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C. 00341/10
PROSPETTO
GLUCALENE
Dis. V-18-1 - F.to 138x180
VENDITA
Cod. 608520-22
NERO
COLORI: 1
c. 8
ITALIANO
B2B
09-02-12
Soluzione iniettabile
per bovini, suini, equini
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione
in commercio e del titolare dell’autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A.,
Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza (MB).
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione:
Vetem S.p.A.,
Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG).
Ceva Santé Animale,
10 avenue de la Ballastière, B.P. 126 , 33501 Libourne Cedex Francia.
Denominazione del medicinale veterinario
GLUCALENE®
Soluzione iniettabile, per bovini, suini, equini
calcio gluconato, magnesio gluconato, fosforilcolamina, cianocobalamina
Indicazione dei principi attivi e degli altri ingredienti 100 ml di prodotto contengono:
Principi attivi:
- calcio gluconato 20 g
- magnesio gluconato 5 g
- fosforilcolamina 5 g
- cianocobalamina 3 mg
Eccipienti:
Acido borico
Alcol benzilico
Altri q.b. a 100 ml
Indicazioni - Trattamento del collasso puerperale, tetanie, paraplegie
ante e post partum, acetonemia, collasso circolatorio, diatesi emorragica, allergie, orticaria, dermatosi, atonia degli stomaci e dell’utero,
deficiente o ritardato sviluppo ed avvelenamenti da composti clorati.
Il Glucalene può, inoltre, essere usato vantaggiosamente nei disturbi generali del ricambio nelle forme di esaurimento da superproduzione, negli stati postinfettivi e di debilitazione e nelle malattie
a lungo decorso.
Controindicazioni - La somministrazione di calcio è controindicata: durante il trattamento con digitale, nel caso di ipercalcemia
e ipercalciuria. Non somministrare ad animali in caso di accertata
ipersensibilità al calcio gluconato o agli eccipienti.
Reazioni avverse - Effetti cardiovascolari e altri effetti sistemici indesiderati possono manifestarsi come probabili sintomi di ipercalcemia
acuta risultante da sovradosaggio i.v. o iniezione i.v. troppo rapida. Il
loro manifestarsi e la loro frequenza è direttamente correlata con la
velocità di somministrazione e la dose somministrata. Se dovessero
manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate
in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Specie di destinazione - Bovini, suini, equini.
Posologia per ciascuna specie, vie e modalita’ di somministrazione - Glucalene può essere somministrato per via sottocutanea,
intramuscolare, endovenosa ed intraperitoneale alle seguenti dosi:
Bovini, equini:
200-250 ml/capo
Suini, puledri, vitelli:
50-100 ml/capo
Avvertenze per una corretta somministrazione - Via endovenosa
Come tutti i sali di calcio, Glucalene deve essere lentamente inoculato in vena.
Viene consigliata una somministrazione in vene di grosso calibro
a velocità perfusionale controllata. Quando somministrato per via
perfusionale serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Via sottocutanea
In caso di somministrazione per via sottocutanea la dose massima
per punto di inoculazione è di 100 ml; tale somministrazione deve
avvenire massaggiando accuratamente la parte per favorire la
diffusione e l’assorbimento del farmaco.
Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del
prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti - Tutti i medicinali
veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali
devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali
e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i
medicinali non utilizzati o scaduti.
Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo - 11/2011
Altre informazioni
Presentazioni – Flacone da 250 ml e 500 ml in vetro o in materiale
plastico.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Il calcio, il fosforo ed il magnesio nel Glucalene sono associati in
appropriati rapporti quantitativi per ottenere una elevata e durevole
attività terapeutica in numerose affezioni degli animali domestici.
Quantunque tutti e tre gli ioni svolgano importanti funzioni nel
sistema tampone acido-basico, clinicamente, per la correlazione
esistente tra le loro attività, è più importante la parte da essi rivestita
nel metabolismo del sangue, dei muscoli e del sistema nervoso.
Agendo in equilibrio, nella maggior parte dei casi ogni variazione
della concentrazione di uno dei componenti dell’equazione triangolare comporta una alterazione dell’attività degli altri due e dei
vari sistemi enzimatici correlati.
Il calcio, diffuso in tutti i tessuti e nei liquidi, svolge nell’organismo
numerose funzioni essenziali. Oltre ad entrare nella costituzione
dello scheletro osseo, esso partecipa al mantenimento della normale funzionalità, del cuore e dei sistemi nervoso e muscolare e,
sotto forma ionica, alla regolazione dell’equilibrio acido-basico e
dei processi della coagulazione del sangue e del latte.
Il fosforo, parimenti importante nella formazione della sostanza
ossea, svolge un notevole ruolo nei sistemi enzimatici connessi
allo sviluppo della energia muscolare. Il magnesio a sua volta è un
costituente essenziale dell’organismo, partecipando ai meccanismi di
conservazione dell’integrità funzionale dell’apparato neuromuscolare,
principalmente attraverso i processi di de fosforilazione.
La presenza nel Glucalene del gluconato di calcio e di magnesio e della
fosforilcolamina garantisce la somministrazione di quantità equilibrate
di calcio, di fosforo e di magnesio immediatamente utilizzabili. Infatti
la fosforilcolamina è un composto fosforato altamente assimilabile e
privo di ogni effetto secondario sfavorevole che, mediante l’apporto
di notevoli quantità di fosforo, influenza favorevolmente molte
alterazioni del ricambio dipendenti dall’ipofosfatemia.
La vitamina B12 assicura una stimolazione e un potenziamento del
potere metilante del fegato, organo essenziale per il recupero delle
normali funzioni fisiologiche.
SOLO PER USO VETERINARIO
N. 608520-22
GLUCALENE®
Tempo di attesa - Bovini: carne e visceri zero giorni. Latte bovino:
zero giorni. Suini: carne e visceri zero giorni. Equini: carne e visceri
zero giorni. Latte equino: zero giorni.
Particolari precauzioni per la conservazione - Tenere fuori dalla
portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dalla luce e
dal calore. Evitare sbalzi di temperatura.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo Scad.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Avvertenze speciali
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione - L’insufficienza renale può essere associata a ipercalcemia e iperparatiroidismo
secondario. In pazienti con insufficienza renale, il calcio parenterale
deve essere quindi somministrato solo dopo attenta valutazione
delle indicazioni e l’equilibrio calcio-fosfato deve essere monitorato.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Via endovenosa
Come tutti i sali di calcio, Glucalene deve essere lentamente inoculato in vena quando il calcio è somministrato troppo velocemente
possono manifestarsi bradicardia con vasodilatazione o aritmia.
Viene consigliata una somministrazione in vene di grosso calibro
a velocità perfusionale controllata. Quando somministrato per via
perfusionale serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
Via sottocutanea
In caso di somministrazione per via sottocutanea la dose massima
per punto di inoculazione è di 100 ml; tale somministrazione deve
avvenire massaggiando accuratamente la parte per favorire la
diffusione e l’assorbimento del farmaco. Il calcio è insolubile nel
tessuto adiposo e può quindi causare infiltrazione e conseguente
formazione di ascessi, indurimento dei tessuti e necrosi.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona
che somministra il prodotto agli animali - Nessuna.
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento - Può essere
usato durante la gravidanza.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme
d’interazione - La somministrazione contemporanea di vitamina
D stimola l’assorbimento intestinale del calcio e ne diminuisce
l’eliminazione renale. Gli effetti della digossina e degli altri glucosidi
cardiaci possono essere potenziati dal calcio, che può dare una grave
tossicità. La somministrazione endovenosa di preparati di calcio in
pazienti in terapia con glucosidi cardiaci è quindi controindicata. La
somministrazione contemporanea di calcio e epinefrina può portare
a aritmia cardiaca. Ca e Mg antagonizzano i propri effetti quando
non vi è il corretto rapporto di 4 a 1 tra di loro. La combinazione con
diuretici tiazidici può indurre ipercalcemia poiché questi prodotti
medicinali riducono l’escrezione renale di calcio.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se
necessario - Dati non disponibili.
Incompatibilità - Evitare la miscelazione con farmaci a base di
bicarbonati, fosfati e solfati e tetracicline.
In assenza di studi di compatibilità questo medicinale veterinario
non deve essere miscelato con altri medicinali.