Transcript Eletriptan Axapharm

Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
Eletriptan Axapharm
Axapharm AG
OOMed
Che cos’è Eletriptan Axapharm e quando si usa?
Eletriptan Axapharm appartiene ai farmaci cosiddetti agonisti 5-HT1 e può essere usato solo su prescrizione medica.
Eletriptan Axapharm si usa per la terapia acuta delle crisi di emicrania con o senza aura. Probabilmente i dolori dell'emicrania sono causati da una dilatazione
ed infiammazione dolorosa dei vasi sanguigni della testa. Si ritiene che Eletriptan Axapharm agisca provocando una costrizione di questi vasi sanguigni dilatati.
La cosiddetta fase dell'aura può precedere l'emicrania vera e propria e comportare per es. disturbi della vista, sensazione di sordità o disturbi della parola.
Quando non si può assumere Eletriptan Axapharm?
Non può prendere Eletriptan Axapharm se
ha una reazione di ipersensibilità all'eletriptan o a uno degli altri costituenti di Eletriptan Axapharm, come ad esempio il colorante giallo arancio S (E110),
soffre di una grave malattia del fegato,
soffre di una disfunzione dei reni,
soffre di ipertensione arteriosa insufficientemente controllata dalla terapia,
ha sofferto in passato di malattie del cuore quali ad esempio infarto cardiaco o angina pectoris o altri disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo
cardiaco o delle coronarie (per es. angina di Prinzmetal),
soffre di malattie vascolari/disturbi dell'irrorazione sanguigna degli arti o del cervello,
ha subito in passato un ictus cerebrale (anche un cosiddetto attacco ischemico transitorio durato solo alcuni minuti o alcune ore),
ha preso altri medicamenti contro l'emicrania quali l'ergotamina (come per es. Cafergot® e Cafergot-PB®) o sostanze analoghe all'ergotamina (compresa
la metisergide) 24 ore prima o dopo l'assunzione di Eletriptan Axapharm,
assume contemporaneamente altri agonisti dei recettori 5-HT1 (triptani).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Eletriptan Axapharm?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Se in lei è stato constatato un rischio aumentato di malattia del cuore o se sono presenti fattori di rischio per una malattia del cuore (per es. ipertensione
arteriosa, diabete, consumo di nicotina o terapia sostitutiva della nicotina, malattie del cuore in famiglia, uomini oltre i 40 anni, donne dopo la menopausa), se
soffre di epilessia o ha tendenza alle convulsioni può prendere Eletriptan Axapharm solo dopo aver consultato il suo medico.
I pazienti ipersensibili alle sostanze coloranti azoiche, all'acido acetilsalicilico nonché a antireumatici e analgesici (inibitori delle prostaglandine) devono
astenersi dall'uso di Eletriptan Axapharm (vedi «Quali effetti collaterali può avere Eletriptan Axapharm?»).
Eletriptan Axapharm compresse pellicolate contiene lattosio, pertanto i pazienti con la rara intolleranza ereditaria al galattosio, con deficit di lattasi o con
malassorbimento del glucosio e galattosio non dovrebbero assumere Eletriptan Axapharm.
Dato che Eletriptan Axapharm può dar luogo a delle interazioni con certi altri medicamenti, può associare Eletriptan Axapharm ad altri farmaci solo dopo aver
consultato il suo medico. Informi il suo medico se prende uno dei seguenti medicamenti:
altri farmaci contro l'emicrania;
certi antibiotici come l'eritromicina, la claritromicina e la josamicina;
determinati medicamenti contro le micosi (infezioni dovute a funghi microscopici) quali il ketoconazolo e l'itraconazolo;
i cosiddetti inibitori delle proteasi quali il ritonavir, l'indinavir e il nelfinavir.
Se prende uno dei medicamenti suddetti è possibile che il suo medico le prescriva una posologia più bassa di Eletriptan Axapharm.
In rari casi, può comparire una cosiddetta «sindrome da serotonina», quando i triptani Eletriptan Axapharm incluso vengono impiegati assieme ad altri farmaci
ad azione serotoninergica. Di questi ultimi, fanno parte determinati tipi di medicamenti contro la depressione (per es. i cosiddetti inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/noradrenalina, i cosiddetti MAO-inibitori, il L-triptofano, il litio, gli
antidepressivi triciclici, l'erba di San Giovanni) e certi analgesici (oppioidi). Informi il suo medico, se Lei è in terapia con questi medicamenti. La «sindrome da
serotonina» può comprendere i seguenti sintomi: aumentata eccitabilità dei riflessi muscolari propriocettivi, spasmi muscolari, tremore, agitazione, ansia,
allucinazioni, irritabilità fino a stati confusionali ed a perdita di conoscenza, battito cardiaco accelerato, oscillazioni della pressione arteriosa, nausea, vomito,
febbre e diarrea. Informi il suo medico, se dopo l'assunzione di Eletriptan Axapharm compare uno di questi sintomi.
Se durante il trattamento con Eletriptan Axapharm dovessero comparire tumefazioni del viso (per es. alle labbra, alle palpebre), alla lingua o alla faringe
(disturbi della deglutizione o della respirazione) (angioedema), si metta immediatamente in contatto con il suo medico.
L'utilizzo eccessivo di medicamenti per la terapia delle cefalee è stato messo in relazione con un peggioramento delle cefalee nei pazienti a ciò predisposti
(cefalee da farmaci). In questo caso, il suo medico eventualmente interromperà la terapia con Eletriptan Axapharm.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
soffra di altre malattie,
soffra di allergie o
assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!)!
Si può somministrare Eletriptan Axapharm durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incinta, prevede una gravidanza oppure allatta può prendere Eletriptan Axapharm solo dopo aver consultato il suo medico.
Come usare Eletriptan Axapharm?
Eletriptan Axapharm va preso il più presto possibile dopo l'inizio della crisi d'emicrania. Però Eletriptan Axapharm non si può prendere per prevenire la crisi
d'emicrania. E non si deve prendere Eletriptan Axapharm neppure durante la cosiddetta fase dell'aura, che può precedere l'emicrania vera e propria e
comportare per es. disturbi della vista, sensazione di sordità o disturbi della parola.
Salvo diversa prescrizione del suo medico valgono le seguenti direttive riguardanti la posologia:
La dose iniziale abituale è di una compressa pellicolata da 40 mg. Se 2 ore dopo aver preso la prima compressa pellicolata non si ha alcun miglioramento non
assuma una seconda compressa pellicolata e chieda consiglio al suo medico.
Se dopo aver preso la prima compressa si ha un miglioramento ma poi i dolori dell'emicrania ricompaiono può prendere una seconda compressa pellicolata.
In tal caso rispetti un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione della prima e quella della seconda compressa pellicolata.
Non prenda più di 160 mg di eletriptan (4 compresse pellicolate da 40 mg o 2 compresse pellicolate da 80 mg) in 24 ore.
Prenda le compresse pellicolate con un po' d'acqua, senza masticarle.
Nei pazienti sopra i 65 anni, le posologie superiori a 40 mg di eletriptan richiedono prudenza.
Non si consiglia l'uso di Eletriptan Axapharm per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni.
Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo
farmacista.
Come deve comportarsi se ha preso troppe compresse pellicolate?
Si attenga sempre alla prescrizione del medico. Se ha preso più compresse pellicolate della quantità prescritta, oppure se qualcun altro ha preso le sue
compresse pellicolate, informi senza indugio il suo medico.
Quali effetti collaterali può avere Eletriptan Axapharm?
Con l'assunzione o l'uso di Eletriptan Axapharm possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Generalmente gli effetti collaterali sono lievi o di moderata entità e non durano a lungo. In parte possono essere causati anche dall'emicrania stessa.
Di frequente sono stati riferiti stanchezza, sonnolenza, sensazione di debolezza, dolori alla schiena, brividi, disturbi digestivi (dispepsia), nausea, dolori di
ventre, vertigini, stordimento, diminuzione della sensibilità tattile (ipoestesia), sudorazione, sensazione di calore/arrossamento del viso (flush), formicolio,
senso di costrizione al petto e in gola, palpitazioni cardiache, accelerazione cardiaca, secchezza della bocca, disturbi della deglutizione/prurito o sensazione di
bruciore in gola, rigidità muscolare, dolori muscolari e mal di testa.
Dall'immissione in commercio, inoltre, sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: reazioni allergiche, tumefazioni del viso (per es. labbra, palpebre),
Pagina 1
Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®
tumefazione della lingua, tumefazione degli arti e/o nella faringe (cosiddetto angioedema), prurito, eruzione cutanea, disturbi dell'irrorazione sanguigna a
livello dell'intestino grasso, vomito, ipertensione sanguigna, ipotensione sanguigna, svenimenti, disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco (per
es. infarto del miocardio, angina pectoris) e disturbi visivi talvolta gravi.
Si rivolga al medico se nota uno di questi effetti collaterali o se si manifestano pesantezza, dolore, sensazione di pressione o costrizione al petto e alla gola.
Il colorante E110 può provocare reazioni di ipersensibilità a livello della pelle e del sistema respiratorio, in particolare nei pazienti affetti da asma, orticaria
(cronica) o ipersensibilità agli acidi acetilsalicilici e ad altri antireumatici o analgesici.
Se prendendo Eletriptan Axapharm soffre di effetti collaterali come quelli summenzionati ne informi il suo medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale e fuori della portata dei bambini.
Le compresse pellicolate di Eletriptan Axapharm non devono essere utilizzate oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore. Riporti in farmacia le
compresse non utilizzate.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Eletriptan Axapharm?
1 compressa pellicolata contiene 40 mg o 80 mg d'eletriptan come principio attivo (sotto forma di eletriptan-bromidrato).
Sostanze ausiliarie: lattosio monoidrato, colorante: giallo arancio S (E110) e sostanze ausiliarie per la fabbricazione di compresse pellicolate.
Numero dell’omologazione
65924 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Eletriptan Axapharm? Quali confezioni sono disponibili?
Eletriptan Axapharm è ottenibile in farmacia solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Eletriptan Axapharm 40 mg: confezioni da 4, 6 o 20 compresse pellicolate.
Eletriptan Axapharm 80 mg: confezioni da 6 o 20 compresse pellicolate.
Titolare dell’omologazione
Axapharm SA, 6340 Baar.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti
(Swissmedic).
Pubblicato il 01.11.2016
Pagina 2