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in collaborazione con
presentano il Convegno
TERAPIE AVANZATE: NOVITA’ DALLA SPERIMENTAZIONE ED
AGGIORNAMENTI SULLA PRODUZIONE DEI MEDICINALI BIOLOGICI
3 ottobre 2016
Novotel Ca’ Granda, Viale Suzzani 13, Milano
Direzione Scientifica:
Dr. Giuseppe Gaipa, PhD, Prof. Ettore Biagi, MD, Prof. Andrea Biondi, MD
Università degli Studi di Milano-Bicocca, Clinica Pediatrica, ASST Monza / Fondazione MBBM
Centro Ricerca Tettamanti / Laboratorio di Terapia Cellulare e Genica Stefano Verri – ASST Monza – Ospedale San
Gerardo
PROGRAMMA
09.00 - 09.40 Registrazione dei partecipanti e welcome coffee
09.40 - 10.00 Saluti di benvenuto e introduzione ai lavori:
09.40 - 09.50 Matteo Stocco, Direttore Generale ASST Monza
09.50 - 10.00 Emilio Verri, Presidente Comitato Stefano Verri
Opening Lecture
Moderatori: E. Biagi, A. Biondi
10.00 - 10.40 Francesco Dazzi, King’s College London, Londra
Mesenchymal stromal cells for graft-versus-host disease: only the host matters
SPERIMENTAZIONE CLINICA E TERAPIE AVANZATE
Moderatori: A. Biondi, A. Rambaldi
10.40 - 11.00 Ettore Biagi, Università degli Studi di Milano-Bicocca, Monza
CAR-engineered CIK cells towards clinical applications by non viral gene transfer: realities and
perspectives
11.00 – 11.20 Mauro Krampera, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
Ricostruzione di deficit dell’osso scafoide mediante l’uso di cellule stromali mesenchimali
autologhe espanse ex-vivo
11.20 – 11.40 Chiara Bonini, Università Vita Salute San Raffaele, Milano
Genetically modified memory stem T cells for the treatment of hematological malignancies
11.40 – 12.00 Martino Introna, ASST Papa Giovanni 23, Bergamo
Lo studio CIK II per il trattamento dei pazienti leucemici ricaduti dopo trapianto: final report
dello studio clinico e prospettive future (nuove fonti di materia prima?)
12.00 – 12.30 Sandra Petraglia Ufficio Ricerca e Sperimentazione Clinica, AIFA, Roma
Il punto di vista di AIFA sulla sperimentazione Clinica con le Terapie Avanzate in Italia anche
rispetto al panorama europeo. Quali sono i principali ostacoli e quali le potenzialità del settore
accademico che andrebbero valorizzate e sostenute?
12.30 – 13.00 Discussione
13.00 – 14.00 Lunch
14.00- 14.15 Roberto Scalamogna, Roche Spa
The future of personalized healthcare: the biotech experience combining strengths of
Pharmaceuticals and Diagnostics
14.15 – 14.30 Michele Piovella, BioRep srl
Biobanking & clinical trial management solution: The Enroll HD model on Huntington disease
SVILUPPO, PRODUZIONE CONTROLLO DI UN MEDICINALE PER TERAPIA AVANZATA :
GLI ERRORI DA EVITARE
Moderatori: G. Gaipa, R. Giordano
14.30 - 15.00 Giovanni Migliaccio, EATRIS ERIC, Amsterdam
La domanda di autorizzazione per la sperimentazione clinica: Qualità e Pre-clinica, criticità ed
errori semantici.
15.00 – 15.30 Simona Russo, Ufficio Autorizzazione Officine AIFA, Roma
Risultati degli accertamenti di conformità alle GMP delle officine di produzione di medicinali
per terapie avanzate: deviazioni ricorrenti.
15.30 – 15.50 Mario Mazzucato, CRO di Aviano, Aviano (PN)
Il percorso per il raggiungimento della autorizzazione alla produzione
15.50 – 16.10 Giuseppe Dastoli, R&D Fondazione Tettamanti
Le terapie avanzate: sviluppi e drawbacks dal punto di vista di una company
16.10 - 16.30 Discussione e Conclusioni