Transcript Allegato A LOTTO 2 - Azienda Ospedaliera S.Camillo

ALLEGATO A
LOTTO 2 (indivisibile) – CIG 69164524BF
SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER INDAGINI DIAGNOSTICHE METODICA
IMMUNO - WESTERN BLOT per VIRUS e BATTERI
ESAMI ESEGUIBILI
N.
test/anno
Frequenza dosaggio
1
Lue( test di conferma)
50
1 volta/settimana
2
HCV( test di conferma)
100
secondo necessità
3
Borrelia burgdorferi IgG-IgM
40
1 volta/settimana
4
HIV 1 - 2 ( test di conferma)
100
1 volta/settimana
5
HBV - DNA (genotipizzazione)
50
1 volta/settimana
6
HBV (test di resistenza a Lamivudina)
50
Secondo necessità
7
Genotipizzazione Micobatteri
300
1 volta/settimana
8
HCV genotipizzazione
300
1 volta/settimana
Totale test
990
N.B.: La Ditta deve indicare per ogni tipologia di test il numero di test per confezione e il numero
di confezioni occorrenti in un anno per il mix di strips richiesto.
CALIBRATORI, CONTROLLI, MATERIALE DI CONSUMO:
La Ditta dovrà calcolare ed offrire le quantità adeguate di ogni materiale accessorio necessario per
l'esecuzione dei sovraelencati test (es.: vassoi adeguati al preparatore offerto, toner per stampanti
ecc.).
NUMERO STRUMENTI RICHIESTI: 1 (uno)
REQUISITI MINIMI DI INGRESSO - (da possedere tutti, pena l'esclusione)
1
Tecnologia e sistema di rivelazione: IMMUNOBLOTTING o similari;
2
Livello di automazione semiautomatico.
3
Strumento nuovo, di ultima generazione, completo di gruppo di continuità e stabilizzatore
di corrente, complementi hardware e, ove le metodiche lo richiedessero, di termostato
adeguato;
4
Conformità del sistema offerto e dei singoli reagenti alla direttiva CEE 98/79 relativa ai
sistemi diagnostici in vitro (indicare ove disponibile il n° di registrazione o altrimenti
produrre dichiarazione di conformità)
5
Sistema di lettura delle strips mediante scanner con software dedicato. la Ditta deve fornire
un PC con programma aggiornato, che mantenga in memoria la calibrazione, la taratura e i
risultati e fornisca schede individuali.
6
Presenza sulle strisce di nitrocellulosa di : un controllo positivo, un controllo di estrazione
del DNA del campione e un controllo di ibridazione per la genotipizzazione e resistenza di
HBV, HCV e Micobatteri.
1
LOTTO 2 (indivisibile)
ELEMENTI VALUTABILI
(caratteristiche tecnico/scientifiche di strumentazione e reattivi)
1
2
3
Possibilità di eseguire più metodiche in contemporanea;
Software che permetta di intervenire sulle metodiche, modificandole e
memorizzandole;
Possibilità di eseguire sia metodiche “overnight” con incubazioni su piatto
oscillante che metodiche rapide con massimo 3 ore di incubazione;
Punti
max 56
0-3
0-3
0-3
4
Possibilità di applicare metodiche e reattivi di produttori diversi;
0-3
5
Scarico dei reflui e dei liquidi biologici separato (documentare);
0-3
6
7
8
9
10
11
12
13
Software che permetta di confrontare blot precedenti dello stesso paziente
mantenuti in archivio
HIV 1(compreso sottotipo O): presenza sulle strip di nitrocellulosa delle
principali frazioni antigeniche del virus:p17 p24 p31 gp41 gp120/160
(documentare);
HIV 2: presenza sulle strip di nitrocellulosa degli antigeni specifici gp36 e sgp105
(documentare
HCV: presenza sulle strip di nitrocellulosa di antigeni ( peptidi sintetici e/o
proteine ricombinanti) riferibili sia alle regioni del core che alle regioni non
strutturali (documentare);
Sifilide: presenza sulle strip di nitrocellulosa di antigeni (ricombinanti e/o peptidi
sintetici) di Treponema pallidum sia a basso PM (15-17 KDa), sia ad alto PM (47
e/o 45 KDa);
Dichiarazioni di quali e quanti genotipi di HCV il reagente è in grado di
riconoscere.(Documentare.)
Dichiarazioni di quali e quanti genotipi di HBV il reagente è in grado di
riconoscere.(Documentare).
Micobatteri: presenza sulle strips di almeno 16 genotipi e possibilità di
discriminare tra i sottotipi di M.kansasii e M.chelonae
14 Western blot con antigeni naturali.
ALTRI ELEMENTI VALUTABILI
0-7
0-4
0-4
0-4
0-4
0-5
0-5
0-5
0-3
Punti
max 4
1
Tempo di intervento tecnico in laboratorio su chiamata.
0-1
2
Possibilità di assistenza tecnico scientifica anche per via telematica
0-1
3
Disponibilità a fornire a titolo gratuito sieri di controllo per controllo di qualità
interno in quantità adeguata alla fornitura,per validare i kit diagnostici , per lotti e
sedute analitiche.
0-2
2