Transcript 操作說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部食品藥物管理署
101年1月16日開辦「案件申辦平台」系統，提供申請案多元化的繳費方式
https://oaps.fda.gov.tw
Food and Drug Administration
1
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品登記證申辦程序說明
申請會員帳號-加入會員-會員啟用-會員登入
進行線上申辦-填寫申請案資訊-填表資料確認
選擇繳費方式-確認資訊-列印繳費單-繳款
列印[1] 管制藥品登記證申請書
備齊[2]設立許可文件、[3]負責人身分證明文件、
[4]管制藥品管理人資格文件(以上為正反面影本)
規費壹仟元[5]繳費單收據影本
列印郵寄地址貼條
將[1][2][3][4][5]郵寄本署辦理
Food and Drug Administration
2
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
申請會員帳號
點選加入會員閱讀會員服務規章我同意填寫資料選擇公司機構的身分

會員身份選擇公司機構
填寫

Food and Drug Administration
會員資料
3
請填寫正確
資料，此部
分資料將直
接帶入申請
書中
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
會員資料填寫說明
填寫會員資料注意事項：
1.*為必填欄位(統編欄位例外)
2.*統一編號欄位雖為*欄位若無可不填
3.*公司(商號)名稱請填機構名稱ex:○○藥局
4.*公司(商號)電話：請填機構的聯絡電話
範例格式：02-27878000
5.公司(商號)傳真（非必填欄位）：請填機構
的傳真電話範例格式：02-26531179
6.*公司(商號)地址：應與設立文件地址相同
7.*公司(商號)負責人中文：應與設立文件之負
責人相同
Food and Drug Administration
4
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
會員帳號啟用
完成會員資料填寫後，會收到一封主旨是【衛生福利部食品藥物管
理署】帳號啟用通知的確認信（信件自動寄至所留電子郵件信箱），
點選連結(或將該連結手動複製到網址列)後就完成帳號申請
Food and Drug Administration
5
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
線上申辦流程
以會員身分輸入帳號密碼登入『案件申辦平台』https://oaps.fda.gov.tw


依『經營業別』
選擇申辦項目
點選

填寫申請案資料確認資料
Food and Drug Administration
6
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
Food and Drug Administration
7
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
1.選擇繳費方式—以選擇超商繳費為例
Food and Drug Administration
8
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
Food and Drug Administration
9
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
郵寄申請資料
「管制藥品登記證申請書」(有FDA浮水印)用印
申請登記證應備文件 (依經營業別)
規費壹仟元繳費單收據影本 (收據正本請自行保管)
列印地址貼條，郵寄本局辦理
11561臺北市南港區昆陽街161-2號
食品藥物管理署 收
本署收文後，系統自動以電子郵件通知申請者
結案後，系統自動以電子郵件通知申請者
Food and Drug Administration
10
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品登記證申請案應備文件說明1
Food and Drug Administration
11
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品登記證申請案應備文件說明2
Food and Drug Administration
12
http://www.fda.gov.tw
衛生福利部食品藥物管理署
如何取消申請案件
登錄帳號密碼案件進度查詢選取欲取消之案件
案件取消信件通知


Food and Drug Administration

13
http://www.fda.gov.tw