Transcript MST ® Continus - compendium.ch

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
MST® Continus®
Mundipharma Medical Company
OOMed
Che cos'è MST Continus e quando si usa?
MST Continus è un analgesico per il trattamento di dolori persistenti di intensità media o forte. Contiene il principio attivo morfina. Dopo I'assunzione di MST
Continus, la morfina viene rilasciata lentamente nel tratto gastrointestinale ed assorbita nella circolazione sanguigna.
MST Continus deve essere usato esclusivamente su prescrizione medica e sotto regolare controllo medico.
Quando non si può assumere MST Continus?
Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo morfina o a una delle sostanze ausiliarie,
se soffre di gravi disturbi respiratori, cioè se il suo respiro è superficiale e rallentato (depressione respiratoria grave),
se soffre di una malattia cronica grave dei polmoni che comporta un restringimento delle vie respiratorie (broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
grave),
in caso di dolori addominali acuti,
in presenza di paralisi dell'attività intestinale (ileo paralitico).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di MST Continus?
In presenza di grave aumento della pressione nel cuore destro in seguito a ipertensione polmonare (cuore polmonare grave), asma bronchiale grave o
disturbi respiratori,
in caso di insufficienza epatica grave o insufficienza renale,
in caso di ridotta funzionalità della tiroide (ipotiroidismo),
in caso di ridotta funzionalità dei surreni (malattia di Addison),
in caso di disturbi psichici causati dall'alcool o da intossicazioni, alcolismo o reazioni gravi a una disintossicazione dall'alcool,
in presenza di calcoli biliari o altre malattie delle vie biliari,
in caso di infiammazione del pancreas (pancreatite),
in presenza di malattie intestinali ostruttive o infiammatorie,
in caso di ipertrofia prostatica con difficoltà a urinare,
in presenza di pressione bassa o alta o di pregresse malattie cardiocircolatorie,
in caso di lesioni al capo, epilessia o aumentata propensione agli attacchi epilettici,
in caso di assunzione di medicamenti del gruppo degli inibitori delle monoaminossidasi (MAO); MST Continus non deve essere assunto
contemporaneamente o nei 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con inibitori delle monoaminossidasi,
se sta allattando.
Se lei è in età avanzata o è fisicamente debole, è più probabile che possa manifestare effetti collaterali. Sia quindi particolarmente prudente.
Con l'impiego prolungato di MST Continus può svilupparsi assuefazione. Ciò significa che può accadere che, per ottenere l'effetto analgesico desiderato, lei
abbia bisogno di una dose maggiore.
L'uso prolungato di MST Continus può inoltre generare dipendenza fisica. In caso di interruzione improvvisa del trattamento, possono verificarsi sintomi da
astinenza, come irrequietezza, accessi di sudorazione eccessiva e dolori muscolari. Se non necessita più della terapia, deve ridurre gradualmente la dose
quotidiana dopo averne parlato con il suo medico.
Il principio attivo morfina ha un potenziale di abuso analogo a quello di tutti gli altri analgesici forti simili alla morfina. Esiste la possibilità di sviluppare una
dipendenza psichica. In caso di abuso di alcolici, droghe o medicamenti, attuale o pregresso, va evitata l'assunzione di MST Continus.
Se deve subire un intervento chirurgico, informi i medici che sta assumendo MST Continus.
Alcuni medicamenti possono influenzare l'azione di MST Continus o aumentare la probabilità che si manifestino effetti collaterali (in particolare la
compromissione della funzione respiratoria, il calo della pressione sanguigna, la sonnolenza e/o la riduzione dell'attenzione):
altri analgesici simili alla morfina (oppioidi),
sonniferi e tranquillanti,
alcuni medicamenti contro le allergie, il mal d'auto o la nausea,
alcuni medicamenti contro la depressione e le psicosi,
alcuni medicamenti per il trattamento delle crisi epilettiche e di alcuni tipi di dolori (ad es. fenitoina, gabapentin o pregabalin),
medicamenti per rilassare i muscoli (miorilassanti).
Durante il trattamento con MST Continus si raccomanda di rinunciare all'assunzione di alcolici.
I medicamenti contro l'iperacidità gastrica (antiacidi) vanno assunti con un intervallo di almeno 2 ore dall'assunzione di MST Continus sospensione retard.
L'uso di MST Continus può portare a risultati positivi ai controlli anti-doping.
MST Continus può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Chieda quindi al suo medico
se può guidare l'auto, utilizzare macchine o eseguire lavori pericolosi.
MST Continus compresse retard da 10 mg, 30 mg e 60 mg contengono lattosio. Pertanto se soffre di intolleranza a determinati zuccheri, le raccomandiamo
di consultare il suo medico prima di assumere questi dosaggi di MST Continus.
I pazienti ipersensibili alle sostanze coloranti azoiche, agli acidi acetilsalicilici nonché agli antireumatici ed analgesici (inibitori della prostaglandina), devono
astenersi dall'uso di MST Continus 30 mg e 60 mg compresse retard e di MST Continus sospensione retard.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se
acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere MST Continus durante la gravidanza o l'allattamento?
Gravidanza
Un'assunzione prolungata di MST Continus durante la gravidanza può provocare l'insorgenza di sintomi da astinenza nel neonato. Se MST Continus viene
utilizzato durante il parto, può causare nel neonato un rallentamento e appiattimento del respiro (depressione respiratoria). MST Continus non dev'essere
somministrato durante la gravidanza. Il suo medico può tuttavia fare delle eccezioni.
Allattamento
Se sta allattando, deve assumere MST Continus solo se il suo medico lo ritiene assolutamente necessario.
Come usare MST Continus?
Assuma MST Continus sempre esattamente secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista. Il dosaggio
dipende da quanto sono forti i dolori e dalla sua sensibilità individuale e viene definito dal suo medico.
MST Continus compresse retard va assunto due volte al giorno, all'incirca alla stessa ora, durante o fra un pasto e l'altro, con una sufficiente quantità di
liquido. Le compresse retard non devono essere divise, masticate o frantumate.
Mescolare il contenuto della bustina della sospensione retard di MST Continus 20 mg, 30 mg o 60 mg con almeno 10 ml (2 cucchiaini da tè) di acqua.
Mescolare il contenuto delle bustine da 100 mg con almeno 20 ml e delle bustine da 200 mg con almeno 30 ml di acqua. Mescolare bene per circa 10
secondi e bere subito. Risciacquare il bicchiere.
Il contenuto della bustina si può prendere dopo averlo cosparso su alimenti freddi di consistenza morbida (p.es. yogurt, gelato, pappe). Si abbia cura di
prendere subito tutto il contenuto della bustina (p.es. cosparso su un cucchiaio di alimento di consistenza morbida).
In caso di peso corporeo sotto i 70 kg, età avanzata o debolezza fisica, la dose normale all'inizio della terapia è di due compresse retard da 10 mg o il
contenuto di una bustina da 20 mg ogni 12 ore. Se il peso supera i 70 kg, la dose è una compressa retard o il contenuto di una bustina da 30 mg ogni 12
ore. In caso di necessità il medico aumenterà gradualmente la dose.
Per i bambini il medico stabilirà individualmente lo schema posologico a seconda dell'età e delle circostanze.
Informi il suo medico se dovessero ricomparire i dolori fra le assunzioni di MST Continus. Il medico le potrà prescrivere un antidolorifico a rilascio rapido
(analgesico di riserva) per la terapia di questi dolori episodici.
Se ha assunto più MST Continus di quanto prescritto, informi immediatamente il suo medico.
Pagina 1
Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Si attenga accuratamente ai tempi di assunzione prescritti dal medico. Per avere una protezione ottimale contro i dolori o la loro ricomparsa è importante
assumere le compresse retard o la sospensione retard ad intervalli regolari stabiliti dal medico. Non aspetti a prendere il preparato fino a quando comincia a
sentire nuovamente dolore.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al
suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere MST Continus?
Molto spesso l'assunzione di MST Continus può causare stitichezza. Si può combattere questo disturbo con un'alimentazione ricca di fibre e con l'assunzione
di sufficienti quantità di liquidi, ma spesso sarà necessario che il medico prescriva, in aggiunta, un lassativo.
Soprattutto all'inizio della terapia possono verificarsi molto frequentemente nausea e frequentemente vomito. Se ha nausea o le viene il vomito, informi il
suo medico, che le può prescrivere un trattamento.
Con l'assunzione di MST Continus possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Frequenti: diminuzione o perdita dell'appetito, confusione, insonnia, vertigini, mal di testa, spasmi muscolari involontari, grave sonnolenza o stordimento
(sedazione), dolori addominali, secchezza delle fauci, sudorazione, eruzioni cutanee, prurito, debolezza, stanchezza, malessere.
Occasionali: reazioni da ipersensibilità, eccitazione, euforia, allucinazioni, alterazioni dell'umore, attacchi epilettici, contratture muscolari, parestesie, disturbi
della vista, vertigini, palpitazioni, arrossamento del volto, calo di pressione, svenimento (sincope), accumulo di fluidi nel polmone (dopo un repentino
aumento del dosaggio), rallentamento e appiattimento della respirazione (depressione respiratoria), compromissione della funzione respiratoria, affanno,
occlusione intestinale, alterazioni del gusto, disturbi digestivi, aumento dei valori epatici, eruzioni cutanee pruriginose (orticaria), ritenzione urinaria, ritenzione
idrica (edema).
Possono inoltre verificarsi reazioni allergiche acute generiche, disturbi del pensiero, disforia, farmacodipendenza, eccessiva sensibilità al dolore (iperalgesia),
restringimento delle pupille, rallentamento della frequenza cardiaca, diminuzione dello stimolo della tosse, alterazioni dell'olfatto, dolori alla cistifellea (coliche
biliari), assenza di mestruazioni (amenorrea), disturbi erettili, riduzione della libido, assuefazione in caso di utilizzo prolungato o sintomi da astinenza.
MST Continus compresse retard da 30 mg e 60 mg e MST Continus sospensione retard possono provocare reazioni di ipersensibilità della pelle e del sistema
respiratorio, in particolare nei pazienti affetti da asma, orticaria, ipersensibilità agli acidi acetilsalicilici e ad altri antireumatici o analgesici.
Tenga conto che, nonostante l'assenza di mestruazioni, è possibile che si verifichi una gravidanza e quindi, anche in assenza di mestruazioni, è necessario
utilizzare un contraccettivo efficace durante la terapia con MST Continus.
In caso di presunto sovradosaggio informare immediatamente il medico che adotterà le contromisure adeguate. Segni di sovradosaggio sono:
restringimento delle pupille, estremo rallentamento della respirazione, pressione bassa, condizioni di similnarcosi.
La paralisi respiratoria è il pericolo più grave correlato al sovradosaggio.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e in luogo inaccessibile ai bambini.
A cura ultimata portare il medicamento eventualmente inutilizzato presso un luogo di raccolta (studio medico, farmacia) per il corretto smaltimento.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
II medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene MST Continus?
MST Continus 10 mg contiene 10 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 7,5 mg di morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra
cui lattosio; sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R (E 124)).
MST Continus 20 mg contiene 20 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 15 mg di morfina) nonché sostanze ausiliarie (sospensione retard: tra
cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R (E 124)).
MST Continus 30 mg contiene 30 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 22,5 mg di morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra
cui lattosio, coloranti giallo arancio S (E 110), eritrosina (E 127), indigotina (E 132); sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R
(E 124)).
MST Continus 60 mg contiene 60 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 45 mg di morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra
cui lattosio, coloranti giallo di chinolina (E 104), giallo arancio S (E 110), eritrosina (E 127); sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R
(E 124)).
MST Continus 100 mg contiene 100 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 75 mg di morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa retard: tra
cui lattosio, colorante indigotina (E 132); sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R (E 124)).
MST Continus 200 mg contiene 200 mg di morfina solfato pentaidrato (corrispondenti a 150 mg di morfina) nonché sostanze ausiliarie (compressa
retard: tra cui lattosio, coloranti giallo di chinolina (E 104), blu brillante FCF (E133); sospensione retard: tra cui aromatizzanti, colorante Ponceau 4R
(E 124)).
Numero dell’omologazione
44246 (compresse retard), 51697 (sospensione retard) (Swissmedic).
Dove è ottenibile MST Continus? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
MST Continus è sottoposto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope.
MST Continus compresse retard
MST Continus 10 mg, 30 mg: confezioni da 60 compresse retard.
MST Continus 60 mg, 100 mg, 200 mg: confezioni da 30 compresse retard.
MST Continus sospensione retard
Confezioni da 30 bustine.
Titolare dell'omologazione
Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, filiale di Basilea.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
Pubblicato il 28.11.2016
Pagina 2