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器官移植 指導教授: 蘇 世 斌 教 授 學生:NA3B0007吳佳曄 NA3B0008黃惠珍 NA3B0017賴明德 器官移植的定義 器官移植(Organ Transplant)是指將健康的器官移植到另一 人體內的手術,以取代受者體內已損傷的、病態的、或者 喪失功能的相應器官。 供體者 健康的器官 受體者 器官移植的種類 目前國內臨床器官移植 腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯合移植; 還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、 軟骨組織、肌腱、骨骼、組織、細胞移植等。 • • • • 因來源不同而分為四類: 死後器官的移植 親屬活體移植 心臟:腦死病患 肺臟:腦死病患、活體捐贈 身體組織移植 肝臟:腦死病患、活體捐贈、無心跳病患 人工器官移植 腎臟:腦死病患、活體捐贈、無心跳病患 胰臟:腦死病患、活體捐贈、無心跳病患 死亡或腦死捐贈 人體器官移植條例第四條 • 醫師自屍體摘取器官施行移植手術,必須在器官捐贈者經 其診治醫師判定病人死亡後為之。 • 前述死亡以腦死判定者,應依中央衛 生主管機關規定之判 定程序為之。 死亡:心跳停止或呼吸停止,身體的細胞得不到養分與氧氣, 整個細 胞包括其中的遺傳物質-基因,將會壞死瓦解。 腦死:臨床上-整個腦,包括腦幹、不可逆的停止作用。 病理上-是指腦部不再有血流,而造成整個腦組織的梗塞。 不再有自主性的呼吸。 死亡或腦死捐贈 人體器官移植條例第六條 • 在醫師判定死亡及腦死的狀況下,得以施行器官捐贈。醫 師自屍體摘取器官,需合於下列規定之一: • 經死者生前以書面或遺囑同意。 • 經死者最近親屬以書面同意。 人體器官移植條例第十二條 • 提供移植之器官,應以無償捐贈方式為之。 活體捐贈 人體器官移植條例第八條 醫院自活體摘取器官施行移植 手術,應合於下列規定: • 捐贈器官者須為成年人,並應出具書面同意及其最近親屬 二人以上之書面證明。 • 摘取器官須注意捐贈者之生命安全,並以移植於其五親等 以內之血親或配偶為限。(在此之配偶應與捐贈器官者生 有子女或結婚二年以上。但結婚滿一年後始經醫師診斷罹 患移植適應症者,不在此限。) • 成年人捐贈部分肝臟移植於其五親等以內之姻親 • 滿十八歲之未成年人捐贈部分肝臟移植於其五親等以內之 親屬,不受第一項須為成年人及第二項移植對象之限制, 並應經其法定代理人出具書面同意。 活體捐贈 • 醫院自活體摘取器官施行移植手術,應對捐贈者予以詳細 完整之心理、社會、醫學評估,經評估結果適合捐贈,且 在無壓力下及無任何金錢或對價之交易行為,自願捐贈器 官,並提經該醫院醫學倫理委員會審查通過,始得為之。 • 肝臟捐贈移植,醫院除應依前述規定辦理外,並應報經中 央衛生主管機關許可,始得為之。中央衛生主管機關得邀 請專家、學者組成委員會審議。 器官移植的歷史 西元前300 年中國列子『湯問篇』就記載扁鵲的 心臟移植 人類早在三世紀就有器官移植人面獅身的念頭 血管吻合術的進步,開啟了外科醫生對器官移 植的興趣。 以1990年為例,這一年僅僅在美國就進行了9560個腎臟移植, 2656個肝臟移植,2085個心臟移植,549 個胰臟移植及50個 心肺移植,這樣傲人的成績,改寫了人類的醫療史 外科手術的進展 腎臟移植 • 1954年進一步發展了第一例同卵雙生兄弟間腎臟移植而不需使用抗排斥藥 物,1960年代腎臟移植也因此充 滿著希望。 心臟移植 • 1967年南非Barnard完成第一例心臟移植手術引起全世界注意,雖然這位病人 沒有活得很久隨後世界上很多 心臟外科醫師的手術技術均 沒有問題,然而因為排斥處理仍有困難使得移植手術中止一段時間。 肺移植及心肺移植 • 1947年Demekov施行第一例肺移植,可惜只有活10天;1963年美國 Hardy完成第一例成功的人體肺移植,至 1977年5月共施行37例手術,最長存活率有10個月,使用Cyclosprine後,明顯的減少氣管吻合的 問題。1968 年,Cooley施行第一例心肺移植;1981年Shunway則完成第一例成功的人體心肺移植。 肝臟移植 • 1963年Starzl施行第一例成功的人體肝臟移植。 胰臟移植 • 1913年Hedon在一隻有糖尿病的狗的頸部移植一段胰臟,血糖則暫時性下降,可是胰臟也慢慢被消化掉而沒 有功能。1966年Kelly施行第一例胰臟移植。 器官移植需求與使用現況 台灣禁止器官買賣,器官來源為屍體捐贈及親屬活體捐贈。 器官來源不足,根據衛福部最新資料,台灣赴陸移植病 患,2012年有111人次,2013年108人次,近2年境外移植, 有九成七都赴中國。 一年全世界腎、心、肝移植的數量達到70萬例次左右,移 植所需的器官供不應求。 各國器官捐贈及移植之立法 Opt-in law • • • • • 台灣 美國 日本 德國 大部分國家 Opt-out law • • • • • • • • • • • 西班牙 瑞典 法國 義大利 以色列 希臘 新加坡 波蘭 丹麥 奧地利 比利時 各國器官移植法令 丹麥於 1967 年制定《人體組織摘取法》 美國於 1968 年制定了《統一屍體提供法》1984年制定《國家器官 移植法》 挪威於1973年制定《人體器官移植法》 法國於 1976 年制定《器官摘取法》 台灣於 1987 年頒行《人體器官移植條例》 新加坡亦在1987年通過了《人體器官移植法案》 香港於1995年頒布《人體器官移植條例》 日本現行《臟器移植法》於1997年實施 中國大陸於 2007 年頒布適用於全國性的《人體器官移植條例》 美國 1968年《統一屍體提供法》 1980 年將死亡的定義範圍擴大,除心肺功能 的停止外,腦功能的喪失亦成為死亡判定的 標準 1984 年制定《國家器官移植法》 建立一個全國器官勸募和移植網絡(OPTN) 及科學登記系統(SR) 1986 年將 OPTN 及 SR 委託美國「器官分享聯 合網絡」UNOS經營這個網路系统 2015年 2014年 2013年 2012年 2011年 2010年 2875 2039 836 18099 12560 5539 18006 12273 5733 17611 11,991 5620 17,912 12,140 5772 18046 11768 6278 429 429 0 2,691 2,691 0 2,562 2,562 0 2,421 2,421 0 2,365 2,365 0 2,393 2,393 0 1,105 1,058 47 6,664 6,384 280 6,385 6,133 252 6,188 5,942 246 6,277 6,030 247 6,216 5,934 282 551 551 0 3,303 3,303 0 3,308 3,306 2 3,021 3,019 2 3,161 3,159 2 3,096 3,096 0 154 154 0 972 972 0 1,055 1,054 1 1,079 1,079 0 1,143 1,143 0 1,244 1,244 0 腎臟 ALL Deceased Donor Living Donor 心臟 ALL Deceased Donor Living Donor 肝臟 ALL Deceased Donor Living Donor 肺 ALL Deceased Donor Living Donor 胰腺 ALL Deceased Donor Living Donor 資料來源:全國器官勸募和移植網絡(OPTN)2015.05.15 日本 1997年《臟器移植法》 2009 年日本參議院更進一步以 138 票贊成 82 票反對,通過新版《臟器移植法》 解除「移植條件必須本人生前書面表示同意接 受移植及腦死判定,死後家屬並未反對的情況 下始可進行移植」的雙重規定 1995年腎移植網路建立,1997年器官移植法的 通過,也改組了日本器官移植網路 2015年 2014年 2013年 2012年 2011年 2010年 心臟 15 37 37 28 31 23 肺臟 15 41 40 33 37 25 肝臟 21 43 38 40 41 30 腎臟 47 101 130 174 182 186 胰腺 2 5 9 9 6 2 32 77 84 110 112 113 腦死 或死亡 資料來源:日本器官移植網絡(JOTNW)2015.05.15 德國 1997年《德國移植法(TPG)》生效 2000年成立器官捐獻全國協調機構 (DSO) 協調德國醫學協會,法定健康保險基 金公會和德國醫院聯盟 DSO地區 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 北 50 45 42 39 35 42 北東 43 27 33 30 23 21 東方 42 39 31 26 25 34 巴伐利亞 44 37 46 18 26 47 巴登 - 符騰 堡州 36 22 24 32 24 31 中心 54 38 26 32 27 25 北萊茵 - 威 斯特法倫州 74 67 79 53 44 42 德國 343 275 281 230 204 242 資料來源:德國器官移植網絡(DSO)2015.05.15 1-3月 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 腎 2250 2036 1789 387 354 410 心臟 385 362 318 92 83 70 肝 1114 1040 919 234 211 233 肺 290 313 339 94 96 80 胰腺 155 160 141 29 32 33 小腸 11 6 5 1 4 1 4205 3917 3511 837 780 827 資料來源:德國器官移植網絡(DSO)2015.05.15 西班牙 1984年,西班牙第一位器官移 植協調員(Transplant Coordinator)開始運作。 1989年,西班牙全國器官 移植組織(ONT:the Organizacion Nacional de Transplantes ) 成立 資料來源:西班牙全國器官移植組織(ONT)2015.05.15 臺灣 1987年公布施行「人體 器官移植條例」 於 2002 年 6 月捐助 成立財團法人器官 捐贈移植登錄中心 人體器官移植條例 (民國 100 年 12 月 21 日 修正) • 第 1 條 為恢復人體器官之功能或挽救生命,使醫師得摘取屍體或他人之器官 施行 移植手術,特製定本條例。本條例未規定者,適用其他法律之規定。 • 第 3 條 本條例所稱器官,包括組織。 依本條例移植之器官,其類目由中央衛生主管機關依實際需要指定之。 • 第 4 條 醫師自屍體摘取器官施行移植手術,必須在器官捐贈者經其診治醫師 判定病人死亡後為之。 前項死亡以腦死判定者,應依中央衛生主管機關規定之程序為之。 • 第6條 • 第 7 條 非病死或可疑為非病死之屍體,非經依法相驗,認為無繼續勘驗之必 要者,不得摘取其器官。但非病死之原因,診治醫師認定顯與摘取之器官無 涉,且俟依法相驗,將延誤摘取時機者,經檢察官及最近親屬書面同意,得 摘取之。 • 第8條 • 第 9 條 醫師自活體摘取器官前,應向捐贈者說明摘取器官之範圍、手術過程、 可能之併發症及危險。 醫師施行器官移植時,應善盡醫療及禮儀上必要之注意。 • 第 10 條 醫院、醫師應報請中央衛生主管機關核定其資格及器官之類目, 始得施行器官之摘取、移植手術。 醫院施行器官移植手術,應每六個月向中央衛生主管機關通報下列事項: 一 摘取器官之類目。 二 移植病例及捐贈器官之基本資料。 三 移植病例之成效及存活情形。 四 施行手術之醫師。 五 其他經中央衛生主管機關指定之項目。 前項通報內容及格式,由中央衛生主管機關定之。 • 第 10- 1 條 醫療機構應將表示捐贈器官意願者及待移植者之相關資料,通 報中央主管機關;其方式,由中央主管機關定之。 中央主管機關應捐助成立專責機構,推動器官捐贈、辦理器官之分配及 受理前項、前條第二項所定資料之通報、保存及運用等事項。必要時並 得設立全國性之器官保存庫。器官分配之內容、基準、作業程序及其他 應遵行事項之辦法,由中央主管機關定之。 主管機關、醫療機構與有關機構、團體及其人員,因業務而知悉之表示 捐贈器官意願者、待移植者及受移植者之姓名及相關資料,不得無故洩 漏。 醫院為配合器官捐贈風氣之推動,如有適合器官捐贈之潛在捐贈者,醫 院醫療人員得主動向病患家屬勸募,以增加器官捐贈之來源。 • 第 11 條 取器官之醫療機構,應將完整之醫療紀錄記載於捐贈者病歷, 並應善盡醫療及禮俗上必要之注意。 器官捐贈者所在之醫療機構應於受移植者之醫療機構施行移植手術前, 提供捐贈者移植相關書面檢驗報告予受移植者之醫療機構,受移植者 之醫療機構並應併同受移植者之病歷保存。 • 第 12 條 提供移植之器官,應以無償捐贈方式為之。 • 第 14 條 為妥善保存摘取之器官,以供移植之用,得設置人體器官保 存庫;其設置,應經中央衛生主管機關之許可。 前項人體器官保存庫,其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設 施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法,由中央衛 生主管機關定之。 第一項所稱人體器官保存,包括人體器官、組織、細胞之處理與保存, 及以組織工程、基因工程技術對組織、細胞所為處理及其衍生物之保 存。 人體器官保存,得酌收費用;其收費標準,由中央衛生主管機關定之。 人體器官移植分配及管理辦法 屍體器官捐贈移植 300 244 250 226 208 190 200 197 190 150 100 90 86 89 81 81 104 93 90 95 77 76 80 50 14 6 15 5 15 8 9 5 0 98年 99年 100年 心臟 肺臟 1 101年 肝臟 腎臟 胰臟 6 18 4 102年 腸 資料來源:財團法人器官捐贈移植登錄中心2015.05.15 10 103年 12 2 活體器官捐贈移植 500 401 400 342 350 300 440 430 450 266 250 200 150 120 95 90 100 82 72 50 0 98年 99年 100年 肝臟 101年 腎臟 資料來源:財團法人器官捐贈移植登錄中心2015.05.15 102年 104年等待及接受器捐統計 等候接受器捐移植人數 人數 已接受器捐移植人數 腎臟 6563 69 肝臟 1195 36 眼角膜 730 113 心臟 211 25 胰臟 99 7 肺臟 20 1 腸 3 2 資料來源:財團法人器官捐贈移植登錄中心2015.05.20 器官移植的倫理議題 器官移植對捐贈者或接受者可能的危害問題 器官公平與合理分配的問題 同意權的問題 器官買賣的倫理問題 器官取得的問題 器官移植背後之犯罪 「假使有愈來越多人購買血液這種活體組織,而血液 也被當成商品販售,從血液交易中累積獲利,最終必 定會受商業規則所轄治。」―英國社會學家李察.迪 姆斯(Richard Timuss)之著作《贈與關係》(The Gift Relationship) 「印度境內其他地方,人們在說著要去馬來西亞或美 國的時候,眼裡都閃爍著希望的光芒;但海嘯難民安 置區的人,眼裡閃爍著希望的當下,卻是在說著要賣 腎的事。」―印度運動人士馬利亞.瑟文(Maria Selvam) • 案例一:印度不明原因遇害 2008年2月18日,15歲的英國女孩斯卡利特·科爾琳在印度果阿地區的 海灘遊玩時遇害,當地警方第一次屍檢後認定其死於溺水,但第二 次屍檢表明科爾琳生前遭強暴,且被謀殺致死。3月下旬,科爾琳的 遺體被運回英國後等待安葬。此時,英國法醫對其進行了屍檢,發 現其腎、胃、子宮等器官均已失蹤。至今印度也未對此事給出合理 解釋。 • 案例二:非女童被賣到英國活摘器官 據 WHO 指出,國際非法組織 用於移植的器官短缺,導致黑市器官 買賣的問題日趨嚴重,其中腎臟是最 為缺乏的的器官,初估 全球每 年約有 7 千個非法進行的腎臟移植手術,非 法器官交易每年因此獲 利超過100億元。隨著英國器官捐贈需求增加,英 國兒福機關直 指,這只是「冰山一角」,犯罪組織看準這股「商機」,懷疑還有 更多被拐騙到英國的兒童被開腸剖肚。 一名非洲女童被偷運到英國,,竟被活生生地被摘器官,這是英國首次 發現涉及兒童的類似個案。(圖為醫師施行手術的示意圖,美聯社) • 案例三:印度「腎臟村」 印度有一個難民營被叫做腎臟村 (Kidney Ville)。這裏居住的 是經歷過海嘯重災的倖存者,因為迫於生存,許多災民都出售了 自己的腎臟。卡尼說:“海嘯過後,器官仲介者來到了難民營。 他們看到很多人十分絶望,他們和災民說,如果出賣自己的腎, 就馬上付給他們一筆錢。 • 【新唐人2015年04月15日訊】澳洲民族電視臺SBS,4月7 號在時事專題節目Dateline,以「活摘:中國的器官販賣」 為主題,播放了加拿大獲獎記錄片《活摘》的部分內容, 揭露中共活摘法輪功學員器官牟取暴利的罪行,引起澳洲 全民的關注。 • 【新唐人2015年04月16日訊】每四年召開一次的,日本醫 學會總會,今年在京都舉行﹔場外舉辦一場連署,揭露中 共活摘良心犯及法輪功學員器官的罪行,希望日本醫界也 能發揮正義,制止暴行日本規模最大的醫學研討會、日本 醫學會總會,今年在京都召開。有來自全國約三萬名醫師 參加,主題圍繞高齡化社會與醫學倫理。 • 【新唐人亞太台2014年11月22日訊】「追查迫害法輪功國 際組織」,在上個月兩度公布中共軍、武警醫院涉嫌活摘 法輪功學員器官的取證錄音後, 11月18號,再度發布調查 報告指出:中共活摘法輪功學員器官的大屠殺,至今仍在 進行。 跨國器官移植之商業模式 伊朗 供需平衡 國內移植 供需失衡 跨國移植 器官交易合法 其他各國 器官交易非法 跨國器官移植之商業模式 伊朗 • 1988年允許腎臟合法交易,目前已無病人輪候移植腎臟, 超過50%的末期腎臟疾病患者因為器官移植而重獲新生。 • 政府監督下由「腎臟病患關懷慈善協會」以及「特殊疾病 慈善基金會」負責配對。 • 出讓腎臟者或接受腎臟者,必須為伊朗公民,交易只能在 國內進行。 • 賣腎者可獲得金錢的報酬: 1.政府提供1200美元的補償及有限度的醫療保險。 2.從接受腎臟的病人獲得2300至4500美元的報酬,如接受 者為貧窮人士,則由慈善團體出資。 跨國器官移植之商業模式 器官黑市 全球器官 供需失衡 器官移植 旅遊 跨國器官移植之商業模式 器官黑市 • 器官的非法交易。 • 世界衛生組織報告:全球每年非法的器官黑市買賣超過 一萬筆。 • 透過醫生、病患、仲介與窮人所形成的綿密網絡。 跨國器官移植之商業模式 器官黑市 • 美國Medical Transcription 網站公佈一份美國黑市的 人體器官交易價格圖。 • 交易價格最高的前三種器 官依次是腎臟、肝臟以及 心臟。 • 一個腎的價錢就等於一個 美國名律師一年的收入。 跨國器官移植之商業模式 器官移植旅遊 • 等待器官時間較長的國家公民,前往器官等待時間相對較 短、手術費用相對較低的國家接受器官移植。 • 這種與支付能力較弱的國家病人爭奪器官資源的行為,違 背了倫理和道德。 • 根據世衛組織,世界最熱門的五個器官移植地點依手術數 量多寡分別為:中國、巴基斯坦、埃及、哥倫比亞以及菲 律賓。 跨國器官移植之商業模式 五大器官移植熱門地點共有特點 一、以往並無法源規定器官移植的相關合法性 • 埃及:沒有任何關於器官移植的法律及對腦死有明確定 義,即使其政府表示需要建立制度。 • 中國:直到2006年開始禁止販賣器官,2007年才通過一系 列有關器官移植的規定,來規範人類的器官移植手 術,以保障病患的利益及所受的醫療服務。 • 巴基斯坦:2007年才有草案,死者允許捐贈器官。 跨國器官移植之商業模式 五大器官移植熱門地點共有特點: 二、黑市器官交易熱絡 • 移植醫藥費及器官的「黑市價格」比歐美國家低,這五個 國家成為「移植遊客」的熱門景點。 • 儘管這些國家有關於器官移植的法律,但腎臟交易卻在黑 市非常活躍。 • 許多患者接受腎移植,所支付的費用可達20萬美元,但是 捐腎者有時僅能得到5000美元,而大部分錢都落入非法交 易人和醫生手中。 跨國器官移植之商業模式 五大器官移植熱門地點共有特點: 三、貧戶為了生計販賣器官身心受創 • 醫療界在器官移植問題上幾乎只關注接受器官移植的人。 • 有些醫師發現,很多器官捐贈者在後來可能健康出現問題, 或心理上不能調適,罹患抑鬱症,甚至自殺。 • 埃及:販賣腎臟者95%為男性,年齡約為33歲。 78%的人表示賣了腎臟後,健康狀況往下急降。 81%在5個月內就將所賺的錢花光。 94%表示後悔「捐贈」自己的器官。 跨國器官移植之商業模式 器官移植旅遊-中國 • 來自中東、亞洲以及有時是歐美的外國人到中國,以10萬 到20萬美元的價錢進行器官移植手術。 • 病人常常是移居國外的中國人或是華裔病人。 • 中國每年非法人體器官交易額達到10億美元 • 104年起,全面停止使用死囚器官作為移植供體來源。 器官移植 美國(美金) 中國(美金) 腎臟 10萬 7萬 肝臟 25萬 16萬 心臟 86萬 12萬 跨國器官移植之商業模式 器官移植旅遊-巴基斯坦 • 近年有多達1500名外國人到此做器官移植手術。 • 求腎者主要來自歐洲、沙烏地阿拉伯以及印度,只需花費 8500美金便可獲得新腎。 • 捐腎者大多數只獲得300至1000美元的補償,同時沒有任 何術後醫療護理。 • 巴基斯坦政府目前正在努力推動禁止人體器官販賣法律。 • 收益者利用大量金錢企圖使該法律允許非親戚關係人士免 費捐贈,目的是想要繼續維持人體器官交易。 跨國器官移植之商業模式 器官移植旅遊-埃及 • 世界最大器官交易中心 • 一個腎價高達1萬歐元,但供腎者只能獲得約1500歐元的 酬金。 • 許多醫生主動幫助病人找器官。 • 埃及禁止販賣人體器官,但缺少具體說明初犯者將受到什 麼懲罰。 • 醫生工會吊銷了許多醫生的執照,但只要他們上訴,通常 都能夠重獲執照。 • 著名的醫生、教授都在參與,都是很有錢的人,但是他們 的道德敗壞。 跨國器官移植之商業模式 器官移植旅遊-哥倫比亞 • 鄰近美國,費用較低,是移植觀光客尋求手術的地點。 • 規定所有移植包括外國人,都必須由哥倫比亞國家的健康 局核准。 • 一些網站表示可以在90天內提供肝臟與腎臟。 跨國器官移植之商業模式 器官移植旅遊-菲律賓 • 在菲律賓接受器官移植的人,大部分來自中東、日本和周 邊國家。 • 世界衛生組織統計,一個腎臟在菲律賓的平均價格是1500 美元。 臺灣於此議題之困境 器官供需嚴重失衡。 • 國內器官供需失衡,導致許多民眾到國外移植器官。 民間傳統觀念為器官捐贈之阻礙。 •堅信死後身體必須完整,要留「全屍」,目前國內器官捐贈觀念與風氣仍未普及。 境外移植,違反醫學倫理。 •台灣每年進行境外移植的病患都超過100人,其中有九成七赴中國。隨著中共活摘法輪功學 員的真相曝光,歐洲多國及美國國會都發表譴責,立法禁止移植旅遊。 移植後回臺副作用,造成健保龐大的負擔。 •風險高,造成感染及排斥問題。 臺灣於此議題之解決之道 基礎教育著手,減少器官衰竭機會,不必換器官。 •提倡生活規律、正常運動、宣導正常保養身體方式、不吸菸喝酒、 做好食品安全管理。 人體器官移植條例修法,宣導禁止移植旅遊。 •對包括醫師在內仲介者,課以刑責及罰金。 建立完善的器官捐贈制度,器官供需平衡。 •加強器官捐贈勸募、提升器官的來源,建立有效公平的分配機制,縮短病患等待器官的時 間。。 最後我想問大家的是..... 如果你的小孩必須得終生洗腎,但現在有一 個到第三世界換腎的機會,也許只花你的一 年所得,雖然你知道那顆腎可能牽扯到許多 骯髒的道德罪刑.....你買不買? 謝謝聆聽