Transcript Allegato A LOTTO 1 sublotto 4 - Azienda Ospedaliera S.Camillo

ALLEGATO A
LOTTO 1 - SUBLOTTO 4 (indivisibile) – CIG 6916379880
SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER INDAGINI DIAGNOSTICHE PER
IDENTIFICAZIONE DI MICETI LIEVITIFORMI, GERMI ANAEROBI,
MICRORGANISMI ESIGENTI E/O TEST DI FARMACOSENSIBILITA'
N.B.: il seguente sublotto prevede test alternativi/integrativi e/o di conferma dei test del
Lotto 1 sublotto 1: sarà pertanto obbligatoriamente sarà aggiudicato ad una Ditta diversa da
quella che si aggiudicherà il Lotto 1 sublotto 1.
I sublotti componenti il Lotto 1 saranno aggiudicati singolarmente.
1. Oggetto della fornitura
L'oggetto della fornitura sono sistemi analitici per l'esecuzione di esami microbiologici con
tecnologie utili a fornire il massimo grado di accuratezza ed il massimo grado di tempestività e la
corretta refertazione di tutti gli esami, con il valore interpretativo dei sistemi di verifica e controllo
(sistema esperto)
Ciascun sistema dovrà essere composto da analizzatori o da elementi modulari di ultima
generazione, gestiti in modo integrato tramite sistema informatico, con software dedicato di area
connesso al sistema informatico gestionale del Laboratorio Analisi.
Ciascun sistema dovrà prevedere la realizzazione di un percorso specifico attraverso l'analisi dei
flussi di lavoro dal ricevimento del campione fino rilascio del risultato.
I sistemi dovranno consentire l'esecuzione dei seguenti processi diagnostici:
- identificazione di miceti lievitiformi, germi anaerobi, microrganismi esigenti con tecnologia
classica;
- esecuzione di antibiogramma per batteri Gram negativi e Gram positivi, miceti lievitiformi,
microrganismi esigenti, microrganismi multiresistenti, con standardizzazione dell’inoculo.
I sistemi dovranno essere corredati da software dedicato per la gestione integrata e l'analisi dei dati
del Laboratorio di Diagnostica Microbiologica, che consenta di ottimizzare i flussi di lavoro
attraverso un'unica piattaforma omogenea e permetta la validazione, la refertazione, le analisi
statistico-epidemiologiche ed il monitoraggio dei microrganismi sentinella/infezioni nosocomiali,
collegabili direttamente al LIS
Il sistema deve essere in grado di effettuare le determinazioni analitiche elencate e quantificate
nella scheda offerta allegata.
2. Carico di lavoro del laboratorio
Le prestazioni richieste vengono eseguite in routine dal lunedì a domenica per un totale annuo di
7.000 test. L'orario di arrivo del materiale si concentra soprattutto nelle fasce orarie 8,00-10,00
11,30-14,30; 15.30-18.00.
1
3. Obiettivi organizzativi del laboratorio
Gli obiettivi di organizzazione che il laboratorio si propone in conseguenza della acquisizione del
sistema analitico sono i seguenti:
• Tracciabilità dei campioni durante le varie fasi del processo
• Ottimizzazione dei flussi di lavoro
• Riduzione del TAT tecnico/analitico
• Forte contrazione delle attività manuali dell'operatore con conseguente riduzione dei rischi
biologici
• Riduzione del numero d'operatori necessari per l'effettuazione delle analisi oggetto del presente
capitolato privilegiando ipotesi che favoriscano l'ottimale e razionale impegno del personale.
4. Caratteristiche del progetto
Alle Ditte che partecipano alla gara per i vari sub lotti è richiesta quindi la predisposizione e
presentazione di un progetto che consenta il massimo grado di raggiungimento degli obiettivi
analitici e gestionali. Le offerte tecniche dovranno essere presentate in forma di relazione
progettuale con descrizione dettagliata delle modalità con le quali i sistemi proposti sono in grado
di svolgere le varie funzioni richieste, fase per fase, e, conseguentemente, degli obiettivi
raggiungibili e dei benefici a livello di organizzazione che i progetti presentati comporteranno. Il
progetto dovrà contenere, oltre alla descrizione della strumentazione e delle metodologie analitiche
offerte, anche una accurata e dettagliata esposizione della struttura organizzativa proposta, del
percorso dei campioni, delle modalità di refertazione, del personale necessario per l'espletamento
delle procedure analitiche.
Nel progetto dovrà essere indicata la modalità di integrazione del sistema analitico proposto e del
relativo sistema gestionale informatico con il sistema informatico del laboratorio.
Il progetto deve includere nel pacchetto strumentale offerto tutto quanto necessario al
funzionamento del sistema, compreso un gruppo di stabilizzazione e continuità per tutti gli
analizzatori e per tutti i PC previsti, la fornitura di supporti se trattasi di strumenti da banco e la
fornitura di P.C., video e stampante laser ,stampante di etichette bar code e lettore di barcode
esterni al sistema da utilizzare come work-station aggiunta su cui installare espansione del software
di gestione, scheda di rete e software di interfacciamento con LIS .
Nel progetto deve inoltre essere previsto anche tutto il materiale di consumo, dai toner o cartucce e
dalla carta per le stampanti ai consumabili e ai ricambi previsti dalla manutenzione ordinaria,
escluse solo le provette/contenitori per la raccolta dei campioni.
Nel progetto dovrà inoltre essere indicata l'offerta di abbonamenti annuali di programma di VEQ
(UKNEQAS infections pathogens).
Nel progetto dovranno infine essere dichiarate il numero delle referenze di installazioni di
strumentazione similare esistenti ed in routine, presso altri centri italiani al momento della
presentazione delle offerte.
5. Sistema informatico
Il sistema informatico gestionale del laboratorio è: DNLab della Ditta Noemalife
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LOTTO 1 - SUBLOTTO 4 (indivisibile)
6. Specifiche del sistema analitico.
Ogni Ditta partecipante dovrà obbligatoriamente presentate relazione tecnica di sintesi, nella quale
dovranno essere evidenti le specifiche tecniche, le caratteristiche e gli elementi propri di ogni
singolo sistema rispetto alle caratteristiche indicate quali requisiti tecnici indispensabili e a quelle
che saranno oggetto di valutazione, oltre a fornire tutti gli elementi e la documentazione ritenuta
utile per effettuare una completa e corretta valutazione dell'offerta tecnica.
ESAMI ESEGUIBILI, TEST ANNUI, FREQUENZA DI ESECUZIONE
ESAMI ESEGUIBILI
N. test/anno
Frequenza dosaggio
1
Identificazione biochimica per bacilli gram- ;
cocchi gram+
800
secondo necessità
2
Identificazione biochimica per Miceti
lievitiformi
500
secondo necessità
3 Identificazione biochimica per Anaerobi
100
secondo necessità
4
Identificazione biochimica di N. meningitidis,
Haemphilus, Campylobacter
200
secondo necessità
5
Test farmacosensibilità MIC per Germi aerobi
Gram -, , Gram +,
2.000
secondo necessità
6
Test farmacosensibilità MIC miceti
lievitiformi
1.000
secondo necessità
7
Test farmacosensibilità MIC microrganismi
esigenti
400
secondo necessità
2.000
secondo necessità
8 Test farmacosensibilità MIC multiresistenti
Totale test
7.000
MATERIALE DI CONSUMO:
La Ditta dovrà calcolare ed offrire le quantità adeguate di ogni materiale accessorio necessario per
l'esecuzione dei sovraelencati test.
NUMERO SISTEMI ANALITICI RICHIESTI: 1 (uno)
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LOTTO 1 - SUBLOTTO 4 (indivisibile)
REQUISITI MINIMI DI INGRESSO - (da possedere tutti, pena l'esclusione)
TECNOLOGIA E/O SISTEMA DI RIVELAZIONE: Sistema integrato macchina-reattivi, per
1 inoculazione automatica / semiautomatica, incubazione e lettura automatica / semiautomatica di
piastre, pannelli, cards separati per identificazione di batteri gram;
2
Strumento con gruppo di continuità, dotato di supporto adeguato se da banco, stabilizzatore di
corrente, complementi hardware e ogni altro accessorio necessario al funzionamento;
3
Capacità adeguata al carico di lavoro previsto, alla durata del periodo di incubazione dei pannelli,
cards ed alla complessità organizzativa del Laboratorio;
4 Totale e/o semiautomatico livello automazione (impostazione walk-away);
5 Possibilità di inserimento in ogni momento della giornata di nuovi pannelli, gallerie, cards;
6
Software di gestione avanzato, in grado di fornire dati statistici, analitici e complessivi, per esame,
per paziente e per provenienza (documentare);
Interfacciamento con il sotware gestionale del Laboratorio (DNLab -NOEMALIFE) con passaggio
7 bidirezionale dei dati in automatico; fornitura di tutto l'hardware necessario definito in accordo con
la Ditta NOEMALIFE ;
Conformità del sistema offerto e dei singoli reagenti alla direttiva CEE 98/79 relativa ai sistemi
8 diagnostici in vitro (indicare ove possibile il n° di registrazione o altrimenti produrre dichiarazione
di conformità).
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LOTTO 1 - SUBLOTTO 4 (indivisibile)
ELEMENTI VALUTABILI
(caratteristiche tecnico/scientifiche di strumentazione e reattivi)
Punti
max 54
1
Strumento di lettura che non preveda scarichi biologici né aggiunta o eliminazione di
reattivi supplementari
0-3
2
Riconoscimento dei pannelli, cards, mediante codice a barre
0-3
3
Software epidemiologico avanzato con refertazione grafica delle incidenze battteriche,
trend epidemiologici dei valori dell'antibiogramma (documentare)
0-8
4
Sistema di allerta per le infezioni ospedaliere (documentare)
0-8
5
Possibilità di integrazione dati provenienti sia da lettura MIC eseguita in automatico che
da Kirby-Bauer eseguito in manuale (documentare)
0-3
6
Sistema esperto avanzato di interpretazione dei dati integrati di MIC e K.B.
(documentare)
0-3
7
Possibilità di integrazione dei dati provenienti da eventuale altra strumentazione
presente in laboratorio (emocolture, micobatteri, biologia molecolare, altro)
(documentare)
0-3
8
Preparazione di “pannelli” o altra forma di facile esecuzione (documentare)
0-2
9
“Pannelli” che non richiedano dopo l'inoculo aggiunta di reattivi supplementari
(documentare)
0-2
10 “Pannelli “ chiusi, dopo l'inoculo, per garantire sicurezza all'operatore (documentare)
11
“Pannelli” realizzabili su richieste specifiche del laboratorio e periodicamente
aggiornabili (documentare)
0-2
0-2
12 Possibilità di conservazione dei “pannelli” a temperatura ambiente (documentare)
0-2
13 Disponibilità di “pannelli “ per ABG rapido (documentare)
0-4
Disponibilità di ulteriori tipologie di “pannelli “ per identificazione rapida oltre quelle
richieste (documentare)
0-2
Disponibilità di ulteriori tipologie di “pannelli “ per identificazione biochimica,
15 eventualmente anche manuale, per microrganismi “esigenti” oltre quelle richieste
( documentare)
0-2
Disponibilità di ulteriori tipologie di “pannelli “ per ABG per microrganismi “esigenti”
oltre quelle richieste (documentare)
0-2
14
16
17 Adattabilità del sistema alle esigenze del laboratorio (descrivere dettagliatamente)
0-3
5
LOTTO 1 - SUBLOTTO 4 (indivisibile)
ALTRI ELEMENTI VALUTABILI
Punti
max 6
Disponibilità a fornire a titolo gratuito per l’intera durata della fornitura l’equivalente di
1 ceppi ATCC necessario per il controllo di qualità settimanale, della tipologia prevista dal
documento CLSI M100-S19. (Si/No; se Si, dettagliare con documentazione);
0-3
Tipologia di assistenza tecnico-scientifica, anche per via telematica, proposta
(documentare);
0-1
2
3 Programma per la formazione applicativa e scientifica degli operatori (documentare).
0-2
6