Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Amlodipin-Valsartan-Mepha Lactab

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Mepha Pharma AG OOMed Che cos’è l’Amlodipin-Valsartan-Mepha e quando si usa?

Il suo medicamento si chiama Amlodipin-Valsartan-Mepha ed è ottenibile sotto forma di compresse pellicolate.

L'Amlodipin-Valsartan-Mepha contiene amlodipina, un principio attivo appartenente alla classe dei calcio-antagonisti come pure valsartan che appartiene alla classe dei cosiddetti antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Questi due principi attivi aiutano a tenere l'ipertensione sotto controllo. L'amlodipina blocca i canali del calcio ai vasi sanguini. Il valsartan blocca gli specifici punti corporei di legatura (cosiddetti recettori dell'angiotensina II). Ciò comporta una dilatazione dei vasi sanguigni e di conseguenza un abbassamento della pressione sanguigna.

L'Amlodipin-Valsartan-Mepha è usato per trattare l'ipertensione in quei pazienti cui ipertensione richiede l'impiego di un preparato combinato.

Amlodipin-Valsartan-Mepha deve essere usato solamente su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Nel caso in cui l'ipertensione sussiste per un periodo prolungato, può verificarsi per esempio un danneggiamento dei vasi del cervello, del cuore e dei reni e ciò, alle fine, può risultare in un colpo apoplettico, infarto cardiaco o blocco renale. L'abbassamento della sua pressione sanguigna a valori normali riduce il rischio che queste malattie possono svilupparsi.

Quando non si può usare l’Amlodipin-Valsartan-Mepha?

Se ha già avuto una reazione insolita o allergica ad amlodipina o valsartan o ad una delle sostanze contenute in questo medicamento. Se pensa che potrebbe avere una reazione allergica, chieda consiglio al suo medico.

Se è incinta oppure se pianifica una gravidanza, o se allatta.

Se soffre di diabete mellito (tipo 1 o 2) o di una ridotta funzione renale e assume contemporaneamente il principio attivo antipertensivo aliskiren.

Non deve usare l'Amlodipin-Valsartan-Mepha nel caso in cui, durante un precedente impiego di un medicamento per l'abbassamento della pressione sanguigna, vi sono presentati tumefazioni nel viso, delle labbra, della lingua o nella faringe (difficoltà di deglutizione o difficoltà respiratorie).

Nel caso in cui uno di questi casi corrisponde alla sua situazione, lo dica al suo medico prima di assumere l'Amlodipin-Valsartan-Mepha.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dell’Amlodipin-Valsartan-Mepha?

Questo medicamento può, dovuto ad eventuali effetti collaterali quali vertigini o stanchezza, ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Se ha vomitato alcune volte o se soffre di diarrea o se assume adesso un diuretico (un medicamento che aumento la quantità dell'urina espulsa).

Se finora ha assunto un betabloccante e ora può interromperne l'assunzione, dovrà farlo riducendo gradualmente le dosi. Il suo medico la istruirà al riguardo.

Se assume medicamenti antidolorifici o antinfiammatori (antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori della COX-2).

Se soffre di un'affezione epatica o una grave affezione renale.

Va usata cautela se assume un ACE-inibitore o aliskiren (entrambi farmaci contro l'ipertensione).

Se il suo medico ha diagnosticato una stenosi della valvola cardiaca (una cosiddetta stenosi dell'aorta o della mitrale) o un ingrossamento anormale del suo miocardio con restrizione del cuore (cosiddetta cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica).

Se dopo l'assunzione di Amlodipin-Valsartan-Mepha (o di altri medicamenti come gli ACE-inibitori) dovessero comparire reazioni come gonfiore del viso, delle braccia e gambe, degli occhi, delle labbra o della lingua (segni di angioedema), deve interrompere immediatamente l'assunzione di Amlodipin-Valsartan-Mepha e prendere subito contatto con il medico.

Se soffre di insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto miocardico. Segua attentamente le istruzioni del medico riguardo al dosaggio iniziale. È possibile che il suo medico controlli anche la funzione dei suoi reni.

All'inizio del trattamento può verificarsi un peggioramento del dolore al petto (angina pectoris) o un infarto miocardico.

Il succo di pompelmo contiene una o più componenti che possono rafforzare l'effetto antipertensivo di  Amlodipin-Valsartan-Mepha. Se assume l'Amlodipin Valsartan-Mepha dovrebbe evitare il consumo di succo di pompelmo.

Se uno di questi è il suo caso, lo comunichi al suo medico prima di assumere  l'Amlodipin-Valsartan-Mepha.

Gli dica anche se ha avuto un trapianto di rene oppure se è stato diagnosticato da lei un restringimento dell'arteria renale.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie, assume o ha assunto recentemente o applica, (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!), in particolare: medicamenti per abbassare la pressione, in particolare ACE-inibitori o aliskiren, medicamenti contenenti potassio, integratori alimentari contenenti potassio o integratori salini contenenti potassio oppure altri medicamenti che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue (es. diuretici, eparina). È possibile che il suo medico controlli periodicamente il livello di potassio nel sangue.

Informi il suo medico o farmacista se assume attualmente (o ha assunto di recente) altri medicamenti che possono alterare la quantità di amlodipina nel corpo, in particolare medicamenti contro le infezioni da funghi (come il ketoconazolo e l'itraconazolo), per il trattamento delle infezioni da HIV e dell'AIDS (come il ritonavir e l'indinavir) e che contengono il principio attivo simvastatina (medicamento per abbassare il livello troppo alto di colesterolo) o diltiazem (per il trattamento delle malattie di cuore).

Informi il suo medico o farmacista se assume attualmente (o ha assunto di recente) altri medicamenti che possono alterare la quantità di valsartan nel corpo, in particolare alcuni antibiotici (gruppo delle rifamicine), il litio (medicamento usato per trattare determinati disturbi psichici), la ciclosporina (medicamento usato per prevenire le reazioni di rigetto di trapianti o per trattare malattie come l'artrite reumatoide o la dermatite atopica) o il ritonavir (medicamento antiretrovirale usato per trattare l'HIV/AIDS). Questi medicamenti possono potenziare l'effetto del valsartan.

L'Amlodipin-Valsartan-Mepha contiene lattosio. Si rivolga al medico prima di prendere il medicinale, se sa di essere affetto da intolleranza agli zuccheri.

Si può somministrare l’Amlodipin-Valsartan-Mepha durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Non deve assumere l'Amlodipin-Valsartan-Mepha se è incinta oppure se pianifica una gravidanza. L'uso di Amlodipin-Valsartan-Mepha in gravidanza è stato associato alla comparsa di gravi danni al nascituro. È perciò importante consultare assolutamente il suo medico se pensa di essere incinta oppure se pianifica una gravidanza.

Allattamento

Se allatta, ne informi il suo medico. Non si deve allattare durante il trattamento coll'Amlodipin-Valsartan-Mepha.

Come usare l’Amlodipin-Valsartan-Mepha?

L'uso di Amlodipin-Valsartan-Mepha nei bambini ed adolescenti sotto i 18 anno non è consigliabile.

Nei pazienti di una certa età (65 anni e più) e in caso di ridotta funzionalità epatica, occorre iniziare con il dosaggio più basso (L'Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/80 mg).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Assuma le Lactab di Amlodipin-Valsartan-Mepha fino a quando le è stato prescritto dal medico.

A dipendenza della sua reazione al medicamento, il suo medico le prescriverà eventualmente una dose più elevata o più bassa.

La dose consigliata di Amlodipin-Valsartan-Mepha è unLactab al giorno fino a un massimo di 2 Lactab di Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/160 mg.

È raccomandabile assumere il medicamento tutti i giorni alla stessa ora della giornata, preferibilmente la mattina.

L'Amlodipin-Valsartan-Mepha può essere assunto con o senza cibo. Ingoi il Lactab con un bicchiere d'acqua.

Il suo medico le dirà per quanto tempo deve assumere questi Lactab.

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti® Se, una volta, ha dimenticato di prendere l'Amlodipin-Valsartan-Mepha, lo prenda il più presto possibile e prenda poi il Lactab successivo al solito orario. Se è quasi ora di prendere la compressa pellicolata successiva, tralasci la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia se, per una volta, ha dimenticato di assumere una dose.

Se per sbaglio ha assunto troppe compresse pellicolate, ne informi immediatamente il suo medico.

La fine del trattamento coll'Amlodipin-Valsartan-Mepha può provocare un peggioramento della sua malattia. Perciò non termini l'assunzione delle Lactab prima che il suo medico le abbia detto di farlo.

Quali effetti collaterali può averel’Amlodipin-Valsartan-Mepha?

Con l'assunzione di Amlodipin-Valsartan-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequentemente 

(meno di 1 su 10 pazienti): naso tappato, mal di gola e una sensazione sgradevole nell'ingoiare, sintomi simili a quelli dell'influenza, mal di testa, tumefazione nel viso, nelle braccia, mani, gambe, articolazioni del piede o piedi, stanchezza, arrossamento, sensazione di debolezza e sensazione di calore nel viso e/o collo.

Occasionalmente

 (meno di 1 su 100 pazienti): vertigini, sonnolenza, vertigine posizionale, formicolio o mancanza di sensibilità nelle mani o nei piedi, vertigini con giramento di testa, battito cardiaco accelerato con palpitazioni, vertigini nell'alzarsi, tosse, dolori alla laringe, diarrea, nausea e dolori alla pancia, stitichezza, secchezza nella bocca, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, tumefazione delle articolazioni, dolori alla schiena, dolori alle articolazioni.

Raramente

 (meno di 1 su 1'000 pazienti): reazioni allergiche con sintomi quali eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà nel respirare.

Se osserva una delle summenzionate reazioni, ne informi subito il suo medico!

Paura, disturbi della vista, ronzio auricolare, svenimento, pressione sanguigna bassa con sintomi quali vertigini o stordimento, sudorazione eccessiva, eruzione cutanea di carattere generale, prurito, crampi muscolari, sensazione di pesantezza, bisogno più frequente di minzione o stimolo più frequente di minzione, disturbi d'erezione.

Se si manifesta uno di questi sintomi in modo accentuato ne informi per favore il suo medico.

Altri possibili effetti indesiderati di sola amlodipina o solo valsartan, che possono essere gravi:

Amlodipina Occasionali:

Insonnia, alterazioni dell'umore, tremore, disturbi della sensibilità, disturbi del gusto, visione doppia, fiato corto, raffreddore, vomito, disturbi di digestione, perdita dei capelli, pigmentazione alterata della pelle, ipersensibilità alla luce, dolori muscolari, aumento del peso, perdita di peso.

Molto rari:

Emorragie spontanee o ecchimosi cutanee (possibili segni di mancanza di piastrine), febbre, infiammazione della gola o ulcere in bocca a causa di infezioni (segni di mancanza di globuli bianchi), aumento della glicemia, perdita di peso, perdita della sensibilità o formicolio nelle dita delle mani o dei piedi (possibili segni di infarto miocardico), aumento della pressione arteriosa, battito cardiaco irregolare (possibile segno di fibrillazione atriale), battito cardiaco rallentato o accelerato, dolore toracico improvviso e opprimente (possibili segni di infarto miocardico), eruzione cutanea, febbre, prurito (possibili segni di vasculite), grave dolore alla parte alta dell'addome (possibile segno di pancreatite), gastrite, ispessimento delle gengive, colorazione gialla della pelle e degli occhi, nausea, mancanza d'appetito, lieve alterazione del colore dell'urina (possibili segni di epatite), gonfiore soprattutto del viso e della gola (possibili segni di angioedema), eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, formazione di bolle su labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme o di sindrome di Stevens-Johnson), disturbi della minzione, aumento della minzione notturna, ingrossamento delle mammelle nell'uomo, dolore, malessere generale.

Valsartan Effetti collaterali che possono essere gravi:

sintomi di reazione allergica o di angioedema (eruzione cutanea con o senza disturbi respiratori, reazione con difficoltà a respirare e a deglutire, gonfiore del viso, delle braccia e gambe, degli occhi, delle labbra e della lingua).

Frequenti:

Infezioni virali.

Occasionali:

Infezioni delle vie aeree, faringite, sinusite, diminuzione della libido.

Molto rari:

Ipersensibilità, disturbi del ritmo cardiaco, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), disfunzione renale, insufficienza renale, complicazioni della gravidanza.

Frequenza sconosciuta:

Formazione di bolle sulla pelle.

Se osserva uno dei summenzionati sintomi, ne informi per favore subito il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare nella confezione originale e non superiore ai 30 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non usare confezioni di Amlodipin-Valsartan-Mepha danneggiate o usate.

Il medicamento non dev'essere usato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene l’Amlodipin-Valsartan-Mepha?

Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/80 mg Lactab

 contengono i principi attivi amlodipina 5 mg (come amlodipina besilato) e valsartan 80 mg come lattosio e altre sostanze ausiliarie.

Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/160 mg Lactab

 contengono i principi attivi amlodipina 5 mg (come amlodipina besilato) e valsartan 160 mg come lattosio e altre sostanze ausiliarie.

Amlodipin-Valsartan-Mepha 10 mg/160 mg Lactab

 contengono i principi attivi amlodipina 10 mg (come amlodipina besilato) e valsartan 160 mg come lattosio e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

65866 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile l’Amlodipin-Valsartan-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/80 mg 

Lactab (non divisibili)  

da 28, 98.

Amlodipin-Valsartan-Mepha 5 mg/160 mg 

Lactab (non divisibili) 

da 28, 98.

Amlodipin-Valsartan-Mepha 10 mg/160 mg 

Lactab (divisibili) 

da 28, 98 (confezione calendario).

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 1.4

Pubblicato il 27.12.2016

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