394/MENKES-SOS/SK/V/2001)

Institusi Penguji Pemerintah Atau Swasta Yang Berfungsi
Melaksanakan Pengujian Dan / Atau Kalibarasi Alat
Kesehatan Yang Dipergunakan Di Sarana Kesehatan.

Institusi Penguji Milik Swasta Dapat Berbentuk Yayasan Atau
Badan Hukum
VISI ALFAKES INDONESIA
PARADIGMA BARU TAHUN 2017
(1) AMAN
: SAFETY
(2) TERPERCAYA
: TRUSTED
(3) MEMUASKAN
: SATISFIED
(4) BERDAYASAING
: KOMPE T I T I F
MISI ALFAKES INDONESIA

Profesional dengan semangat kerakyatan

Bermutu, aman dan Efisien

Mengembangkan pola kemitraan dan
peningkatan daya saing

Mengembangkan lembaga-lembaga
kesehatan
NILAI

KETERBUKAAN

KREATIF INKLUSIF

KEBERSAMAAN

PROFESIONALISME
TUJUAN ALFAKES
5 TAHUN KEDEPAN (2012 – 2017)

Meningkatkan kemampuan SDM

Mengembangkan keunggulan komoditas
dan produktifitas

Mengembangkan dukungan infrastruktur
layanan kesehatan bermutu
SASARAN ALFAKES
5 TAHUN KEDEPAN (2012 – 2017)




Terwujudnya peningkatan kualitas sumber daya
manusia
Terwujudnya keunggulan komoditas dan
produktifitas
Terwujudnya penggerak dalam melakukan usaha
jasa jaminan purna jual
Berkembangnya dukungan infrastruktur layanan
kesehatan bermutu
KEGIATAN KERJA ALFAKES
Kegiatan yang bisa kami kerjakan selain
Kalibrasi adalah :
 Pembinaan & Pelatihan bagi SDM
atau teknisi yang ada dirumah sakit.
 Pengadaan suku cadang alat baik
yang masih ada ataupun yang
sudah/tidak ada distributor(agen) di
Indonesia.
ANGGOTA ALFAKES INDONESIA
Terdiri dari beberapa perusahaan yang bergerak dibidang Alat
Kesehatan dan mempunyai standar sertifikasi KAN, yaitu :
1.
PT. GLOBALINDO MAINTENANCE MANAGEMENT
2.
PT. ANKATAMA SEJAHTERA
3.
PT. MEDTEK
4.
PT. GLOBAL PROMEDIKA SERVICE
5.
PT. CALIBRAMED
6.
PT. TRIMEDIKA KALIBRATOR
7.
PT. MANDIRI TRANSFORMA GLOBAL
8.
PT. SURIA BERKAT ABADI
9.
PT. FAMED CALIBRATION
10. PT. MEDIKALINDO
CONTOH SERTIFIKAT ALAT
YANG SUDAH DIKALIBRASI
Peran yang diharapkan dalam mendukung Implementasi kebijakan Kemkes
Manufacturing
Marketing
Transfer
Distribution
Testing
Development
Research
Ass. Of Need
Ditjen BUK
Tech.
Assessment
Evaluation
Planning
Procurement
Installation
ACQUISITION
De-commissioning
Maintenance
Training
Operation
Commissioning
Dit.Bina Produksi
PROVISION
Bina Pelayanan PMSK
Ditjen Bina
Kefarmasian &
Alat Kesehatan
Healthcare Technology Life Cycle
UTILIZATION
Siklus Pengelolaan Alat Kesehatan
PEMERINTAH / REGULATOR
• Perguruan tinggi
• BPPT
• LIPI
PELAKSANAAN
Bina Produksi
• Direktorat Bina
Produksi dan
Distribusi
• Direktorat
Aneka Industri
• KAN
Development
Prototype
Research
ASPAKI
Akreditasi Produsen
Sertifikasi Produk
Registrasi produk
Ijin Edar produk
GAKESLAB
•Direktorat Bina
Pelayanan Penunjang
Medik &Sarkes
• Tech. Assessment
• Evaluation
• Planning
• Procurement
• Installation
• Commissioning
• Operation
• Training
• Maintenance
• Decommissioning
• Informasi Pelayanan
• Kepuasan pelanggan
Pabrik
• ISO 9002-2000
• Label dan Kemasan
• Standar produk
Pemasok / Agen /
Vendor
• Standar produk
• Jaminan purna jual
User/Pemakai/
Rumah Sakit
•Standar operational
•Standar Maintenance
•Kalibrasi
Masyarakat / Pemakai
•Mutu Layanan
•Kepuasan pelanggan
PENGAWASAN
Uji Medik
Dan Uji Teknis
ALFAKES
Uji Produk
baru
Uji kepatuhan
Terhadap
Standar pabrik
• Uji Penerimaan
• Label laik pakai
• Kajian
Penghapusan
Evaluasi efek
18
samping
Beban Tugas Kesuksesan Uji Kalibrasi
Alat Kesehatan



Uji Tipe :
Jumlah Jenis Hasil Prototipe yang akan diajukan untuk
diproduksi di Indonesia
Uji Produk :
Uji produk baru untuk alat kesehatan dalam negeri
Indonesia guna mendapatkan Izin Edar dan daya saing
pasar
Uji Kesesuaian :
Uji/Kalibrasi terhadap produk yang telah beredar untuk
mengetahui kesesuaian terhadap standar pabrik baik di
gudang penyalur maupun di Institusi Pelayanan
Kesehatan dalam rangka pengamanan pada siklus pakai
TERIMA KASIH 
ALFAKES
(ASOSIASI PERUSAHAAN LABORATORIUM PENGUJIAN DAN
KALIBRASI FASILITAS KESEHATAN INDONESIA)