Transcript Olle ten Cate en Debbie Jaarsma

promovendidag 23 april 2010
Ethische toetsing van medisch
onderwijskundig onderzoek
Olle ten Cate
Debbie Jaarsma
Leden van commissie ETMOO / NVMO
Stand van zaken ethische
toetsingprocedure NVMO







Voorjaar 2009: NVMO commissie ingesteld
om procedures te ontwerpen
December 2009: overleg met de NFU
April 2010: afronding ontwerp incl
webbased programma
Mei / juni 2010: intern proefneming
Eind juni 2010: openstelling procedure
November 2010: evaluatie en bijstelling
December 2010: vervolgoverleg met NFU
Commissie ETMOO






Prof Hans van Delden (UMCU, HL
medische ethiek, lid METC en lid CCMO)
Drs Jonneke Dankerlui-Eikelboom (UMCU,
arts-ethica)
Drs Janet Raat (UMCG)
Dr Debbie Jaarsma (DGK UU)
Prof dr Lambert Schuwirth (MUMC)
Prof dr Olle ten Cate (NVMO)
Algemene opzet procedure
1.
2.
3.
4.
Ga naar de NVMO website en naar de
subsite voor ethische toetsing
Houd een onderzoeksvoorstel gereed
in word format (voor copy-paste)
Zorg dat je je NVMO
lidmaatschapsnummer kent
Voer gevraagde gegevens in
Algemene opzet procedure
4.
Afhankelijk van je antwoord ontrolt zich het
programma met 5 niveaus van reactie
A. Valt geheel buiten domein van toetsing of moet getoetst
worden, maar door METC of DEC [direct]
B. Automatische screening op het web levert positief
advies op [direct]
C. Beperkte toetsing door NVMO commissie levert positief
advies op [ca 1 week]
D. Uit gebreide toetsing door NVMO commissie levert
positief advies op of niet (eventueel na dialoog met de
onderzoeker) [1 tot 2 maanden]
5.
Er volgt een brief in pdf vorm, bedoeld voor
een tijdschriftredactie
Wanneer beperkt of uitgebreid?
B. Automatisch: bestaande gegevens,
geheel anoniem, niet voor onderzoek
verzameld
C. Beperkt: niet anoniem, maar geen
schade, geen aantasting autonomie,
vertouwelijke gegevensbehandeling
D. Uitgebreid: alle andere gevallen
Kosten gebruik toetsingsservice*
NVMO lid
niet-lid
Niveau A
€0
€ 75
Niveau B
€0
€ 75
Niveau C
€ 150
€ 250
Niveau D
€ 250
€ 400
*Voorlopige indicatie - nog niet besproken in NVMO bestuur

Voorbeelden programma
Discussie
Een paar ontvangen reacties
- foutje in formulier (vr 27)
- Verdubbeling van enkele vragen?
- Belang van voetnoten voor begrip
- Wanneer zijn data anoniem?
- Operationalisatie van informed consent?
- Niet meer dan 1 project tegelijk indienen
- Hoe krijg je advies over ethisch opzetten
van onderzoek?