Transcript Deelnemer

WELKOM op de
2e SKML-IZS deelnemersmiddag
20 juni 2012
Programma
13.00 u
13.30 – 13.40
13.40-14.10 u
14.10-14.50 u
14.50-15.30 u
15.30 – 16.00 u
16.00 – 16.30u
16.30 u
Ontvangst met broodjes
openingswoord
Knelpunten in rondzendingen van
de infectieziektenserologie
Hepatitis E diagnostiek
pauze
De CMV EBV TOX rondzending
Lyme serologie, wat kun je er mee?
Afsluiting
Dr. A.C.T.M. Vossen, LUMC
Dr. A.C.T.M. Vossen, LUMC
Drs. S. Pas Erasmus MC
Dr. G.J. Boland UMCU
Dr. A.H. Brandenburg, Izore Friesland
Dr. A.C.T.M. Vossen, LUMC
• Doel:
– Bespreken van bevindingen uit de rondzendingen
– Intensiveren contact deelnemers en sectie IZS
– Bespreking nieuwe ontwikkelingen infectieziektenserologie
Programma
• Graag input
– Tijdens de praatjes
– Evaluatieformulier
– Monsterverzameling/vraagstellingen/rondzendingen etc.
Knelpunten in de rondzendingen
van de infectieziektenserologie
Dr. A.C.T.M. Vossen
Knelpunten
• Proces beschrijving
• Knelpunten:
–
–
–
–
–
Materiaal
Resultaten
Analyse gegevens
Score-toekenning
Evaluatie
• Toekomst:
– Verandering in score-toekenning (poor performer policy)
– SKML (accreditatie, automatisering)
SKML-IZS bestuur
Functie
Voorzitter
Secretaris
Penningmeester
Lid
Lid
Lid
Lid
Adviseur
Naam
Dr. A.C.T.M. Vossen
Dr. A.H. Brandenburg
G.D. Mithoe
Dr. H.L.J.M. Fleuren
Dr. P.L.C. Petit
Dr. G.J. Boland
Drs.L.M. Kortbeek
Dr.C.Weykamp
op voordracht van
NVMM
NVMM
NVMM
NVKC
NVMM
NVMM
NVMM/NVP
• Rondzendcoördinator:
– Interpretatieve rondzendingen (13-14/jaar)
– Analytische rondzendingen
• Expert:
– Adviseur, controleur van de RC, 2 per interpretatieve RZ
Proces rondzending
Rondzendcoordinator
Deelnemer
Vraagstelling + score (Qbase)
Monsters “maken”
(inrichten Qbase)
Monsters naar 2 expertiselabs
Vraagstelling + score 2 experts
Monster ontvangst
Monsters naar Winterswijk
Vraagstelling uit QBase
Vriesdrogen en verzenden
Aanvragen bepalingen
Analyse door deelnemers
Analyse van de monsters
Resultaten en interpretatie in Qbase
Invoer resultaten + conclusies
Controle score RC + experts
Conceptrapport
Analyse resultaten + conclusies
evaluatierapport
Proces rondzending
Rondzendcoordinator
Deelnemer
Vraagstelling + score (Qbase)
Monsters “maken”
(inrichten Qbase)
Monsters naar 2 expertiselabs
Vraagstelling + score 2 experts
Monster ontvangst
Monsters naar Winterswijk
Vraagstelling uit QBase
Vriesdrogen en verzenden
Aanvragen bepalingen
Analyse door deelnemers
Analyse van de monsters
Resultaten en interpretatie in Qbase
Invoer resultaten + conclusies
Controle score RC + experts
Conceptrapport
Analyse resultaten + conclusies
evaluatierapport
Analytische rondzendingen
3x6
3x6
3x6
3x6
3x6
Rondzendingen
HIV screen
Treponema screen
HBsag screen
HCV screen
HTLV-1 screen
lab
# deelnemers
Winterswijk
50
Winterswijk
27
Winterswijk
45
Winterswijk
25
Winterswijk
6
Interpretatieve rondzendingen
Rondzendingen
1
AST/Dnase
2
diagnostiek exantheemziekten
3,4,5 EBV/CMV/TOX
6
Helicobacter
7,8 Hep.ABC
9
HIV incl blot
10 Immuniteit
11 Legionella >>>
12 Lues/Lyme serologie
13 kinkhoest serologie
14 resp.serologie
15 brucella
# deelnemers
53
38
82
42
73
60
40
resp.serol
61
35
39
26
Lab
Vlietland Rotterdam
LVI Groningen
UMCU Utrecht
LVI Groningen
LUMC Leiden
UMCU Utrecht
LVI Groningen
LVI Groningen
Vlietland Rotterdam
Izore Leeuwarden
Vlietland Rotterdam
•Per deelnemer voor sommige rondzendingen 1,5 ml, dus per
monster groot volume nodig
•Monsters zijn meestal mengsels van sera van meerdere patiënten,
en vaak verdund, dit kan leiden tot afwijkende resultaten
Score-toekenning
• Interpretatieve rondzendingen:
– Meestal score op interpretatie (conclusievragen)
bv. Zijn beschermende antistoffen tegen..?
Is er sprake van een recente infectie met..?
geeft de serologie steun voor de diagnose…?
- Enkele rondzendingen score op resultaat
bv. Hepatitis ABC, HIV incl. blot
Knelpunten: niet ieder lab doet dezelfde set aan
bepalingen, interpretatie kan afhankelijk zijn van
deze combinatie
CMV/EBV/Tox 2008.1
Scoretoekenning bij laboratoria met verschillende bepalingen
• Monsters C: beoogd resultaat IgM CMV +, IgG
CMV laag avide, dus recente CMV infectie
CMV/EBV/Tox 2008.1
CMV/EBV/Tox 2008.1
CMV/EBV/Tox 2008.1
•
Alle deelnemers vinden een positieve IgM CMV, de meeste concluderen
dit past bij een recente CMV infectie (6 x NTB!!)
• 4x Ook een IgM EBV gevonden en recente EBV infectie geconcludeerd.
3x Meridian test, 1x onbekend
 Alleen de deelnemers die CMV IgG aviditeit bepalen kunnen “met 100 %
zekerheid” concluderen dat er sprake is van een recente infectie
 Score niet aan te passen aan de gebruikte set aan bepalingen
Data-analyse voor evaluatie
Data-analyse voor evaluatie
Hepatitis ABC 2010.2
• leverde voor de meeste deelnemers geen technische
problemen op.
• Tweede rondzending in QBase waar ook werd gevraagd
om de serologie te interpreteren. De scores zijn nog
steeds bepaald door de resultaten van de serologie en
niet door de interpretatie.
Hepatitis ABC 2010.2
•
•
•

IgM HAV Neg, IgG/IgT HAV Pos, anti-HCV Neg
HBsAg Pos, anti-HBc Pos, HBeAg Neg, anti-HBe Pos
IgM a-HBc Neg (n=28)
100 % goed
Hepatitis ABC 2010.2
• De deelnemers in de groene vakken (64%, 43/67), hebben mijns
inziens een correcte combinatie van conclusies op de vragen over
acute en chronische hepatitis B.
Deelnemer Qbase
•
•
•
•
Inrichting Qbase
Invoer resultaten
Beantwoorden conclusievragen
Opmerkingen-veld
Methode “Andere…”
Inrichten Qbase deelnemer; invoer resultaten en conclusies
Bepaling
Hepatitis A IgG
Hepatitis A IgM
Hepatitis A IgM
Hepatitis A IgT
Hepatitis B Anti- HBcore
Hepatitis B HBsAg confirmatie
Hepatitis B HBsAg confirmatie
Hepatitis C Anti- HCV confirmatie
Hepatitis C Anti- HCV confirmatie
"Andere"
"Andere"
"Andere"
"Andere"
"Andere"
"Andere"
"Andere"
"Andere"
"Andere"
Methode
(specificeer bij
(specificeer bij
(specificeer bij
(specificeer bij
(specificeer bij
(specificeer bij
(specificeer bij
(specificeer bij
(specificeer bij
opmerking)
opmerking)
opmerking)
opmerking)
opmerking)
opmerking)
opmerking)
opmerking)
opmerking)
Opm.
CLIA Architect
CLIA Architect
ELISA
Apparaat
Reagens
Abbott Architect I 2000
Abbott
Abbott Architect I 2000
Abbott
VIDAS
bioMérieux
Abbott Architect I 2000
Abbott
CLIA Liaison
LIAison
DiaSorin
Abbott Architect I 2000
Abbott
LIAison
DiaSorin
Auto lipa 48
Andere (specificeer bij opmerking)
Innogenetics
immunoblot innolipa Geen apparaat
Andere (specificeer bij opme
• Bij het aanmaken van een nieuw cluster (bij een nieuwe ronde):
GRAAG de juiste methode aanvinken!!!!
ptp ctr
ctm
nr.
Opmerkingen
100 1
2012.1 A -1
Hepatitis A (IgG): Negatief, Ratio: 0.10
100 1
2012.1 B -1
Hepatitis A IgG : Positief, Ratio: 6.70
100 1
2012.1 D -1
Hepatitis A IgG: Positief, Ratio: 9.75
IgM: Negatief, Ratio: 0.34
Graag alle ruwe resultaten bij de juiste bepaling
Methode “Andere…”
Inrichten Qbase deelnemer; invoer resultaten en conclusies
ptp ctr
ctm
nr.
Opmerkingen
3131 1
2009.2 C -1 HCV immunoblot: C1+; C2++; E2 -; NS3+++; NS4+++; NS5 +/-
• Alle blotbanden kunnen in Qbase worden ingevoerd.
GRAAG bij de resultaten invoeren en zowel de
positieve als de negatieve banden invullen
• NTB of NV meestal 0 uit 0, maar soms NTB 0 uit 2
• Dus indien geen interpretatie mogelijk o.b.v. het NIET
uitvoeren van de juiste bepalingen (bijv. alleen rubella
IgG), dn beter NV dan NTB
Aanpassing score-systeem
14 Interpretatieve rondzendingen
Rondzendingen
1
2
AST/Dnase
diagnostiek exantheemziekten
3,4,5 EBV/CMV/TOX
Aantal monsters/ronde
Score op
4
4
conclusievraag (n=4)
conclusievraag (n=16)
6
conclusievraag (n=36)
6
7,8
Helicobacter
Hep.ABC
4
4
conclusievraag (n=4)
resultaten (n=15-20)
9
10
HIV incl blot
Immuniteit
6
4
conclusievraag (n=12)
concusievragen (6-8)
11
12
Lues/Lyme serologie
kinkhoest serologie
4
4
13
14
resp.serologie
Brucella
4 serumparen
4
Vraag-type
Maximale score Opm
Is hier sprake van een Streptokokkeninfectie op grond van de serologie
uitslag?
8
Recente infectie met..? Doorgemaakte inf/vaacinatie met…?
32
Kan de serologie passen bij een recente infectie met CMV/EBV/Tox? Is
er in het verleden een infectie met CMV/EBV/Tox doorgemaakt?
36
Antistoffen duidend op infectie met Helicobacter? Duidt de serologie op
geslaagde eradicatie?
8
Nu nog geen
30-40
Zijn antistoffen tegen HIV aantoonbaar? Conclusie uit de immunoblot
Beschermende antistoffen tegen…?
Ondersteunt de serologie de diagnose Lyme-borreliose? Ondersteunt
conclusievragen (n=8) de serologie de diagnose syfilis?
Heeft deze patiënt Kinkhoest?
conclusievraag (n=4)
Is er sprake van een recente infectie met INFA, INFB, RSV, AD, PIF,
conclusievragen (n=32) MYC, COXB, LEG?
Zijn er aanwijzingen voor een Brucella infectie?
conclusievraag (n=4)
12
12-16
16
8
64
8 ook 1/2
• Probleem: bij sommige rondzendingen is de
maximale score hoog en geeft een verkeerde
conclusie een relatief klein score-verlies
• Doel: hoger discriminerend vermogen
Score
Oude manier van scoren
vs nieuwe manier
HBsAgQual
Anti HBcore
Anti Hbcore IgM
Anti HBs
Anti Hbe
Hbe Ag
HBsAg Confirmatie
HCV
2012.1A
0,20/ neg
0,04 / neg
0,03 / neg
68,2 / pos
2,09 / neg
0,62 / neg
score
2
0,01 / neg
HAV IgG
HAV IgM
0,28 / neg
0,05 / neg
HIV
0,20 / neg
2012.1B score 2012.1C score 2012.1D score
3265 / pos
2
5856 / pos
2
0,22 / neg
10,90 / pos
11,58 / pos
8,28 / pos
2
0,03 / neg
1,09 / pos
20,7 / pos
2
0,00 / neg
0,00 / neg
23,8 / pos
0,03 / pos
5,29 / neg
0,83 / pos
0,63 / neg
45,9 / pos
0,66 / neg
0,02 / neg
2
0,02 / neg
6,88 / pos
0,05 / neg
12,8 / pos
0,06 / neg
0,13 / neg
4
0,05 / neg
9,58 / pos
0,07 / neg
13,99 / pos
2
0,16 / neg
2
4
2009.1 A
HIV Ag/Ab
Nonreactive
2009.1 A
HBeAg
Nonreactive
2009.1 A
HBcAb-IgM
Nonreactive
2009.1 A
HAVAb IgM
Reactive
2009.1 A
HAVAb IgG
Reactive
2009.1 A
Anti-HCV
Nonreactive
2009.1 A
Anti-HBs
Nonreactive
2009.1 A
Anti-HBe
Nonreactive
2009.1 A
Anti-HBc
Nonreactive
2009.1 A
HBsAg
Nonreactive
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
HIV Ag/Ab
HBeAg
HBcAb-IgM
HAVAb IgM
HAVAb IgG
Anti-HCV
Anti-HBs
Anti-HBe
Anti-HBc
HBsAg
Reactive
Reactive
Reactive
Nonreactive
Reactive
Nonreactive
Nonreactive
Nonreactive
Reactive
High Reactive
C
HIV Ag/Ab
Nonreactive
C
HBeAg
Nonreactive
C
HBcAb-IgM
Nonreactive
C
HAVAb IgM
Nonreactive
C
HAVAb IgG
Reactive
C
Anti-HCV
Reactive
C
Anti-HBs
Nonreactive
C
Anti-HBe
Nonreactive
C
Anti-HBc
Nonreactive
C
HBsAg
Nonreactive
Totaal
D
12
HIV Ag/Ab
Nonreactive
D
HBeAg
Nonreactive
D
HBcAb-IgM
Nonreactive
D
HAVAb IgM
Nonreactive
D
HAVAb IgG
Reactive
D
Anti-HCV
Nonreactive
D
Anti-HBs
Reactive
D
Anti-HBe
Nonreactive
D
Anti-HBc
Reactive
D
HBsAg
Nonreactive
Totaal score
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
46
Verbeterpunten
• SKML accreditatie (gestandaardiseerd werken)
• Materiaal bronnen
• Goede instructie deelnemers (inrichting, gebruik
Qbase)
• “Qbase” verbeteren (methode-lijsten, scores
o.b.v. gebruikte technieken)
• Optimalisatie scoresysteem, aparte technische
score en interpretatieve score
• Bij vragen/opmerkingen: neem contact op met
de SKML-office of IZS-bestuur