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0087010-22/08/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/VZ/DDG
Det. N°. aRM - 200/2016 - 3008
A: INDIRIZZI PEC IN ELENCO
Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
Oggetto: Revoca A.I.C. medicinali
Per opportuna conoscenza, si comunica che con la determinazione N. aRM - 200/2016 -
3008 del 10/08/2016 di seguito specificata è stata revocata, su rinuncia della TORRENT
PHARMA GMBH, l’autorizzazione all’immissione in commercio
commercio del medicinale sotto indicato:
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752014
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752026
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752038
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752040
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752053
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752065
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752077
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 98 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it
Medicinale: MONTELUKAST TORRENT
Confezione: 040752089
Descrizione: "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di
validità, le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione della sopra citata determinazione.
Il Dirigente
Domenico Di Giorgio
AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it
ELENCO INDIRIZZI
Ministero della Difesa
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Ministero Della Salute
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Assessorati alla Sanità
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Comando Carabinieri per la tutela della salute
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Istituto Superiore Sanità
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FEDERFARMA
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FEDERFARMA SERVIZI [email protected]
FARMADATI
[email protected];
FOFI
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A.D.F.
[email protected]
ASSOFARM
[email protected];
ASCOMFARMA
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ASSOGENERICI
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SIFO
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Ufficio V&A
Ufficio Farmacovigilanza
SEDE
AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it