Transcript 13212/16 γπ DG E 1A Διαβιβάζεται συνημμένως στις

Συμβούλιο
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Βρυξέλλες, 13 Οκτωβρίου 2016
(OR. en)
13212/16
ENV 656
MI 633
AGRI 550
CHIMIE 59
DELACT 211
ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ
Αποστολέας:
Ημερομηνία
Παραλαβής:
Αποδέκτης:
Για τον Γενικό Γραμματέα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
ο κ. Jordi AYET PUIGARNAU, Διευθυντής
11 Οκτωβρίου 2016
κ. Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Γενικός Γραμματέας του Συμβουλίου
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
Αριθ. εγγρ. Επιτρ.:
COM(2016) 650 final
Θέμα:
Έκθεση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο
σχετικά με την άσκηση της εξουσιοδότησης που ανατέθηκε στην Επιτροπή
βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην
αγορά και τη χρήση βιοκτόνων
Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - COM(2016) 650 final.
συνημμ.: COM(2016) 650 final
13212/16
γπ
DG E 1A
EL
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ
ΕΠΙΤΡΟΠΗ
Βρυξέλλες, 11.10.2016
COM(2016) 650 final
ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
σχετικά με την άσκηση της εξουσιοδότησης που ανατέθηκε στην Επιτροπή βάσει του
κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου,
της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων
EL
EL
ΈΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
σχετικά με την άσκηση της εξουσιοδότησης που ανατέθηκε στην Επιτροπή βάσει
του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση
βιοκτόνων
1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΝΟΜΙΚΗ ΒΑΣΗ
Το νομικό πλαίσιο της ΕΕ για τα βιοκτόνα αποβλέπει στην εξασφάλιση υψηλού
επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων και του περιβάλλοντος,
καθώς και στη βελτίωση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς. Το εν λόγω νομικό
πλαίσιο βασίζεται στην αρχή ότι τα βιοκτόνα που μπορούν να διατίθενται στην αγορά,
μόνον εφόσον χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τις αρμόδιες αρχές.
Οι απαιτήσεις και διαδικασίες έγκρισης για την διάθεση των βιοκτόνων καθορίζονται
κυρίως από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 1 (στο εξής «ο κανονισμός για τα
βιοκτόνα»), όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 736/2013 2, τον
κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 837/2013 3 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 334/2014 4. Με την
παρούσα έκθεση εκπληρώνεται η υποχρέωση που έχει η Επιτροπή βάσει του άρθρου 83
παράγραφος 2 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Το άρθρο 83 παράγραφος 2 προβλέπει
ότι η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο έκθεση
σχετικά με την άσκηση της εξουσιοδότησης που της ανατίθεται από τον κανονισμό για
τα βιοκτόνα. Η έκθεση συντάσσεται το αργότερο εννέα μήνες πριν από τη λήξη της
πενταετούς περιόδου της εξουσιοδότησης που ξεκίνησε την 17η Ιουλίου 2012. Η
εξουσιοδότηση ανανεώνεται αυτομάτως για περιόδους ίσης διάρκειας, εκτός εάν το
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο προβάλουν αντιρρήσεις το αργότερο τρεις
μήνες πριν από τη λήξη της κάθε περιόδου.
Το άρθρο 83 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα αναθέτει στην Επιτροπή
την εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις υπό τους όρους του παρόντος
άρθρου με σκοπό :
1
Κανονισμός (EE) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου
2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων, ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.
2
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 736/2013 της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2013, για την
τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
όσον αφορά τη διάρκεια του προγράμματος εργασιών για την εξέταση των υπαρχουσών δραστικών ουσιών
βιοκτόνων, ΕΕ L 204 της 31.7.2013, σ. 25.
3
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 837/2013 της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2013, για την
τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτούμενες πληροφορίες για την έγκριση των βιοκτόνων, ΕΕ L 234
της 3.9.2013, σ. 1.
4
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 334/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου
2014, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη
χρήση βιοκτόνων, όσον αφορά ορισμένες προϋποθέσεις πρόσβασης στην αγορά, ΕΕ L 103 της 5.4.2014, σ.
22.
-2-
- την προσαρμογή του ορισμού των νανοϋλικών που καθορίζεται στον κανονισμό για τα
βιοκτόνα στην τεχνολογική και επιστημονική πρόοδο (άρθρο 3 παράγραφος 4),
- τον προσδιορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον καθορισμό των ιδιοτήτων των
ενδοκρινικού διαταράκτη (άρθρο 5 παράγραφος 3),
- τον προσδιορισμό κριτηρίων βάσει των οποίων ορίζεται τι συνιστά επαρκή
αιτιολόγηση για την προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων για αίτηση χορήγησης
έγκρισης δραστικής ουσίας σε περίπτωση που τα δεδομένα δεν είναι απαραίτητα λόγω
της έκθεσης που συνεπάγονται οι προτεινόμενες χρήσεις του προϊόντος (άρθρο 6
παράγραφος 4),
- τον καθορισμό κριτηρίων για τον ορισμό των περιπτώσεων στις οποίες η έκθεση που
συνεπάγονται οι προτεινόμενες χρήσεις του προϊόντος θα δικαιολογούσε την
προσαρμογή των απαιτούμενων δεδομένων για τις αιτήσεις αδειών για τα βιοκτόνα
(άρθρο 21 παράγραφος 3),
- τον προσδιορισμό των κριτηρίων που θα καθορίζουν πότε οι συγκριτικές αξιολογήσεις
αφορούν ζητήματα που αντιμετωπίζονται καλύτερα σε επίπεδο Ένωσης, καθώς και των
διαδικασιών για τέτοιες συγκριτικές αξιολογήσεις (άρθρο 23 παράγραφος 5),
- την τροποποίηση του παραρτήματος Ι για να συμπεριληφθούν οι δραστικές ουσίες που
δεν προκαλούν ανησυχία (άρθρο 28 παράγραφος 1),
- την τροποποίηση του παραρτήματος Ι για να περιοριστεί ή να διαγραφεί η καταχώριση
δραστικής ουσίας, εάν υπάρχουν στοιχεία ότι τα βιοκτόνα που περιέχουν την ουσία αυτή
προκαλούν ανησυχίες (άρθρο 28 παράγραφος 3),
- τη θέσπιση συμπληρωματικών κανόνων για την ανανέωση των αδειών που υπόκεινται
σε αμοιβαία αναγνώριση (άρθρο 40),
- τη θέσπιση ειδικών κανόνων για τη συμπλήρωση των διατάξεων σχετικά με την έρευνα
και την ανάπτυξη του κανονισμού για τα βιοκτόνα (άρθρο 56 παράγραφος 4),
- την έκδοση πράξεων που συμπληρώνουν τους κανόνες της οδηγίας για τα βιοκτόνα
όσον αφορά τη χρήση του μητρώου για τα βιοκτόνα (άρθρο 71 παράγραφος 9),
- την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ, ΙΙΙ και IV στην επιστημονική και τεχνική
πρόοδο (άρθρο 85),
- τη θέσπιση των κανόνων σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική
εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών, το οποίο έχει αρχίσει να
εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ 5 και τον
καθορισμό των σχετικών δικαιωμάτων και υποχρεώσεων των αρμόδιων αρχών και των
συμμετεχόντων στο πρόγραμμα και την παράταση της διάρκειας του προγράμματος
εργασιών για συγκεκριμένη περίοδο (άρθρο 89 παράγραφος 1).
5
ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1.
-3-
2. ΆΣΚΗΣΗ ΤΗΣ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗΣ
Κατά την περίοδο που αφορά η παρούσα έκθεση, η Επιτροπή εξέδωσε τέσσερις
κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις για να συμπληρώσει ή να τροποποιήσει ορισμένα μη
ουσιώδη στοιχεία του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Εκδόθηκαν οι ακόλουθες πράξεις:
2.1. Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (EΕ) αριθ. 736/2013 της Επιτροπής
Ο κανονισμός για τα βιοκτόνα προβλέπει τη συνέχιση του προγράμματος εργασίας για
τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που
χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα προϊόντα, το οποίο δρομολογήθηκε βάσει του άρθρου 16
παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 89 παράγραφος 1
του κανονισμού για τα βιοκτόνα ορίζει ότι «ανάλογα με την πρόοδο του προγράμματος
εργασιών, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις
σύμφωνα με το άρθρο 83 για την παράταση της διάρκειας του προγράμματος εργασιών για
συγκεκριμένη περίοδο».
Αρχικά, στο άρθρο 89 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού για τα βιοκτόνα
προβλεπόταν η ολοκλήρωση του προγράμματος εργασίας έως τις 14 Μαΐου 2014.
Ωστόσο, όπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό
Κοινοβούλιο, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 6 της Συνθήκης για τη λειτουργία
της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σχετικά με τη θέση που έλαβε το Συμβούλιο σχετικά με την
έκδοση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση
στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων 6, η εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών
ουσιών που χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα δεν θα έχει ολοκληρωθεί πριν από τις 31
Δεκεμβρίου 2024.
Κατά συνέπεια, βάσει του άρθρου 89 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού για
τα βιοκτόνα, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 736/2013 τροποποίησε το πρώτο εδάφιο του
άρθρου 89 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα ώστε να παρατείνει τη
διάρκεια του προγράμματος εργασίας έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024.
Η ομάδα εμπειρογνωμόνων των αρμόδιων αρχών για τα βιοκτόνα (στο εξής «ομάδα
εμπειρογνωμόνων για τα βιοκτόνα») λειτούργησε ως ομάδα εμπειρογνωμόνων σύμφωνα
με τις ισχύουσες διοργανικές ρυθμίσεις. Στο πλαίσιο αυτό, το σχέδιο της
κατ’ εξουσιοδότηση πράξης συζητήθηκε κατά τις συνεδριάσεις της 19ης και 21ης
Σεπτεμβρίου 2012 καθώς και της 12ης και 14ης Δεκεμβρίου 2012. Ζητήθηκε η γνώμη
της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τα βιοκτόνα σχετικά με το σχέδιο κατ’ εξουσιοδότηση
κανονισμού της Επιτροπής και πριν από κάθε μία από τις συνεδριάσεις αυτές
δημοσιοποιήθηκε επικαιροποιημένο σχέδιο της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης. Η Επιτροπή
εξέδωσε τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό στις 17 Μαΐου 2013 και τον κοινοποίησε
στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. Κανένα από τα θεσμικά όργανα δεν
εξέφρασε αντιρρήσεις σχετικά με την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη εντός της προθεσμίας
των δύο μηνών που προβλέπεται στο άρθρο 83 παράγραφος 5 του κανονισμού για τα
βιοκτόνα. Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 736/2013 δημοσιεύθηκε στην
Επίσημη Εφημερίδα της 31ης Ιουλίου 2013 και τέθηκε σε ισχύ στις 20 Αυγούστου 2013.
6
COM(2011) 498 τελικό.
-4-
2.2. Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (EΕ) αριθ. 837/2013 της Επιτροπής
Η εν λόγω νομική πράξη εκδόθηκε βάσει του άρθρου 85 του κανονισμού για τα
βιοκτόνα που αναφέρει: «προκειμένου οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού να μπορούν
να προσαρμόζονται στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο, ανατίθεται στην Επιτροπή η
εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 83 για την
προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ, ΙΙΙ και IV στην εν λόγω επιστημονική και τεχνική
πρόοδο».
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 837/2013 τροποποίησε το παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού για
τα βιοκτόνα προκειμένου να συμπεριληφθεί η απόδειξη της εξακρίβωσης της τεχνικής
ισοδυναμίας σύμφωνα με το άρθρο 54 στην απαίτηση πληροφόρησης για την
αδειοδότηση των βιοκτόνων. Είναι δυνατόν να χορηγηθεί άδεια για βιοκτόνο ακόμη και
αν αυτό περιέχει μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες που έχουν παρασκευαστεί σε
διαφορετικό τόπο ή με διαφορετική διεργασία, καθώς και από διαφορετικές πρώτες ύλες,
από ό, τι η ουσία που αξιολογείται για έγκριση σύμφωνα με το άρθρο 9 του κανονισμού
για τα βιοκτόνα. Στόχος της εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξης ήταν να εξασφαλιστεί
σε μια τέτοια περίπτωση ότι η δραστική ουσία που περιέχει βιοκτόνο δεν έχει σημαντικά
πιο επικίνδυνες ιδιότητες από την ουσία η οποία έχει αξιολογηθεί για τους σκοπούς της
έγκρισης.
Ζητήθηκε η γνώμη της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τα βιοκτόνα σχετικά με το σχέδιο
του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού της Επιτροπής στις συνεδριάσεις της 19ης - 21ης
Σεπτεμβρίου 2012 και12ης - 14ης Δεκεμβρίου 2012. Κάθε συνεδρίασης προηγείτο η
δημοσιοποίηση επικαιροποιημένου σχεδίου της κατ’ εξουσιοδότησης πράξης. Η
Επιτροπή εξέδωσε τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό στις 25 Ιουνίου 2013 και τον
κοινοποίησε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. Κανένα από τα θεσμικά
όργανα δεν εξέφρασε αντιρρήσεις σχετικά με την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη εντός της
προθεσμίας των δύο μηνών που προβλέπεται στο άρθρο 83 παράγραφος 5 του
κανονισμού για τα βιοκτόνα. Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 837/2013
δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της 31ης Ιουλίου 2013 και τέθηκε σε ισχύ στις
23 Σεπτεμβρίου 2013.
2.3 Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (EΕ) αριθ. 492/2014 της Επιτροπής 7
Η νομική πράξη εκδόθηκε με βάση το άρθρο 40 πρώτο εδάφιο του κανονισμού για τα
βιοκτόνα, στο οποίο ορίζεται ότι «Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει
κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 83 για τη θέσπιση συμπληρωματικών
κανόνων για την ανανέωση των αδειών που υπόκεινται σε αμοιβαία αναγνώριση». Η
Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 492/2014 με σκοπό να θεσπίσει
συμπληρωματικούς κανόνες για την ανανέωση των αδειών που υπόκεινται σε
διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης, τόσο στο κράτος μέλος που χορήγησε την πρώτη
έγκριση όσο και σε εκείνα που έχουν χορηγήσει άδεια μέσω αμοιβαίας αναγνώρισης της
εν λόγω πρώτης άδειας. Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη προβλέπει ότι ο Ευρωπαϊκός
Οργανισμός Χημικών Προϊόντων καταρτίζει κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις
λεπτομέρειες που αφορούν τη διεκπεραίωση των ανανεώσεων.
7
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 492/2014 της Επιτροπής, της 7ης Μαρτίου 2014, για τη
συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
όσον αφορά τους κανόνες για την ανανέωση των αδειών για βιοκτόνα προϊόντα που υπόκεινται σε
αμοιβαία αναγνώριση (ΕΕ L 139 της 14.5.2014, σ. 1).
-5-
Ζητήθηκε η γνώμη της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τα βιοκτόνα σχετικά με το σχέδιο
του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού της Επιτροπής στις συνεδριάσεις της 15ης-17ης
Μαΐου 2013, της 10ης-12ης Ιουλίου 2013 και της 25ης-27ης Σεπτεμβρίου 2013.
Προηγείτο κάθε συνεδρίασης η δημοσιοποίηση επικαιροποιημένου σχεδίου της κατ’
εξουσιοδότηση πράξης. Η Επιτροπή εξέδωσε τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό στις 7
Μαρτίου 2014 και τον κοινοποίησε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.
Κανένα από τα δύο θεσμικά όργανα δεν εξέφρασε αντιρρήσεις σχετικά με την
κατ’ εξουσιοδότηση πράξη εντός της προθεσμίας των δύο μηνών που προβλέπεται στο
άρθρο 83 παράγραφος 5 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Ο κατ’ εξουσιοδότηση
κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 492/2014 δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της 14ης
Μαΐου 2014 και τέθηκε σε ισχύ στις 3 Ιουνίου 2014.
2.4 Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (EΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής 8
Σε σχέση με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των
υπαρχουσών δραστικών ουσιών, η οποία έχει αρχίσει σύμφωνα με το άρθρο 16
παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, το άρθρο 89 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του
κανονισμού για τα βιοκτόνα εξουσιοδοτεί την Επιτροπή «να εγκρίνει κατ’ εξουσιοδότηση
πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 83 για την εφαρμογή του προγράμματος εργασιών και για
τον καθορισμό των σχετικών δικαιωμάτων και υποχρεώσεων των αρμοδίων αρχών και
των συμμετεχόντων στο πρόγραμμα».
Με βάση τη διάταξη αυτή, η Επιτροπή εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1062/2014,
για να συμπληρώσει τον κανονισμό για τα βιοκτόνα όσον αφορά τους λεπτομερείς
κανόνες για τη συνέχιση του προγράμματος επανεξέτασης που είχε εκτελεστεί στο
παρελθόν σύμφωνα με κανόνες που βασίζονται στην οδηγία 98/8/ΕΚ. Δεδομένου ότι ο
κανονισμός για τα βιοκτόνα κατάργησε την οδηγία, οι υφιστάμενοι λεπτομερείς κανόνες
έπρεπε να επικαιροποιηθούν ανάλογα με τις διατάξεις του κανονισμού για τα βιοκτόνα.
Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη καθορίζει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των
αρμόδιων αρχών και των συμμετεχόντων στο πρόγραμμα εργασιών. Επιπλέον, η
κατ’ εξουσιοδότηση πράξη προσδιορίζει σε ποιες περιπτώσεις ο μελλοντικός αιτών θα
πρέπει να έχει τη δυνατότητα να συμπράττει ή να αντικαθιστά υφιστάμενο συμμετέχοντα
ή να αναλαμβάνει την υποστήριξη ουσίας που περιλαμβάνεται στο πρόγραμμα
επανεξέτασης.
Ζητήθηκε η γνώμη της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τα βιοκτόνα σχετικά με το σχέδιο
του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού της Επιτροπής στις συνεδριάσεις που
πραγματοποιήθηκαν στις 25-27 Σεπτεμβρίου 2013, στις 11-13 Δεκεμβρίου 2013, στις
12-13 Μαρτίου 2014 και στις 14-15 Μαΐου 2014. Προηγείτο κάθε συνεδρίασης η
δημοσιοποίηση επικαιροποιημένου σχεδίου της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης. Η
Επιτροπή εξέδωσε τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό στις 4 Αυγούστου 2014 και τον
κοινοποίησε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. Κανένα από τα δύο
θεσμικά όργανα δεν εξέφρασε αντιρρήσεις σχετικά με την κατ’ εξουσιοδότηση πράξη
εντός της προθεσμίας των δύο μηνών που προβλέπεται στο άρθρο 83 παράγραφος 5 του
κανονισμού για τα βιοκτόνα. Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 492/2014 της
Επιτροπής δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της 10ης Οκτωβρίου 2014 και
τέθηκε σε ισχύ στις 30 Οκτωβρίου 2014.
8
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά
με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που
περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).
-6-
3ε. Λοιπές εξουσιοδοτήσεις
Ο κανονισμός για τα βιοκτόνα προβλέπει περαιτέρω κατ’ εξουσιοδότηση εξουσίες.
Όσον αφορά την εξουσιοδότηση του άρθρου 5 παράγραφος 3 του κανονισμού για τα
βιοκτόνα, οι εμπειρογνώμονες συζητούν επί του παρόντος σχετικά με σχέδιο
κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού σύμφωνα με τη νέα διοργανική συμφωνία 9. Μετά από
αυτές τις συζητήσεις, η Επιτροπή πρόκειται να εγκρίνει το συντομότερο δυνατό τον
κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό για τη συμπλήρωση του κανονισμού για τα βιοκτόνα και
σχετικά με συγκεκριμένα επιστημονικά κριτήρια για τον καθορισμό των ιδιοτήτων
ενδοκρινικού διαταράκτη.
Μέχρι σήμερα, η Επιτροπή δεν έχει ακόμη ασκήσει τις κατ’ εξουσιοδότηση εξουσίες που
προβλέπονται για άλλες νομικές βάσεις 10. Με εξαίρεση το άρθρο 5 παράγραφος 3, ο
κανονισμός για τα βιοκτόνα επιτρέπει στην Επιτροπή να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση
πράξεις, χωρίς να την υποχρεώνει να το πράττει. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο
κανονισμός για τα βιοκτόνα εφαρμόζεται μόλις από την 1η Σεπτεμβρίου 2013.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ
Έως σήμερα η Επιτροπή έχει ασκήσει τις κατ’ εξουσιοδότηση εξουσίες που
προβλέπονται στον κανονισμό για τα βιοκτόνα σε τέσσερις περιπτώσεις. Επί του
παρόντος συζητείται σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων ένα σχέδιο κατ’ εξουσιοδότηση
πράξης.
Η Επιτροπή είναι της άποψης ότι οι εξουσίες για την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση
πράξεων που παρέχονται βάσει της οδηγίας 83/2/ΕΕ πρέπει να παραμείνουν σε ισχύ. Η
εφαρμογή του κανονισμού για τα βιοκτόνα προχωρά και συντελείται τεχνική και
επιστημονική πρόοδος. Ως εκ τούτου, μπορεί να ζητηθεί από την Επιτροπή να εκδώσει
περαιτέρω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις στο μέλλον για την επικαιροποίηση του νομικού
πλαισίου.
9
Το σχέδιο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού της Επιτροπής που καθορίζει επιστημονικά κριτήρια για τον
καθορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012
εγκρίθηκε από το Σώμα των Επιτρόπων στις 15 Ιουνίου 2016. Περισσότερες πληροφορίες στην ειδική
διαδικτυακή πύλη: http://ec.europa.eu/health/endocrine_disruptors/policy/index_en.htm.
10
Άρθρο 3 παράγραφος 4, άρθρο 6 παράγραφος 4, άρθρο 21 παράγραφος 3, άρθρο 23 παράγραφος 5,
άρθρο 28 παράγραφος 1, άρθρο 28 παράγραφος 3, άρθρο 56 παράγραφος 4, άρθρο 71 παράγραφος 9 και
άρθρο 85.
-7-