Transcript REACH-CLP tapasztalatok az ellenőrző hatóság szemszögéből

REACH és CLP tapasztalatok az ellenőrző
hatóság szemszögéből, ellenőrzési prioritások
2012. 10. 10.
Czékus Miklós
OTH Közegészségügyi Főosztály, Kémiai biztonsági Osztály
06 1 476-1100/2620
[email protected]
.
• Stratégia; megcélzott területek, elvárások
• Ellenőrzések tapasztalatai
• Elektronikus bejelentő rendszer (OSZIRKBIR)
A közegészségügyi hatóság működése 2011. 01. 01-től
EMMI Egészségügyért
felelős államtitkárság
2013. 01. 01-től járási
népegészségügyi
intézetek!
Módosul a 323/2010. (XII.
27.) Korm. r.
Stratégia/megcélzott területek
• Munkatervek (jogszabályok által előírt
hatáskörök alapján)
• Kiemelt munkatervek (munkatervek közül
prioritások, mindig az aktualitások, ill.
tapasztalatok, események szerint)
Kiemelt munkaterv 2013
• CMR anyagok REACH rendelet szerinti regisztrációjának
ellenőrzése (6. cikk, 1A, 1B)
• Biztonsági adatlapok ellenőrzése (453/2010. EK r.) (8.1., 15.)
• REACH XVII. m., Kadmium (PVC granulátumban, festékekben)
• Biocid: Közösségi Jegyzékbe felvett hatóanyago(ka)t
tartalmazó termékek ellenőrzése
• A 1272/2008 EK (CLP) rendelet hatálya alá tartozó anyagok
ellenőrzése
• A 689/2008/EK (PIC) rendelet szerinti bejelentési, előzetes
tájékoztatási kötelezettségek teljesítésének ellenőrzése
• Mérgezési esetek bejelentésének ellenőrzése (eü. ellátók)
• Rendelkezésre álló információs eszközök és felületek
rendszeres és komplex alkalmazása (OSZIR-KBIR, RIPE-token, vezetett
nyilvántartások)
Ellenőrzési tevékenység szakmai
támogatása
• OTH
Biocid kompetens hatóság
Képzések szervezése és tartása
Segítségnyújtás szakmai kérdésekben
Éves munkaterv kialakítása, prioritások
megfogalmazása
Ellenőrzési segédletek kidolgozása
Éves jelentési szempontok kialakítása
Állásfoglalások
Ellenőrzési tevékenység szakmai
támogatása
• OKBI
REACH-CLP-PIC Kompetens hatósági feladatok
ellátása (pl.: Forum)
Képzések tartása
Helpdesk
Kiadványok, FAQ fordítások, stb.
Ellenőrzési segédletek kialakítása
Állásfoglalások
RIPE-Token
Stratégia, megközelítés
• Gyártók/importőrök/OR teljes feltérképezése
az illetékességi területen (pl.: szakhatósági
eljárás, tevékenység bejelentés)
• Regisztrációt tett vállalkozók/CLP
szempontok ellenőrzése (korábbi ismeretek,
Token)
• Biocid termékek, hatóanyagok ellenőrzése
• Biztonsági adatlapok, bejelentési
kötelezettségek ellenőrzése OSZIR-KBIR
segítségével
Ellenőrzések típusai
• Szerep alapú: pl.: gyártók,
továbbfelhasználók, forgalmazók
ellenőrzése
• Szereplő adott kötelezettségének
ellenőrzése
• Kötelezettség alapú: pl.: REACH XVII.
melléklet
Elvárások
Érintettek felkészítése/felkészülése
az ellenőrzésre
Előzetes időpont egyeztetés
Ellenőrizni szándékozott dokumentumok
bemutatása
Felelős személyek jelenléte
Ellenőrzéskor kérhető dokumentumok
-
-
•
•
•
•
1991. évi XI. Tv. az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről
10. § (2) Az egészségügyi államigazgatási szerv ellenőrzése során az
ellenőrzött személy köteles az ellenőrzéshez szükséges munkaerőt
ellenszolgáltatás nélkül az ellenőrző rendelkezésére bocsátani.
2004. évi CXL. Tv. Ket. 88. § (1) A hatóság - a hatáskörének keretei között ellenőrzi a jogszabályban foglalt rendelkezések betartását, valamint a
végrehajtható döntésben foglaltak teljesítését. (2) A hatósági ellenőrzés
keretében a hatóság az ügyféltől jogszabályban, személyes adatok tekintetében
törvényben meghatározott adatok szolgáltatását, iratok bemutatását kérheti, és
egyéb tájékoztatást kérhet, vagy helyszíni ellenőrzést tart.
az ügyféltől jogszabályban meghatározott adatok szolgáltatását kérheti
(amennyiben az adatok személyes adatnak minősülnek, az adatszolgáltatás
csak törvényben meghatározott adatok tekintetében kérhető);
iratok bemutatását kérheti (például az áru beszerzését igazoló számlát, vagy a
környezetvédelmi zöldkártya bemutatását);
egyéb tájékoztatást kérhet (például az ellenőrzött szerv alkalmazásában álló
munkavállaló meghallgatása); vagy
helyszíni ellenőrzést tart.
Ellenőrzéskor kérhető dokumentumok
• Elsődleges a hitelesség és bizonyítóérték
• Minden olyan dokumentum kérhető és
elfogadható, mellyel az adott szereplő
tájékoztatási/tájékozódási kötelezettségét és
előírások
szerinti
kötelezettségteljesítését
igazolja.
• OKBI, ÁNTSZ bejelentés megléte
• Kémiai kockázatelemzés – anyaglista
• Beszerzési folyamatok, azt alátámasztó dokumentumok,
anyaglisták, beszállítók vizsgálata
• Biztonsági adatlap, címke
• Vevőnyilvántartás
• Raktári dokumentációk
• Regisztrációra vonatkozó adatok
Regisztrációs szám
Submission report/benyújtási jelentés (submission number/érkezési szám)
ECHA decision a sikeres, elfogadott regisztrációról, tartalmazza a regisztrációs
számot
• Egyéb:
•
•
•
•
•
Tértivevényes levél
E-mail
Számla
Szállítólevél
Vámokmányok
Maga a termék
Ellenőrzési tapasztalatok 2011
•
•
•
•
•
Kémia biztonsági ellenőrzések száma: 13 271 db
Utóellenőrzés: 1054 db
Végzés: 1090 db
Kötelező határozat: 529 db
Kémiai terhelési bírság: 166 db (44 517 000 Ft)
Ellenőrzési tapasztalatok 2011
(REACH)
Ellenőrzött egységek száma: 2309 db
• Kémiai kockázatbecslés készült: 94%
• Kockázatbecslés tartalmilag megfelelt: 73%
• Anyagok tárolási körülményei megfeleltek: 87%
• Veszélyes a/k történő tevékenység bejelentés
megtörtént: 97%
Ellenőrzési tapasztalatok 2011
•
•
•
•
•
•
Ellenőrzött anyagok száma: 1384 db
Gyártott: 267 db
Importált: 202 db
Egyedüli képviselet: 1db
Továbbfelhasználás: 261 db
Forgalmazás: 653 db
Ellenőrzési tapasztalatok 2011
Gyártott mennyiség megoszlása:
• >1000 t: 67 db (25%)
• 100-1000 t: 56 db (21%)
• 10-100 t: 69 db (26%)
• 1-10 t: 75 db (28%)
Regisztrált: 115 db
Késői előregisztrált: 19 db
(CMR anyag: 29 db, R50/53: 9 db)
Ellenőrzési tapasztalatok 2011
Biztonsági adatlap
• Biztonsági adatlapok „érték”vesztése
Gyártó/importőr-TovábbfelhasználóForgalmazó(k)-Foglalkozásszerű
(vég)felhasználó irányban megfigyelhető
-
Rendelkezésre áll
Dolgozók részére biztosított
Formai követelményeknek megfelel
Tartalmi követelményeknek megfelel
Változások miatt aktualizált (CLP is)
Vevőkör nyilvántartás
-
Előírásszerűen továbbításra került
Ellenőrzési tapasztalatok 2011
(REACH)
• Végzés: 87 db
• Kötelező határozat: 66 db
• Illetékességből történő áttétel: 64 db
• Bírság határozat: 10 db
Ellenőrzési tapasztalatok
•
•
•
•
•
•
•
•
Hiányos dokumentáció előkészítés
Hiányoznak/változnak a felelős személyek
Biztonsági adatlapok nincsenek rendszerezve
2010. 12. 01. utáni forgalomba hozatal esetén adatlap
módosításának elmaradása
Biztonsági adatlap és címke közötti tartalmi eltérés
Címke rossz olvashatósága (apró betű, magyar kiegészítő
címke takar)
Régi, de legyártott címkék felhasználása, régi és új
osztályozású termék párhuzamosan forgalomban
„Egyszerűsített” kockázatbecslés anyagokra/keverékekre,
nem különbözik az adatlap tartalmától, munkahelyre nincs
adaptálva
Ellenőrzési tapasztalatok
• Kémiai kockázatbecslés „fióknak” készül
• Diklór-metán (DCM) tartalmú festékeltávolítók „első
alkalommal történő forgalomba hozatala”, forgalmazás
2012-ben is volt.
• Grillgyújtók/lámpaolajok: még mindig előforduló tiltott
csomagolás, hiányos feliratozás
• Mészoltóknál: előfordul régi besorolás, címkézés,
feliratozás
• Svájci behozatal (import), szerepkörök tisztázatlansága
• Anyag vs. keverék (vizes oldatok)
• Vegyi anyag/keverék nyilvántartás elektronikusan
• A magyar vegyipar nagy részét adó kis- és
középvállalkozások körében a vizsgált egységek
között, olyan cég nem volt, aki a REACH-ről ne
tudott volna.
• A kis létszámú mikro-vállalkozásoknak a
legnehezebb menedzselniük, és kigazdálkodniuk
a REACH által támasztott – pénzügyi és
bürokratikus, adminisztratív nehézséggel járó –
követelményeket, kötelezettségek teljesítése
érdekében vállalkozói megbízások.
• Az ellenőrzött cégeknél regisztrációval
kapcsolatosan jelentős hiányosságok nem
kerültek megállapításra.
• A hatékony intézkedés érdekében szükséges a
Helpdesk, az országhatáron túlnyúló esetekben,
a Nemzeti Kompetens Hatóság segítsége.
• A felügyelők minden esetben tájékoztatási
feladatot is ellátnak.
• A regisztrált cégek többsége SIEF-ekben
betöltött szerepüket tekintve többnyire inaktív
vagy passzív státuszt töltenek be.
• A nagyobb gyártók és forgalmazók az
információkat a szállítói láncban a rendeletben
előírtaknak megfelelően továbbítják, vevőiket
nyilvántartják. Biztonsági adatlapjaik
többségében megfelelőek és REACH szerintiek.
• A jogi státusz és a tulajdonviszonyok
megállapítása bonyolult, sok esetben nehezebb,
időigényesebb, mint az ellenőrzés érdemi
lebonyolítása.
Ellenőrzési tapasztalatok
• Továbbfelhasználóknak gyakran nincsenek
információik az anyag (elő)regisztrációs
állapotáról.
• Nehéz a szállítói láncban történő biztonsági
adatlap átadás megfelelősségét ellenőrizni,
mivel a pontos dokumentálás erről nem
meghatározott.
• Külföldről (anyacég) biztosított biztonsági
adatlap, címke hiányosságainak pótlása
nehézkes
• Átfogó szakmai ellenőrzés szervezés és
munkaidő igényes, helyszíni ellenőrzésen
túlmutató feladat
Kihívások
• Ellenőrzés személyi feltételei
• Képzés (alapképzés, továbbképzés)
• Ellenőrzés tárgyi feltételei
Országos Szakmai Információs
Rendszer
• AZ ÁLLAMI NÉPEGÉSZSÉGÜGYI ÉS
TISZTIORVOSI SZOLGÁLAT
GYORS REAGÁLÁSI KÉPESSÉGET NÖVELŐ
KOMPLEX INFORMÁCIÓS RENDSZERÉNEK
FEJLESZTÉSE A KÜLSŐ SZOLGÁLTATÁSOK ÉS
A
BELSŐ HATÉKONYSÁG NÖVELÉSÉNEK
TÁMOGATÁSÁRA PROJEKT
• EKOP 3.1.1-09-2009-0001
• Kémiai biztonsági
• Járványügyi
• Sugár-egészségügyi
Elvárt célok
• Hatékony, gyors ügyintézés
• Bejelentések elektronikus megtétele ( veszélyes
anyag/keverék, Biocid termék, veszélyes anyaggal/keverékkel történő
tevékenység bejelentés, mérgezési esetbejelentés)
•
•
•
•
Hatósági munka adminisztrálása
Méregtérkép
Egységes adatbázis
Egyszerű adatszolgáltatás (pl.: éves jelentés,
jelentési kötelezettség EU felé, kötelező
nyilvántartás)
Böngészők, melyeken az OSZIR
alkalmazható
• Mozilla Firefox 3.6.x, és magasabb verziók
• Microsoft Internet Explorer 7.0, és
magasabb verziók
• Safari
• Opera