Transcript План исследования?

IDF-BRiDGES Курс по Получению Гранта на
Трансляционное Исследование
BRIDGES – проект IDF, получивший поддержку в виде образовательного гранта от компании
Eli Lilly and Company. Курсы и материалы разработаны К.М. Венкат Нараян и Мари Бет
Вебер из Института Здравоохранения им. Роллинза в Университете Эмори
Благодарность
• За идеи, комментарии, слайды и
помощь благодарим:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Фрэнка Виникора
Эдварда Грегга
Каролу Мангионе
Моник Хенник
Рассела Глазгоу
Майкла Энгелгу
Дэвида Уилльямсона
Пинг Занг
Марка Хатчесона
Intro to Translational Research
Введение в Трансляционное
Исследование
Распространение
Доступность
Полезность
Эффективность
Действенность
Фундаментальное
Исследование
DETSKY, 1990
Трансляционное исследование переводит
имеющиеся знания в полезные навыки с
тем, чтобы использовать их в
клинической практике и
здравоохранении. Цель Трансляционного
исследования – оценить внедрение
стандартов лечения, выявить
препятствия к их внедрению, а также
проводить вмешательства на всех
уровнях медицинской помощи и
здравоохранения для того, чтобы
повысить качество лечения и
результаты мероприятий по охране
здоровья, включая качество жизни.
Narayan et al. Ann Intern Med, 2004
Etiological vs.
translational research
Сравнение Этиологических и
Трансляционных исследований
• Понимание причин
Изменение практики
• Действенность
Эффективность
• Показатели пациента
Пациент, врач и
в основном биологические системные факторы
• Внутренняя валидность
Обобщаемость
• Центр внимания – редкое Центр внимания обычное
• Относительная польза
Абсолютная польза
• Качество абсолютное и
статичное
Качество относительное
и динамичное
• Отличное здоровье для
нескольких
Оптимальное здоровье
для многих
Narayan et al. Diabetes Care
Types of translational research
Типы Трансляционных
исследований
• Первая трансляционная фаза, обычно
называемая «от лаборатории к постели
больного», - это трансляция основных научных
открытий в систему охраны здоровья людей в
контролируемых условиях, то есть клиническое
исследование.
• Вторая трансляционная фаза способствует
внедрению плодов перспективных клинических
исследований в территориальной системе
здравоохранения в контролируемых и (часто)
неконтролируемых условиях.
http://www.niddk.nih.gov/fund/other/Diabetes-Translation/conf-publication.pdf
Что признает разумный
наблюдатель:
• Что новые результаты многообещающих медикобиологических и психологических исследований
будут быстро и повсеместно использованы в
лечении каждого пациента, которому они могут
принести помощь
• Что действенность новых достижений науки в
плане улучшения здоровья человека должна
быть достаточно сильна для того, чтобы
способствовать ее широкому внедрению в
систему здравоохранения и лечение пациентов
К несчастью, это редкость
• В реальности вторая
трансляционная фаза движется,
спотыкаясь и никем неуправляемая,
к ситуации, которая крайне
неустойчива, абсолютно
незавершенна и в социальном
смысле неутешительна
Однако это можно изменить
• Внедрение хорошо спроектированных
проектов трансляционного
исследования
• Этот семинар обеспечит вас следующей
информацией:
– Необходимые компоненты проекта
– Советы о составлении заявки на получение
гранта
– Как избежать основных ошибок
Grant Writing
Составление Заявки на
Получение Гранта на
Трансляционное Исследование
Обзор презентации
1. Цели и задачи исследования
2. Обоснование
3. План исследования
4. Устойчивое развитие (Sustainability)
5. Бюджет
Study Aims and Objectives
1. Цели и Задачи Исследования
Цель: Оценить эффективность, рентабельность и устойчивое
развитие территориальных программ по предотвращению
диабета в Шеннай (Индия) при помощи рандомизированного,
контролируемого иссследования с участием 700 человек с
преддиабетом, которые рандомизированы на тех, кто
получает советы о стандартах правильного образа жизни, и на
тех, кто проводит малозатратные, интенсивные и
учитывающие культурные особенности изменения образа
жизни
Aims and objectives
– Задача 1: Определить эффективность вмешательств в
образ жизни посредством оценки межгрупповых
изменений, исходя из:
• Первичного Результата: частота новых случаев
сахарного диабета 2 типа
• Вторичных Результатов: масса тела, процентное
содержание телесного жира, индекс массы тела,
индекс талия-бедро, глюкоза натощак, артериальное
давление, уровень липидов плазмы, физическая
активность и диета
Цель: Оценить эффективность,
рентабельность и устойчивое развитие
территориальных программ по
предотвращению диабета в Шеннай (Индия)
при помощи рандомизированного,
контролируемого иссследования с участием
700 человек с преддиабетом, которые
Aim: Цель: Четкона
обозначает
суть
рандомизированы
тех, кто получает
включая всеобраза
важные
советыисследования,
о стандартах правильного
об кто
исследовательской
жизни,детали
и на тех,
проводит
работе. Цель
может быть
малозатратные,
интенсивные
и озвучена,
как вопрос
или гипотеза
.
учитывающие
культурные
особенности
изменения образа жизни
Цель: Оценить эффективность, рентабельность и
устойчивое развитие территориальных программ по
предотвращению диабета в Шеннай (Индия) при помощи
рандомизированного, контролируемого иссследования с
участием 700 человек с преддиабетом, которые
рандомизированы на тех, кто получает советы о стандартах
правильного образа жизни, и на тех, кто проводит
малозатратные, интенсивные и учитывающие культурные
особенности изменения образа жизни
Задача 1: Определить эффективность вмешательств в образ
жизни посредством оценки межгрупповых изменений,
исходя из:
Первичного Результата: частота новых случаев
сахарного диабета 2 типа
Вторичных Результатов: масса тела, процентное
содержание телесного жира, индекс массы тела,
индекс талия-бедро, глюкоза натощак, артериальное
давление, уровень липидов плазмы, физическая
активность и диета
Цель: Оценить эффективность, рентабельность и устойчивое
развитие территориальных программ по предотвращению
диабета в Шеннай (Индия) при помощи рандомизированного,
контролируемого иссследования с участием 700 человек с
преддиабетом, которые рандомизированы на тех, кто
получает советы о стандартах правильного образа жизни, и на
тех, кто проводит малозатратные, интенсивные и
учитывающие культурные особенности изменения образа
жизни
Задача 1: Определить эффективность вмешательств в образ
жизни посредством оценки межгрупповых изменений,
исходя из:
Первичного Результата: частота новых случаев
сахарного диабета 2 типа
Вторичных Результатов: масса тела, процентное
содержание телесного жира, индекс массы тела,
индекс талия-бедро, глюкоза натощак, артериальное
давление, уровень липидов плазмы, физическая
активность и диета
Цель: Оценить эффективность, рентабельность и устойчивое
развитие территориальных программ по предотвращению
диабета в Шеннай (Индия) при помощи рандомизированного,
контролируемого иссследования с участием 700 человек с
преддиабетом, которые рандомизированы на тех, кто
получает советы о стандартах правильного образа жизни, и на
тех, кто проводит малозатратные, интенсивные и
учитывающие культурные особенности изменения образа
жизни
Задача 1: Определить эффективность вмешательств в образ
жизни посредством оценки межгрупповых изменений,
исходя из:
Первичного Результата: частота новых случаев
сахарного диабета 2 типа
Вторичных Результатов: масса тела, процентное
содержание телесного жира, индекс массы тела,
индекс талия-бедро, глюкоза натощак, артериальное
давление, уровень липидов плазмы, физическая
активность и диета
Цель: Оценить эффективность, рентабельность и устойчивое
развитие территориальных программ по предотвращению
диабета в Шеннай (Индия) при помощи рандомизированного,
контролируемого иссследования с участием 700 человек с
преддиабетом, которые рандомизированы на тех, кто
получает советы о стандартах правильного образа жизни, и на
тех, кто проводит малозатратные, интенсивные и
учитывающие культурные особенности изменения образа
жизни
Задача 1: Определить эффективность вмешательств в образ
жизни посредством оценки межгрупповых изменений,
исходя из:
Первичного Результата: частота новых случаев
сахарного диабета 2 типа
Вторичных Результатов: масса тела, процентное
содержание телесного жира, индекс массы тела,
индекс талия-бедро, глюкоза натощак, артериальное
давление, уровень липидов плазмы, физическая
активность и диета
Цель: Оценить эффективность, рентабельность и устойчивое
развитие территориальных программ по предотвращению
диабета
в Шеннай
(Индия) прикак
помощи
рандомизированного,
Задача:
Описывает,
исследователи
контролируемого иссследования с участием 700 человек с
будут
отвечать
на вопросы
преддиабетом,
которые
рандомизированы
на тех, кто
получает советы о стандартах
правильного образа жизни, и на
исследования
тех, кто проводит малозатратные, интенсивные и
учитывающие культурные особенности изменения образа
жизни
Задача 1: Определить эффективность вмешательств в образ
жизни посредством оценки межгрупповых изменений,
исходя из:
Первичного Результата: частота новых случаев
сахарного диабета 2 типа
Вторичных Результатов: масса тела, процентное
содержание телесного жира, индекс массы тела,
индекс талия-бедро, глюкоза натощак, артериальное
давление, уровень липидов плазмы, физическая
активность и диета
Цели и задачи
Aims and objectives
• Цель 1:
Можно ли использовать обучение
товарищами по несчастью (peers) и
группы поддержки (support group) для
влияния на выбор образа жизни и
предотвращения ожирения у мужчин,
проживающих в Карачи?
Пример цели
Aim example
• Цель 1:
Можно ли использовать обучение
товарищами по несчастью и группы
поддержки для изменения образа
жизни и предотвращения ожирения у
мужчин, проживающих в Карачи?
• Проблемы:
– План исследования?
– Результаты вмешательств в образ
жизни – неопределенные
Aims and objectives
Цели и задачи:
Основная информация
• Начните с краткого изложения причин,
делающих данное исследование
необходимым
• Четко озвучьте основную задачу
исследования в виде целей или гипотез
• Коротко опишите, как вы собираетесь
вести проект, по пунктам или задачам
• Длина: 1-2 страницы
Aims and objectives
Цели и задачи:
Основная информация
• После прочтения вашего описания
целей, читающий должен быть
способным:
– Четко понимать необходимость в вашем
проекте
– Согласиться с тем, что проект необходим
– Суммировать главные цели и основные
методы проекта
– Заинтересоваться и воодушевиться
настолько, чтобы прочесть остальную часть
вашего предложения
Вопросы и дискуссия
Background
2. Обоснование
Background
Обоснование
• Резюмируйте соответствующую литературу
– Проблема, на которой будет сфокусирован ваш
проект
– Другие исследования, работающие над этой
проблемой
– Освещение пробелов, существующих в этой
литературе
– Научное исследование, результаты которого
вы переносите в практику
– Данные, поддерживающие используемые вами
теорию и методы
– В конце кратко и четко обобщите предпосылки
• Предварительное исследование
• Длина: 1-2 страницы
Обоснование
Background
• Раздел, посвященный предпосылкам,
должен быть:
– Полным, но кратким
– Гогично составленным
– Легким для прочтения и последовательным
• Подзаголовки
– Правильно подобранным
Вопросы и дискуссия
Research Plan
3. План исследования
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Как выбрать лучший вид
исследования
• Вид исследования
Study design
– Должен быть тесно связан с целями оценки
– Должен подводить теоретическую основу
под введение поведенческих изменений
– В первую очередь необходимо рассмотреть
виды рандомизированных планов
– Нерандомизированные планы и планы, в
которых за единицу рандомизации взят не
участник исследования, являются
наиболее подходящими для вопросов
трансляционного исследования
Study design selection
Выбор вида исследования
• Трудностями трансляционного
исследования является то, что
вмешательства, как правило, сложны
(во многих аспектах, ведь
одновременные изменения происходят
в разных частях структуры)
• Исследователь имеет непостоянный
контроль над тем, как проводится
вмешательство
Eccles M, et al. Qual Saf Health Care 2003;12;47-52
Основные этапы разработки
плана исследования до начала
самого исследования
Study design
• Разработка теоретической основы
вмешательства
• Определение компонентов
вмешательства
• Поисковое исследование существующих
данных + качественный анализ для
дальнейшей доработки вмешательств и
планируемой оценки
• Окончательная оценка
Eccles M, et al. Qual Saf Health Care 2003;12;47-52
Типы исследований
• Количественные неэкспериментальные
Types of studies
• Количественные экспериментальные
• Рандомизация
• Качественные
• Многоуровневые, многофакторные
вмешательства
• Исследование с участием местного
населения (на территориальной основе,
community-based)
Quantitative
non-experimental designs
Количественные
неэкспериментальные
исследования
• Cross-sectional design (по типу среза)
• Неконтролируемый ни до, ни после
(долгосрочное наблюдательное когортное
исследование)
• Контролируемое до и после
• Анализ в последовательном режиме (time series)
• При осуществлении рандомизированного плана
трансляционного исследования могут возникать
политические, практические и этические
препятствия, но рандомизированный тип – на
первом месте в вашем выборе
Quantitative
non-experimental designs
Количественные
неэкспериментальные
исследования
• Могут обладать лишь небольшим контролем над
проведением вмешательств…
– Плюсы: очень «реалистичный мир»
– Минусы: сложно понять, что действительно
произошло или какие «результаты», скорее
всего, изменились
– Исследователь должен документировать все
вмешательства в разнородные условия
• Отсутствие рандомизированного контроля всегда
становится угрозой для внутренней валидности,
однако эту альтернативу следует уложить в
контекст вопросов и целей исследования
Uncontrolled before and after
Неконтролируемые ни до, ни
после
• Несложные для осуществления
• Долговременные тенденции мешают
объяснить изменения вмешательствами
• Возможно переоцененный эффект
вмешательств по повышению качества
Controlled before and after
Контролируемые до и после
• Выявлена контрольная популяция со
схожими характеристиками
• Собраны исходные (baseline) и
полученные после вмешательств
данные о контрольной и
экспериментальной популяциях
• Сопротивление долговременной
тенденции (secular trends)
• Даже в хорошо подобранной (matched)
контрольной группе исходные данные
могут различаться
Controlled before and after
Контролируемые до и после
• Изучение значимости изменений в
самой группе не является подходящим
• Анализ этих данных должен
проводиться путем группировки (to
account for clustering) по участкам
работ, особенно если вмешательства
проводятся на уровне организации
Исследование типа Time series
Time series designs
• Способствовало ли вмешательство большему улучшению
лечения, нежели наблюдаемая долговременная тенденция
(secular trend)?
• Требует многократного сбора данных, как до, так и после,
для того, чтобы понять размер долговременной тенденции
• Анализ брать во внимание внутреннюю автокорреляциию
данных, собранных в разных временных точках
• Плюсы заключаются в том, что вам не нужна контрольная
группа
– Минусы в том, что вам придется собирать информацию в
разных временных точках, а план не защищает от других
событий, происходящих одновременно с
вмешательствами
Types of intervention studies
Типы интервенционных
исследований
• Рандомизированные или полурандомизированные
испытания
• Прерванные временные серии (interrupted time
series, ITS)
– Определенное вмешательство
– 3 временные точки до и после
• Нерандомизированные исследования, с
контрольной группой во втором центре
– Данные собраны до и после вмешательства
– Ключ к интерпретации зависит от сравнения
центров исследования
• Оценка проводится в основном в рамках системы,
нежели между системами
Quantitative experimental
designs
Количественные
экспериментальные
исследования
• Индивидуальные на уровне пациента
рандомизированные контролируемые
испытания (trials)
• Групповые рандомизированные
контролируемые испытания
• План самый сильный для установления
причинной взаимосвязи
• Зачастую сложные для проведения… но
их надо обязательно брать во внимание
Randomized controlled trials
Рандомизированные
контролируемые испытания
• Считаются золотым стандартом
– Случайное распределение в интервенционную
или контрольную группу
– Лучшего всего убедиться в том, что известные и
неизвестные факторы, способные повлиять на
эффективность вмешательств, сбалансированы
в двух сравниваемых группах
• Отнимают много времени, дорогостоящие,
сложные, могут требовать большого количества
групп и строгих критериев включения,
ограничивающих обобщение
• Могут не отвечать на вопрос о том, улучшит ли
вмешательство установившуюся практику
Randomization
vs. random sample
Рандомизация в сравнении со
случайной выборкой
• Рандомизация = процесс случайного
распределения людей по разным
группам исследования
– Контроль над мешающими факторами
(confounding)
• Случайная выборка = процесс отбора
рандомизированной группы из более
крупной изучаемой популяции
– Обобщаемость
Уровни рандомизации
Level of randomization
• Пациент
• Врач
• Врачебный кабинет/больница
• Группа медиков (provider group)
• План медицинского обслуживания
• Территориальная группа населения
(community)
LOW LEVEL
HIGH LEVEL
CONTAMINATION
POWER, LOGISTICS
Level of randomization
Уровни рандомизации
• На более высоких уровнях рандомизации крайне
необходимы измерения характеристик до проведения
вмешательств
• Принимайте во внимание возможность стратификации
по исходным характеристикам, которые, скорее
всего, повлияют на эффективность вмешательств
• Рандомизация по кластерам, скорее всего, будет
препятствовать росту независимости наблюдателей в
рамках группы (кластера)
– Два пациента из одной врачебной практики,
скорее всего, больше похожи, нежели три
пациента из разных практик
– Необходимость иметь возможность вычислить
коэффициент внутригрупповой корреляции
(intracluster correlation coefficient, ICC)
Cluster randomization
Групповая рандомизация
• Многие вмешательства, направленные на
повышение качества (quality improvement, QI),
чаще всего находятся на уровне врача или
системы, и если вы делаете выборку на уровне
пациента, то, скорее всего, столкнетесь с
контаминацией
• Рандомизация на более высоком уровне снизит
контаминацию, но вы можете заплатить высокую
цену, ведь вам потребуются мощность
исследования и возможность определять
клинически значимые различия в результатах;
кроме того, значительно повышается риск ошибок
• Проводите рандомизацию на более высоком
уровне, а сбор данных – на уровне пациента
Analysis of cluster
randomization
Анализ групповой рандомизации
• Анализ на групповом уровне использует группу в
качестве единицы рандомизации и единицы
анализа
– Каждая группа считается одной единицей
информации (неэффективно!)
• Анализ на уровне пациента адаптируется под
группу
• Анализ на уровне пациента, позволяющий
выявить корреляцию между группами,
специально смоделирован; иерархический
характер данных в анализе учтен
• Во всех анализах следует учитывать единицу
рандомизации
Qualitative studies
Качественные исследования
• Результаты качественных исследований
могут обеспечить важной информацией о
переносе вмешательств, проявивших
эффективность в ходе клинических
испытаний, в реальную практику
• Значения, определения и характеристики
феномена
• Повышают пригодность, культурную
приемлемость и осуществимость
• Может быть недостаточным полагаться
только на существующую литературу
Types of qualitative research
Типы качественных
исследований
1. Прямое наблюдение (Direct observation)
– Наблюдать, но не вмешиваться
Types of qualitative research
Типы качественных
исследований
1. Прямое наблюдение
2. Письменная документация
Types of qualitative research
Типы качественных
исследований
• 1.Прямое наблюдение
• 2.Письменная документация
• 3.Детальные интервью
– Индивидуальные интервью
– Дискуссии в фокус-группах
Вопросы, которые следует
задать прежде, чем включать
качественное исследование в
свою работу
• Является ли качественное
исследование лучшим способом
ответить на вопросы вашего
исследования?
• Является ли данная методология
подходящей для ответов на вопросы
вашего исследования?
– Обоснуйте верность вашего метода
Mixed Methods Studies
Исследования с использованием
комбинированных методов
• «Качественное исследование отличается
суммированием большого объема данных
и достижением обобщаемости,
основанной на статистической
информации. Количественное
исследование отличается тем, что
«рассказывает историю» с точки зрения
самого участника, обеспечивая наличие
большого количества описательных
деталей, которые представляют
количественные результаты
применительно к человеку»
Trochim, W.M.K., Research Methods Knowledge Base: www.socialresearchmethods.net
Background premises for multi-level,
multi-factorial interventions
Обоснование многоуровнего
многофакторного вмешательства
• Мы живем в разных контекстах:
пациенты, семьи, врачи, клиники,
система здравоохранения, общество
• Достичь поведенческих изменений и
качественных улучшений сложно
• Многочисленные вмешательства более
эффективны, чем единичные
• Диабет и ожирение – хронические
заболевания: постоянное лечение
хронических заболеваний/модели
хронических заболеваний
Community-based
participatory research
Исследование с участием
местного населения (на
территориальной основе)
• Сфокусированное на местном
населении: часто уязвимое или трудно
доступное население
• Сотрудничество: местное население и
академические партнеры
• Равные отношения
• Польза для сообщества
– Кардинальные вмешательства
– Снижение диспропорций
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Результаты исследования
• Один главный/первичный результат
Study outcomes
• Один (или более) вторичный результат
• Краткосрочный, промежуточный и
долгосрочный результаты
Цель: Оценить эффективность, рентабельность и устойчивое
развитие территориальных программ по предотвращению
диабета в Шеннай (Индия) при помощи рандомизированного,
контролируемого иссследования с участием 700 человек с
преддиабетом, которые рандомизированы на тех, кто
получает советы о стандартах правильного образа жизни, и на
тех, кто проводит малозатратные, интенсивные и
учитывающие культурные особенности изменения образа
жизни
Задача 1: Определить эффективность вмешательств в образ
жизни посредством оценки межгрупповых изменений,
исходя из:
Первичного Результата: частота новых случаев
сахарного диабета 2 типа
Вторичных Результатов: масса тела, процентное
содержание телесного жира, индекс массы тела,
индекс талия-бедро, глюкоза натощак, артериальное
давление, уровень липидов плазмы, физическая
активность и диета
Health care outcomes continuum
Континуум результатов
мероприятий по охране здоровья
Немедленны
е результаты
изучение, знания,
овладевание
навыками
Промежуточн
ые
результаты
Постпромежуточн
изменения
ые результаты
в
поведении
улучшенные
клинические
показатели
Долгосрочн
ые
результаты
улучшение
состояния
здоровья
Результаты исследования
Study outcomes
• Могут быть количественные или
качественные по характеру
• Должны в существенной мере
опираться на вид и вопросы
исследования
• Должны быть реальными (practical)
Какие результаты реальны?
What is practical?
• Надежные и обоснованные
• Исчерпывающие и/или
привлекательные
• Соответствующие условиям и вопросу
исследования
• Широко применимые: уровень
грамотности, культура, язык
• Умеренная нагрузка на участников
исследования
Complexity: The magic diet pill
Сложность: Волшебная таблетка
для похудения
%
Охваченных
Этап распространения
Реализация
50% клиник используют
Принятие
50%
50% клиник прописывают
Принятие
25%
50% пациентов следуют
предписаниям
Охват
12.5%
50% точно следуют режиму
Внедрение
6.2%
50% следующих режиму получают
Эффективность
пользу
3.2%
50% продолжают получать пользу
через 6 месяцев
1.6%
Поддержание
Величины и определения
Re-aim dimensions and definitions
Individual Level
Величина
ОХВАТ
Действенность/
Эффективность
www.re-aim.org
Определение
• Доля участия подходящих
людей
• Репрезентативность
участников
• Заслуживающее интереса
влияние первичных
результатов
• Влияние на качество жизни и
негативные результаты
Величины и определения
Re-aim dimensions and definitions
Setting Level
Величина
Принятие
Внедрение
Определение
•
•
Доля участия в возможных условиях
Репрезентативность условий участия
•
Степень распространения вмешательств,
согласно планируемой
Длительность и стоимость вмешательств
•
Both
•
•
Поддержание
www.re-aim.org
•
(Индивидуальное) Долгосрочное
воздействие вмешательств (6 месяцев)
(Индивидуальное) Влияние отсева на
результаты
(Условия) Степень продолжительности
или модификации лечения
Why multiple measures?
Для чего нужны множественные
измерения?
• Врачи и политики сосредотачивают
внимание больше на различных
аспектах, чем на эффективности
• Исследование
– Биологические показатели в сравнении с
экономическими
– Краткосрочные показатели в сравнении с
долгосрочными
– Центрированные на пациенте в сравнении
с центрированными на враче/системе
– На уровне пациента в сравнении с
показателями на уровне условий
Примеры результатов
Examples of outcomes
• Количественные показатели
• Качественные показатели
• Типы результатов
– Биологические
– Психосоциальные
– Поведенческие
– Экономические
Quantitative measures
Количественные показатели
• Коэффициент заболеваемости
(Incidence) – то есть частота новых
случаев заболеваний или состояний,
развивающихся за период времени: к
концу исследования диабет развился у
20% в контрольной группе и у 10% в
основной группе
• Уровень распространения (Prevalence)–
пропорция заболеваний и состояний,
уже существующих на определенный
момент времени: 7,8% США страдают
Quantitative measures
Количественные показатели
• Абсолютный риск (Absolute risk) или
разность рисков (risk difference) –
вероятность развития осложнений у
людей, не проходящих лечение, минус
вероятность развития осложнений у
людей, проходящих лечение
• В DPP (программе по предотвращению
диабета) :
• Коэффициент заболеваемости
диабетом в группе плацебо = 11%
• Коэффициент заболеваемости
диабетом в основной группе = 4.8%
• Абсолютный риск = 11% - 4.8% = 6.2%
Quantitative measures
Количественные показатели
• Относительный риск (Relative risk)– риск
развития заболевания или осложнений,
связанных с воздействием
=
Вероятность возникновения у подвергавшихся воздействию
Вероятность возникновения у не подвергавшихся воздействию
– Вероятность возникновения рака – 20% среди
курильщиков
– Вероятность возникновения рака – 1% у
некурящих
– Относительный риск = 20, другими словами, у
курильщиков рак развивается в 20 раз чаще,
чем у некурящих
Quantitative measures
Количественные показатели
• Отношение шансов (Odds ratio) – шансы
развития осложнений в одной группе (p)
релятивны шансам развития тех же
осложнений в другой группе (q)
=
p/(1-p)
p*(1-q)
=
q/(1-q)
q*(1-p)
– Если курят 90 из 100 мужчин и 20 из 100
женщин, то отношение шансов курения
среди мужчин по сравнению с женщинами
составляет 36
Качественные показатели
Qualitative measures
• Темы обсуждения
• Мнения
• Знания
• Приемлемость программы
Биологические показатели
Biological outcomes
• Примеры
–
–
–
–
–
Коэффициент заболеваемости диабетом
Уровень сахара крови
Гемоглобин A1c
Масса тела
Уровень артериального давления
Психосоциальные показатели
Psychosocial outcomes
• Примеры
–
–
–
–
Качество жизни
Интеграция в обществе
Депрессия
Тревога
Quality of life (QOL)
Качество жизни (QOL)
• Рост хронических заболеваний сдвигает
акцент с объективных показателей здоровья
(смертность, инвалидизация) к
субъективным (Сексуальное и
Репродуктивное Здоровье, Качество Жизни,
Связанное со Здоровьем, SRH, HRQL)
• Человек/пациент как субъект с его
перспективами приобретает важность
• Растет влияние на экономику
• Меняется организация и предоставление
медицинской помощи
Quality of life (QOL)
Как оценивается QOL?
• QOL – многомерное понимание,
сочетающее в себе индивидуальные
субъективные представления о
физическом, эмоциональном и
социальном благосостоянии, включая
когнитивный (например,
удовлетворение) и эмоциональный
(например, счастье) аспекты
Campbell A, et al. The Quality of American Life, New York, Russell Sage, 1976
Quality of life (QOL)
Измерение QOL
• Обусловленное заболеванием (Illnessspecific)
– В центре внимания – специфические
проблемы
– Гипогликемия, инсулиновые инъекции,
самостоятельный гликемический контроль,
ограничения в питании
– DQOL, Diabetes-39, PAID, DTSR
• Глобальное
– Используются в группах здоровья и
заболеваний
Health related quality of life
(HRQOL)
Качество жизни, обусловленное
здоровьем (HRQOL)
• HRQOL связано с влиянием проблем со
здоровьем отдельного человека на его
качество жизни или общее
благосостояние, или же связано с тем,
как человек ценит свое здоровье
Global HRQOL: Ways of
measuring
Глобальное HRQOL: Способы
оценки
• Профиль здоровья: подход, не основанный
на предпочтениях (например, опросники
SF-36, SIP)
– Не может произвести общую оценку
– Не может быть использованным для
экономических оценок
• Оценка полезности: подход, основанный
на предпочтениях (например, опросники
QWB, HUI, EUROQOL)
– Может произвести общую оценку
– Подходит для экономических оценок
Global measures of QOL
(non-preference based)
Глобальная оценка QOL
(не основанная на
предпочтениях)
• Исследование Медицинских
Показателей в Краткосрочном Изучении
Общего Состояния Здоровья (SF-36, SF20, SF-12)
– Физическая, социальная и ролевая
активности снимает поведенческие
расстройства
– Психическое здоровье, восприятие общего
здоровья и боль связаны с субъективными
компонентами
– Доступны на многих языках
Quality-adjusted life years
(QALY)
Срок жизни с поправкой на качество
(QALY)
• Суммарное измерение результата,
который соотносит качество или
полезность поддержания
определенного уровня здоровья с
продолжительностью жизни
Матрица QALY
QALY matrix
• Два возможных влияния заболевания
или вмешательств :
– Увеличение продолжительности жизни
– Повышение качества жизни, связанного со
здоровьем
• QALY сочетает эти два влияния
многочисленными способами
How to calculate QALY
Как вычислить QALY
• Возьмите число, которое соответствует
качеству здоровья в течение каждого
периода во время жизни
– Например:
оптимальное здоровье = 1
смерть = 0
слепота = 0.8
– «Качество» (“Quality”) здоровья часто
именуется полезностью поддержания
определенного уровня здоровья (utility)
• Добавьте полезность поддержания
определенного уровня здоровья к
временным периодам
Оптимальное
здоровье
качество жизни, обусловленное здоровьем
QALYs gained from an intervention
QALYs увеличенные благодаря
вмешательствам
1
Отсутствие
программы
Наличие
программы
0
Продолжительность (годы)
Смерть при
отсутствии
программы
Смерть при
наличии
программы
Поведенческие показатели
Behavioral outcomes
• Примеры
– Соблюдение (Adherence)
– Стадия изменений (Stage of change)
– Изменение поведения (Behavior change)
Экономические показатели
Economic Outcomes
• Примеры
– Стоимость (Cost)
– Рентабельность (Cost-effectiveness)
– Полезность затрат(Cost-utility)
Cost and cost-effectiveness
Стоимость и рентабельность
• Ресурсы здравоохранения ограничены
• Одни вмешательства ценнее других
• Все выборы здравоохранения имеют
«издержки утраченных возможностей»
(“opportunity cost”)
• Политикам, агентствам общественного
здравоохранения, страховым
компаниям, медикам, пациентам и
другим приходится делать выбор,
связанный с лечением
Вопросы экономического
анализа
Questions addressed by
economic analyses
• Сколько стоит заболевание?
• Сколько стоит лечение или
предотвращение заболевания?
• Каково соотношение пользы с
затратами? (т.е. Насколько ценны
вмешательства?)
Стоимость
Альтернативы
более
эффективные, но
более затратные
Альтернативы менее
эффективные и более
затратные
B
E
D
Альтернативы более
дешевые, но менее
эффективные
A
Результат
C
Альтернативы
более
эффективные
и менее
затратные
General study designs in
health economics
Основные планы исследования в
экономике здравоохранения
• Анализ затрат
• Анализ рентабельности
• Анализ полезности затрат
Teutsch and Harris, Prevention Effectiveness, 1996
Cost analysis
Анализ затрат
• Сколько стоит вмешательство,
программа или заболевание?
Cost-effectiveness analysis
Анализ рентабельности
• Аналитический инструмент, который
сравнивает стоимость и эффективность
программы со стоимостью и
эффективностью другой программы,
либо же отсутствием таковой
• Выражается в виде разности стоимости,
разделенной на разность в результатах
Gold et al. Cost-effectiveness in Health and Medicine, 1996
Cost-effectiveness examples
Примеры рентабельности
• Для людей в возрасте > 25 лет,
скрининг во врачебном кабинете стоит
$236,449 за каждый добавочный год
жизни, по сравнению с теми, кто
скрининг не проходит
CDC Diabetes Cost-effectiveness Group, JAMA, 1998
Cost-utility analysis
Анализ полезности затрат
• Тип рентабельности, при которой
результат корректируется с расчетом
влияния вмешательств на качество
жизни
• Определяется как разница в цене,
поделенная на разницу годов жизни,
прожитых качественно (QALY)
Cost-utility examples
Примеры полезности затрат
• Среди людей в возрасте > 25 лет
полезность затрат на внеплановый
скрининг диабета составляет
дополнительные $56,649 за каждый
год жизни, прожитый качественно, по
сравнению с теми, кто скрининг не
проходит
CDC Diabetes Cost-effectiveness Group, JAMA, 1998
Basic ways of conducting
cost-effectiveness studies
Основные способы проведения
исследований рентабельности
• В рамках исследования: исследования
стоимости и эффективности
использования экспериментальных
данных, собранных в ходе
клинического испытания
• Основанный на модели: моделирование
затрат и эффективности в течение
жизни при помощи математических
моделей и данных из научной
литературы
Study perspectives
Перспективы исследования
• На кого будет направлено воздействие
после того, как вы сделаете выбор, где
размещать ресурсы?
• От чьего имени принимаются решения?
• Кто получает от этого пользу для
здоровья, и кто платит?
• Ответы на эти вопросы определяют
перспективы экономической оценки
Gold MR et al. Cost-Effectiveness in Health and Medicine, Oxford University Press, NY, 1996
Three major perspectives
Три основные перспективы
• Система здравоохранения: Организация
Медицинского Обеспечения может
рассматривать только затраты,
относящиеся к предоставляемой ею
клинической помощи
• Плательщик: работодатель может
рассмотреть дополнительные затраты,
повышающие продуктивность работника
• Социальная: Принимаются во внимание
затраты, которые пациенты несут сами
Concepts related to costs
Концепции затрат
• Альтернативные издержки (Opportunity
cost)
• Маргинальные издержки (Marginal cost)
• Дисконтирование во времени (Time
discounting)
• Типы издержек (Types of costs)
The economic definition
Экономическое определение
• В экономической теории «издержки»
относятся к ценности непоступившей
прибыли, которую можно или нельзя
измерить в долларах
Richardson J. Economic evaluation of health promotion: Friend or foe?
Aust NZ J Public Health 1998;22:247-53.
“Opportunity” cost
«Альтернативные» издержки
• Вы не можете израсходовать один
доллар в двух направлениях
одновременно, поэтому
альтернативные издержки – это цена
возможностей, упущенных по той
причине, что вы потратили ресурсы в
одном направлении, а не в другом
“Marginal” vs. total costs
«Маргинальные» в сравнении с
общими издержками
• Экономическая оценка мероприятий по
охране здоровья в основном
занимается связанными с ними
маргинальными издержками, а не
общими.
Richardson J. Aust NZ J Public Health 1998;22:247-53.
Что такое «маргинальные»?
• «Маргинальная» - это просто разница
между двумя величинами
• Маргинальные издержки
подсчитываются так – общие издержки
А минус общие издержки B:
Маргинальные издержки =
$A - $B
Time discounting
Дисконтирование во времени
• Практика на снижение стоимости
будущих затрат с тем, чтобы сравнить
их с стоимостью нынешних затрат
Richardson J. Aust NZ J Public Health 1998;22:247-53.
Time discounting: Why do it?
Дисконтирование во времени:
Зачем оно нужно?
• Если фонды не расходуются на программы
здравоохранения, тогда их можно инвестировать и
получать годовые проценты
– К определенной дате будущего на эти деньги
можно приобрести больше здоровья
– Однако когда определенная дата будущего
наступит, можно использовать тот же аргумент
– Следовательно, можно постоянно оправдывать
то, что никогда не расходуешь финансы на
здоровье
• Таким образом, нам следует выражать издержки
относительно соответствующего периода времени,
то есть текущую стоимость (present value)
Richardson J. Aust NZ J Public Health 1998;22:247-53
Time discounting: Converting
future costs to present value
Дисконтирование во времени:
Конвертирование расходов
будущих периодов в текущую
стоимость
Год 1
Год 2
Год 3
Год 4
ПроектA
Стоимость
=30,000
30,000
----
-----
----
Проект B
Стоимость
6,000
8,000
8,000
=30,000
Текущая
стоимость
30,000
8,000 6,000
+8,000/(1+0.03)
+8,000/(1+0.03)2
+8,000/(1+0.03)3
= 28,629
Types of costs
Типы издержек
• Прямые медицинские:
– Стоимость самого вмешательства
• например, время, потраченное врачом,
лабораторные тесты
– Стоимость рутинного лечения
• например, лечение микрососудистых осложнений
– Стоимость лечения побочных эффектов
• например, гипогликемии
• Прямые немедицинские :
– Расходы самого пациента
• Например, тренажеры, обувь
• Непрямые :
– Расходы на потерю продуктивности по причине
болезни
– Расходы на потерю продуктивности по причине
смерти
Measurements of “value”
Измерение «ценности»
• Коэффициент эффективности затрат
(Cost-effectiveness ratio)
• Срок жизни с поправкой на качество
(Quality adjusted life year)
• Коэффициент полезности затрат (Costutility ratio)
Cost-effectiveness ratio
Коэффициент полезности затрат
• Коэффициент полезности затрат =
Разница в стоимости поделенная на
Разницу в эффективности
• Разница в стоимости =
стоимость при наличии программы
−
стоимость при отсутствии программы
What is in the cost ?
Что такое стоимость?
Общая стоимость =
Прямые медицинские затраты +
Прямые немедицинские затраты +
Непрямые затраты
What is in effectiveness?
Из чего складывается
эффективность?
• Эффективность – это измерение
результатов мероприятий по охране
здоровья
• Примеры:
– Количество предотвращенных случаев
диабета
– Количество дней сохраненного зрения
– Количество годов спасенной жизни
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Measuring study outcomes
Измерение результатов
исследования
• Создавая план исследования, вы
должны учитывать следующее:
• Как будут измеряться результаты
– Использование утвержденных
тестов/результатов исследования
– Регулирование времени
исследовательских тестов
– Будьте консервативны относительно
количества изменений
What to include in your grant
Что следует включать в грант
• Таблица всех тестов и график тестов
• Опишите, как вы будете измерять все
первичные и вторичные результаты, а
также другие результаты
• Включите описание скрининга,
исходных уровней и последующей
проверки
• Тестирование на рандомизацию,
выполнение предписаний (adherence) и
рекрутирование
Тестирование используемое в
исследовании
Study testing
• Четко обозначьте, как вы будете
собирать данные
– Какие методы вы собираетесь
использовать для записи данных?
– Кто будет собирать данные?
– Где и когда будут собираться данные?
– Будьте систематичны в сборе данных и
отчетах
– Объясните, каким образом этот выбор
соотносится с вопросами исследования
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Study sample
Выборка
• Ваша выборка должна отражать более
крупную целевую
популяцию/территориально определенную
группу населения
• Критерии исключения и включения
• Рекрутирование
– Какова популяция, вошедшая в ваше
исследование?
– Как и где вы ее охватите?
– В качественных исследованиях желательно
рекрутировать информировно насыщенную
популяцию
Размер выборки
Sample size
• Мощность – возможность отвергать
ложные нулевые гипотезы (1-)
• Зависит от вида исследования и метода
рандомизации, необходимой мощности,
ошибки первого рода и ожидаемых
результатов
– Программы: SIZ, PASS, Egret
– Онлайн-калькулятор размера выборки
Размер выборки
Sample size
• Примеры онлайн-калькуляторов
размера выборки(см. материалы
курса):
– http://www.openepi.com/Menu/OpenEpiMenu.htm
– http://stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize/
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Продолжительность
исследования
Study timeline
Месяцы
Тип деятельности
Рекрутирование и
скрининг
Анализ исходных
показателей и
рандомизация
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Вмешательство
Intervention
• Опишите вмешательство и контрольную
группу
– Не изобретайте колесо – при возможности
используйте проверенные вмешательства
• Процесс рандомизации
• Теоретические основы
Theoretical frameworks for
behavioral research
Теоретические основы
исследования поведения
• Фазы изменений
• Модель веры в здоровье
• Локус контроля
• Распространение инноваций
1. Stages of Change
1. Фазы изменений
http://www.adultmeducation.com/FacilitatingBehaviorChange.html
2. Health beliefs model
2. Модель веры в здоровье
http://en.wikipedia.org/wiki/Health_Belief_Model
3. Locus of control
3. Локус контроля
• Аспект личности, который объясняет, кто,
по мнению индивидуума, контролирует
события, происходящие в его жизни
• События (жизнь, здоровье и т.д.) могут
рассматриваться, как контролируемые
внешне или внутренне:
– Внутренне – индивидуум сам меняет
себя и свою жизнь
– Внешне – что-то или кто-то –
окружающая среда, другие люди или
высшая сила – контролируют решения,
принимаемые индивидуумом, и его
жизнь
4. Распространение инноваций
http://cq-pan.cqu.edu.au/david-jones/Reading/Adoption/onweb/
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Анализ данных и программы
средства управления данными
Data analysis and data
management software
• Ввод и управление данными:
– Excel (лучше избегать!), Access
• Анализ текстовой информации:
– Nudist, Atlas/ti, MAXqda
• Анализ количественных данных
– Epi Info, SAS, SUDAAN, Stata, WesVar, SPSS,
R
План анализа данных
Data analysis plan
• План анализа данных должен включать
описания:
– Как и в каких единицах будет
измеряться результат
– Как будет измеряться рандомизация,
уровень участия (response rate),
количество участников сохраненных в
исследовании(retention) и следование
предписаниям
– Как будет проверяться и измеряться
качество данных
– Как будет проводиться защита данных
Data analysis plan
План анализа данных
• План анализа данных должен включать описание
(продолжение):
– Как будет проводиться анализ данных
– Количественные данные: обработка
непрерывных и категориальных
переменных, планированные
статистические тесты
– Качественные данные: и/или описание
анализа текстовой информации
– Список всех анализов данных или программ
управления исследованием, которые будут
использованы
План анализа данных
Data analysis plan
• Предъявляйте конкретные требования к
исходной методике анализа данных
• Для качественного исследования
– Будьте точны, говоря о том, как
вычленялись темы
– Будьте систематичны в анализе во
избежание ошибок
• Проконсультируйтесь со специалистом
Ошибки
• Типы ошибок
– Ошибка отбора (Selection bias)
Bias
• Ошибка Берксона (Berkson’s Bias)
– Неверная классификация /
информационная ошибка
(Misclassification /information bias)
• Ошибка в воспоминаниях (Recall bias)
– Мешаюшие факторы (Confounding)
• Алкоголь и риск рака полости рта
How to deal with bias
Как устранять ошибки
• Confounding можно устранить в фазе
анализа
• Ошибку отбора и неверную
классификацию нельзя исправить в
статистике, поэтому их следует
избегать
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Key personnel
Ключевой персонал
• Включает квалифицированную и верно
подобранную исследовательскую
команду
• Роль в проекте
• Походящий для работы в исследовании
Research plan components
Пункты плана исследования
a. Вид исследования
(Study design)
b. Результаты
c. Измерения
исследования
f. Тип
вмешательства
g. План анализа
данных
d. Выборка
h. Ведущие
специалисты
e. Продолжительность
по периодам
i. Этические
вопросы
Этические вопросы
Ethical Issues
• Испытуемая популяция
• Источники исследовательских
материалов
• План мониторинга данных и
безопасности
• Потенциальные риски
• Ожидаемая польза
Испытуемый человек (субъекты
исследования)
Human subjects
• Процедуры по защите испытуемого
человека
• Процедуры по обеспечению
конфиденциальности
• Процедура согласия
• Влияние исследования
Ресурсы
• http://www.hhs.gov/ohrp/
– Опросник информированногого согласия:
http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/as
surance/consentckls.htm
• Комиссии по Биомедицинской
Этике/Комитеты по Надзору за
Исследованиями в ваших организациях
и странах
Вопросы и дискуссия
4. Sustainability
4. Устойчивое развитие
Устойчивое развитие
Трансляционное исследование
«всестороннее тщательное
исследование , которое стремится
перевести имеющиеся знания в
каждодневную клиническую и
санитарно-гигиеническую практику и
сделать их полезными»
Narayan KM, et al. Ann Int Med 2004; 140: 958-963.
Устойчивое развитие
• Должно включать:
– Устойчивое развитие должно быть
неотъемлемой частью исследования
– Детальное описание того, как программа
будет развиваться
– Что является устойчивым развитием?
– Кто продолжит программу после завершения
исследования – члены сообщества,
исследовательский институт и т.д.
– Является ли проект масштабируемым?
• Будущее влияние
Вопросы и дискуссия
5. Бюджет
Бюджет
• Смотрите памятку о бюджете и пример
составления бюджета
• Начинайте раньше
• Персонал, проезд, оборудование,
тестирование
Составление бюджета
• Объясните все пункты бюджета
• Объясните, как были вычленены
затраты
– Если команда исследователей
международная, как вы определите
зарплату для каждого участка
исследования
• Объясните, зачем нужны все эти
пункты
• Перечислите объем работ в процентах
от общего рабочего времени
Вопросы и дискуссия
Overarching Issues
Дополнительные Вопросы
Заявка на грант:
Дополнительные вопросы
Grant writing:
overarching issues
• Обсудите проблемы и подготовьте
план, чтобы их избежать
• Минимизируйте варьирование
• Перечислите ограничения и как их
минимизировать
• Сделайте четкую смету затрат на
исследование и план основных этапов
Common errors in IDF
applications: pitfalls to avoid
Распространенные ошибки в
заявках IDF: ловушки, которых
нужно избегать
• Не в формате BRiDGES
• Недостаточно деталей
• Отсутствие согласованности
• Читабельность
2. Недостаточно деталей
2. Not enough detail
• «нет четкой картины охвата… кто и почему будет
участвовать»
• «неясно, какие масштабы будут использованы»
• «нет упоминаний о том, как данные будут собираться»
• «отсутствие четкого определения» измерения результата
• Нет описания инструмента измерения
• «в предложении отсутствуют значимые детали»
• Нет расчета мощности
• Не подкреплена осуществимость тестов исследования
и/или вмешательств
• «не определена теоретическая основа»
3. Disagreement between
different parts of the grant
3. Несогласованность между
разными частями гранта
• «отсутствие согласованности между»
задачами, мерилами исследования и
результатами
• «продолжительность и цифры» и
«некоторая несовместимость» с планом
исследования
• Затраты не отражают всех компонентов
исследования
4. Читабельность
• «гипотезы озвучены не четко»
Readability
• «поверхностный характер
предложения»
• Противоречивость терминологии
Avoiding common pitfalls
Избежание распространенных
ошибок
• Внимательно прочтите объявление о
гранте
• Перечитайте несколько раз
• Попросите прочесть кого-нибудь еще
Вопросы и дискуссия
Group Activities and
Interactive Discussion
Работа в Групах
и
Интерактивные Дискуссии
Evaluation Criteria:
Final Thoughts on Grant
Preparation
Критерии Оценки:
Финальные Размышления о
Подготовке Заявки
Checklists for Research
Proposals
Перечень Предложений по
Тематике Исследований
• Translational Research Checklist
(Перечень Трансляционных
Исследований)
• STROBE
• QUOROM
Grant proposal development:
Final thoughts
Развитие заявки на грант
• Начните раньше и поставьте временные рамки
• Четко обдумайте специфический вопрос
(вопросы)
• Проведите тщательный обзор литературы по теме
• Напишите конспект в одну страницу, обозначив
задачи, и получите отзыв коллег
• Встретьтесь и обсудите план исследования
• Напишите и перепишите предложение и задачи
длиной в 1-2 листа
Grant proposal development:
Final thoughts
Развитие заявки на грант:
Финальные размышления
• Четкий черновик плана исследования
• Подвергните его рассмотрению и
критике
• Перепишите план исследования
• Опишите предпосылки
• Используйте таблицы для измерений
• Используйте диаграммы для концепции
и плана исследования
Grant proposal development:
Final thoughts
Развитие заявки на грант:
Финальные размышления
• Напишите, прочтите и проверьте несколько раз
• Попросите других прочесть и прокомментировать
• Проверьте орфографию, грамматику
• Не повторяйтесь
• Пишите коротко (но детально)!
• Излагайте кратко и освещайте главные аспекты
• Подготовьте его так, чтобы рецензенту было
интересно
• В последние два дня будьте увлеченным
Вопросы?