Transcript Allegato A LOTTO 4 - Azienda Ospedaliera S.Camillo

ALLEGATO A
LOTTO 4 (indivisibile) – CIG 69166800E7
SISTEMA DIAGNOSTICO PER LA DETERMINAZIONE DELLA PROCALCITONINA
L’importanza di rilevare all’origine e in stati iniziali e anche nelle fasi di monitoraggio gli aspetti
della sepsi è oramai di fondamentale importanza per offrire i migliori trattamenti ai pazienti che si
trovano in questi condizioni. La determinazione del biomarcatore sierico procalcitonina è una
pratica clinica standardizzata per l’identificazione e la gestione delle infezioni batteriche.
Reagenti, materiale di consumo e relativa strumentazione per il dosaggio, con tecniche
immunometriche in chemiluminescenza e/o equivalente della Procalcitonina
Il carico di lavoro è riportato nella tabella seguente:
ANALITA
N° determinazioni /
anno
Cadenza analitica
12.000
7 giorni /settimana
PROCALCITONINA
NUMERO STRUMENTI RICHIESTI: 1 (uno)
REQUISITI MINIMI DI INGRESSO – (da possedere tutti, pena l'esclusione)
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Tecnologia di rilevazione in chemiluminescenza o equivalente
Strumento di ultima generazione completo di gruppo di continuità, stabilizzatore di
corrente, complementi hardware e ogni altro accessorio necessario al funzionamento
Sistema automatico multiparametrico con accesso continuo secondo modalità Random e
batch
Possibilità di ridosaggio e autodiluizione
Utilizzo di provette di diametro e volume differente e se necessario di coppette secondarie
Presenza di sensore di livello campione di eventuali coaguli e bolle d’aria, e di esaurimento
reagenti
Esecuzione curve di calibrazione e loro mantenimento in memoria
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Esecuzione contemporanea multiparametrica con stessi tempi di incubazione e temperature
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Capacità di caricamento campioni on board in contemporanea almeno 90
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Cadenza analitica di almeno 100 test/ora
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Totale livello di automazione: impostazione walk away
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Campionamento da provetta primaria e riconoscimento di campioni e reagenti mediante
lettore di codice interno
Capacità di gestione del controllo di qualità su più livelli con dati giornalieri, mensili e
cumulativi ed elaborazione e stampa grafica
Alloggiamento refrigerato per i reagenti che lo richiedono
Interfacciamento bidimensionale con sistema gestionale
Conformità del sistema offerto e dei singoli reagenti alla direttiva CEE 98/79 relativa ai
sistemi diagnostici in vitro (produrre dichiarazioni attestanti)
Richiesto strumento di back up per garantire l’operatività 24 ore su 24 e 7 giorni su 7
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LOTTO 4 (indivisibile)
REQUISITI MINIMI DEI REAGENTI
Marcatura CE/ IVD
Procalcitonina licenziata BRAHMS
CALIBRATORI, CONTROLLI, MATERIALE DI CONSUMO:
La Ditta dovrà calcolare le quantità di tutti i reagenti, le soluzioni, materiale consumabile,
calibratori e controlli necessari per l’esecuzione dei test, tenendo conto del numero di sedute sopra
dichiarato e che il laboratorio esegue i controlli, per ogni test, a seduta e partecipa a programmi di
controlli di qualità internazionali con frequenza pari a 4 volte l’anno per test.
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ELEMENTI VALUTABILI
(caratteristiche tecnico/scientifiche di strumentazione e reattivi)
Punti max
54
Capacità di caricamento campioni on board oltre il minimo richiesto
Puntale monouso per neutralizzare il rischio di carry over
Sensibilità funzionale per PCT < o = 0,05 ng/mL
Precisione analitica per PCT < o = 4% (%CV)
Iscrizione a controllo di qualità esterno internazionale
Volume di campionamento < 100 µl
Possibilità di esecuzione delle urgenze in tempo reale: funzione STAT
Durata e stabilità curve di calibrazione
0-5
0-8
0 - 10
0-8
0-5
0-8
0-6
0-4
1
Programma per la formazione applicativa e scientifica degli operatori
Punti max
6
0-1
2
Adattabilità alla organizzazione generale e agli spazi del laboratorio
0-4
3
Tempi di intervento tecnico su chiamata e possibilità di assistenza
tecnico/scientifica
0-1
ALTRI ELEMENTI VALUTABILI
2