Transcript Généralité

Pharmacologie
générale
Pharmacologie
Définitions :
- Pharmacologie : Science qui étudie les mécanismes
d'interactions entre un principe actif et l'organisme dans
lequel il évolue
- Médicament : toute substance présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à
l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que
toute substance pouvant être utilisée chez l'homme ou
chez l'animal en vue d'établir un diagnostic médical ou de
restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
physiologiques.
Pharmacologie
Définitions :
- Spécialité pharmaceutique : tout médicament
préparé à l'avance, présenté sous un conditionnement
particulier et caractérisé par une dénomination spéciale.
Pour nous :
Médicament = principe actif + excipient
Pharmacologie
Définitions :
- Principe actif : substance responsable de l'action
pharmacologique (étudiée).
- Excipient : Toute substance autre que le principe actif
dans un médicament ou un cosmétique.
Ex : Spécialité
Principe actif
Excipient
stéarate de magnésium
Doliprane®
Paracétamol
Lactose, amidon, talc,
Pharmacologie
Excipient :
Les excipients sont les substances qui:
- transportent le PA
- stabilisent un PA (conservation)
- donnent forme, goût, couleur au médicament
- solubilisent un PA
- permettent une dissolution correcte à l'endroit
voulu
- modifient la biodisponibilité générale du PA
Pharmacologie
Excipient :
Les excipients ne devrait pas avoir d'action
pharmacologique propre aux doses utilisées.
Mais
En pratique beaucoup sont pourvus d'activité
pharmacologique propre susceptible d'entraîner des effets
indésirables => Excipient à Effet Notoire (EEN)
~ 40 EEN reconnus par l'AFSSaPS
Pharmacologie
Excipient :
Certains excipients sont aussi considérés comme des
PA selon les spécialités :
- Silice colloïdale = excipient très fréquent = PA
dans Gélopectose® et Dissolvurol®
- Acide ascorbique = PA très fréquent = Excipient
dans Tardyferon
Pharmacologie
Excipient :
Excipient ≠ sans activité
Excipient ≠ innocuité
Finalement la différence entre PA et excipient
est parfois mince
Pharmacologie
Origine des principes actifs:
Trois grandes sources et une dérivée:
- Origine Végétale
- Origine Animale
- Origine Minérale
- Synthèse chimique
Pharmacologie
Origine végétale:
Source très importante de principes actifs.
On utilise les plantes entières ou en partie (phytothérapie) , …
…ou encore l’on extrait des principes actifs particuliers.
Morphine (Pavot), Quinine (Quinquina), Cocaïne (Coca), Vinblastine
(Pervenche de Madagascar), Taxotère (If du pacifique) …
De très nombreux principes actifs existant dans le règne végétal sont copiés
pour être synthétisés par divers procédés chimiques et industriels. C’est de loin la
source principale de recherche de nouveaux principes actifs
Pharmacologie
Origine Animale:
Source moins prolifique que celle d origine végétale mais amène quelques
principes actifs importants.
Lanoline, (Gélatine), produits dérivés du sang…
NB: Opothérapie = vieille pratique consistant à traiter par les organes
d’animaux.
=> Toutes ces substances présentent un risque important de transmission
d’agents infectieux atypiques : prions, virus…
Pharmacologie
Origine Minérale:
Source moins importante que la source végétale mais très importante
néanmoins. Ce sont principalement des métaux qui sont utilisés
De nombreux métaux sont indispensable au bon fonctionnement
physiologique : Calcium, Phosphore, Fer…
D’autres ont des propriétés exploitables en thérapeutique:
- Ion argent = antiseptique
- Lithium = normothymique
- Sels de platine = cytotoxiques anticancéreux…
Pharmacologie
Origine Synthétique:
Aujourd’hui la très grande majorité des médicaments est
d’origine synthétique.
Même les produits pouvant être extrait d’autres sources sont
souvent fabriqués par synthèse: Ex morphine.
Ces procédés permettent une production plus importante pour
répondre à la demande, ainsi qu’une traçabilité et qu’une sécurité
d’emploie plus importante.
Action des médicaments
Suit trois phases:
- La phase Biopharmaceutique : Correspond à
la mise à disposition des PA dans l'organisme =>
Libération dissolution.
- La Pharmacocinétique : Correspond à l'étude
du devenir du médicament dans l'organisme.
- La Pharmacodynamie : Correspond à l'étude
des effets du médicament sur l'organisme.
Phase Biopharmaceutique
Suit généralement deux phases:
- Libération du PA:
 Pour les comprimés, gélules, capsules =
désagrégation
- Dissolution du PA:
 Solubilisation du PA dans les liquides de l'organisme
 Permet au PA de passer les membranes organiques
(Si concerné)
Pharmacocinétique
Suit généralement 4 phases (ADME)
- Aborption: Passage du site d'administation à la
circulation générale ou directement au site d'action.
- Distribution: Une fois absorbé le PA va se
distribuer dans divers tissus de l'organisme.
- Métabolisme: Transformation chimique du PA
dans l'organisme
- Elimination:
Pharmacodynamie
Définition :
« Étude des effets du médicament sur l'organisme. »
Étudie aussi bien les effets thérapeutiques recherchés
que les effets indésirables.
Plusieurs modes d'actions:
- Interaction avec un récepteur
- Action mécanique simple
- Mécanisme passif (osmotique ...)
- Modulation de l'expression du génome
- ...
Voies d’administration
Voie d’administration
Généralité :
Le choix de cette voie dépend:
- du type d’action souhaitée:
- Action locale ou générale
- des circonstances d’administration:
- Urgence, volume important, nature du
médicaments ...
Voie d’administration
Voie digestive ( ou per os):
Voie à privilégier si aucune contre indication.
La plus pratique pour les patients
Ne présente pas les risques, ni les précautions
d’emploi des voies parentérales.
Voie d’administration
Voie digestive ( ou per os):
Néanmoins n’est pas toujours utilisable:
- Patient qui ne s’alimente pas, vomit…
- Si médicament dégradé à Ph acide
- Non coopération du patient (enfant, coma)
- Si médicament irritant ou caustique
- Si médicament non résorbé et que l’on veut une
action systémique
-…
Voie d’administration
Voie digestive ( ou per os):
Remarque:
Parfois le médicament n’est pas résorbable mais est
administré per os parce l’on souhaite une action locale:
- pansements gastriques, antiparasitaires
intestinaux, anti-infectieux intestinaux…
Voie d’administration
Voie sublinguale
Proche de la voie per os classique mais apporte
quelques différences intéressantes.
Médicament résorbé par la muqueuse linguale.
Même avantages que la voie orale, plus :
- Pas d’effet de premier passage hépatique
- Action plus rapide
- Plus facilement utilisable chez les enfants.
Voie d’administration
Voie rectale
Avantages:
- Pas de destruction gastrique
- Utilisable chez les patients ayant des difficultés
a avaler (pédiatrie…)
- Effet de premier passage hépatique limité
Inconvénients:
- Coopération du patient
- Mise en forme galénique.
Voie d’administration
Voie parentérale
Contrairement aux voies précédentes, celles-ci
consistent à administrer le médicament directement dans
l’organisme à travers les barrières naturelles (derme,
épiderme …)
Voie d’administration
Voie Intra veineuse (IV)
Avantages:
- Effet très rapide (voie d’urgence)
- Pas de premier passage hépatique
- Contrôle précis des quantités
Voie d’administration
Voie Intra veineuse (IV)
Inconvénients:
- Difficulté d’administration (geste technique)
- Risque technique (extravasation, piqûre
artérielle …)
- Risque infectieux
- Coût
- Conditions pharmaceutiques : stérilité,
osmolarité, apyrogène…
- En cas d’erreur pas de retour possible !!
Voie d’administration
Voie Intra veineuse (IV)
En pratique on n’injecte jamais en IV:
- D’air
- De solution huileuse, de suspension
- De solution présentant un trouble ou un précipité
(ATTENTION AUX MELANGES DANS LES PERF!!!!!)
- Ex: cas de mort de nourrisson par administration
de rocéphine dans un soluté contenant un sel de calcium.
Voie d’administration
Voie Intra musculaire (IM)
Avantages
- Effets rapide (moins que IV)
- Contrôle précis des quantités
- Possible pour solutions non miscibles (huiles…)
- Permet des préparations « retard »
Voie d’administration
Voie Intra musculaire (IM)
Inconvénients
- Technique ( risque de toucher un tronc nerveux
=> Nerf sciatique chez le NN par exemple…)
- Même conditions pharmaceutiques que IV
- Phénomène d’enkistement des la substances
(relativement rare)
Voie d’administration
Voie sous cutanée (SC)
Avantages
- Effet moyennement rapide (moins que IM ou IV)
- contrôle précis des quantités
- Préparation non miscibles
- Préparation retard
Voie d’administration
Voie sous cutanée (SC)
Inconvénients
- Quantités injectables limitées
- Non utilisable pour substances irritantes
- Peut être douloureuse en cas de quantité
importante
Voie d’administration
Voie sous cutanée (SC)
Cas particulier en cas de choc
=> Vasoconstriction périphérique, inefficacité primaire
constatée. => Risque de réadministration avec risque de
surdosage ultérieur.
Ex: choc traumatique avec douleur : injection SC
d’antalgique morphinique. Cas de décès rapportés.
Voie d’administration
Voie Percutanée
« A travers la peau pour une diffusion générale »
=> Par opposition a la voie cutanée qui a une action
locale : ex pommade anti inflammatoire…
Avantages
- Facilité d’emploi
- Forme LP possible
Voie d’administration
Voie Percutanée
Inconvénients:
- Effets indésirables locaux (souvent dispositifs
laissés en place sur de longues périodes)
- Importance de l’état de la peau
- Résorption aléatoire (température, activité
physique…)
- Attention !! Patchs peu visibles (Nbx cas
rapporté de surdosage par pose de plusieurs patchs.)
Voie d’administration
Voie Pulmonaire
Peut être à usage local ou général.
Modalité particulière
Cf cours pneumologie
Voie d’administration
Voies particulières = acte médical
Intra artérielle
Intra rachidienne
Intra cardiaque
Intra articulaire
Péri-durale
Voie d’administration
Voies locales
Cutané
Oculaire
Auriculaire
…
En générale la diffusion systémique est limitée mais il
ne faut jamais exclure ce cas !!
Médicaments
génériques
Médicaments génériques
Définition:
« On entend par spécialité générique d'une spécialité
de référence celle qui a la même composition qualitative et
quantitative en PA, la même forme pharmaceutique et dont
la bioéquivalence avec la spécialité de référence est
démontrée par des études de biodisponibilité
appropriées . »
Médicaments génériques
Généralités:
Groupe générique : « Ensembles de spécialités
comprenant la spécialité de référence et les spécialités qui
en sont génériques »
Princeps : « Spécialité(s) de référence d'un groupe
générique »
Médicaments génériques
Droit de substitution:
Face à une prescription d'un médicament appartenant
à un groupe générique le pharmacien peut délivrer une
spécialité différente appartenant au même groupe.
Sauf :
- Mention « non substituable »
- Sauf si cette substitution entraîne des dépenses
supplémentaires pour l'assurance maladie.
Médicaments génériques
Prix des génériques:
La raison même de l'existence des médicaments
génériques est leur prix bas => Économies pour la SS.
Le prix des génériques d'un groupe est fixé par l'Etat,
à une valeur inférieure à celle du prix de vente original du
princeps. Mais :
- Le princeps peut aligner son prix sur celui des
génériques : Ex : Lexomil®, Spasfon Lyoc®, Clamoxyl® ...
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
Bioéquivalence (Cmax, Tmax, ASC) garantit une
efficacité thérapeutique identique.
La loi considère une spécialité bioéquivalente à une
autre si son profil cinétique varie au maximum de -20 à
+25% de celui de la spécialité de référence.
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
En pratique, majoritairement, la prise de nourriture, les
variations interindividuelles, les pathologies... font varier
fortement ces paramètres cinétiques d'une situation à une
autre.
=> La marge de [-20% à +25%] autorisée par la loi est
donc tout à fait satisfaisante pour la grande majorité des
médicaments.
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
Néanmoins pour quelques cas particuliers l'incertitude
demeure:
- Médicaments à marge thérapeutique étroite
- Médicaments à cinétique non linéaire
- Médicaments à faible solubilité dans l'eau
- Médicaments à LM
- Médicaments topiques ou à effet local
=> Antiépileptiques majeurs, Immunossupresseurs, AVK,
Aérosols, ...
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
A l'exception des médicaments à effet local ces doutes
pourraient être levés par la lecture des études de
bioéquivalence ........ Mais celles ci sont indisponibles aux
professionnels ainsi qu'au public.
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
Remarque: Si marge autorisée entre un générique et
son princeps = [-20% à +25%]
Alors : marge entre 2 génériques du même groupe
peut aller jusqu'à 45% de différence.
=> vigilance ++ lors de la substitution entre 2
génériques pour les médicaments présentant des
« incertitudes ».
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
Même composition en PA ≠ même composition en
excipient.
- comme déjà vu : Excipient ≠ inactif
=> Ne pose généralement aucun problème mais
quelques cas particuliers présentent un risque.
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
Ex: Gaviscon® Suspension buvable.
Princeps ne contient pas d'alcool éthylique
Tout les génériques contiennent de l'alcool éthylique
=> Pas de pb en règle général, mais incompatible
avec la grossesse.
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
Excipients également responsables de:
- Le goût (enfants, ...)
- La taille ( ! Si comprimé trop gros )
- La forme (Comprimés sécables ou non => Demi
posologies)
- La couleur (Confusion)
Médicaments génériques
Équivalence princeps/ Générique:
Dans l'ensemble quelques risques relativement rares existent.
Quelle attitude face au patient ?
=> Mise en garde générale?
Non ! Effet nocebo, Refus
des génériques => Accès aux soins en péril.
=> Aucune mise en garde?
Non ! Risques établis
dans certaines situations : obligation légale et morale !
=> Mise en garde particulière ?
dans une situation.
Oui ! Pour une spécialité
Médicaments génériques
Que retenir :
Dans >95% des cas, générique = sécurité d'emploi ET
équivalence thérapeutique.
Dans 4% des cas, générique = Incertitudes sur la
sécurité d'emploi et l'équivalence thérapeutique
Dans <1% des cas, générique = risques établis !
Médicament générique = Médicament à part entière !!!
Réglementation
&
Médicaments
Réglementation et médicament
Généralités :
AMM: « Autorisation de Mise sur le Marché »
Accord OBLIGATOIRE pour la commercialisation d'un
médicament.
=> Dossier présenté par la firme à l'AFSSaPS ou à
l'EMEA, qui accepte ou non.
Réglementation et médicament
Généralités :
Cette AMM est censée garantir :
- L'innocuité du médicament dans les conditions
normales d'utilisation
- L'intérêt thérapeutique
- La qualité des méthodes de fabrication et de contrôle
des produits finis.
Réglementation et médicament
Généralités :
Une AMM est accordée pour UNE forme galénique
dans UNE indication.
Théoriquement aucun médicament ne devrait être
utilisé et remboursé en dehors de son AMM (sauf étude
clinique)
En pratique ...
Réglementation et médicament
Généralités :
Tout produit n'ayant pas d'AMM n'est pas un
médicament !!
Réglementation et médicament
Cas particulier des ATU:
« Autorisation Temporaire d'Utilisation »
=> Demandé par la firme à l'AFSSaPS en attendant
l'AMM.
=> Seulement si bénéfice attendu important par
rapport aux ressources déjà disponibles.
- Durée limitée
Réglementation et médicament
Cas particulier des AI:
« Autorisation d'Importation »
=> Demandé par un utilisateur à l'AFSSaPS.
=> Si pas d'équivalent thérapeutique disponible en
France.
Cas particulier des Essais cliniques:
Réglementation et médicament
Délivrance/Dispensation des médicaments:
En France :
- Monopole de cet acte détenu par le pharmacien
(officinal, hospitalier, gérant de PUI,...)
Réglementation et médicament
Délivrance des médicaments:
Il existe quelques dérogations à ce monopole:
- Médecin exerçant dans une commune dépourvue de
pharmacie.
=> Autorisation particulière donnée uniquement si la
situation représente un enjeu de santé publique.
Réglementation et médicament
Délivrance des médicaments:
Il existe quelques dérogations à ce monopole:
- Les opticiens lunetiers : concernant certains produits
d'entretien pour lentilles de contact.
- Les vétérinaires : pour les « médicaments
vétérinaires » (différents des médicaments utilisés dans
en clinique vétérinaire)
Réglementation et médicament
Le droit de prescription:
Prescription :
« Acte médical consistant à prescrire un traitement, ou
un acte à visée diagnostique sur document : ordonnance »
Réglementation et médicament
La prescription doit contenir:
- Nom, qualification, (et identifiant), adresse du
prescripteur.
- Date
- Nom, prénom, age, sexe, du patient
- Dénomination, ( dosage, et posologie ) des
traitements ou actes prescrits.
- Durée des traitements
- Si nécessaire taille et poids du patient ( ex: enfant )
- Signature du prescripteur
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire?:
- Les médecins
- Les dentistes, dans la limite des TTT ou actes
nécessaires à l'exercice de l'art dentaire.
- Les vétérinaires. Avec obligation de prescrire en
première intention les « médicaments vétérinaires » ou en
l'absence de médicament adaptés dans cette catégorie,
des médicaments à usage humain pour traiter des
animaux.
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire?:
- Les sages femmes, dans une liste de médicaments
et dispositifs médicaux fixée par arrêté.
- Les masseurs kinésithérapeutes : dans une liste de
dispositifs médicaux liés directement à l'exercice de leur
métier fixée par arrêté.
- Les pédicure-podologues :dans une liste de topiques
à usage externe et de pansements fixée par arrêté.
- Les pharmaciens : pour la contraception d'urgence.
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire?:
- Les infirmiers:
=> Sauf avis contraire du médecin responsable du
patient.
=> Remboursable par la SS
=> Dans une liste limitative de dispositifs médicaux
fixée par arrêté.
1. Articles pour pansement :
– compresses stériles ou non ;
– filet tubulaire de maintien des pansements
élastique ou non ;
– jersey tubulaire de maintien des pansements
élastique ou non ;
– bandes de crêpe et de maintien : coton, laine,
extensible ;
– coton hydrophile, gaze et ouate ;
– sparadraps élastique et non élastique ;
2. Cerceaux pour lit de malade ;
3. Dispositifs médicaux pour le traitement de l’incontinence et
pour l’appareil urogénital :
– étui pénien, joint et raccord ;
– plat bassin et urinal ;
– dispositifs médicaux et accessoires communs pour
incontinents urinaires, fécaux et stomisés : poches,
raccord, filtre, tampon, supports avec ou sans anneau de
gomme, ceinture, clamp, pâte pour protection
péristomiale, ceinture, tampon absorbant, bouchon de matières
fécales, ceinture, collecteur d’urines ;
– dispositifs pour colostomisés pratiquant l’irrigation ;
– nécessaire pour irrigation colique ;
– sondes vésicales pour autosondage et hétérosondage ;
4. Dispositifs médicaux pour perfusion à domicile :
a) Appareils et accessoires pour perfusion à domicile :
– appareil à perfusion stérile non réutilisable ;
– panier de perfusion ;
– perfuseur de précision ;
– accessoires à usage unique de remplissage du perfuseur ou du
diffuseur portable ;
– accessoires à usage unique pour pose de la perfusion au bras du
malade en l’absence de cathéter
implantable : aiguille épicrânienne, cathéter périphérique,
prolongateur, robinet à trois voies, bouchon Luer
Lock, adhésif transparent ;
b) Accessoires nécessaires à l’utilisation d’une chambre à cathéter
implantable ou d’un cathéter central tunnelisé :
– aiguilles nécessaires à l’utilisation de la chambre à cathéter
implantable ;
– aiguille, adhésif transparent, prolongateur, robinet à trois voies ;
c) Accessoires stériles, non réutilisables, pour hépariner :
seringues ou aiguilles adaptées, prolongateur,robinet à 3 voies ;
d) Pieds et potences à sérum à roulettes.
Sous condition d'information du médecin traitant peuvent
également être prescrit :
1. Matelas ou surmatelas d’aide à la prévention des escarres en mousse
de haute résilience type gaufrier ;
2. Coussin d’aide à la prévention des escarres en fibres siliconées ou en
mousse monobloc ;
3. Pansements hydrocolloïde, hydrocellulaire, en polyuréthane,
hydrofibre, hydrogel, siliconés ;
4. Pansements d’alginate, à base de charbon actif, vaselinés, à base
d’acide hyaluronique ;
5. Sonde naso-gastrique ou naso-entérale pour nutrition entérale à
domicile ;
6. Dans le cadre d’un renouvellement à l’identique, bas de contention ;
7. Dans le cadre d’un renouvellement à l’identique, accessoires pour
lecteur de glycémie et autopiqueurs : aiguilles, bandelettes, lancettes,
aiguille adaptable au stylo injecteur non réutilisable et stérile.
Réglementation et médicament
Qui peut prescrire?:
- Les infirmiers:
Cette liste est susceptible de varier
Publication obligatoire au journal officiel
Généralement consultable sur le site de l'assurance
maladie : www.ameli.fr
Réglementation et médicament
Médicaments à statut particulier:
Médicaments dits de « liste I » et « liste II »:
Légalement : « Tout produit ou substance présentant
pour la santé des risques directs et indirects »
En pratique : non listé ≠ ne présentant pas de risque
pour la santé. Même dans des conditions normales
d'utilisation.
Réglementation et médicament
Médicaments de liste I ou liste II:
- Délivrance sur ordonnance obligatoire!
- Prescription pour 12 mois maximum
- Première prescription sur ordonnance de moins de 3
mois
- Renouvellement
 Liste I : possible si mentionné
 Liste II : possible sauf avis contraire
Réglementation et médicament
Médicaments de liste I ou liste II:
Liste I
Liste II
Réglementation et médicament
Les hypnotiques:
- « Médicament présentant des propriétés hypnotiques
et utilisés dans le TTT de l'insomnie »
- Liste I
- Prescription pour 4 semaines maximum
- Non renouvelable
- Sauf : triazolam (Halcion) prescription pour 2 SA
max.
Réglementation et médicament
Les hypnotiques:
- Clorazepate (Noctran)
- Estazolam (Nuctalon)
- Loprazolam (Havlane)
- Lormetazepam (Noctamide)
- Témazepam (Normison)
- Nitrazepam (Mogadon)
- Zopiclone (Imovane)
- Zolpidem (Stilnox)
Réglementation et médicament
Les anxiolytiques:
- « Médicament ayant des propriétés anxiolytiques»
- Liste I
- Prescription pour 12 semaines maximum
- Ex : Bromazépam (Lexomil®), Alprazolam (Xanax®),
Lorazepam (Temesta®), Diazepam (Valium®), Hydroxyzine
(Atarax®) ...
Réglementation et médicament
Les stupéfiants et assimilés:
- Prescription « sécurisée » : En toutes lettres
(notamment le dosage et la posologie)
- Prescription sur ordonnance sécurisée :
Nombre de
lignes de
médicaments
prescrits
Réglementation et médicament
Les stupéfiants et assimilés:
-La totalité du traitement ne peut être délivrée que si
l'ordonnance est présentée sous 3 jours
- Prescription pour 28 jours maximum
- Délivrance par fraction de 7, 14 ou 28 jours selon les
spécialités sauf mention « délivrance en une fois».
- Déconditionnement obligatoire si besoin pour délivrer
le nombre exact nécessaire au TTT.
Réglementation et médicament
Les stupéfiants et assimilés:
- Morphine et dérivés morphiniques de palier 3.
- Ritaline
- Méthadone
- Subutex (Buprénorphine) : assimilé
- Tranxène 20mg (Clorazépate) : assimilé
- Rohypnol (Flunitrazepam) : assimilé
- Temgésic ( Buprénorphine) : assimilé
Réglementation et médicament
Les médicaments à prescription restreinte:
5 catégories :
- réservés à l'usage hospitalier
- à prescription hospitalière
- à prescription initiale hospitalière
- à prescription réservée à certains médecins
spécialistes
- nécessitant une surveillance particulière pendant le
traitement.
Réglementation et médicament
Médicaments réservés à l'usage hospitalier:
« Justifié par contrainte technique ou raison de
sécurité d'utilisation nécessitant une hospitalisation »
Ex : Doripénem (Doribax®)
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription hospitalière:
- Prescription hospitalière ou tout établissement de
soin.
- Délivrance et utilisation possible à l'hôpital OU en
ville.
Ex : Capécitabine (Xéloda®)
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription initiale hospitalière:
- La première prescription répond aux mêmes critères
que les médicaments à prescription hospitalière
- Le renouvellement peut être fait par tout prescripteur
autorisé et ce même en ville.
Ex: Darbépoietine alpha (Aranesp®), Mycophénolate
mofétil (Cellcept®), Ritonavir (Norvir®) ...
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription réservée à certains
spécialistes:
- La première prescription est réservée aux médecins
spécialistes de qualification reconnue.
- Renouvellement par tout médecin
- Ex:
Cardensiel® (bisoprolol) : Cardiologie,
Médecin interne
Ventoline® 2,5/2,5 sol inhal (salbutamol) :
Pédiatrie, Pneumologie
Réglementation et médicament
Médicaments à prescription réservée à certains
spécialistes:
- En pratique tout médecin peut se dire « spécialiste »
s'il peut justifier d'une expérience suffisante dans un
domaine précis.
=> La législation sur ces médicaments est peu
respectée.
Réglementation et médicament
Médicaments à surveillance particulière:
- Prescription concomitante obligatoire d'examens
réguliers.
Ex: Sabril® (Vigabatril) : Évaluation du champ visuel
obligatoire à intervalle régulier.
Réglementation et médicament
Les médicaments d'exception:
- Médicament particulièrement coûteux et pris en
charge par la S.S.
- Ex : Zophren® (Ondansetron)
=> Pris en charge uniquement si prescription sur
ordonnance d'exception.
Réglementation et médicament
Les médicaments dérivés du sang:
- Dérivés du sang stables
Exemples :
Albumine®
Gamma tétanos® (Ig tétanique)
Rhophylac® ( Ig humaine Anti-D)
=> Traçabilité poussée. Registre spécialement dédié,
paraphé par le Maire ou un agent de police assermenté.
Homéopathie
Homéopathie
Généralités:
Branche à part de la thérapeutique médicale.
Fondée sur deux principes généraux
- Le principe de similitude
- L'utilisation de principes actifs à des doses
faibles ou infinitésimales
Homéopathie
Généralités:
Le principe de similitude : veut que l'on « donne à un
malade une substance susceptible, à forte dose, de
provoquer chez l'homme sain un ensemble de symptômes
analogues à ceux qu'il présente dans sa maladie. »
De fait, les substances utilisées doivent voir leur
toxicité diminuer, c'est la raison pour laquelle
l'homéopathie repose sur un deuxième principe celui de
l'usage de doses faibles voire infinitésimales
Homéopathie
Généralités:
Les doses faibles à infinitésimales:
Pour la fabrication des médicaments homéopathiques
les laboratoires utilisent le plus souvent le principe de la
dilution Hahnemannienne.
Les doses de ces médicaments sont alors exprimés
en Centésimale Hahnemannienne (CH) : plus la substance
est diluée plus le nombre de CH augmente.
Homéopathie
Généralités:
La dilution Hahnemannienne
1 volume de la solution mère diluée dans 99 volumes
de solvant => une dilution au 1CH
1 volume de solution à 1CH diluée dans 99 volumes
de solvant => une dilution au 2CH
1 volume de solution à 2CH diluée dans 99 volumes
de solvant => une dilution au 3CH
Homéopathie
Généralités:
Mathématiques : Si la solution mère contient 1024
molécules on obtient le tableau suivant.
NB : Soleil = 1057 atomes
30CH = dilution au 10-60
Homéopathie
Généralités:
- De fait en l'état actuel des connaissances
scientifiques il est impossible d'expliquer l' « effet
thérapeutique » de l'homéopathie.
- Plusieurs hypothèses ont été avancée : « mémoire
de l'eau » ... Mais aucune n'a tenue face à
l'expérimentation.
Homéopathie
Que retenir?:
- Aucun effet indésirable
- Effet placebo probable = « Effet thérapeutique » !!!
- Pas d'action pharmacologique propre => Ne doit pas
être utilisée pour traiter des pathologies graves ou
n'évoluant pas de façon favorable d'elle même ou avec
l'aide d'un effet placebo.
- Attention aux discours : effet placebo = effet fragile
- Garder l'esprit critique
Avez vous des questions
?
[email protected]