Transcript Rafael-Camacho-Fumanal - Asociación de Biotecnólogos de la
Valorización del conocimiento y financiación de la innovación: del biolab a la bioempresa Rafael Camacho Fumanal
Director General, Genoma España Valencia, 5 de mayo de 2011
Hoy hablaremos sobre
• El sector biotecnológico • Situación en España • Transferencia de conocimiento • (Bio)Emprendedurismo • Valorización tecnológica y financiación de la innovación • Actividad de Genoma España • Perspectiva del joven biotecnólogo/a
¿Porqué Biotecnología?
• “
Prehistoria
”
tecnológica • Era de la Ingeniería • Era de la Química • Era de la
Biotecnología
Convergencia tecnológica: NBIC
¿Existe un sector biotec?
• La Biotecnología constituye un “ sector ” empresarial nuevo, que está poco estudiado y caracterizado, no sólo en España, sino en todo el mundo. En él conviven empresas con diverso grado de implicación en lo que puede considerarse estrictamente “ tecnología biológica ” .
• Como tal, la “ Biotecnología ” no está considerada un sector industrial en la clasificación CNAE, ni tampoco existe un consenso internacional.
• Por tanto, al hablar del “ sector ” nos referimos al “ conjunto de empresas que emplean la Biotecnología, o sus productos o servicios derivados, en su proceso productivo ” .
Percepción social
Percepción social
BioSpain 2004 - Barcelona
Retos: Alimentación mundial
Cambio climático
Bio-Economía
Biotecnología y Salud
(Red Biotech)
• Diagnóstico molecular y
pronóstico de enfermedades
medicina molecular – diag. gen.
preimplant. – farmacogenómica
• Descubrimiento y desarrollo
de nuevos fármacos
HTS – fármacos biotecnológicos – biosimilares
• Terapias avanzadas
terapia celular y medicina regenerativa – ingeniería tisular – terapia génica
Fármacos biotecnológicos
• 2007:
+ 325 millones de pacientes
tratados • 40% del total de productos registrados, y origen biotecnológico
+ 50%
de los nuevos productos en investigación clínica, son de • + 600 medicamentos para tratar + 100 enfermedades • España: 159 ensayos / 57 compañías / + 400.000 pacientes SNS
Inversiones globales en Biotecnología
$32.7 billion
Del laboratorio al mercado
“
Las ciencias aplicadas no existen, sólo las aplicaciones de la ciencia
”
Louis Pasteur
¿Qué es Innovación?
“ Todo cambio, basado en el conocimiento, que genera valor ”
Licencia Desarrollo Mercado Investigación fundamental Investigación orientada
Spin-off
Empresa Bolsa F&A Consorcio públ-priv Desarrollo Mercado
Relevancia empresarial: casos de éxito
En septiembre de 2007 recibió la autorización de comercialización por la Comisión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastático. En noviembre de 2009 fue aprobado para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible en combinación con doxorubicina (DOXIL®/Caelyx®)
Relevancia empresarial: casos de éxito AB BIOTICS y NEURON se han incorporado al MAB (Mercado Alternativo Bursátil) en verano de 2010
Neuron BPh, MAB, 01.07.2010
Relevancia empresarial: casos de éxito
Empresa valenciana cuya principal actividad es la investigación, desarrollo y comercialización de aplicaciones analíticas basadas en las técnicas de ADN y ARN. Proporciona servicios y productos de valor añadido, así como proyectos de I+D a medida para las industrias agroalimentaria y bio-farmacéutica.
Ej. PPP: enfermedades desatendidas www.bvgh.org
Relevancia empresarial: casos de éxito ARCHIVEL FARMA obtiene 2,5 millones para avanzar en el desarrollo clínico de RUTI para la tuberculosis latente (Fase II)
Empresa = Riesgo
¿Qué es una EBT?
• Definición de
Empresa de Base Tecnológica (EBT)
“
aquélla cuya actividad requiere la generación o el uso intensivo de tecnologías, algunas de ellas no totalmente maduras, para la generación de nuevos productos, procesos o servicios”.
Storey y Tether, 1998 • Spin-off, Spin-out, Start-up
El papel de la PYME biotec
• Parece ser el instrumento organizativo más eficiente para el desarrollo de la innovación y la
transferencia de tecnología
en el sector de la biotecnología.
• Son la estructura ideal para trabajar en un mundo cambiante, con enormes oportunidades y conocimiento fragmentado y disperso.
• Desempeñan un
papel bisagra
entre los centros de producción de conocimiento y las empresas consolidadas, que no pueden estar al día de los descubrimientos científicos, pero tienen las capacidades de comercialización.
“The Knowledge filter”*
• Barreras: – Dificultades de financiación para acometer las inversiones ligadas a la
fabricación.
– Cambios en las expectativas o requisitos de posibles usuarios que limitan el mercado potencial.
– Dificultades en el proceso de industrialización desde prototipos iniciales. – Pérdida de competitividad por la existencia de una tecnología alternativa.
– Desconocimiento de los procesos de comercialización. – Aspectos regulatorios y legales que condicionan el acceso de esa tecnología a
la fase comercial.
• Por ello, las estrategias de valorización de los resultados científicos son necesarias para rentabilizar la investigación; es decir, se trata de
aumentar el valor
de dichos resultados con el objetivo de favorecer su transferencia al sector productivo –y en última instancia, a la Sociedad– de una manera efectiva.
(*) Audretsch, Keilbach y Lehmann, 2006
Evolución inversión-riesgo
Cadena de valor: Inversiones 1: 10 : 100
“x10” factor Entorno Académico Entorno Productivo
• Descubrimiento • Invención • Prototipo • Ingeniería • Producción • Marketing y Ventas • Asistencia Técnica
La
“
travesía del desierto
”
Maduración Tecnológica
Ej. Desarrollo tecnológico: TUSAL
®
• Caracterización y selección de cepas • Optimización de la fermentación (lab scale) • Optimización de la formulación (tipo, excipientes) • Ensayos de campo (desarrollo, internos) • Ensayos de eficacia (oficiales para registro) • Planta piloto de fermentación y formulación • Registro de materias activas y de producto (ES) • Registro UE (subcontratación tox & ecotox GLP)
7 años, +3 millones €
Del laboratorio al mercado
“Once you attract bright, young scientists, you need to get them to realize this is not a postdoc lab, this is a
business
. It's not enough just to do the experiment; somebody's got to take the ball and run with it.”
Gary P. Pisano Professor of Business Administration at Harvard Business School
¿Porqué una empresa?
Scientists have a reputation for sometimes failing to appreciate the difference between a science, a technology, a product, and a company.
The goal of a company is to develop and sell products that will generate enough profit to justify the effort and capital that goes into building the company
.
Science and technology are just a means to that end. Therefore, to be true entrepreneurs, scientists must learn to put business ahead of science when developing a commercial strategy. These precepts underlie much of the advice contained herein.
The Entrepreneur's Guide to a Biotech Startup
Peter Kolchinsky, PhD www.evelexa.com
Publicaciones Biotecnología Española
GE: Relevancia de la Biotecnología en España 2009 http://www.gen-es.org/12_publicaciones/docs/pub_89_d.pdf
• • • • • • Resumen Ejecutivo Relevancia Científica y Tecnológica Subvención y Crédito Público Relevancia Empresarial y Financiera Comparativa Internacional e Impacto Económico Percepción Social y relevancia Clínica
Boletín Mensual:
http://www.gen-es.org/06_news/NEWS.CFM?pg=1200&n=5
ASEBIO: Informe Anual 09 http://www.asebio.com/es/informe_anual.cfm
• • • • • • • • Resumen Ejecutivo Temperatura del Sector (Índice Asebio) Magnitudes Económicas Generación de Conocimiento y Propiedad Intelectual Situación del Mercado y Tendencias Empresariales Entorno Financiero Políticas Públicas Internacionalización
Boletín Mensual:
http://www.asebio.com/es/boletin_mensual.cfm
ASEBIO www.asebio.com
• ASEBIO es la
Asociación Española de Bioempresas
.
• ASEBIO, creada en 1999 como plataforma de encuentro y promoción del escenario biotecnológico nacional, agrupa a empresas, asociaciones, fundaciones, universidades, centros tecnológicos y de investigación que desarrollan sus actividades de manera directa o indirecta en relación con la biotecnología en España.
• ASEBIO pertenece y cuenta con el apoyo de EUROPABIO, y está integrada en la CEOE y en la SEBBM.
ASEBIO www.asebio.com
Producción científica (00-08)
Crecimiento:
47%
(tasa anual del
6%
)
Patentes biotec EPO (00-08)
Crecimiento: ´
3
Patentes biotecnológicas
21 44 70 88 106 Titularidad: PÚBLICAS PRIVADAS MIXTAS
Utilidad de las patentes
Gran Empresa EXCLUSIVAS
(ejercer monopolio)
DEFENSIVAS
(libertad operación)
LICENCIAR
(transferencia tecn.)
ESTRATÉGICAS
(valor/marketing)
PYME
EBT
OPI -
¿Qué busca la industria?
Seeking partnering opportunities at all stages: 1. Well characterized pharmaceutical properties 2. Potential to significantly improve of patient ’ s life 3. Novel mechanism of action 4. Well-validated target
5. Good IP position
BigBiotech & SME: Factores críticos de éxito para el establecimiento de alianzas
Henry Rath
Director de Desarrollo de Negocio de Amgen Europa I Foro de BioRegiones Españolas - Madrid, 17-11-06 [email protected]
Subvención pública para I+D+i biotec
Subvención pública por origen
Ayuda pública total para I+D+i biotec
Ayudas (subvención+crédito) …………………. 45%
Mantenimiento edificios ………………………….. 9% Personal no adscrito a proyectos ……………... 5% Funcionarios de escalas científicas …………… 41%
Evolución nº empresas (00-08)
Evolución nº empresas (05-08)
Empresas biotecnológicas (EB)
Distribución bioempresas por CCAA
Creación Empresas Biotecnológicas (EB)
2009:
58
Fuente: Informe ASEBIO 2010
Evolución indicadores (05-08)
Contribución económica
Contribución PIB 2010 (%) 1,2 Previsión OCDE PIB 2030 (%) 2,7
Operaciones financieras (>1M€)
Internacionalización
Presencia directa en 26 países
Apoyo a la internacionalización
2009: 94
Biorregiones Españolas
I Foro de BioRegiones
Madrid, 16-17 Nov 2006
II Foro de BioRegiones
Barcelona, 29 Nov 2007
Red de BioRegiones Españolas
BioSpain 2008, Granada BioSpain 2010, Pamplona
Ciclo de vida de una empresa
Modelos de negocio
• Orientación a
servicio
e innovación incremental • Orientación a
producto
(desarrollo biofármacos)
¿Qué hacemos desde GE?
Misión de Genoma España: Promover la creación de valor a partir del conocimiento ANTES AHORA
Impulso de la investigación genómica y proteómica vida de los ciudadanos con el fin de mejorar la salud y la calidad de puesta en marcha de proyectos genómicos de I+D , a gran escala, enfocados desde la demanda.
Proyectos I+D + Plataformas Tecn.
Impulso del desarrollo tecnológico , la transferencia de conocimiento y la innovación , principalmente en el sector biotecnológico desarrollo de programas y políticas a favor de la innovación :
- Programa InnoCash (2010)
- Consolidación Cartera Tecnológica (2011) - Apalancamiento 2ª ronda VC (2011) - Fomento Investigación Preclínica (2012)
Ayudas de Genoma España
www.gen-es.org
Cartera Tecnológica
Objetivo:
• Apoyar la transferencia tecnológica de OPIS y universidades.
• Reforzar las capacidades de las OTRIs y OTTs en el área de Biotecnología.
• Generar proyectos de inversión (patentes, spin-offs) que atraigan interés e inversión privada.
Acciones:
• Protección de resultados de investigación. (70% patentes Bio) • Valoración técnica y de oportunidad.
• Valoración económica y financiera.
• Financiación de proyectos de demostración.
• Acciones comerciales.
• Planes de viabilidad y de empresa.
Cartera Tecnológica
Solicitud de Patentes
• Financiación de servicios de protección de resultados de investigación.
Apoyo a la Comercialización de Patentes
• Inversión media de GE: 100.000 - 200.000 € • Retorno GE: 10 - 20% beneficios explotación.
Apoyo a la creación de Spin-Offs
• Inversión media de GE: 100.000 - 300.000 € • Retorno GE: 10 - 30% participación/opción de compra.
Cartera Tecnológica: Patentes Inflamación y enfermedades autoinmunes
•
Moduladores de TCR
• •
Nuevos compuestos para psoriasis Inhibidores de p38 Alimentos funcionales: Nuevas enzimas para obtención de prebióticos Enfermedades infecciosas
•
Vacuna de tuberculosis
•
Vacuna y compuesto contra malaria y tripanosomiasis
•
Vacuna contra fiebre aftosa (salud animal) Terapias Avanzadas
•
Péptido contra enfermedades de la telomerasa
•
Neumocitos tipo II contra fibrosis pulmonar Oncología: Segunda generación de anticuerpos anti-HER2
Cartera Tecnológica: Spin-Offs SPIN-OFFS TRANSFERIDAS
• MELLITUS: Tratamiento contra la diabetes tipo 2. Bridge Bioresearch (DK).
• GENMEDICA THERAPEUTICS, S.L.: Terapéuticos para enfermedades relacionadas con el síndrome metabólico. BCN Emprèn, Invertec y Uninvest.
• SANIFIT: Fitato como agente preventivo de la litiasis renal cálcica y de calcificaciones cardiovasculares. Co-financiada por La Caixa Capital Risc.
• HEXASCREEN: Plataforma de múltiples minibiorreactores para screening con células animales.
• BIO-IDÉN: Plantas transgénicas ricas en almidón. Co-financiada grupo navarro.
SPIN-OFFS CO-FINANCIADAS
• ALGENEX: Vacunas y proteínas de diagnóstico de uso veterinario. Co financiación con UNINVEST.
• ENTRECHEM: Desarrollo de antibióticos y antitumorales. Co-financiación SRPPA.
• LABORATORIOS CIFGA: Compuesto antitumoral basado en yesotoxinas. Co financiación de un grupo gallego.
Cartera Tecnológica: Spin-Offs SPIN-OFFS EN DESARROLLO
• qGENOMICS: Chip de ADN para la detección de anomalías cromosómicas (retraso mental idiopático).
• BIOGLANE: Nutracéuticos de origen natural contra la obesidad y la diabetes, y para la mejora del rendimiento deportivo. D-fagomina.
• LEAD ARTIS: Drug discovery para identificar y optimizar moléculas moduladoras de la angiogénesis. Servicios de screening.
• PLANT BIOPRODUCTS: Producción masiva de enzimas industriales GM en planta de tabaco.
• PROTEIN ALTERNATIVES: anticuerpos recombinantes de interés diagnóstico y terapéutico frente a CSC en cáncer colorrectal.
SPIN-OFFS RECIENTES (financiadas en 2010)
• BIONCOTECH, GLEN BIOTECH, VCN PEPTIDES
Promoción comercial de GE
Cualidades del buen (bio)emprendedor
• Motivación e identificación • Formación multidisciplinar • Paciencia y constancia • Capacidad para asumir riesgos • Flexibilidad en la búsqueda de capital (relacional y financiero)
BioCampus: formación de bioemprendedores
BioCampus: formación de bioemprendedores
Formación de bioemprendedores
• Programa de formación e-learning cuyo objetivo es impulsar la creación de EBTs:
de la idea al plan de negocio
.
• Identificar
oportunidades de negocio
.
• Convertir la oportunidad de negocio en un
proyecto empresarial
.
• Validar la
viabilidad del proyecto
.
• Desarrollar un
plan de negocio
sólido.
• Contrastar el plan de negocio con
agentes financieros
.
Plataforma e-learning: Moodle
Foro de inversores (VC, business angels) Madrid, 16 de diciembre de 2009
Óscar Bastidas
CELEROMICS
David Horna
SAGETIS
Ana Sanz
CHROMATIN
F.J. de la Mata
AMBIOX
Carolina Egea
DIOMUNE
Emprendedores
Óscar Bastidas www.celeromics.com
CELEROMICS se especializa en el análisis de imágenes y datos para las ciencias de la vida. Nace en 2007 con la intención de convertirse en el proveedor líder europeo en sistemas de análisis de datos. Nuestro diferenciador principal es nuestra tecnología patentada que permite reducir hasta en un 75% los gastos de I+D mediante la aceleración hardware combinada con inteligencia artificial.
Emprendedores
Berenice Güerri
Es una spin-off de la Universidad de Alicante cuya misión es el desarrollo de soluciones innovadoras y sostenibles para el sector agrícola y paisajístico.
Primer producto de la compañía: fitosanitario para el tratamiento de la plaga del picudo rojo en palmáceas.
Emprendedores
Damià Tormo
Esta empresa, spin-off del CNIO y ubicada en Valencia, se centra en un nuevo concepto de terapia contra el cáncer para el tratamiento de tumores agresivos, con altas tasas de mortalidad y ningún tratamiento efectivo. BO-110 es el primer fármaco en desarrollo para este tipo de tumores agresivos, con resultados positivos en modelos animales.
Emprendedores
Guillermo Rodríguez
Es una empresa innovadora de base tecnológica, spin-off de la UJI, ubicada en Castellón cuyo objetivo es investigar, desarrollar y comercializar sistemas de detección precoz de microorganismos patógenos.
El Kit Bioalarm Legionella es un sistema de análisis que permite detectar de forma rápida y eficaz la cantidad de Legionella pneumophila libre en el agua y prevenir que la bacteria alcance niveles peligrosos para el ser humano.
“ Entrepreneurship is neither a science nor an art. It is a practice .”
Peter Drucker
¿Qué es InnoCash®?
• InnoCash® es una
iniciativa público-privada
, promovida por el MICINN y gestionada por
Genoma España
, para orientar y
favorecer la inversión privada en proyectos de innovación
, originados en Centros Públicos de Investigación, Centros Tecnológicos, Parques Tecnológicos y EBTs.
• La movilización de basada en:
fondos privados
, mayoritariamente de inversores (entidades financieras, SCR, family offices) y empresas industriales, estará – Expectativas reales de negocio.
– Deducciones fiscales por actividades I+D+I (Art. 35, RDL 4/2004 TRLIS).
• La inversión privada generará
nuevas EBTs
o
Agrupaciones de Interés Económico para la Innovación (AIEi)
, en proyectos de I+D+I avanzados con claras expectativas de desarrollo industrial y comercialización.
Primera y Segunda Transferencias Generadores de IP
Universidades, OPIs, Centros de I+D
Primera transferencia
Licencia sobre IP Know-how “
Right for first refusal
”
Upfront payments Milestones payments Royalties
Spin-Off
o
AIEi Segunda transferencia
Tecnología Registros IP
Licencias
Upfront payments Milestones payments Royalties
Participaciones Tecnología Registros IP Financiación
Spin-Outs
Investigación Desarrollo tecnológico Comercialización
INC-0150: CALITOM
Problema: El tomate es el cultivo hortícola de mayor importancia económica: 1.400 M€ (24-37%). España es el 2º exportador mundial, después de México. Amenazas de terceros paises (Marruecos, Israel, Turquía) y dependencia de variedades extranjeras (Holanda, Israel). Necesidad de variedades nacionales, mejoradas, para aumentar el consumo intra-comunitario.
• • • • • • • • Título:
CALITOM, Desarrollo de nuevas variedades de tomate de calidad
Resumen: Desarrollar una o varias variedades de tomate con alto valor añadido en el mercado partiendo del fondo de élite aportado por el mejorador y los resultados del proyecto ESPSOL.
Origen:
Dr. Antonio Granell – IBMCP-CSIC
+ UAL + EELM.
PI: dos patentes de promotores, herramientas moleculares (mapas QTLs, mapa genético +300 marcadores, genes candidatos, protocolos, población mutagenizada de Moneymaker, etc).
Socio industrial/Inversor: A.I.E. CALITOM (ZS, productores, Coexphal, CajaMar). Almería.
Negocio: desarrollo de nuevas variedades de tomate de mejor calidad y contenido nutricional, en régimen de exclusividad para el sector productor español.
Duración:
3 años
(2010-2012).
Presupuesto:
2.486.000 €
(0,53 M€ InnoCash + 1,955 M€ financiación privada).
El “concepto InnoCash”…
to be or not to be!
Aportación en el ejercicio Capital privado (50:50, cash) Transferencia de Conocimiento
Web InnoCash
Detalles proyectos P P P P P P
BIÓTICA
P
P
LÁSER
Estudios Preclínicos
1. Rationale
(e instrumentos especializados) para trasladar potenciales agentes terapéuticos desde la fase de investigación / prueba de concepto a la clínica – Utilización (ineficiente) de los instrumentos existentes – Escaso desarrollo del mercado nacional CROs, escasa visibilidad de recursos y capacidades disponibles en CPIs. Contratación exterior
2. Objetivos
– Incrementar el nº agentes terapéuticos que llegan a fase clínica (PEI).
Financiación de ensayos preclínicos
con validez regulatoria – Dinamizar el sector (“industria de la ciencia” E2I), favoreciendo la visibilidad y contratación a nivel nacional.
Elaboración de una guía de recursos
y una hoja de ruta
Más información en… www.gen-es.org
Video Spanish Biotechnology: http://www.gen-es.org/flash/video_bio.swf
¿Y después, QUÉ?
• La vida es eso que nos ocurre -y que pasa casi desapercibida- porque estamos demasiado ocupados… planificando nuestra vida (John Lennon) • Devenir de acontecimientos NO PLANIFICADOS • Gestionar el cambio, convertir amenazas en oportunidades • Tomar decisiones, asumir consecuencias • Formación, ACTITUD… y trabajo, trabajo, trabajo!
P.N. I+D+i 2008-2011: LIA de RRHH
Programa Nacional de Formación de RRHH
• Subprograma de Formación de Personal Investigador • Subprograma de Ayudas para el desarrollo de tesis doctorales "Junta para la Ampliación de Estudios" (CSIC-JAE-Predoc) • Subprograma de Formación de personal Investigador en agroalimentación (FPI-INIA)
Programa Nacional de Movilidad de RRHH Programa Nacional de Contratación e Incorporación de RRHH
• Subprograma Ramón y Cajal (MICINN-RYC) • Subprograma Juan de la Cierva (MICINN-JDC) • Subprograma Personal Técnico de Apoyo (MICINN-PTA) • Subprograma Torres Quevedo (MICINN-PTQ)* • INNCORPORA
Capital Intelectual
Inversión
INNCORPORA
Empleos del sector: ASEBIO
Empleos del sector: BIOVAL
Empleos del sector: Genoma España
Empleos del sector: NatureJobs
¿Existe una “fórmula secreta”?
• Saber QUÉ queremos… y luchar por ello!
• Competencias (skills) conocimientos, inglés, comunicación, negociación • Actitudes personales confianza, generosidad, humildad • No arrepentirse de las decisiones pasadas.
Aprender de ellas • Tempus fugit
¡Muchas gracias por vuestra atención!
www.gen-es.org
http://www.facebook.com/pages/Genoma-Espana/166979823335548
http://twitter.com/genomaes
http://www.linkedin.com/company/fundaci-n-genoma-espa-a