Il sistema di gestione per preparare le Imprese alle Ispezioni per il REACH

Alessandro Pozzi Certiquality

CERTIQUALITY IN ITALIA

SEDE DI MILANO UFFICIO DI VENEZIA UFFICIO DI BOLOGNA UFFICIO DI FIRENZE FONDATO NEL 1989 CERTIQUALITY OPERA OGGI CON OLTRE 100 PROFESSIONISTI CON SEDI IN TUTTA ITALIA E CON CIRCA 400 ISPETTORI UFFICIO DI CATANIA ROMA UFFICIO DI UFFICIO DI BARI UFFICIO DI NAPOLI 2

Qualità

•

ISO 9001

•

ISO TS 16949

•

ISO 13485

•

ISO 22000

Ambiente

ISO 14001 EMAS Verifiche EMISSION TRADING Audit Energetico – EN 16001

Prodotto

Agro-alimentare:

DOP, IGP, STG

e Rintracciabilità di filiera

Sicurezza

OHSAS 18001 UNI 10617

Altri Sistemi di Gestione

SA 8000 ISO/IEC 27001 ISO 20000 Schemi di certificazione della GDO ( BRC – IFS ) Piastrelle in ceramica Ambientale di prodotto/EPD

Marcatura CE

Dispositivi medici Prodotti da costruzione

3

Miglioramento continuo

4.6

Riesame della Direzione Verifica 4.5

Attuazione e funzionamento 4.4

4.2

4.3

4

.

Approccio per processi

Introdotto dalla norma ISO 9001:2008 sui Sistemi di Gestione della Qualità Può essere utilizzato in qualsiasi altro sistema di gestione :

Ambiente Sicurezza sul luogo di Lavoro Rischi d’impresa Responsabilità sociale

La finalità di accrescere l’efficacia e l’efficienza dell’organizzazione nel raggiungere gli obiettivi prestabiliti

5

L.M.

Approccio per processi

Affinché un'organizzazione funzioni efficacemente, è necessario che determini e gestisca numerose attività collegate Gli elementi in uscita da un processo possono costituire elementi in ingresso per altri processi e sono interconnessi in tutto il sistema di gestione

La gestione secondo l’approccio per processi attraversa le barriere tra le diverse unità funzionali, unificando la loro attenzione sui principali obiettivi dell’organizzazione

6

L.M.

I vantaggi dell’approccio per processi

Riduzione dei costi e dei tempi operativi , mediante l’efficace utilizzo delle risorse Risultati migliori coerenti e prevedibili Creazione di opportunità per focalizzare e dare priorità ad iniziative di miglioramento Incoraggiamento al coinvolgimento del personale e alla definizione delle sua responsabilità 7

L.M.

Conformità agli adempimenti

Fasi del processo di gestione

analisi attuazione mantenimento 8

REACH – compiti e responsabilità

Compiti

Esplicitare l'impegno dell'azienda a garantire che ogni fase dell'attività svolta sia effettuata nel pieno rispetto dei principi di tutela definiti nei regolamenti REACH, GHS e CLP Identificare il ruolo dell’azienda nel rispetto delle normativa REACH, GHS e CLP Individuare le necessarie risorse interne o esterne per assicurare la corretta attuazione degli adempimenti Definire gli obiettivi a breve/lungo termine in tema di SSA, REACH e CLP e condividerli con le parti interessate Predisporre l'inventario dei prodotti, materie prime, intermedi soggetti a REACH e CLP con le quantità (t/anno)?

Individuare e contattare i fornitori UE e extra UE

Direzione

R R R R

Vendite

C C

Acquisti

C C

R & D

C

Produzione

R C Contattare gli utilizzatori a valle e i distributori al fine di individuare tutti le condizioni d'uso in essere Rendere disponibili le schede di sicurezza dei prodotti suddetti Confermare la REACH compliance dei prodotti ( sostanze esenti/pre-registrate/registrate) Raccogliere e condividere informazioni esistenti sulle proprietà e le condizioni d'uso delle sostanze da registrare Disporre documentazione e risorse per la registrazione delle sostanze Preparare e fornire ai clienti diretti informazioni sulle sostanze non classificate (art. 32) L.M.

R C R C R R C R C R C C C R C C C C C C R C Legenda : R= Responsabile – C = Collabora

Qualità

C R C C C R C R R R C C

Ambiente Sicurezza

C C C C C C R R R R C 9 C R C C R C

REACH nel sistema aziendale

Commerciale Qualità, Ambiente e Sicurezza Ricerca e Sviluppo Acquisti REACH Produzione 10

.

Commerciale

REACH nel sistema aziendale

Comunicazione con il cliente Procedure Gestione ordini Schede di sicurezza

11

Acquisti

REACH nel sistema aziendale

Comunicazione con il fornitore Procedure Emissione ordini Schede di sicurezza

12

Produzione

REACH nel sistema aziendale

Materie prime Specifiche di produzione Nuovi prodotti Schede di sicurezza

13

.

Ricerca & Sviluppo

REACH nel sistema aziendale

Nuove materie prime e/o prodotti Prove e analisi di laboratorio Schede di sicurezza Gestione del rischio

14

Qualità, Ambiente e Sicurezza

REACH nel sistema aziendale

Conformità legislativa Schede di sicurezza DVR, procedure e registrazioni Comunicazione e Addestramento Audit

15

Gestione del Processo

Integrazione con il Sistema di Gestione

Gestione delle politiche • Esiste una politica firmata dalla Direzione • Esplicita l’impegno al rispetto dei reg. ti REACH e CLP Gestione del rischio • Sono identificate le aree soggette • Viene assicurata la gestione delle modifiche Conformità legislativa • Esistono modalità di aggiornamento della normativa cogente • E’ definito il processo di gestione degli adempimenti 117

Integrazione con il Sistema di Gestione

Obiettivi e traguardi • Sono presenti obiettivi di miglioramento • Sono definiti programmi di attuazione Formazione e addestramento • Sono individuate le necessità di formazione delle funzioni coinvolte • E’ definito un piano di formazione Comunicazione • Sono definite modalità e responsabilità per la comunicazione • Esiste una procedura di gestione dei reclami 18

Integrazione con il Sistema di Gestione

Controllo operativo e sorveglianza • E’ tenuto sotto controllo l’inventario di sostanze e miscele relative all’attività • Sono definite le modalità di acquisizione delle informazioni dai soggetti coinvolti Gestione delle emergenze • E’ disponibile un piano di gestione delle emergenze che assicura la continuità dell’attività • Sono considerate le modalità di gestione dell’informazione verso le parti interessate Miglioramento continuo • Esiste un sistema per l’identificazione e la valutazione degli scostamenti • Il sistema include la verifica periodica dello stato di conformità a REACH e CLP 19

Vantaggi del sistema di gestione

È esperienza ormai consolidata che ogni attività di una Organizzazione, se non adeguatamente regolata, controllata e periodicamente verificata tende a subire derive che, a maggior ragione dove vi sono implicazioni legali, devono essere evitate 20

Metodologia di “Audit Supporto”Reach

• • • • • • • • Riunione con Direzione Status di implementazione Inventario MP,prodotti, Intermedi per fascia prod.(tons) Fornitori, Vendite,Conto lavorazione-Us prodotti-Supply Chain monte/valle-In EU e fuori- Sostanze CMR Registrazioni e strategia partecipazione SIEF Dati tox e ecotox ed etichettature mancanti Doc di Valutazione dei rischi per salute-sicurezza e ambiente Visita impianti di produzione e controlli applicati Riunione di chiusura -lista azioni 21

Documenti di verifica

L’audit è condotto utilizzando una check list organizzata secondo i seguenti aspetti: – Sistema di gestione – – Verifica tecnica Requisiti minimi da parte delle autorità preposte al controllo L’audit è seguito da un rapporto scritto, condiviso con ilCentro REACH, che riporta punti di forza e opportunità di miglioramento riscontrati 22

Criticità significative riscontrate

Benefici per l'azienda

• • •

Strumenti pratici e di semplice gestione Sistemi di gestione analoghi a quelli ampiamente sperimentati (Norme ISO 9001 e 14001, OHSAS 18001) e quindi integrabili con gli stessi ove già predisposti Assicurazione di Business Continuity

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