Transcript A kémiai biztonság hazai szabályozásának tervezett változásai

REACH aktualitások
dr. Deim Szilvia
Országos Kémiai Biztonsági Intézet
Vegyipari Környezetvédelmi és Biztonságtechnikai Konferencia
2014. október 8
Áttekintés
 Rendeletmódosítások
 Aktualitások
 Felkészülés a 2018-as regisztrációra
 EU-s ellenőrzési projektek
Rendeletmódosítások
 XVII. Melléklet módosítása:

2014. március:



2014. május:


CMR anyagok (alkalmazás anyagtól függően:
2014.04.01., 2015.01.01, 2016.04.01.)
Króm VI (alkalmazás: 2015.05.01.)
DCB (alkalmazás: 2015.06.01.)
Hamarosan várható:


PAH-ok: új vizsgálati módszer (18 hónapos átmeneti idő)
Ftalátok: felülvizsgálatra vonatkozó rendelkezések
elhagyása
Rendeletmódosítások
 XIV. melléklet:

2014. augusztus:


9 (1A vagy 1B rákkeltő, ill. 1B reprotox) anyag
került felvételre: (technikai MDA, arzénsav,
diglim, EDC, MOCA, dikróm-trisz(kromát),
stroncium-kromát, kálium-hidroxi-oktaoxodicinkát-dikromát, pentacink-kromát-oktahidroxid)
lejárati idők: 2017. aug. 22, 2017. nov. 22, ill.
2019. jan. 22.)
Rendeletmódosítások
 440/2008/EK rendelet a vizsgálati
módszerekről:

2014. július: 6 új vizsgálati módszer került
felvételre:





egy fejlődési neurotoxicitási vizsgálat;
egy kibővített egygenerációs reprodukciós toxicitási vizsgálat;
egy transzgén rágcsálókon elvégezhető in vivo génmutációs
vizsgálat;
egy, a szteroidhormonok szintézisére kifejtetett hatások
értékelésére szolgáló in vitro vizsgálat;
két, az ösztrogénszerű, illetve az (anti)androgén hatások
kimutatására szolgáló in vivo módszer.
Rendeletmódosítások
 REACH VIII., IX. és X. melléklete

Hamarosan várható: az EOGRTS felvétele a
mellékletekbe: nem teljesen OECD!!!
SVHC-k, engedélykötelesnek
javasolt anyagok
 SVHC-k:
2014. június: kadmium-klorid, dihexil-ftalát,
DHP, nátrium-peroxometaborát, nátriumperborát
 Nyilvános konzultáció alatt október 16-ig: 10
anyag!

 Engedélykötelesnek javasolt anyagok:

Nyilvános konzultáció alatt november 30-ig: 22
anyag (bór-vegyületek, ólom-vegyületek,
ftalátok)
ECHA/COM aktualitások
 Első engedélyezési kérelem elbírálása COM által
 További engedélyezési kérelmek elbírálása (RAC/SEAC)





folyamatban
RAC/SEAC korlátozási javaslatokat vizsgál: nonylphenol és
nonylphenol ethoxylate textilben (végső SEAC vélemény), NMP
és kadmium (és vegyületei) festékben
ECHA regisztrációs ütemterv a 2018-as regisztrációra való
felkészüléshez
Fellebbezési testület döntés a nyelvhasználatról
Európai Bírósági döntés az adminisztrációs díj
aránytalanságáról
Következő CARACAL novemberben (főbb témák: SIEF-ek és
adatmegosztás, alternatív tesztmódszerek, engedélyezési folyamatok
egyszerűsítése, rákkeltő anyagok fogyasztói árucikkekben, regisztrációs
ütemterv, méregközpontokba bejelentendő információk harmonizálása,
többnyelvű címkék)
Regisztrációs felkészülése ütemterv
 Kb. 70000 regisztrációt vár az ECHA 2018-ra
 Főleg KKV-k, kisebb SIEF-ek, kevesebb
információ
 ECHA azonosítani kívánja a KKV-k előtt álló
akadályokat
 Így különösen a fair és átlátható
költségmegosztásról szóló tájékoztatás
szükséges
 Az ütemterv elfogadás előtt áll
Regisztrációs felkészülése ütemterv
 … fázisokra osztja a regisztráció folyamatát (érintettség
azonosítása, SIEF-tagok azonosítása, felkészülés, adatok
gyűjtése, benyújtás)
 … támogatási csomagokat ajánl, amelyek közül az
egyes fázisokhoz a legmegfelelőbbeket kell
kiválasztani (tájékoztatási kampány, HelpNettel való
egyeztetések, gyakorlati útmutatók, GYIK-ok, tréningek,
közvetlen segítség)
 … mérföldköveket azonosít az egyes fázisokhoz,
mint az ECHA/hatóságok által teljesítendő, ütemezett
feladatokat (alapvetően a támogatási csomagokból építkezve, de
azokat részletesebben kibontva)
EU-s ellenőrzési projektek
 Egyedüli képviselők és importőrök ellenőrzése (REF-
3 folytatása) idén novemberig
 Engedélyezési pilotprojekt jövőre indul
 Következő REF projekt várhatóan korlátozásokra
vonatkozik
 Gyermekbiztos zárakra vonatkozó pilotprojekt is
várható
KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!
dr. Deim Szilvia
Országos Kémiai Biztonsági Intézet
[email protected]